779 matches
-
puțin 2 săptămâni după încetarea tratamentului cu sunătoare ( vezi pct . 4. 3 ) . 33 Midazolam : midazolamul este metabolizat în proporție mare prin intermediul CYP3A4 . Administrarea concomitentă de Kaletra poate determina o creștere accentuată a concentrației plasmatice a acestei benzodiazepine . Un studiu mixt fenotipic la 14 voluntari sănătoși a arătat o creștere a ASC de aproximativ 13 ori în cazul administrării formei orale de midazolam și o creștere de aproximativ 4 ori în cazul administrării formei parenterale de midazolam . De aceea , Kaletra nu trebuie
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
cu sensibilitate scăzută la lopinavir . In vitro , s- au efectuat treceri seriate ale HIV- 1 cu lopinavir în monoterapie și cu lopinavir plus ritonavir , în proporții corespunzatoare celor observate pentru intervalele de concentrații plasmatice realizate de tratamentul cu Kaletra . Analizele fenotipice și genotipice ale virusurilor selectate în urma acestor treceri seriate sugerează că prezența ritonavirului , în aceste raporturi de concentrație , nu are o influentă măsurabilă asupra selecției virusurilor rezistente la lopinavir . În ansamblu , caracteristicile in vitro ale rezistenței fenotipice încrucișate între lopinavir
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
cu Kaletra . Analizele fenotipice și genotipice ale virusurilor selectate în urma acestor treceri seriate sugerează că prezența ritonavirului , în aceste raporturi de concentrație , nu are o influentă măsurabilă asupra selecției virusurilor rezistente la lopinavir . În ansamblu , caracteristicile in vitro ale rezistenței fenotipice încrucișate între lopinavir și alți inhibitori de protează sugerează că sensibilitatea scăzută la lopinavir se corelează strâns cu sensibilitate scăzută la ritonavir și indinavir , dar nu și cu sensibilitatea scăzută la amprenavir , saquinavir și nelfinavir . Analiza rezistenței la pacienții netratați
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
saquinavir și nelfinavir . Analiza rezistenței la pacienții netratați anterior cu ARV : 39 confirmat , nu a pus în evidență mutații primare sau active ale proteazei ( aminoacizi în pozițiile 8 , 30 , 32 , 46 , 47 , 48 , 50 , 82 , 84 și 90 ) sau rezistență fenotipică pentru inhibitorii de protează . Într- un studiu de Fază III ( M98- 863 ) efectuat la 653 pacienți randomizați să primească stavudină plus lamivudină , cu lopinavir/ ritonavir sau nelfinavir fiecare , 113 subiecți tratați cu nelfinavir și 74 subiecți tratați cu lopinavir/ ritonavir
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
la 41/ 96 ( 43 % ) din subiecți . Rezistența la lopinavir , definită ca fiind prezența oricărei mutații primare sau active ale proteazei ( vezi mai sus ) a fost observată la 0/ 51 ( 0 % ) subiecți . Lipsa rezistenței la lopinavir a fost confirmată de analiza fenotipică . În 2 studii de Fază II și unul de Fază III , selecția rezistenței la lopinavir la pacienții cu lipsa răspunsului terapeutic anterior la inhibitorii de protează s- a caracterizat prin analizarea tulpinilor longitudinale de la 19 subiecți tratați anterior cu inhibitori
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
care au prezentat supresie virală incompletă sau recădere ulterioară la răspunsul inițial la Kaletra și care a demonstrat rezistență crescută in vitro între faza inițială și recădere ( definit ca apariție a noi mutații sau schimbare de 2 ori a susceptibilității fenotipice la lopinavir ) . Creșterea rezistenței a fost cel mai des întâlnită la pacienții ale căror tulpini virale inițiale au avut câteva mutații asociate inhibitorilor de protează , dar o scădere a susceptibilității la lopinavir în faza inițială , mai mică de 40 ori
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
