7,111 matches
-
pacienții cu tumori solide care au primit Sutent în studiile clinice , incluzând GIST și CRM . În studiul GIST de fază 3 , 7 pacienți ( 3 % ) care au luat SUTENT și nici unul dintre cei care au luat placebo au avut evenimente tromboembolice venoase . Cinci pacienți dintre cei șapte au avut tromboze venoase profunde ( TVP ) de Gradul 3 iar doi au avut TVP de Gradul 1 sau 2 . Consecutiv primei constatări a TVP , tratamentul a fost întrerupt la patru dintre cei șapte pacienți . Șapte
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
studiile clinice , incluzând GIST și CRM . În studiul GIST de fază 3 , 7 pacienți ( 3 % ) care au luat SUTENT și nici unul dintre cei care au luat placebo au avut evenimente tromboembolice venoase . Cinci pacienți dintre cei șapte au avut tromboze venoase profunde ( TVP ) de Gradul 3 iar doi au avut TVP de Gradul 1 sau 2 . Consecutiv primei constatări a TVP , tratamentul a fost întrerupt la patru dintre cei șapte pacienți . Șapte pacienți ( 1, 9 % ) care au primit SUTENT în studiul
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
pacienți . Șapte pacienți ( 1, 9 % ) care au primit SUTENT în studiul MRCC de fază 3 la pacienți naivi la tratament și patru pacienți ( 2 % ) din cele două studii MRCC la pacienți refractari la tratamentul cu citokine au avt evenimente tromboembolice venoase legate de tratament . Șase dintre acesti pacienți au avut embolii pulmonare , unul a avut embolie pulmonară de Gradul 3 , cinci de gradul 4 și cinci pacienți au avut TVP , câte unul cu Gradele 1 și 2 și trei pacienți cu
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
4 și cinci pacienți au avut TVP , câte unul cu Gradele 1 și 2 și trei pacienți cu Gradul 3 . La pacienții cu MRCC naivi la tratament și care au primit IFN- α , au fost observate sase ( 2 % ) evenimente tromboembolice venoase ; un pacient ( < 1 % ) a avut PVT de gradul 3 și cinci pacienți ( 1 % ) au avut embolii pulmonare , unul cu Gradul 1 și patru pacienți cu Gradul 4 . Evenimente respiratorii Pacienții care au prezentat embolie pulmonară în ultimele 12 luni
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
tratament . Cazurile de embolie pulmonară au fost observate la aproximativ 1, 3 % dintre pacienții cu GIST și la aproximativ 0, 8 % din pacienții cu CRM , care au primit SUTENT în studii de fază 3 ( vezi pct . 4. 4 - evenimente tromboembolice venoase ) . Disfuncție tiroidiană Se recomandă în prealabil investigații de laborator ale funcției tiroidiene iar pacienții cu hipotiroidism sau hipertiroidism trebuie tratați conform practicii medicale standard înainte de începerea tratamentului cu sunitinib . La toți pacienții trebuie urmărită îndeaproape apariția semnelor și simptomelor de
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
cardiacă preexistentă relevantă , bradicardie sau dezechilibre electrolitice . Tratamentul concomitent cu inhibitori potenți de CYP3A4 care pot crește concentrațiile plasmatice de sunitinib , trebuie administrat cu precauție , iar doza de SUTENT trebuie redusă ( vezi pct . 4. 2 și 4. 5 ) . Evenimente tromboembolice venoase legate de tratament au fost raportate la aproximativ 1, 0 % din pacienții cu tumori solide care au primit Sutent în studiile clinice , incluzând GIST și CRM . În studiul GIST de fază 3 , 7 pacienți ( 3 % ) care au luat SUTENT și
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
pacienții cu tumori solide care au primit Sutent în studiile clinice , incluzând GIST și CRM . În studiul GIST de fază 3 , 7 pacienți ( 3 % ) care au luat SUTENT și nici unul dintre cei care au luat placebo au avut evenimente tromboembolice venoase . Cinci pacienți dintre cei șapte au avut tromboze venoase profunde ( TVP ) de Gradul 3 iar doi au avut TVP de Gradul 1 sau 2 . Consecutiv primei constatări a TVP , tratamentul a fost întrerupt la patru dintre cei șapte pacienți . Șapte
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
studiile clinice , incluzând GIST și CRM . În studiul GIST de fază 3 , 7 pacienți ( 3 % ) care au luat SUTENT și nici unul dintre cei care au luat placebo au avut evenimente tromboembolice venoase . Cinci pacienți dintre cei șapte au avut tromboze venoase profunde ( TVP ) de Gradul 3 iar doi au avut TVP de Gradul 1 sau 2 . Consecutiv primei constatări a TVP , tratamentul a fost întrerupt la patru dintre cei șapte pacienți . Șapte pacienți ( 1, 9 % ) care au primit SUTENT în studiul
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
pacienți . Șapte pacienți ( 1, 9 % ) care au primit SUTENT în studiul MRCC de fază 3 la pacienți naivi la tratament și patru pacienți ( 2 % ) din cele două studii MRCC la pacienți refractari la tratamentul cu citokine au avt evenimente tromboembolice venoase legate de tratament . Șase dintre acesti pacienți au avut embolii pulmonare , unul a avut embolie pulmonară de Gradul 3 , cinci de gradul 4 și cinci pacienți au avut TVP , câte unul cu Gradele 1 și 2 și trei pacienți cu
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
