8,173 matches
-
gratuit, pe bază de prescripție medicală eliberată de medicul de familie, numai pentru copiii cu vârste cuprinse între 0 și 12 luni, care nu beneficiază de lapte matern și care se încadrează în următoarele criterii: a) cu mame care prezintă contraindicații ale alăptării (boli grave: TBC pulmonar activ, neoplazii, cașexie, septicemie, boli psihice grave, scleroză în plăci, insuficiență renală sau cardiacă, diabet zaharat decompensat, tireotoxicoză, mamă infectată cu HIV, tratamente cu citostatice, diazepine, anticoagulante, radioizotopi, eclampsie); ... b) copii sănătoși la care
EUR-Lex () [Corola-website/Law/176265_a_177594]
-
la denumirea chimică relevanță; ... d) evaluarea riscurilor pe care medicamentul le-ar putea prezenta pentru mediu; acest impact este evaluat și, de la caz la caz, se iau măsuri specifice pentru limitarea să; ... e) descrierea metodei de fabricație; ... f) indicațiile terapeutice, contraindicațiile și reacțiile adverse; ... g) posologia, forma farmaceutică, modul și calea de administrare, precum și perioada de valabilitate prezumata; ... h) explicațiile privind măsurile de precauție și siguranța care trebuie luate pentru depozitarea medicamentului, administrarea să la pacienți și eliminarea reziduurilor, precum și indicarea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/240043_a_241372]
-
pentru corectă administrare a medicamentului; se folosesc denumirile comune uzuale sau denumirile chimice; 3. formă farmaceutică; 4. date clinice: 4.1. indicații terapeutice; 4.2. doze și mod de administrare pentru adulți și, daca este cazul, pentru copii; 4.3. contraindicații; 4.4. atenționări și precauții speciale pentru utilizare și, în cazul medicamentelor imunologice, orice precauții speciale ce trebuie luate de persoanele care manipulează astfel de produse și le administrează pacienților, împreună cu precauțiile care trebuie luate de pacient; 4.5. interacțiuni
EUR-Lex () [Corola-website/Law/240043_a_241372]
-
conține o singură substanță activă și dacă denumirea este inventată; (îi) grupa farmacoterapeutica sau tipul de activitate farmacoterapeutica în termeni ușor de înțeles pentru pacient; b) indicațiile terapeutice; ... c) o enumerare a informațiilor care sunt necesare înainte de administrarea medicamentului: ... (i) contraindicații; (îi) precauții privind administrarea produsului; (iii) interacțiuni cu alte medicamente sau alte forme de interacțiuni (de exemplu: alcool, tutun, alimente) care pot influența acțiunea medicamentului; (iv) atenționări speciale; d) instrucțiuni necesare și uzuale pentru utilizarea corectă a medicamentului, în special
EUR-Lex () [Corola-website/Law/240043_a_241372]
-
1.5. Iritația pielii 4.1.6. Iritația ochilor 4.1.7. Sensibilizarea pielii 4.2. Doze repetate Calea de administrare trebuie să fie în concordanță cu calea de expunere umană, cu toxicitatea acută și natura substanței chimice. În absența contraindicațiilor se preferă, de obicei, calea orală. 4.2.1. Toxicitate după doze repetate (28 de zile) 4.3. Alte efecte 4.3.1. Mutagenitate Substanța va fi examinată prin două teste. Primul va fi un test bacteriologic (mutație inversă), cu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/191780_a_193109]
-
3.1. Mutagenitate Substanța va fi examinată prin două teste. Primul va fi un test bacteriologic (mutație inversă), cu sau fără activare metabolică. Al doilea va fi un test nebacteriologic pentru a detecta aberațiile cromozomiale sau deteriorarea. În absența unor contraindicații acest test va fi efectuat în condiții normale în vitro, cu și fără activare metabolică. În eventualitatea unui rezultat pozitiv la oricare dintre teste, va fi efectuată altă testare în concordanță cu strategia descrisă în anexa nr. 3 la Normele
EUR-Lex () [Corola-website/Law/191780_a_193109]
-
cantitative ale tuturor componentelor produsului medicinal în terminologia obișnuită, dar fără formule chimice empirice, cu menționarea denumirii nebrevetate, recomandate la nivel internațional de către Organizația Mondială a Sănătății, dacă există o asemenea denumire. (d) Descrierea metodei de fabricație. (e) Indicații terapeutice, contraindicații și reacții adverse. (f) Posologie, prezentare farmaceutică, metoda și calea de administrare, precum și termenul de valabilitate preconizat. (g) Dacă este cazul, motivele măsurilor de precauție și de securitate care trebuie luate pentru păstrarea produsului medicinal, administrarea acestuia la pacienți și
