857 matches
-
A11CC04 CALCITRIOLUM CAPS. MOI 0,25 мg ROCALTROL 0,25 мg ROCHE ROMÂNIA S.R.L. 853 G03CA03 ESTRADIOLUM Prescriere limitată: Utilizat în simptomele caracteristice post-menopauzei, în cazul în care terapia estrogenică în doze reduse a demonstrat intoleranța la administrarea orală cu estrogeni. Aceasta limitare este valabilă doar pentru formele farmaceutice Sistem terapeutic transdermic și plasture transdermic. NOTA: Estradiol trebuie folosit împreună cu un progestativ oral la femeile nehisterectomizate. Se aplică tuturor denumirilor comerciale, formelor farmaceutice și concentrațiilor corespunzătoare DCI-ului. G03CA03 ESTRADIOLUM GEL
ANEXE din 11 iulie 2008 (*actualizate*) pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
hormoni și modulatori metabolici sunt interziși: 1. Inhibitori de aromatază, incluzând, dar nelimitându-se la: 4-androsten-3,6,17-trionă (6-oxo), aminoglutetimid, anastrozol, androsta-1,4,6-trien-3,17-dionă (androstatriendionă), androsta-3,5-dien-7,17-dionă (arimistan), exemestan, formestan, letrozol, testolactonă. 2. Modulatori ai receptorilor selectivi de estrogeni (SERM), incluzând, dar nelimitându-se la: raloxifen, tamoxifen, toremifen. 3. Alte substanțe antiestrogenice, incluzând, dar nelimitându-se la: clomifen, ciclofenil, fulvestrant. 4. Agenți care modifică funcția (funcțiile) miostatinei, incluzând, dar nelimitându-se la: inhibitori ai miostatinei. 5. Modulatori metabolici: 5
ORDIN nr. 278 din 12 octombrie 2016 privind aprobarea Listei interzise pentru anul 2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/276290_a_277619]
-
sărurile și esterii acestora, respectiv 17 betaestradiol și│ │ │și art. 4, 5 și 7; │derivații esterificați ai acestuia, precum și produse │ │ │Norma sanitară veterinară privind interzicerea │medicinale veterinare ce conțin substanțe care au acțiune │ │ │utilizării în creșterea animalelor de fermă a │estrogenă, androgenă sau gestagenă, altele decât 17 │ │ │unor substanțe cu acțiune hormonală sau │betaestradiol și derivații esterici ai acestuia. Sanitare Veterinare și pentru │sanitare veterinare: b) să notifice utilizatorului SNIIA orice eveniment de │ │ │prin Legea nr. 191/2012 : Sanitare Veterinare și
ORDIN nr. 869 din 25 iulie 2016 privind modificarea Ordinului ministrului agriculturii şi dezvoltării rurale, al ministrului mediului, apelor şi pădurilor şi al preşedintelui Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr. 352 / 636 / 54/2015 pentru aprobarea normelor privind ecocondiţionalitatea în cadrul schemelor şi măsurilor de sprijin pentru fermieri în România. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/276403_a_277732]
-
sărurile și esterii acestora, respectiv 17 betaestradiol și│ │ │și art. 4, 5 și 7; │derivații esterificați ai acestuia, precum și produse │ │ │Norma sanitară veterinară privind interzicerea │medicinale veterinare ce conțin substanțe care au acțiune │ │ │utilizării în creșterea animalelor de fermă a │estrogenă, androgenă sau gestagenă, altele decât 17 │ │ │unor substanțe cu acțiune hormonală sau │betaestradiol și derivații esterici ai acestuia. Sanitare Veterinare și pentru │sanitare veterinare: b) să notifice utilizatorului SNIIA orice eveniment de │ │ │prin Legea nr. 191/2012 : Sanitare Veterinare și
ORDIN nr. 111 din 18 octombrie 2016 privind modificarea Ordinului ministrului agriculturii şi dezvoltării rurale, al ministrului mediului, apelor şi pădurilor şi al preşedintelui Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr. 352 / 636 / 54/2015 pentru aprobarea normelor privind ecocondiţionalitatea în cadrul schemelor şi măsurilor de sprijin pentru fermieri în România. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/276431_a_277760]
-
sărurile și esterii acestora, respectiv 17 betaestradiol și│ │ │și art. 4, 5 și 7; │derivații esterificați ai acestuia, precum și produse │ │ │Norma sanitară veterinară privind interzicerea │medicinale veterinare ce conțin substanțe care au acțiune │ │ │utilizării în creșterea animalelor de fermă a │estrogenă, androgenă sau gestagenă, altele decât 17 │ │ │unor substanțe cu acțiune hormonală sau │betaestradiol și derivații esterici ai acestuia. Sanitare Veterinare și pentru │sanitare veterinare: b) să notifice utilizatorului SNIIA orice eveniment de │ │ │prin Legea nr. 191/2012 : Sanitare Veterinare și
