2,574 matches
-
la terapie combinată antiretrovirală ( TARC ) . Pacienții trebuie îndrumați să ceară sfatul medicului în cazul în care prezintă artralgii , redoare articulară sau dificultate la mișcare . Sindrom de reactivare imună : La pacienții infectați cu HIV cu imunodeficiență severă în momentul inițierii terapiei antiretrovirale combinate ( TARC ) , poate să apară o reacție inflamatorie la germeni patogeni asimptomatici sau reziduali oportuniști și să determine condiții clinice grave sau să agraveze simptomele . În mod tipic , asemenea tip de reacții au fost observate în primele câteva săptămâni sau
Ro_502 () [Corola-website/Science/291261_a_292590]
-
afecta farmacocinetica altor medicamente , deoarece el este un inhibitor potent al CYP3A4 și al gp- P . 5 Tabel 1 : Interacțiuni și recomandări de dozaj în cazul asocierii cu alte medicamente Medicamente în funcție de aria terapeutică ( doza de Invirase utilizată în studiu ) Antiretrovirale Recomandări privind administrarea în asociere Inhibitori nucleozidici ai reverstranscriptazei ( INRT ) - Zalcitabină și/ sau Zidovudină ( saquinavir/ ritonavir ) - Zalcitabină și/ sau - Nu s- a efectuat nici un studiu de interacțiune farmacocinetică . Interacțiunea cu zalcitabină este improbabilă datorită căilor de metabolizare și eliminare diferite
Ro_502 () [Corola-website/Science/291261_a_292590]
-
efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra dezvoltării embrionului sau fătului , asupra cursului sarcinii și dezvoltării peri - sau post- natale . Experiența clinică la femeile gravide este limitată : rar , la femeile gravide care au fost tratate cu saquinavir în asociere cu alte antiretrovirale s- au raportat malformații congenitale , defecte la naștere și alte tulburări ( fără o malformație congenitală ) . Cu toate acestea , până în prezent , datele disponibile sunt insuficiente și nu identifică riscuri specifice pentru copil înainte de naștere . Saquinavir trebuie utilizat în timpul sarcinii numai dacă
Ro_502 () [Corola-website/Science/291261_a_292590]
-
saquinavir . Întrucât aceste date provin din sistemul de raportare spontană , frecvența reacțiilor adverse nu este cunoscută . • Tulburări ale sistemului imunitar : hipersensibilitate . • Tulburări metabolice și de nutriție : Diabet zaharat sau hiperglicemie , asociate uneori cu cetoacidoză ( vezi pct . 4. 4 ) . Lipodistrofie : terapia antiretrovirală combinată s- a asociat cu redistribuirea lipidelor ( lipodistrofie ) la pacienții infectați cu HIV , incluzând pierderea lipidelor din țesutul subcutanat periferic și facial , creșterea lipidelor intraabdominale și viscerale , hipertrofia mamară și acumularea dorsocervicală a țesutului adipos ( ceafă de bizon ) . Terapia antiretrovirală
Ro_502 () [Corola-website/Science/291261_a_292590]
-
antiretrovirală combinată s- a asociat cu redistribuirea lipidelor ( lipodistrofie ) la pacienții infectați cu HIV , incluzând pierderea lipidelor din țesutul subcutanat periferic și facial , creșterea lipidelor intraabdominale și viscerale , hipertrofia mamară și acumularea dorsocervicală a țesutului adipos ( ceafă de bizon ) . Terapia antiretrovirală combinată s- a asociat cu anomalii metabolice cum sunt hipertrigliceridemia , hipercolesterolemia , rezistența la insulină , hiperglicemia și hiperlactacidemia ( vezi pct . 4. 4 ) . Tulburări ale sistemului nervos : somnolență , convulsii • Tulburări vasculare : s- a raportat sângerare crescută , inclusiv hematoame cutanate spontane și hemartroze
Ro_502 () [Corola-website/Science/291261_a_292590]
-
cu analogi nucleozidici s- au raportat creșteri ale CPK , mialgie , miozită și , rar , rabdomioliză . Au fost raportate cazuri de osteonecroză , mai ales la pacienții cu factori generali de risc dovediți , boală HIV avansată sau după expunere îndelungată la terapia combinată antiretrovirală ( TARC ) . Frecvența acestora este necunoscută ( vezi pct . 4. 4 ) . • Tulburări renale și ale căilor urinare : insuficiență renală ( foarte rar ) . La pacienții infectați cu HIV cu imunodeficiență severă în momentul inițierii terapiei antiretrovirale combinate ( TARC ) se poate produce o reacție inflamatorie
