7,687 matches
-
toxicitate inacceptabilă. V. Monitorizarea tratamentului: - Pacienții vor fi urmăriți imagistic la interval de 3 luni. În caz de progresie tumorala tratamentul va fi întrerupt. VI. Criterii de excludere din tratament: - Femei însărcinate. - Hipersensibilitate la substanță activă sau la oricare dintre excipienți. - Hipersensibilitate la medicamentele obținute pe celulele ovariene de hamster chinezesc (CHO) sau la alți anticorpi recombinanți umani sau umanizați. - Terapie anticoagulanta recentă (INR 1.5) - Istoric de hemoptizie (≥ 1/2 linguriță de sânge roșu per episod) - Boală cardiovasculară semnificativă clinic
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
non-secretor, leziunile osoase prin imagistică, determinări cantitative imunoglobuline serice (IgA, IgG, IgM), plasmocitomul prin aspirat și biopsie osteomedulara. 5. Criterii de excludere din tratament: Nu este indicat tratamentul cu Velcade în cazul: Hipersensibilității la bortezomib, boron sau la oricare dintre excipienți și în cazul insuficientei hepatice severe. 6. Reacții adverse Infecții și infestări: foarte frecvente: herpes zoster, frecvente: pneumonie, bronșita, sinuzita, nazofaringită, herpes simplex. Tulburări hematologice și limfatice: foarte frecvente: neutropenie, trombocitopenie, anemie, frecvente: leucopenie, limfopenie. Tulburări ale sistemului nervos: foarte
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
lactoza, nu se administrează la pacienții cu intoleranță la galactoza, deficit de lactaza sau sindrom de malabsorbtie la glucoză galactoza. VI. Criterii de excludere din tratament Nu se administrează ANG la pacienți cu hipersensibilitate la ANG sau la oricare dintre excipienții medicamentului. De asemenea, nu se administrează ANG la pacienții cu insuficiență hepatică severă precum și la pacienții cu insuficiență renală severă(clearance al creatininei În studii clinice, pacienții cu afecțiuni cardiovasculare de grad 3 sau 4 cu un raport terapeutic risc
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
ultima administrare de MabCampath. V. Monitorizarea tratamentului (parametrii clinico-paraclinici și periodicitate) Nu necesită măsuri speciale față de tratamentele uzuale pentru hemopatiile maligne. VI. Criterii de excludere din tratament: Reacții adverse: i. hipersensibilitate la alemtuzumab, la proteinele murine sau la oricare dintre excipienți Co-morbiditati i. la pacienți cu afecțiuni maligne secundare active Non-responder i. Progresia bolii îi. Lipsa răspunsului la 4-8 săptămâni VII. Reluare tratament (condiții) Monoterapie sau asociere la pacienții care au suferit recăderea bolii după tratamentul anterior. VIII. Prescriptori Medici specialiști
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
sau prezente (în carcinomul de prostată numai dacă acestea nu se datoreaza metastazelor), boli cașectizante (cu exceptia carcinomului de prostată inoperabil), depresii cronice severe, manifestări tromboembolice în antecedente sau prezente, diabet sever cu modificări vasculare, anemie falcipară, hipersensibilitate la oricare dintre excipienții medicamentului. - Non-responder Cancer prostatic hormonorezistent - Non-compliant VII. Prescriptori Medici specialiști oncologie medicală TRASTUZUMABUMUM I. Definiția afecțiunii: cancer mamar ÎI. Stadializarea afecțiunii: stadiile I, ÎI și III (tratament adjuvant) III. Criterii de includere: - cancer mamar documentat histopatologic - test IHC 3+ sau
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
urmăriți imagistic la interval de 3 luni.În caz de progresie tumorala tratamentul va fi întrerupt. VIII. Criterii de excludere din tratament: a. Femei însărcinate. b. Insuficientă hepatică sau renală severă. c. Hipersensibilitate severă la erlotinib sau la oricare dintre excipienții produsului. d. Apariția acută inexplicabilă a unor simptome pulmonare noi și/sau progresive că: dispnee, tuse și febră. Dacă este diagnosticată boală pulmonară interstițiala administrarea Tarceva nu mai trebuie continuată IX. Prescriptori: medici specialiști oncologie medicală DCI: FILGRASTIMUM/PEGFILGRASTIMUM INDICAȚII
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
