5,103 matches
-
Nr. 609-031-00-X NOTĂ A NOTĂ E ES: sales y ésteres de dinoterb DA: salte og estere af dinoterb DE: Salze und Ester des Dinoterb EL: EN: salts and esters of dinoterb FR: sels et esters de dinoterbe IT: săli ed esteri di dinoterb NL: zouten en esters van dinoterb PT: sais e ésteres de dinoterbe FI: dinoterbin suolat ja esterit SV: salter och estrar av dinoterb Clasificación, Klassificering, Einstufung, Taξινόμηση, Classification, Classification, Classificazione, Indeling, Classificaçăo, Luokitus, Klassificering Repr. Cât. 2; R
jrc3711as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88872_a_89659]
-
Regulamentul (CE) nr. 608/2004 al Comisiei din 31 martie 2004 privind etichetarea produselor alimentare și a ingredientelor alimentare cu adaos de fitosteroli, esteri de fitosterol, fitostanoli și/sau esteri de fitostanol (Text cu relevanță pentru SEE) COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE, având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene, având în vedere Directiva 2000/13/ CE a Parlamentului European și a Consiliului din 20
32004R0608-ro () [Corola-website/Law/292886_a_294215]
-
Regulamentul (CE) nr. 608/2004 al Comisiei din 31 martie 2004 privind etichetarea produselor alimentare și a ingredientelor alimentare cu adaos de fitosteroli, esteri de fitosterol, fitostanoli și/sau esteri de fitostanol (Text cu relevanță pentru SEE) COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE, având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene, având în vedere Directiva 2000/13/ CE a Parlamentului European și a Consiliului din 20 martie 2000 privind apropierea legislațiilor statelor
32004R0608-ro () [Corola-website/Law/292886_a_294215]
-
legislațiilor statelor membre referitoare la etichetarea și prezentarea produselor alimentare, precum și la publicitatea acestora1, astfel cum a fost modificată ultima dată prin Directiva 2003/89/CE2, în special articolul 4 alineatul (2) și articolul 6 alineatul (7), întrucât: (1) Fitosterolii, esterii de fitosterol, fitostanolii și esterii de fitostanol reduc nivelurile colesterolului, dar pot să reducă și nivelurile beta-carotenului din plasma sanguină. În consecință, statele membre și Comisia au consultat Comitetul științific pentru alimentație umană (CSAU) cu privire la efectele consumului de fitosteroli, esteri
32004R0608-ro () [Corola-website/Law/292886_a_294215]
-
etichetarea și prezentarea produselor alimentare, precum și la publicitatea acestora1, astfel cum a fost modificată ultima dată prin Directiva 2003/89/CE2, în special articolul 4 alineatul (2) și articolul 6 alineatul (7), întrucât: (1) Fitosterolii, esterii de fitosterol, fitostanolii și esterii de fitostanol reduc nivelurile colesterolului, dar pot să reducă și nivelurile beta-carotenului din plasma sanguină. În consecință, statele membre și Comisia au consultat Comitetul științific pentru alimentație umană (CSAU) cu privire la efectele consumului de fitosteroli, esteri de fitosterol, fitostanoli și esteri
32004R0608-ro () [Corola-website/Law/292886_a_294215]
-
esterii de fitosterol, fitostanolii și esterii de fitostanol reduc nivelurile colesterolului, dar pot să reducă și nivelurile beta-carotenului din plasma sanguină. În consecință, statele membre și Comisia au consultat Comitetul științific pentru alimentație umană (CSAU) cu privire la efectele consumului de fitosteroli, esteri de fitosterol, fitostanoli și esteri de fitostanol din surse multiple. (2) Comitetul științific pentru alimentație umană (CSAU), în avizul său "Privire generală asupra efectelor pe termen lung a ingestiei unor niveluri ridicate de fitosteroli din diverse surse alimentare, cu o
32004R0608-ro () [Corola-website/Law/292886_a_294215]
-
