8,389 matches
-
kg ( scăzut ) , 1, 5 mg/ kg ( mediu ) și 4, 5 mg/ kg ( ridicat ) a fost evaluată prin dozarea controlată a irbesartanului pe o perioadă de 3 săptămâni la 318 pacienți hipertensivi sau la cei cu risc ( diabet , antecedente familiale de hipertensiune ) , copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 6 și 16 ani . La sfârșitul celor trei săptămâni , scăderea principală față de valoarea inițială în variabila de eficacitate principală , prin stabilizarea tensiunii arteriale sistolice ( SeSBP ) a fost de 11, 7 mm Hg ( doze
Ro_509 () [Corola-website/Science/291268_a_292597]
-
au prezentat o creștere de 2, 4 și 2, 0 mm Hg a SeSBP și SeDBP comparativ cu +0, 1 și respectiv - 0, 3 mm Hg comparativ cu pacienții tratați cu toate dozele de irbesartan ( vezi pct . 4. 2 ) . 41 Hipertensiune arterială și diabet zaharat de tip 2 cu afecțiune renală : Studiul " Irbesartan Diabetic Nephropathy Trial ( IDNT ) " evidențiază că irbesartanul încetinește progresia afecțiunii renale la pacienții cu insuficiență renală cronică și proteinurie cu semnificație clinică . IDNT a fost un studiu de
Ro_509 () [Corola-website/Science/291268_a_292597]
-
mg . Excipient : lactoză monohidrat 51, 00 mg pe comprimat filmat . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate . Comprimate albe sau aproape albe , biconvexe , ovale , având o inimă gravată pe o față și numărul 2872 inscripționat pe cealaltă față . 4 . DATE CLINICE Tratamentul hipertensiunii arteriale esențiale . Tratamentul afecțiunilor renale la pacienții cu hipertensiune arterială și diabet zaharat de tip II , în cadrul unei scheme medicamentoase antihipertensive ( vezi pct . 5. 1 ) . 4. 2 Doze și mod de administrare Doza uzuală inițială și de întreținere recomandată este
Ro_509 () [Corola-website/Science/291268_a_292597]
-
filmat . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate . Comprimate albe sau aproape albe , biconvexe , ovale , având o inimă gravată pe o față și numărul 2872 inscripționat pe cealaltă față . 4 . DATE CLINICE Tratamentul hipertensiunii arteriale esențiale . Tratamentul afecțiunilor renale la pacienții cu hipertensiune arterială și diabet zaharat de tip II , în cadrul unei scheme medicamentoase antihipertensive ( vezi pct . 5. 1 ) . 4. 2 Doze și mod de administrare Doza uzuală inițială și de întreținere recomandată este de 150 mg irbesartan , administrată o dată pe zi , cu
Ro_509 () [Corola-website/Science/291268_a_292597]
-
Hipovolemie : în special după prima doză , poate apărea hipotensiune arterială simptomatică la pacienții cu hipovolemie și/ sau depleție de sodiu , consecutive tratamentului intensiv cu diuretice , dietei hiposodate , diareei sau vărsăturilor . Astfel de afecțiuni trebuie corectate înaintea administrării de Irbesartan BMS . Hipertensiune arterială renovasculară : în cazul în care pacienții cu stenoză bilaterală a arterelor renale sau stenoză a arterei renale pe rinichi unic funcțional sunt tratați cu medicamente care afectează sistemul renină- angiotensină- aldosteron există un risc crescut de hipotensiune arterială severă
Ro_509 () [Corola-website/Science/291268_a_292597]
-
și < 1/ 10 ) ; mai puțin frecvente ( ≥ 1/ 1. 000 și < 1/ 100 ) ; rare ( ≥ 1/ 10. 000 și < 1/ 1. 000 ) ; foarte rare ( < 1/ 10. 000 ) . În funcție de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Hipertensiune arterială : în studiile clinice controlate cu placebo , la pacienți cu hipertensiune arterială , incidența totală a evenimentelor adverse nu a fost diferită între grupul tratat cu irbesartan ( 56, 2 % ) și grupul la care s- a administrat placebo ( 56, 5 % ) . Întreruperile tratamentului
Ro_509 () [Corola-website/Science/291268_a_292597]
-
