65,812 matches
-
se remite , se poate reîncepe administrarea ribavirinei la doza de 600 miligrame pe zi , apoi aceasta se poate crește la 800 miligrame pe zi , în funcție de decizia medicului terapeut . În aceste cazuri nu este recomandată reluarea administrării dozei inițiale . Tabelul 3 : Ajustarea dozei în cazul apariției reacțiilor adverse ( pentru informații suplimentare vezi și textul de mai sus ) Întreruperea Reducerea Întreruperea Întreruperea Pegasys 135/ 90/ 45 micr ograme < 750/ mm < 500/ mm Număr de trombocite < 50000/ mm > 25000/ mm
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
Dacă doza de Pegasys este redusă sau întreruptă , tratamentul poate fi reluat imediat ce această creștere foarte mare se reduce ( vezi pct . 4. 4 ) . Grupuri speciale de populație Vârstnici La instituirea tratamentului cu Pegasys la pacienții în vârstă , nu este necesară ajustarea dozei recomandate de 180 micrograme o dată pe săptămână ( vezi pct . 5. 2 ) . 32 Pacienți cu vârsta mai mică de 18 ani Siguranța și eficacitatea tratamentului cu Pegasys nu s- au stabilit încă pentru acest grup de populație . Pegasys este contraindicat
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
a teofilinei ( marker al activității izoenzimei 1A2 a citocromului P450 ) , ceea ce demonstrează că Pegasys este un inhibitor al activității izoenzimei 1A2 a citocromului P450 . La pacienții tratați concomitent cu teofilină și Pegasys se recomandă monitorizarea concentrațiilor plasmatice ale teofilinei și ajustarea adecvată a dozei acesteia . Interacțiunea între teofilină și Pegasys pare să fie maximă după mai mult de 4 săptămâni de tratament cu Pegasys . Rezultatele substudiilor farmacocinetice ale unui studiu pivot de fază III nu au evidențiat nici o interacțiune farmacocinetică a
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
339 ) . Probabilitatea de a se atinge un răspuns virologic susținut cu 48 sau 72 de săptămâni de tratament dacă supresia virală nu a fost obținută la săptămâna 12 a fost de 35 % ( 20 din 57 ) respectiv 57 % ( 57 din 100 ) Ajustarea dozei în cazul apariției reacțiilor adverse Generale Dacă ajustarea dozei este necesară datorită apariției reacțiilor adverse moderate până la severe ( clinice și/ sau de laborator ) , scăderea dozei inițiale la 135 micrograme este , în general , adecvată . Cu toate acestea , în unele cazuri
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
susținut cu 48 sau 72 de săptămâni de tratament dacă supresia virală nu a fost obținută la săptămâna 12 a fost de 35 % ( 20 din 57 ) respectiv 57 % ( 57 din 100 ) Ajustarea dozei în cazul apariției reacțiilor adverse Generale Dacă ajustarea dozei este necesară datorită apariției reacțiilor adverse moderate până la severe ( clinice și/ sau de laborator ) , scăderea dozei inițiale la 135 micrograme este , în general , adecvată . Cu toate acestea , în unele cazuri , este necesară reducerea dozei la 90 micrograme sau 45
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
se remite , se poate reîncepe administrarea ribavirinei la doza de 600 miligrame pe zi , apoi aceasta se poate crește la 800 miligrame pe zi , în funcție de decizia medicului terapeut . În aceste cazuri nu este recomandată reluarea administrării dozei inițiale . Tabelul 3 : Ajustarea dozei în cazul apariției reacțiilor adverse ( pentru informații suplimentare vezi și textul de mai sus ) Întreruperea Reducerea Întreruperea Reducerea Întreruperea Pegasys ribavirină la 135/ 90/ 45 micr 600 mg ograme Număr absolut de neutrofile ( ANC ) < 750/ mm < 500
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
