66,853 matches
-
ridicate de calciu în sânge . Trebuie acordată o atenție specială în cazul administrării PritorPlus în paralel cu alte medicamente care afectează concentrațiile de potasiu din sânge . De ce a fost aprobat PritorPlus ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile PritorPlus sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratarea hipertensiunii esențiale la pacienții a căror hipertensiune nu este controlată adecvat numai cu telmisartan . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru PritorPlus . Alte informații despre PritorPlus
Ro_820 () [Corola-website/Science/291579_a_292908]
-
la Hib . Vaccinarea cu PROCOMVAX trebuie amânată în cazul sugarilor cu febră moderată sau severă , instalată brusc , până în momentul în care aceștia nu mai au febră . De ce a fost aprobat PROCOMVAX ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile PROCOMVAX sunt mai mari decât riscurile sale pentru vaccinarea împotriva bolii invazive provocate de Hib și împotriva infecției cauzate de toate subtipurile cunoscute ale virusului hepatitei B la sugarii cu vârsta cuprinsă între șase săptămâni și 15 luni
Ro_826 () [Corola-website/Science/291585_a_292914]
-
ingredient al comprimatului . Pylobactell nu trebuie utilizat la pacienții care prezintă sau pot prezenta infecție gastrică ( la nivelul stomacului ) care ar putea interacționa cu testul respirator . De ce a fost aprobat Pylobactell ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile medicamentului Pylobactell sunt mai mari decât riscurile pentru diagnosticul in vivo al infecției gastroduodenale cu H pylori . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Pylobactell . Alte informații despre Pylobactell : Comisia Europeană a acordat o autorizație
Ro_845 () [Corola-website/Science/291604_a_292933]
-
ale acestor medicamente sau la neomicină sau dacă suferă de vreo boală care le afectează sistemul imunitar . Pentru lista completă de restricții , a se consulta prospectul . De ce a fost aprobat ProQuad ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile ProQuad sunt mai mari decât riscurile sale în vaccinarea simultană împotriva rujeolei , a oreionului , a rubeolei sau a varicelei la subiecți cu vârsta de peste 12 luni . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru ProQuad . Comitetul
Ro_833 () [Corola-website/Science/291592_a_292921]
-
reflectă un 2/ 3 beneficiu terapeutic important pentru anumiți pacienți . Însă , după o reexaminare a avizului său , Comitetul a concluzionat că eficacitatea modestă a medicamentului ar putea constitui totuși un beneficiu terapeutic în cazul anumitor pacienți . Prin urmare , Comitetul a hotărât că beneficiile Prometax sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratarea formelor ușoare până la moderat grave ale demenței Alzheimer și pentru tratarea formelor ușoare până la moderat grave ale demenței pacienților cu boala Parkinson idiopatică . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de
Ro_830 () [Corola-website/Science/291589_a_292918]
-
dozelor de Protaphane atunci când acesta se administrează în asociere cu alte medicamente care pot avea efect asupra glucozei din sânge . Lista completă este disponibilă în prospect . De ce a fost aprobat Protaphane ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Protaphane sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratarea diabetului . Alte informații despre Protaphane : Comisia Europeană a acordat societății Novo Nordisk A/ S o autorizație de introducere pe piață pentru Protaphane valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la
Ro_836 () [Corola-website/Science/291595_a_292924]
-
ingredient al acestui medicament sau la proteinele de hamster . De ce a fost aprobat ReFacto AF ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a constatat că ReFacto AF este comparabil cu ReFacto , forma originală a medicamentului . Prin urmare , Comitetul a hotărât că beneficiile ReFacto AF sunt mai mari decât riscurile sale în tratarea și prevenirea hemoragiilor la pacienții cu hemofilie A ( deficiență congenitală de factor VIII ) . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru ReFacto AF . Care sunt măsurile
Ro_883 () [Corola-website/Science/291642_a_292971]
-
cu Rebif , trebuie să se adreseze medicului . De asemenea , se interzice administrarea de Rebif la pacienții care prezintă depresie severă sau care au gânduri de sinucidere . De ce a fost aprobat Rebif ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Rebif sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratarea sclerozei multiple recidivante . Comitetul a recomandat eliberarea autorizației de introducere pe piață pentru Rebif . Alte informații despre Rebif : Comisia Europeană a acordat Serono Europe Limited o autorizație de introducere
Ro_880 () [Corola-website/Science/291639_a_292968]
-