asemenea mutațiile L33F , I50V și V32I combinată cu I47V/ A . 19 tulpini virale au demonstrat o creștere de 4, 3 ori a CI50 comparativ cu tulpinile inițiale ( de 6, 2 - 43 ori , comparativ cu virusul sălbatic ) . Corelații genotipice ale sensibilității fenotipice reduse la lopinavir pentru virusurile selectate de alți inhibitori de protează . Activitatea antivirală a lopinavirului a fost evaluată in vitro împotriva a 112 tulpini clinice obținute de la pacienții cu absența răspunsului terapeutic la unul sau mai mulți inhibitori de protează
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
încărcătura virală . Este posibil ca doza de Kaletra să necesite ajustare . 4. 3 ) . Midazolam : midazolamul este metabolizat în proporție mare prin intermediul CYP3A4 . Administrarea concomitentă de Kaletra poate determina o creștere accentuată a concentrației plasmatice a acestei benzodiazepine . Un studiu mixt fenotipic la 14 voluntari sănătoși a arătat o creștere a ASC de aproximativ 13 ori în cazul administrării formei orale de midazolam și o creștere de aproximativ 4 ori în cazul administrării formei parenterale de midazolam . De aceea , Kaletra nu trebuie
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
cel puțin 2 săptămâni după încetarea tratamentului cu sunătoare ( vezi pct . 4. 3 ) . Midazolam : midazolamul este metabolizat în proporție mare prin intermediul CYP3A4 . Administrarea concomitentă de Kaletra poate determina o creștere accentuată a concentrației plasmatice a acestei benzodiazepine . Un studiu mixt fenotipic la 14 voluntari sănătoși a arătat o creștere a ASC de aproximativ 13 ori în cazul administrării formei orale de midazolam și o creștere de aproximativ 4 ori în cazul administrării formei parenterale de midazolam . De aceea , Kaletra nu trebuie
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
vârsta sub 4 luni . La adulții netratați anterior cu medicamente antiretrovirale , emtricitabina a fost semnificativ superioară stavudinei , atunci când aceste două medicamente au fost administrate în asociere cu didanozina și efavirenzul , pe o durată de 48 de săptămâni de tratament . Analiza fenotipică a arătat că nu apar modificări semnificative ale sensibilității la emtricitabină , cât timp nu apare mutația M184V/ I . La adulții la care tratamentul anterior a determinat stabilizarea din punct de vedere virusologic , emtricitabina , în asociere cu un INRT ( stavudină sau
Ro_300 () [Corola-website/Science/291059_a_292388]
-
vârsta sub 4 luni . La adulții netratați anterior cu medicamente antiretrovirale , emtricitabina a fost semnificativ superioară stavudinei , atunci când aceste două medicamente au fost administrate în asociere cu didanozina și efavirenzul , pe o durată de 48 de săptămâni de tratament . Analiza fenotipică a arătat că nu apar modificări semnificative ale sensibilității la emtricitabină , cât timp nu apare mutația M184V/ I . La adulții la care tratamentul anterior a determinat stabilizarea din punct de vedere virusologic , emtricitabina , în asociere cu un INRT ( stavudină sau
Ro_300 () [Corola-website/Science/291059_a_292388]
-
face o descriere completă a acestora. Pentru vaccinurile vii atenuate, descrierea studiului clinic se face într-un mod care să evidențieze transmiterea agentului de imunizare de la subiecții vaccinați la cei nevaccinați. Dacă este posibilă transmiterea, se studiază stabilitatea genotipică și fenotipică a agentului de imunizare. Pentru vaccinuri și alergeni, studiile de urmărire includ teste imunologice corespunzătoare și, unde este cazul, analize cantitative ale anticorpilor. 6. În raportul specialistului, se explică oportunitatea diferitelor studii pentru determinarea securității și validității metodelor de evaluare
jrc5137as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90305_a_91092]
-
la agenții biologici la locul de muncă? Da Nu Dacă da, precizați 5. Organismul donator și cel receptor schimbă material genetic în mod natural? Da Nu Nu se știe E Informații privind organismul modificat genetic 1. Trăsăturile genetice și caracteristicile fenotipice ale organismului receptor sau parental care au fost schimbate în urma modificării genetice (a) OMG diferă de organismul receptor din punct de vedere al capacității de supraviețuire? Da Nu Nu se știe Precizați (b) OMG diferă de organismul receptor din punctul
