65,812 matches
-
epoetină în momentul substituției , conform tabelului 1 . Prima administrare se va face în locul următoarei doze de darbepoetină alfa sau epoetină . Tabelul 1 : < 40 40- 80 > 80 < 8000 8000- 16000 > 16000 120 200 360 Dacă sunt necesare ajustări ale dozei pentru menținerea hemoglobinei peste 10 g/ dl ( 6, 21 mmol/ l ) , doza lunară poate fi crescută cu aproximativ 25 % . 84 Dacă rata de creștere a hemoglobinei este mai mare de 2 g/ dl ( 1, 24 mmol/ l ) pe
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
până când valoarea hemoglobinei începe să scadă , moment în care tratamentul trebuie reînceput cu aproximativ 25 % din doza administrată anterior . După întreruperea dozei se așteaptă o scădere a hemoglobinei cu aproximativ 0, 35 g/ dl ( 0, 22 mmol/ l ) pe săptămână . Ajustări ale dozelor nu trebuie făcute mai frecvent de o dată pe lună . Deoarece la pacienții cu dializă peritoneală experiența privitoare la tratament este limitată , la acești pacienți se recomandă monitorizarea regulată a hemoglobinei și urmărirea strictă a recomandărilor de ajustare a
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
săptămână . Ajustări ale dozelor nu trebuie făcute mai frecvent de o dată pe lună . Deoarece la pacienții cu dializă peritoneală experiența privitoare la tratament este limitată , la acești pacienți se recomandă monitorizarea regulată a hemoglobinei și urmărirea strictă a recomandărilor de ajustare a dozei . Întreruperea tratamentului Tratamentul cu MIRCERA este în mod normal de lungă durată . Totuși , el poate fi întrerupt în orice moment , dacă este necesar . Doză omisă Dacă se omite o doză , acea doză trebuie administrată cât de curând posibil
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
și adolescenți cu vârsta sub 18 ani , datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea . Vârstnici În studiile clinice , 24 % dintre pacienții tratați cu MIRCERA erau în vârstă de 65- 74 ani , iar 20 % aveau peste 75 ani . Nu sunt necesare ajustări ale dozei la pacienții cu vârsta peste 65 ani . Pacienții cu insuficiență hepatică Nu sunt necesare ajustarea dozei de început și nici reguli de modificare a dozei la pacienții cu insuficiență hepatică ( vezi pct . 5. 2 ) . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
clinice , 24 % dintre pacienții tratați cu MIRCERA erau în vârstă de 65- 74 ani , iar 20 % aveau peste 75 ani . Nu sunt necesare ajustări ale dozei la pacienții cu vârsta peste 65 ani . Pacienții cu insuficiență hepatică Nu sunt necesare ajustarea dozei de început și nici reguli de modificare a dozei la pacienții cu insuficiență hepatică ( vezi pct . 5. 2 ) . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Hipertensiune arterială necontrolată . 4. 4 Atenționări și precauții speciale
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
poate fi administrat subcutanat la nivelul abdomenului , brațului sau coapsei . Datorită variabilității intra- individuale , se pot observa ocazional valori individuale ale hemoglobinei peste sau sub concentrațiile plasmatice dorite ale hemoglobinei pentru un anumit pacient . Variabilitatea valorilor hemoglobinei trebuie tratată prin ajustarea dozei , luând în considerare valoarea țintă a hemoglobinei cuprinsă între 10 g/ dl ( 6, 21 mmol/ l ) și 12 g/ dl ( 7, 45 mmol/ l ) . O concentrație a hemoglobinei mai mare de 12 g/ dl ( 7, 45 mmol/ l ) pentru
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
între 10 g/ dl ( 6, 21 mmol/ l ) și 12 g/ dl ( 7, 45 mmol/ l ) . O concentrație a hemoglobinei mai mare de 12 g/ dl ( 7, 45 mmol/ l ) pentru o periodă lungă de timp trebuie evitată ; ghidurile pentru ajustarea corespunzătoare a dozei când se observă valori ale hemoglobinei care depășesc 12 g/ dl ( 7, 45 mmol/ l ) sunt descrise mai jos . 92 O creștere a hemoglobinei mai mare de 2 g/ dl ( 1, 24 mmol/ l ) pentru o perioadă
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
depășesc 12 g/ dl ( 7, 45 mmol/ l ) sunt descrise mai jos . 92 O creștere a hemoglobinei mai mare de 2 g/ dl ( 1, 24 mmol/ l ) pentru o perioadă de patru săptămâni trebuie evitată . Dacă aceasta apare , trebuie făcută ajustarea corespunzătoare a dozei , conform ghidurilor furnizate . Pacienții trebuie atent monitorizați pentru a se asigura că se utilizează cea mai mică doză aprobată de MIRCERA pentru a se obține controlul adecvat al simptomelor anemiei . Se recomandă monitorizarea valorii hemoglobinei la fiecare
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
