7,201 matches
-
premedicație cu antiemetice și hidratare adecvată (înainte și după administrarea de cisplatină). Profilactic, poate fi utilizat G-CSF pentru a diminua riscul toxicității hematologice. Toți pacienții din brațul cu docetaxel al studiilor TAX 323 și TAX 324 au primit antibioterapie profilactica. Chimioterapie de inducție urmată de radioterapie Pentru tratamentul de inducție al carcinomului cu celule scuamoase, avansat local, inoperabil, al capului și gâtului (CCSCG), doză de docetaxel recomandată este de 75 mg/mý în perfuzie cu durata de 1 oră, urmată de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
75 mg/mý timp de 1 oră, în prima zi, urmate de 5-fluorouracil în perfuzie continua cu 750 mg/mý și zi, timp de cinci zile. Acest regim terapeutic se administrează la fiecare 3 săptămâni, timp de 4 cicluri. După chimioterapie, pacienții trebuie să urmeze radioterapie. Chimioterapie de inducție urmată de chimioradioterapie Pentru tratamentul de inducție la pacienții cu carcinom cu celule scuamoase, avansat local (tehnic nerezecabil, tratament chirurgical puțin probabil și țintind păstrarea organului), al capului și gâtului (CCSCG), doză
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
oră, în prima zi, urmate de 5-fluorouracil în perfuzie continua cu 750 mg/mý și zi, timp de cinci zile. Acest regim terapeutic se administrează la fiecare 3 săptămâni, timp de 4 cicluri. După chimioterapie, pacienții trebuie să urmeze radioterapie. Chimioterapie de inducție urmată de chimioradioterapie Pentru tratamentul de inducție la pacienții cu carcinom cu celule scuamoase, avansat local (tehnic nerezecabil, tratament chirurgical puțin probabil și țintind păstrarea organului), al capului și gâtului (CCSCG), doză recomandată de docetaxel este de 75
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
durata de 30 de minute până la 3 ore, urmată de 5-fluorouracil 1000 mg/mý și zi, de perfuzie intravenoasa continuă din ziua 1 până în ziua 4. Această schem�� terapeutică se administrează la fiecare 3 săptămâni timp de 3 cicluri. După chimioterapie, pacienții trebuie să primească chimioradioterapie. Ajustarea dozelor în timpul tratamentului Dacă în pofida utilizării de G-CSF survine un episod de neutropenie febrila, neutropenie prelungită sau infecție neutropenică, doză de docetaxel trebuie redusă de la 75 la 60 mg/mý. Dacă survin episoade ulterioare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
50 mg VFEND 50 mg 50 mg PFIZER LTD. 433 J02AC04 POSACONAZOLUM ** J02AC04 POSACONAZOLUM SUSP. ORALĂ 40 mg/ml NOXAFIL SP 40 mg/ml 40 mg/ml SP EUROPE Prescriere limitată: Profilaxia și infecțiilor fungice invazive la pacienții aflați sub chimioterapie de inductie-remisie pentru LAM sau pentru sindroame mielodisplazice și care prezintă risc înalt de a dezvolta infecții fungice masive; Prescriere limitată: Profilaxia și infecțiilor fungice invazive la pacienții în procedură de transplant medular și aflați sub terapie imunosupresoare cu doze
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
SINDAN SRL L01BA01 METHOTREXATUM SOL. INJ. 5 mg/ml METHOTREXAT "EBEWE" 5 mg 5 mg/ml EBEWE PHARMA GMBH NFG. KG 715 L01BA04 PEMETREXEDUM **** Protocol: L047C NOTĂ: Tratamentul în asociere cu cisplatina al pacienților cu mezoteliom pleural malign nerezecabil fără chimioterapie anterioară. Tratamentul că monoterapie al pacienților cu cancer pulmonar cu alt tip de celulă decât cu celulă mică, avansat local sau metastazat, după chimioterapie anterioară. Doze mai mari de 500 mg pe metru pătrat de suprafață corporală nu se vor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
Protocol: L047C NOTĂ: Tratamentul în asociere cu cisplatina al pacienților cu mezoteliom pleural malign nerezecabil fără chimioterapie anterioară. Tratamentul că monoterapie al pacienților cu cancer pulmonar cu alt tip de celulă decât cu celulă mică, avansat local sau metastazat, după chimioterapie anterioară. Doze mai mari de 500 mg pe metru pătrat de suprafață corporală nu se vor aproba pentru compensare. Suprafață corporală a pacientului va trebui declarată în dosarul de aprobare. Se aplică tuturor denumirilor comerciale, formelor farmaceutice și concentrațiilor corespunzătoare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