Se determina odată la 3 luni. Criterii de excludere din tratament: - Reacții adverse: când efectele adverse nu pot fi combătute prin modificări ale dozei sau întreruperi temporare ale tratamentului (vezi tabelul) - Co-morbiditati - hipersensibilitatea la substanță activă sau la oricare dintre excipienți - Non-responder - în cazul evoluției bolii sau lipsei răspunsului hematologic sau citogenetic, după ce s-a încercat creșterea dozei - Non-compliant Reluare tratament (condiții) - doar pentru afecțiunile în care există prescriere pe o durată de timp limitată (ex. Hepatită cronică virală) - nu este
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
precauție extremă la pacienții cu niveluri crescute de bilirubina. Pacienții pediatrici: Nu au fost studiate siguranță și eficacitatea terapiei cu Nexavar(R) la copii și adolescenți (cu vârsta sub 18 ani). Contraindicații: Hipersensibilitate la substanță activă sau la oricare din excipienți Tratament Doză recomandată și mod de administrare: Doză recomandată pentru adulți este de 800 mg zilnic (câte două comprimate de 200 mg de două ori pe zi) Pacienții vârstnici: Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții vârstnici (peste 65 ani
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
pacienți cu infecții severe precum: stare septica, abcese, tuberculoză activă, infecții oportuniste; 2. pacienți cu insuficiență cardiacă congestiva severă (NYHA clasa III/IV); 3. antecedente de hipersensibilitate la infliximabum, la etanerceptum, la adalimumabum, la proteine murine sau la oricare dintre excipienții produsului folosit; 4. readministrarea după un interval liber de pește 16 săptămâni (în cazul infliximabumului); 5. administrarea concomitenta a vaccinurilor cu germeni vii; 6. sarcina/alăptarea; 7. copii cu vârsta între 0-17 ani (în cazul infliximabum-ului și adalimumabum-ului); 8. afecțiuni
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
artrite septice pe o articulație nativă sau protezata în ultimele 12 luni 2. pacienți cu insuficiență cardiacă congestiva severă (NYHA clasa III/IV); 3. antecedente de hipersensibilitate la infliximabum, la etanerceptum, la adalimumabum, la proteine murine sau la oricare dintre excipienții produsului folosit; 4. readministrarea după un interval liber de pește 16 săptămâni (în cazul infliximabumului); 5. administrarea concomitenta a vaccinurilor cu germeni vii; 6. sarcina/alăptarea; 7. copii cu vârsta între 0-17 ani (în cazul infliximabum-ului și adalimumabum-ului); 8. afecțiuni
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
pacienți cu infecții severe precum: stare septica, abcese, tuberculoză activă, infecții oportuniste; 2. pacienți cu insuficiență cardiacă congestiva severă (NYHA clasa III/IV); 3. antecedente de hipersensibilitate la infliximabum, la etanerceptum, la adalimumabum, la proteine murine sau la oricare dintre excipienții produsului folosit; 4. readministrarea după un interval liber de pește 16 săptămâni (în cazul infliximabum-ului); 5. administrarea concomitenta a vaccinurilor cu germeni vii; 6. sarcina/alăptarea; 7. copii cu vârsta între 0-17 ani (în cazul infliximabum-ului și adalimumabum-ului); 8. afecțiuni
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
activă (în cazul blocantilor TNFalfa), infecții oportuniste; 2. pacienți cu insuficiență cardiacă congestiva severă (NYHA clasa III/IV) (în cazul blocantilor TNFalfa); 3. antecedente de hipersensibilitate la adalimumab, efalizumab, la etanercept, la infliximab, la proteine murine sau la oricare dintre excipienții produsului folosit; 4. readministrarea după un interval liber de pește 16 săptămâni (în cazul infliximabum-ului); 5. administrarea concomitenta a vaccinurilor cu germeni vii; 6. sarcina/alăptarea; 7. copii cu vârsta între 0-17 ani; 8. afecțiuni maligne sau premaligne, excluzând cancerul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
de cisplatin este 75 mg/mý, perfuzată în decurs de două ore, după aproximativ 30 minute de la terminarea perfuziei de pemetrexed, în prima zi a fiecărei cure de 21 zile. V. Contraindicații Hipersensibilitate la substanță activă sau la oricare dintre excipienți. Alăptarea trebuie întreruptă în cursul terapiei cu pemetrexed. Vaccinarea concomitenta cu vaccin împotriva febrei galbene. VI. Monitorizarea tratamentului: Înaintea fiecărei administrări a chimioterapiei se monitorizează: hemograma completă, incluzând formulă leucocitara (FL) și numărătoarea trombocitelor, se vor efectua teste biochimice sanguine
