65,234 matches
-
sterilizare; ... d) modul de funcționare a echipamentelor de control, măsură și testare; ... e) ținuta și formarea profesională ale personalului. ... Articolul 55 În unitățile de asistență medicală, sterilizarea se realizează prin metode fizice, abur sub presiune sau abur la temperatură și presiune ridicate/scăzute, căldură uscată, precum și prin metode combinate fizico-chimice. Articolul 56 (1) Dispozitivele medicale termosensibile se sterilizează chimic cu soluții/substanțe chimice destinate special acestui scop și care respectă Directiva 93/42/CEE și legislația referitoare la dispozitivele medicale. ... (2
EUR-Lex () [Corola-website/Law/247824_a_249153]
-
condițiile legii. ... ---------------- Art. 56 a fost modificat de pct. 2 al art. I din ORDINUL nr. 840 din 14 mai 2007 , publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 350 din 23 mai 2007. Articolul 57 Sterilizarea cu vapori de apă saturați sub presiune trebuie să fie metoda de elecție, dacă dispozitivul medical suportă această procedură. Articolul 58 Sterilizarea se realizează numai cu aparate de sterilizare autorizate și avizate conform prevederilor legale în vigoare. Articolul 59 Presiunea, temperatura și timpul de sterilizare reprezintă valori
EUR-Lex () [Corola-website/Law/247824_a_249153]
-
Sterilizarea cu vapori de apă saturați sub presiune trebuie să fie metoda de elecție, dacă dispozitivul medical suportă această procedură. Articolul 58 Sterilizarea se realizează numai cu aparate de sterilizare autorizate și avizate conform prevederilor legale în vigoare. Articolul 59 Presiunea, temperatura și timpul de sterilizare reprezintă valori de siguranță pentru eficacitatea sterilizării în funcție de aparat. Articolul 60 Trebuie respectate instrucțiunile de utilizare din cartea tehnică a aparatului cu privire la temperatura, presiunea și timpul de sterilizare recomandate de producător, în funcție de tipurile de materiale
EUR-Lex () [Corola-website/Law/247824_a_249153]
-
sterilizare autorizate și avizate conform prevederilor legale în vigoare. Articolul 59 Presiunea, temperatura și timpul de sterilizare reprezintă valori de siguranță pentru eficacitatea sterilizării în funcție de aparat. Articolul 60 Trebuie respectate instrucțiunile de utilizare din cartea tehnică a aparatului cu privire la temperatura, presiunea și timpul de sterilizare recomandate de producător, în funcție de tipurile de materiale de sterilizat ambalate. Articolul 61 Personalul medical responsabil cu respectarea calității procedurilor de sterilizare va fi instruit și calificat pentru fiecare tip de aparat de sterilizat și va face
EUR-Lex () [Corola-website/Law/247824_a_249153]
-
fiecare tip de aparat de sterilizat și va face dovada de certificare a acestui lucru. Articolul 62 Instrucțiunile de utilizare pentru fiecare sterilizator se vor afișa la loc vizibil. Articolul 63 La verificarea calității sterilizării la sterilizatorul cu abur sub presiune, care are sistem de înregistrare automată a ciclului de sterilizare diagramă, se efectuează analiza acesteia: a) prin compararea cu diagrama-tip furnizată de producător; ... b) prin analiza diagramei, urmărind presiunea și temperatura atinse, înregistrate pentru fiecare fază a ciclului, în funcție de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/247824_a_249153]
-
63 La verificarea calității sterilizării la sterilizatorul cu abur sub presiune, care are sistem de înregistrare automată a ciclului de sterilizare diagramă, se efectuează analiza acesteia: a) prin compararea cu diagrama-tip furnizată de producător; ... b) prin analiza diagramei, urmărind presiunea și temperatura atinse, înregistrate pentru fiecare fază a ciclului, în funcție de programul ales. Articolul 64 La verificarea calității sterilizării la sterilizatorul cu abur sub presiune care nu are sistem de înregistrare automată a ciclului de sterilizare, pe tot parcursul ciclului complet
EUR-Lex () [Corola-website/Law/247824_a_249153]
-
