1,946 matches
-
din Janumet la animale care alăptează . În studii efectuate cu substanțele active individuale , atât sitagliptinul cât și metforminul sunt excretate în laptele șobolanilor care alăptează . Metforminul este excretat în cantități mici în laptele uman . Nu se cunoaște dacă sitagliptinul este excretat în laptele uman . De aceea , Janumet nu trebuie utilizat la femei care alăptează ( vezi pct . 4. 3 ) . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii cu Janumet privind efectele
Ro_535 () [Corola-website/Science/291294_a_292623]
-
elimină în principal nemodificat prin urină , iar metabolizarea este minoră . Aproximativ 79 % din doza de sitagliptin se elimină sub formă nemodificată prin urină . După administrarea orală a unei doze de sitagliptin marcat cu [ 14C ] , aproximativ 16 % din radioactivitate a fost excretată ca metaboliți ai sitagliptinului . Au fost detectați șase metaboliți , în concentrații foarte mici , și nu este de așteptat ca aceștia să contribuie la activitatea inhibitorie a DPP- 4 plasmatic manifestată de sitagliptin . Studiile in vitro au indicat faptul că principala
Ro_535 () [Corola-website/Science/291294_a_292623]
-
prelungire cu 35 minute a timpului de atingere a concentrației plasmatice maxime . Este cel mai probabil ca hematiile să reprezinte un al doilea compartiment de distribuție . Volumul mediu de distribuție ( Vd ) a variat între 63- 276 l . Metabolizare Metforminul este excretat sub formă nemodificată în urină . Nu s- au identificat metaboliți la om . 14 Eliminare Clearance- ul renal al metforminului este > 400 ml/ min , indicând faptul că metforminul se elimină prin filtrare glomerulară și secreție tubulară . După administrarea orală a
Ro_535 () [Corola-website/Science/291294_a_292623]
-
clearance al creatininei < 60 ml/ min ) ( vezi pct . 4. 3 și 4. 4 ) . Pacienți cu insuficiență hepatică Janumet nu trebuie utilizat la pacienți cu insuficiență hepatică ( vezi pct . 4. 3 și 5. 2 ) . Vârstnici Deoarece metforminul și sitagliptinul sunt excretați prin rinichi , Janumet trebuie utilizat cu precauție la vârstnici . Este necesară monitorizarea funcției renale pentru a ajuta la prevenirea acidozei lactice asociate cu metformin , în special la vârstnici ( vezi pct . 4. 3 și 4. 4 ) . La pacienți cu vârsta >
Ro_535 () [Corola-website/Science/291294_a_292623]
-
l și creșterea deficitului anionic și a raportului lactat/ piruvat . Dacă se suspectează prezența acidozei metabolice , tratamentul cu acest medicament trebuie întrerupt , iar pacientul trebuie spitalizat imediat ( vezi pct . 4. 9 ) . Funcția renală Metforminul și sitagliptinul sunt cunoscute a fi excretate prin rinichi în mod substanțial . Acidoza lactică asociată cu metformin se intensifică cu gradul de afectare al funcției renale , de aceea , concentrațiile serice de creatinină trebuie determinate cu regularitate : - cel puțin o dată pe an la pacienții cu funcție renală normală
Ro_535 () [Corola-website/Science/291294_a_292623]
-
trebuie întrerupt și înlocuit cu tratamentul cu insulină cât mai repede posibil . Nu au fost efectuate studii utilizând asocierea substanțelor active din Janumet la animale care alăptează . În studii efectuate cu substanțele active individuale , atât sitagliptinul cât și metforminul sunt excretate în laptele șobolanilor care alăptează . Metforminul este excretat în cantități mici în laptele uman . Nu se cunoaște dacă sitagliptinul este excretat în laptele uman . De aceea , Janumet nu trebuie utilizat la femei care alăptează ( vezi pct . 4. 3 ) . 4. 7
Ro_535 () [Corola-website/Science/291294_a_292623]
-