până când valoarea hemoglobinei începe să scadă , moment în care tratamentul trebuie reînceput cu aproximativ 25 % din doza administrată anterior . După întreruperea dozei se așteaptă o scădere a hemoglobinei cu aproximativ 0, 35 g/ dl ( 0, 22 mmol/ l ) pe săptămână .. Ajustări ale dozelor nu trebuie făcute mai frecvent de o dată pe lună . Dacă este atinsă valoarea hemoglobinei de peste 10 g/ dl ( 6, 21 mmol/ l ) , pentru un anumit pacient , MIRCERA poate fi administrat o dată pe lună , în doză de 2 ori
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
epoetină în momentul substituției , conform tabelului 1 . Prima administrare se va face în locul următoarei doze de darbepoetină alfa sau epoetină . Tabelul 1 : < 40 40- 80 > 80 < 8000 8000- 16000 > 16000 120 200 360 Dacă sunt necesare ajustări ale dozei pentru menținerea hemoglobinei peste 10 g/ dl ( 6, 21 mmol/ l ) , doza lunară poate fi crescută cu aproximativ 25 % . 93 Dacă rata de creștere a hemoglobinei este mai mare de 2 g/ dl ( 1, 24 mmol/ l ) pe
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
până când valoarea hemoglobinei începe să scadă , moment în care tratamentul trebuie reînceput cu aproximativ 25 % din doza administrată anterior . După întreruperea dozei se așteaptă o scădere a hemoglobinei cu aproximativ 0, 35 g/ dl ( 0, 22 mmol/ l ) pe săptămână . Ajustări ale dozelor nu trebuie făcute mai frecvent de o dată pe lună . Deoarece la pacienții cu dializă peritoneală experiența privitoare la tratament este limitată , la acești pacienți se recomandă monitorizarea regulată a hemoglobinei și urmărirea strictă a recomandărilor de ajustare a
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
săptămână . Ajustări ale dozelor nu trebuie făcute mai frecvent de o dată pe lună . Deoarece la pacienții cu dializă peritoneală experiența privitoare la tratament este limitată , la acești pacienți se recomandă monitorizarea regulată a hemoglobinei și urmărirea strictă a recomandărilor de ajustare a dozei . Întreruperea tratamentului Tratamentul cu MIRCERA este în mod normal de lungă durată . Totuși , el poate fi întrerupt în orice moment , dacă este necesar . Doză omisă Dacă se omite o doză , acea doză trebuie administrată cât de curând posibil
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
și adolescenți cu vârsta sub 18 ani , datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea . Vârstnici În studiile clinice , 24 % dintre pacienții tratați cu MIRCERA erau în vârstă de 65- 74 ani , iar 20 % aveau peste 75 ani . Nu sunt necesare ajustări ale dozei la pacienții cu vârsta peste 65 ani . Pacienții cu insuficiență hepatică Nu sunt necesare ajustarea dozei de început și nici reguli de modificare a dozei la pacienții cu insuficiență hepatică ( vezi pct . 5. 2 ) . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
clinice , 24 % dintre pacienții tratați cu MIRCERA erau în vârstă de 65- 74 ani , iar 20 % aveau peste 75 ani . Nu sunt necesare ajustări ale dozei la pacienții cu vârsta peste 65 ani . Pacienții cu insuficiență hepatică Nu sunt necesare ajustarea dozei de început și nici reguli de modificare a dozei la pacienții cu insuficiență hepatică ( vezi pct . 5. 2 ) . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Hipertensiune arterială necontrolată . 4. 4 Atenționări și precauții speciale
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
poate fi administrat subcutanat la nivelul abdomenului , brațului sau coapsei . Datorită variabilității intra- individuale , se pot observa ocazional valori individuale ale hemoglobinei peste sau sub concentrațiile plasmatice dorite ale hemoglobinei pentru un anumit pacient . Variabilitatea valorilor hemoglobinei trebuie tratată prin ajustarea dozei , luând în considerare valoarea țintă a hemoglobinei cuprinsă între 10 g/ dl ( 6, 21 mmol/ l ) și 12 g/ dl ( 7, 45 mmol/ l ) . O concentrație a hemoglobinei mai mare de 12 g/ dl ( 7, 45 mmol/ l ) pentru
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
între 10 g/ dl ( 6, 21 mmol/ l ) și 12 g/ dl ( 7, 45 mmol/ l ) . O concentrație a hemoglobinei mai mare de 12 g/ dl ( 7, 45 mmol/ l ) pentru o periodă lungă de timp trebuie evitată ; ghidurile pentru ajustarea corespunzătoare a dozei când se observă valori ale hemoglobinei care depășesc 12 g/ dl ( 7, 45 mmol/ l ) sunt descrise mai jos . 101 O creștere a hemoglobinei mai mare de 2 g/ dl ( 1, 24 mmol/ l ) pentru o perioadă
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
depășesc 12 g/ dl ( 7, 45 mmol/ l ) sunt descrise mai jos . 101 O creștere a hemoglobinei mai mare de 2 g/ dl ( 1, 24 mmol/ l ) pentru o perioadă de patru săptămâni trebuie evitată . Dacă aceasta apare , trebuie făcută ajustarea corespunzătoare a dozei , conform ghidurilor furnizate . Pacienții trebuie atent monitorizați pentru a se asigura că se utilizează cea mai mică doză aprobată de MIRCERA pentru a se obține controlul adecvat al simptomelor anemiei . Se recomandă monitorizarea valorii hemoglobinei la fiecare
