1,097 matches
-
nu este modificat la pacienții cu insuficiență hepatică . 5. 3 Date preclinice de siguranță În studiile preclinice de siguranță , dozele care determină expunere comparabilă cu cea dată de dozele din intervalul terapeutic clinic au determinat reducerea parametrilor hematiilor ( eritrocite , hemoglobinemie , hematocrit ) , modificări ale hemodinamicii renale ( creșteri ale uremiei și ale creatininei în sânge ) , precum și creșterea potasemiei la animalele normotensive . La câine s- au observat dilatare și atrofii tubulare renale . De asemenea , s- au observat leziuni ale mucoasei gastrice ( eroziuni , ulcere sau
Ro_626 () [Corola-website/Science/291385_a_292714]
-
nu este modificat la pacienții cu insuficiență hepatică . 5. 3 Date preclinice de siguranță În studiile preclinice de siguranță , dozele care determină expunere comparabilă cu cea dată de dozele din intervalul terapeutic clinic au determinat reducerea parametrilor hematiilor ( eritrocite , hemoglobinemie , hematocrit ) , modificări ale hemodinamicii renale ( creșteri ale uremiei și ale creatininei în sânge ) , precum și creșterea potasemiei la animalele normotensive . La câine s- au observat dilatare și atrofii tubulare renale . De asemenea , s- au observat leziuni ale mucoasei gastrice ( eroziuni , ulcere sau
Ro_626 () [Corola-website/Science/291385_a_292714]
-
și se va administra tratamentul adecvat . al și foarte rare ( < 1/ 10000 ) cazuri de ruptură splenica , incluzând cazuri fatale , după administrarea de pegfilgrastim . superior stâng sau durere în umăr . Se recomandă monitorizarea regulată a numărului de trombocite și a hematocritului . ul uș La pacienții cu siclemie , au fost asociate crize de siclemie în legătură cu utilizarea pegfilgrastimului . od Un numar de leucocite de 100 x 109/ l sau mai mare a fost observat la mai puțin de 1 % dintre pacienții tratați cu
Ro_683 () [Corola-website/Science/291442_a_292771]
-
de al superior stâng sau durere în umăr . ed Tratamentul numai cu Neupopeg nu exclude trombocitopenia și anemia , deoarece chimioterapia mielosupresivă în doze întregi este menținută conform regimului prestabilit . Se recomandă m monitorizarea regulată a numărului de trombocite și a hematocritului . ul La pacienții cu siclemie , au fost asociate crize de siclemie în legătură cu utilizarea pegfilgrastimului . Un numar de leucocite de 100 x 109/ l sau mai mare a fost observat la mai puțin de 1 % dintre pacienții tratați cu Neupopeg . O
Ro_683 () [Corola-website/Science/291442_a_292771]
-
intervenție chirurgicală incluși într- un program de donare/ transfuzie de sânge autolog : Epoetin alfa HEXAL trebuie administrat pe cale intravenoasă . La momentul donării de sânge , Epoetin alfa HEXAL trebuie administrat după completarea procedurii de donare de sânge . Pacienții cu anemie ușoară ( hematocrit de 33 - 39 % ) care necesită o rezervă de sânge de ≥ 4 unități de sânge trebuie tratați cu Epoetin alfa HEXAL în doză de 600 UI/ kg , de două ori pe săptămână , timp de 3 săptămâni înaintea intervenției chirurgicale . Toți pacienții
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
Toate celelalte cauze de anemie ( deficit de fier , hemoliză , pierdere de sânge , deficit de vitamina B12 sau folat ) trebuie avute în vedere și tratate înainte de inițierea tratamentului cu epoetină alfa . În multe cazuri , valorile feritinei serice scad simultan cu creșterea hematocritului . Pentru asigurarea unui răspuns optim la epoetina alfa , trebuie asigurate depozite de fier adecvate : suplimentarea fierului , de exemplu 200 - 300 mg Fe+/ zi , oral ( 100 - 200 mg Fe+/ zi la copii și adolescenți ) este recomandată pentru pacienții cu insuficiență renală
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