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
de cisplatin este 75 mg/mý, perfuzată în decurs de două ore, după aproximativ 30 minute de la terminarea perfuziei de pemetrexed, în prima zi a fiecărei cure de 21 zile. V. Contraindicații Hipersensibilitate la substanță activă sau la oricare dintre excipienți. Alăptarea trebuie întreruptă în cursul terapiei cu pemetrexed. Vaccinarea concomitenta cu vaccin împotriva febrei galbene. VI. Monitorizarea tratamentului: Înaintea fiecărei administrări a chimioterapiei se monitorizează: hemograma completă, incluzând formulă leucocitara (FL) și numărătoarea trombocitelor., se vor efectua teste biochimice sanguine
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
de cisplatin este 75 mg/mý, perfuzată în decurs de două ore, după aproximativ 30 minute de la terminarea perfuziei de pemetrexed, în prima zi a fiecărei cure de 21 zile. V. Contraindicații Hipersensibilitate la substanță activă sau la oricare dintre excipienți. Alăptarea trebuie întreruptă în cursul terapiei cu pemetrexed. Vaccinarea concomitenta cu vaccin împotriva febrei galbene. VI. Monitorizarea tratamentului: Înaintea fiecărei administrări a chimioterapiei se monitorizează: hemograma completă, incluzând formulă leucocitara (FL) și numărătoarea trombocitelor, se vor efectua teste biochimice sanguine
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
clinic (limfadenopatie, hepato-splenomegalie) Evaluarea răspunsului include: Hemoleucograma Radiografie toracica și ecografie abdominală sau CT Biopsie medulara (numai la pacienții cu remisiune completă hematologica)*1). VI. Criterii de excludere din tratament: Reacții adverse: i. hipersensibilitate la fludarabină sau la oricare din excipienții produsului Co-morbiditati i. la pacienți cu insuficiență renală cu un clearance al creatininei îi. anemie hemolitica decompensata Non-responder i. Progresia bolii VII. Reluare tratament (condiții) Monoterapie sau asociere la pacienții care au suferit recăderea bolii după tratamentul anterior cu exceptia pacienților
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
luată în considerare în funcție de riscul de neutropenie al pacientului și de recomandările curente. La paciențele care au stomatita de gradul 3 sau 4, trebuie redusă doză de docetaxel la 60 mg/mý. Contraindicații Hipersensibilitate la docetaxel sau la oricare dintre excipienți. Docetaxelul nu trebuie administrat la pacienții care au anterior inițierii tratamentului un numar de neutrofile Docetaxelul nu trebuie administrat la femeile gravide sau care alăptează. Docetaxelul nu trebuie utilizat la pacienții cu insuficiență hepatică severă, deoarece nu sunt disponibile date
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
cărora li se stabilește doză inițială de docetaxel de 75 mg/mý în asociere cu cisplatină și a caror valoare minimă a numărului de trombocite în timpul ciclului anterior de tratament este de Contraindicații Hipersensibilitate la docetaxel sau la oricare dintre excipienți. Docetaxelul nu trebuie administrat la pacienții care au anterior inițierii tratamentului un numar de neutrofile Docetaxelul nu trebuie administrat la femeile gravide sau care alăptează. Docetaxelul nu trebuie utilizat la pacienții cu insuficiență hepatică severă, deoarece nu sunt disponibile date
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
au prezentat neutropenie complicată (incluzând neutropenie prelungită, neutropenie febrila sau infecție), s-a recomandat să se utilizeze GCSF pentru a furniza o acoperire profilactica (de exemplu ziua 6-15) în toate ciclurile următoare. Contraindicații Hipersensibilitate la docetaxel sau la oricare dintre excipienți. Docetaxelul nu trebuie administrat la pacienții care au anterior inițierii tratamentului un numar de neutrofile Docetaxelul nu trebuie administrat la femeile gravide sau care alăptează. Docetaxelul nu trebuie utilizat la pacienții cu insuficiență hepatică severă, deoarece nu sunt disponibile date
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
