807 matches
-
intradermica acelorași animale cât și unui grup de control format tot din 3 cobai cu aceeași greutate cărora în prealabil nu li s-a mai injectat tuberculina. După 24 h - 48 h de la ultimele injecții, reacțiile celor două grupe de cobai nu prezintă mari diferențe. 2.1.4.4. Toxicitate: - se folosesc 2 cobai cu greutate nu mai mică de 250 g, care în prealabil nu au fost tratați cu nici un material care să interfereze cu testul. Se injectează subcutanat la
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ*) din 13 martie 2006 (**actualizată**) privind problemele de sănătate a animalelor ce afectează comerţul intracomunitar cu animale din speciile bovine şi suine. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/220326_a_221655]
-
cobai cu aceeași greutate cărora în prealabil nu li s-a mai injectat tuberculina. După 24 h - 48 h de la ultimele injecții, reacțiile celor două grupe de cobai nu prezintă mari diferențe. 2.1.4.4. Toxicitate: - se folosesc 2 cobai cu greutate nu mai mică de 250 g, care în prealabil nu au fost tratați cu nici un material care să interfereze cu testul. Se injectează subcutanat la fiecare cobai 0,5 ml preparat de examinat. Se analizează fiecare animal pe parcursul
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ*) din 13 martie 2006 (**actualizată**) privind problemele de sănătate a animalelor ce afectează comerţul intracomunitar cu animale din speciile bovine şi suine. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/220326_a_221655]
-
prezintă mari diferențe. 2.1.4.4. Toxicitate: - se folosesc 2 cobai cu greutate nu mai mică de 250 g, care în prealabil nu au fost tratați cu nici un material care să interfereze cu testul. Se injectează subcutanat la fiecare cobai 0,5 ml preparat de examinat. Se analizează fiecare animal pe parcursul a 7 zile. Nu se observă nici un efect anormal pe toată perioada de supraveghere. 2.1.4.5. Sterilitate: - s-a convenit efectuarea unui test de sterilitate prescris în
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ*) din 13 martie 2006 (**actualizată**) privind problemele de sănătate a animalelor ce afectează comerţul intracomunitar cu animale din speciile bovine şi suine. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/220326_a_221655]
-
a convenit efectuarea unui test de sterilitate prescris în Monografia Vaccinuri pentru Animale, ediția a 4-a, 2002, a Farmacopeei Europene. 2.1.5. Activitate Activitatea derivatului proteic purificat de tuberculina (bovina și aviară), se determina comparând reacțiile produse în cobai sensibilizați prin injecții intradermice cu o serie de diluții a preparatului de examinat, cu reacțiile produse de concentrații cunoscute ale unui preparat de referință de derivat proteic purificat de tuberculina (bovina sau aviară, după caz) măsurate în unități internaționale. Pentru
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ*) din 13 martie 2006 (**actualizată**) privind problemele de sănătate a animalelor ce afectează comerţul intracomunitar cu animale din speciile bovine şi suine. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/220326_a_221655]
-
preparatului de examinat, cu reacțiile produse de concentrații cunoscute ale unui preparat de referință de derivat proteic purificat de tuberculina (bovina sau aviară, după caz) măsurate în unități internaționale. Pentru a testa activitatea, se sensibilizează nu mai puțin de 9 cobai albinoși, fiecare în greutate de 400-600 g, prin injectarea intramusculara profundă a 0,0001 mg de masă umedă vie de Mycobacterium bovis din specia ANS în suspensie în 0,5 ml de 9 g/l soluție de clorura de sodiu
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ*) din 13 martie 2006 (**actualizată**) privind problemele de sănătate a animalelor ce afectează comerţul intracomunitar cu animale din speciile bovine şi suine. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/220326_a_221655]
