6,621 matches
-
După administrarea KOGENATE Bayer , activitatea maximă a factorului VIII a scăzut conform unui model de descreștere exponențial bifazic , având un timp de înjumătățire plasmatică prin eliminare mediu de aproximativ 15 ore . Acesta este similar celui al factorului VIII derivat din plasmă , care are un timp de înjumătățire plasmatică prin eliminare mediu de aproximativ 13 ore . Alți parametri farmacocinetici pentru KOGENATE Bayer la administrarea intravenoasă în bolus sunt : timpul mediu de persistență [ TMP ( 0- 48 ) ] de aproximativ 22 de ore și clearance-
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
intervale de dozaj mai scurte sau doze mai mari . Deși dozajul se poate estima pe baza calculelor prezentate mai sus , se recomandă efectuarea testelor de laborator corespunzătoare , la intervale adecvate , pentru a determina dacă au fost atinse și menținute în plasmă nivelurile dorite de factor VIII . În special în cazul intervențiilor chirurgicale majore , monitorizarea atentă a terapiei de substituție prin intermediului testelor de coagulare este indispensabilă . Dacă activitatea factorului VIII plasmatic nu atinge nivelurile anticipate , sau dacă hemoragia nu este controlată
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
intervale de dozaj mai scurte sau doze mai mari . Deși dozajul se poate estima pe baza calculelor prezentate mai sus , se recomandă efectuarea testelor de laborator corespunzătoare , la intervale adecvate , pentru a determina dacă au fost atinse și menținute în plasmă nivelurile dorite de factor VIII . În special în cazul intervențiilor chirurgicale majore , monitorizarea atentă a terapiei de substituție prin intermediului testelor de coagulare este indispensabilă . Dacă activitatea factorului VIII plasmatic nu atinge nivelurile anticipate , sau dacă hemoragia nu este controlată
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
intervale de dozaj mai scurte sau doze mai mari . Deși dozajul se poate estima pe baza calculelor prezentate mai sus , se recomandă efectuarea testelor de laborator corespunzătoare , la intervale adecvate , pentru a determina dacă au fost atinse și menținute în plasmă nivelurile dorite de factor VIII . În special în cazul intervențiilor chirurgicale majore , monitorizarea atentă a terapiei de substituție prin intermediului testelor de coagulare este indispensabilă . Dacă activitatea factorului VIII plasmatic nu atinge nivelurile anticipate , sau dacă hemoragia nu este controlată
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
intervale de dozaj mai scurte sau doze mai mari . Deși dozajul se poate estima pe baza calculelor prezentate mai sus , se recomandă efectuarea testelor de laborator corespunzătoare , la intervale adecvate , pentru a determina dacă au fost atinse și menținute în plasmă nivelurile dorite de factor VIII . În special în cazul intervențiilor chirurgicale majore , monitorizarea atentă a terapiei de substituție prin intermediului testelor de coagulare este indispensabilă . Dacă activitatea factorului VIII plasmatic nu atinge nivelurile anticipate , sau dacă hemoragia nu este controlată
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
intervale de dozaj mai scurte sau doze mai mari . Deși dozajul se poate estima pe baza calculelor prezentate mai sus , se recomandă efectuarea testelor de laborator corespunzătoare , la intervale adecvate , pentru a determina dacă au fost atinse și menținute în plasmă nivelurile dorite de factor VIII . În special în cazul intervențiilor chirurgicale majore , monitorizarea atentă a terapiei de substituție prin intermediului testelor de coagulare este indispensabilă . Dacă activitatea factorului VIII plasmatic nu atinge nivelurile anticipate , sau dacă hemoragia nu este controlată
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
intervale de dozaj mai scurte sau doze mai mari . Deși dozajul se poate estima pe baza calculelor prezentate mai sus , se recomandă efectuarea testelor de laborator corespunzătoare , la intervale adecvate , pentru a determina dacă au fost atinse și menținute în plasmă nivelurile dorite de factor VIII . În special în cazul intervențiilor chirurgicale majore , monitorizarea atentă a terapiei de substituție prin intermediului testelor de coagulare este indispensabilă . Dacă activitatea factorului VIII plasmatic nu atinge nivelurile anticipate , sau dacă hemoragia nu este controlată
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
intervale de dozaj mai scurte sau doze mai mari . Deși dozajul se poate estima pe baza calculelor prezentate mai sus , se recomandă efectuarea testelor de laborator corespunzătoare , la intervale adecvate , pentru a determina dacă au fost atinse și menținute în plasmă nivelurile dorite de factor VIII . În special în cazul intervențiilor chirurgicale majore , monitorizarea atentă a terapiei de substituție prin intermediului testelor de coagulare este indispensabilă . Dacă activitatea factorului VIII plasmatic nu atinge nivelurile anticipate , sau dacă hemoragia nu este controlată
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