jrc5137as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90305_a_91092]
-
esențiale pentru administrarea corespunzătoare a produsului medicinal. Se utilizează denumirea comună uzuală sau descrierea chimică. 3. Forma farmaceutică. 4. Proprietățile farmacologice și, în măsura în care informațiile sunt utile în sens terapeutic, detalii farmacocinetice. 5. Detalii clinice: 5.1. indicații terapeutice, 5.2. contraindicații, 5.3. reacții adverse (frecvența și gravitatea), 5.4. precauții speciale pentru utilizare și, pentru produsele medicinale imunologice, precauțiile speciale care trebuie luate de persoanele care manipulează aceste produse și le administrează pacienților, împreună cu precauțiile pe care trebuie să le
jrc5137as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90305_a_91092]
-
medicinal și proprietățile farmacologice observate; - în cazul clinicianului, dacă a putut constata la persoanele tratate cu produsul medicinal efectele care corespund detaliilor oferite de solicitant în conformitate cu art. 8 și 10, dacă pacienții tolerează bine produsul medicinal, posologia recomandabilă clinic, precum și contraindicațiile și reacțiile adverse; (c) dacă este cazul, să argumenteze utilizarea bibliografiei menționate în art. 10 alin. (1) lit. (a) pct. (ii). 3. Rapoartele detaliate ale specialiștilor fac parte din informațiile detaliate care însoțesc cererea pe care solicitantul o prezintă autorităților
jrc5137as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90305_a_91092]
-
grupul farmacoterapeutic sau tipul de activitate în termeni ușor de înțeles pentru pacient, - numele și adresa titularului autorizației de comercializare a produsului medicinal, precum și cele ale producătorului; (b) indicațiile terapeutice; (c) lista informațiilor care sunt necesare înainte de administrarea produsului medicinal: - contraindicații, - precauții corespunzătoare pentru utilizare, - interacțiuni cu alte produse medicinale și alte forme de interacțiune (de exemplu, alcool, tutun, alimente) care pot afecta acțiunea produsului medicinal, - avertismente speciale; această listă trebuie: - să țină cont de situația specifică a anumitor categorii de
jrc5137as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90305_a_91092]
-
pentru reprezentarea studiilor și a factorilor variabili implicați. 4. Cercetătorul exprimă, în concluziile sale cu privire la datele experimentale, o opinie cu privire la securitatea produsului în condiții normale de utilizare, toleranța față de produs, eficacitatea acestuia și orice informații utile referitoare la indicații și contraindicații, dozare și durata medie a tratamentului, precum și orice precauții speciale care trebuie luate în timpul tratamentului, precum și simptomele clinice ale supradozării. La raportarea rezultatelor unui studiu efectuat în mai multe centre, cercetătorul principal exprimă, în concluziile sale, o părere cu opinie
jrc5137as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90305_a_91092]
-
decelează adenopatii axilare, în caz de tumori mari T2-T4 ( 3-4 cm), tumori multicentrice, la paciente cu antecedente de intervenții chirurgicale în axilă sau biopsii axilare extinse, după reconstrucție mamară sau implanturi protetice, în timpul sarcinii sau alăptării, sau după tratament neoadjuvant. Contraindicații ale intervenției limitate sunt tumorile multicentrice, tumorile relativ voluminoase ( 3-4 cm, la femei cu sâni mici, mai ales când pacienta nu a urmat chimioterapie neoadjuvantă), când există margini pozitive după rezecție, în cazul cancerului mamar cu fenomene inflamatorii, sau dacă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/227406_a_228735]
-
