5,121 matches
-
seringă preumplută ( din sticlă de tip I ) cu un piston din cauciuc și cu un ac din oțel inoxidabil . Cutie cu o seringă preumplută fie ambalată într- un blister , cu sau fără o protecție automată a acului , fie neambalată în blister . Medicamentul este destinat unei singure utilizări . Capacul acului de la seringa preumplută conține cauciuc natural uscat ( un derivat al latexului ) ( vezi pct . 4. 4 ) . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor 6
Ro_680 () [Corola-website/Science/291439_a_292768]
-
eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Amgen Europe B. V . Minervum 7061 4817 ZK Breda Olanda 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 02/ 227/ 001 cutie cu 1 seringă preumplută în blister EU/ 1/ 02/ 227/ 002 cutie cu 1 seringă preumplută fără blister EU/ 1/ 02/ 227/ 004 cutie cu 1 seringă preumplută în blister , cu protecție a acului 8 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 22 august 2002
Ro_680 () [Corola-website/Science/291439_a_292768]
-
Europe B. V . Minervum 7061 4817 ZK Breda Olanda 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 02/ 227/ 001 cutie cu 1 seringă preumplută în blister EU/ 1/ 02/ 227/ 002 cutie cu 1 seringă preumplută fără blister EU/ 1/ 02/ 227/ 004 cutie cu 1 seringă preumplută în blister , cu protecție a acului 8 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 22 august 2002 Data ultimei reînnoiri a autorizației : 16 iulie 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI
Ro_680 () [Corola-website/Science/291439_a_292768]
-
AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 02/ 227/ 001 cutie cu 1 seringă preumplută în blister EU/ 1/ 02/ 227/ 002 cutie cu 1 seringă preumplută fără blister EU/ 1/ 02/ 227/ 004 cutie cu 1 seringă preumplută în blister , cu protecție a acului 8 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 22 august 2002 Data ultimei reînnoiri a autorizației : 16 iulie 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web site- ul Agenției
Ro_680 () [Corola-website/Science/291439_a_292768]
-
227/ 001 cutie cu 1 seringă preumplută EU/ 1/ 02/ 227/ 004 cutie cu 1 seringă preumplută cu protecție a acului 13 . SERIA DE FABRICAȚIE 14 . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . 23 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Neulasta 6 mg injecție Pegfilgrastim 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Amgen Europe B . V . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP . : 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 5 . ALTE INFORMAȚII 24
Ro_680 () [Corola-website/Science/291439_a_292768]
-
PIAȚĂ EU/ 1/ 02/ 227/ 002 13 . SERIA DE FABRICAȚIE 14 . Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . 27 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETĂ DE SERINGĂ NECONȚINUTĂ ÎN BLISTER 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Neulasta 6 mg injecție Pegfilgrastim s . c . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE EXP . : 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ
Ro_680 () [Corola-website/Science/291439_a_292768]
-
sorbitol ( E420 ) , polisorbat 20 și apă pentru preparate injectabile . Cum arată Neulasta și conținutul ambalajului Neulasta este o soluție injectabilă în seringă preumplută ( 6 mg/ 0, 6 ml ) . Fiecare cutie conține o seringă preumplută . Seringile sunt disponibile fie ambalate în blister , fie fără blister . Este un lichid limpede , incolor . Deținătorul autorizației de punere pe piață și producătorul : Amgen Europe B. V . Minervum 7061 NL- 4817 ZK Breda Olanda 36 Informații suplimentare Pentru orice informații despre acest medicament , vă rugăm să contactați
Ro_680 () [Corola-website/Science/291439_a_292768]
-
20 și apă pentru preparate injectabile . Cum arată Neulasta și conținutul ambalajului Neulasta este o soluție injectabilă în seringă preumplută ( 6 mg/ 0, 6 ml ) . Fiecare cutie conține o seringă preumplută . Seringile sunt disponibile fie ambalate în blister , fie fără blister . Este un lichid limpede , incolor . Deținătorul autorizației de punere pe piață și producătorul : Amgen Europe B. V . Minervum 7061 NL- 4817 ZK Breda Olanda 36 Informații suplimentare Pentru orice informații despre acest medicament , vă rugăm să contactați reprezentanții locali ai
