8,891 matches
-
Pacienți adulți, cu boala Crohn moderată sau severă, cu eșec la tratamentul standard corect condus: corticosteroizi (40 - 60 mg + Imunomodulatori (Azatioprină - 2,5 mg/kg, sau -6 MP - 1,5 mg/kg, sau Metotrexat 25 mg intramuscular/săpt) sau la pacienții cu cortico-dependență, intoleranță sau contraindicații la corticoizi. ... b) Boala Crohn fistulizantă, fără răspuns la tratamentul standard, în absența abceselor (ecoendoscopie endorectală, RMN) ... c) Postoperator la pacienții cu risc de reactivare a b. Crohn (clinic, biologic, endoscopic) ... d) Pacienți cu boala Crohn severă - (fulminantă) care nu
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
a exista endotipuri ale acestei afecțiuni. Din cauza polimorfismului lezional diagnosticul diferențial este esențial pentru această afecțiune care pretează deseori la confuzii de diagnostic, uneori cu afecțiuni extrem de severe cum ar fi spre exemplu limfoamele cutanate (afecțiuni care reprezintă contraindicații relative sau absolute pentru aceste terapii). ... 2. Scoruri și Clasificare Clasificarea dermatitei atopice are în vede indicatori clinici: suprafața tegumentului afectat, regiunea topografică afectată și caracteristica afectării cutanate precum și simptome subiective sintetizate în scorul SCORAD (SCoring Atopic Dermatita). Valora
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
sumar urină, test cutanat tuberculinic/IGRA (opțional în cazul Dupilumab), radiografie pulmonară. La inițierea terapiei biologice/inhibitori de JAK pacientul va prezenta adeverință de la medicul de familie cu bolile cronice pentru îngrijire cărora este în evidența. În cazul afecțiunilor care reprezinta contraindicații relative este obligatoriu consultul de specialitate. ... Supravegherea terapeutică este obligatorie pentru toti pacienții cu D.A. în tratament cu agent biologic sau inhibitori de JAK . În funcție de particularitățile medicale ale pacientului, medicului curant va solicita și alte evaluări paraclinice și
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
săptămâni (Q4W) 15 kg până la mai puțin de 30 kg 300 mg (o injecție de 300 mg) 300 mg la interval de 4 săptămâni (Q4W) Dupilumab poate fi utilizat în asociere cu dermatocorticoizi sau uneori, atunci când nu există contraindicații, cu inhibitori topici de calcineurina. La pacienții care nu au prezentat răspuns după 16 săptămâni de tratament pentru dermatită atopică poate fi avută în vedere întreruperea tratamentului. Unii pacienți cu răspuns inițial parțial pot prezenta ulterior o îmbunătățire ca urmare
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
adulți (peste 18 ani) Criterii de eligibilitate ale pacienților pentru agenți biologici/inhibitori de JAK: – pacientul suferă de dermatita atopica (forma moderat-severa (SCORA ≥ 25) ... și – DLQI ≥ 10 ... și – pacientul să fie un candidat eligibil pentru terapie biologică și ... – eșecul, intoleranța sau contraindicația terapiei clasice sistemice după cum urmează: îndeplinirea a cel puțin unul din următoarele criterii: ● a devenit ne-responsiv la terapiile clasice sistemice (răspuns clinic nesatisfăcător) după cel puțin 2 luni de la inițierea tratamentului și – îmbunătățire a scorului DLQI cu
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
tratamentului, după cel puțin 2 luni de tratament (efectiv în ultimele 12 luni) din care menționăm: () corticoterapie sistemica () ciclosporină 2 - 5 mg/kgc zilnic () fototerapie UVB cu banda ingusta sau PUVA terapie(minim 4 ședințe/săptămână) ... sau ● a devenit intolerant sau are contraindicații sau nu se pot administra terapiile clasice sistemice sau ● pacientul este la risc să dezvolte toxicitate la terapiile clasice sistemice folosite (de exemplu depășirea dozei maxime recomandate), iar alte terapii alternative nu pot fi folosite sau ● sunt cu o boală
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
