7,687 matches
-
preumplută 40 micrograme 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI MIRCERA 40 micrograme/ 0, 3 ml soluție injectabilă în seringă preumplută Metoxi- polietilenglicol epoetină beta 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 seringă preumplută conține metoxi- polietilenglicol epoetină beta 40 micrograme . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Fosfat de sodiu dihidrogen monohidrat , sulfat de sodiu , manitol ( E421 ) , metionină , poloxamer 188 și apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă Fiecare cutie conține 1 seringă preumplută a 0, 3 ml și 1 ac 5 . MODUL
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
preumplută 60 micrograme 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI MIRCERA 60 micrograme/ 0, 3 ml soluție injectabilă în seringă preumplută Metoxi- polietilenglicol epoetină beta 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 seringă preumplută conține metoxi- polietilenglicol epoetină beta 60 micrograme . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Fosfat de sodiu dihidrogen monohidrat , sulfat de sodiu , manitol ( E421 ) , metionină , poloxamer 188 și apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă Fiecare cutie conține 1 seringă preumplută a 0, 3 ml și 1 ac 5 . MODUL
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
preumplută 120 micrograme 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI MIRCERA 120 micrograme/ 0, 3 ml soluție injectabilă în seringă preumplută Metoxi- polietilenglicol epoetină beta 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 seringă preumplută conține metoxi- polietilenglicol epoetină beta 120 micrograme . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Fosfat de sodiu dihidrogen monohidrat , sulfat de sodiu , manitol ( E421 ) , metionină , poloxamer 188 și apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă Fiecare cutie conține 1 seringă preumplută a 0, 3 ml și 1 ac 5 . MODUL
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
PREUMPLUTĂ 360 micrograme 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI MIRCERA 360 micrograme/ 0, 6 ml soluție injectabilă în seringă preumplută Metoxi- polietilen glicolepoetină beta 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 seringă preumplută conține metoxi- polietilenglicol epoetină beta 360 micrograme . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Fosfat de sodiu dihidrogen monohidrat , sulfat de sodiu , manitol ( E421 ) , metionină , poloxamer 188 și apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă Fiecare cutie conține 1 seringă preumplută a 0, 6 ml și 1 ac 5 . MODUL
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
adulți . Vaccinul trebuie administrat subcutanat la pacienți cu trombocitopenie sau cu orice tulburare de coagulare . Vezi pct . 6. 6 pentru instrucțiunile de preparare . 4. 3 Contraindicații Antecedente de hipersensibilitate la orice vaccinuri rujeolice , urliene sau rubeolice sau la oricare dintre excipienți , inclusiv neomicină ( vezi pct . 2 , 4. 4 și 6. 1 ) . Sarcină ( vezi , de asemenea , pct . 4. 4 și 4. 6 ) . Vaccinarea trebuie amânată în timpul evoluției oricărei boli cu febră > 38, 50°C . Tuberculoză activă netratată ( vezi pct . 4. 4
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
Date preclinice de siguranță Nu s- au efectuat studii standard non- clinice , dar nu există aspecte non- clinice considerate a fi relevante pentru siguranța clinică , în afara datelor incluse în alte secțiuni ale Rezumatului Caracteristicilor Produsului . 9 6 . 6. 1 Lista excipienților Pulbere : Sorbitol Fosfat de sodiu Fosfat de potasiu Zahăr Gelatină hidrolizată Mediul 199 cu săruri Hanks Mediu minim esențial , Eagle ( MEM ) L- glutamat monosodic Neomicină Roșu de fenol Bicarbonat de sodiu Acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) Hidroxid de sodiu