o glicoproteină cu 1438 de aminoacizi , care prezintă o secvență comparabilă cu forma de 90 + 80 kDa a factorului VIII ( mai exact , obținută prin înlăturarea domeniului B ) și modificări post- translaționale similare cu cele constatate în cazul moleculei derivate din plasmă . Procesul de fabricare a ReFacto a fost modificat pentru a elimina orice proteină exogenă derivată , de origine umană sau animală , în cadrul procesului de fabricare pe culturi de celule , de purificare sau în tehnologia finală de preparare a medicamentului ; în același
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
Numărul de unități de factor VIII administrate este exprimat în unități internaționale ( UI ) , care sunt definite în conformitate cu standardul în vigoare al OMS privind medicamentele care conțin factorul de coagulare VIII . Activitatea plasmatică a factorului VIII este exprimată fie procentual ( relativ la plasma umană normală ) , fie în unități internaționale ( relativ la un standard internațional privind factorul VIII plasmatic ) . O unitate internațională ( UI ) de activitate a factorului VIII reprezintă echivalentul cantității de factor VIII dintr- un ml de plasmă umană normală . Calcularea dozei de factor
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
VIII este exprimată fie procentual ( relativ la plasma umană normală ) , fie în unități internaționale ( relativ la un standard internațional privind factorul VIII plasmatic ) . O unitate internațională ( UI ) de activitate a factorului VIII reprezintă echivalentul cantității de factor VIII dintr- un ml de plasmă umană normală . Calcularea dozei de factor VIII necesare se bazează pe constatarea empirică conform căreia administrarea unei unități internaționale ( UI ) de factor VIII pe kg duce la creșterea activității factorului VIII plasmatic cu 2 UI/ dl . Dozele recomandate se determină
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
de anticorpi neutralizanți ( inhibitori ) împotriva factorului VIII reprezintă o complicație cunoscută în cadrul tratamentului pacienților cu hemofilie A . De obicei , acești inhibitori sunt imunoglobuline Ig G care antagonizează activitatea procoagulantă a factorului VIII , cuantificate în unități Bethesda ( UB ) pe ml de plasmă , prin modificarea Nijmegen a testului Bethesda . Riscul producerii de inhibitori este corelat cu expunerea la factor VIII , cota cea mai mare de risc înregistrându- se în primele 20 de zile de expunere . S- au observat inhibitori la pacienții tratați anterior
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
VIII precum și a tendinței de apariție a episoadelor de sângerare . 9 5. 2 Proprietăți farmacocinetice În tabelul de mai jos sunt prezentate proprietățile farmacocinetice ale ReFacto , provenite dintr- un studiu încrucișat cu privire la ReFacto și concentrat de factor VIII derivat din plasmă , în care s- a utilizat testul pe substrat cromogenic ( vezi pct . Estimările parametrilor farmacocinetici pentru ReFacto la pacienți cu hemofilie A , tratați anterior ASCt ( UI· oră/ ml ) t/ 2 ( h ) 19, 9 14, 8 4, 9 5, 6 19, 9
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
zero până la ultima concentrație măsurabilă ; t½ = timp de înjumătățire plasmatică ; CL = clearance ; TMR = timp mediu de rezidență ; valoarea K = rată de recuperare crescută ; DS = deviație standard Într- un studiu în care potența ReFacto AF , a ReFacto și activitatea FVIII în plasma pacienților au fost măsurate utilizând testul pe substrat cromogenic , ReFacto AF s- a dovedit a fi bioechivalent cu ReFacto . Raporturile dintre mediile geometrice minime pătrate ale ReFacto AF și ReFacto au fost de 100, 6 % , 99, 5 % și 98, 1
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
o glicoproteină cu 1438 de aminoacizi , care prezintă o secvență comparabilă cu forma de 90 + 80 kDa a factorului VIII ( mai exact , obținută prin înlăturarea domeniului B ) și modificări post- translaționale similare cu cele constatate în cazul moleculei derivate din plasmă . Procesul de fabricare a ReFacto a fost modificat pentru a elimina orice proteină exogenă derivată , de origine umană sau animală , în cadrul procesului de fabricare pe culturi de celule , de purificare sau în tehnologia finală de preparare a medicamentului ; în același
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
Numărul de unități de factor VIII administrate este exprimat în unități internaționale ( UI ) , care sunt definite în conformitate cu standardul în vigoare al OMS privind medicamentele care conțin factorul de coagulare VIII . Activitatea plasmatică a factorului VIII este exprimată fie procentual ( relativ la plasma umană normală ) , fie în unități internaționale ( relativ la un standard internațional privind factorul VIII plasmatic ) . O unitate internațională ( UI ) de activitate a factorului VIII reprezintă echivalentul cantității de factor VIII dintr- un ml de plasmă umană normală . Calcularea dozei de factor
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
VIII este exprimată fie procentual ( relativ la plasma umană normală ) , fie în unități internaționale ( relativ la un standard internațional privind factorul VIII plasmatic ) . O unitate internațională ( UI ) de activitate a factorului VIII reprezintă echivalentul cantității de factor VIII dintr- un ml de plasmă umană normală . Calcularea dozei de factor VIII necesare se bazează pe constatarea empirică conform căreia administrarea unei unități internaționale ( UI ) de factor VIII pe kg duce la creșterea activității factorului VIII plasmatic cu 2 UI/ dl . Dozele recomandate se determină