activă, infecții oportuniste; ... – Antecedente de hipersensibilite la medicament, la proteine murine sau la oricare dintre excipienții produsului folosit; ... – 3.Administrarea concomitentă a vaccinurilor cu germeni vii; (excepție pentru situații de urgență unde se solicită avizul explicit al medicului infecționist) ... – Orice alte contraindicații absolute recunoscute agenților biologici sau inhibitorilor de JAK . ... Contraindicații relative: – Sarcina și alăptare ... – Infecții parazitare (Helminth) ... – Simptome acute de astm,stare de rau astmatic, acutizări, bronhospasm acut etc ... – Afecțiuni însoțite de eozinofilie ... – Infecție HIV sau SIDA ... – Afecțiuni maligne sau premaligne ... – PUVA-terapie
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
PUVA-terapie peste 200 ședințe, în special când sunt urmate de terapie cu ciclosporina ... – Conjunctivita și cheratita ... – Tromboză venoasă profundă sau embolism pulmonar ... – Hepatită virală cu virus B sau C ... – Afecțiuni cardiovasculare (infarct miocardic, accident vascular cerebral, fibrilație atrială) ... – Orice alte contraindicații relative recunoscute agenților biologici sau inhibitorilor de JAK ... ... EVALUAREA TRATAMENTULUI Evaluarea tratamentului este realizata pentru siguranța pacientului și pentru demonstrarea eficacității terapeutice. Se realizează la intervale fixe în cadrul unor controale medicale cu evaluarea statusului clinic și biologic al pacientului
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
medicul a obligat-o, iar perioada a coincis cu epidemia de poliomelită. Fata i s-a îmbolnăvit, iar urmările le suportă și azi. Medicul n-a pățit nimic, evident! Mi-am pus atunci întrebarea dacă nu cumva vaccinarea are și contraindicații, iar unele prospecte le scriu destul de apăsat. Ba mai mult, cultura de agenți patogeni se face pe diverse substanțe destul de dubioase, iar în sinteza vaccinului intervin alte substanțe și mai periculoase ce rămân în ser. Astfel, prin injectare, ne patrund
VACCINARE de GABRIEL TODICĂ în ediţia nr. 1600 din 19 mai 2015 [Corola-blog/BlogPost/343466_a_344795]
-
care, în opinia medicului oncolog curant, tratamentul cu cemiplimab poate fi administrat în siguranță ... II. Criterii de excludere indicația 1 și 2: – Transplant de organ ... – Terapie anterioară cu inhibitori PD1/PD-L1 sau alți inhibitori checkpoint pentru aceaste indicații terapeutice (nu reprezintă contraindicații utilizarea anterioară în alte indicații terapeutice oncologice) ... – Metastaze cerebrale netratate/necontrolate sub tratament ... – Status de performanță ECOG ≥ 2 ... – Boli autoimune care să necesite corticoterapie la doză mai mare de 10 mg/zi de prednison sau echivalent* ... – Corticoterapie cronică pentru alte patologii la
ANEXĂ din 2 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/296658]
-
care să necesite corticoterapie la doză mai mare de 10 mg/zi de prednison sau echivalent* ... – Corticoterapie cronică pentru alte patologii la doză de >10 mg/zi prednison în ultimele 4 săptămâni* ... – Hepatită cronică cu VHB sau VHC și infecția HIV prezinta contraindicații terapeutice doar în condițiile bolii active cu necesar terapeutic* ... * Contraindicații relative (la fel ca la celelalte imunoterapice) plus diabet zaharat, și alte afecțiuni/condiții diverse – Sarcina și alăptarea ... Criterii de excludere indicația 3: ● Pacienți care nu au fumat niciodată (<100 de
ANEXĂ din 2 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/296658]
-
nu au fumat niciodată (<100 de țigări în cursul vieții) ● Mutații EGFR, translocații ALK, fuziuni ROS1, PD-L1 în <50% din celulele tumorale ● Transplant de organe ● Terapie anterioară cu inhibitori PD1/PD-L1 sau alți inhibitori checkpoint pentru această indicație terapeutică (nu reprezintă contraindicații utilizarea anterioară în alte indicații terapeutice oncologice) ● Metastaze cerebrale netratate/necontrolate sub tratament ● Status de performanță ECOG ≥ 2 ● Boală intestițială pulmonară simptomatică* ● Boli autoimune care să necesite corticoterapie la doză mai mare de 10 mg/zi de prednison sau echivalent* ● Corticoterapie cronică
ANEXĂ din 2 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/296658]
-
care să necesite corticoterapie la doză mai mare de 10 mg/zi de prednison sau echivalent* ● Corticoterapie cronică pentru alte patologii la doză de >10 mg/zi prednison în ultimele 4 săptămâni* ● Hepatită cronică cu VHB sau VHC și infecția HIV prezinta contraindicații terapeutice doar în condițiile bolii active cu necesar terapeutic* * Contraindicații relative (la fel ca la celelalte imunoterapice) plus diabet zaharat, și alte afecțiuni/condiții diverse ● Sarcina și alăptarea Criterii de continuare pentru toate indicațiile: ● Răspuns tumoral obiectiv (parțial/complet sau boală stabilă
