933 matches
-
apărut între lunile 3 și 10 , cu un timp median de răspuns pe baza estimării Kaplan- Meier de 5, 6 luni . Studii clinice în LLA Ph+ LLA Ph+ nou diagnosticată : Într- un studiu controlat ( ADE10 ) al imatinibului comparativ cu inducția chimioterapică la 55 pacienți nou diagnosticați cu vârsta de 55 ani sau peste , imatinibul utilizat ca singur medicament a indus o rată semnificativ mai mare de răspuns hematologic complet comparativ cu chimioterapia ( 96, 3 % comparativ cu 50 % ; p=0, 0001 ) . Când
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
din 102 pacienți evaluabili ) . Supraviețuirea fără boală ( SFB ) și supraviețuirea totală ( ST ) a depășit constant 1 an și au fost superioare , în două studii ( AJP01 și AUS01 ) , verificării istorice ( SFB p < 0, 001 ; ST p < 0, 0001 ) . Tratamentul chimioterapic utilizat în asociere cu imatinib Studiul ADE10 DEX 10 mg/ m oral , zilele 1- 5 ; CF 200 mg/ m i . v . , zilele 3 , 4 , 5 ; MTX Prefază 12 mg intratecal , ziua 1 DEX 10 mg/ m oral , zilele 6- 7
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
1 oră ) , zilele 1- 3 ; vincristină 1, 3 mg/ m i . v . , zilele 1 , 8 , 15 , 21 ; prednisolon 60 mg/ m și zi oral Tratament de consolidare Întreținere Studiul AUS01 Tratament de Conduită de alternare a chimioterapiei : doze mari de chimioterapice cu MTX 1 g/ m i . v . ( 24 ore ) , ziua 1 , și C- Ara 2 g/ m i . v . ( q 12 ore ) , zilele 2- 3 , timp de 4 cicluri VCR 1, 3 g/ m i . v . , ziua 1 ; prednisolon 60
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
și 5. 2 ) . Trebuie notat că pacienții cu GIST pot prezenta metastaze hepatice care pot duce la insuficiență hepatică . Au fost observate cazuri de afectare hepatică , inclusiv insuficiență hepatică și necroză hepatică la imatinib . Atunci când imatinib este asociat cu tratamente chimioterapice cu doze mari , a fost observată o creștere a reacțiilor hepatice grave . Funcția hepatică trebuie atent monitorizată atunci când imatinibul este asociat cu tratamente chimioterapice cunoscute că sunt asociate cu disfuncție hepatică ( vezi pct . 4. 5 și 4. 8 ) . La aproximativ
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
afectare hepatică , inclusiv insuficiență hepatică și necroză hepatică la imatinib . Atunci când imatinib este asociat cu tratamente chimioterapice cu doze mari , a fost observată o creștere a reacțiilor hepatice grave . Funcția hepatică trebuie atent monitorizată atunci când imatinibul este asociat cu tratamente chimioterapice cunoscute că sunt asociate cu disfuncție hepatică ( vezi pct . 4. 5 și 4. 8 ) . La aproximativ 2, 5 % dintre pacienții recent diagnosticați cu LGC tratați cu Glivec au fost raportate fenomene de retenție hidrică severă ( revărsat pleural , edem , edem pulmonar
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
levotiroxină poate fi redusă când Glivec este administrat concomitent cu alte medicamente ( vezi pct . 4. 4 ) . Prin urmare , se recomandă prudență . Cu toate acestea , mecanismul interacțiunii observate este în prezent necunoscut . Există experiență clinică în ceea ce privește administrarea concomitentă de Glivec cu chimioterapice la pacienții LLA Ph+ ( vezi pct . 5. 1 ) , dar interacțiunile medicamentoase dintre imatinib și tratamentele chimioterapice nu sunt foarte bine descrise . Pot crește evenimentele adverse ale imatinibului , cum sunt hepatotoxicitatea , mielosupresia și altele , și s- a raportat că utilizarea concomitentă
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
Prin urmare , se recomandă prudență . Cu toate acestea , mecanismul interacțiunii observate este în prezent necunoscut . Există experiență clinică în ceea ce privește administrarea concomitentă de Glivec cu chimioterapice la pacienții LLA Ph+ ( vezi pct . 5. 1 ) , dar interacțiunile medicamentoase dintre imatinib și tratamentele chimioterapice nu sunt foarte bine descrise . Pot crește evenimentele adverse ale imatinibului , cum sunt hepatotoxicitatea , mielosupresia și altele , și s- a raportat că utilizarea concomitentă cu L- asparaginaza poate fi asociată cu o hepatotoxicitate crescută ( vezi pct . 4. 8 ) . 4. 6
