7,687 matches
-
65 ani . Pacienții cu insuficiență hepatică Nu sunt necesare ajustarea dozei de început și nici reguli de modificare a dozei la pacienții cu insuficiență hepatică ( vezi pct . 5. 2 ) . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Hipertensiune arterială necontrolată . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Terapie suplimentară cu fier se recomandă la toți pacienții cu valori ale feritinei serice sub 100 micrograme/ l sau cu o saturație a transferinei sub 20 % . Pentru a asigura
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
lactației nu a fost afectată . După administrarea metoxi- polietilenglicol epoetinei beta subcutanat la masculi și femele de șobolani înainte și în timpul împerecherii , performanța funcției de reproducere , fertilitatea și calitatea spermei nu au fost afectate . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Fosfat de sodiu dihidrogen monohidrat Sulfat de sodiu Manitol ( E421 ) Metionină Poloxamer 188 Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 6. 4
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
și conjugată covalent cu un metoxi- polietilenglicol ( PEG ) linear . Potența metoxi- polietilenglicol epoetinei beta nu trebuie comparată cu cea a altor proteine pegilate sau nepegilate din aceiași clasă terapeutică . Pentru mai multe informații , vezi pct . 5. 1 . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul anemiei simptomatice asociate insuficienței renale cronice ( IRC ) . Siguranța și eficacitatea tratamentului cu MIRCERA în alte indicații nu au fost stabilite . 4. 2 Doze și mod
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
65 ani . Pacienții cu insuficiență hepatică Nu sunt necesare ajustarea dozei de început și nici reguli de modificare a dozei la pacienții cu insuficiență hepatică ( vezi pct . 5. 2 ) . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Hipertensiune arterială necontrolată . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Terapie suplimentară cu fier se recomandă la toți pacienții cu valori ale feritinei serice sub 100 micrograme/ l sau cu o saturație a transferinei sub 20 % . Pentru a asigura
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
lactației nu a fost afectată . După administrarea metoxi- polietilenglicol epoetinei beta subcutanat la masculi și femele de șobolani înainte și în timpul împerecherii , performanța funcției de reproducere , fertilitatea și calitatea spermei nu au fost afectate . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Fosfat de sodiu dihidrogen monohidrat Sulfat de sodiu Manitol ( E421 ) Metionină Poloxamer 188 Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 6. 4
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
și conjugată covalent cu un metoxi- polietilenglicol ( PEG ) linear . Potența metoxi- polietilenglicol epoetinei beta nu trebuie comparată cu cea a altor proteine pegilate sau nepegilate din aceiași clasă terapeutică . Pentru mai multe informații , vezi pct . 5. 1 . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul anemiei simptomatice asociate insuficienței renale cronice ( IRC ) . Siguranța și eficacitatea tratamentului cu MIRCERA în alte indicații nu au fost stabilite . 4. 2 Doze și mod
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
65 ani . Pacienții cu insuficiență hepatică Nu sunt necesare ajustarea dozei de început și nici reguli de modificare a dozei la pacienții cu insuficiență hepatică ( vezi pct . 5. 2 ) . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Hipertensiune arterială necontrolată . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Terapie suplimentară cu fier se recomandă la toți pacienții cu valori ale feritinei serice sub 100 micrograme/ l sau cu o saturație a transferinei sub 20 % . Pentru a asigura
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
lactației nu a fost afectată . După administrarea metoxi- polietilenglicol epoetinei beta subcutanat la masculi și femele de șobolani înainte și în timpul împerecherii , performanța funcției de reproducere , fertilitatea și calitatea spermei nu au fost afectate . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Fosfat de sodiu dihidrogen monohidrat Sulfat de sodiu Manitol ( E421 ) Metionină Poloxamer 188 Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 6. 4
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR CUTIE - FLACON 50 micrograme 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI MIRCERA 50 micrograme/ ml soluție injectabilă Metoxi- polietilenglicol epoetină beta 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 flacon conține metoxi- polietilenglicol epoetină beta 50 micrograme 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Fosfat de sodiu dihidrogen monohidrat , sulfat de sodiu , manitol ( E421 ) , metionină , poloxamer 188 și apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă Fiecare cutie conține 1 flacon a 1 ml 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR CUTIE - FLACON 100 micrograme 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI MIRCERA 100 micrograme/ ml soluție