6,835 matches
-
ITPPB . În ambele studii , ratele de răspuns complet ( RC ) și răspuns global ( RG ) observate pentru grupul lenalidomidă/ dexametazonă au fost de asemenea semnificativ mai mari , comparativ cu grupul dexametazonă/ placebo . Rezultatele acestor analize au condus ulterior la revelarea datelor privind medicația în ambele studii , pentru a permite pacienților din grupul placebo/ dexametazonă accesul la tratamentul cu asocierea lenalidomidă/ dexametazonă . În Tabelul 1 este prezentată o sinteză a ratelor de răspuns , înregistrate în studiile MM- 009 și MM- 010 , pe baza evaluărilor
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
cu o durată mediană de urmărire de 98, 0 săptămâni ( min : 0, 3 ; max : 163, 3 ) . Cu toate că 170 dintre cei 351 pacienți randomizați să facă parte din grupul placebo/ dexametazonă au primit tratament cu lenalidomidă/ dexametazonă , după revelarea datelor privind medicația , analiza globală a ratei de SG a evidențiat un beneficiu în ceea ce privește timpul de supraviețuire , semnificativ din punct de vedere statistic , pentru grupul lenalidomidă/ dexametazonă , comparativ cu grupul placebo/ dexametazonă ( risc relativ = 0, 75 , IÎ 95 % = [ 0, 59 ; 0, 95 ] , p
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
0, 59 ; 0, 95 ] , p = 0, 015 ) . Tabelul 1 sintetizează principalele rezultate privind eficacitatea , obținute din analizele globale de urmărire a studiilor MM- 009 și MM- 010 . Tabelul 1 : Sinteza rezultatelor analizelor privind eficacitatea , efectuate în momentul revelării datelor privind medicația - pe ansamblul studiilor MM- 009 și MM- 010 len/ dex placebo/ dex Risc relativ/ Beneficiu relativa , IÎ 95 % , valoare p ( n = 353 ) ( n = 351 ) valoare mediană a intervalului de timp până la progresia bolii [ săptămâni ] 48, 3 95 % ] [ 41, 1 ; 60
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
ITPPB . În ambele studii , ratele de răspuns complet ( RC ) și răspuns global ( RG ) observate pentru grupul lenalidomidă/ dexametazonă au fost de asemenea semnificativ mai mari , comparativ cu grupul dexametazonă/ placebo . Rezultatele acestor analize au condus ulterior la revelarea datelor privind medicația în ambele studii , pentru a permite pacienților din grupul placebo/ dexametazonă accesul la tratamentul cu asocierea lenalidomidă/ dexametazonă . În Tabelul 1 este prezentată o sinteză a ratelor de răspuns , înregistrate în studiile MM- 009 și MM- 010 , pe baza evaluărilor
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
cu o durată mediană de urmărire de 98, 0 săptămâni ( min : 0, 3 ; max : 163, 3 ) . Cu toate că 170 dintre cei 351 pacienți randomizați să facă parte din grupul placebo/ dexametazonă au primit tratament cu lenalidomidă/ dexametazonă , după revelarea datelor privind medicația , analiza globală a ratei de SG a evidențiat un beneficiu în ceea ce privește timpul de supraviețuire , semnificativ din punct de vedere statistic , pentru grupul lenalidomidă/ dexametazonă , comparativ cu grupul placebo/ dexametazonă ( risc relativ = 0, 75 , IÎ 95 % = [ 0, 59 ; 0, 95 ] , p
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
0, 59 ; 0, 95 ] , p = 0, 015 ) . Tabelul 1 sintetizează principalele rezultate privind eficacitatea , obținute din analizele globale de urmărire a studiilor MM- 009 și MM- 010 . Tabelul 1 : Sinteza rezultatelor analizelor privind eficacitatea , efectuate în momentul revelării datelor privind medicația - pe ansamblul studiilor MM- 009 și MM- 010 len/ dex placebo/ dex Risc relativ/ Beneficiu relativa , IÎ 95 % , valoare p ( n = 353 ) ( n = 351 ) valoare mediană a intervalului de timp până la progresia bolii [ săptămâni ] 48, 3 95 % ] [ 41, 1 ; 60
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
