7,605 matches
-
pentru siguranță de după punerea pe piață , au fost raportate cazuri izolate , idiosincrazice de hipotensiune arterială și/ sau agravarea insuficienței cardiace la pacienții cu funcție cardiacă deteriorată , la care o legătură cauzală cu cinacalcet nu putea fi complet exclusă , putând fi mediată de reduceri ale calcemiei . Datele studiului clinic au arătat că hipotensiunea arterială s- a constatat la 7 % din pacienții tratați cu cinacalcet , la 12 % din pacienții tratați placebo , iar insuficiența cardiacă s- a constatat la 2 % din pacienții cărora li
Ro_631 () [Corola-website/Science/291390_a_292719]
-
individual , prin tatonare , cu indice terapeutic îngust , metabolizate predominant prin CYP2D6 . Pot fi necesare ajustări ale dozelor medicamentelor administrate concomitent ( vezi pct . 4. 5 ) . 14 Concentrațiile plasmatice de cinacalcet pot fi mai mici la fumători datorită efectului inductor asupra metabolizării mediate prin intermediul CYP1A2 . Pot fi necesare ajustări ale dozelor dacă pacientul începe sau întrerupe fumatul în timpul terapiei cu cinacalcet ( vezi pct . 4. 5 ) . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Efectul altor medicamente asupra cinacalcetului Cinacalcetul este
Ro_631 () [Corola-website/Science/291390_a_292719]
-
pentru siguranță de după punerea pe piață , au fost raportate cazuri izolate , idiosincrazice de hipotensiune arterială și/ sau agravarea insuficienței cardiace la pacienții cu funcție cardiacă deteriorată , la care o legătură cauzală cu cinacalcet nu putea fi complet exclusă , putând fi mediată de reduceri ale calcemiei . Datele studiului clinic au arătat că hipotensiunea arterială s- a constatat la 7 % din pacienții tratați cu cinacalcet , la 12 % din pacienții tratați placebo , iar insuficiența cardiacă s- a constatat la 2 % din pacienții cărora li
Ro_631 () [Corola-website/Science/291390_a_292719]
-
individual , prin tatonare , cu indice terapeutic îngust , metabolizate predominant prin CYP2D6 . Pot fi necesare ajustări ale dozelor medicamentelor administrate concomitent ( vezi pct . 4. 5 ) . 24 Concentrațiile plasmatice de cinacalcet pot fi mai mici la fumători datorită efectului inductor asupra metabolizării mediate prin intermediul CYP1A2 . Pot fi necesare ajustări ale dozelor dacă pacientul începe sau întrerupe fumatul în timpul terapiei cu cinacalcet ( vezi pct . 4. 5 ) . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Efectul altor medicamente asupra cinacalcetului Cinacalcetul este
Ro_631 () [Corola-website/Science/291390_a_292719]
-
a fost de 13 % la paciențele tratate cu pegfilgrastim față de 20 % la cele cu filgrastim ( diferența 7 % , ÎI 95 % - 19 % , 5 % ) . În al doilea studiu ( n=310 ) , care a folosit o doză ajustata după greutate ( 100 micrograme/ kg ) , durata te medie a neutropeniei de grad 4 în grupul tratat cu pegfilgrastim a fost de 1, 7 zile față de 1, 8 zile în grupul tratat cu filgrastim ( diferența 0, 03 zile , ÎI 95 % - 0, 36 , 0, 30 ) . În general , rata neutropeniei febrile
Ro_683 () [Corola-website/Science/291442_a_292771]
-
iar în timpul perioadei de neutropenie de dupa chimioterapia mielosupresivă , Pr concentrațiile serice de pegfilgrastim sunt menținute . Eliminarea pegfilgrastimului este neliniara față de doză ; clearance- ul seric al pegfilgrastimului scade o dată cu creșterea dozei . Pegfilgrastimul pare a fi eliminat în mod principal prin clearance mediat de neutrofile , care se saturează la doze mari . Conform unui mecanism autoreglat de clearance , concentrația serica de pegfilgrastim scade repede la apariția revenirii neutrofilelor la valorile normale ( vezi fig . 1 ) . 6 Figură 1 . Profilul valorii mediane a concentrației serice a
Ro_683 () [Corola-website/Science/291442_a_292771]
-
