66,247 matches
-
primit chimioterapie sistemică și ziconotidă cu administrare IT . Administrarea ziconotidei la pacienți care primesc chimioterapie sistemică trebuie să se facă cu precauție ( vezi pct . 4. 4 ) . Nu este de așteptat că medicamentele care afectează peptidazele/ proteazele specifice să aibă un impact asupra concentrației plasmatice de ziconotidă . Pe baza investigațiilor clinice foarte limitate disponibile , nici inhibitorii enzimei de conversie a angiotensinei ( de exemplu , benazepril , lisinopril și moexipril ) nici inhibitorii proteazei HIV ( de exemplu , ritonavir , saquinavir , indinavir ) nu au un efect imediat aparent
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
Grupuri speciale de pacienți : Cu toate că datele disponibile sunt limitate , nu există efecte evidente ale rasei , înălțimii , greutății corporale , sexului sau vârstei asupra expunerii la ziconotidă la nivelul LCR , prin administrare IT . Nu au fost efectuate studii formale pentru a evalua impactul disfuncțiilor hepatice sau renale ; cu toate acestea , dată fiind prezenta peptidazelor în diverse organe , nu se anticipează că disfuncțiile hepatice sau renale să aibă un impact semnificativ asupra expunerii sistemice la ziconotidă . 5. 3 Date preclinice de siguranță Efectele toxice
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
nivelul LCR , prin administrare IT . Nu au fost efectuate studii formale pentru a evalua impactul disfuncțiilor hepatice sau renale ; cu toate acestea , dată fiind prezenta peptidazelor în diverse organe , nu se anticipează că disfuncțiile hepatice sau renale să aibă un impact semnificativ asupra expunerii sistemice la ziconotidă . 5. 3 Date preclinice de siguranță Efectele toxice legate de administrarea ziconotidei , observate în condiții preclinice , au fost observate numai la nivele de expunere considerate suficient de mari față de expunerea la om , pentru a
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
primit chimioterapie sistemică și ziconotidă cu administrare IT . Administrarea ziconotidei la pacienți care primesc chimioterapie sistemică trebuie să se facă cu precauție ( vezi pct . 4. 4 ) . Nu este de așteptat că medicamentele care afectează peptidazele/ proteazele specifice să aibă un impact asupraconcentrației plasmatice de ziconotidă . Pe baza investigațiilor clinice foarte limitate disponibile , nici inhibitorii enzimei de conversie a angiotensinei ( de exemplu , benazepril , lisinopril și moexipril ) nici inhibitorii proteazei HIV ( de exemplu , ritonavir , saquinavir , indinavir ) nu au un efect imediat aparent asupra
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
Grupuri speciale de pacienți : Cu toate că datele disponibile sunt limitate , nu există efecte evidente ale rasei , înălțimii , greutății corporale , sexului sau vârstei asupra expunerii la ziconotidă la nivelul LCR , prin administrare IT . Nu au fost efectuate studii formale pentru a evalua impactul disfuncțiilor hepatice sau renale ; cu toate acestea , dată fiind prezenta peptidazelor în diverse organe , nu se anticipează că disfuncțiile hepatice sau renale să aibă un impact semnificativ asupra expunerii sistemice la ziconotidă . 5. 3 Date preclinice de siguranță Efectele toxice
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
nivelul LCR , prin administrare IT . Nu au fost efectuate studii formale pentru a evalua impactul disfuncțiilor hepatice sau renale ; cu toate acestea , dată fiind prezenta peptidazelor în diverse organe , nu se anticipează că disfuncțiile hepatice sau renale să aibă un impact semnificativ asupra expunerii sistemice la ziconotidă . 5. 3 Date preclinice de siguranță Efectele toxice legate de administrarea ziconotidei , observate în condiții preclinice , au fost observate numai la nivele de expunere considerate suficient de mari față de expunerea la om , pentru a
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