injectabilă Metoxi- polietilen glicolepoetină beta 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 flacon conține metoxi- polietilenglicol epoetină beta 100 micrograme 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Fosfat de sodiu dihidrogen monohidrat , sulfat de sodiu , manitol ( E421 ) , metionină , poloxamer 188 și apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă Fiecare cutie conține 1 flacon a 1 ml 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR CUTIE - FLACON 200 micrograme 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI MIRCERA 200 micrograme/ ml soluție injectabilă Metoxi- polietilen glicol epoetină beta 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 flacon conține metoxi- polietilenglicol epoetină beta 200 micrograme 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Fosfat de sodiu dihidrogen monohidrat , sulfat de sodiu , manitol ( E421 ) , metionină , poloxamer 188 și apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă Fiecare cutie conține 1 flacon a 1 ml 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR CUTIE - FLACON 300 micrograme 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI MIRCERA 300 micrograme/ ml soluție injectabilă Metoxi- polietilen glicolepoetină beta 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 flacon conține metoxi- polietilenglicol epoetină beta 300 micrograme 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Fosfat de sodiu dihidrogen monohidrat , sulfat de sodiu , manitol ( E421 ) , metionină , poloxamer 188 și apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă Fiecare cutie conține 1 flacon a 1 ml 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR CUTIE - FLACON 400 micrograme 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI MIRCERA 400 micrograme/ ml soluție injectabilă Metoxi- polietilen glicolepoetină beta 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 flacon conține metoxi- polietilenglicol epoetină beta 400 micrograme 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Fosfat de sodiu dihidrogen monohidrat , sulfat de sodiu , manitol ( E421 ) , metionină , poloxamer 188 și apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă Fiecare cutie conține 1 flacon a 1 ml 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR CUTIE - FLACON 600 micrograme 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI MIRCERA 600 micrograme/ ml soluție injectabilă Metoxi- polietilen glicolepoetină beta 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 flacon conține metoxi- polietilenglicol epoetină beta 600 micrograme 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Fosfat de sodiu dihidrogen monohidrat , sulfat de sodiu , manitol ( E421 ) , metionină , poloxamer 188 și apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă Fiecare cutie conține 1 flacon a 1 ml 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR CUTIE - FLACON 1000 micrograme 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI MIRCERA 1000 micrograme/ ml soluție injectabilă Metoxi- polietilen glicolepoetină beta 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 flacon conține metoxi- polietilenglicol epoetină beta 1000 micrograme 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Fosfat de sodiu dihidrogen monohidrat , sulfat de sodiu , manitol ( E421 ) , metionină , poloxamer 188 și apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă Fiecare cutie conține 1 flacon a 1 ml 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
preumplută 50 micrograme 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI MIRCERA 50 micrograme/ 0, 3 ml soluție injectabilă în seringă preumplută Metoxi- polietilenglicol epoetină beta 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 seringă preumplută conține metoxi- polietilenglicol epoetină beta 50 micrograme . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Fosfat de sodiu dihidrogen monohidrat , sulfat de sodiu , manitol ( E421 ) , metionină , poloxamer 188 și apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă Fiecare cutie conține 1 seringă preumplută a 0, 3 ml și 1 ac 5 . MODUL
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
75 micrograme 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI MIRCERA 75 micrograme/ 0, 3 ml soluție injectabilă în seringă preumplută Metoxi- polietilen glicol- epoetină beta 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 seringă preumplută conține metoxi- polietilenglicol epoetină beta 75 micrograme . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Fosfat de sodiu dihidrogen monohidrat , sulfat de sodiu , manitol ( E421 ) , metionină , poloxamer 188 și apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă Fiecare cutie conține 1 seringă preumplută a 0, 3 ml și 1 ac 5 . MODUL
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