4 și cinci pacienți au avut TVP , câte unul cu Gradele 1 și 2 și trei pacienți cu Gradul 3 . La pacienții cu MRCC naivi la tratament și care au primit IFN- α , au fost observate sase ( 2 % ) evenimente tromboembolice venoase ; un pacient ( < 1 % ) a avut PVT de gradul 3 și cinci pacienți ( 1 % ) au avut embolii pulmonare , unul cu Gradul 1 și patru pacienți cu Gradul 4 . Evenimente respiratorii Pacienții care au prezentat embolie pulmonară în ultimele 12 luni
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
tratament . Cazurile de embolie pulmonară au fost observate la aproximativ 1, 3 % dintre pacienții cu GIST și la aproximativ 0, 8 % din pacienții cu CRM , care au primit SUTENT în studii de fază 3 ( vezi pct . 4. 4 - evenimente tromboembolice venoase ) . Disfuncție tiroidiană Se recomandă în prealabil investigații de laborator ale funcției tiroidiene , iar pacienții cu hipotiroidism sau hipertiroidism trebuie tratați conform practicii medicale standard înainte de începerea tratamentului cu sunitinib . La toți pacienții trebuie urmărită îndeaproape apariția semnelor și simptomelor de
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
Ce este Xarelto ? Xarelto este un medicament care conține substanța activă rivaroxaban . Este disponibil sub formă de comprimate roșii , rotunde ( 10 mg ) . Pentru ce se utilizează Xarelto ? Xarelto se utilizează pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge în vene ( tromboemboliei venoase , TEV ) la adulții care sunt supuși intervențiilor chirurgicale pentru substituția șoldului sau a genunchiului . Medicamentul se poate elibera numai pe bază de rețetă . Cum se utilizează Xarelto ? Tratamentul cu Xarelto trebuie să înceapă la șase până la 10 ore după intervenție
Ro_1173 () [Corola-website/Science/291931_a_293260]
-
sunt serotonina și histamina la nivelul microcirculației . Efectele farmacologice după inhalarea de Ventavis sunt : Vasodilatația directă a patului arterial pulmonar cu o ameliorare ulterioară semnificativă a presiunii arteriale pulmonare , a rezistenței vasculare pulmonare și a debitului cardiac , precum și a saturației venoase mixte de oxigen . Nu sunt disponibile date ale studiilor clinice care să compare , prin observații directe asupra pacienților , răspunsul hemodinamic acut după administrarea intravenoasă de iloprost față de administrarea de iloprost pe cale inhalatorie . Datele hemodinamice constatate sugerează un răspuns acut cu
Ro_1130 () [Corola-website/Science/291889_a_293218]
-
unghiale grave sunt caracterizate de hipo - sau hiperpigmentare și , uneori , durere și onicoliză . Reacțiile la nivelul locului de perfuzie au fost în general ușoare și au constat în hiperpigmentare , inflamație , eritem sau uscăciune a pielii , flebită sau extravazare și ectazie venoasă . Retenția de lichide include evenimente ca edemul periferic și , mai puțin frecvent , efuziunea pleurală , efuziunea pericardică , ascita și creșterea în greutate . Edemul periferic debutează de obicei la extremitățile declive și poate deveni generalizat cu o creștere în greutate de 3
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
6, 3 % ) ; Infecție neutropenică Tumori benigne , maligne și nespecificate ( inclusiv chisturi și polipi ) Dureri de tip canceros ( G3/ 4: 0, 6 % ) Tulburări vasculare Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Letargie ( G3/ 4 : 3, 4 % ) ; Pirexie ( G3/ 4 : Tulburări venoase ( G3/ 4 : 0, 6 % ) Tulburări ale sistemului imunitar Hipersensibilizare ( care nu este severă ) 22 • Chimioterapie de inducție urmată de chimioradioterapie ( TAX 324 ) Clasele MedDRA pe aparate , sisteme și organe Reacții adverse foarte frecvente ≥ 10 % din pacienți Reacții adverse frecvente ≥ 1
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
incluzând chisturi și polipi ) Au fost raportate cazuri foarte rare de leucemie mieloidă acută și sindrom mielodisplazic atribuite docetaxelului când acesta a fost utilizat în asociere cu alte chimioterapice și/ sau radioterapie . Tulburări vasculare Rar au fost raportate evenimente tromboembolice venoase . Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Rar a fost raportată reactivarea fenomenelor post- iradiere . Retenția de lichide nu a fost însoțită de episoade acute de oligurie sau hipotensiune arterială . Rar , au fost raportate deshidratare și edem pulmonar . Tulburări
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
unghiale grave sunt caracterizate de hipo - sau hiperpigmentare și , uneori , durere și onicoliză . Reacțiile la nivelul locului de perfuzie au fost în general ușoare și au constat în hiperpigmentare , inflamație , eritem sau uscăciune a pielii , flebită sau extravazare și ectazie venoasă . Retenția de lichide include evenimente ca edemul periferic și , mai puțin frecvent , efuziunea pleurală , efuziunea pericardică , ascita și creșterea în greutate . Edemul periferic debutează de obicei la extremitățile declive și poate deveni generalizat cu o creștere în greutate de 3
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
