4,671 matches
-
1, 9 % , p < 0, 001 ) , precum și a DMO totală la nivelul șoldului ( 3, 8 % față de 0, 9 % , p=0, 005 ) . Cu toate acestea , nu a fost demonstrat un efect semnificativ asupra ratei de apariție a fracturilor . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice FORSTEO se elimină prin clearance hepatic și extrahepatic ( aproximativ 62 l/ oră la femei și 94 l/ oră la bărbați ) . Volumul aparent de distribuție este aproximativ 1, 7 l/ kg . Timpul de înjumătățire plasmatică al FORSTEO este de aproximativ o
Ro_390 () [Corola-website/Science/291149_a_292478]
-
pentru absorbția de la locul injectării . Nu s- au efectuat studii privind metabolizarea sau excreția FORSTEO dar se consideră că metabolizarea periferică a hormonului paratiroidian are loc predominant în ficat și în rinichi . Vârstnici Nu au fost evidențiate diferențe ale parametrilor farmacocinetici ai FORSTEO determinate de vârstă ( între 31 și 85 ani ) . Nu este necesară ajustarea dozelor în funcție de vârstă . 8 5. 3 Date preclinice de siguranță Într- o baterie standard de teste , teriparatidul nu a fost genotoxic . El nu a produs efecte
Ro_390 () [Corola-website/Science/291149_a_292478]
-
unghial ( Indice de Severitate al Psoriazisului Unghial ) , componentele fizice și mentale ale scorurilor SF- 36 și Scală Analog Vizuală a Pruritului ( SAV ) au fost de asemenea semnificative la fiecare grup de tratament cu usketinumab comparativ cu placebo . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbția La subiecții sănătoși , timpul mediu pentru a atinge concentrația serica maximă ( tmax ) a fost de 8, 5 zile după o singură administare subcutanata de 90 mg . După o singură administrare subcutanata fie de 45 mg , fie de 90 mg
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
a fost administrată doză de 90 mg au fost comparabile cu acelea de la pacienții cu o greutate mai mică ( ≤100 kg ) din grupul căruia i- au fost administrată doză de 45 mg . Grupuri speciale de pacienți Nu sunt disponibile date farmacocinetice pentru pacienții cu insuficiență renală sau hepatică . În analiza farmacocinetica a populațiilor , nu au existat indicii cu privire la efectul tutunului sau alcoolului asupra facmacocineticii ustekinumab . 11 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu relevă un risc special ( de
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
unghial ( Indice de Severitate al Psoriazisului Unghial ) , componentele fizice și mentale ale scorurilor SF- 36 și Scală Analog Vizuală a Pruritului ( SAV ) au fost de asemenea semnificative la fiecare grup de tratament cu usketinumab comparativ cu placebo . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbția La subiecții sănătoși , timpul mediu pentru a atinge concentrația serica maximă ( tmax ) a fost de 8, 5 zile după o singură administare subcutanata de 90 mg . După o singură administrare subcutanata fie de 45 mg , fie de 90 mg
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
a fost administrată doză de 90 mg au fost comparabile cu acelea de la pacienții cu o greutate mai mică ( ≤100 kg ) din grupul căruia i- au fost administrată doză de 45 mg . Grupuri speciale de pacienți Nu sunt disponibile date farmacocinetice pentru pacienții cu insuficiență renală sau hepatică . În analiza farmacocinetica a populațiilor , nu au existat indicii cu privire la efectul tutunului sau alcoolului asupra farmacocineticii ustekinumab . 23 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu relevă un risc special ( de
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
mamar invaziv pozitiv pentru receptorul de estrogen ( RE ) cu 79 % ( RR 0, 21 , ÎI 0, 07 , 0, 50 ) . OPTRUMA nu a avut efect asupra cancerelor mamare cu RE negativ . e ) Efectele asupra func iei cognitive 9 5. 2 Propriet i farmacocinetice Raloxifenul este absorbit rapid dup administrarea oral . Se absoarbe aproximativ 60 % dintr- o doz oral . Glucuronidarea presistemic este intens . Biodisponibilitatea absolut a raloxifenului este 2 % . Timpul de atingere a concentra iei i biodisponibilit îi plasmatice maxime este în func ie
