66,853 matches
-
unele medicamente , precum rifampicină ( utilizată în cazul tuberculozei ) sau ketoconazol ( un medicament antimicotic ) . A se consulta prospectul pentru lista de medicamente care pot interacționa cu Sutent . De ce a fost aprobat Sutent ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Sutent sunt mai mari decât riscurile sale în cazul tratării GIST maligne în stadiu inoperabil și/ sau metastatic , după ce tratamentul cu mesilat de imatinib a eșuat din cauza rezistenței sau intoleranței la acesta , precum și în cazul tratării RCC în
Ro_997 () [Corola-website/Science/291756_a_293085]
-
ridicată sau de afecțiuni cardiace ( bătăi neregulate ale inimii ) , acești bărbați nu trebuie să utilizeze medicamentul . Pentru lista completă de restricții , a se consulta prospectul . De ce a fost aprobat Tadalafil Lilly ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Tadalafil Lilly sunt mai mari decât riscurile sale în tratarea bărbaților cu disfuncție erectilă . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Tadalafil Lilly . Alte informații despre Tadalafil Lilly : Comisia Europeană a acordat Eli Lilly Nederland
Ro_1005 () [Corola-website/Science/291764_a_293093]
-
administrează pacienților care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la oseltamivir sau la oricare alt ingredient al acestui medicament . De ce a fost aprobat Tamiflu ? În mod normal , gripa sezonieră este controlată cu ajutorul vaccinării . Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile medicamentului Tamiflu sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratarea și prevenirea gripei ca metodă suplimentară în cazul unei pandemii sau când vaccinurile antigripale nu sunt eficace împotriva virusului gripal care produce epidemia sezonieră . Comitetul a recomandat acordarea
Ro_1008 () [Corola-website/Science/291767_a_293096]
-
cu Tevagrastim , a se consulta prospectul . Tevagrastim nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la filgrastim sau la orice alt ingredient al acestui medicament . De ce a fost aprobat Tevagrastim ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că , în conformitate cu cerințele UE , Tevagrastim a demonstrat că prezintă calitate , siguranță și eficacitate comparabile cu ale Neupogen . Prin urmare , în opinia CHMP , la fel ca în cazul Neupogen , beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate . Comitetul a recomandat acordarea autorizației
Ro_1044 () [Corola-website/Science/291803_a_293132]
-
care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la hormonul uman sau bovin de stimulare tiroidiană ( TSH ) , sau la oricare dintre excipienți . Administrarea medicamentului Thyrogen în timpul sarcinii este contraindicată . De ce a fost aprobat Thyrogen ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile medicamentului Thyrogen sunt mai mari decât riscurile sale în cazul utilizării acestuia la pacienții post- tiroidectomie cărora li se administrează terapie hormonală de supresie ( TTHS ) pentru detectarea țesutului tiroidian restant și a cancerului tiroidian bine diferențiat ( împreună cu testarea
Ro_1057 () [Corola-website/Science/291816_a_293145]
-
în care se descompune temsirolimus ) , inclusiv la sirolimus ( un medicament utilizat pentru prevenirea respingerii transplantului de rinichi ) , la polisorbat 80 sau la oricare dintre ingredientele medicamentului . De ce a fost aprobat TORISEL ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile TORISEL sunt mai mari decât riscurile sale în cazul tratamentului de primă linie al pacienților cu carcinom cu celule renale avansat care prezintă cel puțin trei din factorii de risc pentru prognostic prezentați mai jos : • interval mai mic
Ro_1060 () [Corola-website/Science/291819_a_293148]
-