Dacă doza de Pegasys este redusă sau întreruptă , tratamentul poate fi reluat imediat ce această creștere foarte mare se reduce ( vezi pct . 4. 4 ) . Grupuri speciale de populație Vârstnici La instituirea tratamentului cu Pegasys la pacienții în vârstă , nu este necesară ajustarea dozei recomandate de 180 micrograme o dată pe săptămână ( vezi pct . 5. 2 ) . 58 Pacienți cu vârsta mai mică de 18 ani Siguranța și eficacitatea tratamentului cu Pegasys nu s- au stabilit încă pentru acest grup de populație . Pegasys este contraindicat
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
a teofilinei ( marker al activității izoenzimei 1A2 a citocromului P450 ) , ceea ce demonstrează că Pegasys este un inhibitor al activității izoenzimei 1A2 a citocromului P450 . La pacienții tratați concomitent cu teofilină și Pegasys se recomandă monitorizarea concentrațiilor plasmatice ale teofilinei și ajustarea adecvată a dozei acesteia . Interacțiunea între teofilină și Pegasys pare să fie maximă după mai mult de 4 săptămâni de tratament cu Pegasys . Rezultatele substudiilor farmacocinetice ale unui studiu pivot de fază III nu au evidențiat nici o interacțiune farmacocinetică a
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
339 ) . Probabilitatea de a se atinge un răspuns virologic susținut cu 48 sau 72 de săptămâni de tratament dacă supresia virală nu a fost obținută la săptămâna 12 a fost de 35 % ( 20 din 57 ) respectiv 57 % ( 57 din 100 ) Ajustarea dozei în cazul apariției reacțiilor adverse Generale Dacă ajustarea dozei este necesară datorită apariției reacțiilor adverse moderate până la severe ( clinice și/ sau de laborator ) , scăderea dozei inițiale la 135 micrograme este , în general , adecvată . Cu toate acestea , în unele cazuri
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
susținut cu 48 sau 72 de săptămâni de tratament dacă supresia virală nu a fost obținută la săptămâna 12 a fost de 35 % ( 20 din 57 ) respectiv 57 % ( 57 din 100 ) Ajustarea dozei în cazul apariției reacțiilor adverse Generale Dacă ajustarea dozei este necesară datorită apariției reacțiilor adverse moderate până la severe ( clinice și/ sau de laborator ) , scăderea dozei inițiale la 135 micrograme este , în general , adecvată . Cu toate acestea , în unele cazuri , este necesară reducerea dozei la 90 micrograme sau 45
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
se remite , se poate reîncepe administrarea ribavirinei la doza de 600 miligrame pe zi , apoi aceasta se poate crește la 800 miligrame pe zi , în funcție de decizia medicului terapeut . În aceste cazuri nu este recomandată reluarea administrării dozei inițiale . Tabelul 3 : Ajustarea dozei în cazul apariției reacțiilor adverse ( pentru informații suplimentare vezi și textul de mai sus ) Întreruperea Reducerea Întreruperea Reducerea Întreruperea Pegasys ribavirină la 135/ 90/ 45 micr 600 mg ograme Număr absolut de neutrofile ( ANC ) < 750/ mm < 500
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
Dacă doza de Pegasys este redusă sau întreruptă , tratamentul poate fi reluat imediat ce această creștere foarte mare se reduce ( vezi pct . 4. 4 ) . Grupuri speciale de populație Vârstnici La instituirea tratamentului cu Pegasys la pacienții în vârstă , nu este necesară ajustarea dozei recomandate de 180 micrograme o dată pe săptămână ( vezi pct . 5. 2 ) . 84 Pacienți cu vârsta mai mică de 18 ani Siguranța și eficacitatea tratamentului cu Pegasys nu s- au stabilit încă pentru acest grup de populație . Pegasys este contraindicat
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