Ro_754 () [Corola-website/Science/291513_a_292842]
-
5 zile i se reg se te în primul rând în fecale , măi pu în de 6 % excretându- se în urin . Insuficien a renal - Mai pu în de 6 % din doză total se elimin prin urin . Într- un studiu de farmacocinetic populă ional , sc derea cu 47 % a clearance- ului creatininei ajustat pentru masa non - lipidic a corpului a rezultat în sc derea cu 17 % a clearance- ului raloxifenului i sc derea cu 15 % a clearance- ului conjuga ilor raloxifenului . Insuficien
Ro_754 () [Corola-website/Science/291513_a_292842]
-
au existat semne de apariție de anticorpi la Ovitrelle la om . Expunerile repetate la Ovitrelle s- au testat numai la bărbați . Investigațiile clinice la femei pentru TRA și anovulație s- au limitat la un ciclu de tratament . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice După administrare intravenoasă , gonadotrofina corionică alfa se distribuie în lichidul extracelular cu un timp de înjumătățire de aproximativ 4, 5 ore . Volumul aparent de distribuție la starea de echilibru și 5 clearance- ul total sunt de 6 l , respectiv 0
Ro_768 () [Corola-website/Science/291527_a_292856]
-
au existat semne de apariție de anticorpi la Ovitrelle , la om . Expunerile repetate la Ovitrelle s- au testat numai la bărbați . Investigațiile clinice la femei pentru TRA și anovulație s- au limitat la un ciclu de tratament . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice După administrare intravenoasă , gonadotrofina corionică alfa se distribuie în lichidul extracelular cu un timp de înjumătățire de aproximativ 4, 5 ore . Volumul aparent de distribuție la starea de echilibru și 11 clearance- ul total sunt de 6 l , respectiv 0
Ro_768 () [Corola-website/Science/291527_a_292856]
-
de Extavia recomandată este de 250 micrograme ( 8, 0 milioane UI ) , conținută în 1 ml de soluție reconstituită ( vezi pct . 6. 6 ) , administrată subcutanat o dată la două zile . Copii și adolescenți Nu s- au efectuat studii clinice specifice sau studii farmacocinetice la copii și adolescenți . Cu toate acestea , datele limitate publicate sugerează că profilul de siguranță la adolescenții cu vârste între 12 și 16 ani , cărora li s- a administrat Extavia 8, 0 milioane UI , pe cale subcutanată , o dată la două zile
Ro_343 () [Corola-website/Science/291102_a_292431]
-
eveniment clinic unic sugestiv de SM Extavia a fost eficient în toate studiile cu scleroză multiplă în ceea ce privește scăderea activității bolii ( inflamație acută la nivelul sistemului nervos central și modificări tisulare permanente ) măsurată prin rezonanță magnetică nucleară ( RMN ) . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Au fost monitorizate concentrațiile serice de Extavia la pacienți și voluntari printr- un test biologic care nu a fost complet specific . Au fost observate concentrații serice maxime de aproximativ 40 UI/ ml la 1- 8 ore după injectarea subcutanată a
Ro_343 () [Corola-website/Science/291102_a_292431]
-
ani ) tratați cu rasburicază în doză de 0, 20 mg/ kg și zi timp de 1 până la 24 de zile ( preponderent 1 până la 4 zile ) a arătat date concordante cu studiile clinice pivot în ceea ce privește eficacitatea și siguranța . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice După perfuzia de rasburicază în doză de 0, 20 mg/ kg și zi , starea de echilibru este atinsă după 2 - 3 zile . Nu a fost observată o acumulare neașteptată de rasburicază . La pacienți , volumul de distribuție plasmatică a variat între
Ro_357 () [Corola-website/Science/291116_a_292445]
-
