67,179 matches
-
c) are o suprafață de 146,27 ha; ... d) este inclus în domeniul privat al județului Prahova și atribuit în folosință societății-administrator. ... (2) Societatea-administrator deține dreptul de folosință asupra terenului descris la alin. (1). ... Articolul 3 (1) Titlul de parc industrial este valabil în perimetrul prevăzut în anexa la prezentul ordin, pe durata de existență a societății-administrator, în condițiile respectării caracteristicilor de parc industrial prevăzute de legislația în vigoare. ... (2) Anexă face parte integrantă din prezentul ordin și se va comunica
EUR-Lex () [Corola-website/Law/152562_a_153891]
-
Societatea-administrator deține dreptul de folosință asupra terenului descris la alin. (1). ... Articolul 3 (1) Titlul de parc industrial este valabil în perimetrul prevăzut în anexa la prezentul ordin, pe durata de existență a societății-administrator, în condițiile respectării caracteristicilor de parc industrial prevăzute de legislația în vigoare. ... (2) Anexă face parte integrantă din prezentul ordin și se va comunica celor interesați de către direcția de specialitate din cadrul Ministerului Administrației și Internelor. ... Articolul 4 Societatea-administrator deținătoare a titlului de parc industrial urmărește realizarea obiectivelor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/152562_a_153891]
-
caracteristicilor de parc industrial prevăzute de legislația în vigoare. ... (2) Anexă face parte integrantă din prezentul ordin și se va comunica celor interesați de către direcția de specialitate din cadrul Ministerului Administrației și Internelor. ... Articolul 4 Societatea-administrator deținătoare a titlului de parc industrial urmărește realizarea obiectivelor enumerate la art. 1 alin. (1) din Instrucțiunile de acordare și anulare a titlului de parc industrial, aprobate prin Ordinul ministrului dezvoltării și prognozei nr. 264/2002 , și transmite trimestrial Ministerului Administrației și Internelor rapoarte privind activitățile
EUR-Lex () [Corola-website/Law/152562_a_153891]
-
comunica celor interesați de către direcția de specialitate din cadrul Ministerului Administrației și Internelor. ... Articolul 4 Societatea-administrator deținătoare a titlului de parc industrial urmărește realizarea obiectivelor enumerate la art. 1 alin. (1) din Instrucțiunile de acordare și anulare a titlului de parc industrial, aprobate prin Ordinul ministrului dezvoltării și prognozei nr. 264/2002 , și transmite trimestrial Ministerului Administrației și Internelor rapoarte privind activitățile realizate în parcul industrial respectiv. Articolul 5 Prezentul ordin va fi publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I. Ministrul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/152562_a_153891]
-
enumerate la art. 1 alin. (1) din Instrucțiunile de acordare și anulare a titlului de parc industrial, aprobate prin Ordinul ministrului dezvoltării și prognozei nr. 264/2002 , și transmite trimestrial Ministerului Administrației și Internelor rapoarte privind activitățile realizate în parcul industrial respectiv. Articolul 5 Prezentul ordin va fi publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I. Ministrul administrației și internelor, Ioan Rus Ministru delegat pentru administrația publică, Gabriel Oprea București, 25 septembrie 2003. Nr. 538.
