109,696 matches
-
la 3 luni de tratament) a) simptomatologie persistentă (sd. carcinoid) sau fără ameliorarea ... b) markeri serici care nu scad față de valoarea inițială (+/- 20%) ... V. Posologie A. Lanreotid (Somatulin) 30 mg i.m.de două ori pe lună, cu posibilitatea creșterii dozei la 30 mg i.m.de patru ori pe lună B. Octreotid-LAR (sandostatin) 20 sau 30 mg i.m.o dată pe lună sau maxim de 2 ori pe lună C. Somatuline Autogel 120 mg-soluție injectabilă subcutan profund în regiunea gluteală
EUR-Lex () [Corola-website/Law/223129_a_224458]
-
30 mg i.m.o dată pe lună sau maxim de 2 ori pe lună C. Somatuline Autogel 120 mg-soluție injectabilă subcutan profund în regiunea gluteală, cu eliberare prelungită, conține acetat de lanreotida, asigurând injectarea s.c.a 120 mg lanreotidă. Doza inițială recomandată este de 60- 120 mg sc. lanreotida administrată la interval 28 de zile. Ținând cont de variabilitatea sensibilității tumorilor la analogii de somatostatină, este recomandat să se înceapă tratamentul cu injecții test de analogi de somatostatină cu acțiune
EUR-Lex () [Corola-website/Law/223129_a_224458]
-
analogii de somatostatină, este recomandat să se înceapă tratamentul cu injecții test de analogi de somatostatină cu acțiune scurtă (Somatostatin 100 æg x 3/zi subcutan), pentru a evalua calitatea răspunsului (simptome legate de tumora carcinoidă, secreții tumorale) și toleranța. Doza inițială este de o injecție de Lanreotid 30 mg intramusculară la fiecare 14 zile sau Octreotid LAR (sandostatin LAR) 20 mg, im. odată pe luna. În cazul unui răspuns insuficient după 3 luni, apreciat după simptomele clinice și umorale, frecvența
EUR-Lex () [Corola-website/Law/223129_a_224458]
-
obligativitatea înscrierii pacientului de către acest medic, în Registrul Național de Tumori Endocrine de la Institutul Național de Endocrinologie, abilitat de către Ministerul Sănătății. Perioadele de timp la care se face monitorizarea: ● după trei luni de tratament cu un analog de somatostatină la doza recomandată de medicul curant ● dacă se menține controlul terapeutic, cel puțin satisfăcător, cu preparatul și doza recomandată anterior, reevaluarea se face la împlinirea unui an de tratament ● dacă preparatul și doza recomandată de medicul curant nu este eficientă la 3
EUR-Lex () [Corola-website/Law/223129_a_224458]
-
Endocrinologie, abilitat de către Ministerul Sănătății. Perioadele de timp la care se face monitorizarea: ● după trei luni de tratament cu un analog de somatostatină la doza recomandată de medicul curant ● dacă se menține controlul terapeutic, cel puțin satisfăcător, cu preparatul și doza recomandată anterior, reevaluarea se face la împlinirea unui an de tratament ● dacă preparatul și doza recomandată de medicul curant nu este eficientă la 3 luni, se poate recomandă creșterea dozei dar nu peste doza maximă din ghid, cu reevaluare după
EUR-Lex () [Corola-website/Law/223129_a_224458]
-
luni de tratament cu un analog de somatostatină la doza recomandată de medicul curant ● dacă se menține controlul terapeutic, cel puțin satisfăcător, cu preparatul și doza recomandată anterior, reevaluarea se face la împlinirea unui an de tratament ● dacă preparatul și doza recomandată de medicul curant nu este eficientă la 3 luni, se poate recomandă creșterea dozei dar nu peste doza maximă din ghid, cu reevaluare după alte 3 luni ● dacă după doza maximă de anlog de somatostatin administrată 3 luni se
EUR-Lex () [Corola-website/Law/223129_a_224458]
-
se menține controlul terapeutic, cel puțin satisfăcător, cu preparatul și doza recomandată anterior, reevaluarea se face la împlinirea unui an de tratament ● dacă preparatul și doza recomandată de medicul curant nu este eficientă la 3 luni, se poate recomandă creșterea dozei dar nu peste doza maximă din ghid, cu reevaluare după alte 3 luni ● dacă după doza maximă de anlog de somatostatin administrată 3 luni se constată ineficiența terapiei, tratamentul se intrerupe VII. Procedura de avizare a terapiei: La inițierea terapiei
