6,600 matches
-
după întreruperea administrării acestora ( vezi pct . 4. 5 ) ; și/ sau ( 3 ) la pacienții la care se operează o reducere puternică a dozei sau o întrerupere a administrării ciclosporinei , întrucât aceste grupuri sunt cele mai susceptibile de a prezenta necesități de dozare speciale . Adaptarea tratamentului cu sirolimus nu poate fi făcută doar pe baza monitorizării terapiei medicamentoase . Trebuie , totodată , să se acorde o atenție deosebită semnelor/ simptomelor clinice , biopsiilor tisulare , precum și parametrilor de laborator . Pentru a reduce gradul de variabilitate la minim
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
mult decât o singură valoare a concentrației minime , efectuată la mai mult de 5 zile de la ultima modificare a dozei . 36 După întreruperea tratamentului cu ciclosporină , se recomandă un interval- țintă pentru concentrația minimă de 12 până la 20 ng/ ml ( dozare cromatografică ) . Ciclosporina inhibă metabolizarea sirolimusului , și , prin urmare , concentrațiile de sirolimus scad după întreruperea administrării ciclosporinei , cu excepția situației în care se crește doza de sirolimus . În medie , doza de sirolimus va trebui să fie crescută de 4 ori pentru a
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
7 zile până când sunt constatate concentrații stabile la 3 determinări consecutive ale concentrațiilor minime de sirolimus . Intervalele pentru valoarea recomandată a concentrației minime pe 24 de ore pentru sirolimus se bazează pe metode cromatografice . Au fost utilizate câteva metode de dozare pentru a măsura concentrațiile de sirolimus în sângele integral . În prezent , în practica clinică , concentrația de sirolimus în sângele integral este măsurată atât prin metode cromatografice , cât și de dozare imunoenzimatică . Valorile concentrației obținute prin aceste metode diferite nu sunt
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
bazează pe metode cromatografice . Au fost utilizate câteva metode de dozare pentru a măsura concentrațiile de sirolimus în sângele integral . În prezent , în practica clinică , concentrația de sirolimus în sângele integral este măsurată atât prin metode cromatografice , cât și de dozare imunoenzimatică . Valorile concentrației obținute prin aceste metode diferite nu sunt interșanjabile . Dacă utilizați un sistem de dozare imunoenzimatică brevetat , consultați întotdeauna informațiile puse la dispoziție de producător pentru corelarea valorilor cu un test cromatografic de referință . Toate concentrațiile de sirolimus
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
în sângele integral . În prezent , în practica clinică , concentrația de sirolimus în sângele integral este măsurată atât prin metode cromatografice , cât și de dozare imunoenzimatică . Valorile concentrației obținute prin aceste metode diferite nu sunt interșanjabile . Dacă utilizați un sistem de dozare imunoenzimatică brevetat , consultați întotdeauna informațiile puse la dispoziție de producător pentru corelarea valorilor cu un test cromatografic de referință . Toate concentrațiile de sirolimus indicate în prezentul Rezumat al Caracteristicilor Produsului fie au fost măsurate cu ajutorul metodelor cromatografice , fie au fost
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
indicate în prezentul Rezumat al Caracteristicilor Produsului fie au fost măsurate cu ajutorul metodelor cromatografice , fie au fost convertite la echivalenți ai metodei cromatografice . Ajustările în sensul aducerii în intervalul- țintă trebuie să fie făcute ținându- se seama de metoda de dozare utilizată pentru determinarea concentrațiilor minime ale sirolimus . Alte aspecte privind utilizarea : Ciclosporina ( microemulsie ) , precum și alte produse medicamentoase sau ne- medicamentoase pot interacționa cu sirolimus ( vezi pct . 4. 5 ) . 4. 3 Contraindicații 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Rapamune
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
o doză de încărcare de 6 mg urmată de o doză de întreținere inițială de 2 mg , concentrațiile minime ale sirolimus în sângele integral au atins rapid valori constante , situate în intervalul- țintă recomandat ( între 4 și 12 ng/ ml , dozare cromatografică ) . Parametrii de farmacocinetică ai sirolimusului în urma administrării Rapamune drajeuri , în doze zilnice de 2 mg , în asociere cu ciclosporina microemulsie ( administrată cu 4 ore înaintea drajeurilor de Rapamune ) și cu corticosteroizi , la 13 pacienți cu transplant renal , pe baza
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
măsurate prin LC/ MS/ MS , se corelează în mod semnificativ ( r = 0, 85 ) cu ASCτ, ss . Pe baza monitorizării tuturor pacienților pe perioada tratamentului concomitent cu ciclosporină , valorile medii ( percentilele 10 și 90 ) ale concentrației minime ( exprimate ca valori de dozare cromatografică ) și dozele zilnice au fost de 8, 6 ± 3, 0 ng/ ml ( între 5, 0 și 13 ng/ ml ) și , respectiv , 2, 1 ± 0, 70 mg ( între 1, 5 și 2, 7 mg ) ( vezi pct . 4. 2 ) . Tratament de