lt; 1/ 100 ) ; rare ( ≥ 1/ 10. 000 și < 1/ 1. 000 ) ; foarte rare ( < 1/ 10. 000 ) . În funcție de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Hipertensiune arterială : în studiile clinice controlate cu placebo , la pacienți cu hipertensiune arterială , incidența totală a evenimentelor adverse nu a fost diferită între grupul tratat cu irbesartan ( 56, 2 % ) și grupul la care s- a administrat placebo ( 56, 5 % ) . Întreruperile tratamentului din cauza oricărui eveniment advers , clinic sau paraclinic , au fost mai puțin
Ro_509 () [Corola-website/Science/291268_a_292597]
-
nervos : Tulburări cardiace : Mai puțin frecvente : înroșirea feței Mai puțin frecvente : la subiecții tratați cu irbesartan , s- au observat frecvent ( 1, 7 % ) creșteri semnificative ale creatinkinazei plasmatice . Niciuna dintre creșteri nu s- a asociat cu evenimente musculo- scheletice identificabile clinic . Hipertensiune arterială și diabet zaharat de tip 2 cu afecțiune renală : în plus față de reacțiile adverse menționate la hipertensiune arterială , la pacienții hipertensivi diabetici cu microalbuminurie și funcție renală normală , s- au raportat amețeli ortostatice și hipotensiune arterială ortostatică la 0
Ro_509 () [Corola-website/Science/291268_a_292597]
-
observat frecvent ( 1, 7 % ) creșteri semnificative ale creatinkinazei plasmatice . Niciuna dintre creșteri nu s- a asociat cu evenimente musculo- scheletice identificabile clinic . Hipertensiune arterială și diabet zaharat de tip 2 cu afecțiune renală : în plus față de reacțiile adverse menționate la hipertensiune arterială , la pacienții hipertensivi diabetici cu microalbuminurie și funcție renală normală , s- au raportat amețeli ortostatice și hipotensiune arterială ortostatică la 0, 5 % dintre pacienți ( adică , mai puțin frecvent ) , mult mai mult comparativ cu placebo . La pacienții hipertensivi diabetici cu
Ro_509 () [Corola-website/Science/291268_a_292597]
-
determinată : Tulburări renale și ale căilor urinare : Alterarea funcției renale , inclusiv cazuri izolate de insuficiență renală acută , la pacienții cu risc ( vezi pct . 4. 4 ) Copii și adolescenți : într- un studiu randomizat care a inclus 318 copii și adolescenți cu hipertensiune arterială cu vârsta cuprinsă între 6 și 16 ani , s- au observat următoarele evenimente adverse în săptămâna a 3- a a fazei dublu- orb : cefalee ( 7, 9 % ) , hipotensiune arterială ( 2, 2 % ) , amețeli ( 1, 9 % ) , tuse ( 0, 9 % ) . În săptămâna 26
Ro_509 () [Corola-website/Science/291268_a_292597]
-
aldosteron . Kaliemia nu este modificată semnificativ de irbesartan administrat în monoterapie , la dozele recomandate . Irbesartanul nu inhibă enzima de conversie a angiotensinei ( kininaza II ) , o enzimă care generează formarea de angiotensină II și care metabolizează și bradikinina la metaboliți inactivi . Hipertensiune arterială Irbesartanul scade tensiunea arterială , cu modificarea minimă a frecvenței cardiace . Scăderea tensiunii arteriale este dependentă de doză , cu o tendință de atingere a fazei de platou la doze peste 300 mg irbesartan , administrate în priză unică zilnică . Dozele cuprinse
Ro_509 () [Corola-website/Science/291268_a_292597]
-
se manifestă în 1- 2 săptămâni , efectul maxim fiind observat la 4- 6 săptămâni de la inițierea tratamentului . Efectele antihipertensive se mențin în timpul tratamentului de lungă durată . După întreruperea tratamentului , tensiunea arterială revine treptat la valorile inițiale . Întreruperea tratamentului nu declanșează hipertensiune arterială de rebound . Efectele antihipertensive ale irbesartanului și diureticelor tiazidice sunt aditive . La pacienții la care hipertensiunea arterială nu este controlată în mod adecvat cu irbesartan administrat în monoterapie , asocierea unei doze mici de hidroclorotiazidă ( 12, 5 mg ) la irbesartan
Ro_509 () [Corola-website/Science/291268_a_292597]
-
Efectele antihipertensive se mențin în timpul tratamentului de lungă durată . După întreruperea tratamentului , tensiunea arterială revine treptat la valorile inițiale . Întreruperea tratamentului nu declanșează hipertensiune arterială de rebound . Efectele antihipertensive ale irbesartanului și diureticelor tiazidice sunt aditive . La pacienții la care hipertensiunea arterială nu este controlată în mod adecvat cu irbesartan administrat în monoterapie , asocierea unei doze mici de hidroclorotiazidă ( 12, 5 mg ) la irbesartan , în priză unică zilnică , produce o scădere mai marcată a tensiunii arteriale , comparativ cu placebo , după 24
