1,230 matches
-
Pemetrexed este incompatibil fizic cu solvenții care conțin calciu , incluzând soluția Ringer lactat și soluția Ringer . 6. 3 Perioada de valabilitate Soluția reconstituită și soluția perfuzabilă : Atunci când sunt preparate în conformitate cu instrucțiunile , soluția reconstituită și soluția perfuzabilă de ALIMTA nu conțin conservanți antimicrobieni . Stabilitatea fizică și chimică a soluției reconstituite și soluției perfuzabile de pemetrexed utilizate , au fost demonstrate pentru 24 ore în condiții de refrigerare sau la 25°C . Din punct de vedere microbiologic , produsul trebuie utilizat imediat . 6. 4 Precauții
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
conține o cantitate suplimentară de pemetrexed pentru a facilita eliberarea cantității înscrise pe etichetă . 3 . Pentru un flacon de 100 mg , reconstituirea se face cu 4, 2 ml soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) , fără conservant , rezultând o soluție ce conține pemetrexed 25 mg/ ml . Se 4 . Volumul corespunzător de soluție de pemetrexed reconstituită trebuie să fie diluat în continuare la 100 ml cu soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) , fără
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
rezultând o soluție ce conține pemetrexed 25 mg/ ml . Se 4 . Volumul corespunzător de soluție de pemetrexed reconstituită trebuie să fie diluat în continuare la 100 ml cu soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) , fără conservant și se administrează în perfuzie intravenoasă în decurs de 10 minute . 5 . Soluțiile perfuzabile de pemetrexed preparate în conformitate cu instrucțiunile de mai sus sunt compatibile cu seturile de administrare și pungile de perfuzie din policlorură de vinil căptușite cu poliolefine . 6
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
Pemetrexed este incompatibil fizic cu solvenții care conțin calciu , incluzând soluția Ringer lactat și soluția Ringer . 6. 3 Perioada de valabilitate Soluția reconstituită și soluția perfuzabilă : Atunci când sunt preparate în conformitate cu instrucțiunile , soluția reconstituită și soluția perfuzabilă de ALIMTA nu conțin conservanți antimicrobieni . Stabilitatea fizică și chimică a soluției reconstituite și soluției perfuzabile de pemetrexed utilizate , au fost demonstrate pentru 24 ore în condiții de refrigerare sau la 25°C . Din punct de vedere microbiologic , produsul trebuie utilizat imediat . 6. 4 Precauții
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
flacon conține o cantitate suplimentară de pemetrexed pentru a facilita eliberarea cantității înscrise pe etichetă . 3 . Pentru un flacon de 500 mg , reconstituirea se face cu 20 ml soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) , fără conservant , rezultând o soluție ce conține pemetrexed 25 mg/ ml . 4 . Volumul corespunzător de soluție de pemetrexed reconstituită trebuie să fie diluat în continuare la 100 ml cu soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) , fără conservant
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
conservant , rezultând o soluție ce conține pemetrexed 25 mg/ ml . 4 . Volumul corespunzător de soluție de pemetrexed reconstituită trebuie să fie diluat în continuare la 100 ml cu soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) , fără conservant și se administrează în perfuzie intravenoasă în decurs de 10 minute . 5 . Soluțiile perfuzabile de pemetrexed preparate în conformitate cu instrucțiunile de mai sus sunt compatibile cu seturile de administrare și pungile de perfuzie din policlorură de vinil căptușite cu poliolefine . 6
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
Fiecare flacon conține un exces de pemetrexed pentru a facilita furnizarea cantității înscrise pe etichetă . ALIMTA 100 mg : Reconstituiți fiecare flacon de 100 mg cu 4, 2 ml soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) , fără conservant , rezultând o soluție de pemetrexed 25 mg/ ml . ALIMTA 500 mg : Reconstituiți fiecare flacon de 500 mg cu 20 ml soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) , fără conservant , rezultând o soluție de pemetrexed 25 mg
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) , fără conservant , rezultând o soluție de pemetrexed 25 mg/ ml . ALIMTA 500 mg : Reconstituiți fiecare flacon de 500 mg cu 20 ml soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) , fără conservant , rezultând o soluție de pemetrexed 25 mg/ ml . 4 . Volumul corespunzător de soluție de pemetrexed reconstituită trebuie diluat în continuare până la 100 ml cu soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) , fără conservant , și administrată ca
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
0, 9 % ) , fără conservant , rezultând o soluție de pemetrexed 25 mg/ ml . 4 . Volumul corespunzător de soluție de pemetrexed reconstituită trebuie diluat în continuare până la 100 ml cu soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) , fără conservant , și administrată ca perfuzie intravenoasă în decurs de 10 minute . 5 . Soluțiile perfuzabile de pemetrexed preparate conform instrucțiunilor de mai sus sunt compatibile cu seturile de administrare și sacii de perfuzie din policlorură de vinil capitonați cu poliolefine . 6 . Înainte de