18, 6 l/ oră comparativ cu 27, 7 l/ oră ) . Clearance- ul plasmatic al olanzapinei este mai mic la subiecții vârstnici comparativ cu cei tineri , la femei comparativ cu bărbați și la nefumători comparativ cu fumători . Cu toate acestea , importanța impactului vârstei , sexului sau fumatului asupra clearance- ului și timpului de înjumătățire plasmatică este mic în comparație cu variabilitatea interindividuală generală . Într- un studiu la subiecți caucazieni , japonezi și chinezi , nu au existat diferențe ale parametrilor farmacocinetici între cele trei populații . Legarea olanzapinei
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
18, 6 l/ oră comparativ cu 27, 7 l/ oră ) . Clearance- ul plasmatic al olanzapinei este mai mic la subiecții vârstnici comparativ cu cei tineri , la femei comparativ cu bărbați și la nefumători comparativ cu fumători . Cu toate acestea , importanța impactului vârstei , sexului sau fumatului asupra clearance- ului și timpului de înjumătățire plasmatică este mic în comparație cu variabilitatea interindividuală generală . Într- un studiu la subiecți caucazieni , japonezi și chinezi , nu au existat diferențe ale parametrilor farmacocinetici între cele trei populații . Legarea olanzapinei
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
18, 6 l/ oră comparativ cu 27, 7 l/ oră ) . Clearance- ul plasmatic al olanzapinei este mai mic la subiecții vârstnici comparativ cu cei tineri , la femei comparativ cu bărbați și la nefumători comparativ cu fumători . Cu toate acestea , importanța impactului vârstei , sexului sau fumatului asupra clearance- ului și timpului de înjumătățire plasmatică este mic în comparație cu variabilitatea interindividuală generală . Într- un studiu la subiecți caucazieni , japonezi și chinezi , nu au existat diferențe ale parametrilor farmacocinetici între cele trei populații . Legarea olanzapinei
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
18, 6 l/ oră comparativ cu 27, 7 l/ oră ) . Clearance- ul plasmatic al olanzapinei este mai mic la subiecții vârstnici comparativ cu cei tineri , la femei comparativ cu bărbați și la nefumători comparativ cu fumători . Cu toate acestea , importanța impactului vârstei , sexului sau fumatului asupra clearance- ului și timpului de înjumătățire plasmatică este mic în comparație cu variabilitatea interindividuală generală . Într- un studiu la subiecți caucazieni , japonezi și chinezi , nu au existat diferențe ale parametrilor farmacocinetici între cele trei populații . Legarea olanzapinei
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
18, 6 l/ oră comparativ cu 27, 7 l/ oră ) . Clearance- ul plasmatic al olanzapinei este mai mic la subiecții vârstnici comparativ cu cei tineri , la femei comparativ cu bărbați și la nefumători comparativ cu fumători . Cu toate acestea , importanța impactului vârstei , sexului sau fumatului asupra clearance- ului și timpului de înjumătățire plasmatică este mic în comparație cu variabilitatea interindividuală generală . Într- un studiu la subiecți caucazieni , japonezi și chinezi , nu au existat diferențe ale parametrilor farmacocinetici între cele trei populații . Legarea olanzapinei
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
meningita , pneumonia , bacteriemia și otita medie acută ) la sugari și copii cu vârste cuprinse între 2 luni și 5 ani ( vezi pct . 4. 2 , 4. 4 și 5. 1 ) . Utilizarea Prevenar trebuie stabilită pe baza recomandărilor oficiale , luând în considerare impactul bolii în stadiu invaziv la diferitele grupe de vârstă , precum și datele epidemiologice de variabilitate serotipică în diferite zone geografice ( vezi pct . 4. 4 , 4. 8 și 5. 1 ) . 4. 2 Doze și mod de administrare Administrarea vaccinului se face prin
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