EUR-Lex () [Corola-website/Law/223129_a_224458]
-
cel puțin satisfăcător, cu preparatul și doza recomandată anterior, reevaluarea se face la împlinirea unui an de tratament ● dacă preparatul și doza recomandată de medicul curant nu este eficientă la 3 luni, se poate recomandă creșterea dozei dar nu peste doza maximă din ghid, cu reevaluare după alte 3 luni ● dacă după doza maximă de anlog de somatostatin administrată 3 luni se constată ineficiența terapiei, tratamentul se intrerupe VII. Procedura de avizare a terapiei: La inițierea terapiei cu analog de somatostatină
EUR-Lex () [Corola-website/Law/223129_a_224458]
-
la împlinirea unui an de tratament ● dacă preparatul și doza recomandată de medicul curant nu este eficientă la 3 luni, se poate recomandă creșterea dozei dar nu peste doza maximă din ghid, cu reevaluare după alte 3 luni ● dacă după doza maximă de anlog de somatostatin administrată 3 luni se constată ineficiența terapiei, tratamentul se intrerupe VII. Procedura de avizare a terapiei: La inițierea terapiei cu analog de somatostatină avizul de principiu al comisiei CNAS va fi dat pentru 6 luni
EUR-Lex () [Corola-website/Law/223129_a_224458]
-
luni se constată ineficiența terapiei, tratamentul se intrerupe VII. Procedura de avizare a terapiei: La inițierea terapiei cu analog de somatostatină avizul de principiu al comisiei CNAS va fi dat pentru 6 luni de tratament, dintre care 3 luni cu doza initiala (vezi Posologia și Monitorizare) a) Dacă medicul evaluator nu constată necesitatea creșterii ritmului acestei doze, reevaluările din primul an de tratament la 12 luni (rezultatele vor fi trimise imediat după evaluare comisiei CNAS care va reaviza anual tratamentul gratuit
EUR-Lex () [Corola-website/Law/223129_a_224458]
-
terapiei cu analog de somatostatină avizul de principiu al comisiei CNAS va fi dat pentru 6 luni de tratament, dintre care 3 luni cu doza initiala (vezi Posologia și Monitorizare) a) Dacă medicul evaluator nu constată necesitatea creșterii ritmului acestei doze, reevaluările din primul an de tratament la 12 luni (rezultatele vor fi trimise imediat după evaluare comisiei CNAS care va reaviza anual tratamentul gratuit cu analogi de somatostatin). ... b) Dacă medicul evaluator constată la evaluărea de 3 luni necesitatea creșterii
EUR-Lex () [Corola-website/Law/223129_a_224458]
-
ritmului de administrare el are obligația de a transmite în 14 zile documentația justificativă către Comisia CNAS care, după analiza acesteia, va emite sau nu decizia de modificare a schemei terapeutice și va solicita evaluarea după 3 luni a noii doze. Până la obținerea aprobării CNAS, pacientul va rămâne pe schema anterioară de tratament. ... c) Dacă medicul evaluator constată apariția unor reacții adverse majore la tratamentul cu analogi de somatostatin sau lipsa de complianță a pacientului la terapie/monitorizare va transmite în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/223129_a_224458]
-
de somatostatin sau lipsa de complianță a pacientului la terapie/monitorizare va transmite în 14 zile Comisiei CNAS decizia de întrerupere a terapiei gratuite. ... VIII. Criterii de întrerupere a terapiei - absența controlului terapeutic satisfăcător după 3 luni de tratament cu doza maximă (persistența sindromului clinic carcinoid și a nivelurilor nesupresate a markerilor umorali) - apariția reacțiilor adverse severe sau a contraindicațiilor - lipsa de complianță la tratament și monitorizare - decesul pacientului IX. Medicii curanți (prescriptori) sunt medicii endocrinologi și/sau oncologie și/sau
