872 matches
-
8 ore în seringă . Dacă soluția reconstituită nu este utilizată imediat , timpul și condițiile de păstrare înaintea utilizării constituie responsabilitatea utilizatorului . Nu este necesară protejarea medicamentului reconstituit de lumină . • Verificați doza din seringă . • Administrați soluția reconstituită prin injectare intravenoasă în bolus , timp de 3- 5 secunde , printr- un cateter intravenos plasat într- o venă periferică sau centrală . • Spălați cateterul intravenos sau periferic cu o soluție sterilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) . 3 . Un flacon este destinat unei
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
a câte 0, 25 mg/ kg , administrate la intervale de 2- 3 săptămâni ( o doză cumulată care corespunde unei valori de 7 ori mai mari decât expunerea terapeutică la om ) , au fost bine tolerate . În studiile privind administrarea intravenoasă in bolus , dozele care au fost bine tolerate au scăzut odată cu creșterea duratei studiului : 0, 2 și 0, 02 mg/ kg zilnic au fost bine tolerate la șobolan și câine timp de 4 săptămâni , respectiv numai 0, 01 mg/ kg și 0
Ro_14 () [Corola-website/Science/290774_a_292103]
-
indicat pentru : prevenirea simptomelor acute de greață și vărsături , asociate chimioterapiei anticanceroase înalt emetogene și prevenirea simptomelor de greață și vărsături , asociate chimioterapiei anticanceroase moderat emetogene 4. 2 Doze și mod de administrare Se administrează 250 micrograme de palonosetron în bolus unic intravenos cu aproximativ 30 de minute înainte de începerea chimioterapiei . Aloxi trebuie injectat în decurs de 30 secunde . Eficacitatea Aloxi în prevenirea simptomelor de greață și vărsături induse de chimioterapia anticanceroasă înalt emetogenă poate fi amplificată prin asocierea unui corticosteroid
Ro_58 () [Corola-website/Science/290818_a_292147]
-
unice intravenoase de 10 micrograme/ kg [ 14C ] - palonosetron , aproximativ 80 % din doza administrată s- a regăsit în decurs de 144 de ore în urină , palonosetronul , ca substanță activă nemodificată , reprezentând aproximativ 40 % din doza administrată . După administrarea intravenoasă a unui bolus unic la voluntari sănătoși , clearance- ul total al palonosetronului a fost de 173 ± 73 ml/ min , iar clearance- ul renal a fost de 53 ± 29 ml/ min . Clearance - ul total scăzut și volumul mare de distribuție determină un timp de
Ro_58 () [Corola-website/Science/290818_a_292147]
-
folosiți utilaje . 3 . În mod normal , Aloxi este injectat de către un medic sau o asistentă medicală , cu aproximativ 30 de minute înainte de începerea chimioterapiei . Doza uzuală de Aloxi este de 250 micrograme , administrată sub formă de injecție rapidă ( injecție în bolus ) într- o venă . Aloxi este destinat utilizării unice , orice cantitate de soluție neutilizată trebuie aruncată . 4 . Ca toate medicamentele , Aloxi poate provoca reacții adverse , cu toate că nu apar la toate persoanele . Cele mai frecvente reacții adverse sunt : durere de cap , amețeli
Ro_58 () [Corola-website/Science/290818_a_292147]
-
Doze și mod de administrare Angiox este destinat administrării pe cale intravenoasă . Angiox trebuie administrat de către medici specialiști , cu experiență în intervențiile coronariene . Doza de Angiox recomandată pentru începerea tratamentului la pacienții cu SCA este de 0, 1 mg/ kg , în bolus , urmată de perfuzie în doză de 0, 25 mg/ kg și h . Pacienții care necesită continuarea tratamentului , pot continua perfuzia cu doza de 0, 25 mg/ kg și h până la 72 ore . Dacă pacientul necesită PCI trebuie administrat suplimentar , în
Ro_68 () [Corola-website/Science/290828_a_292157]