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
adulți . Vaccinul trebuie administrat subcutanat la pacienți cu trombocitopenie sau cu orice tulburare de coagulare . Vezi pct . 6. 6 pentru instrucțiunile de preparare . 4. 3 Contraindicații Antecedente de hipersensibilitate la orice vaccinuri rujeolice , urliene sau rubeolice sau la oricare dintre excipienți , inclusiv neomicină ( vezi pct . 2 , 4. 4 și 6. 1 ) . Sarcină ( vezi de asemenea pct . 4. 4 și 4. 6 ) . Vaccinarea trebuie amânată în timpul evoluției oricărei boli cu febră > 38, 50°C . Tuberculoză activă netratată ( vezi pct . 4. 4
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
Date preclinice de siguranță Nu s- au efectuat studii standard non- clinice , dar nu există aspecte non- clinice considerate a fi relevante pentru siguranța clinică , în afara datelor incluse în alte secțiuni ale rezumatului caracteristicilor produsului . 19 6 . 6. 1 Lista excipienților Pulbere : Sorbitol Fosfat de sodiu Fosfat de potasiu Zahăr Gelatină hidrolizată Mediul 199 cu săruri Hanks Mediu minim esențial , Eagle ( MEM ) L- glutamat monosodic Neomicină Roșu de fenol Bicarbonat de sodiu Acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) Hidroxid de sodiu
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
viu , atenuat ) minimum 12, 50 x 103 CCID50 * Virus urlian , tulpina Jeryl Lynn™ [ nivelul B ] ( virus viu , atenuat ) minimum 1 x 103 CCID50 * Virus rubeolic , tulpină Wistar RA 27/ 3 ( virus viu , atenuat ) * 50 % doză infectantă cultură celulară 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Sorbitol , fosfat de sodiu , fosfat de potasiu , zahăr , gelatină hidrolizată , mediul 199 cu săruri Hanks , MEM , L- glutamat monosodic , neomicină , roșu de fenol , bicarbonat de sodiu , acid clorhidric , hidroxid de sodiu și apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
viu , atenuat ) minimum 12, 50 x 103 CCID50 * Virus urlian , tulpina Jeryl Lynn™ [ nivelul B ] ( virus viu , atenuat ) minimum 1 x 103 CCID50 * Virus rubeolic , tulpină Wistar RA 27/ 3 ( virus viu , atenuat ) * 50 % doză infectantă cultură celulară 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Sorbitol , fosfat de sodiu , fosfat de potasiu , zahăr , gelatină hidrolizată , mediul 199 cu săruri Hanks , MEM , L- glutamat monosodic , neomicină , roșu de fenol , bicarbonat de sodiu , acid clorhidric , hidroxid de sodiu și apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
103 CCID50 * minimum 12, 50 x 103 CCID50 * Virus urlian , tulpina Jeryl Lynn™ [ nivelul B ] ( virus viu atenuat ) minimum 1 x 103 CCID50 * Virus rubeolic , tulpină Wistar RA 27/ 3 ( virus viu atenuat ) * 50 % doză infectantă cultură celulară 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Sorbitol , fosfat de sodiu , fosfat de potasiu , zahăr , gelatină hidrolizată , mediul 199 cu săruri Hanks , MEM , L- glutamat monosodic , neomicină , roșu de fenol , bicarbonat de sodiu , acid clorhidric , hidroxid de sodiu și apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
103 CCID50 * minimum 12, 50 x 103 CCID50 * Virus urlian , tulpina Jeryl Lynn™ [ nivelul B ] ( virus viu atenuat ) minimum 1 x 103 CCID50 * Virus rubeolic , tulpină Wistar RA 27/ 3 ( virus viu atenuat ) * 50 % doză infectantă cultură celulară 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Sorbitol , fosfat de sodiu , fosfat de potasiu , zahăr , gelatină hidrolizată , mediul 199 cu săruri Hanks , MEM , L- glutamat monosodic , neomicină , roșu de fenol , bicarbonat de sodiu , acid clorhidric , hidroxid de sodiu și apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
