1,889 matches
-
evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere ( vezi pct . 5. 3 ) . Riscul potențial pentru om nu este cunoscut . Tandemact nu trebuie utilizat în timpul sarcinii . S- a demonstrat prezența pioglitazonei în laptele femelelor de șobolani . Nu se cunoaște dacă pioglitazona se excretă în laptele matern . Prin urmare , Tandemact nu trebuie administrat femeilor care alăptează . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule sau
Ro_1013 () [Corola-website/Science/291772_a_293101]
-
volum de distribuție foarte redus ( aproximativ 8, 8 litri ) , care este în principal egal cu spațiul de distribuție al albuminei , cu o legare crescută de proteine ( > 99 % ) și un clearance redus ( aproximativ 48 ml/ min ) . La animale , glimepirida este excretată în lapte . Glimepirida traversează bariera feto- placentară . Biotransformare și eliminare : Timpul mediu de înjumătățire plasmatică , care are relevanță pentru concentrațiile serice la doze multiple , este de aproximativ 5- 8 ore . După administrarea unei singure doze de glimepiridă marcată cu izotop
Ro_1013 () [Corola-website/Science/291772_a_293101]
-
glimepiridă la femeile gravide . Studiile la animale cu pioglitazonă au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere ( vezi pct . 5. 3 ) . Riscul potențial pentru om nu este cunoscut . Tandemact nu trebuie utilizat în timpul sarcinii . Nu se cunoaște dacă pioglitazona se excretă în laptele matern . Prin urmare , Tandemact nu trebuie administrat femeilor care alăptează . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule sau
Ro_1013 () [Corola-website/Science/291772_a_293101]
-
volum de distribuție foarte redus ( aproximativ 8, 8 litri ) , care este în principal egal cu spațiul de distribuție al albuminei , cu o legare crescută de proteine ( > 99 % ) și un clearance redus ( aproximativ 48 ml/ min ) . La animale , glimepirida este excretată în lapte . Glimepirida traversează bariera feto- placentară . Biotransformare și eliminare : Timpul mediu de înjumătățire plasmatică , care are relevanță pentru concentrațiile serice la doze multiple , este de aproximativ 5- 8 ore . După administrarea unei singure doze de glimepiridă marcată cu izotop
Ro_1013 () [Corola-website/Science/291772_a_293101]
-
La pacientele cu o rată crescută de recidivă înainte de începerea tratamentului , trebuie comparat riscul unei recidive severe ca urmare a întreruperii AVONEX la apariția unei sarcini , cu riscul posibil crescut al unui avort spontan . Nu se știe dacă AVONEX este excretat în laptele matern . Datorită potențialului de reacții adverse grave la sugari , trebuie luată o decizie privind fie întreruperea alăptării , fie a tratamentului cu AVONEX . 4 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu
Ro_113 () [Corola-website/Science/290873_a_292202]
-
14 pacientele cu o rată crescută de recidivă înainte de începerea tratamentului , trebuie comparat riscul unei recidive severe ca urmare a întreruperii AVONEX la apariția unei sarcini , cu riscul posibil crescut al unui avort spontan . Nu se știe dacă AVONEX este excretat în laptele matern . Datorită potențialului de reacții adverse grave la sugari , trebuie luată o decizie privind fie întreruperea alăptării , fie a tratamentului cu AVONEX . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s-
Ro_113 () [Corola-website/Science/290873_a_292202]
-
gravidă , tratamentul trebuie oprit imediat , iar pacienta trebuie îndrumată să se adreseze unui medic specializat sau cu experiență în teratologie , pentru evaluare și recomandări . Pacienți de sex masculin care au partenere cu potențial fertil : Nu se cunoaște dacă talidomida este excretată în laptele matern . Studiile la animale au arătat excreția talidomidei în laptele matern . În consecință , alăptatul trebuie întrerupt în timpul tratamentului cu talidomidă . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat
