6,663 matches
-
de boală hepatică severă , cu boală hepatică activă evidentă clinic , cu abuz de etanol sau creșteri ale concentrației plasmatice a ALT ( > 2, 5 ori LSN ) . Tratamentul cu Rebif trebuie oprit dacă apare icter sau alte simptome clinice ale unei disfuncții hepatice ( vezi pct . 4. 8 ) . Rebif , ca și alți interferoni beta , are potențial de a determina afectarea gravă a ficatului ( vezi pct . 4. 8 ) inclusiv insuficiență hepatică acută . Mecanismul disfuncției hepatice simptomatice rare nu este cunoscut . Nu s- au identificat
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
oprit dacă apare icter sau alte simptome clinice ale unei disfuncții hepatice ( vezi pct . 4. 8 ) . Rebif , ca și alți interferoni beta , are potențial de a determina afectarea gravă a ficatului ( vezi pct . 4. 8 ) inclusiv insuficiență hepatică acută . Mecanismul disfuncției hepatice simptomatice rare nu este cunoscut . Nu s- au identificat factori de risc specifici . Rezultatele anormale ale analizelor de laborator se asociază cu tratamentul cu interferoni . Pacienții tratați cu Rebif pot , ocazional , să prezinte agravarea unei afecțiuni tiroidiene sau să
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
tiroidiene la începutul tratamentului și , dacă sunt anormale , repetarea la fiecare 6- 12 luni după inițierea tratamentului . Dacă testele sunt normale inițial , nu este necesară efectuarea de rutină a testelor dar acestea trebuie efectuate în cazul apariției semnelor clinice de disfuncție tiroidiană ( vezi pct . 4. 8 ) . Pot să apară anticorpi serici neutralizanți împotriva interferonului beta- 1a . Incidența exactă a apariției anticorpilor nu este cunoscută în prezent . Datele clinice sugerează că după 24- 48 luni de tratament cu Rebif 22 micrograme , la
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
ale sistemului imunitar Tulburări vasculare Reacții anafilactice Evenimente tromboembolice Hepatită cu sau fără icter * Reacții adverse identificate în perioada supravegherii după punerea pe piață ( cu frecvență necunoscută ) Interferonul beta are potențial de a determina afectare hepatică severă . Mecanismul acestei rare disfuncții hepatice simptomatice nu este cunoscut . Majoritatea cazurilor de afectare hepatică severă au apărut în primele 6 luni de tratament . Nu s- au identificat factori de risc specifici . Tratamentul cu Rebif trebuie încetat dacă apare icter sau dacă apar alte disfuncții
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
disfuncții hepatice simptomatice nu este cunoscut . Majoritatea cazurilor de afectare hepatică severă au apărut în primele 6 luni de tratament . Nu s- au identificat factori de risc specifici . Tratamentul cu Rebif trebuie încetat dacă apare icter sau dacă apar alte disfuncții hepatice ( vezi pct . 4. 4 ) . Administrarea de interferoni s- a asociat cu apariția următoarelor manifestări : anorexie , amețeală , anxietate , aritmii , vasodilatație și palpitații , menoragie și metroragie . 4. 9 Supradozaj În caz de supradozaj , pacienții trebuie spitalizați pentru a fi ținuți sub
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
de boală hepatică severă , cu boală hepatică activă evidentă clinic , cu abuz de etanol sau creșteri ale concentrației plasmatice a ALT ( > 2, 5 ori LSN ) . Tratamentul cu Rebif trebuie oprit dacă apare icter sau alte simptome clinice ale unei disfuncții hepatice ( vezi pct . 4. 8 ) . Rebif , ca și alți interferoni beta , are potențial de a determina afectarea gravă a ficatului ( vezi pct . 4. 8 ) inclusiv insuficiență hepatică acută . Mecanismul disfuncției hepatice simptomatice rare nu este cunoscut . Nu s- au identificat
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