cât mai repede posibil . Nu au fost efectuate studii utilizând asocierea substanțelor active din Janumet la animale care alăptează . În studii efectuate cu substanțele active individuale , atât sitagliptinul cât și metforminul sunt excretate în laptele șobolanilor care alăptează . Metforminul este excretat în cantități mici în laptele uman . Nu se cunoaște dacă sitagliptinul este excretat în laptele uman . De aceea , Janumet nu trebuie utilizat la femei care alăptează ( vezi pct . 4. 3 ) . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și
Ro_535 () [Corola-website/Science/291294_a_292623]
-
din Janumet la animale care alăptează . În studii efectuate cu substanțele active individuale , atât sitagliptinul cât și metforminul sunt excretate în laptele șobolanilor care alăptează . Metforminul este excretat în cantități mici în laptele uman . Nu se cunoaște dacă sitagliptinul este excretat în laptele uman . De aceea , Janumet nu trebuie utilizat la femei care alăptează ( vezi pct . 4. 3 ) . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii cu Janumet privind efectele
Ro_535 () [Corola-website/Science/291294_a_292623]
-
elimină în principal nemodificat prin urină , iar metabolizarea este minoră . Aproximativ 79 % din doza de sitagliptin se elimină sub formă nemodificată prin urină . După administrarea orală a unei doze de sitagliptin marcat cu [ 14C ] , aproximativ 16 % din radioactivitate a fost excretată ca metaboliți ai sitagliptinului . Au fost detectați șase metaboliți , în concentrații foarte mici , și nu este de așteptat ca aceștia să contribuie la activitatea inhibitorie a DPP- 4 plasmatic manifestată de sitagliptin . Studiile in vitro au indicat faptul că principala
Ro_535 () [Corola-website/Science/291294_a_292623]
-
prelungire cu 35 minute a timpului de atingere a concentrației plasmatice maxime . Este cel mai probabil ca hematiile să reprezinte un al doilea compartiment de distribuție . Volumul mediu de distribuție ( Vd ) a variat între 63- 276 l . Metabolizare Metforminul este excretat sub formă nemodificată în urină . Nu s- au identificat metaboliți la om . 30 Eliminare Clearance- ul renal al metforminului este > 400 ml/ min , indicând faptul că metforminul se elimină prin filtrare glomerulară și secreție tubulară . După administrarea orală a
Ro_535 () [Corola-website/Science/291294_a_292623]
-
necunoscut . Este de așteptat ca expunerea sistemică la pegaptanib să fie foarte redusă în urma administrării oculare . Totuși , Macugen nu trebuie utilizat în timpul sarcinii decât dacă beneficiul potențial pentru mamă justifică riscul potențial pentru făt . Nu se știe dacă Macugen se excretă în laptele uman . Macugen nu este recomandat în perioada alăptării . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Pacienții pot experimenta încețoșarea temporară a vederii în urma administrării Macugen prin injectare intravitroasă . 4. 8 Reacții
Ro_621 () [Corola-website/Science/291380_a_292709]
-
cu privire la utilizarea Macugen la femeile gravide ; de aceea riscurile posibile sunt necunoscute . Dacă sunteți gravidă sau plănuiți să deveniți gravidă , vă rugăm să discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a începe tratamentul cu Macugen . Alăptarea Nu se știe dacă Macugen se excretă în laptele uman . Macugen nu este recomandat în timpul alăptării . Adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru consiliere înainte de tratamentul cu Macugen . Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor După administrarea Macugen puteți observa încețoșarea temporară a vederii . Dacă sunteți afectat de aceasta
Ro_621 () [Corola-website/Science/291380_a_292709]
-