a teofilinei ( marker al activității izoenzimei 1A2 a citocromului P450 ) , ceea ce demonstrează că Pegasys este un inhibitor al activității izoenzimei 1A2 a citocromului P450 . La pacienții tratați concomitent cu teofilină și Pegasys se recomandă monitorizarea concentrațiilor plasmatice ale teofilinei și ajustarea adecvată a dozei acesteia . Interacțiunea între teofilină și Pegasys pare să fie maximă după mai mult de 4 săptămâni de tratament cu Pegasys . Rezultatele substudiilor farmacocinetice ale unui studiu pivot de fază III nu au evidențiat nici o interacțiune farmacocinetică a
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
înghițite întregi cu o cantitate suficientă de apă . Nu trebuie să se consume alimente timp de 2 ore înainte de administrarea dozei și nu trebuie să se consume alimente timp de cel puțin o oră după administrarea dozei . 2 Tabelul 1 Ajustări ale dozei în caz de neutropenie și trombocitopenie NAN * < 1, 0 x 109/ l și/ sau numărul LGC în fază cronică de trombocite < 50 x 109/ l 1 . Se întrerupe administrarea Tasigna și se dozei de 400 mg
Ro_1022 () [Corola-website/Science/291781_a_293110]
-
de Tractocile administrată în decursul unui ciclu terapeutic complet nu trebuie să depășească 330 mg . În cazul în care contracțiile reapar , tratamentul cu Tractocile poate fi repetat de cel mult trei ori în timpul sarcinii . Nu există informații despre nevoia de ajustare a dozei la pacienții cu afecțiuni renale sau hepatice . Cum acționează Tractocile ? Substanța activă din Tractocile , atosiban , este un antagonist al hormonului natural , oxitocina . Aceasta înseamnă că atosiban blochează acțiunea oxitocinei . Oxitocina este hormonul implicat în inițierea contracțiilor uterine . Prin
Ro_1069 () [Corola-website/Science/291828_a_293157]
-
poate fi administrat subcutanat la nivelul abdomenului , brațului sau coapsei . Datorită variabilității intra- individuale , se pot observa ocazional valori individuale ale hemoglobinei peste sau sub concentrațiile plasmatice dorite ale hemoglobinei pentru un anumit pacient . Variabilitatea valorilor hemoglobinei trebuie tratată prin ajustarea dozei , luând în considerare valoarea țintă a hemoglobinei cuprinsă între 10 g/ dl ( 6, 21 mmol/ l ) și 12 g/ dl ( 7, 45 mmol/ l ) . O concentrație a hemoglobinei mai mare de 12 g/ dl ( 7, 45 mmol/ l ) pentru
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
între 10 g/ dl ( 6, 21 mmol/ l ) și 12 g/ dl ( 7, 45 mmol/ l ) . O concentrație a hemoglobinei mai mare de 12 g/ dl ( 7, 45 mmol/ l ) pentru o periodă lungă de timp trebuie evitată ; ghidurile pentru ajustarea corespunzătoare a dozei când se observă valori ale hemoglobinei care depășesc 12 g/ dl ( 7, 45 mmol/ l ) sunt descrise mai jos . 2 O creștere a hemoglobinei mai mare de 2 g/ dl ( 1, 24 mmol/ l ) pentru o perioadă
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
depășesc 12 g/ dl ( 7, 45 mmol/ l ) sunt descrise mai jos . 2 O creștere a hemoglobinei mai mare de 2 g/ dl ( 1, 24 mmol/ l ) pentru o perioadă de patru săptămâni trebuie evitată . Dacă aceasta apare , trebuie făcută ajustarea corespunzătoare a dozei , conform ghidurilor furnizate . Pacienții trebuie atent monitorizați pentru a se asigura că se utilizează cea mai mică doză aprobată de MIRCERA pentru a se obține controlul adecvat al simptomelor anemiei . Se recomandă monitorizarea valorii hemoglobinei la fiecare
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
până când valoarea hemoglobinei începe să scadă , moment în care tratamentul trebuie reînceput cu aproximativ 25 % din doza administrată anterior . După întreruperea dozei se așteaptă o scădere a hemoglobinei cu aproximativ 0, 35 g/ dl ( 0, 22 mmol/ l ) pe săptămână .. Ajustări ale dozelor nu trebuie făcute mai frecvent de o dată pe lună . Dacă este atinsă valoarea hemoglobinei de peste 10 g/ dl ( 6, 21 mmol/ l ) , pentru un anumit pacient , MIRCERA poate fi administrat o dată pe lună , în doză de 2 ori