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
a supraviețuirii fără progresia bolii și a supraviețuirii totale a fost de 22, 9 , respectiv de 42, 5 luni . Criza blastică mieloidă : au fost incluși 260 pacienți cu criză blastică mieloidă . Dintre aceștia 95 ( 37 % ) au fost tratați anterior cu chimioterapice fie pentru faza accelerată , fie pentru criza blastică ( „ pacienți tratați anterior ” ) , în timp ce 165 ( 63 % ) nu au fost tratați ( „ pacienți netratați ” ) . Variabila principală de eficacitate a fost procentul de răspuns hematologic , raportat fie ca răspuns hematologic complet , fără evidență de leucemie
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
apărut între lunile 3 și 10 , cu un timp median de răspuns pe baza estimării Kaplan- Meier de 5, 6 luni . Studii clinice în LLA Ph+ LLA Ph+ nou diagnosticată : Într- un studiu controlat ( ADE10 ) al imatinibului comparativ cu inducția chimioterapică la 55 pacienți nou diagnosticați cu vârsta de 55 ani sau peste , imatinibul utilizat ca singur medicament a indus o rată semnificativ mai mare de răspuns hematologic complet comparativ cu chimioterapia ( 96, 3 % comparativ cu 50 % ; p=0, 0001 ) . Când
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
din 102 pacienți evaluabili ) . Supraviețuirea fără boală ( SFB ) și supraviețuirea totală ( ST ) a depășit constant 1 an și au fost superioare , în două studii ( AJP01 și AUS01 ) , verificării istorice ( SFB p < 0, 001 ; ST p < 0, 0001 ) . Tratamentul chimioterapic utilizat în asociere cu imatinib Studiul ADE10 DEX 10 mg/ m oral , zilele 1- 5 ; CF 200 mg/ m i . v . , zilele 3 , 4 , 5 ; MTX Prefază 12 mg intratecal , ziua 1 DEX 10 mg/ m oral , zilele 6- 7
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
1 oră ) , zilele 1- 3 ; vincristină 1, 3 mg/ m i . v . , zilele 1 , 8 , 15 , 21 ; prednisolon 60 mg/ m și zi oral Tratament de consolidare Întreținere Studiul AUS01 Tratament de Conduită de alternare a chimioterapiei : doze mari de chimioterapice cu MTX 1 g/ m i . v . ( 24 ore ) , ziua 1 , și C- Ara 2 g/ m i . v . ( q 12 ore ) , zilele 2- 3 , timp de 4 cicluri VCR 1, 3 g/ m i . v . , ziua 1 ; prednisolon 60
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
diviziune rapidă la chimioterapia citotoxică , Neulasta trebuie administrată la aproximativ 24 de ore după administrarea chimioterapiei citotoxice . În studiile clinice , Neulasta a fost administrată în condiții de siguranță cu 14 zile înaintea chimioterapiei . Folosirea simultană de Neulasta cu orice medicament chimioterapic nu a fost evaluată la bolnavi . La modelele animale , administrarea concomitentă de Neulasta și de 5- fluorouracil ( 5- FU ) sau de alți antimetaboliți a potențat mielosupresia . În studiile clinice , nu au fost investigate specific posibilele interacțiuni cu alți factori de
Ro_680 () [Corola-website/Science/291439_a_292768]
-
la pacientele tratate cu filgrastim ( diferență 9 % , IÎ 95 % - 16, 8 % , - 1, 1 % ) . Într- un studiu placebo- controlat , dublu orb la paciente cu cancer de sân , efectul pegfilgrastimului asupra incidenței neutropeniei febrile a fost evaluat folosindu- se administrarea unui regim chimioterapic asociat unei rate a neutropeniei febrile de 10- 20 % ( docetaxel 100 mg/ m la intervale de 3 săptămâni pentru 4 cicluri ) . Nouă sute douăzeci și opt de paciente au fost randomizate pentru a primi fie doză unică de pegfilgrastim , fie placebo la aproximativ
Ro_680 () [Corola-website/Science/291439_a_292768]
-
