65,812 matches
-
utilizează Rasilez HCT la pacienți cu insuficiență renală , se recomandă monitorizarea periodică a concentrațiilor serice de potasiu , creatinină și acid uric . Nu există experiență în ceea ce privește administrarea Rasilez HCT la pacienți care au suferit recent un transplant renal . Nu este necesară ajustarea dozei la pacienți cu insuficiență renală a căror RFG este ≥ 30 ml/ min/ 1, 73 m . Cu toate acestea , la pacienți cu insuficiență renală ușoară până la moderată ( RFG ≥ 30 ml/ min . / 1, 73 m , dar < 60 ml/ min . / 1
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
renală sunt tratați cu aliskiren . Prin urmare , este necesară prudență la acești pacienți . Dacă apare insuficiență renală , tratamentul trebuie întrerupt . Efecte metabolice și endocrine Terapia cu tiazide poate afecta toleranța la glucoză . La pacienții cu diabet zaharat poate fi necesară ajustarea dozelor de insulină sau de antidiabetice orale . Pe durata terapiei cu tiazide poate apărea diabetul zaharat latent . În prezent , nu sunt disponibile date din studiile clinice care au fost special concepute pentru evaluarea siguranței Rasilez HCT la pacienți cu diabet
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
au fost investigați în studiile clinice farmacocinetice cu aliskiren includ acenocumarol , atenolol , celecoxib , fenofibrat , pioglitazonă , alopurinol , izosorbid- 5- mononitrat , irbesartan , digoxină , ramipril , valsartan , metformină , amlodipină , atorvastatină , cimetidină și hidroclorotiazidă . Nu au fost identificate interacțiuni relevante clinic . Drept urmare , nu este necesară ajustarea dozei pentru aliskiren sau aceste medicamente administrate concomitent . Interacțiuni cu glicoproteina P : În studiile preclinice s- a descoperit că MDR1/ Mdra/ 1b ( P- gp ) ar fi sistemul principal de eflux implicat în absorbția intestinală și excreția biliară a aliskirenului . Inductorii
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
și aliskiren . Sucul de grepfrut nu trebuie consumat împreună cu Rasilez HCT . Furosemid : Când aliskiren a fost administrat concomitent cu furosemidul , ASC și Cmax ale furosemidului au scăzut cu 28 % , respectiv , 49 % . Prin urmare , se recomandă monitorizarea efectelor la inițierea și ajustarea tratamentului cu furosemid pentru a evita eventuala utilizare subterapeutică în situațiile clinice de supraîncărcare lichidiană . Medicamente antiinflamatoare nesteroidiene ( AINS ) : Similar altor medicamente care acționează asupra sistemului renină- angiotensină , AINS pot reduce efectul antihipertensiv al aliskirenului . La unii pacienți cu funcție
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
alimentele : S- a demonstrat că mesele cu un conținut mare de lipide reduc considerabil absorbția aliskirenului . Informații suplimentare privind interacțiunile hidroclorotiazidei În cazul administrării concomitente , următoarele medicamente pot interacționa cu diureticele tiazide : Medicamente antidiabetice ( orale și insuline ) : Poate fi necesară ajustarea dozei medicamentului antidiabetic ( vezi pct . 4. 4 ) . 7 Glicozide digitalice : Hipokaliemia sau hipomagneziemia induse de tiazide favorizează declanșarea aritmiilor cardiace induse de digitalice ( vezi pct . 4. 4 ) . Diureticele tiazide pot crește calcemia datorită excreției reduse . În cazul în care trebuie
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
eficace ca tratament antihipertensiv administrat o dată pe zi pacienților adulți , indiferent de sex , vârstă , indicele masei corporale și etnie . Farmacocinetica aliskirenului și hidroclorotiazidei nu este afectată semnificativ la pacienții cu boală hepatică ușoară până la moderată . În consecință , nu este necesară ajustarea dozei inițiale de Rasilez HCT la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată . Nu sunt disponibile date privind pacienții cu insuficiență hepatică severă tratați cu Rasilez HCT . Totuși , datorită componentei hidroclorotiazidă , Rasilez HCT este contraindicat în cazul pacienților cu insuficiență