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
5 și 2, 7 mg ) ( vezi pct . 4. 2 ) . Tratament de întreținere : Din luna a 3- a până în luna a 12- a , în urma opririi tratamentului cu ciclosporină , valorile medii ( percentilele 10 și 90 ) ale concentrației minime ( exprimate ca valori de dozare cromatografică ) și dozele zilnice au fost de 19 ± 4, 1 ng/ ml ( între 14 și 24 ng/ ml ) și , respectiv , 8, 2 ± 4, 2 mg ( între 3, 6 și 13, 6 mg ) ( vezi pct . 4. 2 ) . Prin urmare , doza de
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
cu hemodializă . Se recomandă o reducere a dozei zilnice de Sebivo soluție orală , după cum se detaliază în Tabelul 1 de mai jos . Dacă nu este posibilă utilizarea soluției orale , ar putea să se utilizeze Sebivo comprimate filmate ca alternativă , iar dozarea trebuie ajustată prin creșterea intervalului de timp dintre doze , după cum se detaliază în Tabelul 1 . Tabelul 1 schemei de administrare a dozelor de Sebivo la pacienții cu insuficiență creatininei ( ml/ min ) orală Modificarea dozei zilnice filmate Modificare alternativă ** a dozei
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
cu hemodializă . Se recomandă o reducere a dozei zilnice de Sebivo soluție orală , după cum se detaliază în Tabelul 1 de mai jos . Dacă nu este posibilă utilizarea soluției orale , ar putea să se utilizeze Sebivo comprimate filmate ca alternativă , iar dozarea trebuie ajustată prin creșterea intervalului de timp dintre doze , după cum se detaliază în Tabelul 1 . Tabelul 1 Modificarea schemei de administrare a dozelor de Sebivo la pacienții cu insuficiență renală creatininei ( ml/ min ) orală Modificarea dozei zilnice filmate Modificare alternativă
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
limpede , incoloră până la galben pal într- un flacon din sticlă brună cu închidere de siguranță pentru copii din polipropilenă de culoare albă , incluzând un disc de sigilare din polietilenă și un inel de garanție . Cutia conține un capac dozator pentru dozare orală din polipropilenă cu gradații în relief de la 5 la 30 ml în incremente de 5 ml . Deținătorul autorizației de punere pe piață Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road Horsham West Sussex , RH12 5AB Marea Britanie 56 Producătorul Novartis Pharma S. A. S
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
Pharmaceuticals UK Ltd . Tel : +44 1276 698370 Lietuva Novartis Pharma Services Inc . Tel : +370 5 269 16 50 A . B . Flacon cu soluție orală . Dop filetat cu dispozitiv de siguranță pentru copii cu inel de garanție . C . Capac dozator pentru dozare orală pentru măsurarea dozei . 1 . 2 . Îndepărtați capacul dozator . Simultan , apăsați ( 2a ) și rotiți dopul cu dispozitiv de siguranță pentru copii ( 2b ) pentru a deschide flaconul . Înainte de a turna soluție în capac , vă rugăm să verificați poziția gradației corespunzătoare pentru
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
arterială La pacienții hipertensivi , administrarea de Sprimeo o dată pe zi în doze de 150 mg și 300 mg a asigurat reduceri dependente de doză ale tensiunii arteriale sistolice , precum și ale celei diastolice , care s- au menținut în întregul interval de dozare de 24 ore ( menținând beneficiul în primele ore ale dimineții ) , cu un raport mediu valoare maximă - valoare minimă pentru răspunsul diastolic de până la 98 % la doza de 300 mg . 85 până la 90 % din efectul maxim de reducere a tensiunii arteriale
Ro_977 () [Corola-website/Science/291736_a_293065]
-
arterială La pacienții hipertensivi , administrarea de Sprimeo o dată pe zi în doze de 150 mg și 300 mg a asigurat reduceri dependente de doză ale tensiunii arteriale sistolice , precum și ale celei diastolice , care s- au menținut în întregul interval de dozare de 24 ore ( menținând beneficiul în primele ore ale dimineții ) , cu un raport mediu valoare maximă - valoare minimă pentru răspunsul diastolic de până la 98 % la doza de 300 mg . 85 până la 90 % din efectul maxim de reducere a tensiunii arteriale
Ro_977 () [Corola-website/Science/291736_a_293065]
-
care va monitoriza cu regularitate administrarea medicamentului de către pacient . Rivastigmina soluție orală trebuie administrată de două ori pe zi , la masa de dimineață și la masa de seară . Cantitatea de soluție prescrisă va fi extrasă din recipient utilizând seringa pentru dozare orală , furnizată . Rivastigmina soluție orală poate fi înghițită direct din seringă . Rivastigmina soluție orală și rivastigmina capsule se pot substitui reciproc , în doze egale . Doza inițială 1, 5 mg de două ori pe zi . Stabilirea dozei Doza inițială este de
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