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
până când valoarea hemoglobinei începe să scadă , moment în care tratamentul trebuie reînceput cu aproximativ 25 % din doza administrată anterior . După întreruperea dozei se așteaptă o scădere a hemoglobinei cu aproximativ 0, 35 g/ dl ( 0, 22 mmol/ l ) pe săptămână .. Ajustări ale dozelor nu trebuie făcute mai frecvent de o dată pe lună . Dacă este atinsă valoarea hemoglobinei de peste 10 g/ dl ( 6, 21 mmol/ l ) , pentru un anumit pacient , MIRCERA poate fi administrat o dată pe lună , în doză de 2 ori
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
epoetină în momentul substituției , conform tabelului 1 . Prima administrare se va face în locul următoarei doze de darbepoetină alfa sau epoetină . Tabelul 1 : < 40 40- 80 > 80 < 8000 8000- 16000 > 16000 120 200 360 Dacă sunt necesare ajustări ale dozei pentru menținerea hemoglobinei peste 10 g/ dl ( 6, 21 mmol/ l ) , doza lunară poate fi crescută cu aproximativ 25 % . 102 Dacă rata de creștere a hemoglobinei este mai mare de 2 g/ dl ( 1, 24 mmol/ l ) pe
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
până când valoarea hemoglobinei începe să scadă , moment în care tratamentul trebuie reînceput cu aproximativ 25 % din doza administrată anterior . După întreruperea dozei se așteaptă o scădere a hemoglobinei cu aproximativ 0, 35 g/ dl ( 0, 22 mmol/ l ) pe săptămână . Ajustări ale dozelor nu trebuie făcute mai frecvent de o dată pe lună . Deoarece la pacienții cu dializă peritoneală experiența privitoare la tratament este limitată , la acești pacienți se recomandă monitorizarea regulată a hemoglobinei și urmărirea strictă a recomandărilor de ajustare a
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
săptămână . Ajustări ale dozelor nu trebuie făcute mai frecvent de o dată pe lună . Deoarece la pacienții cu dializă peritoneală experiența privitoare la tratament este limitată , la acești pacienți se recomandă monitorizarea regulată a hemoglobinei și urmărirea strictă a recomandărilor de ajustare a dozei . Întreruperea tratamentului Tratamentul cu MIRCERA este în mod normal de lungă durată . Totuși , el poate fi întrerupt în orice moment , dacă este necesar . Doză omisă Dacă se omite o doză , acea doză trebuie administrată cât de curând posibil
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
și adolescenți cu vârsta sub 18 ani , datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea . Vârstnici În studiile clinice , 24 % dintre pacienții tratați cu MIRCERA erau în vârstă de 65- 74 ani , iar 20 % aveau peste 75 ani . Nu sunt necesare ajustări ale dozei la pacienții cu vârsta peste 65 ani . Pacienții cu insuficiență hepatică Nu sunt necesare ajustarea dozei de început și nici reguli de modificare a dozei la pacienții cu insuficiență hepatică ( vezi pct . 5. 2 ) . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
clinice , 24 % dintre pacienții tratați cu MIRCERA erau în vârstă de 65- 74 ani , iar 20 % aveau peste 75 ani . Nu sunt necesare ajustări ale dozei la pacienții cu vârsta peste 65 ani . Pacienții cu insuficiență hepatică Nu sunt necesare ajustarea dozei de început și nici reguli de modificare a dozei la pacienții cu insuficiență hepatică ( vezi pct . 5. 2 ) . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Hipertensiune arterială necontrolată . 4. 4 Atenționări și precauții speciale
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
poate fi administrat subcutanat la nivelul abdomenului , brațului sau coapsei . Datorită variabilității intra- individuale , se pot observa ocazional valori individuale ale hemoglobinei peste sau sub concentrațiile plasmatice dorite ale hemoglobinei pentru un anumit pacient . Variabilitatea valorilor hemoglobinei trebuie tratată prin ajustarea dozei , luând în considerare valoarea țintă a hemoglobinei cuprinsă între 10 g/ dl ( 6, 21 mmol/ l ) și 12 g/ dl ( 7, 45 mmol/ l ) . O concentrație a hemoglobinei mai mare de 12 g/ dl ( 7, 45 mmol/ l ) pentru
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
între 10 g/ dl ( 6, 21 mmol/ l ) și 12 g/ dl ( 7, 45 mmol/ l ) . O concentrație a hemoglobinei mai mare de 12 g/ dl ( 7, 45 mmol/ l ) pentru o periodă lungă de timp trebuie evitată ; ghidurile pentru ajustarea corespunzătoare a dozei când se observă valori ale hemoglobinei care depășesc 12 g/ dl ( 7, 45 mmol/ l ) sunt descrise mai jos . 110 O creștere a hemoglobinei mai mare de 2 g/ dl ( 1, 24 mmol/ l ) pentru o perioadă
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]