EUR-Lex () [Corola-website/Law/152562_a_153891]
-
în medicamentul radiofarmaceutic final, în mod obișnuit înaintea administrării lui; 8. precursor radionuclidic - orice alt radionuclid produs pentru radiomarcarea altei substanțe înaintea administrării; 9. medicament derivat din sânge uman sau plasma umană - medicament pe bază de constituenți din sânge, preparați industrial de unități publice sau private; asemenea medicamente includ în special albumina, factori de coagulare și imunoglobuline de origine umană; 10. reacție adversă - un raspuns nociv și nedorit, care apare la utilizarea unui medicament în doze, întrebuințat în mod normal la
EUR-Lex () [Corola-website/Law/205173_a_206502]
-
nr. 93 din 24 iunie 2008 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 484 din 30 iunie 2008. Capitolul ÎI Domeniu de aplicare Articolul 696 (1) Prevederile prezentului titlu se aplică medicamentelor de uz uman, destinate punerii pe piață în România, fabricate industrial sau produse printr-o metodă implicând un proces industrial. ... (2) În cazul în care, luând în considerare toate caracteristicile unui produs, acesta poate fi încadrat atât în definiția de "medicament", cât și în definiția unui produs reglementat de altă lege
EUR-Lex () [Corola-website/Law/205173_a_206502]
-
OFICIAL nr. 484 din 30 iunie 2008. Capitolul ÎI Domeniu de aplicare Articolul 696 (1) Prevederile prezentului titlu se aplică medicamentelor de uz uman, destinate punerii pe piață în România, fabricate industrial sau produse printr-o metodă implicând un proces industrial. ... (2) În cazul în care, luând în considerare toate caracteristicile unui produs, acesta poate fi încadrat atât în definiția de "medicament", cât și în definiția unui produs reglementat de altă lege națională, se aplică prevederile prezentului titlu. ... (3) Fără a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/205173_a_206502]
-
uman; ... d) produselor intermediare destinate a fi procesate de către un fabricant autorizat; ... e) radionuclizilor utilizați sub formă de surse închise; ... f) sângelui total, plasmei sau celulelor sangvine de origine umană, exceptând plasma preparată printr-o metodă care presupune un proces industrial. ... g) medicamentelor pentru terapie avansată, astfel cum sunt definite în Regulamentul (CE) nr. 1.394/2007, care sunt preparate în mod nesistematic, în conformitate cu standarde de calitate specifice și care sunt utilizate în România, în cadrul unui spital, sub responsabilitatea unui medic
EUR-Lex () [Corola-website/Law/205173_a_206502]
-
a medicamentului; desemnarea unui reprezentant nu exonerează deținătorul autorizației de punere pe piața de răspundere juridică. ... (5) Autorizația prevăzută la alin. (1), respectiv alin. (2), este necesară și pentru generatorii de radionuclizi, kiturile (truse), precursorii radionuclidici și medicamentele radiofarmaceutice fabricate industrial. ... Articolul 701 Autorizația de punere pe piată nu este necesară pentru medicamentele radiofarmaceutice preparate la momentul utilizării de către o persoană sau instituție care, conform legislației naționale, este autorizată să utilizeze aceste medicamente potrivit instrucțiunilor fabricantului, într-un centru sanitar acreditat
EUR-Lex () [Corola-website/Law/205173_a_206502]
-
care pot afecta compoziția sau calitatea preparării radionuclidului-fiica; ... b) caracteristicile calitative și cantitative ale eluatului sau ale sublimatului. Articolul 704 (1) Prin derogare de la prevederile art. 702 alin. (4) lit. j) și fără a aduce atingere legislației privind protecția proprietății industriale și comerciale, solicitantul nu trebuie să furnizeze rezultatele testelor preclinice și ale studiilor clinice, dacă poate demonstra că medicamentul este un generic al unui medicament de referință care este sau a fost autorizat de cel putin 8 ani în România
EUR-Lex () [Corola-website/Law/205173_a_206502]
-
practice care rezultă nu sunt considerate ca fiind contrarii drepturilor privind brevetele și certificatele de protecție suplimentară pentru medicamente. Articolul 705 Prin derogare de la prevederile art. 702 alin. (4) lit. j) și fără a aduce atingere legislației privind protecția proprietății industriale și comerciale, solicitantul nu trebuie să furnizeze rezultatele testelor preclinice și studiilor clinice dacă poate demonstra că substanțele active ale medicamentului au utilizare medicală bine stabilită în Uniunea Europeană de cel puțin 10 ani, au o eficacitate recunoscută și un nivel