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
1 : Dozele inițiale de MIRCERA Doza anterioară Doza anterioară săptămânală de intravenos sau administrată intravenos intravenos sau subcutanat o dată pe ( UI/ săptămână ) < 40 40- 80 > 80 < 8000 8000- 16000 > 16000 120 200 360 Dacă sunt necesare ajustări ale dozei pentru menținerea hemoglobinei peste 10 g/ dl ( 6, 21 mmol/ l ) , doza lunară poate fi crescută cu aproximativ 25 % . 3 Dacă rata de creștere a hemoglobinei este mai mare de 2 g/ dl ( 1, 24 mmol/ l ) pe
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
până când valoarea hemoglobinei începe să scadă , moment în care tratamentul trebuie reînceput cu aproximativ 25 % din doza administrată anterior . După întreruperea dozei se așteaptă o scădere a hemoglobinei cu aproximativ 0, 35 g/ dl ( 0, 22 mmol/ l ) pe săptămână . Ajustări ale dozelor nu trebuie făcute mai frecvent de o dată pe lună . Deoarece la pacienții cu dializă peritoneală experiența privitoare la tratament este limitată , la acești pacienți se recomandă monitorizarea regulată a hemoglobinei și urmărirea strictă a recomandărilor de ajustare a
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
săptămână . Ajustări ale dozelor nu trebuie făcute mai frecvent de o dată pe lună . Deoarece la pacienții cu dializă peritoneală experiența privitoare la tratament este limitată , la acești pacienți se recomandă monitorizarea regulată a hemoglobinei și urmărirea strictă a recomandărilor de ajustare a dozei . Întreruperea tratamentului Tratamentul cu MIRCERA este în mod normal de lungă durată . Totuși , el poate fi întrerupt în orice moment , dacă este necesar . Doză omisă Dacă se omite o doză , acea doză trebuie administrată cât de curând posibil
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
și adolescenți cu vârsta sub 18 ani , datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea . Vârstnici În studiile clinice , 24 % dintre pacienții tratați cu MIRCERA erau în vârstă de 65- 74 ani , iar 20 % aveau peste 75 ani . Nu sunt necesare ajustări ale dozei la pacienții cu vârsta peste 65 ani . Pacienții cu insuficiență hepatică Nu sunt necesare ajustarea dozei de început și nici reguli de modificare a dozei la pacienții cu insuficiență hepatică ( vezi pct . 5. 2 ) . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
clinice , 24 % dintre pacienții tratați cu MIRCERA erau în vârstă de 65- 74 ani , iar 20 % aveau peste 75 ani . Nu sunt necesare ajustări ale dozei la pacienții cu vârsta peste 65 ani . Pacienții cu insuficiență hepatică Nu sunt necesare ajustarea dozei de început și nici reguli de modificare a dozei la pacienții cu insuficiență hepatică ( vezi pct . 5. 2 ) . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Hipertensiune arterială necontrolată . 4. 4 Atenționări și precauții speciale
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
poate fi administrat subcutanat la nivelul abdomenului , brațului sau coapsei . Datorită variabilității intra- individuale , se pot observa ocazional valori individuale ale hemoglobinei peste sau sub concentrațiile plasmatice dorite ale hemoglobinei pentru un anumit pacient . Variabilitatea valorilor hemoglobinei trebuie tratată prin ajustarea dozei , luând în considerare valoarea țintă a hemoglobinei cuprinsă între 10 g/ dl ( 6, 21 mmol/ l ) și 12 g/ dl ( 7, 45 mmol/ l ) . O concentrație a hemoglobinei mai mare de 12 g/ dl ( 7, 45 mmol/ l ) pentru
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]