Ro_1050 () [Corola-website/Science/291809_a_293138]
-
Biodisponibilitate : Stiripentol este rapid absorbit , concentrația plasmatică maximă fiind atinsă în aproximativ 1, 5 ore . Biodisponibilitatea absolută a stiripentol nu este cunoscută , deoarece formula intravenoasă nu este disponibilă pentru testare . Este bine absorbit pe cale orală , deoarece majoritatea dozei orale este excretată în urină . Distribuție : Stiripentol se leagă în proporție mare de proteinele plasmatice circulante ( aproximativ 99 % ) . Expunerea sistemică la stiripentol are o creștere marcată , comparativ cu proporționalitatea dozei . Clearance- ul plasmatic are o scădere marcată la doze mari ; scade de la aproximativ
Ro_250 () [Corola-website/Science/291009_a_292338]
-
încă identificarea exactă a enzimelor implicate . Pe baza studiilor în vitro s- a observat că principalele izoenzime ale citocromului ficatului , P450 , implicate în 1- a fază de metabolism sunt CYP1A2 , CYP2C19 și CYP3A4 . Cea mai mare parte a stiripentol se excretă prin rinichi . Metaboliții urinari ai stiripentol au însumat împreună majoritatea ( 73 % ) unei dozei unice orale , în timp ce restul de 13- 24 % s- a regăsit în fecale ca substanță activă nemodificată . Biodisponibilitate / bioechivalență : Biodisponibilitatea relativă între formula pentru capsule și cea pentru
Ro_250 () [Corola-website/Science/291009_a_292338]
-
Biodisponibilitate : Stiripentol este rapid absorbit , concentrația plasmatică maximă fiind atinsă în aproximativ 1, 5 ore . Biodisponibilitatea absolută a stiripentol nu este cunoscută , deoarece formula intravenoasă nu este disponibilă pentru testare . Este bine absorbit pe cale orală , deoarece majoritatea dozei orale este excretată în urină . Distribuție : Stiripentol se leagă în proporție mare de proteinele plasmatice circulante ( aproximativ 99 % ) . Expunerea sistemică la stiripentol are o creștere marcată , comparativ cu proporționalitatea dozei . Clearance- ul plasmatic are o scădere marcată la doze mari ; scade de la aproximativ
Ro_250 () [Corola-website/Science/291009_a_292338]
-
încă identificarea exactă a enzimelor implicate . Pe baza studiilor în vitro s- a observat că principalele izoenzime ale citocromului ficatului , P450 , implicate în 1- a fază de metabolism sunt CYP1A2 , CYP2C19 și CYP3A4 . Cea mai mare parte a stiripentol se excretă prin rinichi . Metaboliții urinari ai stiripentol au însumat împreună majoritatea ( 73 % ) unei dozei unice orale , în timp ce restul de 13- 24 % s- a regăsit în fecale ca substanță activă nemodificată . Biodisponibilitate / bioechivalență : Biodisponibilitatea relativă între formula pentru capsule și cea pentru
Ro_250 () [Corola-website/Science/291009_a_292338]
-
Biodisponibilitate : Stiripentol este rapid absorbit , concentrația plasmatică maximă fiind atinsă în aproximativ 1, 5 ore . Biodisponibilitatea absolută a stiripentol nu este cunoscută , deoarece formula intravenoasă nu este disponibilă pentru testare . Este bine absorbit pe cale orală , deoarece majoritatea dozei orale este excretată în urină . Distribuție : Stiripentol se leagă în proporție mare de proteinele plasmatice circulante ( aproximativ 99 % ) . Expunerea sistemică la stiripentol are o creștere marcată , comparativ cu proporționalitatea dozei . Clearance- ul plasmatic are o scădere marcată la doze mari ; scade de la aproximativ
Ro_250 () [Corola-website/Science/291009_a_292338]
-
încă identificarea exactă a enzimelor implicate . Pe baza studiilor în vitro s- a observat că principalele izoenzime ale citocromului ficatului , P450 , implicate în 1- a fază de metabolism sunt CYP1A2 , CYP2C19 și CYP3A4 . Cea mai mare parte a stiripentol se excretă prin rinichi . Metaboliții urinari ai stiripentol au însumat împreună majoritatea ( 73 % ) unei dozei unice orale , în timp ce restul de 13- 24 % s- a regăsit în fecale ca substanță activă nemodificată . Biodisponibilitate / bioechivalență : Biodisponibilitatea relativă între formula pentru capsule și cea pentru