Ro_502 () [Corola-website/Science/291261_a_292590]
-
avansată sau după expunere îndelungată la terapia combinată antiretrovirală ( TARC ) . Frecvența acestora este necunoscută ( vezi pct . 4. 4 ) . • Tulburări renale și ale căilor urinare : insuficiență renală ( foarte rar ) . La pacienții infectați cu HIV cu imunodeficiență severă în momentul inițierii terapiei antiretrovirale combinate ( TARC ) se poate produce o reacție inflamatorie mergând până la infecții asimptomatice sau infecții oportuniste reziduale ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 9 Supradozaj Există o experiență limitată despre supradozajul cu saquinavir . În timp ce supradozajul acut sau cronic de saquinavir administrat în
Ro_502 () [Corola-website/Science/291261_a_292590]
-
158 SQV/ r N=161 LPV/ r N=163 82 % 74 % 81 % 76 % Rasa ( Alb/ Negru/ Asiatic ) % Vârsta , mediană , ani ( IQR ) 86/ 9/ 1 39 82/ 12/ 4 40 75/ 19/ 1 40 74/ 19/ 2 40 Categoria CDC C ( % ) Antiretroviral naiv ( % ) PI naiv ( % ) Valori inițiale mediane HIV- 1 RNA , log copii/ ml ( IQR ) Valoarea inițială mediană a numărului de celule CD4+ , celule / mm ( IQR ) 32 % 28 % 41 % 4, 0 ( 1, 7- 5, 1 ) 272 ( 135- 420 ) 28 % 22 % 38 % 3
Ro_502 () [Corola-website/Science/291261_a_292590]
-
pe o față și “ ROCHE ” pe cealaltă față . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Invirase este indicat în tratamentul pacienților adulți infectați cu virusul imunodeficienței umane dobândite ( HIV- 1 ) . Invirase trebuie utilizat numai în asociere cu ritonavir și cu alte medicamente antiretrovirale ( vezi pct . 4. 2 ) . 4. 2 Doze și mod de administrare Adulți și adolescenți cu vârsta peste 16 ani : În asociere cu ritonavir Doza recomandată de Invirase este de 1000 mg ( 2 comprimate filmate x 500 mg ) , administrată de două
Ro_502 () [Corola-website/Science/291261_a_292590]
-
În asociere cu ritonavir Doza recomandată de Invirase este de 1000 mg ( 2 comprimate filmate x 500 mg ) , administrată de două ori pe zi , în asociere cu 100 mg ritonavir , administrat de două ori pe zi și cu alte medicamente antiretrovirale . Insuficiență renală și hepatică : Pentru tratamentul pacienților cu insuficiență renală ușoară până la moderată sau cu insuficiență hepatică ușoară , nu este necesară ajustarea dozei . Sunt necesare precauții la pacienții cu insuficiență renală severă sau cu insuficiență hepatică moderată . Invirase/ ritonavir este
Ro_502 () [Corola-website/Science/291261_a_292590]
-
saquinavir/ ritonavir trebuie utilizate cu precauție la această categorie de pacienți . Invirase/ ritonavir este contraindicat la pacienții cu afecțiune hepatică decompensată ( vezi pct . 4. 3 ) . Pacienții cu hepatită cronică de tip B sau C și care sunt tratați cu terapie antiretrovirală asociată prezintă un risc crescut de evenimente adverse hepatice severe și cu potențial letal . În cazul unui tratament antiviral concomitent pentru hepatită de tip B sau C , vă rugăm să țineți seama , de asemenea , de informațiile relevante despre aceste medicamente
Ro_502 () [Corola-website/Science/291261_a_292590]
-
concomitent pentru hepatită de tip B sau C , vă rugăm să țineți seama , de asemenea , de informațiile relevante despre aceste medicamente . Pacienții cu disfuncție hepatică preexistentă , incluzând hepatită cronică activă , prezintă o frecvență crescută a anomaliilor funcției hepatice în timpul terapiei antiretrovirale asociate și aceștia trebuie monitorizați conform practicii standard . Dacă la acești pacienți există dovada înrăutățirii afecțiunii hepatice , trebuie avută în vedere întreruperea temporară sau definitivă a tratamentului . În cazul unei insuficiențe hepatice ușoare , nu este necesară ajustarea dozei inițiale recomandate
Ro_502 () [Corola-website/Science/291261_a_292590]
-
Pacienții hemofilici trebuie prin urmare atenționați despre posibilitatea sângerării crescute . Diabet zaharat și hiperglicemie : La pacienții tratați cu inhibitori de protează s- a raportat instalarea diabetului zaharat , hiperglicemie sau exacerbarea diabetului zaharat preexistent . Lipodistrofie : La pacienții infectați cu HIV , terapia antiretrovirală combinată s- a asociat cu redistribuirea țesutului adipos ( lipodistrofie ) . Consecințele pe termen lung ale acestor evenimente nu sunt cunoscute în prezent . Mecanismul acestor evenimente este incomplet cunoscut . S- a emis ipoteza unei conexiuni între lipomatoza viscerală și inhibitorii de protează
