34,892 matches
-
de vătămări, situații de urgență și alte situații critice; ... g) incapacitatea echipajului/parașutistului de a-și desfășura activitatea și alte evenimente legate de cei menționați mai sus; ... h) evenimente legate de factorul vreme/condițiile meteorologice. ... (4) Evenimentele legate de condițiile tehnice, proiectarea, fabricația, întreținerea, repararea și modificarea aeronavei/ parașutei pot fi: a) defecte structurale; ... b) funcționarea necorespunzătoare a sistemelor; ... c) probleme de proiectare, fabricație, întreținere, reparație și modificare; ... d) probleme de propulsie și ale unităților/echipamentelor auxiliare de alimentare. ... (5) Evenimentele legate de serviciile
INSTRUCȚIUNI din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251501]
-
de cei menționați mai sus; ... h) evenimente legate de factorul vreme/condițiile meteorologice. ... (4) Evenimentele legate de condițiile tehnice, proiectarea, fabricația, întreținerea, repararea și modificarea aeronavei/ parașutei pot fi: a) defecte structurale; ... b) funcționarea necorespunzătoare a sistemelor; ... c) probleme de proiectare, fabricație, întreținere, reparație și modificare; ... d) probleme de propulsie și ale unităților/echipamentelor auxiliare de alimentare. ... (5) Evenimentele legate de serviciile și instalațiile de navigație aeriană pot fi: a) coliziuni, cvasicoliziuni sau potențial de coliziune; ... b) evenimente specifice legate de managementul traficului
INSTRUCȚIUNI din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251501]
-
de date de la nivelul AADAAM, prin introducerea informațiilor aferente evenimentului de aviație produs, transmite recomandările/măsurile de siguranță aeronautică rezultate în urma cercetării incidentelor pentru actualizarea bazei de date naționale gestionate de SSA; ... h) AADAAM care desfășoară activități de proiectare, fabricație și întreținere transmite către SSA informații privind avarii, funcționări necorespunzătoare, defecțiuni sau alte evenimente legate de o piesă, un echipament sau un sistem de la bordul aeronavei care a provocat sau ar putea să provoace o situație care ar afecta
INSTRUCȚIUNI din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251501]
-
pentru ridicarea victimelor decedate, după obținerea aprobărilor de la organele judiciare competente; ... d) evaluează situația și solicită eșaloanelor superioare sprijinul financiar și logistic necesar pentru desfășurarea activității de investigare; ... e) solicită efectuarea expertizelor tehnice care se impun legate de proiectare, fabricație sau analiză nedistructivă NDE/NDI/NDT ș.a.; ... f) se asigură că au fost ridicate toate probele necesare investigației, înainte de a permite ridicarea epavei aeronavei și curățarea locului de impact; ... g) participă la intervievarea personalului implicat și a martorilor și solicită șefului
INSTRUCȚIUNI din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251501]
-
al membrilor subcomisiilor în concordanță cu planul de lucru al comisiei; ... b) propun președintelui comisiei completarea comisiei cu alți specialiști, dacă în timpul investigației apare această necesitate; ... c) propun președintelui comisiei efectuarea expertizelor tehnice care se impun, legate de proiectare, fabricație sau analiză nedistructivă NDE/NDI/NDT ș.a.; ... d) solicită operatorului și/sau deținătorului aeronavei punerea la dispoziție a tuturor datelor referitoare la împrejurările producerii evenimentului, persoanele implicate, elementele conducerii activității aeronautice; ... e) se informează în legătură cu evenimentele de aviație similare, produse anterior
INSTRUCȚIUNI din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251501]
-
prezentelor instrucțiuni, comandantul/șeful AADAAM pune în aplicare planul de acțiune în cazul producerii unui eveniment de aviație și planul de intervenție în comun între AADAAM și instituțiile specializate în intervenția în situații de urgență, după caz. (2) Organizațiile de proiectare, fabricație sau întreținere certificate de AAMN au obligația de a încheia planuri de intervenție în comun în situații de urgență cu instituții specializate, astfel încât în cazul incidentelor grave și accidentelor să se poată interveni pentru limitarea pierderilor de vieți omenești
INSTRUCȚIUNI din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251501]
-
