11,250 matches
-
cu virusurile hepatitice B și C. Markerii serologici virali care trebuie obligatoriu solicitați alături de transaminaze înainte de inițierea unei terapii biologice sunt: pentru virusul hepatitic B (VHB): AgHBs, anticorpi anti-HBs, anticorpi anti- HBc (IgG); pentru virusul hepatitic C (VHC): anticorpi anti-VHC. Decizia de inițiere a terapiei biologice la cei cu markeri virali pozitivi impune avizul explicit al medicului specialist în boli infecțioase sau gastroenterologie, care va efectua o evaluare completă (hepatică și virusologică) a pacientului și va recomanda măsurile profilactice
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
molecule mici cu actiune intracelulara) la pacienții suferinzi de psoriazis vulgar (cronic) în plăci și placarde - populație țintă Pacienți cu psoriazis vulgar cronic în plăci și placarde forme severe. Terapiile biologice disponibile în România Adalimumab - original și biosimilar - este un anticorp monoclonal uman recombinant exprimat pe celulele ovariene de hamster chinezesc. Adulți Adalimumab - original și biosimilar este indicat în tratamentul psoriazisului în plăci cronic, moderat până la sever, la pacienți adulți care sunt eligibili pentru tratamentul sistemic. Doza de Adalimumab - original
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
săptămâni începând cu prima săptămână după doza inițială > 30 kg Doza de inducție de 40 mg, urmată de doza de 40 mg administrată la două săptămâni începând cu prima săptămână după doza inițială Certolizumab pegol este un fragment Fab de anticorp monoclonal uamnizat,recombinat,impotriva factorului de necroza tumorala alfa,produs in E.coli,care a fost pegilat (atasat unei substante chimice numite polietilen glicol). Certolizumab pegol este indicat in tratamentul psoriazisului in placi moderat pana la sever la pacientii adulti care sunt eligibili pentru
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
cu etanercept - original și biosimilar, trebuie să fie respectate îndrumările de mai sus privind durata tratamentului. Doza trebuie să fie de 0,8 mg/kg (până la doza maximă de 50 mg), o dată pe săptămână. Infliximab - original și biosimilar - este un anticorp monoclonal chimeric uman-murin produs în celulele hibride murine prin tehnologia ADN-ului recombinat. Infliximab - original și biosimilar este indicat pentru tratamentul psoriazisului în plăci moderat până la sever la pacienți adulți care nu au răspuns terapeutic, prezintă contraindicație sau nu
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
de 2 și 6 săptămâni după prima perfuzie și apoi la fiecare 8 săptămâni. Dacă pacientul nu prezintă răspuns terapeutic după 14 săptămâni (adică după administrarea a 4 doze), nu trebuie continuat tratamentul cu infliximab-original și biosimilar. Ixekizumab este un anticorp monoclonal recombinant umanizat produs în celulele OHC. Adulti Ixekizumab este indicat pentru tratamentul psoriazisului în plăci moderat până la sever la adulți care sunt eligibili pentru terapie sistemică. Doza recomandată este de 160 mg prin injectare subcutanată în săptămâna 0
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
S0) – 160 mg, ulterior din 4 în 4 săptămâni doza de 80 mg. Se administrează direct din seringa preumplută. Trebuie luată în considerare întreruperea tratamentului la pacienții care nu au prezentat răspuns după 16 săptămâni de tratament. Secukinumab este un anticorp monoclonal complet uman recombinant obținut în celule ovariene de hamster chinezesc. Adulti Secukinumab este indicat pentru tratamentul psoriazisului în plăci moderat până la sever, la adulți care sunt candidați pentru terapie sistemică.Doza recomandată este de secukinumab 300 mg prin injectare
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
la momentul administrării dozei Doza recomandată < 25 kg 75 mg 25 to < 50 kg 75 mg > 50 kg 150 mg (*poate fi crescută până la 300 mg) *Unii pacienți pot avea beneficii suplimentare utilizând doza mai mare. Ustekinumab - este un anticorp monoclonal IgG1к uman complet anti-interleukină (IL) 12/23 p40 produs de o linie celulară din mielom de origine murină, obținut prin utilizarea tehnologiei recombinării ADN-ului. Adulti Ustekinumab este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu psoriazis în plăci, forme moderate până