109/ l ) 100 Median Absolute Neutrophil Count ( cells 109/ l ) Median Serum Pegfilgrastim Conc . Conc . Pegfilgrastim Pegfilgrastim Conc . ANC ANC 100 10 riz 1 0. 1 0. 1 6 12 18 Zile studiu Study Day te Datorită mecanismului de clearance mediat de neutrofile , nu se așteaptă ca farmacocinetica es pegfilgrastimului să fie afectată de insuficiență renală sau hepatică . Într- un studiu deschis unidoză ( n=31 ) s- a constatat că diferite stadii ale insuficientei renale , inclusiv boală renală în stadiu terminal nu
Ro_683 () [Corola-website/Science/291442_a_292771]
-
după o singură injectare de 6 mg Numărul median absolut de neutrofile ( celule x x 109/ l ) 100 Conc . Pegfilgrastim Pegfilgrastim Conc . ANC ANC 100 10 riz 1 0. 1 0. 1 6 12 18 te Datorită mecanismului de clearance mediat de neutrofile , nu se așteaptă ca farmacocinetica es pegfilgrastimului să fie afectată de insuficiență renală sau hepatică . Într- un studiu deschis unidoză ( n=31 ) s- a constatat că diferite stadii ale insuficientei renale , inclusiv boală renală în stadiu terminal nu
Ro_683 () [Corola-website/Science/291442_a_292771]
-
intoleranță la galactoză , deficiență de lactază Lapp sau malabsorbție de glucoză- galactoză nu trebuie să ia acest medicament . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Micafungin are un potențial scăzut de interacțiune cu medicamentele metabolizate pe cale mediată de CYP3A . 4 Au fost efectuate studii de interacțiune medicamentoasă la voluntari sănătoși pentru evaluarea potențialului de interacțiune dintre micafungin și micofenolat mofetil , ciclosporină , tacrolimus , prednisolon , sirolim , nifedipină , fluconazol , ritonavir , rifampicină , itraconazol , voriconazol și amfotericină B . În aceste studii nu
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
intoleranță la galactoză , deficiență de lactază Lapp sau malabsorbție de glucoză- galactoză nu trebuie să ia acest medicament . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Micafungin are un potențial scăzut de interacțiune cu medicamentele metabolizate pe cale mediată de CYP3A . În aceste studii nu s- a constatat modificarea farmacocineticii micafungin . Nu este necesară ajustarea dozelor de micafungin în cazul administrării concomitente a acestor medicamente . Expunerea ( ASC ) la itraconazol , sirolim și nifedipină a fost ușor crescută în prezența micafunginului
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
anemiei trebuie , de asemenea luați în considerare , când se decide creșterea dozei de epoetină alfa la pacienții cu cancer . În condiții perioperatorii trebuie întotdeauna utilizate procedee corecte de tratament cu produse de sânge . Aplazia pură a seriei eritrocitare ( APSE ) APSE mediată de anticorpi a fost foarte rar raportată după luni până la ani de tratament subcutanat cu eritropoetină . La pacienții care prezintă pierderea bruscă a eficacității , definită prin scăderea valorilor hemoglobinei ( 1 până la 2 g/ dl pe lună ) și creșterea necesarului de
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
microlitru sau < 0, 5 % ) , numărul trombocitelor și leucocitelor este normal și dacă nu au fost găsite alte cauze ale pierderii efectului , trebuie determinați anticorpii anti - eritropoetină și examinată măduva osoasă în vederea stabilirii diagnosticului de APSE . Dacă se suspectează APSE mediată de anticorpi anti- eritropoetină , tratamentul cu Epoetin alfa HEXAL trebuie întrerupt imediat . Nu trebuie inițiat nici un alt tratament eritropoetic deoarece există riscul reacțiilor încrucișate . Când este necesar , trebuie administrat tratament adecvat pacienților , de exemplu transfuzii de sânge . 8 Pacienții cu
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
anemiei trebuie , de asemenea luați în considerare , când se decide creșterea dozei de epoetină alfa la pacienții cu cancer . În condiții perioperatorii trebuie întotdeauna utilizate procedee corecte de tratament cu produse de sânge . Aplazia pură a seriei eritrocitare ( APSE ) APSE mediată de anticorpi a fost foarte rar raportată după luni până la ani de tratament subcutanat cu eritropoetină . La pacienții care prezintă pierderea bruscă a eficacității , definită prin scăderea valorilor hemoglobinei ( 1 până la 2 g/ dl pe lună ) și creșterea necesarului de