EUR-Lex () [Corola-website/Law/205173_a_206502]
-
respectiv la Agenția Europeană a Medicamentelor pentru autorizare prin procedura centralizată înainte de data de 20 noiembrie 2005, se aplică prevederile alin. (2)-(9). ... (2) Că excepție de la prevederile art. 702 alin. (4) lit. j), cu respectarea legislației privind protecția proprietății industriale și comerciale, solicitantul nu trebuie să furnizeze rezultatele testelor preclinice și ale studiilor clinice, dacă poate demonstra că medicamentul este un generic al unui medicament de referință care este ori a fost autorizat în România, într-un stat membru al
EUR-Lex () [Corola-website/Law/205173_a_206502]
-
și completarea Legii nr. 50/1991 privind autorizarea executării lucrărilor de construcții, publicată în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 493 din 16 iulie 2009. Textele de lege criticate au, în prezent, următorul conținut: - Art. 3: "(1) Construcțiile civile, industriale, agricole, cele pentru susținerea instalațiilor și utilajelor tehnologice, pentru infrastructură de orice fel sau de oricare altă natură se pot realiza numai cu respectarea autorizației de construire, precum și a reglementărilor privind proiectarea și executarea construcțiilor, pentru: a) lucrări de construire
EUR-Lex () [Corola-website/Law/234643_a_235972]
-
în medicamentul radiofarmaceutic final, în mod obișnuit înaintea administrării lui; 8. precursor radionuclidic - orice alt radionuclid produs pentru radiomarcarea altei substanțe înaintea administrării; 9. medicament derivat din sânge uman sau plasma umană - medicament pe bază de constituenți din sânge, preparați industrial de unități publice sau private; asemenea medicamente includ în special albumina, factori de coagulare și imunoglobuline de origine umană; 10. reacție adversă - un raspuns nociv și nedorit, care apare la utilizarea unui medicament în doze, întrebuințat în mod normal la
EUR-Lex () [Corola-website/Law/194161_a_195490]
-
Europeană a Medicamentelor; 35. țări terțe - alte țari decât România și statele membre ale Uniunii Europene. Capitolul ÎI Domeniu de aplicare Articolul 696 (1) Prevederile prezentului titlu se aplică medicamentelor de uz uman, destinate punerii pe piață în România, fabricate industrial sau produse printr-o metodă implicând un proces industrial. ... (2) În cazul în care, luând în considerare toate caracteristicile unui produs, acesta poate fi încadrat atât în definiția de "medicament", cât și în definiția unui produs reglementat de altă lege
EUR-Lex () [Corola-website/Law/194161_a_195490]
-
România și statele membre ale Uniunii Europene. Capitolul ÎI Domeniu de aplicare Articolul 696 (1) Prevederile prezentului titlu se aplică medicamentelor de uz uman, destinate punerii pe piață în România, fabricate industrial sau produse printr-o metodă implicând un proces industrial. ... (2) În cazul în care, luând în considerare toate caracteristicile unui produs, acesta poate fi încadrat atât în definiția de "medicament", cât și în definiția unui produs reglementat de altă lege națională, se aplică prevederile prezentului titlu. ... (3) Fără a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/194161_a_195490]
-
uman; ... d) produselor intermediare destinate a fi procesate de către un fabricant autorizat; ... e) radionuclizilor utilizați sub formă de surse închise; ... f) sângelui total, plasmei sau celulelor sangvine de origine umană, exceptând plasma preparată printr-o metodă care presupune un proces industrial. ... Articolul 698 (1) Prezentul titlu nu deroga de la prevederile legislației naționale compatibilizate cu normele comunitare referitoare la protecția radiologica a persoanelor supuse examinărilor sau tratamentelor medicale ori la regulile de siguranță pentru protecția sănătății populației și a lucrătorilor împotriva pericolelor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/194161_a_195490]
-
a medicamentului; desemnarea unui reprezentant nu exonerează deținătorul autorizației de punere pe piața de răspundere juridică. ... (5) Autorizația prevăzută la alin. (1), respectiv alin. (2), este necesară și pentru generatorii de radionuclizi, kiturile (truse), precursorii radionuclidici și medicamentele radiofarmaceutice fabricate industrial. ... Articolul 701 Autorizația de punere pe piată nu este necesară pentru medicamentele radiofarmaceutice preparate la momentul utilizării de către o persoană sau instituție care, conform legislației naționale, este autorizată să utilizeze aceste medicamente potrivit instrucțiunilor fabricantului, într-un centru sanitar acreditat