EUR-Lex () [Corola-website/Law/223129_a_224458]
-
intravenos în perfuzie lentă cu durată de 2 ore, în secții de gastroenterologie, sub atenta urmărire a medicului curant și a personalului specializat și în prezența echipamentului de urgență destinat tratamentului reacțiilor adverse infuzionale. Inducția remisiunii se realizează cu 3 doze administrate la 0, 2 și 6 săptămâni, iar menținerea remisiunii se realizează cu doze administrate la interval de 8 săptămâni. Pacienții necesită monitorizare în timpul perfuziei și 1-2 ore după aceasta (26). ● Adalimumab (Humira(R)) este un agent anti-TNFα complet umanizat
EUR-Lex () [Corola-website/Law/223129_a_224458]
-
atenta urmărire a medicului curant și a personalului specializat și în prezența echipamentului de urgență destinat tratamentului reacțiilor adverse infuzionale. Inducția remisiunii se realizează cu 3 doze administrate la 0, 2 și 6 săptămâni, iar menținerea remisiunii se realizează cu doze administrate la interval de 8 săptămâni. Pacienții necesită monitorizare în timpul perfuziei și 1-2 ore după aceasta (26). ● Adalimumab (Humira(R)) este un agent anti-TNFα complet umanizat de tip IgG1. Se administrează subcutanat, de către pacientul educat în prealabil în acest scop
EUR-Lex () [Corola-website/Law/223129_a_224458]
-
Pacienții necesită monitorizare în timpul perfuziei și 1-2 ore după aceasta (26). ● Adalimumab (Humira(R)) este un agent anti-TNFα complet umanizat de tip IgG1. Se administrează subcutanat, de către pacientul educat în prealabil în acest scop. Inducția remisiunii se realizează cu 2 doze, la 0 și la 2 săptămâni, iar menținerea remisiunii cu doze auto-administrate la interval de 2 săptămâni (27). Medicul prescriptor trebuie să cunoască că anumite categorii de pacienți au răspuns limitat la agenții biologici (vârstnici, fumători, pacienții operați pentru boală
EUR-Lex () [Corola-website/Law/223129_a_224458]
-
Adalimumab (Humira(R)) este un agent anti-TNFα complet umanizat de tip IgG1. Se administrează subcutanat, de către pacientul educat în prealabil în acest scop. Inducția remisiunii se realizează cu 2 doze, la 0 și la 2 săptămâni, iar menținerea remisiunii cu doze auto-administrate la interval de 2 săptămâni (27). Medicul prescriptor trebuie să cunoască că anumite categorii de pacienți au răspuns limitat la agenții biologici (vârstnici, fumători, pacienții operați pentru boală Crohn, afectare ileală izolată, boala perianală) sau au un profil favorabil
EUR-Lex () [Corola-website/Law/223129_a_224458]
-
urma terapia propusă. 2. INDICAȚIILE TERAPIEI CU AGENȚI BIOLOGICI 2.1. Indicații comune (Infliximab și Adalimumab): ● Pacienții adulți cu boală Crohn formă inflamatorie cu activitate moderată sau severă care nu au răspuns la tratamentul imunosupresor convențional (corticosteroizi, Metotrexat, Azatioprină) în doze adecvate, sau la care acest tratament este contraindicat sau a produs efecte adverse ce au impus întreruperea. 2.2. Indicații aprobate doar pentru infliximab Copiii (6-17 ani) cu boală Crohn formă inflamatorie cu activitate moderată sau severă care nu au
EUR-Lex () [Corola-website/Law/223129_a_224458]
-
a produs efecte adverse ce au impus întreruperea. 2.2. Indicații aprobate doar pentru infliximab Copiii (6-17 ani) cu boală Crohn formă inflamatorie cu activitate moderată sau severă care nu au răspuns la tratamentul imunosupresor convențional (corticosteroizi, Metotrexat, Azatioprină) în doze adecvate, sau la care acest tratament este contraindicat sau a produs efecte adverse ce au impus întreruperea. ● Pacienții cu boală Crohn fistulizantă activă care nu au răspuns la tratamentul convențional în doze adecvate ● Pacienții cu RCUH moderată/severă care nu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/223129_a_224458]
-