Ro_250 () [Corola-website/Science/291009_a_292338]
-
Biodisponibilitate : Stiripentol este rapid absorbit , concentrația plasmatică maximă fiind atinsă în aproximativ 1, 5 ore . Biodisponibilitatea absolută a stiripentol nu este cunoscută , deoarece formula intravenoasă nu este disponibilă pentru testare . Este bine absorbit pe cale orală , deoarece majoritatea dozei orale este excretată în urină . Distribuție : Stiripentol se leagă în proporție mare de proteinele plasmatice circulante ( aproximativ 99 % ) . Expunerea sistemică la stiripentol are o creștere marcată , comparativ cu proporționalitatea dozei . Clearance- ul plasmatic are o scădere marcată la doze mari ; scade de la aproximativ
Ro_250 () [Corola-website/Science/291009_a_292338]
-
încă identificarea exactă a enzimelor implicate . Pe baza studiilor în vitro s- a observat că principalele izoenzime ale citocromului ficatului , P450 , implicate în 1- a fază de metabolism sunt CYP1A2 , CYP2C19 și CYP3A4 . Cea mai mare parte a stiripentol se excretă prin rinichi . Metaboliții urinari ai stiripentol au însumat împreună majoritatea ( 73 % ) unei dozei unice orale , în timp ce restul de 13- 24 % s- a regăsit în fecale ca substanță activă nemodificată . Biodisponibilitate / bioechivalență : Biodisponibilitatea relativă între formula pentru capsule și cea pentru
Ro_250 () [Corola-website/Science/291009_a_292338]
-
performanțelor ( vezi pct . 5. 1 ) . 4. 6 Sarcina și alăptarea Studiile la animale au evidențiat că desloratadina nu este teratogenă . Siguranța utilizării medicamentului în timpul sarcinii nu a fost stabilită . De aceea , nu este recomandată utilizarea Azomyr în timpul sarcinii . Desloratadina este excretată în laptele matern , de aceea nu este recomandată utilizarea Azomyr la femeile care alăptează . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje În studiile clinice care au evaluat capacitatea de a conduce vehicule , desloratadina
Ro_124 () [Corola-website/Science/290884_a_292213]
-
performanțelor ( vezi pct . 5. 1 ) . 4. 6 Sarcina și alăptarea Studiile la animale au evidențiat că desloratadina nu este teratogenă . Siguranța utilizării medicamentului în timpul sarcinii nu a fost stabilită . De aceea , nu este recomandată utilizarea Azomyr în timpul sarcinii . Desloratadina este excretată în laptele matern , de aceea nu este recomandată utilizarea Azomyr la femeile care alăptează . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje În studiile clinice care au evaluat capacitatea de a conduce vehicule , desloratadina
Ro_124 () [Corola-website/Science/290884_a_292213]
-
performanțelor ( vezi pct . 5. 1 ) . 4. 6 Sarcina și alăptarea Studiile la animale au evidențiat că desloratadina nu este teratogenă . Siguranța utilizării medicamentului în timpul sarcinii nu a fost stabilită . De aceea , nu este recomandată utilizarea Azomyr în timpul sarcinii . Desloratadina este excretată în laptele matern , de aceea nu este recomandată utilizarea Azomyr la femeile care alăptează . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje În studiile clinice care au evaluat capacitatea de a conduce vehicule , desloratadina
Ro_124 () [Corola-website/Science/290884_a_292213]
-
performanțelor ( vezi pct . 5. 1 ) . 4. 6 Sarcina și alăptarea Studiile la animale au evidențiat că desloratadina nu este teratogenă . Siguranța utilizării medicamentului în timpul sarcinii nu a fost stabilită . De aceea , nu este recomandată utilizarea Azomyr în timpul sarcinii . Desloratadina este excretată în laptele matern , de aceea nu este recomandată utilizarea Azomyr la femeile care alăptează . 4. 8 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje În studiile clinice care au evaluat capacitatea de a conduce vehicule , desloratadina