cu cicluri ulterioare de docetaxel până când numărul neutrofilelor nu revine la o valoare 1500/mmc, iar plachetele la o valoare 100000/mmc. │ │ │Al doilea episod: se reduce doză de docetaxel cu 20%. │ └───────────────────┴─────────────────────────────���────────────────────────────┘ Contraindicații Hipersensibilitate la docetaxel sau la oricare dintre excipienți. Docetaxelul nu trebuie administrat la pacienții care au anterior inițierii tratamentului un numar de neutrofile Docetaxelul nu trebuie administrat la femeile gravide sau care alăptează. Docetaxelul nu trebuie utilizat la pacienții cu insuficiență hepatică severă, deoarece nu sunt disponibile date
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
ori pe zi, pe cale orală Ajustarea dozelor în timpul tratamentului Docetaxelul trebuie administrat când numărul neutrofilelor este ≥ 1500/mmc. La pacienții care în timpul tratamentului cu docetaxel au avut neutropenie febrila, număr de neutrofile Contraindicații Hipersensibilitate la docetaxel sau la oricare dintre excipienți. Docetaxelul nu trebuie administrat la pacienții care au anterior inițierii tratamentului un numar de neutrofile Docetaxelul nu trebuie administrat la femeile gravide sau care alăptează. Docetaxelul nu trebuie utilizat la pacienții cu insuficiență hepatică severă, deoarece nu sunt disponibile date
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
Clearence al creatininei │- înainte de începerea tratamentului; │ │ │- săptămânal în prima lună după începerea tratamentului│ │ │sau după modificarea dozei, lunar după aceea Co-morbidități: insuficientă renală sau disfuncții renale semnificative; insuficientă hepatică severă; hipersensibilitate la substanță activă a deferasirox-ului sau la oricare dintre excipienți; sarcina. Prescripții medicul hematolog DCI: SEVELAMER Indicații Administrarea sevelamer hidroclorid este recomandată că terapie de linia a doua în tratamentul hiperfosfatemiei în BCR stadiul 5D în cazuri selecționate, la bolnavi dializați: cu hiperfosfatemie ( 5,5 mg/dL) persistentă chiar după
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
susceptibilitatea la hipo- sau hiperglicemie. Insuficientă renală sau hepatică poate reduce necesarul de insulină al pacienților. La acești pacienți se recomandă monitorizarea atentă a glicemiei și ajustarea dozelor de insulină lispro. Contraindicații Hipersensibilitate la substanță activă sau la oricare dintre excipienți Hipoglicemia Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Folosirea unor doze insuficiente sau întreruperea tratamentului, în special în diabetul zaharat insulinodependent, poate determina hiperglicemie și cetoacidoza diabetica, stări patologice potențial letale. O consecință farmacodinamica a acțiunii rapide a analogilor de insulină
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242306_a_243635]
-
susceptibilitatea la hipo- sau hiperglicemie. Insuficientă renală sau hepatică poate reduce necesarul de insulină al pacienților. La acești pacienți se recomandă monitorizarea atentă a glicemiei și ajustarea dozelor de insulină aspart. Contraindicații Hipersensibilitate la substanță activă sau la oricare dintre excipienți Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Folosirea unor doze insuficiente sau întreruperea tratamentului, în special în diabetul zaharat insulinodependent, poate determina hiperglicemie și cetoacidoza diabetica, stări patologice potențial letale. O consecință farmacodinamica a acțiunii rapide a analogilor de insulină este
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242306_a_243635]
-
susceptibilitatea la hipo- sau hiperglicemie. Insuficientă renală sau hepatică poate reduce necesarul de insulină al pacienților. La acești pacienți se recomandă monitorizarea atentă a glicemiei și ajustarea dozelor de insulină lispro. Contraindicații Hipersensibilitate la substanță activă sau la oricare dintre excipienți Hipoglicemia Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Folosirea unor doze insuficiente sau întreruperea tratamentului, în special în diabetul zaharat insulinodependent, poate determina hiperglicemie și cetoacidoza diabetica, stări patologice potențial letale. O consecință farmacodinamica a acțiunii rapide a analogilor de insulină
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242306_a_243635]