cu ganglioni pozitivi administrat secvențial cu un derivat de antraciclina și ciclofosfamida. Cancer mamar avansat după eșecul terapiei anterioare sau intoleranță la un derivat de antraciclina. Terapia de linia a doua cancerului ovarian avansat la paciențele cu eșec anterior la chimioterapia cu derivați de platinum. Cancer pulmonar cu celule altele decât celule mici avansat local sau metastatic. Terapia asociată a cancerului de sân în stadiu precoce (HER2 pozitiv) cu trastuzumab și care nu sunt eeligibili pentru tratament cu un derivat de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
pozitivi. Tratamentul în asociere cu doxorubicină, al paciențelor cancer mamar avansat loco-regional sau metastazat, care nu au primit anterior tratament citotoxic pentru această afecțiune. Tratamentul în monoterapie al paciențelor cu cancer mamar avansat loco-regional sau metastazat, după eșecul tratamentului citotoxic. Chimioterapia anterioară trebuie să fi inclus o antraciclina sau un agent alchilant. Tratamentul în asociere cu trastuzumab, al paciențelor cu cancer mamar metastazat ale căror tumori exprimă în exces HER2 și care nu au primit anterior chimioterapie pentru boala metastatica. Tratamentul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
după eșecul tratamentului citotoxic. Chimioterapia anterioară trebuie să fi inclus o antraciclina sau un agent alchilant. Tratamentul în asociere cu trastuzumab, al paciențelor cu cancer mamar metastazat ale căror tumori exprimă în exces HER2 și care nu au primit anterior chimioterapie pentru boala metastatica. Tratamentul în asociere cu capecitabina, al paciențelor cu cancer mamar avansat loco-regional sau metastazat, după eșecul chimioterapiei citotoxice. Tratamentul anterior trebuie să fi inclus o antraciclina. Tratamentul pacienților cu cancer bronhopulmonar, altul decât cel cu celule mici
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
trastuzumab, al paciențelor cu cancer mamar metastazat ale căror tumori exprimă în exces HER2 și care nu au primit anterior chimioterapie pentru boala metastatica. Tratamentul în asociere cu capecitabina, al paciențelor cu cancer mamar avansat loco-regional sau metastazat, după eșecul chimioterapiei citotoxice. Tratamentul anterior trebuie să fi inclus o antraciclina. Tratamentul pacienților cu cancer bronhopulmonar, altul decât cel cu celule mici, avansat loco-regional sau metastazat, după eșecul chimioterapiei sau înainte de aceasta. Tratamentul în asociere cu cisplatina, al pacienților cu cancer bronhopulmonar
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
cu capecitabina, al paciențelor cu cancer mamar avansat loco-regional sau metastazat, după eșecul chimioterapiei citotoxice. Tratamentul anterior trebuie să fi inclus o antraciclina. Tratamentul pacienților cu cancer bronhopulmonar, altul decât cel cu celule mici, avansat loco-regional sau metastazat, după eșecul chimioterapiei sau înainte de aceasta. Tratamentul în asociere cu cisplatina, al pacienților cu cancer bronhopulmonar, altul decât cel cu celule mici, nerezecabil, avansat loco-regional sau metastazat, la pacienții care nu au primit anterior chimioterapie pentru această afecțiune. Tratamentul în asociere cu prednison
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
celule mici, avansat loco-regional sau metastazat, după eșecul chimioterapiei sau înainte de aceasta. Tratamentul în asociere cu cisplatina, al pacienților cu cancer bronhopulmonar, altul decât cel cu celule mici, nerezecabil, avansat loco-regional sau metastazat, la pacienții care nu au primit anterior chimioterapie pentru această afecțiune. Tratamentul în asociere cu prednison sau prednisolon, al pacienților cu cancer de prostată metastazat, hormono-rezistent. Tratamentul în asociere cu cisplatina și 5-fluorouracil, al pacienților cu adenocarcinom gastric metastazat, inclusiv adenocarcinom al joncțiunii gastroesofagiene, care nu au primit