la tratamentul imunosupresor convențional (corticosteroizi, Metotrexat, Azatioprină) în doze adecvate, sau la care acest tratament este contraindicat sau a produs efecte adverse ce au impus întreruperea. ● Pacienții cu boală Crohn fistulizantă activă care nu au răspuns la tratamentul convențional în doze adecvate ● Pacienții cu RCUH moderată/severă care nu au răspuns la tratamentul cu corticosteroizi și imunosupresoare (corticosteroizi, azatioprină, ciclosporină) în doze adecvate sau la care acest tratament este contraindicat sau a produs efecte adverse (hipercorticism iatrogen sever, diabet zaharat, glaucom
EUR-Lex () [Corola-website/Law/223129_a_224458]
-
adverse ce au impus întreruperea. ● Pacienții cu boală Crohn fistulizantă activă care nu au răspuns la tratamentul convențional în doze adecvate ● Pacienții cu RCUH moderată/severă care nu au răspuns la tratamentul cu corticosteroizi și imunosupresoare (corticosteroizi, azatioprină, ciclosporină) în doze adecvate sau la care acest tratament este contraindicat sau a produs efecte adverse (hipercorticism iatrogen sever, diabet zaharat, glaucom, necroză aseptică de cap femural, osteoporoză, leucopenie, istoric de hepatită medicamentoasă sau pancreatită acută, HTA, epilepsie, hipercolesterolemie). ● Pacienții cu colită severă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/223129_a_224458]
-
reacții adverse la Infliximab 3. DEFINIREA TRATAMENTULUI CONVENȚIONAL MAXIMAL 3.1. Tratamentul de inducție a remisiunii în boala Crohn moderată sau severă cuprinde corticosteroizi (prednison, metil-prednisolon) oral sau intravenos (în formele severe sau care nu răspund/nu tolerează terapia orală). Dozele uzuale sunt echivalente cu 0,5-1 mg/kg/zi de prednison. În cazul afectării exclusiv sau predominant ileale, budesonidul în doză de 9mg/zi reprezintă o alternativă la corticosteroizii clasici, fiind mai bine tolerat și cu mai puține efecte adverse
EUR-Lex () [Corola-website/Law/223129_a_224458]
-
severă cuprinde corticosteroizi (prednison, metil-prednisolon) oral sau intravenos (în formele severe sau care nu răspund/nu tolerează terapia orală). Dozele uzuale sunt echivalente cu 0,5-1 mg/kg/zi de prednison. În cazul afectării exclusiv sau predominant ileale, budesonidul în doză de 9mg/zi reprezintă o alternativă la corticosteroizii clasici, fiind mai bine tolerat și cu mai puține efecte adverse. 3.2. Inducerea remisiunii în RCUH moderată sau severă se realizează cu doze echivalente cu 40-60 mg/zi de prednison. O
EUR-Lex () [Corola-website/Law/223129_a_224458]
-
cazul afectării exclusiv sau predominant ileale, budesonidul în doză de 9mg/zi reprezintă o alternativă la corticosteroizii clasici, fiind mai bine tolerat și cu mai puține efecte adverse. 3.2. Inducerea remisiunii în RCUH moderată sau severă se realizează cu doze echivalente cu 40-60 mg/zi de prednison. O lună de corticoterapie este o perioadă rezonabilă înainte de a afirma că boala este corticorezistentă/corticodependentă. 3.3. Menținerea remisiunii. Odată obținută remisiunea clinică sau/și cicatrizarea leziunilor endoscopice, se recomandă reducerea progresivă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/223129_a_224458]
-
riscului de apariție a unor efecte adverse redutabile (alterarea metabolismului glucidic, osteoporoză, miopatie, sensibilitate la infecții, cataractă, efecte cosmetice etc.). Tratamentul de menținere a remisiunii în formele medii sau severe de boala inflamatorie intestinală are la bază imunosupresoarele. Azatioprina în doză de 2-2,5 mg/kcorp/zi sau 6-mercaptopurina în doză de 1- 1,5 mg/kcorp/zi sunt eficiente pentru menținerea remisiunii în ambele boli inflamatorii intestinale. Efectul lor apare tardiv (după 2-6 luni de tratament) astfel încât nu sunt indicate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/223129_a_224458]