la 2, 6 mmol/ l ) . 18 din 29 de pacienți ( 62 % ) cu carcinom paratiroidian și 15 din 17 pacienți ( 88 % ) cu HPT primar au obținut o reducere a calcemiei de ≥ 1 mg/ dl ( ≥ 0, 25 mmol/ l ) . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice După administrarea orală de Parareg , concentrația plasmatică maximă a cinacalcetului este atinsă după aproximativ 2- 6 ore . Pe baza comparațiilor între studii , biodisponibilitatea absolută a cinacalcetului la pacienții în repaus alimentar a fost estimată la aproximativ 20- 25 % . Administrarea Parareg
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
Excreția renală a metaboliților a fost calea principală de eliminare a radioactivității . Aproximativ 80 % din doză a fost regăsită în urină , iar 15 % în materiile fecale . Vârstnici : Nu există diferențe relevante clinic datorate vârstei în ceea ce privește farmacocinetica cinacalcetului . Insuficiența renală : Profilul farmacocinetic al cinacalcetului la pacienții cu insuficiență renală ușoară , moderată și severă , cât și al celor tratați prin hemodializă sau dializă peritoneală este comparabil cu cel de la voluntarii sănătoși . Insuficiență hepatică : Afectarea hepatică ușoară nu afectează semnificativ farmacocinetica cinacalcetului . Comparativ cu
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
la 2, 6 mmol/ l ) . 18 din 29 de pacienți ( 62 % ) cu carcinom paratiroidian și 15 din 17 pacienți ( 88 % ) cu HPT primar au obținut o reducere a calcemiei de ≥ 1 mg/ dl ( ≥ 0, 25 mmol/ l ) . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice După administrarea orală de Parareg , concentrația plasmatică maximă a cinacalcetului este atinsă după aproximativ 2- 6 ore . Pe baza comparațiilor între studii , biodisponibilitatea absolută a cinacalcetului la pacienții în repaus alimentar a fost estimată la aproximativ 20- 25 % . Administrarea Parareg
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
Excreția renală a metaboliților a fost calea principală de eliminare a radioactivității . Aproximativ 80 % din doză a fost regăsită în urină , iar 15 % în materiile fecale . Vârstnici : Nu există diferențe relevante clinic datorate vârstei în ceea ce privește farmacocinetica cinacalcetului . Insuficiența renală : Profilul farmacocinetic al cinacalcetului la pacienții cu insuficiență renală ușoară , moderată și severă , cât și al celor tratați prin hemodializă sau dializă peritoneală este comparabil cu cel de la voluntarii sănătoși . Insuficiență hepatică : Afectarea hepatică ușoară nu afectează semnificativ farmacocinetica cinacalcetului . Comparativ cu
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
la 2, 6 mmol/ l ) . 18 din 29 de pacienți ( 62 % ) cu carcinom paratiroidian și 15 din 17 pacienți ( 88 % ) cu HPT primar au obținut o reducere a calcemiei de ≥ 1 mg/ dl ( ≥ 0, 25 mmol/ l ) . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice După administrarea orală de Parareg , concentrația plasmatică maximă a cinacalcetului este atinsă după aproximativ 2- 6 ore . Pe baza comparațiilor între studii , biodisponibilitatea absolută a cinacalcetului la pacienții în repaus alimentar a fost estimată la aproximativ 20- 25 % . Administrarea Parareg
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
Excreția renală a metaboliților a fost calea principală de eliminare a radioactivității . Aproximativ 80 % din doză a fost regăsită în urină , iar 15 % în materiile fecale . Vârstnici : Nu există diferențe relevante clinic datorate vârstei în ceea ce privește farmacocinetica cinacalcetului . Insuficiența renală : Profilul farmacocinetic al cinacalcetului la pacienții cu insuficiență renală ușoară , moderată și severă , cât și al celor tratați prin hemodializă sau dializă peritoneală este comparabil cu cel de la voluntarii sănătoși . Insuficiență hepatică : Afectarea hepatică ușoară nu afectează semnificativ farmacocinetica cinacalcetului . Comparativ cu