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
valoare de 0,01 ml și trebuie administrat folosind o seringă gradată de 1 ml. Este disponibil un flacon de 45 mg pentru pacienții copii și adolescenți care au nevoie de o doză inferioară celei de 45 mg. Guselkumab este un anticorp monoclonal uman complet de tip IGG1 care are ca tinta IL23 (interleukina23 p19) exprimat pe celule ovariene de hamster chinezesc (CHO) prin tehnologia ADN-ului recombinat. Guselkumab este indicat pentru tratamentul psoriazisului vulgar forma moderat-severa la pacientii adulti care sunt
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
mg administrata subcutanat in saptamanile 0, 4, urmata de o doza de intretinere la fiecare 8 saptamani. Se poate lua in considerare oprirea tratamentului pentru pacientii care nu au prezentat niciun raspuns dupa 16 saptamani de tratament. Risankizumab este un anticorp monoclonal umanizat de tip IGG1,care are ca tinta IL23 (interleukina23 p19), produs in celulele ovariene de hamster chinezesc (CHO) prin tehnologia ADN-ului recombinat. Risankizumab este indicat in tratamentul psoriazisului vulgar forma moderat-severa la pacientii adulti care sunt eligibili pentru
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
12 saptamani. Pentru pacientii care nu prezinta niciun raspuns dupa 16 saptamani trebuie luata in considerare oprirea tratamentului.La unii pacienti cu raspuns slab,raspunsul se poate imbunatati prin continuarea tratamentului pe o perioada mai lunga de 16 saptamani Tildrakizumab este un anticorp monoclonal IgG1/k umanizat produs în celule de hamster chinezesc (OHC) prin tehnologia ADN-ului recombinat. Tildrakizumab se leagă în mod specific de subunitatea proteinei p19 a citokinei interleukină-23 (IL-23) și inhibă interacțiunea acesteia cu receptorul IL-23 (o citokină care apare
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
sunt necesare investigații pentru eventuale reacții adverse sau complicații conform Fișei de evaluare și monitorizare a pacientului cu urticarie cronică spontană aflat în tratament cu agent biologic (Anexa 3): hemoleucogramă, VSH, creatinină, uree, ASAT, ALAT, CRP, IgE seric total și anticorpii IgG anti-TPO (ATPO). La inițierea terapiei biologice pacientul va prezenta adeverință de la medicul de familie cu bolile cronice pentru care acesta este în evidență. Pe baza rezultatelor obținute la aceste evaluări, a simptomelor sau a comorbidităților cunoscute, pot fi
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
acest tratament se recomandă a fi evaluat după 2-4 săptămâni. Se începe cu doza uzuală dar dacă se constată că nu se obține un răspuns satisfăcător se poate crește până la de 4 ori doza. Tratamentul biologic Omalizumab - este un anticorp monoclonal umanizat produs prin tehnologie de recombinare a ADN-ului pe o linie de celule mamifere din ovar de hamster chinezesc. Omalizumab este indicat ca tratament adjuvant al urticariei cronice spontane la pacienți adulți și adolescenti (12-17 ani) cu răspuns
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
5 Reacția Wright 10/probă 6 Reacția Widal 25/probă 7 Reacția Huddlesson 8/probă 8 Reacția WDRL 13/probă 9 Examen serologic pentru HIV test rapid 44/probă 10 ELISA 39/probă 11 Determinare Ag. HBs ELISA 45/probă 12 Confirmare Ag. HBs 65/probă 13 Determinare anticorpi HBs determinare calitativă ELISA 43/probă 14 determinare cantitativă ELISA 65/probă 15 Determinarea Ag. HBe ELISA 52/probă 16 Determinarea anticorpilor HBe ELISA 52/probă 17 Determinarea anticorpilor IgM HBc ELISA 60/probă 18 Determinarea anticorpilor HAV 65/probă 19 Determinarea anticorpilor HCV ELISA 60/probă
ORDIN nr. 3.421 din 11 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261512]
-