de rotor de coadă, la trenul de aterizare, precum și a celor cauzate de grindină sau de impactul cu păsările, inclusiv perforațiile radomului; sau ... c) aeronava a dispărut sau este total inaccesibilă. ... Activități aeronautice militare - totalitatea activităților legate de proiectarea, fabricația, certificarea, reparația, întreținerea și operarea aeronavelor utilizate în activități și servicii efectuate în interes public și stabilite prin reglementări specifice ca fiind sub controlul și responsabilitatea instituțiilor statului din sistemul național de apărare, ordine publică și securitate națională sau ale
INSTRUCȚIUNI din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251501]
-
produse/ materiale de exploatare din aceeași categorie, realizate de același producător, cu aceeași dotare și tehnologie, având același domeniu de utilizare și caracteristici similare; ... e) interschimbabilitate - proprietatea unui produs de a putea fi utilizat pentru înlocuirea unui produs montat din fabricație pe un vehicul și de a îndeplini aceeași funcție fără a afecta funcționarea ansamblului pentru care a fost proiectat; ... f) licență de utilizare a certificatului de conformitate pentru produse/materiale de exploatare - document care conferă titularului dreptul de utilizare a certificatului
ORDIN nr. 152 din 11 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251921]
-
căror certificate de conformitate sunt în termen de valabilitate. Următoarele modificări impun reluarea certificării: a) modificări dimensionale, ale formei sau aspectului; ... b) utilizarea altor materiale; ... c) modificări ale procesului tehnologic de fabricație/control; ... d) modificarea amplasamentului unității de producție; ... e) reluarea fabricației după o întrerupere mai mare de 12 luni; ... f) preluarea fabricației sau importului de către un alt operator economic. ... ... 9. Pentru desfășurarea activităților de certificare se au în vedere, după caz, încercările și verificările prevăzute în documentația de referință sau
ORDIN nr. 152 din 11 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251921]
-
impun reluarea certificării: a) modificări dimensionale, ale formei sau aspectului; ... b) utilizarea altor materiale; ... c) modificări ale procesului tehnologic de fabricație/control; ... d) modificarea amplasamentului unității de producție; ... e) reluarea fabricației după o întrerupere mai mare de 12 luni; ... f) preluarea fabricației sau importului de către un alt operator economic. ... ... 9. Pentru desfășurarea activităților de certificare se au în vedere, după caz, încercările și verificările prevăzute în documentația de referință sau următoarele categorii de încercări și verificări comparative cu produsul de origine
ORDIN nr. 152 din 11 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251921]
-
ale căror certificate de conformitate sunt în termen de valabilitate. Următoarele modificări impun reluarea certificării: a) modificări ale caracteristicilor fizico-chimice; ... b) utilizarea altor materii prime; ... c) modificări ale procesului tehnologic de fabricație/control; ... d) modificarea amplasamentului unității de producție; ... e) reluarea fabricației după o întrerupere mai mare de 12 luni; ... f) preluarea fabricației sau importului de către un alt operator economic. ... ... 9. Pentru desfășurarea activităților de certificare se au în vedere, după caz, încercările și verificările prevăzute în documentația de referință sau
ORDIN nr. 152 din 11 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251921]
-
modificări impun reluarea certificării: a) modificări ale caracteristicilor fizico-chimice; ... b) utilizarea altor materii prime; ... c) modificări ale procesului tehnologic de fabricație/control; ... d) modificarea amplasamentului unității de producție; ... e) reluarea fabricației după o întrerupere mai mare de 12 luni; ... f) preluarea fabricației sau importului de către un alt operator economic. ... ... 9. Pentru desfășurarea activităților de certificare se au în vedere, după caz, încercările și verificările prevăzute în documentația de referință sau următoarele categorii de încercări și verificări: a) verificarea unor elemente de
ORDIN nr. 152 din 11 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251921]
-