-
urmată de perfuzie în doză de 0, 25 mg/ kg și h . Pacienții care necesită continuarea tratamentului , pot continua perfuzia cu doza de 0, 25 mg/ kg și h până la 72 ore . Dacă pacientul necesită PCI trebuie administrat suplimentar , în bolus , o doză de 0, 5 mg/ kg , iar doza perfuzabilă trebuie crescută la 1, 75 mg/ kg și h pe toată durata procedurii . La pacienții care sunt supuși intervenției de bypass aortocoronarian ( CAGB ) perfuzia cu bivalirudină trebuie continuată pe toată
Ro_68 () [Corola-website/Science/290828_a_292157]
-
doza perfuzabilă trebuie crescută la 1, 75 mg/ kg și h pe toată durata procedurii . La pacienții care sunt supuși intervenției de bypass aortocoronarian ( CAGB ) perfuzia cu bivalirudină trebuie continuată pe toată durata intervenției . Imediat înainte de intervenție trebuie administrată în bolus o doză de 0, 5 mg/ kg , urmată de o perfuzie cu doza de 1, 75 mg/ kg și h pe toată durata intervenției . 2 La pacienții la care se intervine pentru bypass aortocoronarian ( CAGB ) , perfuzia cu bivalirudină trebuie administrată
Ro_68 () [Corola-website/Science/290828_a_292157]
-
cu cel puțin 1 oră înainte de începerea intervenției chirurgicale , apoi se oprește administrarea , iar pacienții vor fi tratați cu heparină nefracționată . Doza de Angiox recomandată pentru pacienții care sunt supuși PCI este de 0, 75 mg/ kg , administrată intravenos în bolus , urmată imediat de perfuzie intravenoasă cu o viteză de perfuzie de 1, 75 mg/ kg și oră , cel puțin până la sfârșitul intervenției . Perfuzia poate continua timp de 4 ore după PCI , dacă starea clinică permite aceasta . Eficacitatea și siguranța unei
Ro_68 () [Corola-website/Science/290828_a_292157]
-
o viteză de perfuzie de 1, 75 mg/ kg și oră , cel puțin până la sfârșitul intervenției . Perfuzia poate continua timp de 4 ore după PCI , dacă starea clinică permite aceasta . Eficacitatea și siguranța unei singure doze de Angiox administrate în bolus nu au fost evaluate , și nu este recomandată , nici dacă este programată o intervenție PCI de scurtă durată . Nu este necesară ajustarea dozelor dacă funcția renală este normală . În caz de insuficiență renală , doza și viteza perfuziei trebuie ajustate . Timpul
Ro_68 () [Corola-website/Science/290828_a_292157]
-
ajustarea dozelor dacă funcția renală este normală . În caz de insuficiență renală , doza și viteza perfuziei trebuie ajustate . Timpul de coagulare activată ( TCA ) poate fi utilizat pentru a evalua activitatea bivalirudinei . Valorile TCA la 5 minute după administrarea bivalirudinei în bolus sunt în medie de 365 + / - 100 secunde . Dacă după 5 minute TCA este mai mic de 225 secunde , trebuie administrată în bolus o a doua doză de 0, 3 mg/ kg . Cu scopul de a evita valorile scăzute ale TCA
Ro_68 () [Corola-website/Science/290828_a_292157]
-
TCA ) poate fi utilizat pentru a evalua activitatea bivalirudinei . Valorile TCA la 5 minute după administrarea bivalirudinei în bolus sunt în medie de 365 + / - 100 secunde . Dacă după 5 minute TCA este mai mic de 225 secunde , trebuie administrată în bolus o a doua doză de 0, 3 mg/ kg . Cu scopul de a evita valorile scăzute ale TCA , medicamentul reconstituit sau diluat trebuie agitat înainte de utilizare și se administrează intravenos în bolus rapid . Când valoarea TCA este mai mare de
Ro_68 () [Corola-website/Science/290828_a_292157]
-
mai mic de 225 secunde , trebuie administrată în bolus o a doua doză de 0, 3 mg/ kg . Cu scopul de a evita valorile scăzute ale TCA , medicamentul reconstituit sau diluat trebuie agitat înainte de utilizare și se administrează intravenos în bolus rapid . Când valoarea TCA este mai mare de 225 secunde , nu este necesară o monitorizare suplimentară dacă doza de 1, 75/ kg este administrată corect în perfuzie . Cateterul poate fi scos la 2 ore după întreruperea perfuziei cu bivalirudină , fără