pentru HIV test rapid 44/probă 10 ELISA 39/probă 11 Determinare Ag. HBs ELISA 45/probă 12 Confirmare Ag. HBs 65/probă 13 Determinare anticorpi HBs determinare calitativă ELISA 43/probă 14 determinare cantitativă ELISA 65/probă 15 Determinarea Ag. HBe ELISA 52/probă 16 Determinarea anticorpilor HBe ELISA 52/probă 17 Determinarea anticorpilor IgM HBc ELISA 60/probă 18 Determinarea anticorpilor HAV 65/probă 19 Determinarea anticorpilor HCV ELISA 60/probă 20 Determinarea anticorpilor HDV 78/probă 21 Determinarea anticorpilor în difterie hemaglutinare pasivă 25/probă 22 ELISA 31/probă 23 Determinarea anticorpilor
ORDIN nr. 3.421 din 11 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261512]
-
ELISA 39/probă 11 Determinare Ag. HBs ELISA 45/probă 12 Confirmare Ag. HBs 65/probă 13 Determinare anticorpi HBs determinare calitativă ELISA 43/probă 14 determinare cantitativă ELISA 65/probă 15 Determinarea Ag. HBe ELISA 52/probă 16 Determinarea anticorpilor HBe ELISA 52/probă 17 Determinarea anticorpilor IgM HBc ELISA 60/probă 18 Determinarea anticorpilor HAV 65/probă 19 Determinarea anticorpilor HCV ELISA 60/probă 20 Determinarea anticorpilor HDV 78/probă 21 Determinarea anticorpilor în difterie hemaglutinare pasivă 25/probă 22 ELISA 31/probă 23 Determinarea anticorpilor în tetanos 29/probă 24 Determinarea anticorpilor
ORDIN nr. 3.421 din 11 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261512]
-
45/probă 12 Confirmare Ag. HBs 65/probă 13 Determinare anticorpi HBs determinare calitativă ELISA 43/probă 14 determinare cantitativă ELISA 65/probă 15 Determinarea Ag. HBe ELISA 52/probă 16 Determinarea anticorpilor HBe ELISA 52/probă 17 Determinarea anticorpilor IgM HBc ELISA 60/probă 18 Determinarea anticorpilor HAV 65/probă 19 Determinarea anticorpilor HCV ELISA 60/probă 20 Determinarea anticorpilor HDV 78/probă 21 Determinarea anticorpilor în difterie hemaglutinare pasivă 25/probă 22 ELISA 31/probă 23 Determinarea anticorpilor în tetanos 29/probă 24 Determinarea anticorpilor Ig M în rujeolă 46/probă 25 Determinarea
ORDIN nr. 3.421 din 11 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261512]
-
65/probă 13 Determinare anticorpi HBs determinare calitativă ELISA 43/probă 14 determinare cantitativă ELISA 65/probă 15 Determinarea Ag. HBe ELISA 52/probă 16 Determinarea anticorpilor HBe ELISA 52/probă 17 Determinarea anticorpilor IgM HBc ELISA 60/probă 18 Determinarea anticorpilor HAV 65/probă 19 Determinarea anticorpilor HCV ELISA 60/probă 20 Determinarea anticorpilor HDV 78/probă 21 Determinarea anticorpilor în difterie hemaglutinare pasivă 25/probă 22 ELISA 31/probă 23 Determinarea anticorpilor în tetanos 29/probă 24 Determinarea anticorpilor Ig M în rujeolă 46/probă 25 Determinarea anticorpilor Ig G în rujeolă
ORDIN nr. 3.421 din 11 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261512]
-
calitativă ELISA 43/probă 14 determinare cantitativă ELISA 65/probă 15 Determinarea Ag. HBe ELISA 52/probă 16 Determinarea anticorpilor HBe ELISA 52/probă 17 Determinarea anticorpilor IgM HBc ELISA 60/probă 18 Determinarea anticorpilor HAV 65/probă 19 Determinarea anticorpilor HCV ELISA 60/probă 20 Determinarea anticorpilor HDV 78/probă 21 Determinarea anticorpilor în difterie hemaglutinare pasivă 25/probă 22 ELISA 31/probă 23 Determinarea anticorpilor în tetanos 29/probă 24 Determinarea anticorpilor Ig M în rujeolă 46/probă 25 Determinarea anticorpilor Ig G în rujeolă 46/probă 26 Determinarea anticorpilor Ig M
ORDIN nr. 3.421 din 11 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261512]
-
cantitativă ELISA 65/probă 15 Determinarea Ag. HBe ELISA 52/probă 16 Determinarea anticorpilor HBe ELISA 52/probă 17 Determinarea anticorpilor IgM HBc ELISA 60/probă 18 Determinarea anticorpilor HAV 65/probă 19 Determinarea anticorpilor HCV ELISA 60/probă 20 Determinarea anticorpilor HDV 78/probă 21 Determinarea anticorpilor în difterie hemaglutinare pasivă 25/probă 22 ELISA 31/probă 23 Determinarea anticorpilor în tetanos 29/probă 24 Determinarea anticorpilor Ig M în rujeolă 46/probă 25 Determinarea anticorpilor Ig G în rujeolă 46/probă 26 Determinarea anticorpilor Ig M în rubeolă 45/probă 27 Determinarea
ORDIN nr. 3.421 din 11 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261512]
-