Ro_124 () [Corola-website/Science/290884_a_292213]
-
performanțelor ( vezi pct . 5. 1 ) . 4. 6 Sarcina și alăptarea Studiile la animale au evidențiat că desloratadina nu este teratogenă . Siguranța utilizării medicamentului în timpul sarcinii nu a fost stabilită . De aceea , nu este recomandată utilizarea Azomyr în timpul sarcinii . Desloratadina este excretată în laptele matern , de aceea nu este recomandată utilizarea Azomyr la femeile care alăptează . 4. 9 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje În studiile clinice care au evaluat capacitatea de a conduce vehicule , desloratadina
Ro_124 () [Corola-website/Science/290884_a_292213]
-
performanțelor ( vezi pct . 5. 1 ) . 4. 6 Sarcina și alăptarea Studiile la animale au evidențiat că desloratadina nu este teratogenă . Siguranța utilizării medicamentului în timpul sarcinii nu a fost stabilită . De aceea , nu este recomandată utilizarea Azomyr în timpul sarcinii . Desloratadina este excretată în laptele matern , de aceea nu este recomandată utilizarea Azomyr la femeile care alăptează . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje În studiile clinice care au evaluat capacitatea de a conduce vehicule , desloratadina
Ro_124 () [Corola-website/Science/290884_a_292213]
-
pravastatină sau simvastatină nu a afectat valorile ASC sau Cmax ale efavirenzului . necesare ajustări ale dozelor de simvastatină ( consultați Rezumatul Caracteristicilor Produsului pentru simvastatină ) . Nu este necesară ajustarea dozajului pentru efavirenz . Rosuvastatină/ Efavirenz Interacțiunea nu a fost studiată . Rosuvastatina este excretată în mare parte nemetabolizată prin fecale , de aceea interacțiunea cu efavirenz nu este de așteptat . Nu este necesară ajustarea dozajului pentru niciunul dintre medicamente . CONTRACEPTIVE HORMONALE Etinilestradiol/ Efavirenz ( 50 µg doză unică/ 400 mg o dată pe zi ) IMUNOSUPRESOARE Etinilestradiol : ASC
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
de defecte de tub neural , inclusiv meningomielocel , dar nu a fost stabilită cauzalitatea acestora . Studii la animale au evidențiat efecte toxice asupra reproducerii , inclusiv efecte teratogene marcate ( vezi pct . 5. 3 ) . Alăptarea : studii la șobolan au arătat că efavirenz se excretă prin lapte atingând concentrații mult mai mari decât în plasma maternă . Nu se știe dacă efavirenz se excretă în laptele uman . Deoarece datele obținute la animale sugerează că substanța ar putea trece în laptele matern , se recomandă ca mamele care
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
evidențiat efecte toxice asupra reproducerii , inclusiv efecte teratogene marcate ( vezi pct . 5. 3 ) . Alăptarea : studii la șobolan au arătat că efavirenz se excretă prin lapte atingând concentrații mult mai mari decât în plasma maternă . Nu se știe dacă efavirenz se excretă în laptele uman . Deoarece datele obținute la animale sugerează că substanța ar putea trece în laptele matern , se recomandă ca mamele care iau efavirenz să nu- și alăpteze sugarii . Se recomandă ca femeile infectate HIV să nu- și alăpteze sugarii
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
de cel puțin 52 ore după doze unice și de 40 la 55 ore după doze multiple . Aproximativ 14 - 34 % din doza marcată radioactiv de efavirenz a fost regăsită în urină și mai puțin de 1 % din doză a fost excretat prin urină , sub formă de efavirenz nemodificat . Farmacocinetica pediatrică : la 49 pacienți pediatrici care au primit echivalentul dozei de 600 mg efavirenz ( doza adaptată la dimensiunea corporală calculată în funcție de greutate ) , Cmax la starea de echilibru a fost de 14, 10
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]