a fost observată o creștere de 33 % ( 95 % IC : - 1 , 80 ) a OMA , datorată serogrupurilor neincluse în vaccin . Cu toate acestea , beneficiul global a fost reprezentat de o scădere de 34 % ( 95 % IC : 21 , 45 ) a incidenței tuturor OMA pneumococice . Impactul vaccinului asupra numărului total de episoade de otită medie , indiferent de etiologie , a fost reprezentat de o reducere de 6 % ( 95 % IC : - 4 , 16 ) . Un subgrup de copii din cei incluși în acest studiu a fost urmărit până când au împlinit
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
95 % IC : 15 , 71 ) , iar pentru timpanostomia cu plasare de tub 39 % ( 95 % IC : 4 , 61 ) . Eficacitatea Prevenar împotriva OMA a fost evaluată ca obiectiv secundar în studiul Kaiser Permanente . Copiii au fost urmăriți până la vârsta de 3, 5 ani . Impactul vaccinului asupra numărului total de episoade de otită medie , indiferent de etiologie , a fost reprezentat de o reducere de 7 % ( 95 % 8 IC : 4 , 10 ) . Efectul vaccinului conform analizei per- protocol a fost o reducere de 9 % ( 95 % IC : 3
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
meningita , pneumonia , bacteriemia și otita medie acută ) la sugari și copii cu vârste cuprinse între 2 luni și 5 ani ( vezi pct . 4. 2 , 4. 4 și 5. 1 ) . Utilizarea Prevenar trebuie stabilită pe baza recomandărilor oficiale , luând în considerare impactul bolii în stadiu invaziv la diferitele grupe de vârstă , precum și datele epidemiologice de variabilitate serotipică în diferite zone geografice ( vezi pct . 4. 4 , 4. 8 și 5. 1 ) . 4. 2 Doze și mod de administrare Administrarea vaccinului se face prin
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
a fost observată o creștere de 33 % ( 95 % IC : - 1 , 80 ) a OMA , datorată serogrupurilor neincluse în vaccin . Cu toate acestea , beneficiul global a fost reprezentat de o scădere de 34 % ( 95 % IC : 21 , 45 ) a incidenței tuturor OMA pneumococice . Impactul vaccinului asupra numărului total de episoade de otită medie , indiferent de etiologie , a fost reprezentat de o reducere de 6 % ( 95 % IC : - 4 , 16 ) . Un subgrup de copii din cei incluși în acest studiu a fost urmărit până când au împlinit
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
IC : 15 , 71 ) , iar pentru timpanostomia cu plasare de tub 39 % ( 95 % IC : 4 , 61 ) . 18 Eficacitatea Prevenar împotriva OMA a fost evaluată ca obiectiv secundar în studiul Kaiser Permanente . Copiii au fost urmăriți până la vârsta de 3, 5 ani . Impactul vaccinului asupra numărului total de episoade de otită medie , indiferent de etiologie , a fost reprezentat de o reducere de 7 % ( 95 % IC : 4 , 10 ) . Efectul vaccinului conform analizei per- protocol a fost o reducere de 9 % ( 95 % IC : 3 , 15
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
dozei de Rhucin nu a fost justificată suficient . În martie 2008 , după reexaminare , CHMP a înlăturat unele temeri majore , dar a continuat să fie preocupat de posibilitatea de a dezvolta anticorpi atunci când Rhucin se administrează mai mult de o dată , inclusiv impactul acestui lucru asupra siguranței și eficacității . Aceasta a inclus temeri serioase asupra riscului de reacții alergice severe la pacienții cărora li s- a administrat Rhucin . Așadar , în opinia CHMP beneficiile Rhucin pentru tratamentul atacurilor acute de angioedem nu sunt mai
Ro_921 () [Corola-website/Science/291680_a_293009]
-
al riscului pentru medicamentele de uz uman , un PMR actualizat trebuie depus în același timp cu următorul Raport periodic actualizat referitor la siguranță ( RPAS ) . În plus , un PMR actualizat trebuie depus • când sunt disponibile informații noi care ar putea avea impact asupra Specificației actuale privind siguranța , Planului de farmacovigilență sau activităților de reducere la minimum a riscului , actuale • în interval de 60 zile de la atingerea unui obiectiv important de referință ( de farmacovigilență sau de reducere la minimum a riscului ) • la solicitarea
Ro_894 () [Corola-website/Science/291653_a_292982]
-