valoare crescută ( sau în creștere ) a potasiului seric , trebuie avută în vedere oprirea administrării epoetinei alfa până când hiperpotasemia este corectată . O creștere a dozei de heparină în timpul hemodializei este frecvent necesară în timpul tratamentului cu epoetină alfa ca rezultat al creșterii hematocritului . Dacă heparinizarea nu este optimă este posibilă ocluzia sistemului de dializă . Pe baza informațiilor disponibile , corectarea anemiei cu epoetină alfa nu accelerează rata progresiei insuficienței renale la pacienții adulți cu insuficiență renală care nu efectuează încă dializă . Pacienții adulți cu
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
modifică metabolismul altor medicamente . Cu toate acestea , există un potențial de interacțiune , deoarece ciclosporina se leagă de hematii . Dacă epoetina alfa este administrată concomitent cu ciclosporina , trebuie monitorizate concentrațiile sanguine ale ciclosporinei și doza de ciclosporină trebuie ajustată dacă crește hematocritul . Nu există dovezi care să indice o interacțiune între epoetina alfa și G- CSF sau GM- CSF cu privire la diferențierea hematologică sau proliferarea probelor bioptice tumorale in vitro . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există studii adecvate și bine controlate efectuate
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
intervenție chirurgicală incluși într- un program de donare/ transfuzie de sânge autolog : Epoetin alfa HEXAL trebuie administrat pe cale intravenoasă . La momentul donării de sânge , Epoetin alfa HEXAL trebuie administrat după completarea procedurii de donare de sânge . Pacienții cu anemie ușoară ( hematocrit de 33 - 39 % ) care necesită o rezervă de sânge de ≥ 4 unități de sânge trebuie tratați cu Epoetin alfa HEXAL în doză de 600 UI/ kg , de două ori pe săptămână , timp de 3 săptămâni înaintea intervenției chirurgicale . Toți pacienții
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
Toate celelalte cauze de anemie ( deficit de fier , hemoliză , pierdere de sânge , deficit de vitamina B12 sau folat ) trebuie avute în vedere și tratate înainte de inițierea tratamentului cu epoetină alfa . În multe cazuri , valorile feritinei serice scad simultan cu creșterea hematocritului . Pentru asigurarea unui răspuns optim la epoetina alfa , trebuie asigurate depozite de fier adecvate : suplimentarea fierului , de exemplu 200 - 300 mg Fe+/ zi , oral ( 100 - 200 mg Fe+/ zi la copii și adolescenți ) este recomandată pentru pacienții cu insuficiență renală
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
valoare crescută ( sau în creștere ) a potasiului seric , trebuie avută în vedere oprirea administrării epoetinei alfa până când hiperpotasemia este corectată . O creștere a dozei de heparină în timpul hemodializei este frecvent necesară în timpul tratamentului cu epoetină alfa ca rezultat al creșterii hematocritului . Dacă heparinizarea nu este optimă este posibilă ocluzia sistemului de dializă . Pe baza informațiilor disponibile , corectarea anemiei cu epoetină alfa nu accelerează rata progresiei insuficienței renale la pacienții adulți cu insuficiență renală care nu efectuează încă dializă . Pacienții adulți cu
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
modifică metabolismul altor medicamente . Cu toate acestea , există un potențial de interacțiune , deoarece ciclosporina se leagă de hematii . Dacă epoetina alfa este administrată concomitent cu ciclosporina , trebuie monitorizate concentrațiile sanguine ale ciclosporinei și doza de ciclosporină trebuie ajustată dacă crește hematocritul . Nu există dovezi care să indice o interacțiune între epoetina alfa și G- CSF sau GM- CSF cu privire la diferențierea hematologică sau proliferarea probelor bioptice tumorale in vitro . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există studii adecvate și bine controlate efectuate
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
intervenție chirurgicală incluși într- un program de donare/ transfuzie de sânge autolog : Epoetin alfa HEXAL trebuie administrat pe cale intravenoasă . La momentul donării de sânge , Epoetin alfa HEXAL trebuie administrat după completarea procedurii de donare de sânge . Pacienții cu anemie ușoară ( hematocrit de 33 - 39 % ) care necesită o rezervă de sânge de ≥ 4 unități de sânge trebuie tratați cu Epoetin alfa HEXAL în doză de 600 UI/ kg , de două ori pe săptămână , timp de 3 săptămâni înaintea intervenției chirurgicale . Toți pacienții