anticorpilor HBe ELISA 52/probă 17 Determinarea anticorpilor IgM HBc ELISA 60/probă 18 Determinarea anticorpilor HAV 65/probă 19 Determinarea anticorpilor HCV ELISA 60/probă 20 Determinarea anticorpilor HDV 78/probă 21 Determinarea anticorpilor în difterie hemaglutinare pasivă 25/probă 22 ELISA 31/probă 23 Determinarea anticorpilor în tetanos 29/probă 24 Determinarea anticorpilor Ig M în rujeolă 46/probă 25 Determinarea anticorpilor Ig G în rujeolă 46/probă 26 Determinarea anticorpilor Ig M în rubeolă 45/probă 27 Determinarea anticorpilor Ig G în rubeolă 45/probă 28 Determinarea anticorpilor în tusea
ORDIN nr. 3.421 din 11 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261512]
-
anticorpilor IgM HBc ELISA 60/probă 18 Determinarea anticorpilor HAV 65/probă 19 Determinarea anticorpilor HCV ELISA 60/probă 20 Determinarea anticorpilor HDV 78/probă 21 Determinarea anticorpilor în difterie hemaglutinare pasivă 25/probă 22 ELISA 31/probă 23 Determinarea anticorpilor în tetanos 29/probă 24 Determinarea anticorpilor Ig M în rujeolă 46/probă 25 Determinarea anticorpilor Ig G în rujeolă 46/probă 26 Determinarea anticorpilor Ig M în rubeolă 45/probă 27 Determinarea anticorpilor Ig G în rubeolă 45/probă 28 Determinarea anticorpilor în tusea convulsivă 26/probă 29 Determinarea anticorpilor în
ORDIN nr. 3.421 din 11 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261512]
-
HAV 65/probă 19 Determinarea anticorpilor HCV ELISA 60/probă 20 Determinarea anticorpilor HDV 78/probă 21 Determinarea anticorpilor în difterie hemaglutinare pasivă 25/probă 22 ELISA 31/probă 23 Determinarea anticorpilor în tetanos 29/probă 24 Determinarea anticorpilor Ig M în rujeolă 46/probă 25 Determinarea anticorpilor Ig G în rujeolă 46/probă 26 Determinarea anticorpilor Ig M în rubeolă 45/probă 27 Determinarea anticorpilor Ig G în rubeolă 45/probă 28 Determinarea anticorpilor în tusea convulsivă 26/probă 29 Determinarea anticorpilor în infecția cu Chl. trachomatis 33/probă 30 Determinarea anticorpilor
ORDIN nr. 3.421 din 11 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261512]
-
20 Determinarea anticorpilor HDV 78/probă 21 Determinarea anticorpilor în difterie hemaglutinare pasivă 25/probă 22 ELISA 31/probă 23 Determinarea anticorpilor în tetanos 29/probă 24 Determinarea anticorpilor Ig M în rujeolă 46/probă 25 Determinarea anticorpilor Ig G în rujeolă 46/probă 26 Determinarea anticorpilor Ig M în rubeolă 45/probă 27 Determinarea anticorpilor Ig G în rubeolă 45/probă 28 Determinarea anticorpilor în tusea convulsivă 26/probă 29 Determinarea anticorpilor în infecția cu Chl. trachomatis 33/probă 30 Determinarea anticorpilor IgM în oreion ELISA 67/probă 31 Determinarea anticorpilor
ORDIN nr. 3.421 din 11 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261512]
-
în difterie hemaglutinare pasivă 25/probă 22 ELISA 31/probă 23 Determinarea anticorpilor în tetanos 29/probă 24 Determinarea anticorpilor Ig M în rujeolă 46/probă 25 Determinarea anticorpilor Ig G în rujeolă 46/probă 26 Determinarea anticorpilor Ig M în rubeolă 45/probă 27 Determinarea anticorpilor Ig G în rubeolă 45/probă 28 Determinarea anticorpilor în tusea convulsivă 26/probă 29 Determinarea anticorpilor în infecția cu Chl. trachomatis 33/probă 30 Determinarea anticorpilor IgM în oreion ELISA 67/probă 31 Determinarea anticorpilor în leptospiroză 36/probă 32 Determinarea anticorpilor antileptospira specifici
ORDIN nr. 3.421 din 11 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261512]
-
23 Determinarea anticorpilor în tetanos 29/probă 24 Determinarea anticorpilor Ig M în rujeolă 46/probă 25 Determinarea anticorpilor Ig G în rujeolă 46/probă 26 Determinarea anticorpilor Ig M în rubeolă 45/probă 27 Determinarea anticorpilor Ig G în rubeolă 45/probă 28 Determinarea anticorpilor în tusea convulsivă 26/probă 29 Determinarea anticorpilor în infecția cu Chl. trachomatis 33/probă 30 Determinarea anticorpilor IgM în oreion ELISA 67/probă 31 Determinarea anticorpilor în leptospiroză 36/probă 32 Determinarea anticorpilor antileptospira specifici de tip prin reacția de aglutinare microscopică (RAM
ORDIN nr. 3.421 din 11 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261512]