condus la modificări ale Cmax sau ASC ale Rasilez între 20 % și 30 % . În cazul 3 administrării împreună cu atorvastatină , la starea de echilibru , ASC și Cmax ale Rasilez au crescut cu 50 % . Administrarea concomitentă de Rasilez nu a avut niciun impact semnificativ asupra farmacocineticii atorvastatinei , valsartanului , metforminului sau amlodipinei . Prin urmare , nu este necesară ajustarea dozei de Rasilez sau a acestor medicamente administrate concomitent . Biodisponibilitatea digoxinei poate fi ușor scăzută de către Rasilez . Datele preliminare sugerează faptul că irbesartanul poate scădea ASC
Ro_871 () [Corola-website/Science/291630_a_292959]
-
condus la modificări ale Cmax sau ASC ale Rasilez între 20 % și 30 % . În cazul 12 administrării împreună cu atorvastatină , la starea de echilibru , ASC și Cmax ale Rasilez au crescut cu 50 % . Administrarea concomitentă de Rasilez nu a avut niciun impact semnificativ asupra farmacocineticii atorvastatinei , valsartanului , metforminului sau amlodipinei . Prin urmare , nu este necesară ajustarea dozei de Rasilez sau a acestor medicamente administrate concomitent . Biodisponibilitatea digoxinei poate fi ușor scăzută de către Rasilez . Datele preliminare sugerează faptul că irbesartanul poate scădea ASC
Ro_871 () [Corola-website/Science/291630_a_292959]
-
este din ce în ce mai afectată. Într-un cerc vicios, epuizarea de celule stem din măduva osoasă înrăutățește consecințele ischemiei periferice. Investigarea mecanismelor din spatele acestei transformări au arătat că expunerea celulelor stem din măduva osoasă la nivelul crescut de glucoză specific diabetului are impact asupra ”microARN-ului”, care reprezintă moleculele mici de ARN care controlează expresia genelor și deci funcțiile biologice. În particular, microARN-155, care controlează în mod normal producerea de celule stem, scade drastic în celulele măduvei osoase expuse la un nivel ridicat
Diabetul afecteaza celulele stem din maduva osoasa prin deterioarea micromediului lor [Corola-website/Science/91999_a_92494]
-
diabetici și de a repara celulele stem înainte de reintroducerea lor în corpul pacientului. Profesorul Madeddu spune: ”Studiul nostru atrage atenția la măduva osoasă ca țintă principală a afecțiunilor cauzate de diabet. Cercetările sugerează că severitatea bolii vasculare sistemice are un impact asupra măduvii osoase, cauzând o senectute precoce a celulelor stem. Patologii mai severe ale măduvii osoase pot cauza sau pot contribui la boli cardiovasculare și pot conduce la rezultate mai rele după un atac de cord, din cauza deficitului de celule
Diabetul afecteaza celulele stem din maduva osoasa prin deterioarea micromediului lor [Corola-website/Science/91999_a_92494]
-
pacienții tineri și cei vârstnici se 5. 3 Date preclinice de siguranță Toxicitate generală Studiile de toxicitate cu doză unică și repetată efectuate la șoareci , șobolani și maimuțe au indicat reacțiile adverse a căror apariție este de așteptat în urma unui impact farmacodinamic exagerat al lepirudinei . În plus , la șobolani au fost observate sinushistiocitoza ușoară până la moderată a nodulilor limfatici regionali și scăderea depozitelor serice de hemosiderină . Anticorpii anti- hirudină care au apărut la câteva dintre maimuțele tratate au dus la o
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
pacienții tineri și cei vârstnici se 5. 3 Date preclinice de siguranță Toxicitate generală Studiile de toxicitate cu doză unică și repetată efectuate la șoareci , șobolani și maimuțe au indicat reacțiile adverse a căror apariție este de așteptat în urma unui impact farmacodinamic exagerat al lepirudinei . În plus , la șobolani au fost observate sinushistiocitoza ușoară până la moderată a nodulilor limfatici regionali și scăderea depozitelor serice de hemosiderină . Anticorpii anti- hirudină care au apărut la câteva dintre maimuțele tratate au dus la o
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]