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
de anticorpi neutralizanți ( inhibitori ) împotriva factorului VIII reprezintă o complicație cunoscută în cadrul tratamentului pacienților cu hemofilie A . De obicei , acești inhibitori sunt imunoglobuline Ig G care antagonizează activitatea procoagulantă a factorului VIII , cuantificate în unități Bethesda ( UB ) pe ml de plasmă , prin modificarea Nijmegen a testului Bethesda . Riscul producerii de inhibitori este corelat cu expunerea la factor VIII , cota cea mai mare de risc înregistrându- se în primele 20 de zile de expunere . S- au observat inhibitori la pacienții tratați anterior
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
VIII precum și a tendinței de apariție a episoadelor de sângerare . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice 20 În tabelul de mai jos sunt prezentate proprietățile farmacocinetice ale ReFacto , provenite dintr- un studiu încrucișat cu privire la ReFacto și concentrat de factor VIII derivat din plasmă , în care s- a utilizat testul pe substrat cromogenic ( vezi pct . Estimările parametrilor farmacocinetici pentru ReFacto la pacienți cu hemofilie A , tratați anterior ASCt ( UI· oră/ ml ) t/ 2 ( h ) 19, 9 14, 8 4, 9 5, 6 19, 9
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
zero până la ultima concentrație măsurabilă ; t½ = timp de înjumătățire plasmatică ; CL = clearance ; TMR = timp mediu de rezidență ; valoarea K = rată de recuperare crescută ; DS = deviație standard Într- un studiu în care potența ReFacto AF , a ReFacto și activitatea FVIII în plasma pacienților au fost măsurate utilizând testul pe substrat cromogenic , ReFacto AF s- a dovedit a fi bioechivalent cu ReFacto . Raporturile dintre mediile geometrice minime pătrate ale ReFacto AF și ReFacto au fost de 100, 6 % , 99, 5 % și 98, 1
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
o glicoproteină cu 1438 de aminoacizi , care prezintă o secvență comparabilă cu forma de 90 + 80 kDa a factorului VIII ( mai exact , obținută prin înlăturarea domeniului B ) și modificări post- translaționale similare cu cele constatate în cazul moleculei derivate din plasmă . Procesul de fabricare a ReFacto a fost modificat pentru a elimina orice proteină exogenă derivată , de origine umană sau animală , în cadrul procesului de fabricare pe culturi de celule , de purificare sau în tehnologia finală de preparare a medicamentului ; în același
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
Numărul de unități de factor VIII administrate este exprimat în unități internaționale ( UI ) , care sunt definite în conformitate cu standardul în vigoare al OMS privind medicamentele care conțin factorul de coagulare VIII . Activitatea plasmatică a factorului VIII este exprimată fie procentual ( relativ la plasma umană normală ) , fie în unități internaționale ( relativ la un standard internațional privind factorul VIII plasmatic ) . O unitate internațională ( UI ) de activitate a factorului VIII reprezintă echivalentul cantității de factor VIII dintr- un ml de plasmă umană normală . Calcularea dozei de factor
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
VIII este exprimată fie procentual ( relativ la plasma umană normală ) , fie în unități internaționale ( relativ la un standard internațional privind factorul VIII plasmatic ) . O unitate internațională ( UI ) de activitate a factorului VIII reprezintă echivalentul cantității de factor VIII dintr- un ml de plasmă umană normală . Calcularea dozei de factor VIII necesare se bazează pe constatarea empirică conform căreia administrarea unei unități internaționale ( UI ) de factor VIII pe kg duce la creșterea activității factorului VIII plasmatic cu 2 UI/ dl . Dozele recomandate se determină
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
de anticorpi neutralizanți ( inhibitori ) împotriva factorului VIII reprezintă o complicație cunoscută în cadrul tratamentului pacienților cu hemofilie A . De obicei , acești inhibitori sunt imunoglobuline Ig G care antagonizează activitatea procoagulantă a factorului VIII , cuantificate în unități Bethesda ( UB ) pe ml de plasmă , prin modificarea Nijmegen a testului Bethesda . Riscul producerii de inhibitori este corelat cu expunerea la factor VIII , cota cea mai mare de risc înregistrându- se în primele 20 de zile de expunere . S- au observat inhibitori la pacienții tratați anterior
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
VIII precum și a tendinței de apariție a episoadelor de sângerare . 31 5. 2 Proprietăți farmacocinetice În tabelul de mai jos sunt prezentate proprietățile farmacocinetice ale ReFacto , provenite dintr- un studiu încrucișat cu privire la ReFacto și concentrat de factor VIII derivat din plasmă , în care s- a utilizat testul pe substrat cromogenic ( vezi pct . Estimările parametrilor farmacocinetici pentru ReFacto la pacienți cu hemofilie A , tratați anterior ASCt ( UI· oră/ ml ) t/ 2 ( h ) 19, 9 14, 8 4, 9 5, 6 19, 9
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]