utilizate la tratarea infecțiilor micotice ) , atazanavirul , indinavirul , nelfinavirul , ritonavirul și saquinavirul ( medicamente utilizate la pacienții seropozitivi ) , claritromicina și telitromicina ( antibiotice ) , precum și nefazodona ( utilizată pentru tratarea depresiilor ) . De ce a fost aprobat TOVIAZ ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că TOVIAZ prezintă mai multe beneficii decât riscuri pentru tratarea simptomelor ( polakiurie și/ sau micțiuni imperioase și/ sau incontinență imperioasă ) ce pot apărea la pacienții care prezintă sindromul vezicii hiperactive . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru
Ro_1064 () [Corola-website/Science/291823_a_293152]
-
uz uman ( CHMP ) a concluzionat că Tractocile prezintă o eficacitate în întârzierea nașterii premature la fel cu cea observată la beta- agoniști și că rezultatul mai bun al Tractocile este datorat faptului că medicamentul este mai bine tolerat . Comitetul a hotărât că beneficiile Tractocile sunt mai mari decât riscurile sale pentru întârzierea nașterii premature iminente la gravide . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Tractocile . Alte informații despre Tractocile : Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe
Ro_1069 () [Corola-website/Science/291828_a_293157]
-
1 , o afecțiune hepatică severă sau care prezintă cetoacidoză diabetică ( o complicație severă a diabetului ) . Nu se recomandă folosirea acestui medicament în timpul sarcinii sau în timpul alăptării . De ce a fost aprobat Trazec ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile medicamentului Trazec sunt mai mari decât riscurile , în utilizarea acestuia în asociere cu metformina pentru tratamentul diabetului zaharat de tip 2 la pacienții care nu sunt controlați , în ciuda administrării dozei maxime zilnice de metformină . Comitetul a recomandat acordarea
Ro_1073 () [Corola-website/Science/291832_a_293161]
-
la oricare alt ingredient al acestui medicament . De asemenea , nu trebuie administrat pacienților cu afecțiuni hepatice , cu ulcer gastric activ sau cu hemoragie arterială . 2/ 3 De ce a fost aprobat Tredaptive ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Tredaptive sunt mai mari decât riscurile sale în tratamentul dislipidemiei , mai ales la pacienții cu dislipidemie mixtă combinată și la pacienții cu hipercolesterolemie primară . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Tredaptive . Alte informații despre
Ro_1076 () [Corola-website/Science/291835_a_293164]
-
medicament , care au probleme cu enzimele ficatului , care sunt sau ar putea fi însărcinate sau care iau ciclosporină A ( un medicament care acționează asupra sistemului imunitar ) . De ce a fost aprobat Tracleer ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Tracleer sunt mai mari decât riscurile în ceea ce privește tratarea pacienților cu HAP și reducerea numărului de ulcere digitale noi în cazul pacienților cu scleroză sistemică și ulcer digital evolutiv . Comitetul a recomandat eliberarea unei autorizații de introducere pe piață
Ro_1066 () [Corola-website/Science/291825_a_293154]
-
alt ingredient al acestui medicament . De asemenea , nu trebuie administrat pacienților care au probleme hepatice , ulcer gastric activ sau hemoragie produsă dintr- o arteră . 2/ 3 De ce a fost aprobat Trevaclyn ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Trevaclyn sunt mai mari decât riscurile acestuia în tratamentul dislipidemiei , în special la pacienții cu dislipidemie mixtă combinată și la pacienții cu hipercolesterolemie primară . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Trevaclyn . Alte informații despre
Ro_1079 () [Corola-website/Science/291838_a_293167]
-
PARLAMENTUL EUROPEAN ȘI CONSILIUL UNIUNII EUROPENE, având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene, în special art. 71 alin. (1) lit. (c), având în vedere propunerea Comisiei1, având în vedere avizul Comitetului Economic și Social2, după consultarea Comitetului Regiunilor, hotărând în conformitate cu procedura prevăzută în art. 251 din Tratat3, întrucât: (1) Îmbunătățirea siguranței transporturilor și a protecției mediului, în particular în ceea ce privește transportul rutier, feroviar și pe căile navigabile al mărfurilor periculoase, este o problemă importantă, ca și aceea a factorului uman