ITPPB . În ambele studii , ratele de răspuns complet ( RC ) și răspuns global ( RG ) observate pentru grupul lenalidomidă/ dexametazonă au fost de asemenea semnificativ mai mari , comparativ cu grupul dexametazonă/ placebo . Rezultatele acestor analize au condus ulterior la revelarea datelor privind medicația în ambele studii , pentru a permite pacienților din grupul placebo/ dexametazonă accesul la tratamentul cu asocierea lenalidomidă/ dexametazonă . În Tabelul 1 este prezentată o sinteză a ratelor de răspuns , înregistrate în studiile MM- 009 și MM- 010 , pe baza evaluărilor
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
cu o durată mediană de urmărire de 98, 0 săptămâni ( min : 0, 3 ; max : 163, 3 ) . Cu toate că 170 dintre cei 351 pacienți randomizați să facă parte din grupul placebo/ dexametazonă au primit tratament cu lenalidomidă/ dexametazonă , după revelarea datelor privind medicația , analiza globală a ratei de SG a evidențiat un beneficiu în ceea ce privește timpul de supraviețuire , semnificativ din punct de vedere statistic , pentru grupul lenalidomidă/ dexametazonă , comparativ cu grupul placebo/ dexametazonă ( risc relativ = 0, 75 , IÎ 95 % = [ 0, 59 ; 0, 95 ] , p
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
0, 59 ; 0, 95 ] , p = 0, 015 ) . Tabelul 1 sintetizează principalele rezultate privind eficacitatea , obținute din analizele globale de urmărire a studiilor MM- 009 și MM- 010 . Tabelul 1 : Sinteza rezultatelor analizelor privind eficacitatea , efectuate în momentul revelării datelor privind medicația - pe ansamblul studiilor MM- 009 și MM- 010 len/ dex placebo/ dex Risc relativ/ Beneficiu relativa , IÎ 95 % , valoare p ( n = 353 ) ( n = 351 ) valoare mediană a intervalului de timp până la progresia bolii [ săptămâni ] 48, 3 95 % ] [ 41, 1 ; 60
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
se inițiază tratamentul cu antagoniști ai vitaminei K la un pacient care primește sitaxentan de sodiu , este recomandabil să se înceapă cu cea mai mică doză posibilă de antagonist al vitaminei K . La pacienții care urmează deja acest tip de medicație , este recomandabil ca doza de antagonist al vitaminei K să fie redusă în momentul începerii administrării de sitaxentan de sodiu . În toate cazurile trebuie să existe un program regulat de monitorizare a INR . Creșterea dozelor de antagonist al vitaminei K
Ro_1053 () [Corola-website/Science/291812_a_293141]
-
diuretice care rețin potasiu , suplimente care conțin potasiu , substituente minerale care conțin potasiu sau alte medicamente care pot crește concentrația plasmatică a potasiului ( de exemplu , heparină ) poate conduce la creșterea concentrațiilor plasmatice ale potasiului . Dacă se consideră necesară administrarea de medicații concomitente , se recomandă prudență . Suc de grepfrut Datorită lipsei informațiilor , nu poate fi exclusă o posibilă interacțiune între sucul de grepfrut și aliskiren . Sucul de grepfrut nu trebuie consumat împreună cu Tekturna . Warfarină Nu au fost evaluate efectele Tekturna asupra farmacocineticii
Ro_1031 () [Corola-website/Science/291790_a_293119]
-
diuretice care rețin potasiu , suplimente care conțin potasiu , substituente minerale care conțin potasiu sau alte medicamente care pot crește concentrația plasmatică a potasiului ( de exemplu , heparină ) poate conduce la creșterea concentrațiilor plasmatice ale potasiului . Dacă se consideră necesară administrarea de medicații concomitente , se recomandă prudență . Suc de grepfrut Datorită lipsei informațiilor , nu poate fi exclusă o posibilă interacțiune între sucul de grepfrut și aliskiren . Sucul de grepfrut nu trebuie consumat împreună cu Tekturna . Warfarină Nu au fost evaluate efectele Tekturna asupra farmacocineticii
Ro_1031 () [Corola-website/Science/291790_a_293119]
-
nu răspund sau prezintă intoleranță la alți inhibitori COMT . Monitorizarea periodică a enzimelor hepatice nu poate prevedea cu acuratețe debutul hepatitei fulminante . Cu toate acestea , se consideră că , în general , depistarea timpurie a afectării hepatice medicamentoase și întreruperea imediată a medicației suspectate sporește șansele de vindecare . Afectarea hepatică a apărut cel mai adesea între 1 lună și 6 luni de la începerea tratamentului cu Tasmar . În plus s - au raportat , rar , cazuri de hepatită cu debut întârziat după aproximativ 18 luni de