Ro_502 () [Corola-website/Science/291261_a_292590]
-
este considerată a fi multifactorială ( incluzând utilizarea de corticosteroizi , consumul de alcool , imunosupresia severă , indicele de masă corporală crescut ) , s- au raportat cazuri de osteonecroză mai ales la pacienții cu boală HIV avansată și/ sau expunere îndelungată la terapie combinată antiretrovirală ( TARC ) . Pacienții trebuie îndrumați să ceară sfatul medicului în cazul în care prezintă artralgii , redoare articulară sau dificultate la mișcare . Sindrom de reactivare imună : La pacienții infectați cu HIV cu imunodeficiență severă în momentul inițierii terapiei antiretrovirale combinate ( TARC ) , poate
Ro_502 () [Corola-website/Science/291261_a_292590]
-
la terapie combinată antiretrovirală ( TARC ) . Pacienții trebuie îndrumați să ceară sfatul medicului în cazul în care prezintă artralgii , redoare articulară sau dificultate la mișcare . Sindrom de reactivare imună : La pacienții infectați cu HIV cu imunodeficiență severă în momentul inițierii terapiei antiretrovirale combinate ( TARC ) , poate să apară o reacție inflamatorie la germeni patogeni asimptomatici sau reziduali oportuniști și să determine condiții clinice grave sau să agraveze simptomele . În mod tipic , asemenea tip de reacții au fost observate în primele câteva săptămâni sau
Ro_502 () [Corola-website/Science/291261_a_292590]
-
afecta farmacocinetica altor medicamente , deoarece el este un inhibitor potent al CYP3A4 și al gp- P . 28 Tabel 1 : Interacțiuni și recomandări de dozaj în cazul asocierii cu alte medicamente Medicamente în funcție de aria terapeutică ( doza de Invirase utilizată în studiu ) Antiretrovirale Recomandări privind administrarea în asociere Inhibitori nucleozidici ai reverstranscriptazei ( INRT ) - Zalcitabină și/ sau Zidovudină ( saquinavir/ ritonavir ) - Zalcitabină și/ sau - Nu s- a efectuat nici un studiu de interacțiune farmacocinetică . Interacțiunea cu zalcitabină este improbabilă datorită căilor de metabolizare și eliminare diferite
Ro_502 () [Corola-website/Science/291261_a_292590]
-
efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra dezvoltării embrionului sau fătului , asupra cursului sarcinii și dezvoltării peri - sau post- natale . Experiența clinică la femeile gravide este limitată : rar , la femeile gravide care au fost tratate cu saquinavir în asociere cu alte antiretrovirale s- au raportat malformații congenitale , defecte la naștere și alte tulburări ( fără o malformație congenitală ) . Cu toate acestea , până în prezent , datele disponibile sunt insuficiente și nu identifică riscuri specifice pentru copil înainte de naștere . Saquinavir trebuie utilizat în timpul sarcinii numai dacă
Ro_502 () [Corola-website/Science/291261_a_292590]
-
asociate uneori cu cetoacidoză ( vezi pct . 4. 4 ) . ( lipodistrofie ) la pacienții infectați cu HIV , incluzând pierderea lipidelor din țesutul subcutanat periferic și facial , creșterea lipidelor intraabdominale și viscerale , hipertrofia mamară și acumularea dorsocervicală a țesutului adipos ( ceafă de bizon ) . - Terapia antiretrovirală combinată s- a asociat cu anomalii metabolice cum sunt hipertrigliceridemia , hipercolesterolemia , rezistența la insulină , hiperglicemia și hiperlactacidemia ( vezi pct . 4. 4 ) . • Tulburări ale sistemului nervos : somnolență , convulsii • Tulburări vasculare : s- a raportat sângerare crescută , inclusiv hematoame cutanate spontane și hemartroze
Ro_502 () [Corola-website/Science/291261_a_292590]
-
cu analogi nucleozidici s- au raportat creșteri ale CPK , mialgie , miozită și , rar , rabdomioliză . Au fost raportate cazuri de osteonecroză , mai ales la pacienții cu factori generali de risc dovediți , boală HIV avansată sau după expunere îndelungată la terapia combinată antiretrovirală ( TARC ) . Frecvența acestora este necunoscută ( vezi pct . 4. 4 ) . • Tulburări renale și ale căilor urinare : insuficiență renală ( foarte rar ) . • La pacienții infectați cu HIV cu imunodeficiență severă în momentul inițierii terapiei antiretrovirale combinate ( TARC ) se poate produce o reacție inflamatorie