-
din specia ANS în suspensie în 0,5 ml de 9 g/l soluție de clorura de sodiu R, pentru tuberculina bovina sau o doză apropiată inactivata sau vie, de Mycobacterium avium pentru tuberculina aviară. După patru săptămâni de la sensibilizarea cobailor se râd flancurile pentru crearea de spațiu, pentru nu mai mult de patru puncte de injecție pe fiecare parte. Se prepară diluții din preparatul de referință și din cel de examinat utilizând o soluție izotonica, salina, tamponata de fosfat (pH
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ*) din 13 martie 2006 (**actualizată**) privind problemele de sănătate a animalelor ce afectează comerţul intracomunitar cu animale din speciile bovine şi suine. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/220326_a_221655]
-
și utilitate comparabile în vederea evaluării siguranței. Potențialul de sensibilizare al substanțelor chimice care se aplică pe piele (de exemplu, cutanat, rectal, vaginal) trebuie să fie evaluat pe cel puțin unul dintre sistemele de testare disponibile în mod curent (determinarea pe cobai sau testul ganglionului limfatic local). 5. MODULUL 5: RAPOARTE DE STUDIU CLINIC 5.1. Format și prezentare Schema generală a modulului 5 este următoarea: - cuprinsul rapoartelor studiilor clinice - lista tuturor studiilor clinice în formă tabelară - rapoartele studiilor clinice - Rapoartele studiilor
NORME ŞI PROTOCOALE din 25 iulie 2006 (*actualizate*) analitice, farmacotoxicologice şi clinice referitoare la testarea medicamentelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/248039_a_249368]
-
uman și activități conexe * Font 9* Denumirea prestației │ - euro - 75.│Reziduu insolubil în acid clorhidric 100 Punerea în evidență a microorganismelor din genul Clostridium/ Salmonella/Escherichia Coli/Pseudomonas aeruginosa/Staphylococcus aureus │ 151 131.│Control toxicității specifice în vivo pe 5 cobai │ 502 Controlul activității specifice prin dublă difuzie │ 163 137. Restul materialelor specifice vor fi aduse de beneficiar (substanță de referință, standard internațional și unele etaloane). ** Restul materialelor specifice vor fi aduse de beneficiar (substanță de referință, imunoplăci, kit Cormay gel
ORDIN nr. 716 din 11 iunie 2009 (*actualizat*) privind aprobarea tarifelor şi a valorii cotizaţiei de menţinere în vigoare a autorizaţiei de punere pe piaţă, practicate de Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/249953_a_251282]
-
alin. (2) din Constituția României, republicată. PREȘEDINTELE CAMEREI DEPUTAȚILOR VALERIU-ȘTEFAN ZGONEA PREȘEDINTELE SENATULUI CĂLIN-CONSTANTIN-ANTON POPESCU-TĂRICEANU București, 11 aprilie 2014. Nr. 43. Anexa 1 LISTA animalelor prevăzute la art. 9 din lege 1. Șoarece (Mus musculus); 2. Șobolan (Rattus norvegicus); 3. Cobai (Cavia porcellus); 4. Hamster sirian (auriu) (Mesocricetus auratus); 5. Hamster chinezesc (Cricetulus griseus); 6. Gerbil mongol (Meriones unguiculatus); 7. Iepure (Oryctolagus cuniculus); 8. Câine (Canis familiaris); 9. Pisică (Felis catus); 10. Toate speciile de primate neumane; 11. Broască [Xenopus (laevis
LEGE nr. 43 din 11 aprilie 2014 (*actualizată*) privind protecţia animalelor utilizate în scopuri ştiinţifice. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/261393_a_262722]
-
animalele. Toate zonele de dormit trebuie menținute curate și uscate. ... 3.7. Manipularea Unitățile trebuie să stabilească programe de acomodare și de instruire adecvate animalelor, procedurilor și duratei proiectului. Secțiunea B Specii - secțiune specifică 1. Șoareci, șobolani, gerbili, hamsteri și cobai În acest tabel și în toate tabelele următoare referitoare la șoareci, șobolani, gerbili, hamsteri și cobai, "înălțimea incintei" înseamnă distanța verticală dintre podeaua incintei și acoperișul incintei și această înălțime se aplică la peste 50% din suprafața minimă a podelei