103 CCID50 * minimum 12, 50 x 103 CCID50 * Virus urlian , tulpina Jeryl Lynn™ [ nivelul B ] ( virus viu atenuat ) minimum 1 x 103 CCID50 * Virus rubeolic , tulpină Wistar RA 27/ 3 ( virus viu atenuat ) * 50 % doză infectantă cultură celulară 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Sorbitol , fosfat de sodiu , fosfat de potasiu , zahăr , gelatină hidrolizată , mediul 199 cu săruri Hanks , MEM , L- glutamat monosodic , neomicină , roșu de fenol , bicarbonat de sodiu , acid clorhidric , hidroxid de sodiu și apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
a α- L- iduronidazei umane și este produsă cu ajutorul tehnologiei de ADN recombinant , folosindu- se culturi de celule de mamifer provenite din ovare de hamster chinezesc ( OHC ) . Fiecare flacon de 5 ml conține sodiu 1, 29 mmol . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Concentrat pentru soluție perfuzabilă . Soluție transparentă sau ușor opalescentă , incoloră sau cu nuanțe de galben pal . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Aldurazyme este indicat în terapia de substituție enzimatică pe termen lung la
Ro_50 () [Corola-website/Science/290810_a_292139]
-
cazul pacienților cu insuficiență renală sau hepatică nu au fost determinate și pentru acești pacienți nu poate fi recomandată o schemă de administrare . 2 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate gravă ( de exemplu reacție anafilactică ) la substanța activă sau la oricare dintre excipienți ( vezi pct . 4. 4 și 4. 8 ) . 4. 4 Atenționări speciale și precauții speciale pentru utilizare Pacienții tratați cu Aldurazyme pot manifesta reacții determinate de perfuzie ( RDP- uri ) , definite ca orice eveniment advers asociat care se produce în timpul perfuziei sau
Ro_50 () [Corola-website/Science/290810_a_292139]
-
insuficiența hepatică ( ) să afecteze farmacocinetica laronidazei într- un mod semnificativ din punct de vedere clinic . Eliminarea renală a laronidazei este considerată o cale minoră de eliminare ( vezi pct . 4. 2 ) . 5. 3 Date preclinice de siguranță 6 . 6. 1 Lista excipienților Clorură de sodiu Fosfat de sodiu monobazic , monohidrat Fosfat de sodiu dibazic , heptahidrat Polisorbat 80 Apă pentru injecții 9 6. 2 Incompatibilități În lipsa studiilor de compatibilitate , acest medicament nu trebuie asociat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate în secțiunea 6
Ro_50 () [Corola-website/Science/290810_a_292139]
-
1 FLACON , 10 FLACOANE , 25 DE FLACOANE ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Aldurazyme , 100 U/ ml concentrat pentru soluție perfuzabilă . laronidază 2 . 1 ml conține 100 U de laronidază Fiecare flacon de 5 ml conține 500 U de laronidază 3 . Excipienți : Clorură de sodiu , Fosfat de sodiu monobazic monohidrat , Fosfat de sodiu dibazic heptahidrat , Polisorbat 80 , Apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 flacon de concentrat pentru soluție perfuzabilă . 10 flacoane de concentrat pentru soluție perfuzabilă . 25 de
Ro_50 () [Corola-website/Science/290810_a_292139]
-
ciclurile estrale ale femelelor de șobolan în cursul tratamentului , dar nu a întârziat acuplările Raloxifenul este un antiestrogenic potent în uterul de șobolan și a împiedicat creșterea tumorilor mamare dependente de estrogeni la șobolani și șoareci . 6 . 6. 1 Lista excipienților Nucleul : Povidonă Polisorbat 80 Lactoză anhidră Lactoză monohidrat Crospovidonă Stearat de magneziu Film : Dioxid de titan ( E 171 ) Polisorbat 80 Hipromeloză Macrogol 400 Ceară carnauba Cerneala : Shellac Propilenglicol Indigo carmin ( E 132 ) 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate
Ro_324 () [Corola-website/Science/291083_a_292412]
-