ORDIN nr. 1.650 din 17 august 2016 privind modificarea Ordinului ministrului agriculturii şi dezvoltării rurale, al ministrului mediului, apelor şi pădurilor şi al preşedintelui Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr. 352 / 636 / 54/2015 pentru aprobarea normelor privind ecocondiţionalitatea în cadrul schemelor şi măsurilor de sprijin pentru fermieri în România. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/276430_a_277759]
-
nici femeilor care au sau care au avut cancer mamar sau orice altă formă de cancer estrogeno- dependent , sau care suferă de alte boli în care este contraindicată administrarea de preparate estrogenice . Femeile care primesc Intrinsa trebuie să primească și estrogeni , dar nu sub forma cunoscută ca „ estrogeni conjugați ” , deoarece această combinație nu este eficientă . De ce a fost aprobat Intrinsa ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Intrinsa sunt mai mari decât riscurile în tratarea disfuncției
Ro_490 () [Corola-website/Science/291249_a_292578]
-
avut cancer mamar sau orice altă formă de cancer estrogeno- dependent , sau care suferă de alte boli în care este contraindicată administrarea de preparate estrogenice . Femeile care primesc Intrinsa trebuie să primească și estrogeni , dar nu sub forma cunoscută ca „ estrogeni conjugați ” , deoarece această combinație nu este eficientă . De ce a fost aprobat Intrinsa ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Intrinsa sunt mai mari decât riscurile în tratarea disfuncției sexuale cu diminuarea libidoului la pacientele care
Ro_490 () [Corola-website/Science/291249_a_292578]
-
fiecărui plasture este inscripționat „ PG T001 ” . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Intrinsa este indicat pentru tratamentul disfuncției sexuale cu diminuarea libidoului ( DSDL ) , la femeile cu ooforectomie bilaterală și histerectomie ( menopauză indusă chirurgical ) , cărora li se administrează concomitent un tratament cu estrogeni . 4. 2 Doze și mod de administrare Doza zilnică recomandată de testosteron este de 300 micrograme . Ea se obține prin aplicarea unui plasture de două ori pe săptămână , în mod continuu . Plasturele trebuie înlocuit cu unul nou la intervale de
Ro_492 () [Corola-website/Science/291251_a_292580]
-
care nu poate fi reaplicat același plasture , se va aplica un plasture nou , într- o altă zonă . În ambele cazuri , trebuie menținut regimul terapeutic inițial . Plasturele rămâne aplicat pe piele în timpul dușurilor , băilor , înotului sau exercițiilor fizice . Tratamentul concomitent cu estrogeni Înaintea inițierii tratamentului cu Intrinsa , precum și cu ocazia reevaluărilor de rutină ale tratamentului , trebuie avute în vedere și indicațiile și restricțiile tratamentului cu estrogeni . 2 concomitentă a estrogenilor ( cea mai redusă doză eficace , pentru cel mai scurt interval de timp
Ro_492 () [Corola-website/Science/291251_a_292580]
-
inițial . Plasturele rămâne aplicat pe piele în timpul dușurilor , băilor , înotului sau exercițiilor fizice . Tratamentul concomitent cu estrogeni Înaintea inițierii tratamentului cu Intrinsa , precum și cu ocazia reevaluărilor de rutină ale tratamentului , trebuie avute în vedere și indicațiile și restricțiile tratamentului cu estrogeni . 2 concomitentă a estrogenilor ( cea mai redusă doză eficace , pentru cel mai scurt interval de timp posibil ) . Nu se recomandă utilizarea Intrinsa de către pacientele tratate cu estrogeni ecvini conjugați ( EEC ) , întrucât nu a fost demonstrată eficacitatea în această situație ( vezi
Ro_492 () [Corola-website/Science/291251_a_292580]
-
pe piele în timpul dușurilor , băilor , înotului sau exercițiilor fizice . Tratamentul concomitent cu estrogeni Înaintea inițierii tratamentului cu Intrinsa , precum și cu ocazia reevaluărilor de rutină ale tratamentului , trebuie avute în vedere și indicațiile și restricțiile tratamentului cu estrogeni . 2 concomitentă a estrogenilor ( cea mai redusă doză eficace , pentru cel mai scurt interval de timp posibil ) . Nu se recomandă utilizarea Intrinsa de către pacientele tratate cu estrogeni ecvini conjugați ( EEC ) , întrucât nu a fost demonstrată eficacitatea în această situație ( vezi pct . 4. 4 și
Ro_492 () [Corola-website/Science/291251_a_292580]
-