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
din numărul adecvat de flacoane . - Diluați volumul total necesar de Elaprase în 100 ml soluție perfuzabilă de clorură de sodiu de 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) . Trebuie precauție specială pentru a asigura sterilitatea soluțiilor preparate , deoarece Elaprase nu conține nici un conservant sau agent bacteriostatic ; a se respecta tehnicile aseptice . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminate în conformitate cu reglementările locale . 8 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Shire Human Genetic Therapies AB , Svärdvägen 11D , 182 33 Danderyd , Suedia 8 . NUMĂRUL
Ro_290 () [Corola-website/Science/291049_a_292378]
-
2 . Diluați întreaga cantitate necesară de concentrat Elaprase pentru soluție perfuzabilă în 100 ml soluție perfuzabilă de clorură de sodiu de 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) . Trebuie precauție specială pentru a asigura sterilitatea soluțiilor preparate , deoarece Elaprase nu conține nici un conservant sau agent bacteriostatic ; a se respecta tehnicile aseptice . 3 . Înainte de administrare , soluția trebuie inspectată vizual pentru a observa existența particulelor sau a decolorării . A nu se agita . 4 . Se recomandă ca administrarea să înceapă cât mai curând posibil . Stabilitatea chimică
Ro_290 () [Corola-website/Science/291049_a_292378]
-
perioadei de alăptare , cu excepția cazurilor în care este absolut necesar . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje 4. 8 Reacții adverse Formularea curentă a Ambirix nu conține tiomersal ( un compus organomercuric ) sau alți conservanți . Într- un studiu clinic în care s- a administrat la adulți schema de 3 doze de vaccin cu formularea curentă , incidența durerii , eritemului , edemului , oboselii , simptomelor gastro- intestinale , cefaleei și febrei a fost comparabilă cu incidența acelorași reacții adverse observate
Ro_64 () [Corola-website/Science/290824_a_292153]
-
la adulți schema de 3 doze de vaccin cu formularea curentă , incidența durerii , eritemului , edemului , oboselii , simptomelor gastro- intestinale , cefaleei și febrei a fost comparabilă cu incidența acelorași reacții adverse observate după administarea vaccinului cu formularea anterioară , conținând tiomersal și conservanți . Au fost raportate următoarele reacții adverse după folosirea pe scară largă a vaccinului cu vechea formulare . În studiile clinice s- au administrat 2029 doze de Ambirix la 1027 de subiecți cu vârsta cuprinsă între 1 an și 15 ani , inclusiv
Ro_64 () [Corola-website/Science/290824_a_292153]
-
23 Anexele nr. 1-4 fac parte integrantă din prezenta normă sanitară veterinară și pentru siguranța alimentelor. Anexă 1 la normă sanitară veterinară și pentru siguranța alimentelor GRUPE DE ADITIVI 1. În categoria aditivi tehnologici sunt incluse următoarele grupe funcționale: a) conservanți: substanțe sau, atunci când este cazul, microorganisme ce protejează furajele împotriva alterării cauzate de microorganisme sau de metaboliții acestora; ... b) antioxidanți: substanțe ce prelungesc perioadă de conservare a furajelor și a materiilor furajere, protejandu-le împotriva alterării provocate de oxidare; ... c
EUR-Lex () [Corola-website/Law/175611_a_176940]
-
limitări și exigențe" se completează cu: "a) și b)"; g) după poziția 102 se introduc 82 noi poziții, pozițiile 103184, prevăzute în anexa care face parte integrantă din prezentul ordin; ... h) notele de subsol se completează după cum urmează: ... - "(6) Drept conservant, a se vedea anexa VI partea 1 poziția 34; - (7) Această limită se aplică substanței, și nu produsului cosmetic finit; - (8) Suma acelor substanțe utilizate în combinație nu trebuie să depășească limitele indicate în coloana 3." Articolul II Prezentul ordin
EUR-Lex () [Corola-website/Law/203062_a_204391]
-
cu nota complementară 1 din capitolul 20, precum și cu codurile NC 2001, 2001 90 și 2001 90 50. - conținut în acid volatil liber, calculat în acid acetic ≥ 0,5% - sulfit < 2 ppm - sare 2,6% Acest produs, care conține alți conservanți, este propriu alimentației ca atare. 4. Ciuperci (din genul Agaricus) fierte foarte bine (reacție negativă a activității polifenoloxidazice conform metodei Bojarkin Jankov), conservate într-o saramură (15-25% sare), la care se adaugă oțet sau acid acetic cu un conținut în
jrc3436as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88595_a_89382]
-
competente. A. DATE CALITATIVE ȘI CANTITATIVE ALE CONSTITUENȚILOR 1. Date calitative 1.1. Datele calitative ale tuturor constituenților produsului medicinal veterinar reprezintă descrierea următoarelor: a) substanțele active; ... b) constituenții excipienților, indiferent de natura lor sau de cantitatea utilizată, inclusiv coloranți, conservanți, adjuvanți, stabilizatori, agenți de creștere a vâscozității, emulgatori, substanțe aromatizante și aromatice etc.; ... c) constituenții învelișului exterior al produselor medicinale veterinare - cum ar fi capsule, capsule gelatinoase etc. - destinați ingerării de către animale sau administrării pe altă cale. ... 1.2. La