severă de șoc alergic . Medicii trebuie să fie foarte precauți în cazul readministrării medicamentului . De ce a fost aprobat Refludan ? Deoarece afecțiunea este foarte severă și nu există un alt tratament eficient aprobat , Comitetul pentru medicamentele de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile medicamentului Refludan sunt mai mari decât riscurile în ceea ce privește tratamentul pacienților cu trombocitopenie indusă de heparină și boală tromboembolică . S- a recomandat eliberarea autorizației de comercializare pentru Refludan . Alte informații despre Refludan : Comisia Europeană a acordat o autorizație de
Ro_887 () [Corola-website/Science/291646_a_292975]
-
de metilnaltrexonă sau la oricare alt ingredient al acestui medicament . Nu trebuie administrat la pacienții cu ocluzie intestinală sau care necesită intervenții chirurgicale imediate pe intestine . De ce a fost aprobat Relistor ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Relistor sunt mai mari decât riscurile sale în tratarea constipației induse de opioizi la pacienții cu boli avansate care primesc îngrijiri paleative , atunci când răspunsul la laxativele uzuale este insuficient . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață
Ro_892 () [Corola-website/Science/291651_a_292980]
-
Unii pacienți pot prezenta șoc anafilactic ( o reacție alergică severă ) în timpul injecției sau hipersensibilitate întârziată ( reacție alergică după prima expunere la medicament ) . ©EMEA 2007 2/ 3 De ce a fost aprobat Remicad ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Remicad sunt mai mari decât riscurile utilizării sale în tratamentul artritei reumatoide , bolii lui Crohn , colitei ulceroase , spondilitei anchilozante , artritei psoriazice și psoriazisului la pacienții care nu au răspuns în mod adecvat la alte tratamente sau care nu
Ro_895 () [Corola-website/Science/291654_a_292983]
-
și pot afecta tratamentul ) . Replagal nu trebuie utilizat la pacienții care pot fi hipersensibili ( alergici ) la agalsidaza alfa sau la oricare alt ingredient al acestui medicament . De ce a fost aprobat Replagal ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că , pentru pacienții cu boala Fabry , tratamentul cu Replagal poate asigura beneficii clinice pe termen lung . CHMP a decis că beneficiile Replagal sunt mai mari decât riscurile și a recomandat ca Replagal să primească autorizația de comercializare . Replagal a fost
Ro_901 () [Corola-website/Science/291660_a_292989]
-
infarct de miocard ( atac de cord ) , acești pacienți nu trebuie să- l ia . De ce a fost aprobat Revatio ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a concluzionat că Revatio oferă o opțiune alternativă de tratament pentru HAP . Comitetul a hotărât că beneficiile Revatio sunt mai mari decât riscurile pentru tratamentul HAP clasificat în clasa funcțională III OMS pentru îmbunătățirea capacității de efort . Comitetul a recomandat eliberarea autorizației de introducere pe piață pentru Revatio . Ce măsuri se iau pentru asigurarea utilizării
Ro_911 () [Corola-website/Science/291670_a_292999]
-
la pacienții care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la lenalidomidă sau la oricare alt ingredient al acestui medicament . Pentru lista completă de restricții , a se consulta prospectul . De ce a fost aprobat Revlimid ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile medicamentului Revlimid în asociere cu dexametazona sunt mai mari decât riscurile pentru tratamentul mielomului multiplu la pacienții care au mai primit cel puțin un tratament anterior . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Revlimid . Ce
Ro_915 () [Corola-website/Science/291674_a_293003]
-
De asemenea , la 2/ 3 pacienții cu probleme hepatice riscul de afectare a ficatului este și mai mare în cazul în care urmează tratamentul cu Reyataz . De ce a fost aprobat Reyataz ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Reyataz sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratamentul adulților infectați cu virusul HIV- 1 , în asociere cu alte medicamente antiretrovirale . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Reyataz . Reyataz a fost inițial autorizat în
Ro_918 () [Corola-website/Science/291677_a_293006]
-
pacienților cu afecțiuni hepatice sau care prezintă un nivel crescut al enzimelor hepatice . De asemenea , RILUTEK nu trebuie administrat pacientelor care sunt însărcinate sau care alăptează . De ce a fost aprobat RILUTEK ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile medicamentului RILUTEK sunt mai mari decât riscurile în ceea ce privește prelungirea vieții sau timpului până la folosirea ventilației mecanice în cazul pacienților cu scleroză laterală amiotrofică . S- a observat că nu există nici o dovadă că RILUTEK are vreun efect terapeutic asupra
Ro_925 () [Corola-website/Science/291684_a_293013]
-
există riscul apariției de apnee ( pauze scurte în respirație ) . Funcția lor respiratorie trebuie monitorizată timp de până la trei zile după vaccinare , mai ales după prima vaccinare . De ce a fost aprobat Rotarix ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Rotarix sunt mai mari decât riscurile sale pentru vaccinarea copiilor de la vârsta de 6 săptămâni în scopul prevenirii gastroenteritei cauzate de infecția cu rotavirus . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Rotarix . Alte informații despre