Ro_509 () [Corola-website/Science/291268_a_292597]
-
kg ( scăzut ) , 1, 5 mg/ kg ( mediu ) și 4, 5 mg/ kg ( ridicat ) a fost evaluată prin dozarea controlată a irbesartanului pe o perioadă de 3 săptămâni la 318 pacienți hipertensivi sau la cei cu risc ( diabet , antecedente familiale de hipertensiune ) , copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 6 și 16 ani . La sfârșitul celor trei săptămâni , scăderea principală față de valoarea inițială în variabila de eficacitate principală , prin stabilizarea tensiunii arteriale sistolice ( SeSBP ) a fost de 11, 7 mm Hg ( doze
Ro_509 () [Corola-website/Science/291268_a_292597]
-
au prezentat o creștere de 2, 4 și 2, 0 mm Hg a SeSBP și SeDBP comparativ cu +0, 1 și respectiv - 0, 3 mm Hg comparativ cu pacienții tratați cu toate dozele de irbesartan ( vezi pct . 4. 2 ) . 52 Hipertensiune arterială și diabet zaharat de tip 2 cu afecțiune renală : Studiul " Irbesartan Diabetic Nephropathy Trial ( IDNT ) " evidențiază că irbesartanul încetinește progresia afecțiunii renale la pacienții cu insuficiență renală cronică și proteinurie cu semnificație clinică . IDNT a fost un studiu de
Ro_509 () [Corola-website/Science/291268_a_292597]
-
mg . Excipient : lactoză monohidrat 102, 00 mg pe comprimat filmat . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate . Comprimate albe sau aproape albe , biconvexe , ovale , având o inimă gravată pe o față și numărul 2873 inscripționat pe cealaltă față . 4 . DATE CLINICE Tratamentul hipertensiunii arteriale esențiale . Tratamentul afecțiunilor renale la pacienții cu hipertensiune arterială și diabet zaharat de tip II , în cadrul unei scheme medicamentoase antihipertensive ( vezi pct . 5. 1 ) . 4. 2 Doze și mod de administrare Doza uzuală inițială și de întreținere recomandată este
Ro_509 () [Corola-website/Science/291268_a_292597]
-
filmat . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate . Comprimate albe sau aproape albe , biconvexe , ovale , având o inimă gravată pe o față și numărul 2873 inscripționat pe cealaltă față . 4 . DATE CLINICE Tratamentul hipertensiunii arteriale esențiale . Tratamentul afecțiunilor renale la pacienții cu hipertensiune arterială și diabet zaharat de tip II , în cadrul unei scheme medicamentoase antihipertensive ( vezi pct . 5. 1 ) . 4. 2 Doze și mod de administrare Doza uzuală inițială și de întreținere recomandată este de 150 mg irbesartan , administrată o dată pe zi , cu
Ro_509 () [Corola-website/Science/291268_a_292597]
-
Hipovolemie : în special după prima doză , poate apărea hipotensiune arterială simptomatică la pacienții cu hipovolemie și/ sau depleție de sodiu , consecutive tratamentului intensiv cu diuretice , dietei hiposodate , diareei sau vărsăturilor . Astfel de afecțiuni trebuie corectate înaintea administrării de Irbesartan BMS . Hipertensiune arterială renovasculară : în cazul în care pacienții cu stenoză bilaterală a arterelor renale sau stenoză a arterei renale pe rinichi unic funcțional sunt tratați cu medicamente care afectează sistemul renină- angiotensină- aldosteron există un risc crescut de hipotensiune arterială severă
Ro_509 () [Corola-website/Science/291268_a_292597]
-
și < 1/ 10 ) ; mai puțin frecvente ( ≥ 1/ 1. 000 și < 1/ 100 ) ; rare ( ≥ 1/ 10. 000 și < 1/ 1. 000 ) ; foarte rare ( < 1/ 10. 000 ) . În funcție de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Hipertensiune arterială : în studiile clinice controlate cu placebo , la pacienți cu hipertensiune arterială , incidența totală a evenimentelor adverse nu a fost diferită între grupul tratat cu irbesartan ( 56, 2 % ) și grupul la care s- a administrat placebo ( 56, 5 % ) . Întreruperile tratamentului