rutină ale tratamentului , trebuie avute în vedere și indicațiile și restricțiile tratamentului cu estrogeni . 2 concomitentă a estrogenilor ( cea mai redusă doză eficace , pentru cel mai scurt interval de timp posibil ) . Nu se recomandă utilizarea Intrinsa de către pacientele tratate cu estrogeni ecvini conjugați ( EEC ) , întrucât nu a fost demonstrată eficacitatea în această situație ( vezi pct . 4. 4 și 5. 1 ) . Durata tratamentului Răspunsul la tratamentul cu Intrinsa trebuie evaluat după 3- 6 luni de la inițiere , pentru a determina în ce măsură este adecvată
Ro_492 () [Corola-website/Science/291251_a_292580]
-
privind utilizarea Intrinsa la copii și adolescenți . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Cancer de sân cunoscut , suspectat sau în antecedente , neoplazii dependente de estrogen cunoscute sau suspectate , precum și alte afecțiuni care contraindică administrarea estrogenilor . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Pe durata tratamentului , medicii trebuie să monitorizeze pacientele la intervale regulate , pentru a detecta apariția potențialelor reacții adverse de tip androgenic ( cum sunt acneea , modificările de creștere a părului sau căderea părului
Ro_492 () [Corola-website/Science/291251_a_292580]
-
paciente cu vârsta peste 60 ani , în concordanță cu prevalența DSDL . Nu au fost evaluate eficacitatea și siguranța utilizării Intrinsa 300 micrograme la femeile cu menopauză naturală , care suferă de DSDL și cărora li se administrează concomitent un tratament cu estrogeni , cu sau fără progesteron . Nu se recomandă utilizarea Intrinsa 300 micrograme la femeile cu menopauză naturală . Cu toate că Intrinsa este indicat , în asociere cu tratamentul estrogenic , la subgrupul de paciente cărora li se administrează estrogeni ecvini conjugați ( EEC ) pe cale orală , nu
Ro_492 () [Corola-website/Science/291251_a_292580]
-
se administrează concomitent un tratament cu estrogeni , cu sau fără progesteron . Nu se recomandă utilizarea Intrinsa 300 micrograme la femeile cu menopauză naturală . Cu toate că Intrinsa este indicat , în asociere cu tratamentul estrogenic , la subgrupul de paciente cărora li se administrează estrogeni ecvini conjugați ( EEC ) pe cale orală , nu s- a observat o ameliorare semnificativă a funcției sexuale . De aceea , Intrinsa nu trebuie utilizat de către femeile tratate concomitent cu EEC ( vezi pct . 4. 2 și 5. 1 ) . Androgenii pot diminua concentrația globulinei care
Ro_492 () [Corola-website/Science/291251_a_292580]
-
cu placebo , cu durata de șase luni , care au inclus 562 paciente ( INTIMATE SM1 ) și 533 paciente ( INTIMATE SM2 ) cu ooforectomie și histerectomie ( menopauză indusă chirurgical ) , cu vârsta cuprinsă între 20 și 70 ani , cu DSDL și tratament concomitent cu estrogeni . La analiza de ansamblu a studiilor , efectuată după 24 săptămâni , diferența dintre Intrinsa și placebo , în ceea ce privește frecvența medie a episoadelor de satisfacție completă , a fost de 1, 07 , pentru intervale de 4 săptămâni . Un procent semnificativ mai mare dintre femeile
Ro_492 () [Corola-website/Science/291251_a_292580]
-
aveau vârsta sub 65 ani ) , greutate corporală ( până la 80 kg ) și ooforectomie ( efectuată cu cel mult 15 ani în urmă ) . Analizele de subgrup sugerează faptul că tipul și calea de administrare folosită pentru tratamentul concomitent cu estrogen ( estradiol administrat transdermic , estrogeni ecvini conjugați ( EEC ) administrați oral , non- EEC administrați oral ) pot influența răspunsul pacientei . Analiza pacientelor care au răspuns la tratament , în studiile principale de fază II și III , a demonstrat existența unor ameliorări semnificative pentru toate cele trei obiective clinice
Ro_492 () [Corola-website/Science/291251_a_292580]
-
răspunsul pacientei . Analiza pacientelor care au răspuns la tratament , în studiile principale de fază II și III , a demonstrat existența unor ameliorări semnificative pentru toate cele trei obiective clinice majore , la pacientele cărora li s- a administrat concomitent tratament cu estrogeni pe cale transdermică sau cu non- EEC pe cale orală , comparativ cu placebo . Pe de altă parte , la subgrupul de paciente cărora li s- au administrat EEC pe cale orală nu s- a obținut o ameliorare semnificativă a activității sexuale , comparativ cu placebo
Ro_492 () [Corola-website/Science/291251_a_292580]