analiza acesteia: a) prin compararea cu diagrama-tip furnizată de producător; ... b) prin analiza diagramei, urmărind presiunea și temperatura atinse, înregistrate pentru fiecare fază a ciclului, în funcție de programul ales. Articolul 64 La verificarea calității sterilizării la sterilizatorul cu abur sub presiune care nu are sistem de înregistrare automată a ciclului de sterilizare, pe tot parcursul ciclului complet de sterilizare se urmărește pe panoul de comandă și se notează temperatura și presiunea atinse pentru fiecare fază a ciclului. În această situație este
EUR-Lex () [Corola-website/Law/247824_a_249153]
-
64 La verificarea calității sterilizării la sterilizatorul cu abur sub presiune care nu are sistem de înregistrare automată a ciclului de sterilizare, pe tot parcursul ciclului complet de sterilizare se urmărește pe panoul de comandă și se notează temperatura și presiunea atinse pentru fiecare fază a ciclului. În această situație este obligatorie utilizarea indicatorilor biologici (bacteriologici). Articolul 65 Se verifică vizual integritatea pachetelor ambalate în hârtie specială sau pungi hârtie plastic, după care se închide imediat colierul casoletelor. Articolul 66 Se
EUR-Lex () [Corola-website/Law/247824_a_249153]
-
ordinul de mărime 0,3 micro (0,0003 mm). Articolul 72 Este interzisă funcționarea autoclavelor fără filtru sau cu filtru carbonizat. Articolul 73 Cutiile, casoletele, coșurile, navetele cu pachetele sterilizate se etichetează notându-se data, ora, sterilizatorul cu abur sub presiune la care s-a efectuat sterilizarea, persoana care a efectuat sterilizarea. Articolul 74 În registrul de evidență a sterilizării se notează: data și numărul autoclavei, atunci când sunt mai multe, conținutul pachetelor din șarjă și numărul lor, numărul șarjei, temperatura și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/247824_a_249153]
-
la care s-a efectuat sterilizarea, persoana care a efectuat sterilizarea. Articolul 74 În registrul de evidență a sterilizării se notează: data și numărul autoclavei, atunci când sunt mai multe, conținutul pachetelor din șarjă și numărul lor, numărul șarjei, temperatura și presiunea la care s-a efectuat sterilizarea, ora de începere și de încheiere a ciclului (durata), rezultatele indicatorilor fizico-chimici, semnătura persoanei responsabile cu sterilizarea și care eliberează materialul steril; se atașează diagrama ciclului de sterilizare (acolo unde se efectuează înregistrarea automată
EUR-Lex () [Corola-website/Law/247824_a_249153]
-
biologic este trimis la laborator, unde este extras, însămânțat și incubat; citirea se face la 7 zile. 2. Indicatori biologici cu Bacillus stearothermophyllus impregnați pe suport și condiționat împreună cu mediul de cultură înfiolat. La sfârșitul ciclului se sparge fiola prin presiune asupra tubului exterior și se incubează. Citirea se face la 24 sau 48 de ore. Se recomandă citirea cu atenție a prospectului și respectarea recomandărilor producătorului. 3. Controlul bacteriologic al sterilizării la autoclavă cu suspensie de spori de Bacillus stearothermophyllus
EUR-Lex () [Corola-website/Law/247824_a_249153]
-
fără soluții de continuitate) este de o lună de la sterilizare. Articolul 80 Evaluarea eficacității sterilizării se face: 1. Pentru fiecare ciclu: a) pe tot parcursul ciclului complet de sterilizare se urmărește pe panoul de comandă și se notează temperatura și presiunea atinse pentru fiecare fază a ciclului sau se analizează diagrama; ... b) se citește virarea culorii indicatorului pentru temperatură de pe banda adezivă; se citește virarea culorii indicatorului "integrator" pentru sterilizatorul cu abur sub presiune, care controlează timpul, temperatura și saturația vaporilor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/247824_a_249153]
-
de comandă și se notează temperatura și presiunea atinse pentru fiecare fază a ciclului sau se analizează diagrama; ... b) se citește virarea culorii indicatorului pentru temperatură de pe banda adezivă; se citește virarea culorii indicatorului "integrator" pentru sterilizatorul cu abur sub presiune, care controlează timpul, temperatura și saturația vaporilor; ... 2. Zilnic: a) se controlează calitatea penetrării aburului cu ajutorul testului Bowie Dick; ... b) controlul cu indicator biologic (Bacillus stearothermophyllus) pentru autoclavele din stațiile centrale de sterilizare sau pentru autoclavele care nu sunt echipate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/247824_a_249153]