jrc5557as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90727_a_91514]
-
Măsuri privind eliminarea și tratarea deșeurilor (dacă este cazul) B Natura OMG conținute în produs INFORMAȚII PRIVIND ORGANISMUL (ORGANISMELE) RECEPTOR (RECEPTOARE) SAU ORGANISMUL (ORGANISMELE) PARENTAL (PARENTALE) DIN CARE A FOST OBȚINUT OMG 14. Denumirea științifică și denumirile comune 15. Trăsăturile fenotipice și genetice 16. Repartizarea geografică și habitatul natural al organismului 17. Stabilitatea genetică a organismului și factorii care o afectează 18. Potențialul de transfer și schimb genetic cu alte organisme și consecințele probabile ale transferului de gene 19. Informații privind
jrc5556as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90726_a_91513]
-
oamenilor și/sau a mediului 35. Precizați dacă sunt posibile sau au fost observate schimburi naturale de material genetic între organismul (organismele) donator (donatoare) și organismul receptor INFORMAȚII PRIVIND OMG CONȚINUT(E) ÎN PRODUS 36. Descrierea trăsăturilor genetice sau caracteristicilor fenotipice, dacă sunt diferite de cele ale organismului (organismelor) receptor (receptoare) sau parental(e) 37. Stabilitatea genetică a OMG, dacă este diferită de cea a organismului (organismelor) receptor (receptoare) sau parental(e) 38. Rata și nivelul de exprimare a noului material
jrc5556as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90726_a_91513]
-
natural al plantei, inclusiv informații privind prădătorii, paraziții, concurenții sau simbioții 14. Interacțiuni potențial importante ale plantei cu alte organisme din ecosistemul în care crește de obicei, inclusiv informații privind efectele toxice asupra oamenilor, animalelor și altor organisme 15. Trăsături fenotipice și genetice INFORMAȚII PRIVIND MODIFICAREA GENETICĂ 16. Descrierea metodelor utilizate pentru modificarea genetică 17. Natura și originea vectorului utilizat 18. Dimensiunea, originea [denumirea organismului donator (organismelor donatoare)] și funcția prevăzută a fiecărui fragment constitutiv al zonei care urmează a fi
jrc5556as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90726_a_91513]
-
Dacă un OMG are potențial de transfer genic, acest lucru nu implică cu necesitate un risc intrinsec, modificarea capacității de supraviețuire, fixare sau efecte adverse. Acest lucru depinde de materialul genetic inserat, specii și mediul receptor, inclusiv potențialii receptori. - Instabilitate fenotipică și genetică Se ia în considerare măsura în care instabilitatea genetică poate să ducă la instabilitate fenotipică și să cauzeze un pericol. Instabilitatea modificării genetice poate sp determine în anumite cazuri reversia fenotipului sălbatic. Se au în vedere și alte
jrc5537as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90707_a_91494]
-
modificarea capacității de supraviețuire, fixare sau efecte adverse. Acest lucru depinde de materialul genetic inserat, specii și mediul receptor, inclusiv potențialii receptori. - Instabilitate fenotipică și genetică Se ia în considerare măsura în care instabilitatea genetică poate să ducă la instabilitate fenotipică și să cauzeze un pericol. Instabilitatea modificării genetice poate sp determine în anumite cazuri reversia fenotipului sălbatic. Se au în vedere și alte cazuri, cum ar fi: - dacă o linie de plante transgenice conține mai mult de o transgenă, procesul
jrc5537as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90707_a_91494]
-
fenotipuri, datorită inactivării transgenei prin inserția unor elemente genetice mobile; - dacă nivelul de expresie transgenică este important (de exemplu, o expresie foarte redusă a unei substanțe toxice), instabilitatea genetică a elementelor regulatoare poate determina o expresie transgenică mai pronunțată. Instabilitatea fenotipică poate fi determinată de interacțiunea cu mediul din timpul cultivării, astfel încât ERM trebuie să analizeze și efectele factorilor de mediu și agronomici asupra expresiei transgenelor. Dacă expresia transgenică este limitată la un anumit compartiment al OMG-ului (de exemplu, la