LEGE nr. 43 din 11 aprilie 2014 (*actualizată*) privind protecţia animalelor utilizate în scopuri ştiinţifice. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/261393_a_262722]
-
stabilească programe de acomodare și de instruire adecvate animalelor, procedurilor și duratei proiectului. Secțiunea B Specii - secțiune specifică 1. Șoareci, șobolani, gerbili, hamsteri și cobai În acest tabel și în toate tabelele următoare referitoare la șoareci, șobolani, gerbili, hamsteri și cobai, "înălțimea incintei" înseamnă distanța verticală dintre podeaua incintei și acoperișul incintei și această înălțime se aplică la peste 50% din suprafața minimă a podelei incintei înainte de adăugarea dispozitivelor de îmbogățire a mediului de viață. La elaborarea procedurilor, trebuie să se
LEGE nr. 43 din 11 aprilie 2014 (*actualizată*) privind protecţia animalelor utilizate în scopuri ştiinţifice. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/261393_a_262722]
-
alin. (5) lit. a) din Legea nr. 43/2014 privind protecția animalelor utilizate în scopuri științific, cu modificările ulterioare .................................................................. 3.4. Animalele utilizate 3.4.1. Specia/speciile care se vor utiliza în proiect Șoareci (Mus musculus) [] Șobolani (Rattus norvegicus) [] Cobai (Cavia porcellus) [] Hamsteri (sirieni) (Mesocricetus auratus) [] Hamsteri (chinezești) (Cricetulus griseus) [] Gerbili mongolezi (Meriones unguiculatus) [] Alte rozătoare (Rodentia) [] Iepuri (Oryctolagus cuniculus) [] Pisici (Felis catus) [] �� C��ini (Canis familiaris) [] Dihori (Mustela putorius furo) [] Alte carnivore (Carnivora) [] Cai, măgari și hibrizi (Equidae) [] Porci
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 1 septembrie 2015 privind procedura de autorizare sanitară veterinară a proiectelor care implică utilizarea animalelor în proceduri (Anexa nr. 2). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/264993_a_266322]
-
prezenta normă sanitară veterinară. Anexa 1 la norma sanitară veterinară LISTA speciilor de animale utilizate în proceduri sau pentru utilizarea în scopuri științifice a țesuturilor ori organelor care provin de la acestea 1. Șoarece (Mus musculus) 2. Șobolan (Rattus norvegicus) 3. Cobai (Cavia porcellus) 4. Hamster sirian (auriu) (Mesocricetus auratus) 5. Hamster chinezesc (Cricetulus griseus) 6. Gerbil mongol (Meriones unguiculatus) 7. Iepure (Oryctolagus cuniculus) 8. Câine (Canis familiaris) 9. Pisică (Felis catus) 10. Toate speciile de primate neumane 11. Broască [Xenopus (laevis
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 1 septembrie 2015 privind procedura de autorizare sanitară veterinară a unităţilor utilizatoare, crescătoare şi furnizoare de animale utilizate în scopuri ştiinţifice (Anexa nr. 1). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/264992_a_266321]
-
uman și activități conexe * Font 9* Denumirea prestației │ - euro - 75.│Reziduu insolubil în acid clorhidric 100 Punerea în evidență a microorganismelor din genul Clostridium/ Salmonella/Escherichia Coli/Pseudomonas aeruginosa/Staphylococcus aureus │ 151 131.│Control toxicității specifice în vivo pe 5 cobai │ 502 Controlul activității specifice prin dublă difuzie │ 163 137. Restul materialelor specifice vor fi aduse de beneficiar (substanță de referință, standard internațional și unele etaloane). ** Restul materialelor specifice vor fi aduse de beneficiar (substanță de referință, imunoplăci, kit Cormay gel
ORDIN nr. 716 din 11 iunie 2009 (*actualizat*) privind aprobarea tarifelor şi a valorii cotizaţiei de menţinere în vigoare a autorizaţiei de punere pe piaţă, practicate de Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/257144_a_258473]
-