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
această afecțiune. Tratamentul în asociere cu prednison sau prednisolon, al pacienților cu cancer de prostată metastazat, hormono-rezistent. Tratamentul în asociere cu cisplatina și 5-fluorouracil, al pacienților cu adenocarcinom gastric metastazat, inclusiv adenocarcinom al joncțiunii gastroesofagiene, care nu au primit anterior chimioterapie pentru boala metastatica. Tratamentul în asociere cu cisplatina și 5-fluorouracil de inducție la pacienți cu carcinom cu celule scuamoase, al capului și gâtului, avansat local. Se aplică tuturor denumirilor comerciale, formelor farmaceutice și concentrațiilor corespunzătoare DCI-ului. L01CD02 DOCETAXELUM CONC
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
chimioterapic de prima linie, cu compuși de platina. Prescriere limitată: Tratamentul sarcomului Kaposi (SK) corelat cu SIDA (SK-SIDA), la pacienții cu număr mic de limfocite CD4 ( limfocite CD4/mm3) și cu afectare mucocutanata sau viscerala extinsă. Poate fi utilizat în chimioterapia sistemică de prima linie sau în chimioterapia de linia a doua la pacienții cu SK-SIDA la care boală a avansat sau la pacienții cu intoleranță la tratament, la care s-a administrat anterior chimioterapie sistemică combinată, cuprinzând cel puțin două
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
platina. Prescriere limitată: Tratamentul sarcomului Kaposi (SK) corelat cu SIDA (SK-SIDA), la pacienții cu număr mic de limfocite CD4 ( limfocite CD4/mm3) și cu afectare mucocutanata sau viscerala extinsă. Poate fi utilizat în chimioterapia sistemică de prima linie sau în chimioterapia de linia a doua la pacienții cu SK-SIDA la care boală a avansat sau la pacienții cu intoleranță la tratament, la care s-a administrat anterior chimioterapie sistemică combinată, cuprinzând cel puțin două dintre următoarele chimioterapice: alcaloid de vinca, bleomicina
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
viscerala extinsă. Poate fi utilizat în chimioterapia sistemică de prima linie sau în chimioterapia de linia a doua la pacienții cu SK-SIDA la care boală a avansat sau la pacienții cu intoleranță la tratament, la care s-a administrat anterior chimioterapie sistemică combinată, cuprinzând cel puțin două dintre următoarele chimioterapice: alcaloid de vinca, bleomicina și doxorubicină standard (sau alta antraciclina). L01DB01 DOXORUBICINUM CONC. PT. SOL. PERF. 2 mg/ml DOXORUBICIN "EBEWE" 2 mg/ml 2 mg/ml EBEWE PHARMA GMBH NFG
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
mg 10 mg/ml ROCHE REGISTRATION LTD. 744 L01XC03 TRASTUZUMABUM **** Protocol: L026C NOTĂ: Tratamentul pacienților cu neoplasm de san metastatic cu HER2 amplificat: a) că monoterapie în cazul pacienților tratați cu cel puțin două regimuri chimioterapice pentru boala lor metastatica. Chimioterapia anterioară trebuie să fi inclus cel putin o antraciclina și un taxan, cu excepția cazurilor în care aceste chimioterapice nu erau indicate. Pacienții pozitivi la receptorii hormonali trebuie de asemenea să fi prezentat un eșec la tratamentul hormonal, cu excepția cazurilor în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
Pacienții pozitivi la receptorii hormonali trebuie de asemenea să fi prezentat un eșec la tratamentul hormonal, cu excepția cazurilor în care acest tip de tratament nu a fost indicat b) în asociere cu Paclitaxel pentru tratamentul pacienților care nu au primit chimioterapie pentru boala lor metastatica și pentru care nu este indicat tratamentul cu antracicline. Herceptin trebuie folosit numai la pacienții ale căror tumori prezintă HER2 amplificat la nivel 3+, determinat prin imunohistochimie. Trastuzumab nu trebuie utilizat la pacienți cu o fracție