diviziune rapidă la chimioterapia citotoxică , Neulasta trebuie administrată la aproximativ 24 de ore după administrarea chimioterapiei citotoxice . În studiile clinice , Neulasta a fost administrată în condiții de siguranță cu 14 zile înaintea chimioterapiei . Folosirea simultană de Neulasta cu orice medicament chimioterapic nu a fost evaluată la bolnavi . La modelele animale , administrarea concomitentă de Neulasta și de 5- fluorouracil ( 5- FU ) sau de alți antimetaboliți a potențat mielosupresia . În studiile clinice nu au fost investigate specific posibilele interacțiuni cu alți factori de
Ro_680 () [Corola-website/Science/291439_a_292768]
-
la pacientele tratate cu filgrastim ( diferență 9 % , IÎ 95 % - 16, 8 % , - 1, 1 % ) . Într- un studiu placebo- controlat , dublu orb la paciente cu cancer de sân , efectul pegfilgrastimului asupra incidenței neutropeniei febrile a fost evaluat folosindu- se administrarea unui regim chimioterapic asociat unei rate a neutropeniei febrile de 10- 20 % ( docetaxel 100 mg / m la intervale de 3 săptămâni pentru 4 cicluri ) . Nouă sute douăzeci și opt de paciente au fost randomizate pentru a primi fie doză unică de pegfilgrastim , fie placebo la aproximativ
Ro_680 () [Corola-website/Science/291439_a_292768]
-
chimioterapie sau în monoterapie ( vezi pct . 5. 1 ) . Se recomandă ca detectarea statusului mutațiilor genei KRAS să se realizeze de către un laborator cu experiență , utilizându- se o metodă de testare validată . Pentru dozajul sau modificările dozelor recomandate în cazul medicamentelor chimioterapice administrate concomitent , a se vedea Rezumatul caracteristicilor produsului ( RCP ) pentru aceste medicamente . Ele nu trebuie administrate mai devreme de o oră de la terminarea perfuziei cu cetuximab . Se recomandă continuarea tratamentului cu cetuximab până când se observă progresia bolii subiacente . Cancer cu
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
utilizarea la copii ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 3 Contraindicații Erbitux este contraindicat la pacienții cu antecedente cunoscute de reacții severe ( gradul 3 sau 4 ) de hipersensibilitate la cetuximab . Înaintea începerii tratamentului combinat , trebuie avute în vedere contraindicațiile pentru medicamentele chimioterapice utilizate concomitent sau pentru radioterapie . 3 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Reacții adverse legate de perfuzie Dacă pacientul prezintă o reacție ușoară sau moderată legată de perfuzie , rata de perfuzie poate fi diminuată . Se recomandă menținerea acestei
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
reacțiile cutanate de gradul 2 se caracterizează prin erupții cutanate acoperind până la 50 % din suprafața corpului , în timp ce reacțiile de gradul 3 afectează o suprafață corporală egală sau mai mare de 50 % . Când cetuximab este utilizat în asociere cu alte medicamente chimioterapice , a se vedea de asemenea Rezumatul caracteristicilor produsului ( RCP ) pentru medicamentele respective . În cazul asocierii cu chimioterapia pe bază de platină poate crește frecvența cazurilor de leucopenie severă sau neutropenie severă , ducând astfel la o incidență mai mare a complicațiilor
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
privind genotoxicitatea și toleranța locală , incluzând administrarea accidentală pe alte căi decât cea intenționată ( perfuzie ) , nu au evidențiat nici un risc special pentru om . Nu s- au efectuat studii de toxicitate pentru a investiga efectele administrării concomitente de cetuximab și medicamente chimioterapice . Până în prezent , nu sunt disponibile date non- clinice cu privire la efectul cetuximab asupra cicatrizării rănilor . Cu toate acestea , în modelele preclinice de cicatrizare a rănilor , inhibitorii de tirozin- kinază cu acțiune selectivă asupra RFCE au determinat întârzierea cicatrizării rănilor . 6 . 6
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
