65,812 matches
-
ai CYP3A4 cu potență intermediară , cum ar fi claritromicina , telitromicina și nefazodona . Este contraindicată administrarea asociată a inhibitorilor potenți ai CYP3A4 ( de exemplu ketoconazolul , itraconazolul , ritonavirul ) cu sildenafil pentru tratamentul hipertensiunii arteriale pulmonare ( vezi pct . 4. 3 ) . Pot fi necesare ajustări ale dozei de sildenafil în cazul administrări acestuia în asociere cu inductori ai CYP3A4 ( vez pct . 4. 5 ) . Atunci când prescriu sildenafil , medicii trebuie să se gândească cu atenție dacă pacienții cu afecțiuni concomitente pot fi afectați în mod nefavorabil de
Ro_913 () [Corola-website/Science/291672_a_293001]
-
exemplu claritromicina , telitromicina și nefazodona ) să aibă un efect cu intensitate intermediară între cea a ritonavirului și cea a inhibitorilor CYP3A4 cu potență medie ( de exemplu saquinavirul/ eritromicina ) , expunerea estimată fiind de 7 ori mai mare . De aceea , se recomandă ajustarea dozelor atunci când sunt utilizați inhibitori ai CYP3A4 cu potență intermediară ( vezi pct . 4. 4 ) . Analiza parametrilor farmacocinetici populaționali efectuată pe baza datelor obținute în studiile clinice referitoare la hipertensiunea arterială pulmonară au sugerat că administrarea asociată a beta - blocantelor cu
Ro_913 () [Corola-website/Science/291672_a_293001]
-
și adolescenți Revatio nu trebuie administrat la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani . Atenționări speciale pentru pacienții cu afecțiuni renale sau hepatice Trebuie să spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți o afecțiune renală sau hepatică , deoarece poate fi necesară ajustarea dozei dumneavoastră . Folosirea altor medicamente Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente , inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală . Dacă efectuați alte tratamente pentru hipertensiune pulmonară , cereți sfatul medicului dumneavoastră
Ro_913 () [Corola-website/Science/291672_a_293001]
-
luați medicamente care conțin eritromicină , claritromicină , telitromicină ( acestea sunt antibiotice utilizate pentru tratamentul anumitor infecții bacteriene ) , saquinavir ( pentru tratamentul infecției cu HIV ) sau nefazodonă ( pentru tratamentul depresiei ) , cereți sfatul medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de lua Revatio , deoarece poate fi necesară ajustarea dozei dumneavoastră . Dacă luați medicamente care conțin ketoconazol sau itraconazol , utilizate pentru tratamentul infecțiilor fungice , nu trebuie să luați Revatio . Revatio poate determina o creștere importantă a efectelor medicamentelor numite nitrați și donori de oxid nitric , cum ar fi nitritul
Ro_913 () [Corola-website/Science/291672_a_293001]
-
Inhibitorul potent al CYP2D6 , paroxetina , în doză de 20 mg o dată pe zi , a crescut concentrația plasmatică constantă de ranolazină în doză de 1000 mg de două ori pe zi în medie de 1, 2 ori . Nu este necesară nici o ajustare a dozei . La o doză de 500 mg de două ori pe zi , administrarea concomitentă a unui inhibitor potent al CYP2D6 poate avea drept rezultat o creștere a ASC a ranolazinei de aproximativ 62 % . Efectele ranolazinei asupra altor medicamente . Ranolazina
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
Inhibitorul potent al CYP2D6 , paroxetina , în doză de 20 mg o dată pe zi , a crescut concentrația plasmatică constantă de ranolazină în doză de 1000 mg de două ori pe zi în medie de 1, 2 ori . Nu este necesară nici o ajustare a dozei . La o doză de 500 mg de două ori pe zi , administrarea concomitentă a unui inhibitor potent al CYP2D6 poate avea drept rezultat o creștere a ASC a ranolazinei de aproximativ 62 % . 17 Efectele ranolazinei asupra altor medicamente
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