antagoniști ai receptorilor angiotensinei II trebuie ținuți sub atentă observație din cauza hipotensiunii arteriale ( vezi și pct . 4. 3 și 4. 4 ) . Alăptarea ( vezi pct . 4. 3 ) Este contraindicată administrarea telmisartanului în perioada de alăptare deoarece nu se știe dacă se excretă în laptele uman . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje 4. 8 Reacții adverse În studiile clinice controlate placebo , incidența globală a evenimentelor adverse raportată în cazul administrării telmisartanului ( 41, 4 % ) a fost
Ro_563 () [Corola-website/Science/291322_a_292651]
-
Nu există dovezi privind acumularea relevantă clinic de telmisartan , în cazul utilizării dozelor recomandate . Concentrațiile plasmatice au fost mai mari la femei decât la bărbați , fără a avea o influență relevantă asupra eficacității . După administrare orală ( și intravenoasă ) , telmisartanul se excretă aproape exclusiv în materiile fecale , în principal sub formă nemodificată . Întreaga excreție urinară este sub 1 % din doză . Clearance- ul plasmatic total ( Cltot ) este mare ( aproximativ 1000 ml/ min ) comparativ cu fluxul sanguin hepatic ( aproximativ 1500 ml / min ) . Populații speciale
Ro_563 () [Corola-website/Science/291322_a_292651]
-
antagoniști ai receptorilor angiotensinei II trebuie ținuți sub atentă observație din cauza hipotensiunii arteriale ( vezi și pct . 4. 3 și 4. 4 ) . Alăptarea ( vezi pct . 4. 3 ) Este contraindicată administrarea telmisartanului în perioada de alăptare deoarece nu se știe dacă se excretă în laptele uman . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje 4. 8 Reacții adverse În studiile clinice controlate placebo , incidența globală a evenimentelor adverse raportată în cazul administrării telmisartanului ( 41, 4 % ) a fost
Ro_563 () [Corola-website/Science/291322_a_292651]
-
Nu există dovezi privind acumularea relevantă clinic de telmisartan , în cazul utilizării dozelor recomandate . Concentrațiile plasmatice au fost mai mari la femei decât la bărbați , fără a avea o influență relevantă asupra eficacității . După administrare orală ( și intravenoasă ) , telmisartanul se excretă aproape exclusiv în materiile fecale , în principal sub formă nemodificată . Întreaga excreție urinară este sub 1 % din doză . Clearance- ul plasmatic total ( Cltot ) este mare ( aproximativ 1000 ml/ min ) comparativ cu fluxul sanguin hepatic ( aproximativ 1500 ml / min ) . Populații speciale
Ro_563 () [Corola-website/Science/291322_a_292651]
-
antagoniști ai receptorilor angiotensinei II trebuie ținuți sub atentă observație din cauza hipotensiunii arteriale ( vezi și pct . 4. 3 și 4. 4 ) . Alăptarea ( vezi pct . 4. 3 ) Este contraindicată administrarea telmisartanului în perioada de alăptare deoarece nu se știe dacă se excretă în laptele uman . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje 4. 8 Reacții adverse În studiile clinice controlate placebo , incidența globală a evenimentelor adverse raportată în cazul administrării telmisartanului ( 41, 4 % ) a fost
Ro_563 () [Corola-website/Science/291322_a_292651]
-
Nu există dovezi privind acumularea relevantă clinic de telmisartan , în cazul utilizării dozelor recomandate . Concentrațiile plasmatice au fost mai mari la femei decât la bărbați , fără a avea o influență relevantă asupra eficacității . După administrare orală ( și intravenoasă ) , telmisartanul se excretă aproape exclusiv în materiile fecale , în principal sub formă nemodificată . Întreaga excreție urinară este sub 1 % din doză . Clearance- ul plasmatic total ( Cltot ) este mare ( aproximativ 1000 ml/ min ) comparativ cu fluxul sanguin hepatic ( aproximativ 1500 ml / min ) . Populații speciale
Ro_563 () [Corola-website/Science/291322_a_292651]
-