chimioterapie sau în monoterapie ( vezi pct . 5. 1 ) . Se recomandă ca detectarea statusului mutațiilor genei KRAS să se realizeze de către un laborator cu experiență , utilizându- se o metodă de testare validată . Pentru dozajul sau modificările dozelor recomandate în cazul medicamentelor chimioterapice administrate concomitent , a se vedea Rezumatul caracteristicilor produsului ( RCP ) pentru aceste medicamente . Ele nu trebuie administrate mai devreme de o oră de la terminarea perfuziei cu cetuximab . Se recomandă continuarea tratamentului cu cetuximab până când se observă progresia bolii subiacente . Cancer cu
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
utilizarea la copii ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 3 Contraindicații Erbitux este contraindicat la pacienții cu antecedente cunoscute de reacții severe ( gradul 3 sau 4 ) de hipersensibilitate la cetuximab . Înaintea începerii tratamentului combinat , trebuie avute în vedere contraindicațiile pentru medicamentele chimioterapice utilizate concomitent sau pentru radioterapie . 18 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Reacții adverse legate de perfuzie Dacă pacientul prezintă o reacție ușoară sau moderată legată de perfuzie , rata de perfuzie poate fi diminuată . Se recomandă menținerea acestei
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
reacțiile cutanate de gradul 2 se caracterizează prin erupții cutanate acoperind până la 50 % din suprafața corpului , în timp ce reacțiile de gradul 3 afectează o suprafață corporală egală sau mai mare de 50 % . Când cetuximab este utilizat în asociere cu alte medicamente chimioterapice , a se vedea de asemenea Rezumatul caracteristicilor produsului ( RCP ) pentru medicamentele respective . În cazul asocierii cu chimioterapia pe bază de platină poate crește frecvența cazurilor de leucopenie severă sau neutropenie severă , ducând astfel la o incidență mai mare a complicațiilor
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
privind genotoxicitatea și toleranța locală , incluzând administrarea accidentală pe alte căi decât cea intenționată ( perfuzie ) , nu au evidențiat nici un risc special pentru om . Nu s- au efectuat studii de toxicitate pentru a investiga efectele administrării concomitente de cetuximab și medicamente chimioterapice . Până în prezent , nu sunt disponibile date non- clinice cu privire la efectul cetuximab asupra cicatrizării rănilor . Cu toate acestea , în modelele preclinice de cicatrizare a rănilor , inhibitorii de tirozin- kinază cu acțiune selectivă asupra RFCE au determinat întârzierea cicatrizării rănilor . 6 . 6
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
administrării frecvente sau prelungite a medicamentului . O infecție oculară acută poate fi mascată de utilizarea topică a medicamentelor antiinflamatorii . Medicamentele de tip AINS nu au proprietăți antimicrobiene . În caz de infecție oculară , se impune atenție în utilizarea acestor medicamente împreună cu chimioterapice antiinfecțioase . 3 Sensibilitate încrucișată Există posibilitatea apariției sensibilității încrucișate între nepafenac și acidul acetilsalicilic , derivatele acidului fenilacetic și alte medicamente AINS . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Studiile in vitro au demonstrat un potențial foarte
Ro_690 () [Corola-website/Science/291449_a_292778]
-
la chimioterapia citotoxica , to Neupopeg trebuie administrat la aproximativ 24 de ore după administrarea chimioterapiei citotoxice . au În studiile clinice , Neupopeg a fost administrat în condiții de siguranță cu 14 zile înaintea chimioterapiei . Folosirea simultană de Neupopeg cu orice medicament chimioterapic nu a fost evaluată la bolnavi . La modelele animale , administrarea concomitenta de Neupopeg și de 5 - te fluorouracil ( 5- FU ) sau de alti antimetaboliți a potentat mielosupresia . es În studiile clinice , nu au fost investigate specific posibilele interacțiuni cu alți
Ro_683 () [Corola-website/Science/291442_a_292771]