esterii de fitostanol reduc nivelurile colesterolului, dar pot să reducă și nivelurile beta-carotenului din plasma sanguină. În consecință, statele membre și Comisia au consultat Comitetul științific pentru alimentație umană (CSAU) cu privire la efectele consumului de fitosteroli, esteri de fitosterol, fitostanoli și esteri de fitostanol din surse multiple. (2) Comitetul științific pentru alimentație umană (CSAU), în avizul său "Privire generală asupra efectelor pe termen lung a ingestiei unor niveluri ridicate de fitosteroli din diverse surse alimentare, cu o atenție deosebită acordată efectelor asupra
32004R0608-ro () [Corola-website/Law/292886_a_294215]
-
umană (CSAU), în avizul său "Privire generală asupra efectelor pe termen lung a ingestiei unor niveluri ridicate de fitosteroli din diverse surse alimentare, cu o atenție deosebită acordată efectelor asupra beta-carotenului" din 26 septembrie 2002, a confirmat necesitatea etichetării fitosterolilor, esterilor de fitosterol, fitostanolilor și a esterilor de fitostanol în conformitate cu Decizia 2000/500/ CE a Comisiei din 24 iulie 2000 privind autorizarea introducerii pe piață a "produselor tartinabile din grăsime galbenă cu adaos de esteri de fitosterol" ca produs alimentar nou
32004R0608-ro () [Corola-website/Law/292886_a_294215]
-
generală asupra efectelor pe termen lung a ingestiei unor niveluri ridicate de fitosteroli din diverse surse alimentare, cu o atenție deosebită acordată efectelor asupra beta-carotenului" din 26 septembrie 2002, a confirmat necesitatea etichetării fitosterolilor, esterilor de fitosterol, fitostanolilor și a esterilor de fitostanol în conformitate cu Decizia 2000/500/ CE a Comisiei din 24 iulie 2000 privind autorizarea introducerii pe piață a "produselor tartinabile din grăsime galbenă cu adaos de esteri de fitosterol" ca produs alimentar nou sau ca ingredient alimentar nou în conformitate cu
32004R0608-ro () [Corola-website/Law/292886_a_294215]
-
2002, a confirmat necesitatea etichetării fitosterolilor, esterilor de fitosterol, fitostanolilor și a esterilor de fitostanol în conformitate cu Decizia 2000/500/ CE a Comisiei din 24 iulie 2000 privind autorizarea introducerii pe piață a "produselor tartinabile din grăsime galbenă cu adaos de esteri de fitosterol" ca produs alimentar nou sau ca ingredient alimentar nou în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 258/97 al Parlamentului European și al Consiliului3. CSAU a menționat, de asemenea, că nu există nici o dovadă de beneficii suplimentare în cazul unui consum
32004R0608-ro () [Corola-website/Law/292886_a_294215]
-
3 g, fie prin folosirea a trei porții care conțin maximum 1 g fiecare. (4) Pentru a facilita înțelegerea consumatorilor, pare adecvat să se înlocuiască, pe etichetă, termenul "fito" cu termenul "vegetal". (5) Decizia 2000/500/ CE permite adăugarea anumitor esteri de fitosterol în produsele tartinabile din grăsime galbenă. Decizia stabilește cerințe de etichetare specifice pentru ca produsul să ajungă la grupul său țintă, respectiv la persoanele care doresc să își reducă nivelul colesterolului din sânge. (6) Măsurile prevăzute de prezentul regulament
32004R0608-ro () [Corola-website/Law/292886_a_294215]
-
reducă nivelul colesterolului din sânge. (6) Măsurile prevăzute de prezentul regulament sunt în conformitate cu avizul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătate animală, ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT: Articolul 1 Prezentul regulament se aplică produselor alimentare și ingredientelor alimentare cu adaos de fitosteroli, esteri de fitosterol, fitostanoli sau esteri de fitostanol. Articolul 2 În sensul etichetării, fitosterolul, esterul de fitosterol, fitostanolul și esterul de fitostanol sunt desemnați prin termenii "sterol vegetal", "ester de sterol vegetal", "stanol vegetal" și, respectiv, "ester de stanol vegetal" sau
32004R0608-ro () [Corola-website/Law/292886_a_294215]
-
6) Măsurile prevăzute de prezentul regulament sunt în conformitate cu avizul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătate animală, ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT: Articolul 1 Prezentul regulament se aplică produselor alimentare și ingredientelor alimentare cu adaos de fitosteroli, esteri de fitosterol, fitostanoli sau esteri de fitostanol. Articolul 2 În sensul etichetării, fitosterolul, esterul de fitosterol, fitostanolul și esterul de fitostanol sunt desemnați prin termenii "sterol vegetal", "ester de sterol vegetal", "stanol vegetal" și, respectiv, "ester de stanol vegetal" sau formele lor de plural, după