oprit dacă apare icter sau alte simptome clinice ale unei disfuncții hepatice ( vezi pct . 4. 8 ) . Rebif , ca și alți interferoni beta , are potențial de a determina afectarea gravă a ficatului ( vezi pct . 4. 8 ) inclusiv insuficiență hepatică acută . Mecanismul disfuncției hepatice simptomatice rare nu este cunoscut . Nu s- au identificat factori de risc specifici . Rezultatele anormale ale analizelor de laborator se asociază cu tratamentul cu interferoni . Pacienții tratați cu Rebif pot , ocazional , să prezinte agravarea unei afecțiuni tiroidiene sau să
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
tiroidiene la începutul tratamentului și , dacă sunt anormale , repetarea la fiecare 6- 12 luni după inițierea tratamentului . Dacă testele sunt normale inițial , nu este necesară efectuarea de rutină a testelor dar acestea trebuie efectuate în cazul apariției semnelor clinice de disfuncție tiroidiană ( vezi pct . 4. 8 ) . Pot să apară anticorpi serici neutralizanți împotriva interferonului beta- 1a . Incidența exactă a apariției anticorpilor nu este cunoscută în prezent . Datele clinice sugerează că după 24- 48 luni de tratament cu Rebif 44 micrograme , la
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
injectării , simptome pseudo- gripale injectării , masă la locul injectării Hepatită cu sau fără icter * Reacții adverse identificate în perioada supravegherii după punerea pe piață ( cu frecvență necunoscută ) Interferonul beta , are potențial de a determina afectare hepatică severă . Mecanismul acestei rare disfuncții hepatice simptomatice nu este cunoscut . Majoritatea cazurilor de afectare hepatică severă au apărut în primele 6 luni de tratament . Nu s- au identificat factori de risc specifici . Tratamentul cu Rebif trebuie încetat dacă apare icter sau dacă apar alte disfuncții
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
disfuncții hepatice simptomatice nu este cunoscut . Majoritatea cazurilor de afectare hepatică severă au apărut în primele 6 luni de tratament . Nu s- au identificat factori de risc specifici . Tratamentul cu Rebif trebuie încetat dacă apare icter sau dacă apar alte disfuncții hepatice ( vezi pct . 4. 4 ) . Administrarea de interferoni s- a asociat cu apariția următoarelor manifestări : anorexie , amețeală , anxietate , aritmii , vasodilatație și palpitații , menoragie și metroragie . 4. 9 Supradozaj În caz de supradozaj , pacienții trebuie spitalizați pentru a fi ținuți sub
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
de boală hepatică severă , cu boală hepatică activă evidentă clinic , cu abuz de etanol sau creșteri ale concentrației plasmatice a ALT ( > 2, 5 ori LSN ) . Tratamentul cu Rebif trebuie oprit dacă apare icter sau alte simptome clinice ale unei disfuncții hepatice ( vezi pct . 4. 8 ) . Rebif , ca și alți interferoni beta , are potențial de a determina afectarea gravă a ficatului ( vezi pct . 4. 8 ) inclusiv insuficiență hepatică acută . Mecanismul disfuncției hepatice simptomatice rare nu este cunoscut . Nu s- au identificat
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
oprit dacă apare icter sau alte simptome clinice ale unei disfuncții hepatice ( vezi pct . 4. 8 ) . Rebif , ca și alți interferoni beta , are potențial de a determina afectarea gravă a ficatului ( vezi pct . 4. 8 ) inclusiv insuficiență hepatică acută . Mecanismul disfuncției hepatice simptomatice rare nu este cunoscut . Nu s- au identificat factori de risc specifici . Rezultatele anormale ale analizelor de laborator se asociază cu tratamentul cu interferoni . Pacienții tratați cu Rebif pot , ocazional , să prezinte agravarea unei afecțiuni tiroidiene sau să
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
tiroidiene la începutul tratamentului și , dacă sunt anormale , repetarea la fiecare 6- 12 luni după inițierea tratamentului . Dacă testele sunt normale inițial , nu este necesară efectuarea de rutină a testelor dar acestea trebuie efectuate în cazul apariției semnelor clinice de disfuncție tiroidiană ( vezi pct . 4. 8 ) . Pot să apară anticorpi serici neutralizanți împotriva interferonului beta- 1a . Incidența exactă a apariției anticorpilor nu este cunoscută în prezent . Datele clinice sugerează că după 24- 48 luni de tratament cu Rebif 22 micrograme , la