Ro_502 () [Corola-website/Science/291261_a_292590]
-
avansată sau după expunere îndelungată la terapia combinată antiretrovirală ( TARC ) . Frecvența acestora este necunoscută ( vezi pct . 4. 4 ) . • Tulburări renale și ale căilor urinare : insuficiență renală ( foarte rar ) . • La pacienții infectați cu HIV cu imunodeficiență severă în momentul inițierii terapiei antiretrovirale combinate ( TARC ) se poate produce o reacție inflamatorie mergând până la infecții asimptomatice sau infecții oportuniste reziduale ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 9 Supradozaj Există o experiență limitată despre supradozajul cu saquinavir . În timp ce supradozajul acut sau cronic de saquinavir administrat în
Ro_502 () [Corola-website/Science/291261_a_292590]
-
158 SQV/ r N=161 LPV/ r N=163 82 % 74 % 81 % 76 % Rasa ( Alb/ Negru/ Asiatic ) % Vârsta , mediană , ani ( IQR ) 86/ 9/ 1 39 82/ 12/ 4 40 75/ 19/ 1 40 74/ 19/ 2 40 Categoria CDC C ( % ) Antiretroviral naiv ( % ) PI naiv ( % ) Valori inițiale mediane HIV- 1 RNA , log copii/ ml ( IQR ) Valoarea inițială mediană a numărului de celule CD4+ , celule / mm ( IQR ) 32 % 28 % 41 % 4, 0 ( 1, 7- 5, 1 ) 272 ( 135- 420 ) 28 % 22 % 38 % 3
Ro_502 () [Corola-website/Science/291261_a_292590]
-
Este utilizat pentru tratamentul infecției cu virusul imunodeficienței umane ( HIV ) . Indicații terapeutice Invirase este folosit de către persoanele infectate cu HIV și care au vârsta de peste 16 ani . Invirase este prescris pentru utilizare în asociere cu ritonavir și cu alte medicamente antiretrovirale . 2 . ÎNAINTE SĂ LUAȚI INVIRASE Nu luați Invirase • dacă sunteți alergic ( hipersensibil ) la saquinavir , ritonavir sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului ( vezi pct . “ Informații importante privind unele componente ale Invirase ” și pct . “ Ce conține Invirase ” ) . • dacă aveți o
Ro_502 () [Corola-website/Science/291261_a_292590]
-
l pe medicul dumneavoastră dacă ați avut în trecut o afecțiune renală . Vă rugăm să- l informați pe medicul dumneavoastră dacă ați avut o afecțiune hepatică . Pacienții cu hepatită cronică de tip B și C , care sunt tratați cu medicamente antiretrovirale prezintă un risc crescut de evenimente adverse hepatice severe și potențial fatale și pot necesita analize ale sângelui pentru controlul funcției hepatice . De aceea , înainte de a folosi acest medicament , trebuie să vă informați medicul dacă suferiți de diabet zaharat , diaree
Ro_502 () [Corola-website/Science/291261_a_292590]
-
răspunsului imunologic al organismului , făcându- l capabil să lupte cu infecția care era prezentă dar nu avea simptome evidente . Dacă observați orice simptome ale infecției , vă rugăm să vă informați imediat medicul ( vezi pct . 4 ) . La pacienții tratați cu terapie antiretrovirală combinată se pot produce redistribuirea , acumularea sau pierderea țesutului gras . Dacă constatați modificări ale țesutului gras , anuțați- vă medicul ( vezi pct . 4 ) . Afecțiuni osoase : unii dintre pacienții care au primit terapie combinată antiretrovirală pot prezenta o afecțiune osoasă numită osteonecroză
Ro_502 () [Corola-website/Science/291261_a_292590]
-
pct . 4 ) . La pacienții tratați cu terapie antiretrovirală combinată se pot produce redistribuirea , acumularea sau pierderea țesutului gras . Dacă constatați modificări ale țesutului gras , anuțați- vă medicul ( vezi pct . 4 ) . Afecțiuni osoase : unii dintre pacienții care au primit terapie combinată antiretrovirală pot prezenta o afecțiune osoasă numită osteonecroză ( moartea țesutului osos provocată de pierderea vascularizației la nivelul osului ) . Durata terapiei combinate antiretrovirale , folosirea corticosteroizilor , consumul de alcool etilic , imunosupresia severă , indicele de masă corporală crescut , pot fi unii dintre multiplii factori
Ro_502 () [Corola-website/Science/291261_a_292590]