EUR-Lex () [Corola-website/Law/217160_a_218489]
-
toxico-farmacologic pentru determinarea modificărilor suferite de substanța și, eventual, caracterizarea și/sau analiza cantitativă a produselor de degradare. 3. Identificarea și analiza constituenților excipienților Vor fi supuse unui test de identificare și unui test de limită superioară și inferioară fiecare conservant antimicrobian și fiecare excipient care poate afecta biodisponibilitatea substanței active, cu excepția cazului în care biodisponibilitatea este garantată de alte teste adecvate. Un test de identificare și un test de limită superioară sunt obligatorii pentru orice antioxidant și pentru orice excipient
EUR-Lex () [Corola-website/Law/217160_a_218489]
-
fără a suferi modificări chimice, pentru a dizolva sau dilua materii prime, produse sau deșeuri, ori care este utilizat că agent de curățare pentru a dizolva impurități, ca mediu de dispersie, regulator de viscozitate, regulator de tensiune superficială, plastifiant sau conservant; ... -------- Lit. i) a art. 2 a fost modificată de pct. 2 al art. I din HOTĂRÂREA nr. 1.197 din 30 noiembrie 2011 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 867 din 8 decembrie 2011. j) strat de acoperire pe bază de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/239674_a_241003]
-
ingredientului; sau ... b) denumirea comercială permite identificarea clară a naturii ingredientului. ... Anexă 1d) --------- la normele metodologice ----------------------- LISTA cuprinzând ingredientele care trebuie să fie înscrise cu denumirea categoriei lor, urmată de numele specific sau de codul numeric C.E. 1. Colorant 2. Conservant 3. Antioxidant 4. Emulsificator 5. Agent de îngroșare 6. Gelifiant 7. Stabilizator 8. Potentiator de aroma 9. Corector de aciditate 10. Acidifiant 11. Antiaglomerant 12. Amidon modificat*) 13. Îndulcitor 14. Agent de afânare 15. Antispumant 16. Agent de glazurare 17
EUR-Lex () [Corola-website/Law/177099_a_178428]
-
HIB . 5 În timpul studiilor de supraveghere după punerea pe piață a altor vaccinuri care conțin componentă hepatitică B , s- a raportat foarte rar o boală asemănătoare bolii serului și trombocitopenie . Acest medicament conține tiomersal ( un compus organomercuric ) cu rol de conservant și , de aceea , pot să apară reacții de sensibilizare ( vezi pct . 4. 3 ) . ț iza Apnee la nou- născuții prematur cu vârsta foarte mica ( ≤ 28 săptămâni de sarcină ) ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 9 Supradozaj tor Nu s- a raportat
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
În timpul studiilor de supraveghere după punerea pe piață a altor vaccinuri care conțin componentă hepatitică B , s- a raportat foarte rar o boală asemănătoare bolii serului și trombocitopenie . ț iza Acest medicament conține tiomersal ( un compus organomercuric ) cu rol de conservant și , de aceea , pot să apară reacții de sensibilizare ( vezi pct . 4. 3 ) . tor Apnee la nou- născuții prematur cu vârsta foarte mica ( ≤ 28 săptămâni de sarcină ) ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 9 Supradozaj au Nu s- a raportat nici un
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
ADNr ) 2 , 3 Polizaharid al Haemophilus influenzae tip b l ( fosfat de poliribozilribitol ) 2 na 2, 5 micrograme conjugat cu anatoxina tetanica cu rol de transportor 1 5- 10 micrograme Total : 0, 26 - Celelalte componente ale vaccinului sunt : lactoza , tiomersal ( conservant ) , clorura de sodiu și apa pentru preparate injectabile . B- 1330 Rixensart Belgia uș 1 . CE ESTE QUINTANRIX ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ od Quintanrix este un lichid alb ușor lăptos obținut prin amestecarea conținutului flaconului care consta dintr- o componentă
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
administrat de curand orice alt vaccin . Medicul dumneavoastră vă poate spune ce să faceți dacă Quintanrix trebuie administrat împreună cu un alt vaccin sau medicament . ul Informații importante privind unele componente ale Quintanrix uș Acest medicament conține tiomersal , cu rol de conservant , și copilul dumneavoastră poate face o reacție alergica din cauza acestuia . Spuneți medicului dumneavoastră dacă copilul dumneavoastră are vreo alergie cunnoscută . od 3 . CUM SE ADMINISTREAZĂ QUINTANRIX Pr Copilului dumneavoastră i se va efectua un numar de trei injecții la interval
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
ADNr ) 2 , 3 Polizaharid al Haemophilus influenzae tip b l ( fosfat de poliribozilribitol ) 2 na 2, 5 micrograme conjugat cu anatoxina tetanica cu rol de transportor 1 5- 10 micrograme Total : 0, 26 - Celelalte componente ale vaccinului sunt : lactoza , tiomersal ( conservant ) , clorura de sodiu și apa pentru preparate injectabile . Deținătorul autorizației de punere pe piață și Producătorul : GlaxoSmithKline Biologicals s . a . Rue de l’ Institut 89 B- 1330 Rixensart ul 1 . CE ESTE QUINTANRIX ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ od Quintanrix
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]