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
Toate celelalte cauze de anemie ( deficit de fier , hemoliză , pierdere de sânge , deficit de vitamina B12 sau folat ) trebuie avute în vedere și tratate înainte de inițierea tratamentului cu epoetină alfa . În multe cazuri , valorile feritinei serice scad simultan cu creșterea hematocritului . Pentru asigurarea unui răspuns optim la epoetina alfa , trebuie asigurate depozite de fier adecvate : suplimentarea fierului , de exemplu 200 - 300 mg Fe+/ zi , oral ( 100 - 200 mg Fe+/ zi la copii și adolescenți ) este recomandată pentru pacienții cu insuficiență renală
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
valoare crescută ( sau în creștere ) a potasiului seric , trebuie avută în vedere oprirea administrării epoetinei alfa până când hiperpotasemia este corectată . O creștere a dozei de heparină în timpul hemodializei este frecvent necesară în timpul tratamentului cu epoetină alfa ca rezultat al creșterii hematocritului . Dacă heparinizarea nu este optimă este posibilă ocluzia sistemului de dializă . Pe baza informațiilor disponibile , corectarea anemiei cu epoetină alfa nu accelerează rata progresiei insuficienței renale la pacienții adulți cu insuficiență renală care nu efectuează încă dializă . Pacienții adulți cu
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
modifică metabolismul altor medicamente . Cu toate acestea , există un potențial de interacțiune , deoarece ciclosporina se leagă de hematii . Dacă epoetina alfa este administrată concomitent cu ciclosporina , trebuie monitorizate concentrațiile sanguine ale ciclosporinei și doza de ciclosporină trebuie ajustată dacă crește hematocritul . Nu există dovezi care să indice o interacțiune între epoetina alfa și G- CSF sau GM- CSF cu privire la diferențierea hematologică sau proliferarea probelor bioptice tumorale in vitro . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există studii adecvate și bine controlate efectuate
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
intervenție chirurgicală incluși într- un program de donare/ transfuzie de sânge autolog : Epoetin alfa HEXAL trebuie administrat pe cale intravenoasă . La momentul donării de sânge , Epoetin alfa HEXAL trebuie administrat după completarea procedurii de donare de sânge . Pacienții cu anemie ușoară ( hematocrit de 33 - 39 % ) care necesită o rezervă de sânge de ≥ 4 unități de sânge trebuie tratați cu Epoetin alfa HEXAL în doză de 600 UI/ kg , de două ori pe săptămână , timp de 3 săptămâni înaintea intervenției chirurgicale . Toți pacienții
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
Toate celelalte cauze de anemie ( deficit de fier , hemoliză , pierdere de sânge , deficit de vitamina B12 sau folat ) trebuie avute în vedere și tratate înainte de inițierea tratamentului cu epoetină alfa . În multe cazuri , valorile feritinei serice scad simultan cu creșterea hematocritului . Pentru asigurarea unui răspuns optim la epoetina alfa , trebuie asigurate depozite de fier adecvate : suplimentarea fierului , de exemplu 200 - 300 mg Fe+/ zi , oral ( 100 - 200 mg Fe+/ zi la copii și adolescenți ) este recomandată pentru pacienții cu insuficiență renală
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
valoare crescută ( sau în creștere ) a potasiului seric , trebuie avută în vedere oprirea administrării epoetinei alfa până când hiperpotasemia este corectată . O creștere a dozei de heparină în timpul hemodializei este frecvent necesară în timpul tratamentului cu epoetină alfa ca rezultat al creșterii hematocritului . Dacă heparinizarea nu este optimă este posibilă ocluzia sistemului de dializă . Pe baza informațiilor disponibile , corectarea anemiei cu epoetină alfa nu accelerează rata progresiei insuficienței renale la pacienții adulți cu insuficiență renală care nu efectuează încă dializă . Pacienții adulți cu