sunt stabilite pentru a reduce riscul asociat cu pericolele din facilitățile care manipulează VFA viu. ... Articolul 10 Principalele surse ale VFA sunt: a) probe de diagnostic; ... b) culturi de țesuturi infectate; ... c) animalele de laborator infectate, de exemplu șoricei și cobai; ... d) laboratorul, din cauza prelucrării fizice și chimice a unor cantități mari de virusuri, și ... e) porci, bovine, ovine, caprine și alte animale mari susceptibile, infectate. ... Articolul 11 (1) Principalele căi prin care se poate scurge VFA sau prin care acesta
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ ŞI PENTRU SIGURANŢA ALIMENTELOR din 30 decembrie 2013 (*actualizată*) privind autorizarea laboratoarelor în care se desfăşoară activităţi supuse supravegherii şi controlului sanitar veterinar şi pentru siguranţa alimentelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/259826_a_261155]
-
sunt stabilite pentru a reduce riscul asociat cu pericolele din facilitățile care manipulează VFA viu. ... Articolul 10 Principalele surse ale VFA sunt: a) probe de diagnostic; ... b) culturi de țesuturi infectate; ... c) animalele de laborator infectate, de exemplu șoricei și cobai; ... d) laboratorul, din cauza prelucrării fizice și chimice a unor cantități mari de virusuri, și ... e) porci, bovine, ovine, caprine și alte animale mari susceptibile, infectate. ... Articolul 11 (1) Principalele căi prin care se poate scurge VFA sau prin care acesta
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ ŞI PENTRU SIGURANŢA ALIMENTELOR din 30 decembrie 2013 (*actualizată*) privind autorizarea laboratoarelor în care se desfăşoară activităţi supuse supravegherii şi controlului sanitar veterinar şi pentru siguranţa alimentelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/266212_a_267541]
-
pe pielea rasă a unui animal, preferabil un iepure albinos. Durata expunerii ..................................... ore 4.1.6. Iritația oculară Animalul de elecție este iepurele. Durata expunerii ..................................... ore 4.1.7. Sensibilizarea cutanată Se determină printr-o metodă recunoscută, folosindu-se un cobai. 4.2. Toxicitatea subacută 4.2.1. Toxicitatea subacută (28 zile) Efectele observate la animal și la nivelul organelor în funcție de concentrațiile folosite, inclusiv investigațiile clinice și de laborator .................................................................... Doza pentru care nu se observă nici un efect toxic ...................................................... 4.2.2
jrc539as1979 by Guvernul României () [Corola-website/Law/85677_a_86464]
-
mediu ale localurilor sau incintelor unde au loc experimentele trebuie să fie în concordanță cu natura speciei folosite. Pentru rozătoare, temperatura localului trebuie să fie de 22 șC (± 3 șC) și umiditatea relativă de la 30 la 70 %; pentru iepuri și cobai, temperatura trebuie să fie de 20 șC (± 3 șC) și umiditatea relativă de la 30 la 70 %. Anumite tehnici experimentale sunt extrem de sensibile la efectele de temperatură și în aceste cazuri indicațiile detaliate privind condițiile potrivite sunt incluse în descrierea metodei
jrc904as1984 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86043_a_86830]
-
SENSIBILIZAREA PIELII 1. METODĂ 1.1. Introducere Vezi introducerea generală, partea B (punctul A). 1.2. Definiție Vezi introducerea generală, partea B (punctul B). 1.3. Substanțe de referință Nici una. 1.4. Principiul metodei de testare / metoda de maximalizare la cobai După expunerea inițială la substanța de testare (perioada de inducție), animalele sunt supuse, la 2 săptămâni după ultima expunere de inducție, la o expunere declanșantă efectuată cu aceeași substanță pentru a stabili dacă a fost indusă o stare de hipersensibilitate
jrc904as1984 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86043_a_86830]
-