Ro_509 () [Corola-website/Science/291268_a_292597]
-
lt; 1/ 100 ) ; rare ( ≥ 1/ 10. 000 și < 1/ 1. 000 ) ; foarte rare ( < 1/ 10. 000 ) . În funcție de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Hipertensiune arterială : în studiile clinice controlate cu placebo , la pacienți cu hipertensiune arterială , incidența totală a evenimentelor adverse nu a fost diferită între grupul tratat cu irbesartan ( 56, 2 % ) și grupul la care s- a administrat placebo ( 56, 5 % ) . Întreruperile tratamentului din cauza oricărui eveniment advers , clinic sau paraclinic , au fost mai puțin
Ro_509 () [Corola-website/Science/291268_a_292597]
-
nervos : Tulburări cardiace : Mai puțin frecvente : înroșirea feței Mai puțin frecvente : la subiecții tratați cu irbesartan , s- au observat frecvent ( 1, 7 % ) creșteri semnificative ale creatinkinazei plasmatice . Niciuna dintre creșteri nu s- a asociat cu evenimente musculo- scheletice identificabile clinic . Hipertensiune arterială și diabet zaharat de tip 2 cu afecțiune renală : în plus față de reacțiile adverse menționate la hipertensiune arterială , la pacienții hipertensivi diabetici cu microalbuminurie și funcție renală normală , s- au raportat amețeli ortostatice și hipotensiune arterială ortostatică la 0
Ro_509 () [Corola-website/Science/291268_a_292597]
-
observat frecvent ( 1, 7 % ) creșteri semnificative ale creatinkinazei plasmatice . Niciuna dintre creșteri nu s- a asociat cu evenimente musculo- scheletice identificabile clinic . Hipertensiune arterială și diabet zaharat de tip 2 cu afecțiune renală : în plus față de reacțiile adverse menționate la hipertensiune arterială , la pacienții hipertensivi diabetici cu microalbuminurie și funcție renală normală , s- au raportat amețeli ortostatice și hipotensiune arterială ortostatică la 0, 5 % dintre pacienți ( adică , mai puțin frecvent ) , mult mai mult comparativ cu placebo . La pacienții hipertensivi diabetici cu
Ro_509 () [Corola-website/Science/291268_a_292597]
-
determinată : Tulburări renale și ale căilor urinare : Alterarea funcției renale , inclusiv cazuri izolate de insuficiență renală acută , la pacienții cu risc ( vezi pct . 4. 4 ) Copii și adolescenți : într- un studiu randomizat care a inclus 318 copii și adolescenți cu hipertensiune arterială cu vârsta cuprinsă între 6 și 16 ani , s- au observat următoarele evenimente adverse în săptămâna a 3- a a fazei dublu- orb : cefalee ( 7, 9 % ) , hipotensiune arterială ( 2, 2 % ) , amețeli ( 1, 9 % ) , tuse ( 0, 9 % ) . În săptămâna 26
Ro_509 () [Corola-website/Science/291268_a_292597]
-
aldosteron . Kaliemia nu este modificată semnificativ de irbesartan administrat în monoterapie , la dozele recomandate . Irbesartanul nu inhibă enzima de conversie a angiotensinei ( kininaza II ) , o enzimă care generează formarea de angiotensină II și care metabolizează și bradikinina la metaboliți inactivi . Hipertensiune arterială Irbesartanul scade tensiunea arterială , cu modificarea minimă a frecvenței cardiace . Scăderea tensiunii arteriale este dependentă de doză , cu o tendință de atingere a fazei de platou la doze peste 300 mg irbesartan , administrate în priză unică zilnică . Dozele cuprinse
Ro_509 () [Corola-website/Science/291268_a_292597]
-
se manifestă în 1- 2 săptămâni , efectul maxim fiind observat la 4- 6 săptămâni de la inițierea tratamentului . Efectele antihipertensive se mențin în timpul tratamentului de lungă durată . După întreruperea tratamentului , tensiunea arterială revine treptat la valorile inițiale . Întreruperea tratamentului nu declanșează hipertensiune arterială de rebound . Efectele antihipertensive ale irbesartanului și diureticelor tiazidice sunt aditive . La pacienții la care hipertensiunea arterială nu este controlată în mod adecvat cu irbesartan administrat în monoterapie , asocierea unei doze mici de hidroclorotiazidă ( 12, 5 mg ) la irbesartan
Ro_509 () [Corola-website/Science/291268_a_292597]