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
hepatică ușoară până la moderată . Nu sunt disponibile date privind pacienții cu insuficiență hepatică severă tratați cu Rasilez HCT . Totuși , datorită componentei hidroclorotiazidă , Rasilez HCT este contraindicat în cazul pacienților cu insuficiență hepatică severă ( vezi pct . 4. 3 ) . Nu este necesară ajustarea dozei inițiale la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată ( vezi pct . 4. 4 și 4. 2 ) . Nu sunt disponibile date privind administrarea Rasilez HCT la pacienții cu insuficiență renală severă ( RFG < 30 ml/ min/ 1, 73 m ) . Totuși
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
pe cale renală , funcția renală are un efect pronunțat asupra cineticii hidroclorotiazidei . Prin urmare , Rasilez HCT este contraindicat în cazul pacienților cu insuficiență renală severă ( RFG < 30 ml/ min/ 1, 73 m ) ( vezi pct . 4. 3 ) . 15 Nu este necesară ajustarea dozei inițiale de Rasilez HCT la pacienții vârstnici . Nu sunt disponibile date farmacocinetice la copii și adolescenți . 5. 3 Date preclinice de siguranță Studiile farmacologice de siguranță cu aliskiren nu au evidențiat nicio reacție adversă asupra funcției nervos centrale , respiratorii
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
de substituție Din considerente practice , pacienții cărora li se administrează aliskiren și hidroclorotiazidă sub formă de comprimate separate pot trece la un comprimat cu o combinație fixă de Rasilez HCT conținând aceleași doze ale componentelor . Insuficiență renală Nu este necesară ajustarea dozei inițiale la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată ( vezi pct . 4. 4 și 5. 2 ) . Datorită componentei hidroclorotiazidă , utilizarea de Rasilez HCT este contraindicată la pacienții cu insuficiență renală severă ( rată de filtrare glomerulară ( RFG ) < 30 ml
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
cu insuficiență renală severă ( rată de filtrare glomerulară ( RFG ) < 30 ml/ min/ 1, 73 m ) ( vezi pct . 4. 3 și 5. 2 ) . Insuficiența hepatică Tiazidele trebuie utilizate cu precauție la pacienții cu tulburări ale funcției hepatice . Nu este necesară ajustarea dozei inițiale la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată ( vezi pct . 5. 2 ) . Datorită componentei hidroclorotiazidă , Rasilez HCT este contraindicat la pacienții cu insuficiență hepatică severă ( vezi pct . 4. 3 și 4. 4 ) . Pacienți vârstnici ( cu vârste peste 65
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată ( vezi pct . 5. 2 ) . Datorită componentei hidroclorotiazidă , Rasilez HCT este contraindicat la pacienții cu insuficiență hepatică severă ( vezi pct . 4. 3 și 4. 4 ) . Pacienți vârstnici ( cu vârste peste 65 ani ) Nu este necesară ajustarea dozei inițiale la pacienții vârstnici . Pacienți copii și adolescenți Rasilez HCT nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți sub 18 ani datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea ( vezi pct . 5. 2 ) . 4. 3 Contraindicații - Al doilea și
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
utilizează Rasilez HCT la pacienți cu insuficiență renală , se recomandă monitorizarea periodică a concentrațiilor serice de potasiu , creatinină și acid uric . Nu există experiență în ceea ce privește administrarea Rasilez HCT la pacienți care au suferit recent un transplant renal . Nu este necesară ajustarea dozei la pacienți cu insuficiență renală a căror RFG este ≥ 30 ml/ min/ 1, 73 m . Cu toate acestea , la pacienți cu insuficiență renală ușoară până la moderată ( RFG ≥ 30 ml/ min . / 1, 73 m , dar < 60 ml/ min . / 1
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
renală sunt tratați cu aliskiren . Prin urmare , este necesară prudență la acești pacienți . Dacă apare insuficiență renală , tratamentul trebuie întrerupt . Efecte metabolice și endocrine Terapia cu tiazide poate afecta toleranța la glucoză . La pacienții cu diabet zaharat poate fi necesară ajustarea dozelor de insulină sau de antidiabetice orale . Pe durata terapiei cu tiazide poate apărea diabetul zaharat latent . În prezent , nu sunt disponibile date din studiile clinice care au fost special concepute pentru evaluarea siguranței Rasilez HCT la pacienți cu diabet