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
Organe Tulburări hepatobiliare Mai puțin frecvente Cu frecvență necunoscută * Hepatită cu sau fără icter * Reacții adverse identificate în perioada supravegherii după punerea pe piață ( cu frecvență necunoscută ) Interferonul beta , are potențial de a determina afectare hepatică severă . Mecanismul acestei rare disfuncții hepatice simptomatice nu este cunoscut . Majoritatea cazurilor de afectare hepatică severă au apărut în primele 6 luni de tratament . Nu s- au identificat factori de risc specifici . Tratamentul cu Rebif trebuie încetat dacă apare icter sau dacă apar alte disfuncții
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
disfuncții hepatice simptomatice nu este cunoscut . Majoritatea cazurilor de afectare hepatică severă au apărut în primele 6 luni de tratament . Nu s- au identificat factori de risc specifici . Tratamentul cu Rebif trebuie încetat dacă apare icter sau dacă apar alte disfuncții hepatice ( vezi pct . 4. 4 ) . Administrarea de interferoni s- a asociat cu apariția următoarelor manifestări : anorexie , amețeală , anxietate , aritmii , vasodilatație și palpitații , menoragie și metroragie . 4. 9 Supradozaj În caz de supradozaj , pacienții trebuie spitalizați pentru a fi ținuți sub
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
imediat după dizolvarea primei prize . Adulți : Înainte de începerea tratamentului se recomandă efectuarea de teste funcționale hepatice inițiale și documentarea statusului legat de hepatitele virale . Pacienții cu hepatită virală , care iau concomitent alte medicamente ( vezi pct . 4. 5 ) și/ sau au disfuncții hepatice prezintă risc de leziuni hepatice cu evoluție accelerată . Se recomandă monitorizarea regulată a funcției hepatice ( vezi pct . 4. 4 ) . 2 Inducția : Înainte de inițierea tratamentului , trebuie luat în considerare tipul de dependență de opioide ( adică de opioide cu durată scurtă
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
imediat după dizolvarea primei prize . Adulți : Înainte de începerea tratamentului se recomandă efectuarea de teste funcționale hepatice inițiale și documentarea statusului legat de hepatitele virale . Pacienții cu hepatită virală , care iau concomitent alte medicamente ( vezi pct . 4. 5 ) și/ sau au disfuncții hepatice prezintă risc de leziuni hepatice cu evoluție accelerată . Se recomandă monitorizarea regulată a funcției hepatice ( vezi pct . 4. 4 ) . 15 Inducția : Înainte de inițierea tratamentului , trebuie luat în considerare tipul de dependență de opioide ( adică de opioide cu durată scurtă
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
lt; 2 2, 0- 3 > 3 1 2 3 Unități SI ( µmol/ l ) 34- 51 > 51 2 3 1 2 3 4. 3 Contraindicații • Hipersensibilitate la substanța activă , interferoni alfa sau la oricare dintre excipienții produsului • Hepatită autoimună • Disfuncție hepatică severă sau ciroză hepatică decompensată • Nou- născuți și copii în vârstă de până la 3 ani , datorită excipientului alcool benzilic ( vezi pct . 4. 4 pentru alcool benzilic ) • Antecedente de boală cardiacă severă , incluzând boală cardiacă instabilă sau necontrolată în ultimele
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
evaluate valorile TSH și T4 . Tratamentul cu Pegasys poate fi inițiat sau continuat dacă valorile TSH pot fi menținute în limite normale sub tratament . Valorile TSH trebuie determinate în cursul tratamentului dacă pacientul prezintă simptome clinice care sugerează o posibilă disfuncție tiroidiană ( vezi pct . 4. 8 ) . Ca și în cazul altor interferoni , în timpul tratamentului cu Pegasys s- a observat apariția hipoglicemiei , hiperglicemiei și a diabetului zaharat ( vezi pct . 4. 8 ) . La pacienții cu astfel de afecțiuni , care nu pot fi controlate
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