Ro_68 () [Corola-website/Science/290828_a_292157]
-
o monitorizare suplimentară dacă doza de 1, 75/ kg este administrată corect în perfuzie . Cateterul poate fi scos la 2 ore după întreruperea perfuziei cu bivalirudină , fără monitorizarea suplimentară a TCA . Insuficiența renală Doza în SCA ( 0, 1mg/ kg în bolus sau 0, 25 mg/ kg și h în perfuzie ) nu necesită ajustare la pacienții cu insuficiență renală . Pacienții cu insuficiență renală moderată ( RFG 30- 59 ml/ min ) supuși PCI ( chiar dacă sunt tratați sau nu cu bivalirudină pentru SCA ) trebuie să
Ro_68 () [Corola-website/Science/290828_a_292157]
-
renală moderată ( RFG 30- 59 ml/ min ) supuși PCI ( chiar dacă sunt tratați sau nu cu bivalirudină pentru SCA ) trebuie să primească o perfuzie cu o viteză de perfuzare mai mică , de 1, 4 mg/ kg și h . Doza administrată în bolus nu trebuie să difere de doza recomandată mai sus , pentru SCA sau PCI . Pe durata PCI , monitorizarea timpului de coagulare cum ar fi TCA este recomandată la pacienții cu insuficiență renală . Timpul de coagulare activată ( TCA ) trebuie determinat la 5
Ro_68 () [Corola-website/Science/290828_a_292157]
-
doza recomandată mai sus , pentru SCA sau PCI . Pe durata PCI , monitorizarea timpului de coagulare cum ar fi TCA este recomandată la pacienții cu insuficiență renală . Timpul de coagulare activată ( TCA ) trebuie determinat la 5 minute după doza administrată în bolus . La pacienții cu insuficiență renală moderată incluși în studiul pivot de fază III ( REPLACE- 2 ) valorile TCA evaluate la 5 minute după administrarea în bolus a bivalirudinei , au fost în medie de 366 + / - 89 secunde , fără ajustarea dozei . La sfârșitul
Ro_68 () [Corola-website/Science/290828_a_292157]
-
renală . Timpul de coagulare activată ( TCA ) trebuie determinat la 5 minute după doza administrată în bolus . La pacienții cu insuficiență renală moderată incluși în studiul pivot de fază III ( REPLACE- 2 ) valorile TCA evaluate la 5 minute după administrarea în bolus a bivalirudinei , au fost în medie de 366 + / - 89 secunde , fără ajustarea dozei . La sfârșitul procedurii PCI , valorile medii TCA au fost de 355+ / - 81 secunde , la acești pacienți . Angiox este contraindicat la pacienții cu insuficiență renală severă ( RFG <
Ro_68 () [Corola-website/Science/290828_a_292157]
-
și organe , în Tabelul 6 . Tabelul 6 . Tulburări ale sistemului imunitar Tulburări ale sistemului nervos 4. 9 Supradozaj În cadrul studiilor clinice au fost raportate cazuri de supradozaj de până la 10 ori doza recomandată . De asemenea , a fost raportată administrarea în bolus a unor dozele unice de până la 7, 5 mg bivalirudină/ kg . Nici unul din aceste cazuri nu a fost asociat cu sângerări sau alte reacții adverse . În caz de supradozaj , tratamentul cu bivalirudină trebuie imediat întrerupt și pacientul trebuie monitorizat atent
Ro_68 () [Corola-website/Science/290828_a_292157]
-
sau enoxiparină cu un inhibitor GPIIb/ IIIa ( brațul A ) efectuat la un lot de 13819 pacienți cu SCA cu risc înalt . În brațele B și C ale studiului ACUITY , doza recomandată de bivalirudină a fost inițial administrată după randomizare în bolus i . v . de 0, 1 mg/ kg , urmată de perfuzie endovenoasă continuă de 0, 25 mg/ kg și h în timpul angiografiei sau la indicațiile clinice . Suplimentar , la pacienții programați pentru PCI s- a administrat in bolus 0, 5 mg bivalirudină