Ro_1024 () [Corola-website/Science/291783_a_293112]
-
este întreruptă , prezintă un risc mai ridicat de afectare hepatică dacă Tasmar este reintrodus . În consecință , nu se recomandă reluarea tratamentului la acești pacienți . Sindrom Neuroleptic Malign ( SNM ) : La pacienții cu Parkinson , SNM tinde să apară la întreruperea sau oprirea medicațiilor dopaminergice . Cazuri izolate de SNM au fost asociate tratamentului cu Tasmar . Simptomele debutează de obicei pe parcursul tratamentului cu Tasmar sau imediat după întreruperea acestuia . SNM este caracterizat prin simptome motorii ( rigiditate , mioclonus și tremor ) și modificări ale stării psihice ( agitație
Ro_1024 () [Corola-website/Science/291783_a_293112]
-
pacientul trebuie urmărit îndeaproape . 4 Înainte de începerea tratamentului : Pentru a reduce riscul de SNM , Tasmar nu trebuie prescris pacienților cu diskinezie severă sau cu antecedente de SNM , inclusiv de rabdomioliză sau hipertermie ( vezi 4. 3 ) . Pacienții cărora li se administrează medicații multiple cu efecte asupra SNC ( de ex . antidepresive , neuroleptice , anticolinergice ) pot prezenta un risc mai mare de a dezvolta SNM . Diskinezie , greață și alte reacții adverse asociate levodopei : Pacienții pot prezenta o creștere a reacțiilor adverse asociate levodopei . Reducerea dozei
Ro_1024 () [Corola-website/Science/291783_a_293112]
-
de pacienți cu simptome sugestive pentru complexul de simptome asociate Sindromului Neuroleptic Malign ( vezi 4. 4 ) după reducerea sau întreruperea tratamentului cu Tasmar , sau după introducerea tratamentului cu Tasmar , când aceasta a fost urmată de o reducere substanțială a celorlalte medicații dopaminergice concomitente . În plus , au fost observate cazuri de rabdomioliză , secundară la SNM , sau diskinezie severă . Modificări de culoare ale urinei : Tolcapona și metaboliții săi sunt galbeni și pot să determine o intensificare a culorii urinei pacientului , care nu este
Ro_1024 () [Corola-website/Science/291783_a_293112]
-
nu răspund sau prezintă intoleranță la alți inhibitori COMT . Monitorizarea periodică a enzimelor hepatice nu poate prevedea cu acuratețe debutul hepatitei fulminante . Cu toate acestea , se consideră că , în general , depistarea timpurie a afectării hepatice medicamentoase și întreruperea imediată a medicației suspectate sporește șansele de vindecare . Afectarea hepatică a apărut cel mai adesea între 1 lună și 6 luni de la începerea tratamentului cu Tasmar . În plus s- au raportat , rar , cazuri de hepatită cu debut întârziat după aproximativ 18 luni de
Ro_1024 () [Corola-website/Science/291783_a_293112]
-
este întreruptă , prezintă un risc mai ridicat de afectare hepatică dacă Tasmar este reintrodus . În consecință , nu se recomandă reluarea tratamentului la acești pacienți . Sindrom Neuroleptic Malign ( SNM ) : La pacienții cu Parkinson , SNM tinde să apară la întreruperea sau oprirea medicațiilor dopaminergice . Cazuri izolate de SNM au fost asociate tratamentului cu Tasmar . Simptomele debutează de obicei pe parcursul tratamentului cu Tasmar sau imediat după întreruperea acestuia . 15 simptomele de mai sus sunt prezente . În cazul unui astfel de diagnostic , Tasmar trebuie întrerupt
Ro_1024 () [Corola-website/Science/291783_a_293112]
-
de pacienți cu simptome sugestive pentru complexul de simptome asociate Sindromului Neuroleptic Malign ( vezi 4. 4 ) după reducerea sau întreruperea tratamentului cu Tasmar , sau după introducerea tratamentului cu Tasmar , când aceasta a fost urmată de o reducere substanțială a celorlalte medicații dopaminergice concomitente . În plus , au fost observate cazuri de rabdomioliză , secundară la SNM , sau diskinezie severă . Modificări de culoare ale urinei : Tolcapona și metaboliții săi sunt galbeni și pot să determine o intensificare a culorii urinei pacientului , care nu este