pacientelor cu risc intermediar sau crescut. Există o multitudine de regimuri terapeutice acceptate pentru tratamentul chimioterapic adjuvant (tabelul 3). Se recomandă administrarea antraciclinelor tuturor pacienților dar mai ales pacienților cu HER2 amplificat. Cu toate acestea, la unii pacienți (vârstnici, cu contraindicații cardiace) se pot administra regimuri care nu conțin antracicline (CMF). Durata optimă a tratamentului nu este cunoscută. Cu toate acestea trebuie administrare cel puțin patru cicluri (16 săptămâni), țintindu-se spre administrarea a 6-8 cicluri (18-24 săptămâni). Folosirea taxanilor poate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/227406_a_228735]
-
Rituximabul în combinație cu chimioterapia (CHOP, CVP, scheme bazate pe analogi purinici: FC(M) sau bendamustin). Monoterapia cu anticorpi (anticorpi monoclonali rituximab, radioimunoterapie) sau terapia unică cu agenți alkilanți rămân o alternativă la pacienții profil de risc scăzut sau cu contraindicații pentru imuno-chimioterapie intensivă. Stadiile III-IV, consolidare Meta-analizele sugerează ca terapia de întretinere cu interferon are un beneficiu limitat care ar trebui pus în balanță cu toxicitatea acestuia. Terapia de întreținere cu Rituximab este în mod curent testată ca terapie de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/227406_a_228735]
-
la denumirea chimică relevanță; ... d) evaluarea riscurilor pe care medicamentul le-ar putea prezenta pentru mediu; acest impact este evaluat și, de la caz la caz, se iau măsuri specifice pentru limitarea să; ... e) descrierea metodei de fabricație; ... f) indicațiile terapeutice, contraindicațiile și reacțiile adverse; ... g) posologia, forma farmaceutică, modul și calea de administrare, precum și perioada de valabilitate prezumata; ... h) explicațiile privind măsurile de precauție și siguranța care trebuie luate pentru depozitarea medicamentului, administrarea să la pacienți și eliminarea reziduurilor, precum și indicarea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/237084_a_238413]
-
pentru corectă administrare a medicamentului; se folosesc denumirile comune uzuale sau denumirile chimice; 3. formă farmaceutică; 4. date clinice: 4.1. indicații terapeutice; 4.2. doze și mod de administrare pentru adulți și, daca este cazul, pentru copii; 4.3. contraindicații; 4.4. atenționări și precauții speciale pentru utilizare și, în cazul medicamentelor imunologice, orice precauții speciale ce trebuie luate de persoanele care manipulează astfel de produse și le administrează pacienților, împreună cu precauțiile care trebuie luate de pacient; 4.5. interacțiuni
EUR-Lex () [Corola-website/Law/237084_a_238413]
-
conține o singură substanță activă și dacă denumirea este inventată; (îi) grupa farmacoterapeutica sau tipul de activitate farmacoterapeutica în termeni ușor de înțeles pentru pacient; b) indicațiile terapeutice; ... c) o enumerare a informațiilor care sunt necesare înainte de administrarea medicamentului: ... (i) contraindicații; (îi) precauții privind administrarea produsului; (iii) interacțiuni cu alte medicamente sau alte forme de interacțiuni (de exemplu: alcool, tutun, alimente) care pot influența acțiunea medicamentului; (iv) atenționări speciale; d) instrucțiuni necesare și uzuale pentru utilizarea corectă a medicamentului, în special
EUR-Lex () [Corola-website/Law/237084_a_238413]
-
în vedere calendarul de vaccinare Calendarul de vaccinare în anul 2007 Vârsta recomandată ---- *) Numai fetele. DTP = vaccin diftero-tetano-pertussis DT = vaccin diftero-tetanic pediatric (se utilizează până la vârsta de 14 ani) VPO = vaccin polio oral (pentru copii instituționalizați și copii care au contraindicații pentru VPO se va utiliza VPI = Vaccin polio inactivat sau combinat DTP-VPI) Hep B = vaccin hepatitic B DTP-Hep B = vaccin diftero-tetano-pertussis-hepatita B RRO = vaccin rujeolic-rubeolic-oreion BCG = vaccin de tip Calmette Guerrin Rub = vaccin rubeolic Pentru administrarea tuturor vaccinurilor menționate se
EUR-Lex () [Corola-website/Law/186741_a_188070]
-