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
modifică metabolismul altor medicamente . Cu toate acestea , există un potențial de interacțiune , deoarece ciclosporina se leagă de hematii . Dacă epoetina alfa este administrată concomitent cu ciclosporina , trebuie monitorizate concentrațiile sanguine ale ciclosporinei și doza de ciclosporină trebuie ajustată dacă crește hematocritul . Nu există dovezi care să indice o interacțiune între epoetina alfa și G- CSF sau GM- CSF cu privire la diferențierea hematologică sau proliferarea probelor bioptice tumorale in vitro . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există studii adecvate și bine controlate efectuate
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
intervenție chirurgicală incluși într- un program de donare/ transfuzie de sânge autolog : Epoetin alfa HEXAL trebuie administrat pe cale intravenoasă . La momentul donării de sânge , Epoetin alfa HEXAL trebuie administrat după completarea procedurii de donare de sânge . Pacienții cu anemie ușoară ( hematocrit de 33 - 39 % ) care necesită o rezervă de sânge de ≥ 4 unități de sânge trebuie tratați cu Epoetin alfa HEXAL în doză de 600 UI/ kg , de două ori pe săptămână , timp de 3 săptămâni înaintea intervenției chirurgicale . Toți pacienții
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
Toate celelalte cauze de anemie ( deficit de fier , hemoliză , pierdere de sânge , deficit de vitamina B12 sau folat ) trebuie avute în vedere și tratate înainte de inițierea tratamentului cu epoetină alfa . În multe cazuri , valorile feritinei serice scad simultan cu creșterea hematocritului . Pentru asigurarea unui răspuns optim la epoetina alfa , trebuie asigurate depozite de fier adecvate : suplimentarea fierului , de exemplu 200 - 300 mg Fe+/ zi , oral ( 100 - 200 mg Fe+/ zi la copii și adolescenți ) este recomandată pentru pacienții cu insuficiență renală
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
valoare crescută ( sau în creștere ) a potasiului seric , trebuie avută în vedere oprirea administrării epoetinei alfa până când hiperpotasemia este corectată . O creștere a dozei de heparină în timpul hemodializei este frecvent necesară în timpul tratamentului cu epoetină alfa ca rezultat al creșterii hematocritului . Dacă heparinizarea nu este optimă este posibilă ocluzia sistemului de dializă . Pe baza informațiilor disponibile , corectarea anemiei cu epoetină alfa nu accelerează rata progresiei insuficienței renale la pacienții adulți cu insuficiență renală care nu efectuează încă dializă . Pacienții adulți cu
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
modifică metabolismul altor medicamente . Cu toate acestea , există un potențial de interacțiune , deoarece ciclosporina se leagă de hematii . Dacă epoetina alfa este administrată concomitent cu ciclosporina , trebuie monitorizate concentrațiile sanguine ale ciclosporinei și doza de ciclosporină trebuie ajustată dacă crește hematocritul . Nu există dovezi care să indice o interacțiune între epoetina alfa și G- CSF sau GM- CSF cu privire la diferențierea hematologică sau proliferarea probelor bioptice tumorale in vitro . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există studii adecvate și bine controlate efectuate
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
intervenție chirurgicală incluși într- un program de donare/ transfuzie de sânge autolog : Epoetin alfa HEXAL trebuie administrat pe cale intravenoasă . La momentul donării de sânge , Epoetin alfa HEXAL trebuie administrat după completarea procedurii de donare de sânge . Pacienții cu anemie ușoară ( hematocrit de 33 - 39 % ) care necesită o rezervă de sânge de ≥ 4 unități de sânge trebuie tratați cu Epoetin alfa HEXAL în doză de 600 UI/ kg , de două ori pe săptămână , timp de 3 săptămâni înaintea intervenției chirurgicale . Toți pacienții
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]