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
au fost investigați în studiile clinice farmacocinetice cu aliskiren includ acenocumarol , atenolol , celecoxib , fenofibrat , pioglitazonă , alopurinol , izosorbid- 5- mononitrat , irbesartan , digoxină , ramipril , valsartan , metformină , amlodipină , atorvastatină , cimetidină și hidroclorotiazidă . Nu au fost identificate interacțiuni relevante clinic . Drept urmare , nu este necesară ajustarea dozei pentru aliskiren sau aceste medicamente administrate concomitent . Interacțiuni cu glicoproteina P : În studiile preclinice s- a descoperit că MDR1/ Mdra/ 1b ( P- gp ) ar fi sistemul principal de eflux implicat în absorbția intestinală și excreția biliară a aliskirenului . Inductorii
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
și aliskiren . Sucul de grepfrut nu trebuie consumat împreună cu Rasilez HCT . Furosemid : Când aliskiren a fost administrat concomitent cu furosemidul , ASC și Cmax ale furosemidului au scăzut cu 28 % , respectiv , 49 % . Prin urmare , se recomandă monitorizarea efectelor la inițierea și ajustarea tratamentului cu furosemid pentru a evita eventuala utilizare subterapeutică în situațiile clinice de supraîncărcare lichidiană . Medicamente antiinflamatoare nesteroidiene ( AINS ) : Similar altor medicamente care acționează asupra sistemului renină- angiotensină , AINS pot reduce efectul antihipertensiv al aliskirenului . La unii pacienți cu funcție
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
alimentele : S- a demonstrat că mesele cu un conținut mare de lipide reduc considerabil absorbția aliskirenului . Informații suplimentare privind interacțiunile hidroclorotiazidei În cazul administrării concomitente , următoarele medicamente pot interacționa cu diureticele tiazide : Medicamente antidiabetice ( orale și insuline ) : Poate fi necesară ajustarea dozei medicamentului antidiabetic ( vezi pct . 4. 4 ) . Glicozide digitalice : Hipokaliemia sau hipomagneziemia induse de tiazide favorizează declanșarea aritmiilor cardiace induse de digitalice ( vezi pct . 4. 4 ) . Diureticele tiazide pot crește calcemia datorită excreției reduse . În cazul în care trebuie prescrise
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
eficace ca tratament antihipertensiv administrat o dată pe zi pacienților adulți , indiferent de sex , vârstă , indicele masei corporale și etnie . Farmacocinetica aliskirenului și hidroclorotiazidei nu este afectată semnificativ la pacienții cu boală hepatică ușoară până la moderată . În consecință , nu este necesară ajustarea dozei inițiale de Rasilez HCT la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată . Nu sunt disponibile date privind pacienții cu insuficiență hepatică severă tratați cu Rasilez HCT . Totuși , datorită componentei hidroclorotiazidă , Rasilez HCT este contraindicat în cazul pacienților cu insuficiență
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
ușoară până la moderată . Nu sunt disponibile date privind pacienții cu insuficiență hepatică severă tratați cu Rasilez HCT . Totuși , datorită componentei hidroclorotiazidă , Rasilez HCT este contraindicat în cazul pacienților cu insuficiență hepatică severă ( vezi pct . 4. 3 ) . 31 Nu este necesară ajustarea dozei inițiale la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată ( vezi pct . 4. 4 și 4. 2 ) . Nu sunt disponibile date privind administrarea Rasilez HCT la pacienții cu insuficiență renală severă ( RFG < 30 ml/ min/ 1, 73 m ) . Totuși
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
exclusivitate pe cale renală , funcția renală are un efect pronunțat asupra cineticii hidroclorotiazidei . Prin urmare , Rasilez HCT este contraindicat în cazul pacienților cu insuficiență renală severă ( RFG < 30 ml/ min/ 1, 73 m ) ( vezi pct . 4. 3 ) . Nu este necesară ajustarea dozei inițiale de Rasilez HCT la pacienții vârstnici . Nu sunt disponibile date farmacocinetice la copii și adolescenți . 5. 3 Date preclinice de siguranță Studiile farmacologice de siguranță cu aliskiren nu au evidențiat nicio reacție adversă asupra funcției nervos centrale , respiratorii