sarcini. 6.1.1 C) Sulfasalazina În prezent SSZ face parte dintre terapiile de fond de primă alegere în PR, datorită latenței scurte până la instalarea efectului și toleranței relativ bune. SSZ este fiind recomandată în primul rând pacienților care prezintă contraindicații pentru MTX sau care nu au tolerat acest tratament. SSZ poate fi folosită la femeile în perioada de procreere, precum și în cursul sarcinii. SSZ influențează în sens favorabil toți parametrii clinici de evolutivitate ai PR, determinând reducerea semnificativă a acestora
EUR-Lex () [Corola-website/Law/228060_a_229389]
-
administrată (atât ca doze, cât și ca durată a terapiei), respectiv după utilizarea a cel puțin 2 soluții terapeutice remisive standard, cu durata de minim 12 săptămâni fiecare, dintre care una este de obicei reprezentată de Methotrexatum, cu excepția cazurilor cu contraindicație la acest preparat, a cazurilor care nu tolerează acest tratament sau când acesta nu este disponibil pe piața farmaceutică. Definirea unui caz ca fiind non responder la terapia standard se face prin persistența criteriilor de activitate (vezi mai sus, punctul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/228060_a_229389]
-
DCI infliximabum); 5. administrarea concomitentă a vaccinurilor cu germeni vii; 6. sarcina/alăptarea; 7. copii cu vârsta între 0-17 ani (în cazul DCI infliximabum, adalimumab, golimumab, certolizumab); 8. afecțiuni maligne; 9. pacienți cu lupus sau sindroame asemănătoare lupusului; 10. orice contraindicații recunoscute ale blocanților de TNF α; 11. infecții virale cronice VHB datorită posibilității reactivării virale și se folosesc cu prudență la cei cu infecție cronică VHC, cu avizul și recomandarea terapeutică a medicului hepatolog/boli infecțioase și cu monitorizare atentă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/228060_a_229389]
-
g) comorbidități cardiovasculare, renale, hepatice, diabet zaharat AINS clasice sunt contraindicate la persoane cu ulcer peptic activ/recent, hemoragie digestivă actuală/recentă și vor fi folosite cu precauție, obligatoriu cu protecție gastrică dacă există antecedente de acest tip. Coxibii sunt contraindicații în caz de ulcer sau hemoragie digestivă active. Pentru diminuarea riscului aparitiei toxicității gastrointestinale se recomandă ... a) utilizarea dozelor minime pentru controlul simptomatologiei, pe durate cât mai scurte, nu se vor utiliza concomitent mai multe AINS ... b) utilizarea coxibilor sau
EUR-Lex () [Corola-website/Law/228060_a_229389]
-
prednison/zi sau echivalenți) sau mari (mergând până la 1 mg/kg corp/zi prednison sau echivalenți). Pentru reducerea riscului de reacții adverse postcorticoterapie se impune ca regulă generală utilizarea dozelor minime, pe perioade cât mai scurte, precum și respectarea atentă a contraindicațiilor (absolute și relative). O variantă avantajoasă de administrare a corticoterapiei este reprezentată de puls-terapie (1000 mg/zi metilprednisoloni, 3 zile succesiv) sau minipulsterapie (250 mg/zi metilprednisolon 5 zile succesiv), ea indicându-se în faza inițială de debut acut al
EUR-Lex () [Corola-website/Law/228060_a_229389]
-
este reprezentată de puls-terapie (1000 mg/zi metilprednisoloni, 3 zile succesiv) sau minipulsterapie (250 mg/zi metilprednisolon 5 zile succesiv), ea indicându-se în faza inițială de debut acut al bolii precum și în perioadele de activitate clinico-biologice ale bolii. Multiple contraindicații absolute (psihoze acute, infectii bacteriene sau virale severe, diabet zaharat dezechilibrat, ulcer gastroduodenal activ etc) sau relative (TBC, HTA severă, DZ, insuficiența cardiacă congestivă) trebuiesc evaluate anterior inițierii tratamentului cu GC Terapia cu GC în PR impune și o evaluare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/228060_a_229389]
-
au probleme ale sistemului nervos sau sindromul Raynaud; ... b) este necesară o supraveghere specială a copiilor; ... c) în cazuri cu sensibilitate ridicată la ger (zona buzelor și a mâinilor), trebuie consultat un farmacist; ... d) unele tipuri de medicamente pot avea contraindicații de a fi luate în caz de frig puternic și este necesar să se consulte medicul; ... e) sportivii și unele persoane care lucrează în aer liber trebuie să acorde atenție sporită hipotermiei și agravării simptomelor preexistente. ... 2. Cod roșu: a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/180997_a_182326]