Ro_1024 () [Corola-website/Science/291783_a_293112]
-
efectele dopaminei și serotoninei ( moleculele mesager ) la nivelul creierului . 48 Pe parcursul tratamentului : Dacă prezentați simptomele descrise mai sus și credeți că ar putea fi SNM , trebuie să le raportați imediat medicului . Nu opriți tratamentul cu Tasmar sau cu orice alte medicații antiparkinson fără a vă informa medicul deoarece aceasta ar putea mări riscul de SNM . - dacă aveți afecțiuni hepatice sau valori crescute ale enzimelor hepatice - dacă aveți diskinezie severă ( mișcări involuntare ) - dacă aveți antecedente de complex de simptome asociate Sindromului Neuroleptic
Ro_1024 () [Corola-website/Science/291783_a_293112]
-
efectele dopaminei și serotoninei ( moleculele mesager ) la nivelul creierului . 55 Pe parcursul tratamentului : Dacă prezentați simptomele descrise mai sus și credeți că ar putea fi SNM , trebuie să le raportați imediat medicului . Nu opriți tratamentul cu Tasmar sau cu orice alte medicații antiparkinson fără a vă informa medicul deoarece aceasta ar putea mări riscul de SNM . - dacă aveți afecțiuni hepatice sau valori crescute ale enzimelor hepatice - dacă aveți diskinezie severă ( mișcări involuntare ) - dacă aveți antecedente de complex de simptome asociate Sindromului Neuroleptic
Ro_1024 () [Corola-website/Science/291783_a_293112]
-
galactoză sau insuficiență a zaharazei- izomaltazei nu trebuie să utilizeze acest medicament . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Alte medicamente antiparkinsoniene : Până în prezent nu există indicii ale unor interacțiuni care să contraindice utilizarea concomitentă a medicației antiparkinsoniene standard și a Stalevo . În doze mari , entacapona poate afecta absorbția carbidopa . Cu toate acestea , nu a fost observată nici o interacțiune cu carbidopa în condițiile regimului de tratament recomandat ( 200 mg de entacaponă de până la 10 ori pe zi
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
galactoză sau insuficiență a zaharazei- izomaltazei nu trebuie să utilizeze acest medicament . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Alte medicamente antiparkinsoniene : Până în prezent nu există indicii ale unor interacțiuni care să contraindice utilizarea concomitentă a medicației antiparkinsoniene standard și a Stalevo . În doze mari , entacapona poate afecta absorbția carbidopa . Cu toate acestea , nu a fost observată nici o interacțiune cu carbidopa în condițiile regimului de tratament recomandat ( 200 mg de entacaponă de până la 10 ori pe zi
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
galactoză sau insuficiență a zaharazei- izomaltazei nu trebuie să utilizeze acest medicament . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Alte medicamente antiparkinsoniene : Până în prezent nu există indicii ale unor interacțiuni care să contraindice utilizarea concomitentă a medicației antiparkinsoniene standard și a Stalevo . În doze mari , entacapona poate afecta absorbția carbidopa . Cu toate acestea , nu a fost observată nici o interacțiune cu carbidopa în condițiile regimului de tratament recomandat ( 200 mg de entacaponă de până la 10 ori pe zi
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
galactoză sau insuficiență a zaharazei- izomaltazei nu trebuie să utilizeze acest medicament . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Alte medicamente antiparkinsoniene : Până în prezent nu există indicii ale unor interacțiuni care să contraindice utilizarea concomitentă a medicației antiparkinsoniene standard și a Stalevo . În doze mari , entacapona poate afecta absorbția carbidopa . Cu toate acestea , nu a fost observată nici o interacțiune cu carbidopa în condițiile regimului de tratament recomandat ( 200 mg de entacaponă de până la 10 ori pe zi
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]