Ro_68 () [Corola-website/Science/290828_a_292157]
-
administrată după randomizare în bolus i . v . de 0, 1 mg/ kg , urmată de perfuzie endovenoasă continuă de 0, 25 mg/ kg și h în timpul angiografiei sau la indicațiile clinice . Suplimentar , la pacienții programați pentru PCI s- a administrat in bolus 0, 5 mg bivalirudină/ kg , iar doza perfuzabilă a fost crescută la 1, 75 mg/ kg și h . În brațul A al studiului ACUITY , heparina nefracționată ( HN ) sau enoxiparina au fost administrate în concordanță cu ghidurile relevante pentru managementul SCA
Ro_68 () [Corola-website/Science/290828_a_292157]
-
datele clinice nu indică un nivel efectiv diferit . Prin urmare , trebuie să se efectueze o verificare suplimentară a nivelului activității AT după intervenția chirurgicală . În cazul în care nivelul activității se situează sub 80 % se poate administra o perfuzie în bolus timp de 15 minute pentru a restabili rapid nivelul activității AT . Doză poate fi calculată cu ajutorul valorii activității AT postoperatorii din formulă dozei de încărcare prezentată mai sus . Dizolvați preparatul după cum se indică la pct . 6. 6 . Produsul trebuie administrat
Ro_97 () [Corola-website/Science/290857_a_292186]
-
informațiilor complete privind acest medicament . Agenția Europeană a Medicamentului ( EMEA ) va revizui în fiecare an orice informații noi disponibile și acest RCP va fi actualizat , după cum va fi necesar . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice După administrarea intravenoasa de ATryn ( doză în bolus IV de 50 UI/ kg sau 100 UI/ kg ) la pacienți cu deficiență congenitala de antitrombina fără simptome clinice de tromboza , si care nu utilizează heparina , vindecarea progresivă a fost de 2, 07 ± 1, 54 % / UI/ kg ( medie ± SD ) . Parametrii
Ro_97 () [Corola-website/Science/290857_a_292186]
-
datele clinice nu indică un nivel efectiv diferit . Prin urmare , trebuie să se efectueze o verificare suplimentară a nivelului activității AT după intervenția chirurgicală . În cazul în care nivelul activității se situează sub 80 % se poate administra o perfuzie în bolus timp de 15 minute pentru a restabili rapid nivelul activității AT . Doză poate fi calculată cu ajutorul valorii activității AT postoperatorii din formulă dozei de încărcare de mai sus . Nu există experiență în ceea ce privește copiii .
Ro_97 () [Corola-website/Science/290857_a_292186]
-
a unor structuri scheletale și despicătură de palat dur . Administrarea pemetrexed la șoareci masculi a determinat toxicitate asupra funcției de reproducere caracterizată prin rată redusă a fertilității și atrofie testiculară . Într- un studiu de administrare timp de 9 luni în bolus intravenos efectuat la câini din rasa beagle , s- au observat modificări testiculare ( degenerare/ necroză a epiteliului seminifer ) . Aceasta sugerează că pemetrexed poate să afecteze fertilitatea masculină . 15 Pemetrexed nu a demonstrat proprietăți mutagene nici la testul in vitro al aberațiilor
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
a unor structuri scheletale și despicătură de palat dur . Administrarea pemetrexed la șoareci masculi a determinat toxicitate asupra funcției de reproducere caracterizată prin rată redusă a fertilității și atrofie testiculară . Într- un studiu de administrare timp de 9 luni în bolus intravenos efectuat la câini din rasa beagle , s- au observat modificări testiculare ( degenerare/ necroză a epiteliului seminifer ) . Aceasta sugerează că pemetrexed poate să afecteze fertilitatea masculină . 31 Pemetrexed nu a demonstrat proprietăți mutagene nici la testul in vitro al aberațiilor
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]