și vestibulare Afectarea auzului Constipație ; intestinale Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Alopecie ( G3/ 4 : 10, 9 % ) Mialgie ( G3/ 4 : 0, 6 % ) Anorexie ( G3/ 4 : 0, 6 % ) Infecții și infestări Tumori benigne , maligne și nespecificate ( inclusiv chisturi și polipi ) Tulburări venoase ( G3/ 4 : 0, 6 % ) Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Tulburări ale sistemului Hipersensibilizare ( care • Chimioterapie de inducție urmată de chimioradioterapie ( TAX 324 ) Clasele MedDRA pe aparate , sisteme și organe Reacții adverse foarte frecvente ≥ 10 % din pacienți Reacții
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
incluzând chisturi și polipi ) Au fost raportate cazuri foarte rare de leucemie mieloidă acută și sindrom mielodisplazic atribuite docetaxelului când acesta a fost utilizat în asociere cu alte chimioterapice și/ sau radioterapie . Tulburări vasculare Rar au fost raportate evenimente tromboembolice venoase . 61 Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Rar a fost raportată reactivarea fenomenelor post- iradiere . Retenția de lichide nu a fost însoțită de episoade acute de oligurie sau hipotensiune arterială . Rar , au fost raportate deshidratare și edem pulmonar
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
Mod de administrare Injectare intravenoasă Doza trebuie injectată lent pe o durată de cel puțin 1- 5 minute , în funcție de doza totală . La pacienții hemodializați doza se poate administra în bolus în timpul ședinței de dializă , printr- o cale adecvată de acces venos din cateterul de dializă . Alternativ , injecția poate fi administrată la sfârșitul ședinței de dializă prin acul fistulei , urmată de o spălare cu 10 ml soluție de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) pentru a asigura o curățire a
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
tip de eritropoietină ( vezi pct . 4. 4 ) . − Hipertensiune arterială inadecvat controlată terapeutic . − În cazul indicației de “ creștere a disponibilului de sânge autolog ” : infarct miocardic sau accident vascular cerebral în luna precedentă tratamentului , angină pectorală instabilă sau risc crescut de tromboză venoasă profundă , cum este cazul celor cu antecedente de boală tromboembolică venoasă . − Pacienților cărora din oricare motiv nu li se poate administra profilaxie antitrombotică adecvată . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Informații generale Tensiunea arterială poate crește în timpul tratamentului
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
terapeutic . − În cazul indicației de “ creștere a disponibilului de sânge autolog ” : infarct miocardic sau accident vascular cerebral în luna precedentă tratamentului , angină pectorală instabilă sau risc crescut de tromboză venoasă profundă , cum este cazul celor cu antecedente de boală tromboembolică venoasă . − Pacienților cărora din oricare motiv nu li se poate administra profilaxie antitrombotică adecvată . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Informații generale Tensiunea arterială poate crește în timpul tratamentului cu Retacrit , similar tuturor pacienților cărora li se administrează tratament cu
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
cu atenție în comparație cu acest risc , în mod special în cazul pacienților cu cancer care prezintă un risc crescut de apariție a evenimentelor trombotice vasculare , cum sunt pacienții care suferă de obezitate și cei cu antecedente de ETV ( de exemplu : tromboză venoasă profundă sau embolie pulmonară ) . Pacienți adulți încadrați într- un program de pre- donare a sângelui autolog La pacienții adulți încadrați într- un program de pre- donare a sângelui autolog , trebuie respectate toate atenționările și precauțiile speciale asociate cu programele de
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
dureri articulare , senzație de slăbiciune , amețeli și oboseală . La pacienții cărora li se administrează medicamente eritropoetice au fost raportate evenimente trombotice/ vasculare , cum sunt : ischemie miocardică , infarct miocardic , accidente vasculare cerebrale ( hemoragie cerebrală și infarct cerebral ) , atacuri ischemice tranzitorii , tromboză venoasă profundă , tromboză arterială , emboli pulmonari , anevrisme , tromboză retiniană și coagulare pe rinichi artificial . Reacțiile de hipersensibilitate au fost rar raportate la epoetină alfa , incluzând cazuri izolate de edem angioneurotic și reacții anafilactice . Eritroblastopenia mediată de anticorpi ( APSE ) a fost raportată
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
Mod de administrare Injectare intravenoasă Doza trebuie injectată lent pe o durată de cel puțin 1- 5 minute , în funcție de doza totală . La pacienții hemodializați doza se poate administra în bolus în timpul ședinței de dializă , printr- o cale adecvată de acces venos din cateterul de dializă . Alternativ , injecția poate fi administrată la sfârșitul ședinței de dializă prin acul fistulei , urmată de o spălare cu 10 ml soluție de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) pentru a asigura o curățire a
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]