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
5 mg NOVARTIS PHARMA GMBH 771 L02BG06 EXEMESTANUM L02BG06 EXEMESTANUM DRAJ. 25 mg AROMASIN 25 mg 25 mg PFIZER EUROPE MĂ EEIG 772 L03AA02 FILGRASTIMUM (G-CSF) ** Prescriere limitată: Reducerea duratei neutropeniei și a incidenței neutropeniei febrile la pacienții tratați cu chimioterapie citotoxica standard pentru bolile maligne (cu exceptia leucemiei mieloide cronice și a sindroamelor mielodisplazice), precum și pentru reducerea duratei neutropeniei la pacienții care primesc terapie mieloablativa urmată de transplant de măduvă osoasă. Se aplică tuturor denumirilor comerciale, formelor farmaceutice și concentrațiilor corespunzătoare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
AMGEN EUROPE B.V. L03AA02 FILGRASTIMUM (G-CSF) SOL. INJ. 48 MU/0,5 ml NEUPOGEN(R) 48 MU/0,5 ml AMGEN EUROPE B.V. 773 L03AA13 PEGFILGRASTIMUM *** Prescriere limitată: Reducerea duratei neutropeniei și a incidenței neutropeniei febrile la pacienții tratați cu chimioterapie citotoxica standard pentru bolile maligne (cu exceptia leucemiei mieloide cronice și a sindroamelor mielodisplazice). NOTĂ: Pentru indicația mai sus menționată, o doză de 6 mg (o singură seringă preumpluta) de Pegfilgrastimum este recomandată pentru fiecare ciclu de chimioterapie, administrată că injecție
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
pacienții tratați cu chimioterapie citotoxica standard pentru bolile maligne (cu exceptia leucemiei mieloide cronice și a sindroamelor mielodisplazice). NOTĂ: Pentru indicația mai sus menționată, o doză de 6 mg (o singură seringă preumpluta) de Pegfilgrastimum este recomandată pentru fiecare ciclu de chimioterapie, administrată că injecție subcutanata la aproximativ 24 de ore după chimioterapia citotoxica. Se aplică tuturor denumirilor comerciale, formelor farmaceutice și concentrațiilor corespunzătoare DCI-ului. L03AA13 PEGFILGRASTIMUM SOL. INJ. 6 mg NEULASTA 6 mg 6 mg AMGEN EUROPE B.V. 774 L03AB04
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
mieloide cronice și a sindroamelor mielodisplazice). NOTĂ: Pentru indicația mai sus menționată, o doză de 6 mg (o singură seringă preumpluta) de Pegfilgrastimum este recomandată pentru fiecare ciclu de chimioterapie, administrată că injecție subcutanata la aproximativ 24 de ore după chimioterapia citotoxica. Se aplică tuturor denumirilor comerciale, formelor farmaceutice și concentrațiilor corespunzătoare DCI-ului. L03AA13 PEGFILGRASTIMUM SOL. INJ. 6 mg NEULASTA 6 mg 6 mg AMGEN EUROPE B.V. 774 L03AB04 INTERFERONUM ALFA 2a *** Protocol: L050C Tratamentul cu interferon alfa a fost
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
40 mg/ml VFEND 40 mg/ml 40 mg/ml PFIZER LTD. J02AC03 VORICONAZOLUM COMPR. FILM. 50 mg VFEND 50 mg 50 mg PFIZER LTD. 890 J02AC04 POSACONAZOLUM ** Prescriere limitată: Profilaxia și tratamentul infecțiilor fungice invazive la pacienții aflați sub chimioterapie de inductie-remisie pentru LAM sau pentru sindroame mielodisplazice și care prezintă risc înalt de a dezvolta infecții fungice masive. Profilaxia și tratamentul infecțiilor fungice invazive la pacienții în procedură de transplant medular și aflați sub terapie imunosupresoare cu doze mari
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
PERF. 10 mg/ml MABTHERA 100 mg 10 mg/ml ROCHE REGISTRATION LTD. MABTHERA 500 mg 10 mg/ml ROCHE REGISTRATION LTD. 910 L03AA02 FILGRASTIMUM (G-CSF) ** Prescriere limitată: Reducerea duratei neutropeniei și a incidenței neutropeniei febrile la pacienții tratați cu chimioterapie citotoxica standard pentru bolile maligne (cu exceptia leucemiei mieloide cronice și a sindroamelor mielodisplazice), precum și pentru reducerea duratei neutropeniei la pacienții care primesc terapie mieloablativa urmată de transplant de măduvă osoasă. Se aplică tuturor denumirilor comerciale, formelor farmaceutice și concentrațiilor corespunzătoare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]