Ro_680 () [Corola-website/Science/291439_a_292768]
-
sorbitol ( E420 ) , polisorbat 20 și apă pentru preparate injectabile . Cum arată Neulasta și conținutul ambalajului Neulasta este o soluție injectabilă în seringă preumplută ( 6 mg/ 0, 6 ml ) . Fiecare cutie conține o seringă preumplută . Seringile sunt disponibile fie ambalate în blister , cu sau fără o protecție automată a acului , fie fără blister . Este un lichid limpede , incolor . Deținătorul autorizației de punere pe piață și producătorul : Amgen Europe B. V . Minervum 7061 NL- 4817 ZK Breda Olanda 54 Informații suplimentare Pentru orice
Ro_680 () [Corola-website/Science/291439_a_292768]
-
Neulasta și conținutul ambalajului Neulasta este o soluție injectabilă în seringă preumplută ( 6 mg/ 0, 6 ml ) . Fiecare cutie conține o seringă preumplută . Seringile sunt disponibile fie ambalate în blister , cu sau fără o protecție automată a acului , fie fără blister . Este un lichid limpede , incolor . Deținătorul autorizației de punere pe piață și producătorul : Amgen Europe B. V . Minervum 7061 NL- 4817 ZK Breda Olanda 54 Informații suplimentare Pentru orice informații despre acest medicament , vă rugăm să contactați reprezentanții locali ai
Ro_680 () [Corola-website/Science/291439_a_292768]
-
evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea , carcinogenitatea , toxicitatea asupra funcției de reproducere . 6 . 6. 1 Lista excipienților 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Blistere din aluminiu/ aluminiu , ambalaje cu 14 , 28 , 30 , 50 , 56 , 60 , 90 , 98 și 180 comprimate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor 14 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Takeda Global Research and Development Centre ( Europe ) Ltd 61
Ro_211 () [Corola-website/Science/290970_a_292299]
-
90 comprimate EU/ 1/ 06/ 354/ 008 98 comprimate EU/ 1/ 06/ 354/ 009 180 comprimate 13 . Serie : { număr } 14 . 15 . 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Competact 15 mg/ 850 mg comprimate . 21 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Competact 15 mg/ 850 mg comprimate Pioglitazonă ( sub formă de HCl ) clorhidrat de metformină 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Takeda ( logo ) 3 . { luna/ anul } 4 . Serie : { număr } 5
Ro_211 () [Corola-website/Science/290970_a_292299]
-
metforminei o afecțiune denumită acidoză lactică ( exces de acid lactic în sânge ) , mai ales cei ai căror rinichi nu funcționau în mod corespunzător . 5 . CUM SE PĂSTREAZĂ COMPETACT Nu utilizați Competact după data de expirare înscrisă pe cutie și pe blister . Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține Competact comprimate Substanțele active sunt pioglitazonă 15 mg ( sub formă de clorhidrat ) și clorhidrat de metformină 850 mg . Celelalte componente sunt celuloză microcristalină
Ro_211 () [Corola-website/Science/290970_a_292299]
-
de titan . Cum arată Competact comprimate și conținutul ambalajului Comprimatele de Competact sunt de culoare albă sau aproape albă , alungite , convexe , filmate , gravate pe o parte cu „ 15 / 850 ” și pe cealaltă cu „ 4833M ” . Comprimatele sunt livrate în ambalaje cu blistere de 14 , 28 , 30 , 50 , 56 , 60 , 90 , 98 sau 180 comprimate . Deținătorul autorizației de punere pe piață și producătorul Deținătorul autorizației de punere pe piață : Takeda Global Research and Development Centre ( Europe ) Ltd , 61 Aldwych , Londra WC2B 4AE , Marea Britanie
Ro_211 () [Corola-website/Science/290970_a_292299]
-
Număr EU Conținut ( concentrația ) EU/ 1/ 97/ 055/ 001 Viramune 200 mg blister ( PVC/ alu ) 60 comprimate EU/ 1/ 97/ 055/ 002 Viramune 50 mg/ 5 ml flacon ( HDPE ) 240 ml ( 10 mg/ ml ) 1 flacon + seringă dozatoare de 5 ml EU/ 1/ 97/ 055/ 003 EU/ 1/ 97/ 055/ 004 Viramune Viramune
Ro_1152 () [Corola-website/Science/291911_a_293240]
-
EU/ 1/ 97/ 055/ 002 Viramune 50 mg/ 5 ml flacon ( HDPE ) 240 ml ( 10 mg/ ml ) 1 flacon + seringă dozatoare de 5 ml EU/ 1/ 97/ 055/ 003 EU/ 1/ 97/ 055/ 004 Viramune Viramune 200 mg 200 mg blister ( PVC/ alu ) blister ( PVC/ alu ) 120 comprimate 14 comprimate 1/ 1
Ro_1152 () [Corola-website/Science/291911_a_293240]
-
055/ 002 Viramune 50 mg/ 5 ml flacon ( HDPE ) 240 ml ( 10 mg/ ml ) 1 flacon + seringă dozatoare de 5 ml EU/ 1/ 97/ 055/ 003 EU/ 1/ 97/ 055/ 004 Viramune Viramune 200 mg 200 mg blister ( PVC/ alu ) blister ( PVC/ alu ) 120 comprimate 14 comprimate 1/ 1