-
cu periodicitatea recomandată de producătorul aparatului, dar cel puțin o dată pe trimestru. Articolul 82 Orice defecțiune apărută la autoclavă necesită intervenția tehnicianului autorizat. Articolul 83 După intervenția pe aparat se efectuează: a) verificarea parametrilor aparatului, urmărind înregistrările de temperatură și presiune (pe panoul frontal sau diagramă); ... b) testul Bowie Dick pentru verificarea calității penetrării aburului; ... c) controlul umidității textilelor. ... Articolul 84 Amplasarea, dotarea, exploatarea, întreținerea, verificarea și repararea aparatelor, utilajelor și instalațiilor de sterilizare se fac conform prevederilor legale în vigoare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/247824_a_249153]
-
instrucțiuni tehnice specifice privind exploatarea aparatelor, precum și măsurile ce trebuie luate în caz de avarii, întreruperi sau dereglări la fiecare loc de muncă. Articolul 87 Asistența medicală responsabilă cu sterilizarea va fi instruită și acreditată să lucreze cu vase sub presiune. Articolul 88 Sterilizarea apei pentru spălarea chirurgicală se efectuează în autoclava pentru sterilizarea apei, potrivit instrucțiunilor de utilizare din cartea tehnică a acesteia, la o presiune de sterilizare de 1,5 bari și un timp de sterilizare de 30 de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/247824_a_249153]
-
medicală responsabilă cu sterilizarea va fi instruită și acreditată să lucreze cu vase sub presiune. Articolul 88 Sterilizarea apei pentru spălarea chirurgicală se efectuează în autoclava pentru sterilizarea apei, potrivit instrucțiunilor de utilizare din cartea tehnică a acesteia, la o presiune de sterilizare de 1,5 bari și un timp de sterilizare de 30 de minute, precum și în diferite aparate, filtre sau alte dispozitive autorizate conform legii. Articolul 89 Rețeaua de alimentare și distribuire a apei sterile de la autoclave la spălătoare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/247824_a_249153]
-
vacuumare inițială; ... b) preîncălzire; ... c) îndepărtarea aerului cu umidificarea obiectelor; ... d) sterilizare (expunere la gaz); ... e) vacuumare finală; ... f) purjare de aer și ventilare; ... g) aerare (desorbție). ... Articolul 92 Parametrii programelor automate de sterilizare sunt: a) temperatura de 37°C, presiune subatmosferică, timp de sterilizare 180 de minute; durata procesului 4-8 ore; ... b) temperatura de 55°C, presiune subatmosferică, timp de sterilizare 60 de minute; durata procesului 2-5 ore. ... Articolul 93 Se admit și alți parametrii ai programelor automate de sterilizare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/247824_a_249153]
-
finală; ... f) purjare de aer și ventilare; ... g) aerare (desorbție). ... Articolul 92 Parametrii programelor automate de sterilizare sunt: a) temperatura de 37°C, presiune subatmosferică, timp de sterilizare 180 de minute; durata procesului 4-8 ore; ... b) temperatura de 55°C, presiune subatmosferică, timp de sterilizare 60 de minute; durata procesului 2-5 ore. ... Articolul 93 Se admit și alți parametrii ai programelor automate de sterilizare specificați în cartea tehnică a aparatului. Articolul 94 Este obligatorie citirea cu atenție a instrucțiunilor de utilizare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/247824_a_249153]
-
ore. ... Articolul 93 Se admit și alți parametrii ai programelor automate de sterilizare specificați în cartea tehnică a aparatului. Articolul 94 Este obligatorie citirea cu atenție a instrucțiunilor de utilizare și a cărții tehnice a aparatului pentru a folosi temperatura (presiunea) și timpul de sterilizare recomandate de producător pentru materialele de sterilizat împachetate. Articolul 95 Verificarea eficienței sterilizării se face respectând următoarele: a) citirea și interpretarea diagramelor înregistrate ale ciclului complet de sterilizare: temperatura, presiunea, presiunea negativă (vidul) și durata; ... b
EUR-Lex () [Corola-website/Law/247824_a_249153]