completate corespunzător, însoțite de toate documentele solicitate prin procedurile de certificare/autorizare aplicabile. ... 12. Capabilitatea producătorului de a furniza produse sau materiale de exploatare conforme cu documentația de referință implică existența unui sistem de management al calității adecvat la sediul de fabricație a produsului sau materialului de exploatare. 12.1. Această cerință se aplică numai pentru produsele și materialele de exploatare fabricate în serie și pentru care se solicită certificare de serie. ... 12.2. Determinarea capabilității producătorului de a furniza produse sau materiale de
ORDIN nr. 152 din 11 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251921]
-
și pentru care se solicită certificare de serie. ... 12.2. Determinarea capabilității producătorului de a furniza produse sau materiale de exploatare conforme se efectuează de RAR. ... 12.3. Evaluarea sistemului de management al calității constă în efectuarea unui audit la sediul de fabricație a produsului sau materialului de exploatare conform prevederilor ISO 19011, ediția în vigoare, și/sau recunoașterea certificării sistemului de management al calității. ... 12.4. Pentru recunoașterea certificării sistemului de management al calității sunt luate în considerare certificate ale sistemului de management al
ORDIN nr. 152 din 11 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251921]
-
de exploatare conform prevederilor ISO 19011, ediția în vigoare, și/sau recunoașterea certificării sistemului de management al calității. ... 12.4. Pentru recunoașterea certificării sistemului de management al calității sunt luate în considerare certificate ale sistemului de management al calității pentru sediul de fabricație a produsului sau materialului de exploatare, dacă acestea sunt relevante pentru domeniul pentru care se solicită certificarea și sunt în conformitate cu standardele ISO 9001, ediția în vigoare, sau IATF 16949, ediția în vigoare. ... ... 13. Certificatele de conformitate pentru produse/materiale
ORDIN nr. 152 din 11 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251921]
-
diplomă de licență sau echivalentă în domeniul ingineriei aerospațiale; și ... b) să dețină sau să fi deținut certificare de personal tehnic aeronautic și o experiență de minimum 5 ani în una sau mai multe din activitățile legate de proiectarea, certificarea, fabricația, inspecția, întreținerea și reparația aeronavelor cu masa maximă la decolare mai mare de 5.700 kg sau să dețină o experiență de minimum 10 ani în una sau mai multe din activitățile de exploatare, fabricare, inspecție, întreținere, reparații ale aeronavelor, investigații
REGULAMENT din 23 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252360]
-
ulterioare, se modifică și se completează după cum urmează: 1. La articolul 3, literele f), g) și j) se abrogă. ... 2. La articolul 3, literele ș), t), u) și v) se modifică și vor avea următorul cuprins: ș) unitate de fabricație a substanțelor active - unitate specializată în care se realizează fabricația totală sau parțială a substanțelor active utilizate la obținerea produselor medicinale veterinare; ... t) unitate de fabricație/import a/al produselor medicinale veterinare - unitate specializată în care se realizează fabricația totală sau parțială
ORDIN nr. 42 din 4 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254235]
-
La articolul 3, literele f), g) și j) se abrogă. ... 2. La articolul 3, literele ș), t), u) și v) se modifică și vor avea următorul cuprins: ș) unitate de fabricație a substanțelor active - unitate specializată în care se realizează fabricația totală sau parțială a substanțelor active utilizate la obținerea produselor medicinale veterinare; ... t) unitate de fabricație/import a/al produselor medicinale veterinare - unitate specializată în care se realizează fabricația totală sau parțială a produselor medicinale veterinare sau importul de produse medicinale veterinare
ORDIN nr. 42 din 4 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254235]
-
ș) unitate de fabricație a substanțelor active - unitate specializată în care se realizează fabricația totală sau parțială a substanțelor active utilizate la obținerea produselor medicinale veterinare; ... t) unitate de fabricație/import a/al produselor medicinale veterinare - unitate specializată în care se realizează fabricația totală sau parțială a produselor medicinale veterinare sau importul de produse medicinale veterinare; ... ..................................... u) autorizație de fabricație a produselor medicinale veterinare - document emis de către direcția de specialitate din cadrul Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor pentru activitățile