Stalevo pe care un pacient trebuie să o primească depinde de cantitatea de levodopa necesară pentru controlul simptomelor . Pentru mai multe informații complete referitoare la modul în care se face trecerea pacienților la tratamentul cu Stalevo și la modul de ajustare a dozelor în timpul tratamentului , a se consulta rezumatul caracteristicilor produsului ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Doza maximă zilnică de Stalevo este de 10 comprimate , cu excepția comprimatelor care conțin 200 mg levodopa și 50 mg carbidopa , pentru care doza
Ro_981 () [Corola-website/Science/291740_a_293069]
-
nu se recomandă la această grupă de vârstă . Copii și adolescenți ( vârste cuprinse între 2 și 18 ani ) La copiii și adolescenții cu drepanocitoză , expunerea sistemică la hidroxicarbamidă este similară cu cea a pacienților adulți . Prin urmare , nu sunt necesare ajustări ale dozei la pacienții mai tineri . Insuficiență renală Întrucât excreția renală reprezintă principala cale de eliminare , la pacienții cu insuficiență renală trebuie să se ia în considerare reducerea dozei de Siklos . La pacienții cu un clearance al creatininei ≤ 60 ml
Ro_949 () [Corola-website/Science/291708_a_293037]
-
recomandă monitorizarea atentă a parametrilor hematologici . Siklos nu trebuie administrat pacienților cu insuficiență renală severă ( clearance- ul creatininei < 30 ml/ min ) ( vezi pct . 4. 3 , 4. 4 și 5. 2 ) . Insuficiență hepatică Nu există date care să susțină specific ajustarea dozelor la pacienții cu insuficiență hepatică . La acești pacienți se recomandă monitorizarea atentă a parametrilor hematologici . Din motive de siguranță , Siklos este contraindicat la pacienții cu insuficiență hepatică severă ( vezi pct . 4. 3 și 4. 4 ) . Mod de administrare Conform
Ro_949 () [Corola-website/Science/291708_a_293037]
-
cu ClCr < 60 ml/ min . Hemodializa a redus expunerea la hidroxicarbamidă cu 33 % ( vezi pct . 4. 2 și 4. 4 ) . La acești pacienți se recomandă monitorizarea atentă a parametrilor hematologici . Insuficiență hepatică : Nu există date care să susțină specific ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență hepatică , dar , din considerente de siguranță , Siklos este contraindicat la pacienții cu insuficiență hepatică severă ( vezi pct . 4. 2 ) . La pacienții cu insuficiență hepatică se recomandă monitorizarea atentă a parametrilor hematologici . 5. 3 Date preclinice
Ro_949 () [Corola-website/Science/291708_a_293037]
-
Siklos , primesc un pachet cu informații pentru medici , conținând următoarele : • Ghid de tratament pentru medici • Pachet cu informații pentru pacient Ghidul de tratament pentru medici trebuie să conțină următoarele elemente cheie : • Rezumatul caracteristicilor produsului • Necesitatea efectuării periodice a hemoleucogramei și ajustarea dozei • Necesitatea unor mijloace contraceptive • Riscurile pentru fertilitatea masculină și feminină , potențialele riscuri pentru făt și alăptare • Urmărirea creșterii copiilor tratați • Manipularea comprimatelor divizate • Gestionarea reacțiilor adverse la medicament Pachetul cu informații pentru pacient trebuie să conțină următoarele elemente cheie
Ro_949 () [Corola-website/Science/291708_a_293037]
-
103 / μl , se reîncepe tratamentul cu RoActemra la doze de 4 mg/ kg și se crește la 8 mg/ kg , dacă este potrivit clinic < 50 Tratamentul cu RoActemra se oprește Grupe speciale de pacienți 3 Vârstnici : Nu sunt necesare ajustări ale dozei la pacienții cu vârsta de 65 de ani sau peste . Insuficiența renală : Nu sunt necesare ajustări ale dozei la pacienții cu insuficiență renală ușoară . RoActemra nu a fost studiat la pacienții cu insuficiență renală moderată până la severă ( vezi
Ro_933 () [Corola-website/Science/291692_a_293021]
-