-
a aparatului pentru a folosi temperatura (presiunea) și timpul de sterilizare recomandate de producător pentru materialele de sterilizat împachetate. Articolul 95 Verificarea eficienței sterilizării se face respectând următoarele: a) citirea și interpretarea diagramelor înregistrate ale ciclului complet de sterilizare: temperatura, presiunea, presiunea negativă (vidul) și durata; ... b) verificarea indicatorilor fizico-chimici, martori ai trecerii prin procesul de sterilizare, special fabricați pentru sterilizarea cu oxid de etilenă; ... c) utilizarea pentru fiecare ciclu a testelor biologice (bacteriologice) cu spori de Bacillus subtillis. ... Articolul 96
EUR-Lex () [Corola-website/Law/247824_a_249153]
-
aparatului pentru a folosi temperatura (presiunea) și timpul de sterilizare recomandate de producător pentru materialele de sterilizat împachetate. Articolul 95 Verificarea eficienței sterilizării se face respectând următoarele: a) citirea și interpretarea diagramelor înregistrate ale ciclului complet de sterilizare: temperatura, presiunea, presiunea negativă (vidul) și durata; ... b) verificarea indicatorilor fizico-chimici, martori ai trecerii prin procesul de sterilizare, special fabricați pentru sterilizarea cu oxid de etilenă; ... c) utilizarea pentru fiecare ciclu a testelor biologice (bacteriologice) cu spori de Bacillus subtillis. ... Articolul 96 În
EUR-Lex () [Corola-website/Law/247824_a_249153]
-
16 săptămâni, pentru materiale fabricate din poliamide; ... b) de 6 săptămâni, pentru materiale fabricate din polietilenă, teflon, latex, silicon, acetat de etilenvinil, poliuretan, polipropilen, PVC plastifiat. ... Articolul 101 (1) Sterilizarea la sterilizatoare cu abur și formaldehidă la temperaturi joase și presiune subatmosferică este utilizată în stația centrală de sterilizare a unităților sanitare pentru sterilizarea obiectelor, echipamentelor sensibile la căldură, care pot fi deteriorate la temperaturile realizate în sterilizatoare cu abur convențional; agentul de sterilizare este formaldehida, utilizată în procesul care are
EUR-Lex () [Corola-website/Law/247824_a_249153]
-
utilizată în stația centrală de sterilizare a unităților sanitare pentru sterilizarea obiectelor, echipamentelor sensibile la căldură, care pot fi deteriorate la temperaturile realizate în sterilizatoare cu abur convențional; agentul de sterilizare este formaldehida, utilizată în procesul care are loc la presiune subatmosferică. ... (2) Sterilizarea cu abur și formaldehidă la temperaturi joase și presiune subatmosferică se efectuează numai în stația centrală de sterilizare, special echipată și deservită de personal calificat, instruit și acreditat să lucreze cu astfel de aparate. ... (3) Este interzisă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/247824_a_249153]
-
echipamentelor sensibile la căldură, care pot fi deteriorate la temperaturile realizate în sterilizatoare cu abur convențional; agentul de sterilizare este formaldehida, utilizată în procesul care are loc la presiune subatmosferică. ... (2) Sterilizarea cu abur și formaldehidă la temperaturi joase și presiune subatmosferică se efectuează numai în stația centrală de sterilizare, special echipată și deservită de personal calificat, instruit și acreditat să lucreze cu astfel de aparate. ... (3) Este interzisă utilizarea sterilizării cu abur și formaldehidă la temperaturi joase și presiune subatmosferică
EUR-Lex () [Corola-website/Law/247824_a_249153]
-
și presiune subatmosferică se efectuează numai în stația centrală de sterilizare, special echipată și deservită de personal calificat, instruit și acreditat să lucreze cu astfel de aparate. ... (3) Este interzisă utilizarea sterilizării cu abur și formaldehidă la temperaturi joase și presiune subatmosferică pentru sterilizarea materialului medico-chirurgical în urgență. ... (4) Formaldehida gaz într-un anumit amestec cu aerul este explozivă. ... Articolul 102 Ciclul complet de sterilizare cuprinde următoarele faze: a) testul de vacuumare; ... b) îndepărtarea aerului cu umidificarea obiectelor; ... c) sterilizarea (expunere
EUR-Lex () [Corola-website/Law/247824_a_249153]