jrc4572as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89738_a_90525]
-
EUROPEAN ȘI CONSILIUL UNIUNII EUROPENE , având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene, în special art. 149, având în vedere propunerea Comisiei(1), având în vedere avizul Comitetului Economic și Social(2), având în vedere avizul Comitetului Regiunilor(3), hotărând în conformitate cu procedura prevăzută în art. 251 din Tratat(4), având în vedere proiectul comun aprobat de către Comitetul de Conciliere la 9 martie 2000 întrucât: (1) Tratatul de instituire a Comunității Europene dispune ca, prin activitatea sa, Comunitatea Europeană să contribuie
jrc4550as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89716_a_90503]
-
culisant, spătarul și partea din spate a scaunelor) PARLAMENTUL EUROPEAN ȘI CONSILIUL UNIUNII EUROPENE, având în vedere Tratatul de instituire a Comunități Europene, în special articolul 95, având în vedere propunerea Comisiei1, având în vedere avizul Comitetului Economic și Social2, hotărând în conformitate cu procedura prevăzută în articolul 251 din Tratat3, întrucât: (1) Este de dorit să se introducă în Directiva 74/60/CEE a Consiliului4 cerințe referitoare la ferestre acționate electric, cu scopul de a elimina pericolul pentru copii, care se poate
jrc4559as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89725_a_90512]
-
cele înființate ca urmare a altor inițiative europene cum ar fi Audiovisual Eureka, EURIMAGES și Observatorul european în domeniul audiovizualului, în vederea punerii în aplicare a măsurilor comune care urmăresc realizarea obiectivelor Programului în domeniul promovării. Comisia selectează beneficiarii Programului și hotărăște valoarea sprijinului financiar acordat, în conformitate cu art. 8, pe baza activității premergătoare depuse de birourile de asistență tehnică. Ea trebuie să își motiveze deciziile în fața celor care au depus cereri pentru obținerea de ajutor comunitar și să asigure transparența aplicării programului
jrc4549as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89715_a_90502]
-
și activitățile excluse din directiva menționată PARLAMENTUL EUROPEAN ȘI CONSILIUL UNIUNII EUROPENE, având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene, în special art. 137, alin. (2), având în vedere propunerea Comisiei1, având în vedere avizul Comitetului Economic și Social2, hotărând în conformitate cu procedura prevăzută în art. 251 din Tratat3, având în vedere proiectul comun aprobat de Comitetul de conciliere din 3 aprilie 2000, întrucât: (1) În temeiul art. 137 din Tratat, Comunitatea trebuie să sprijine și completeze acțiunea statelor membre, în vederea
jrc4585as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89751_a_90538]
-
CONSILIUL UNIUNII EUROPENE, având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Economice Europene, în special art. 71 alin. (7) lit. (c) și (d), având în vedere propunerea Comisiei1, având în vedere avizul Comitetului Economic și Social2, după consultarea Comitetului Regiunilor, hotărând în conformitate cu procedura stabilită în art. 251 din Tratat3, întrucât: (1) Intensificarea traficului rutier pune tuturor statelor membre probleme de natură și de importanță similare în materie de siguranță și de mediu. (2) În interesul siguranței rutiere, al protecției mediului și
jrc4581as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89747_a_90534]
-
2002. Ele informează imediat Comisia cu privire la aceasta. 2. Când statele membre adoptă aceste dispoziții, ele conțin o trimitere la prezenta directivă sau sunt însoțite de o atare trimitere la data publicării lor oficiale. Modalitățile de realizare a acestei trimiteri sunt hotărâte de statele membre. 3. Statele membre comunică Comisiei textele dispozițiilor de drept intern pe care le adoptă în domeniul reglementat de această directivă. Articolul 13 Prezenta directivă intră în vigoare în ziua publicării în Jurnalul Oficial al Comunităților Europene. Articolul
jrc4581as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89747_a_90534]