mg/ kg , dacă este potrivit clinic < 50 Tratamentul cu RoActemra se oprește Grupe speciale de pacienți 3 Vârstnici : Nu sunt necesare ajustări ale dozei la pacienții cu vârsta de 65 de ani sau peste . Insuficiența renală : Nu sunt necesare ajustări ale dozei la pacienții cu insuficiență renală ușoară . RoActemra nu a fost studiat la pacienții cu insuficiență renală moderată până la severă ( vezi pct . 5. 2 ) . Funcția renală trebuie monitorizată îndeaproape la acești pacienți . Insuficiența hepatică : RoActemra nu a fost studiat
Ro_933 () [Corola-website/Science/291692_a_293021]
-
18 ani . Utilizarea altor medicamente Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente , inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală . RoActemra poate influența acțiunea unor medicamente , și doza acestora poate necesita ajustări . Trebuie să- i spuneți medicului dumneavoastră dacă utilizați medicamente care conțin una din următoarele substanțe active : • atorvastatin , utilizat pentru reducerea concentrațiilor de colesterol • blocante ale canalelor de calciu ( de exemplu amlodipină ) , administrat pentru tratarea tensiunii arteriale crescute • teofilina , folosită pentru
Ro_933 () [Corola-website/Science/291692_a_293021]
-
pct . 4. 4 și 5. 1 ) . Riprazo trebuie administrat cu o masă ușoară , o dată pe zi , preferabil în același moment al zilei , în fiecare zi . Sucul de grepfrut nu trebuie să fie consumat împreună cu Riprazo . Insuficiență renală Nu este necesară ajustarea dozei inițiale la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la severă ( vezi pct . 4. 4 și 5. 2 ) . Insuficiență hepatică Nu este necesară ajustarea dozei inițiale la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la severă ( vezi pct . 5. 2 ) . Pacienții vârstnici ( peste
Ro_929 () [Corola-website/Science/291688_a_293017]
-
fiecare zi . Sucul de grepfrut nu trebuie să fie consumat împreună cu Riprazo . Insuficiență renală Nu este necesară ajustarea dozei inițiale la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la severă ( vezi pct . 4. 4 și 5. 2 ) . Insuficiență hepatică Nu este necesară ajustarea dozei inițiale la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la severă ( vezi pct . 5. 2 ) . Pacienții vârstnici ( peste 65 ani ) Nu este necesară ajustarea dozei inițiale la pacienții vârstnici . Pacienți copii și adolescenți ( sub 18 ani ) Riprazo nu este recomandat pentru
Ro_929 () [Corola-website/Science/291688_a_293017]
-
insuficiență renală ușoară până la severă ( vezi pct . 4. 4 și 5. 2 ) . Insuficiență hepatică Nu este necesară ajustarea dozei inițiale la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la severă ( vezi pct . 5. 2 ) . Pacienții vârstnici ( peste 65 ani ) Nu este necesară ajustarea dozei inițiale la pacienții vârstnici . Pacienți copii și adolescenți ( sub 18 ani ) Riprazo nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea ( vezi pct . 5. 2 ) . 2 4
Ro_929 () [Corola-website/Science/291688_a_293017]
-
cazul 3 administrării împreună cu atorvastatină , la starea de echilibru , ASC și Cmax ale Riprazo au crescut cu 50 % . Administrarea concomitentă de Riprazo nu a avut niciun impact semnificativ asupra farmacocineticii atorvastatinei , valsartanului , metforminului sau amlodipinei . Prin urmare , nu este necesară ajustarea dozei de Riprazo sau a acestor medicamente administrate concomitent . În experimentele la animale , s- a demonstrat că P- gp este un factor determinant principal al biodisponibilității Riprazo . Astfel , inductorii P- gp ( sunătoare , rifampicină ) pot scădea biodisponibilitatea Riprazo . Interacțiuni cu CYP450
Ro_929 () [Corola-website/Science/291688_a_293017]
-
a inhibitorilor potenți ai P- gp ( vezi pct . 4. 3 ) . 4 Furosemid Când aliskiren a fost administrat concomitent cu furosemidul , ASC și Cmax ale furosemidului au scăzut cu 28 % , respectiv , 49 % . Prin urmare , se recomandă monitorizarea efectelor la inițierea și ajustarea tratamentului cu furosemid pentru a evita eventuala utilizare subterapeutică în situațiile clinice de supraîncărcare lichidiană . Potasiu și diuretice care rețin potasiu Pe baza experienței privind utilizarea altor substanțe care afectează sistemul renină- angiotensină , utilizarea concomitentă de diuretice care rețin potasiu