an) se repartizează la întâmplare în loturi tratate și loturi martor. Înainte de administrarea substanței, se tunde sau se rade părul din regiunea umărului, evitând zgârierea pielii. 1.6.2. Condiții experimentale 1.6.2.1. Animale de experiență Se folosește cobaiul albinos. 1.6.2.2. Număr și sex Se pot folosi animale de ambele sexe. Dacă se folosesc femele, acestea trebuie să fie nulipare și să nu fie gestante. Se folosesc 20 de animale pentru lotul tratat și cel puțin
jrc904as1984 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86043_a_86830]
-
se înregistrează și se consemnează în raport. 2. DATE Datele se colectează într-un tabel care indică, pentru fiecare animal, reacțiile cutanate pentru fiecare observație. 3. REZULTATE 3.1. Protocol de test Protocolul trebuie să conțină informațiile următoare: - linia de cobai folosită; - condițiile experimentale; - numărul, vârsta și sexul animalelor; - greutatea fiecărui animal la începutul și la sfârșitul testului; - fiecare observație individuală, inclusiv, dacă este cazul, sistemul de notare; - discutarea rezultatelor, - interpretarea rezultatelor. 3.2. Evaluare și intepretare Vezi introducerea generală, partea
jrc904as1984 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86043_a_86830]
-
fiecare observație individuală, inclusiv, dacă este cazul, sistemul de notare; - discutarea rezultatelor, - interpretarea rezultatelor. 3.2. Evaluare și intepretare Vezi introducerea generală, partea B (punctul C). 4. REFERINȚE Vezi introducerea generală, partea B (punctul D). Observații Testul de maximalizare pe cobai (GPMT) este un test de tip adjuvant utilizat pe scară largă. Chiar dacă se pot folosi mai multe metode, indicate în apendice, pentru a determina calitatea unei substanțe de a provoca o reacție de sensibilizare a pielii, testul GPMT este considerat
jrc904as1984 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86043_a_86830]
-
substanțelor. Anumiți factori precum caracteristicile fizice ale unei substanțe, inclusiv calitatea acesteia de a pătrunde în piele, și modurile sale de contact cu subiecții susceptibili de a fi expuși se iau în considerare atunci când se decide alegerea testului. Testele asupra cobailor pot fi subdivizate în teste de tip adjuvant, în care orice stare alergică este potențializată prin dizolvarea sau punerea în suspensie a substanței de testare în adjuvantul complet Freund (ACF) și în teste de tip neadjuvant. În anumite cazuri, se
jrc904as1984 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86043_a_86830]
-
a substanței de testare în adjuvantul complet Freund (ACF) și în teste de tip neadjuvant. În anumite cazuri, se poate recomanda alegerea unui test care implică o acțiune locală mai degrabă decât injecția intradermică folosită în testul de maximalizare pe cobai. În acest caz, se recomandă luarea în considerare a caracteristicilor fizice ale substanței de testare și condițiile unei posibile expuneri umane. Independent de metoda utilizată, sensibilitatea speciei de cobai folosită pentru testul de sensibilizare cutanată se verifică la intervale regulate
jrc904as1984 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86043_a_86830]
-
mai degrabă decât injecția intradermică folosită în testul de maximalizare pe cobai. În acest caz, se recomandă luarea în considerare a caracteristicilor fizice ale substanței de testare și condițiile unei posibile expuneri umane. Independent de metoda utilizată, sensibilitatea speciei de cobai folosită pentru testul de sensibilizare cutanată se verifică la intervale regulate (6 luni) cu ajutorul sensibilizanților puternici și moderați cunoscuți, care dau un număr satisfăcător de răspunsuri pozitive. Apendice Test Draize Adjuvantul complet Freund (ACF) Optimizarea Mauer Buehler Testul epicutanat în
jrc904as1984 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86043_a_86830]