EUR-Lex () [Corola-website/Law/194161_a_195490]
-
care pot afecta compoziția sau calitatea preparării radionuclidului-fiica; ... b) caracteristicile calitative și cantitative ale eluatului sau ale sublimatului. Articolul 704 (1) Prin derogare de la prevederile art. 702 alin. (4) lit. j) și fără a aduce atingere legislației privind protecția proprietății industriale și comerciale, solicitantul nu trebuie să furnizeze rezultatele testelor preclinice și ale studiilor clinice, dacă poate demonstra că medicamentul este un generic al unui medicament de referință care este sau a fost autorizat de cel putin 8 ani în România
EUR-Lex () [Corola-website/Law/194161_a_195490]
-
practice care rezultă nu sunt considerate ca fiind contrarii drepturilor privind brevetele și certificatele de protecție suplimentară pentru medicamente. Articolul 705 Prin derogare de la prevederile art. 702 alin. (4) lit. j) și fără a aduce atingere legislației privind protecția proprietății industriale și comerciale, solicitantul nu trebuie să furnizeze rezultatele testelor preclinice și studiilor clinice dacă poate demonstra că substanțele active ale medicamentului au utilizare medicală bine stabilită în Uniunea Europeană de cel puțin 10 ani, au o eficacitate recunoscută și un nivel
EUR-Lex () [Corola-website/Law/194161_a_195490]
-
respectiv la Agenția Europeană a Medicamentelor pentru autorizare prin procedura centralizată înainte de data de 20 noiembrie 2005, se aplică prevederile alin. (2)-(9). ... (2) Că excepție de la prevederile art. 702 alin. (4) lit. j), cu respectarea legislației privind protecția proprietății industriale și comerciale, solicitantul nu trebuie să furnizeze rezultatele testelor preclinice și ale studiilor clinice, dacă poate demonstra că medicamentul este un generic al unui medicament de referință care este ori a fost autorizat în România, într-un stat membru al
EUR-Lex () [Corola-website/Law/194161_a_195490]
-
Administrația zonelor libere este obligată: a) să comunice autorității vamale mărfurile aflate în zona liberă, care sunt supuse drepturilor de import sau de export ori care fac obiectul unor reglementări privind politica comercială; ... b) să informeze autoritatea vamală despre activitățile industriale, comerciale și despre orice altă activitate care se desfășoară în zonele libere, în condițiile prevăzute de lege. ... Articolul 132 (1) Pe timpul staționarii în zonele libere, mărfurilor străine li se poate acorda unul dintre următoarele regimuri vamale: ... a) importul pentru consum
EUR-Lex () [Corola-website/Law/164902_a_166231]
-
Registrului Național al Informațiilor Secrete de Stat nr. 160/2006 . ... Articolul 2 Protecția informațiilor clasificate vizează următoarele domenii: a) organizarea și administrarea securității; ... b) protecția personalului; ... c) protecția fizică; ... d) protecția documentelor naționale, NATO, UE și Echivalente clasificate; ... e) securitatea industrială; ... f) protecția informațiilor clasificate în sistemele informatice și de comunicații. ... Articolul 3 Detalierea aspectelor specifice domeniului protecției informațiilor clasificate în sistemele informatice și de comunicații în Ministerul Apărării Naționale se reglementează prin acte normative specifice distincte. Articolul 4 Proiectele de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/249962_a_251291]
-
ori de câte ori este nevoie; ... j) întocmește darea de seamă cu rezultatul verificării anuale a existenței documentelor clasificate create în anul anterior și o înaintează la structura de securitate a eșalonului superior. ... (7) Structura de securitate îndeplinește următoarele atribuții specifice pentru securitatea industrială: ... a) asigură și răspunde de clasificarea corectă a contractelor de achiziții publice; ... b) pune la dispoziția structurii responsabile cu achizițiile "chestionarul de securitate industrială", conform modelului din anexa nr. 25 la Standardele naționale, în vederea transmiterii către operatorii economici selectați pentru
EUR-Lex () [Corola-website/Law/249962_a_251291]