adulți . S- au raportat cazuri de trombocitopenie neonatală și de icter fetal și neonatal , în cazul unui tratament cu tiazide la mamă . Alăptarea ( vezi pct . 4. 3 ) : Este contraindicată administrarea Kinzalkomb în timpul alăptării , deoarece nu se știe dacă telmisartanul se excretă în laptele uman . Tiazidele apar în laptele uman și pot determina inhibarea secreției lactate . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectul asupra capacității de a conduce
Ro_560 () [Corola-website/Science/291319_a_292648]
-
adulți . S- au raportat cazuri de trombocitopenie neonatală și de icter fetal și neonatal , în cazul unui tratament cu tiazide la mamă . Alăptarea ( vezi pct . 4. 3 ) : Este contraindicată administrarea Kinzalkomb în timpul alăptării , deoarece nu se știe dacă telmisartanul se excretă în laptele uman . Tiazidele apar în laptele uman și pot determina inhibarea secreției lactate . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectul asupra capacității de a conduce
Ro_560 () [Corola-website/Science/291319_a_292648]
-
adulți . S- au raportat cazuri de trombocitopenie neonatală și de icter fetal și neonatal , în cazul unui tratament cu tiazide la mamă . Alăptarea ( vezi pct . 4. 3 ) : Este contraindicată administrarea Kinzalkomb în timpul alăptării , deoarece nu se știe dacă telmisartanul se excretă în laptele uman . Tiazidele apar în laptele uman și pot determina inhibarea secreției lactate . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectul asupra capacității de a conduce
Ro_560 () [Corola-website/Science/291319_a_292648]
-
animale nu au indicat prezența unor efecte dăunătoare , directe sau indirecte , asupra sarcinii sau dezvoltării embrio- fetale ( vezi pct . 5. 3 ) . Naglazyme nu trebuie utilizat în timpul sarcinii , cu excepția cazurilor în care este absolut necesar . Nu se cunoaște dacă galsulfaza se excretă în laptele matern , de aceea este necesar ca alăptarea să fie întreruptă pe durata tratamentului cu Naglazyme . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra capacității
Ro_664 () [Corola-website/Science/291423_a_292752]
-
fie 1 mg/ kg galsulfază , fie placebo , în fiecare săptămână timp de 24 de săptămâni . Obiectivele secundare de eficacitate au fost reprezentate de evoluția numărului de trepte urcate pe minut în intervalul de trei minute și de cantitatea de glicozaminoglican excretată pe ale urinară , la pacienții tratați prin comparație cu placebo , în săptămâna 24 . Treizeci și opt de pacienți au fost înrolați ulterior în extensia de studiu efectuată în regim deschis , în care li s- a administrat 1 mg/ kg galsulfază
Ro_664 () [Corola-website/Science/291423_a_292752]
-
nici o interacțiune cu alimentele și băuturile Sarcina Naglazyme nu trebuie utilizat în timpul sarcinii , cu excepția cazurilor în care este absolut necesar . Adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament . Alăptarea Nu se cunoaște dacă galsulfaza se excretă în laptele matern , de aceea este necesar ca alăptarea să fie întreruptă pe durata tratamentului cu Naglazyme . Adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament . Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Nu s- au efectuat studii
Ro_664 () [Corola-website/Science/291423_a_292752]
-
este administrat unei femei gravide sau dacă afectează capacitatea de reproducere . Bărbații și femeile aflați în perioada fertilă trebuie să utilizeze măsuri contraceptive eficace în timpul tratamentului și până la 6 luni după terapia cu MabCampath . Nu se cunoaște dacă MabCampath se excretă în laptele matern . Dacă tratamentul este necesar , alăptarea trebuie întreruptă în timpul tratamentului și pentru cel puțin 4 săptămâni după terapia cu MabCampath . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat
Ro_614 () [Corola-website/Science/291373_a_292702]