Ro_934 () [Corola-website/Science/291693_a_293022]
-
demonstrat faptul că RotaTeq asigură protecție împotriva gastroenteritei produsă de tipuri specifice de rotavirus . Posibilitatea riscului mic de apariție a invaginației după vaccinare , care nu poate fi exclusă , va fi monitorizată atent după ce vaccinul este introdus pe piață . Comitetul a hotărât că beneficiile RotaTeq sunt mai mari decât riscurile sale atunci când este utilizat la sugari începând de la vârsta de 6 săptămâni în scopul prevenirii gastroenteritei cauzate de infecția cu rotavirus . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru RotaTeq
Ro_937 () [Corola-website/Science/291696_a_293025]
-
a se consulta prospectul . Sebivo nu se administrează în cazul persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la telbivudină sau la oricare alt ingredient al acestui medicament . De ce a fost aprobat Sebivo ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Sebivo sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratamentul hepatitei cronice B la pacienții adulți cu boală hepatică compensată și evidența replicării virale , cu valori crescute persistente ale ALT serice și evidența histologică a inflamației active și/ sau
Ro_941 () [Corola-website/Science/291700_a_293029]
-
a se consulta prospectul . Sifrol nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la pramipexol sau la oricare alt ingredient al acestui medicament . 2/ 3 De ce a fost aprobat Sifrol ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Sifrol sunt mai mari decât riscurile în ceea ce privește tratamentul semnelor și simptomelor bolii Parkinson idiopatice , administrat singur sau în asociere cu levodopa și pentru tratamentul sindromului picioarelor neliniștite idiopatic , moderat spre sever , în doze de până la 0, 54 mg
Ro_944 () [Corola-website/Science/291703_a_293032]
-
doză de Silgard , nu trebuie să i se mai administreze și celelalte doze ale vaccinului . Vaccinarea trebuie să fie amânată la pacienții bolnavi , cu febră ridicată . De ce a fost aprobat Silgard ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Silgard sunt mai mari decât riscurile sale ca vaccin pentru prevenirea leziunilor precanceroase genitale ( col uterin , vulvă și vagin ) , a cancerului de col uterin și verucozităților genitale externe ( condyloma acuminata ) cauzal legate de tipurile 6 , 11 , 16 și
Ro_955 () [Corola-website/Science/291714_a_293043]
-
în timpul somnului ) , cu miastenia gravis ( o boală care cauzează slăbiciune musculară ) sau cu insuficiență respiratorie severă ( tulburări respiratorii ) sau la pacienții cu vârste sub 18 ani . De ce a fost aprobat Sonata ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Sonata sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratarea pacienților cu insomnie care prezintă dificultăți de adormire , în cazul formei severe a tulburării , care dă naștere unor incapacități sau cauzează persoanei o suferință majoră . Comitetul a recomandat acordarea
Ro_969 () [Corola-website/Science/291728_a_293057]
-
aparțin clasei de „ inhibitori de monoaminoxidază ” ( un tip de antidepresive ) . Pentru detalii complete , a se consulta rezumatul caracteristicilor produsului ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . De ce a fost aprobat Stalevo ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile medicamentului Stalevo sunt mai mari decât riscurile sale în tratarea pacienților cu boala Parkinson și în cazul fluctuațiilor motorii la sfârșit de doză care nu sunt stabilizate în urma tratamentului cu levodopa/ inhibitor de dopa decarboxilază . Comitetul a recomandat
Ro_981 () [Corola-website/Science/291740_a_293069]
-
cu Sprycel , a se consulta prospectul . Sprycel nu trebuie administrat persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la dasatinib sau la oricare alt ingredient al acestui medicament . De ce a fost aprobat Sprycel ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile administrării Sprycel sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratamentul adulților cu LMC în fază cronică , accelerată sau blastică și pentru tratamentul pacienților adulți cu LAL cu Ph+ și cu LMC în fază blastică limfoidă , care au dezvoltat
Ro_978 () [Corola-website/Science/291737_a_293066]
-
esutului adipos în organism ) , osteonecroză ( distrugerea esutului osos ) sau de apari ie a sindromului de reactivare imună ( simptome de infec ie cauzate de reactivarea sistemului imunitar ) . De ce a fost aprobat Stocrin ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile utilizării medicamentului Stocrin sunt mai mari decât riscurile utilizării acestuia în tratamentul antiviral combinat administrat adulților , adolescenților și copiilor cu vârsta de trei ani sau mai mare care sunt infectați cu virusul HIV . Comitetul a remarcat că Stocrin
Ro_992 () [Corola-website/Science/291751_a_293080]