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
microlitru sau < 0, 5 % ) , numărul trombocitelor și leucocitelor este normal și dacă nu au fost găsite alte cauze ale pierderii efectului , trebuie determinați anticorpii anti - eritropoetină și examinată măduva osoasă în vederea stabilirii diagnosticului de APSE . Dacă se suspectează APSE mediată de anticorpi anti- eritropoetină , tratamentul cu Epoetin alfa HEXAL trebuie întrerupt imediat . Nu trebuie inițiat nici un alt tratament eritropoetic deoarece există riscul reacțiilor încrucișate . Când este necesar , trebuie administrat tratament adecvat pacienților , de exemplu transfuzii de sânge . 23 Pacienții cu
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
anemiei trebuie , de asemenea luați în considerare , când se decide creșterea dozei de epoetină alfa la pacienții cu cancer . În condiții perioperatorii trebuie întotdeauna utilizate procedee corecte de tratament cu produse de sânge . Aplazia pură a seriei eritrocitare ( APSE ) APSE mediată de anticorpi a fost foarte rar raportată după luni până la ani de tratament subcutanat cu eritropoetină . La pacienții care prezintă pierderea bruscă a eficacității , definită prin scăderea valorilor hemoglobinei ( 1 până la 2 g/ dl pe lună ) și creșterea necesarului de
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
microlitru sau < 0, 5 % ) , numărul trombocitelor și leucocitelor este normal și dacă nu au fost găsite alte cauze ale pierderii efectului , trebuie determinați anticorpii anti - eritropoetină și examinată măduva osoasă în vederea stabilirii diagnosticului de APSE . Dacă se suspectează APSE mediată de anticorpi anti- eritropoetină , tratamentul cu Epoetin alfa HEXAL trebuie întrerupt imediat . Nu trebuie inițiat nici un alt tratament eritropoetic deoarece există riscul reacțiilor încrucișate . Când este necesar , trebuie administrat tratament adecvat pacienților , de exemplu transfuzii de sânge . 38 Pacienții cu
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
anemiei trebuie , de asemenea luați în considerare , când se decide creșterea dozei de epoetină alfa la pacienții cu cancer . În condiții perioperatorii trebuie întotdeauna utilizate procedee corecte de tratament cu produse de sânge . Aplazia pură a seriei eritrocitare ( APSE ) APSE mediată de anticorpi a fost foarte rar raportată după luni până la ani de tratament subcutanat cu eritropoetină . La pacienții care prezintă pierderea bruscă a eficacității , definită prin scăderea valorilor hemoglobinei ( 1 până la 2 g/ dl pe lună ) și creșterea necesarului de
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
microlitru sau < 0, 5 % ) , numărul trombocitelor și leucocitelor este normal și dacă nu au fost găsite alte cauze ale pierderii efectului , trebuie determinați anticorpii anti - eritropoetină și examinată măduva osoasă în vederea stabilirii diagnosticului de APSE . Dacă se suspectează APSE mediată de anticorpi anti- eritropoetină , tratamentul cu Epoetin alfa HEXAL trebuie întrerupt imediat . Nu trebuie inițiat nici un alt tratament eritropoetic deoarece există riscul reacțiilor încrucișate . Când este necesar , trebuie administrat tratament adecvat pacienților , de exemplu transfuzii de sânge . 53 Pacienții cu
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
anemiei trebuie , de asemenea luați în considerare , când se decide creșterea dozei de epoetină alfa la pacienții cu cancer . În condiții perioperatorii trebuie întotdeauna utilizate procedee corecte de tratament cu produse de sânge . Aplazia pură a seriei eritrocitare ( APSE ) APSE mediată de anticorpi a fost foarte rar raportată după luni până la ani de tratament subcutanat cu eritropoetină . La pacienții care prezintă pierderea bruscă a eficacității , definită prin scăderea valorilor hemoglobinei ( 1 până la 2 g/ dl pe lună ) și creșterea necesarului de