ANEXĂ din 2 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/296658]
-
de conversie a angiotensinei sau blocanți ai receptorului angiotensinei, în doza maximă tolerată* și care prezintă: * La pacienții cu boală cronică de rinichi, cu sau fără diabet zaharat de tip 2, care nu pot primi tratament nefroprotector standard deoarece prezintă contraindicații sau intoleranță la inhibitori ai SRAA, se mențin aceleași criterii de eRFG și albuminurie. 1. eRFG 25-60 ml/min 1.73 mp indiferent de nivelul albuminuriei** ** La pacienții cu RFGe între 25 și 60 ml/min/ 1.73m2 nu este necesară determinarea raportului albumină
ANEXĂ din 2 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/296658]
-
prostatite acute, pielonefrite acute etc.), se recomandă oprirea temporară a Dapagliflozinum până la rezolvarea episodului acut. Oportunitatea și momentul reluării tratamentului cu Dapagliflozinum sunt decizii care aparțin medicului specialist nefrolog, în fiecare caz în parte, în funcție de indicații și contraindicații. ... Criterii pentru întreruperea tratamentului Decizia de întrerupere temporară sau definitivă va fi luată în funcție de indicații și contraindicații, de către medicul specialist nefrolog (vezi IV. Atenționări și precauții speciale pentru utilizare și V. Monitorizarea tratamentului. Criterii de evaluare a
ANEXĂ din 2 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/296658]
-
reluării tratamentului cu Dapagliflozinum sunt decizii care aparțin medicului specialist nefrolog, în fiecare caz în parte, în funcție de indicații și contraindicații. ... Criterii pentru întreruperea tratamentului Decizia de întrerupere temporară sau definitivă va fi luată în funcție de indicații și contraindicații, de către medicul specialist nefrolog (vezi IV. Atenționări și precauții speciale pentru utilizare și V. Monitorizarea tratamentului. Criterii de evaluare a siguranței și eficacității terapeutice). ... V. Monitorizarea tratamentului. Criterii de evaluare a siguranței și eficacității terapeutice). Monitorizarea se realizează în
ANEXĂ din 2 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/296658]
-
incluși în alte programe de acces la terapie aprobate oficial sau terapii inițiate în străinătate, cu medicamente imunomodulatoare, vor fi preluați în programul național de tratament pentru continuarea tratamentului bolii. ... ... III. Criterii de excludere a pacienților din tratamentul imunomodulator sau contraindicații ale acestuia: ● Lipsa criteriilor de certitudine a diagnosticului de SM; ● Contraindicații determinate de comorbidități asociate: – tulburări psihiatrice, în special depresia medie sau severă*1); *1) În special pentru tratamentul imunomodulator care accentuează depresia, de exemplu interferonul beta (cu variantele beta 1a
ANEXĂ din 2 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/296658]
-
medicală. Criterii de includere în tratament: – pacienți adulți cu forme recidivante de scleroză multiplă (SMR), cu boală activă, definită în funcție de caracteristicile clinice sau de rezultatele investigațiilor de imagistică medicală. ... Criterii de excludere: – Scor EDSS ≥ 7 ... – Prezența oricăreia dintre contraindicațiile prezentate în secțiunea IV. ... Tratament Doze: Doza recomandată de ofatumumab este de 20 mg, administrată prin injectare subcutanată, după cum urmează: doză inițială în săptămânile 0, 1 și 2, urmată de doză de întreținere lunară, începând cu săptămâna 4 ( Tabel
ANEXĂ din 2 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/296658]
-
medie (tumefiere locală, eritem local etc.), subfebrilitate sau febră de intensitate redusă (până la 38 ºC) după o primă doză de vaccin; ... – dermatită de contact sau alte boli dermatologice cronice cunoscute și la care medicul specialist opinează că nu există contraindicație de vaccinare; ... – administrarea de antibiotice; ... – perioada de convalescență; ... – contactul recent cu o persoană diagnosticată cu o boală infecțioasă; ... – istoric personal sau al unor rude de alergie la peniciline sau alte antibiotice; ... – pacienții infectați HIV, cu un nivel al CD4 ≥ 200