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
de substituție Din considerente practice , pacienții cărora li se administrează aliskiren și hidroclorotiazidă sub formă de comprimate separate pot trece la un comprimat cu o combinație fixă de Rasilez HCT conținând aceleași doze ale componentelor . Insuficiență renală Nu este necesară ajustarea dozei inițiale la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată ( vezi pct . 4. 4 și 5. 2 ) . Datorită componentei hidroclorotiazidă , utilizarea de Rasilez HCT este contraindicată la pacienții cu insuficiență renală severă ( rată de filtrare glomerulară ( RFG ) < 30 ml
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
cu insuficiență renală severă ( rată de filtrare glomerulară ( RFG ) < 30 ml/ min/ 1, 73 m ) ( vezi pct . 4. 3 și 5. 2 ) . Insuficiența hepatică Tiazidele trebuie utilizate cu precauție la pacienții cu tulburări ale funcției hepatice . Nu este necesară ajustarea dozei inițiale la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată ( vezi pct . 5. 2 ) . Datorită componentei hidroclorotiazidă , Rasilez HCT este contraindicat la pacienții cu insuficiență hepatică severă ( vezi pct . 4. 3 și 4. 4 ) . Pacienți vârstnici ( cu vârste peste 65
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată ( vezi pct . 5. 2 ) . Datorită componentei hidroclorotiazidă , Rasilez HCT este contraindicat la pacienții cu insuficiență hepatică severă ( vezi pct . 4. 3 și 4. 4 ) . Pacienți vârstnici ( cu vârste peste 65 ani ) Nu este necesară ajustarea dozei inițiale la pacienții vârstnici . Pacienți copii și adolescenți Rasilez HCT nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți sub 18 ani datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea ( vezi pct . 5. 2 ) . 4. 3 Contraindicații - Al doilea și
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
utilizează Rasilez HCT la pacienți cu insuficiență renală , se recomandă monitorizarea periodică a concentrațiilor serice de potasiu , creatinină și acid uric . Nu există experiență în ceea ce privește administrarea Rasilez HCT la pacienți care au suferit recent un transplant renal . Nu este necesară ajustarea dozei la pacienți cu insuficiență renală a căror RFG este ≥ 30 ml/ min/ 1, 73 m . Cu toate acestea , la pacienți cu insuficiență renală ușoară până la moderată ( RFG ≥ 30 ml/ min . / 1, 73 m , dar < 60 ml/ min . / 1
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
renală sunt tratați cu aliskiren . Prin urmare , este necesară prudență la acești pacienți . Dacă apare insuficiență renală , tratamentul trebuie întrerupt . Efecte metabolice și endocrine Terapia cu tiazide poate afecta toleranța la glucoză . La pacienții cu diabet zaharat poate fi necesară ajustarea dozelor de insulină sau de antidiabetice orale . Pe durata terapiei cu tiazide poate apărea diabetul zaharat latent . În prezent , nu sunt disponibile date din studiile clinice care au fost special concepute pentru evaluarea siguranței Rasilez HCT la pacienți cu diabet
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
au fost investigați în studiile clinice farmacocinetice cu aliskiren includ acenocumarol , atenolol , celecoxib , fenofibrat , pioglitazonă , alopurinol , izosorbid- 5- mononitrat , irbesartan , digoxină , ramipril , valsartan , metformină , amlodipină , atorvastatină , cimetidină și hidroclorotiazidă . Nu au fost identificate interacțiuni relevante clinic . Drept urmare , nu este necesară ajustarea dozei pentru aliskiren sau aceste medicamente administrate concomitent . Interacțiuni cu glicoproteina P : În studiile preclinice s- a descoperit că MDR1/ Mdra/ 1b ( P- gp ) ar fi sistemul principal de eflux implicat în absorbția intestinală și excreția biliară a aliskirenului . Inductorii
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]