din sticlă brună tip III prevăzut cu sistem de închidere securizat pentru copii , însoțit de un tub de adâncime și dop care se centrează automat . Flacon a 50 ml sau 120 ml . Soluția orală este însoțită de o seringă pentru dozare orală , ambalată în tub de plastic . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Cantitatea de soluție prescrisă se extrage din flacon utilizând seringa pentru dozare orală disponibilă . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 7 . Novartis
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
120 ml . Soluția orală este însoțită de o seringă pentru dozare orală , ambalată în tub de plastic . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Cantitatea de soluție prescrisă se extrage din flacon utilizând seringa pentru dozare orală disponibilă . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 7 . Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road Horsham West Sussex , RH12 5AB Marea Britanie 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 98/ 092/ 013 EU/ 1/ 98/ 092/ 018 9 . DATA
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
5. 3 Date preclinice de siguranță Studiile de toxicitate după doze repetate administrate oral și topic la șoarece , șobolan , iepure , câine și cobai au indicat numai efecte asociate unei acțiuni farmacologice exagerate . Nu a fost observată toxicitate specifică unui organ . Dozarea orală și topică în studiile pe animale a fost limitată din cauza sensibilității modelelor de animale folosite . Rivastigmina nu a avut efecte mutagene în testele standard in vitro și in vivo , cu excepția unui test de aberații cromozomiale în limfocite periferice umane
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
5. 3 Date preclinice de siguranță Studiile de toxicitate după doze repetate administrate oral și topic la șoarece , șobolan , iepure , câine și cobai au indicat numai efecte asociate unei acțiuni farmacologice exagerate . Nu a fost observată toxicitate specifică unui organ . Dozarea orală și topică în studiile pe animale a fost limitată din cauza sensibilității modelelor de animale folosite . Rivastigmina nu a avut efecte mutagene în testele standard in vitro și in vivo , cu excepția unui test de aberații cromozomiale în limfocite periferice umane
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
flacon de sticlă brună a 50 ml sau 120 ml , prevăzut cu sistem de închidere securizat pentru copii , însoțit de căptușeală spongioasă , un tub de adâncime și dop care se centrează automat . Soluția orală este însoțită de o seringă pentru dozare orală , ambalată în tub de plastic . Deținătorul autorizației de punere pe piață Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road Horsham West Sussex , RH12 5AB Marea Britanie Producătorul Novartis Pharma S. A. S . 26 , rue de la Chapelle F- 68333 Huningue Franța Pentru orice informații despre
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
secunde pentru a fi siguri că ați administrat ► întreaga doză . După fiecare injecție asigurați- vă că ați detașat și îndepărtat acul și păstrați Mixtard fără a avea ► acul atașat . Altfel , lichidul se poate scurge prin ac , ceea ce duce la o dozare incorectă . 4 . CE ESTE DE FĂCUT ÎN CAZURI DE URGENȚĂ Dacă aveți un episod de hipoglicemie O hipoglicemie înseamnă un nivel prea mic al zahărului în sânge . Semnele de avertizare ale hipoglicemiei pot să apară brusc și pot include : transpirații
Ro_640 () [Corola-website/Science/291399_a_292728]
-
secunde pentru a fi siguri că ați administrat ► întreaga doză . După fiecare injecție asigurați- vă că ați detașat și îndepărtat acul și păstrați Mixtard fără a avea ► acul atașat . Altfel , lichidul se poate scurge prin ac , ceea ce duce la o dozare incorectă . 4 . CE ESTE DE FĂCUT ÎN CAZURI DE URGENȚĂ Dacă aveți un episod de hipoglicemie O hipoglicemie înseamnă un nivel prea mic al zahărului în sânge . Semnele de avertizare ale hipoglicemiei pot să apară brusc și pot include : transpirații
Ro_640 () [Corola-website/Science/291399_a_292728]
-
secunde pentru a fi siguri că ați administrat ► întreaga doză . După fiecare injecție asigurați- vă că ați detașat și îndepărtat acul și păstrați Mixtard fără a avea ► acul atașat . Altfel , lichidul se poate scurge prin ac , ceea ce duce la o dozare incorectă . 4 . CE ESTE DE FĂCUT ÎN CAZURI DE URGENȚĂ Dacă aveți un episod de hipoglicemie O hipoglicemie înseamnă un nivel prea mic al zahărului în sânge . Semnele de avertizare ale hipoglicemiei pot să apară brusc și pot include : transpirații
Ro_640 () [Corola-website/Science/291399_a_292728]
-
acul . Aruncați acul în condiții de siguranță . Utilizați un ac nou la fiecare injectare . Îndepărtați acul după fiecare injectare și păstrați NovoLet fără a avea acul atașat . În caz contrar , lichidul se poate scurge prin ac , ceea ce duce la o dozare incorectă . Personalul medical , rudele și alt personal de îngrijire trebuie să respecte măsurile generale de precauție în legătură cu îndepărtarea și aruncarea acelor , pentru a elimina riscul unor înțepături neintenționate . Închideți complet Mixtard 10 NovoLet cu cifra 0 în dreptul indicatorului de dozaj
Ro_640 () [Corola-website/Science/291399_a_292728]