Infarct miocardic , insuficiență cardiacă congestivă , angină pectorală , tahicardie supraventriculară , aritmie , fibrilație atrială , pericardită , cardio miopatie Tulburări vasculare Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Dispnee de efort , Wheezing epistaxis , nazofaringită , congestia sinusurilor , congestie nazală , rinită , durere faringiană Tulburări gastro - intestinale Tulburări hepatobiliare Disfuncție hepatică Insuficiență hepatică , colangită , steatoză hepatică Erupție cutanată tranzitorie , transpirație abundentă , psoriasis , urticarie , eczeme , afecțiuni cutanate , reacție de fotosensibilitate , transpirații nocturne Necroliză epidermică toxică , sindrom Stevens - Johnson , edem angioneurotic , eritem polimorf 15 Aparate , Frecvente frecvente ≥1/ 1000 și < 1
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
lt; 2 2, 0- 3 > 3 1 2 3 Unități SI ( µmol/ l ) 34- 51 > 51 2 3 1 2 3 4. 3 Contraindicații • Hipersensibilitate la substanța activă , interferoni alfa sau la oricare dintre excipienții produsului • Hepatită autoimună • Disfuncție hepatică severă sau ciroză hepatică decompensată • Nou- născuți și copii în vârstă de până la 3 ani , datorită excipientului alcool benzilic( vezi pct . 4. 4 pentru alcool benzilic ) . • Antecedente de boală cardiacă severă , incluzând boală cardiacă instabilă sau necontrolată în ultimele
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
evaluate valorile TSH și T4 . Tratamentul cu Pegasys poate fi inițiat sau continuat dacă valorile TSH pot fi menținute în limite normale sub tratament . Valorile TSH trebuie determinate în cursul tratamentului dacă pacientul prezintă simptome clinice care sugerează o posibilă disfuncție tiroidiană ( vezi pct . 4. 8 ) . Ca și în cazul altor interferoni , în timpul tratamentului cu Pegasys s- a observat apariția hipoglicemiei , hiperglicemiei și a diabetului zaharat ( vezi pct . 4. 8 ) . La pacienții cu astfel de afecțiuni , care nu pot fi controlate
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
1/ 10000 și < 1/ 1000 < 1/ 10000 Tulburări acustice și vestibulare Tulburări cardiace Tulburări vasculare Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Dispnee de efort , Wheezing epistaxis , nazofaringită , congestia sinusurilor , congestie nazală , rinită , durere faringiană Tulburări gastro - intestinale Tulburări hepatobiliare Disfuncție hepatică Insuficiență hepatică , colangită , steatoză hepatică Erupție cutanată tranzitorie , transpirație abundentă , psoriasis , urticarie , eczeme , afecțiuni cutanate , reacție de fotosensibilitate , transpirații nocturne Necroliză epidermică toxică , sindrom Stevens - Johnson , edem angioneurotic , eritem polimorf frecvente ≥1/ 10 ≥1/ 100 și < 1/ 10
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
lt; 2 2, 0- 3 > 3 1 2 3 Unități SI ( µmol/ l ) 34- 51 > 51 2 3 1 2 3 4. 3 Contraindicații • Hipersensibilitate la substanța activă , interferoni alfa sau la oricare dintre excipienții produsului • Hepatită autoimună • Disfuncție hepatică severă sau ciroză hepatică decompensată • Nou- născuți și copii în vârstă de până la 3 ani , datorită excipientului alcool benzilic( vezi pct . 4. 4 pentru alcool benzilic ) • Antecedente de boală cardiacă severă , incluzând boală cardiacă instabilă sau necontrolată în ultimele
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
evaluate valorile TSH și T4 . Tratamentul cu Pegasys poate fi inițiat sau continuat dacă valorile TSH pot fi menținute în limite normale sub tratament . Valorile TSH trebuie determinate în cursul tratamentului dacă pacientul prezintă simptome clinice care sugerează o posibilă disfuncție tiroidiană ( vezi pct . 4. 8 ) . Ca și în cazul altor interferoni , în timpul tratamentului cu Pegasys s- a observat apariția hipoglicemiei , hiperglicemiei și a diabetului zaharat ( vezi pct . 4. 8 ) . La pacienții cu astfel de afecțiuni , care nu pot fi controlate
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]