-
având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene, în special art. 47 alin. (2) prima și a treia teză, având în vedere propunerea Comisiei1, având în vedere avizul Comitetului Economic și Social2, având în vedere avizul Băncii Centrale Europene3, hotărând în conformitate cu procedura prevăzută în art. 251 din Tratat4, întrucât: (1) Instituțiile de credit în sensul art. 1 pct. (1) primul paragraf lit. (b) din Directiva 2000/12/CE5 au un domeniu de activitate limitat. (2) Este necesar să se ia
jrc4595as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89761_a_90548]
-
din cacao și din ciocolată destinate consumului uman PARLAMENTUL EUROPEAN ȘI CONSILIUL UNIUNII EUROPENE, având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene, în special art. 95, având în vedere propunerea Comisiei1, având în vedere avizul Comitetului Economic și Social2, hotărând în conformitate cu procedura prevăzută în art. 251 din Tratat3, întrucât: (1) Anumite directive verticale privind produsele alimentare trebuie să fie simplificate pentru a ține cont numai de cerințele esențiale pe care trebuie să le îndeplinească produsele pe care le acoperă, pentru ca
jrc4587as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89753_a_90540]
-
prezentarea produselor alimentare, precum și la publicitatea acestora PARLAMENTUL EUROPEAN ȘI CONSILIUL UNIUNII EUROPENE, având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene, în special art. 95, având în vedere propunerea Comisiei, având în vedere avizul Comitetului Economic și Social 1, hotărând în conformitate cu procedura prevăzută în art. 251 din Tratat 2, întrucât: (1) Directiva Consiliului 79/112/CEE din 18 decembrie 1978 privind apropierea legislațiilor statelor membre referitoare la etichetarea și prezentarea produselor alimentare, precum și la publicitatea acestora3 a fost modificată în
jrc4567as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89733_a_90520]
-
aplicarea prezentei directive, acestea sunt adoptate în conformitate cu procedura prevăzută în art. 20 alin. (2). Articolul 22 Prezenta directivă nu aduce atingere dispozițiilor comunitare deja adoptate la 22 decembrie 1978 și referitoare la etichetarea și prezentarea anumitor produse alimentare. S-a hotărât, în conformitate cu procedura aplicabilă fiecăreia dintre dispozițiile respective, efectuarea modificărilor necesare pentru adaptarea acestor dispoziții la regulile prevăzute de prezenta directivă. Articolul 23 Prezenta directivă nu se aplică produselor destinate a fi exportate în afara Comunității. Articolul 24 Statele membre comunică Comisiei
jrc4567as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89733_a_90520]
-
privind asigurarea auto) PARLAMENTUL EUROPEAN ȘI CONSILIUL UNIUNII EUROPENE, având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene, în special art. 47 alin. (2) și art. 95, având în vedere propunerea Comisiei1, având în vedere avizul Comitetului Economic și Social2, hotărând în conformitate cu procedura stabilită în art. 251 din Tratat3, având în vedere proiectul comun aprobat de către comitetul de conciliere la 7 aprilie 2000, întrucât: (1) În prezent, există diferențe între dispozițiile legale, de reglementare și administrative ale statelor membre privind asigurarea
jrc4577as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89743_a_90530]
-
PARLAMENTUL EUROPEAN ȘI CONSILIUL UNIUNII EUROPENE, având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene, în special art. 71 alin. (1) lit. (c), având în vedere propunerea Comisiei1, având în vedere avizul Comitetului Economic și Social2, după consultarea Comitetului Regiunilor, hotărând în conformitate cu procedura prevăzută în art. 251 din Tratat3, întrucât: (1) Activitatea de standardizare desfășurată de Comitetul European pentru Standardizare (CEN) cu privire la controlul calității asupra transportului de mărfuri periculoase nu a fost încă finalizată; de aceea, Comisia nu poate să întocmească
jrc4606as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89772_a_90559]