Ro_1152 () [Corola-website/Science/291911_a_293240]
-
termen lung efectuate la șobolani și șoareci nu au evidențiat nici un potențial carcinogen relevant pentru om . 6 . 6. 1 Lista excipienților Filmul comprimatului : Hipromeloză ( E464 ) Dioxid de titan ( E171 ) , Macrogol , Polisorbat 80 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate Blistere din PVC/ aluminiu : 2 ani 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A nu se păstra la temperaturi peste 30șC 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Flacoane din polietilenă de înaltă densitate ( PEÎD ) care nu pot fi deschise de către copii sau
Ro_309 () [Corola-website/Science/291068_a_292397]
-
2 ani 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A nu se păstra la temperaturi peste 30șC 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Flacoane din polietilenă de înaltă densitate ( PEÎD ) care nu pot fi deschise de către copii sau în cutii cu blistere din PVC/ aluminiu , fiecare conținând 60 comprimate . 11 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Glaxo Group Ltd Greenford Road Greenford Middlesex UB6 0NN Marea Britanie 8 . NUMERELE AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU
Ro_309 () [Corola-website/Science/291068_a_292397]
-
conținând 60 comprimate . 11 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Glaxo Group Ltd Greenford Road Greenford Middlesex UB6 0NN Marea Britanie 8 . NUMERELE AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 96/ 015/ 004 ( Blister ) 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : august 1996 Data ultimei reînnoiri a autorizației : 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea
Ro_309 () [Corola-website/Science/291068_a_292397]
-
și șoareci nu au evidențiat nici un potențial carcinogenic relevant pentru om . 6 . 6. 1 Lista excipienților Filmul comprimatului : Hipromeloză ( E464 ) Dioxid de titan ( E171 ) , Oxid negru de fer ( E172 ) , Macrogol , Polisorbat 80 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate Blistere din PVC / aluminiu : 2 ani 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A nu se păstra la temperaturi peste 30°C 6. 5 Natura și conținutul ambalajului 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
Ro_309 () [Corola-website/Science/291068_a_292397]
-
și conținutul ambalajului 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Glaxo Group Ltd Greenford Road Greenford Middlesex UB6 0NN Marea Britanie 33 8 . NUMERELE AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 96/ 015/ 005 ( Blister ) 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 15 noiembrie 2001 Data ultimei reînnoiri a autorizației : 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu
Ro_309 () [Corola-website/Science/291068_a_292397]
-
96/ 015/ 001 13 . SERIA DE FABRICAȚIE LOT 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 42 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE BLISTER X 60 COMPRIMATE FILMATE ( 150 mg ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Epivir 150 mg comprimate filmate Lamivudină 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conține lamivudină 150 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 60 comprimate filmate
Ro_309 () [Corola-website/Science/291068_a_292397]
-
004 13 . SERIA DE FABRICAȚIE LOT 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE epivir 150 mg 44 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Epivir 150 mg comprimate filmate 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Glaxo Group Ltd 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE LOT 45 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ
Ro_309 () [Corola-website/Science/291068_a_292397]
-
96/ 015/ 003 13 . SERIA DE FABRICAȚIE LOT 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 53 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE BLISTER X 30 COMPRIMATE FILMATE ( 300 mg ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Epivir 300 mg comprimate filmate Lamivudină 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conține lamivudină 300 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 30 comprimate filmate
Ro_309 () [Corola-website/Science/291068_a_292397]