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
terapiei cu Telzir trebuie să se bazeze pe testarea rezistenței virale individuale și pe tratamentele urmate de pacienți ( vezi pct . 5. 1 ) . 4. 2 Doze și mod de administrare Telzir trebuie administrat doar cu ritonavir în doze mici , ca amplificator farmacocinetic al amprenavirului și în asociere cu alte medicamente antiretrovirale . De aceea , înainte de inițierea terapiei cu Telzir trebuie citit Rezumatul Caracteristicilor Produsului pentru ritonavir . Tratamentul trebuie inițiat de către un medic cu experiență în tratarea infecției HIV . Telzir ( fosamprenavir ) este un precursor
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
noretisteron ( NE ) 0, 5 mg o dată pe zi a scăzut ASC( 0- τ ) și Cmax ale EE cu 37 % și respectiv 28 % și a scăzut ASC( 0- τ ) , Cmax și Cτ ale NE cu 34 % , 38 % și respectiv 26 % . Parametrii farmacocinetici ( PK ) ai amprenavirului plasmatic la starea de echilibru nu au fost semnificativ afectați de administrarea concomitentă cu acest contraceptiv oral ; totuși , ASC( 0- τ ) și Cmax ale ritonavirului au fost mai mari cu 45 % și respectiv 63 % comparativ cu datele
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
au administrat 20 mg paroxetină o dată pe zi concomitent cu fosamprenavir 700 mg și ritonavir 100 mg de două ori pe zi , timp de 10 zile la pacienți sănătoși . Mecanismul acestei interacțiuni rămâne necunoscut . Pe baza unei comparații retrospective , parametrii farmacocinetici ai amprenavirului nu au fost alterați de către paroxetină . Prin urmare , dacă paroxetina este administrată concomitent cu Telzir și ritonavir , abordarea recomandată este stabilirea treptată a dozei de paroxetină pe baza evaluării clinice a răspunsului antidepresiv . În plus , la pacienții ce
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
cu INRT , la copii și adolescenți , netratați , respectiv , tratați anterior cu inhibitori de protează . Beneficiul administrării la această grupă de vârstă a fost dedus , în principal , din studiul în desfășurare APV29005 , un studiu deschis , de 48 săptămâni , care evaluează profilul farmacocinetic , siguranța și activitatea antivirală a fosamprenavirului cu ritonavir , administrat de două ori pe zi , la pacienți tratați anterior și la pacienți netratați anterior cu inhibitori de protează HIV- 1 , cu vârsta cuprinsă între 2 și 18 ani . Rezultatele obținute pe parcursul
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
anterior cu IP , respectiv , cu 4 % , la pacienții tratați anterior cu IP . Aceste date au fost ulterior susținute de către studiul APV20003 ; totuși , acest studiu a utilizat un regim diferit de tratament , față de cel utilizat în studiul APV29005 . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice După administrare orală , fosamprenavirul este hidrolizat rapid și aproape complet , cu formare de amprenavir și fosfat anorganic , înainte de a ajunge în circulația sistemică . Conversia fosamprenavirului la amprenavir pare să aibă loc în principal la nivelul epiteliului intestinal . 19 Ambele forme
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
terapiei cu Telzir trebuie să se bazeze pe testarea rezistenței virale individuale și pe tratamentele urmate de pacienți ( vezi pct . 5. 1 ) . Doze și mod de administrare 4. 2 Telzir trebuie administrat doar cu ritonavir în doze mici , ca amplificator farmacocinetic al amprenavirului și în asociere cu alte medicamente antiretrovirale . De aceea , înainte de inițierea terapiei cu Telzir trebuie citit Rezumatul Caracteristicilor Produsului pentru ritonavir . Tratamentul trebuie inițiat de către un medic cu experiență în tratarea infecției HIV . Telzir ( fosamprenavir ) este un precursor
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]