HBV poate fi administrată după primul an de viață . La pacienții cu trombocitopenie sau cu afecțiuni hemoragice , se recomandă ca vaccinul să se administreze subcutanat ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienți . Hipersensibilitate după administrarea anterioară de vaccinuri difteric , tetanic , pertussis sau hepatitic B . Administrarea de Tritanrix HepB trebuie amânată la subiecții care suferă de boli febrile acute severe . Este contraindicată administrarea Tritanrix HepB la copilul care a prezentat în antecedente encefalopatie
Ro_1085 () [Corola-website/Science/291844_a_293173]
-
HB > 10 mUI/ ml † întreruperea acceptată ca un indicativ al protecției †† răspunsul vaccinului : % din subiecți au fost considerați că au răspuns la antigenul Bordetella pertussis 5. 2 Proprietăți farmacocinetice 5. 3 Date preclinice de siguranță 6 . 6. 1 Lista excipienților 7 Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate la punctul 6. 6 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la
Ro_1085 () [Corola-website/Science/291844_a_293173]
-
hidroxid de aluminiu , hidratat 2 0, 37 miligrame Al+3 Adsorbit pe fosfat de aluminiu 3 Produs pe culturi de celule de drojdie de bere ( Saccharomyces cerevisiae ) prin tehnologia ADN- ului recombinant Acesta este un flacon multidoză . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie injectabilă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tritanrix HepB este indicat pentru imunizarea activă împotriva difteriei , tetanosului , tusei convulsive și hepatitei B ( HBV ) , la copii începând cu vârsta de 6 săptămâni ( vezi pct
Ro_1085 () [Corola-website/Science/291844_a_293173]
-
HBV poate fi administrată după primul an de viață . La pacienții cu trombocitopenie sau cu afecțiuni hemoragice , se recomandă ca vaccinul să se administreze subcutanat ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienți . Hipersensibilitate după administrarea anterioară de vaccinuri difteric , tetanic , pertussis sau hepatitic B . Administrarea de Tritanrix HepB trebuie amânată la subiecții care suferă de boli febrile acute severe . Este contraindicată administrarea Tritanrix HepB la copilul care a prezentat în antecedente encefalopatie
Ro_1085 () [Corola-website/Science/291844_a_293173]
-
HB > 10 mUI/ ml † întreruperea acceptată ca un indicativ al protecției †† răspunsul vaccinului : % din subiecți au fost considerați că au răspuns la antigenul Bordetella pertussis 5. 2 Proprietăți farmacocinetice 5. 3 Date preclinice de siguranță 6 . 6. 1 Lista excipienților Tiomersal Clorură de sodiu Apă pentru preparate injectabile 14 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate la punctul 6. 6 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare
Ro_1085 () [Corola-website/Science/291844_a_293173]
-
polizaharidice capsulare din aceleași 23 de serotipuri de "S. pneumoniae": 1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19A, 19F, 20, 22F, 23F și 33F (conform nomenclaturii daneze). Ceea ce diferă sunt excipienții: soluțiile tampon și conservanții. În România este disponibil produsul comercial "Pneumo 23". Vaccinarea inițială se efectuează începând de la vârsta de 2 ani, la categoriile de risc, cu o doză unică de vaccin, inclusiv la cei vaccinați anterior cu vaccin conjugat
Vaccin pneumococic () [Corola-website/Science/311802_a_313131]
-
20 mg comprimate cu eliberare modificată . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat cu eliberare modificată conține acid nicotinic 1000 mg și laropiprant 20 mg . Excipient Fiecare comprimat cu eliberare modificată conține lactoză monohidrat 128, 4 mg . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat cu eliberare modificată . Comprimat de culoare albă până la aproape albă , în formă de capsulă , marcat cu “ 552 ” pe una dintre fețe . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Trevaclyn este indicat pentru tratamentul dislipidemiei
Ro_1081 () [Corola-website/Science/291840_a_293169]