32004R0608-ro () [Corola-website/Law/292886_a_294215]
-
Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătate animală, ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT: Articolul 1 Prezentul regulament se aplică produselor alimentare și ingredientelor alimentare cu adaos de fitosteroli, esteri de fitosterol, fitostanoli sau esteri de fitostanol. Articolul 2 În sensul etichetării, fitosterolul, esterul de fitosterol, fitostanolul și esterul de fitostanol sunt desemnați prin termenii "sterol vegetal", "ester de sterol vegetal", "stanol vegetal" și, respectiv, "ester de stanol vegetal" sau formele lor de plural, după caz. Fără a aduce atingere celorlalte cerințe ale legislației
32004R0608-ro () [Corola-website/Law/292886_a_294215]
-
și sănătate animală, ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT: Articolul 1 Prezentul regulament se aplică produselor alimentare și ingredientelor alimentare cu adaos de fitosteroli, esteri de fitosterol, fitostanoli sau esteri de fitostanol. Articolul 2 În sensul etichetării, fitosterolul, esterul de fitosterol, fitostanolul și esterul de fitostanol sunt desemnați prin termenii "sterol vegetal", "ester de sterol vegetal", "stanol vegetal" și, respectiv, "ester de stanol vegetal" sau formele lor de plural, după caz. Fără a aduce atingere celorlalte cerințe ale legislației naționale sau comunitare privind etichetarea
32004R0608-ro () [Corola-website/Law/292886_a_294215]
-
regulament se aplică produselor alimentare și ingredientelor alimentare cu adaos de fitosteroli, esteri de fitosterol, fitostanoli sau esteri de fitostanol. Articolul 2 În sensul etichetării, fitosterolul, esterul de fitosterol, fitostanolul și esterul de fitostanol sunt desemnați prin termenii "sterol vegetal", "ester de sterol vegetal", "stanol vegetal" și, respectiv, "ester de stanol vegetal" sau formele lor de plural, după caz. Fără a aduce atingere celorlalte cerințe ale legislației naționale sau comunitare privind etichetarea produselor alimentare, etichetarea produselor alimentare sau a ingredientelor alimentare
32004R0608-ro () [Corola-website/Law/292886_a_294215]
-
cu adaos de fitosteroli, esteri de fitosterol, fitostanoli sau esteri de fitostanol. Articolul 2 În sensul etichetării, fitosterolul, esterul de fitosterol, fitostanolul și esterul de fitostanol sunt desemnați prin termenii "sterol vegetal", "ester de sterol vegetal", "stanol vegetal" și, respectiv, "ester de stanol vegetal" sau formele lor de plural, după caz. Fără a aduce atingere celorlalte cerințe ale legislației naționale sau comunitare privind etichetarea produselor alimentare, etichetarea produselor alimentare sau a ingredientelor alimentare cu adaos de fitosteroli, esteri de fitosterol, fitostanoli
32004R0608-ro () [Corola-website/Law/292886_a_294215]
-
vegetal" și, respectiv, "ester de stanol vegetal" sau formele lor de plural, după caz. Fără a aduce atingere celorlalte cerințe ale legislației naționale sau comunitare privind etichetarea produselor alimentare, etichetarea produselor alimentare sau a ingredientelor alimentare cu adaos de fitosteroli, esteri de fitosterol, fitostanoli sau esteri de fitostanol conține următoarele elemente: 1. în același câmp vizual ca și denumirea de vânzare a produsului, apare, în mod vizibil și lizibil, cuvintele: "cu adaos de steroli/stanoli vegetali"; 2. în lista de ingrediente
32004R0608-ro () [Corola-website/Law/292886_a_294215]
-
stanol vegetal" sau formele lor de plural, după caz. Fără a aduce atingere celorlalte cerințe ale legislației naționale sau comunitare privind etichetarea produselor alimentare, etichetarea produselor alimentare sau a ingredientelor alimentare cu adaos de fitosteroli, esteri de fitosterol, fitostanoli sau esteri de fitostanol conține următoarele elemente: 1. în același câmp vizual ca și denumirea de vânzare a produsului, apare, în mod vizibil și lizibil, cuvintele: "cu adaos de steroli/stanoli vegetali"; 2. în lista de ingrediente este menționată cantitatea de fitosteroli