jrc5537as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90707_a_91494]
-
și se utilizează pentru identificarea apariției de efecte negative neprevăzute, produse de OMG sau de folosirea sa, asupra sănătății oamenilor sau asupra mediului, care nu au fost prevăzute la momentul evaluării de risc. Acest tip de monitorizare cuprinde observarea caracteristicilor fenotipice, fără a exclude însă analize mai detaliate. Spre deosebire de monitorizarea specifică, monitorizarea generală trebuie: ― să caute să identifice și să înregistreze orice efect negativ indirect, întârziat și/sau cumulativ neprevăzut în evaluarea riscului ecologic; ― să se desfășoare pe o perioadă mai
jrc5555as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90725_a_91512]
-
menționate; (c) considerat ca o entitate, în ceea ce privește proprietatea sa de a fi reprodus fără a se modifica. AB. Clonă: o clonă este o descendență vegetativă a unui soi conform cu o tulpină de viță de vie aleasă pentru puritatea soiului, caracterele fenotipice și starea sanitară. B. Material săditor: (i) material săditor de viță de vie (a) vițe înrădăcinate: fracțiuni de curpeni sau de coarde erbacee de viță de vie, înrădăcinate și nealtoite, destinate plantării directe sau folosirii ca portaltoi pentru altoire; (b
jrc5596as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90766_a_91553]
-
de plantare pe teritoriul său, a materialelor de reproducere specificate care nu sunt adaptate teritoriului în cauză. (3) Autorizarea se acordă numai dacă există suspiciuni că utilizarea acestor materiale de reproducere poate avea o incidență nefavorabilă, ca urmare a caracteristicilor fenotipice sau genetice, asupra silviculturii, mediului înconjurător, resurselor genetice sau diversității biologice a teritoriului din statul membru în cauză. (4) Pentru a permite Comisiei să se pronunțe în cunoștință de cauză, la cererea de autorizare trebuie să se atașeze dovezile și
jrc5820as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90992_a_91779]
-
efecte ireversibile 4.2.2.3. Explicații referitoare la clasificarea pe categorii a substanțelor mutagene Definiția termenilor: O mutație este o modificare permanentă a cantității sau structurii materialului genetic dintr-un organism, care are ca efect o modificare a caracteristicilor fenotipice ale organismului. Modificările pot să includă o singură genă, un bloc de gene sau un intreg cromozom. Efectele care includ gene singure pot să fie o consecință a efectelor asupra bazelor ADN singure (mutații punctiforme) sau ale unor modificări ample
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
e) de confirmare 4.1. Identificarea Ralstonia solanacearum Culturile pure de Ralstonia solanacearum se identifică prin cel puțin una dintre procedurile următoare: Teste enzimatice și de nutriție Notă: În fiecare test folosit se includ sușele de control corespunzătoare. Următoarele proprietăți fenotipice ale Ralstonia solanacearum sunt universal prezente sau absente: Pigment fluorescent - Incluziuni PHB + Test de oxidare/fermentare (O/F) O+/F- Catalază + Oxidază Kovacs + Reducerea nitraților + Utilizarea citratului + Creștere la 40°C - Creștere în 1% NaCl + Creștere în 2% NaCl - Dihidrolaza
jrc3681as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88841_a_89628]
-
eficacității clonării relative (supraviețuirii) sau a creșterii totale relative a culturilor după perioada de tratament. Culturile tratate sunt menținute în mediul de cultură un timp suficient, caracteristic pentru fiecare locus și tip de celulă selectate, pentru a permite o manifestare fenotipică aproape optimă a mutațiilor induse. Frecvența mutanților se determină prin însămânțarea unui număr cunoscut de celule într-un mediu ce conține agentul selectiv pentru a detecta celulele mutante și într-un mediu fără agent selectiv pentru a determina eficacitatea clonării
jrc4583as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89749_a_90536]