-
testosteron ating starea de echilibru după aplicarea celui de- al doilea plasture , în cazul în care se aplică doi plasturi pe săptămână . Intrinsa nu a influențat concentrațiile serice ale globulinei care leagă hormonii sexuali ( sex hormone binding globulin , SHBG ) , ale estrogenilor sau ale hormonilor suprarenali . Concentrațiile serice de testosteron și SHBG , la pacientele cărora li s- a administrat Intrinsa în studiile care au evaluat siguranța clinică și eficacitatea Hormon În săptămâna 24 Valoare medie N ( ESM ) În săptămâna 52 Valoare medie
Ro_492 () [Corola-website/Science/291251_a_292580]
-
vârsta de până la 60 ani care : au o dorință sexuală scăzută , care determină disconfort sau îngrijorare și au suferit o operație de îndepărtare a ambelor ovare și au suferit o operație de îndepărtare a uterului ( histerectomie ) și urmează tratament cu estrogeni . Este posibil să dureze mai mult de o lună până când veți observa o îmbunătățire . Dacă după 3- 6 luni de tratament , nu observați un efect pozitiv al utilizării Intrinsa , trebuie să vă informați medicul , care vă va sugera întreruperea tratamentului
Ro_492 () [Corola-website/Science/291251_a_292580]
-
ați avut în trecut , dacă aveți în prezent sau dacă credeți că ați putea avea cancer de sân sau orice alt tip de cancer pe care medicul dumneavoastră l- a descris ca fiind determinat sau 19 stimulat de hormonii feminini estrogeni ; aceste cancere sunt numite cancere „ dependente de estrogeni ” . dacă aveți orice altă afecțiune datorită căreia medicul dumneavoastră consideră că nu trebuie să utilizați estrogen și/ sau testosteron . Aveți grijă deosebită când utilizați Intrinsa dacă ați avut în trecut boli de
Ro_492 () [Corola-website/Science/291251_a_292580]
-
sau dacă credeți că ați putea avea cancer de sân sau orice alt tip de cancer pe care medicul dumneavoastră l- a descris ca fiind determinat sau 19 stimulat de hormonii feminini estrogeni ; aceste cancere sunt numite cancere „ dependente de estrogeni ” . dacă aveți orice altă afecțiune datorită căreia medicul dumneavoastră consideră că nu trebuie să utilizați estrogen și/ sau testosteron . Aveți grijă deosebită când utilizați Intrinsa dacă ați avut în trecut boli de inimă , de ficat sau de rinichi . dacă aveți
Ro_492 () [Corola-website/Science/291251_a_292580]
-
aveți una dintre problemele enumerate mai sus , întrebați- vă medicul înainte de a începe să utilizați Intrinsa . Medicul vă va sfătui ce trebuie să faceți . Eficacitatea Intrinsa este redusă , în cazul în care urmați tratament cu un anumit tip de estrogen ( „ estrogeni ecvini conjugați ” ) . De aceea , trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră despre tipul de estrogen pe care îl utilizați ; medicul vă va indica ce tip de estrogen puteți utiliza împreună cu Intrinsa . Dacă întrerupeți tratamentul cu estrogen , trebuie să întrerupeți și utilizarea
Ro_492 () [Corola-website/Science/291251_a_292580]
-
să discutați cu medicul dumneavoastră despre tipul de estrogen pe care îl utilizați ; medicul vă va indica ce tip de estrogen puteți utiliza împreună cu Intrinsa . Dacă întrerupeți tratamentul cu estrogen , trebuie să întrerupeți și utilizarea Intrinsa . Nu uitați că administrarea estrogenilor trebuie să se facă numai pe cea mai scurtă durată posibil . Utilizați Intrinsa numai atât timp cât observați existența unui efect pozitiv al tratamentului . Nu există informații privind siguranța unui tratament cu Intrinsa mai lung de 12 luni . Sunt disponibile date limitate
Ro_492 () [Corola-website/Science/291251_a_292580]
-
administrarea concomitentă de digoxină și rivastigmină administrată oral . Administrarea concomitentă de rivastigmină cu medicamente prescrise în mod frecvent , cum sunt antiacide , antiemetice , antidiabetice , antihipertensive cu acțiune centrală , beta blocante , blocante ale canalelor de calciu , medicamente inotrope , antianginoase , medicamente antiinflamatoare nesteroidiene , estrogeni , analgezice , benzodiazepine și antihistaminice , nu a fost asociată cu o modificare în cinetica rivastigminei sau cu un risc crescut de efecte imprevizibile relevante din punct de vedere clinic . Având în vedere calea de metabolizare , interacțiunile cu alte medicamente sunt puțin
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]