ORDIN nr. 42 din 4 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254235]
-
a substanțelor active utilizate la obținerea produselor medicinale veterinare; ... t) unitate de fabricație/import a/al produselor medicinale veterinare - unitate specializată în care se realizează fabricația totală sau parțială a produselor medicinale veterinare sau importul de produse medicinale veterinare; ... ..................................... u) autorizație de fabricație a produselor medicinale veterinare - document emis de către direcția de specialitate din cadrul Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor pentru activitățile și unitățile de fabricație/import a/al produselor medicinale veterinare; ... v) certificatul privind conformitatea cu buna practică de fabricație
ORDIN nr. 42 din 4 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254235]
-
fabricație a produselor medicinale veterinare - document emis de către direcția de specialitate din cadrul Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor pentru activitățile și unitățile de fabricație/import a/al produselor medicinale veterinare; ... v) certificatul privind conformitatea cu buna practică de fabricație - document emis de către direcția de specialitate din cadrul Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor prin care se atestă faptul că unitatea a fost inspectată pentru buna practică de fabricație a produselor medicinale veterinare și/sau a substanțelor active
ORDIN nr. 42 din 4 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254235]
-
v) certificatul privind conformitatea cu buna practică de fabricație - document emis de către direcția de specialitate din cadrul Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor prin care se atestă faptul că unitatea a fost inspectată pentru buna practică de fabricație a produselor medicinale veterinare și/sau a substanțelor active; acest certificat reflectă statutul locului de fabricație la data inspecției; ... ... 3. La articolul 3, după litera v) se introduce o nouă literă, litera w), cu următorul cuprins: w) înregistrarea importatorilor/producătorilor/distribuitorilor de substanțe
ORDIN nr. 42 din 4 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254235]
-
specialitate din cadrul Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor prin care se atestă faptul că unitatea a fost inspectată pentru buna practică de fabricație a produselor medicinale veterinare și/sau a substanțelor active; acest certificat reflectă statutul locului de fabricație la data inspecției; ... ... 3. La articolul 3, după litera v) se introduce o nouă literă, litera w), cu următorul cuprins: w) înregistrarea importatorilor/producătorilor/distribuitorilor de substanțe active utilizate la obținerea produselor medicinale veterinare - document emis de către direcția de specialitate din
ORDIN nr. 42 din 4 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254235]
-
să fie înregistrată, cu toate detaliile furnizate de către reclamant, și investigată. (3) Operațiile de rechemare trebuie să poată fi efectuate rapid și în orice moment. ... 28. Articolul 42 se modifică și va avea următorul cuprins: Articolul 42 Autorizația de fabricație și certificatul de conformitate privind conformitatea cu buna practică de fabricație pentru unitățile și activitățile de fabricație/import a/al produselor medicinale veterinare prevăzute în anexa nr. 5 se emite în conformitate cu prevederile Regulamentului (UE) 2019/6. ... 29. La articolul 43, literele
ORDIN nr. 42 din 4 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254235]
-
investigată. (3) Operațiile de rechemare trebuie să poată fi efectuate rapid și în orice moment. ... 28. Articolul 42 se modifică și va avea următorul cuprins: Articolul 42 Autorizația de fabricație și certificatul de conformitate privind conformitatea cu buna practică de fabricație pentru unitățile și activitățile de fabricație/import a/al produselor medicinale veterinare prevăzute în anexa nr. 5 se emite în conformitate cu prevederile Regulamentului (UE) 2019/6. ... 29. La articolul 43, literele b)-d) se abrogă. ... 30. La articolul 51, literele b) și
ORDIN nr. 42 din 4 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254235]