32004R0608-ro () [Corola-website/Law/292886_a_294215]
-
de fitostanol conține următoarele elemente: 1. în același câmp vizual ca și denumirea de vânzare a produsului, apare, în mod vizibil și lizibil, cuvintele: "cu adaos de steroli/stanoli vegetali"; 2. în lista de ingrediente este menționată cantitatea de fitosteroli, esteri de fitosterol, fitostanoli sau esteri de fitostanol adăugați (exprimată în procente sau grame de steroli/stanoli vegetali liberi la 100 g sau la 100 ml de produs alimentar); 3. se semnalează că produsul este destinat exclusiv persoanelor care doresc să
32004R0608-ro () [Corola-website/Law/292886_a_294215]
-
1. în același câmp vizual ca și denumirea de vânzare a produsului, apare, în mod vizibil și lizibil, cuvintele: "cu adaos de steroli/stanoli vegetali"; 2. în lista de ingrediente este menționată cantitatea de fitosteroli, esteri de fitosterol, fitostanoli sau esteri de fitostanol adăugați (exprimată în procente sau grame de steroli/stanoli vegetali liberi la 100 g sau la 100 ml de produs alimentar); 3. se semnalează că produsul este destinat exclusiv persoanelor care doresc să își reducă nivelul colesterolului din
32004R0608-ro () [Corola-website/Law/292886_a_294215]
-
inclusă o definiție a porției de produs alimentar sau de ingredient alimentar (preferabil în g sau ml) cu o mențiune privind cantitatea de sterol/stenol vegetal conținută de fiecare porție. Articolul 3 Produsele alimentare sau ingredientele alimentare cu adaos de esteri de fitostanol care sunt deja pe piața Comunității sau "produsele tartinabile din grăsime galbenă cu adaos de esteri de fitosterol" care au fost autorizate prin Decizia 2000/500/ CE a Comisiei și care sunt produse după ce au trecut cel puțin
32004R0608-ro () [Corola-website/Law/292886_a_294215]
-
o mențiune privind cantitatea de sterol/stenol vegetal conținută de fiecare porție. Articolul 3 Produsele alimentare sau ingredientele alimentare cu adaos de esteri de fitostanol care sunt deja pe piața Comunității sau "produsele tartinabile din grăsime galbenă cu adaos de esteri de fitosterol" care au fost autorizate prin Decizia 2000/500/ CE a Comisiei și care sunt produse după ce au trecut cel puțin șase luni de la data intrării în vigoare a prezentului regulament se conformează dispozițiilor de etichetare prevăzute la articolul
32004R0608-ro () [Corola-website/Law/292886_a_294215]
-
medicament generic - un medicament care are aceeași compoziție calitativa și cantitativa în ceea ce privește substanțele active și aceeași formă farmaceutică că medicamentul de referință și a cărui bioechivalenta cu medicamentul de referință a fost demonstrată prin studii de biodisponibilitate corespunzătoare. Diferitele săruri, esteri, eteri, izomeri, amestecuri de izomeri, complecși sau derivați, ai unei substanțe active sunt considerați aceeași substanță activă, daca nu prezintă proprietăți semnificativ diferite în ceea ce privește siguranță și/sau eficacitatea. În acest caz, solicitantul trebuie să furnizeze informații suplimentare care să dovedească
EUR-Lex () [Corola-website/Law/237085_a_238414]
-
sau derivați, ai unei substanțe active sunt considerați aceeași substanță activă, daca nu prezintă proprietăți semnificativ diferite în ceea ce privește siguranță și/sau eficacitatea. În acest caz, solicitantul trebuie să furnizeze informații suplimentare care să dovedească siguranță și/sau eficacitatea diferitelor săruri, esteri sau derivați ai unei substanțe active autorizate. Diferitele forme farmaceutice orale cu eliberare imediată sunt considerate a fi aceeași formă farmaceutică. Solicitantul nu trebuie să furnizeze studii de biodisponibilitate, dacă el poate demonstra că medicamentul generic îndeplinește criteriile relevante așa cum
EUR-Lex () [Corola-website/Law/237085_a_238414]