ORDIN nr. 3.987/1.156/2023 () [Corola-llms4eu/Law/276859]
-
vârstei la copii cu vârsta sub 12 luni: CD4+ < 25%; copii cu vârsta între 12 și 35 luni: CD4+ < 20%; copii cu vârsta între 36 și 59 luni: CD4+ < 15%, la adulți nr. limfociteT CD4+ mai mici de 200/mm3. ... False contraindicații la vaccinul ROR - vaccinarea poate fi efectuată în aceste cazuri: – persoanele cărora li se administrează corticosteroizi topic, inhalator sau parenteral în doze mici (de exemplu, pentru terapia crizei astmului sau terapia de substituție). O doză de corticosteroizi imunosupresoare este considerată
ORDIN nr. 3.987/1.156/2023 () [Corola-llms4eu/Law/276859]
-
utilizat schema de imunizare primară accelerată. ... ... ... III. Contraindicații și precauții Contraindicații absolute: – hipersensibilitate cunoscută la componentele vaccinului împotriva hepatitei B (cum ar fi drojdia sau proteinele din ouă); ... – reacție severă la o doză anterioară de vaccin împotriva hepatitei B. ... False contraindicații: – alergii minore sau condiții medicale comune, care nu au legătură cu componentele vaccinului, nu constituie contraindicații; ... – alergii la antibiotice sau alte medicamente; ... – în general, vaccinul împotriva hepatitei B este considerat sigur pentru majoritatea persoanelor. ... Contraindicații temporare: – boală acută cu febră
ORDIN nr. 3.987/1.156/2023 () [Corola-llms4eu/Law/276859]
-
vaccinului împotriva hepatitei B (cum ar fi drojdia sau proteinele din ouă); ... – reacție severă la o doză anterioară de vaccin împotriva hepatitei B. ... False contraindicații: – alergii minore sau condiții medicale comune, care nu au legătură cu componentele vaccinului, nu constituie contraindicații; ... – alergii la antibiotice sau alte medicamente; ... – în general, vaccinul împotriva hepatitei B este considerat sigur pentru majoritatea persoanelor. ... Contraindicații temporare: – boală acută cu febră moderată sau severă. Se poate amâna vaccinarea până când persoana este recuperată complet. ... În cazul unei
ORDIN nr. 3.987/1.156/2023 () [Corola-llms4eu/Law/276859]
-
absolute: – istoric de reacție alergică severă la substanțele active sau la oricare dintre excipienți; ... – istoric de reacție alergică severă după administrarea anterioară de vaccin papilomavirus uman. ... ... 4. Contraindicații temporare: – nu se administrează pe perioada sarcinii; ... – boli acute febrile. ... ... 5. False contraindicații: – prezența unei infecții minore, cum este o infecție ușoară a tractului respirator superior; ... – convalescența după infecții; ... – tratamentul cu antibiotice; ... – test citologic cu modificări; ... – alăptarea; ... – administrarea de contraceptive orale; ... – diagnostic de cancer provocat de HPV. ... Vaccinarea antiHPV cu 2 sau 3
ORDIN nr. 3.987/1.156/2023 () [Corola-llms4eu/Law/276859]
-
cu antibiotice; ... – test citologic cu modificări; ... – alăptarea; ... – administrarea de contraceptive orale; ... – diagnostic de cancer provocat de HPV. ... Vaccinarea antiHPV cu 2 sau 3 doze, în funcție de vârstă, se recomandă la persoanele cu imunosupresie (indiferent de cauză) care nu prezintă contraindicații relative sau absolute la momentul vaccinării. ... 6. Precauții: – la persoanele cu trombocitopenie sau cu orice tip de tulburări de coagulare pot apărea sângerări după administrarea intramusculară; ... – la persoanele cu imunosupresie este posibil că răspunsul imun după vaccinare să nu fie
ORDIN nr. 3.987/1.156/2023 () [Corola-llms4eu/Law/276859]
-
Toți pacienții trebuie să aibă: o anamneză completă, examen fizic și investigațiile cerute înainte de inițierea terapiei biologice. ... ... II. CRITERII DE EXCLUDERE DIN TRATAMENTUL CU AGENȚI BIOLOGICI/TERAPIE CU MOLECULE MICI CU ACȚIUNE INTRACELULARĂ A. Se vor exclude pacienții care prezintă contraindicații absolute conform protocolului terapeutic. ... ... III. CRITERII DE CONTINUARE A TRATAMENTULUI 1. Menținerea consimțământului și a complianței la tratament a pacientului ... 2. Starea clinică a pacientului permite administrarea terapiei în condiții de siguranță ... 3. Probele biologice permit continuarea administrării terapiei în
ORDIN nr. 895 din 1 iulie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/299993]