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
microlitru sau < 0, 5 % ) , numărul trombocitelor și leucocitelor este normal și dacă nu au fost găsite alte cauze ale pierderii efectului , trebuie determinați anticorpii anti - eritropoetină și examinată măduva osoasă în vederea stabilirii diagnosticului de APSE . Dacă se suspectează APSE mediată de anticorpi anti- eritropoetină , tratamentul cu Epoetin alfa HEXAL trebuie întrerupt imediat . Nu trebuie inițiat nici un alt tratament eritropoetic deoarece există riscul reacțiilor încrucișate . Când este necesar , trebuie administrat tratament adecvat pacienților , de exemplu transfuzii de sânge . 68 Pacienții cu
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
anemiei trebuie , de asemenea luați în considerare , când se decide creșterea dozei de epoetină alfa la pacienții cu cancer . În condiții perioperatorii trebuie întotdeauna utilizate procedee corecte de tratament cu produse de sânge . Aplazia pură a seriei eritrocitare ( APSE ) APSE mediată de anticorpi a fost foarte rar raportată după luni până la ani de tratament subcutanat cu eritropoetină . La pacienții care prezintă pierderea bruscă a eficacității , definită prin scăderea valorilor hemoglobinei ( 1 până la 2 g/ dl pe lună ) și creșterea necesarului de
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
microlitru sau < 0, 5 % ) , numărul trombocitelor și leucocitelor este normal și dacă nu au fost găsite alte cauze ale pierderii efectului , trebuie determinați anticorpii anti - eritropoetină și examinată măduva osoasă în vederea stabilirii diagnosticului de APSE . Dacă se suspectează APSE mediată de anticorpi anti- eritropoetină , tratamentul cu Epoetin alfa HEXAL trebuie întrerupt imediat . Nu trebuie inițiat nici un alt tratament eritropoetic deoarece există riscul reacțiilor încrucișate . Când este necesar , trebuie administrat tratament adecvat pacienților , de exemplu transfuzii de sânge . 83 Pacienții cu
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
anemiei trebuie , de asemenea luați în considerare , când se decide creșterea dozei de epoetină alfa la pacienții cu cancer . În condiții perioperatorii trebuie întotdeauna utilizate procedee corecte de tratament cu produse de sânge . Aplazia pură a seriei eritrocitare ( APSE ) APSE mediată de anticorpi a fost foarte rar raportată după luni până la ani de tratament subcutanat cu eritropoetină . La pacienții care prezintă pierderea bruscă a eficacității , definită prin scăderea valorilor hemoglobinei ( 1 până la 2 g/ dl pe lună ) și creșterea necesarului de
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
microlitru sau < 0, 5 % ) , numărul trombocitelor și leucocitelor este normal și dacă nu au fost găsite alte cauze ale pierderii efectului , trebuie determinați anticorpii anti - eritropoetină și examinată măduva osoasă în vederea stabilirii diagnosticului de APSE . Dacă se suspectează APSE mediată de anticorpi anti- eritropoetină , tratamentul cu Epoetin alfa HEXAL trebuie întrerupt imediat . Nu trebuie inițiat nici un alt tratament eritropoetic deoarece există riscul reacțiilor încrucișate . Când este necesar , trebuie administrat tratament adecvat pacienților , de exemplu transfuzii de sânge . 98 Pacienții cu
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
anemiei trebuie , de asemenea luați în considerare , când se decide creșterea dozei de epoetină alfa la pacienții cu cancer . În condiții perioperatorii trebuie întotdeauna utilizate procedee corecte de tratament cu produse de sânge . Aplazia pură a seriei eritrocitare ( APSE ) APSE mediată de anticorpi a fost foarte rar raportată după luni până la ani de tratament subcutanat cu eritropoetină . La pacienții care prezintă pierderea bruscă a eficacității , definită prin scăderea valorilor hemoglobinei ( 1 până la 2 g/ dl pe lună ) și creșterea necesarului de
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]