PREUMPLUTĂ 100 micrograme 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI MIRCERA 100 micrograme/ 0, 3 ml soluție injectabilă în seringă preumplută Metoxi- polietilen glicolepoetină beta 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 seringă preumplută conține metoxi- polietilenglicol epoetină beta 100 micrograme . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Fosfat de sodiu dihidrogen monohidrat , sulfat de sodiu , manitol ( E421 ) , metionină , poloxamer 188 și apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă Fiecare cutie conține 1 seringă preumplută a 0, 3 ml și 1 ac 5 . MODUL
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
PREUMPLUTĂ 150 micrograme 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI MIRCERA 150 micrograme/ 0, 3 ml soluție injectabilă în seringă preumplută Metoxi- polietilen glicolepoetină beta 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 seringă preumplută conține metoxi- polietilenglicol epoetină beta 150 micrograme . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Fosfat de sodiu dihidrogen monohidrat , sulfat de sodiu , manitol ( E421 ) , metionină , poloxamer 188 și apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă Fiecare cutie conține 1 seringă preumplută a 0, 3 ml și 1 ac 5 . MODUL
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
PREUMPLUTĂ 200 micrograme 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI MIRCERA 200 micrograme/ 0, 3 ml soluție injectabilă în seringă preumplută Metoxi- polietilen glicolepoetină beta 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 seringă preumplută conține metoxi- polietilenglicol epoetină beta 200 micrograme . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Fosfat de sodiu dihidrogen monohidrat , sulfat de sodiu , manitol ( E421 ) , metionină , poloxamer 188 și apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă Fiecare cutie conține 1 seringă preumplută a 0, 3 ml și 1 ac 5 . MODUL
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
PREUMPLUTĂ 250 micrograme 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI MIRCERA 250 micrograme/ 0, 3 ml soluție injectabilă în seringă preumplută Metoxi- polietilen glicolepoetină beta 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 seringă preumplută conține metoxi- polietilenglicol epoetină beta 250 micrograme . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Fosfat de sodiu dihidrogen monohidrat , sulfat de sodiu , manitol ( E421 ) , metionină , poloxamer 188 și apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă Fiecare cutie conține 1 seringă preumplută a 0, 3 ml și 1 ac 5 . MODUL
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
PREUMPLUTĂ 400 micrograme 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI MIRCERA 400 micrograme/ 0, 6 ml soluție injectabilă în seringă preumplută Metoxi- polietilen glicolepoetină beta 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 seringă preumplută conține metoxi- polietilenglicol epoetină beta 400 micrograme . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Fosfat de sodiu dihidrogen monohidrat , sulfat de sodiu , manitol ( E421 ) , metionină , poloxamer 188 și apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă Fiecare cutie conține 1 seringă preumplută a 0, 6 ml și 1 ac 5 . MODUL
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
PREUMPLUTĂ 600 micrograme 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI MIRCERA 600 micrograme/ 0, 6 ml soluție injectabilă în seringă preumplută Metoxi- polietilen glicolepoetină beta 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 seringă preumplută conține metoxi- polietilenglicol epoetină beta 600 micrograme . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Fosfat de sodiu dihidrogen monohidrat , sulfat de sodiu , manitol ( E421 ) , metionină , poloxamer 188 și apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă Fiecare cutie conține 1 seringă preumplută a 0, 6 ml și 1 ac 5 . MODUL
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
PREUMPLUTĂ 800 micrograme 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI MIRCERA 800 micrograme/ 0, 6 ml soluție injectabilă în seringă preumplută Metoxi- polietilen glicolepoetină beta 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 seringă preumplută conține metoxi- polietilenglicol epoetină beta 800 micrograme . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Fosfat de sodiu dihidrogen monohidrat , sulfat de sodiu , manitol ( E421 ) , metionină , poloxamer 188 și apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă Fiecare cutie conține 1 seringă preumplută a 0, 6 ml și 1 ac 5 . MODUL
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
preumplută 30 micrograme 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI MIRCERA 30 micrograme/ 0, 3 ml soluție injectabilă în seringă preumplută Metoxi- polietilenglicol epoetină beta 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 seringă preumplută conține metoxi- polietilenglicol epoetină beta 30 micrograme . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Fosfat de sodiu dihidrogen monohidrat , sulfat de sodiu , manitol ( E421 ) , metionină , poloxamer 188 și apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă Fiecare cutie conține 1 seringă preumplută a 0, 3 ml și 1 ac 5 . MODUL
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]