Ro_929 () [Corola-website/Science/291688_a_293017]
-
de 0, 8 până la de 2 ori mai mari decât valorile observate la subiecții sănătoși în urma administrării unei doze unice și în starea de echilibru . Aceste modificări observate însă nu s- au corelat cu gravitatea insuficienței renale . Nu este necesară ajustarea dozei inițiale de Riprazo la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la severă , cu toate că trebuie acționat cu prudență la pacienții cu insuficiență renală severă . Farmacocinetica aliskireului nu a fost afectată semnificativ la pacienții cu boală hepatică ușoară până la severă . În consecință
Ro_929 () [Corola-website/Science/291688_a_293017]
-
Riprazo la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la severă , cu toate că trebuie acționat cu prudență la pacienții cu insuficiență renală severă . Farmacocinetica aliskireului nu a fost afectată semnificativ la pacienții cu boală hepatică ușoară până la severă . În consecință , nu este necesară ajustarea dozei inițiale de aliskiren la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la severă . 5. 3 Date preclinice de siguranță Potențialul carcinogen a fost evaluat în cadrul unui studiu de 2 ani la șobolan și în cadrul unui studiu de 6 luni la șoareci
Ro_929 () [Corola-website/Science/291688_a_293017]
-
pct . 4. 4 și 5. 1 ) . Riprazo trebuie administrat cu o masă ușoară , o dată pe zi , preferabil în același moment al zilei , în fiecare zi . Sucul de grepfrut nu trebuie să fie consumat împreună cu Riprazo . Insuficiență renală Nu este necesară ajustarea dozei inițiale la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la severă ( vezi pct . 4. 4 și 5. 2 ) . Insuficiență hepatică Nu este necesară ajustarea dozei inițiale la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la severă ( vezi pct . 5. 2 ) . Pacienții vârstnici ( peste
Ro_929 () [Corola-website/Science/291688_a_293017]
-
fiecare zi . Sucul de grepfrut nu trebuie să fie consumat împreună cu Riprazo . Insuficiență renală Nu este necesară ajustarea dozei inițiale la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la severă ( vezi pct . 4. 4 și 5. 2 ) . Insuficiență hepatică Nu este necesară ajustarea dozei inițiale la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la severă ( vezi pct . 5. 2 ) . Pacienții vârstnici ( peste 65 ani ) Nu este necesară ajustarea dozei inițiale la pacienții vârstnici . Pacienți copii și adolescenți ( sub 18 ani ) Riprazo nu este recomandat pentru
Ro_929 () [Corola-website/Science/291688_a_293017]
-
insuficiență renală ușoară până la severă ( vezi pct . 4. 4 și 5. 2 ) . Insuficiență hepatică Nu este necesară ajustarea dozei inițiale la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la severă ( vezi pct . 5. 2 ) . Pacienții vârstnici ( peste 65 ani ) Nu este necesară ajustarea dozei inițiale la pacienții vârstnici . Pacienți copii și adolescenți ( sub 18 ani ) Riprazo nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea ( vezi pct . 5. 2 ) . 11 4
Ro_929 () [Corola-website/Science/291688_a_293017]
-
cazul 12 administrării împreună cu atorvastatină , la starea de echilibru , ASC și Cmax ale Riprazo au crescut cu 50 % . Administrarea concomitentă de Riprazo nu a avut niciun impact semnificativ asupra farmacocineticii atorvastatinei , valsartanului , metforminului sau amlodipinei . Prin urmare , nu este necesară ajustarea dozei de Riprazo sau a acestor medicamente administrate concomitent . În experimentele la animale , s- a demonstrat că P- gp este un factor determinant principal al biodisponibilității Riprazo . Astfel , inductorii P- gp ( sunătoare , rifampicină ) pot scădea biodisponibilitatea Riprazo . Interacțiuni cu CYP450
Ro_929 () [Corola-website/Science/291688_a_293017]