1,026 matches
-
ale tulburărilor sistemului imunitar menționate mai sus trebuie avută în vedere întreruperea administrării omalizumab . Infestări parazitare ( helminți ) IgE pot fi implicate în răspunsul imunitar în cazul unor infestări helmintice . Un studiu placebo controlat la pacienții cu risc crescut cronic de infestare helmintică a demonstrat o ușoară creștere a proporției de infestare la asocierea omalizumab , deși durata , severitatea și răspunsul la tratament ale infestărilor au fost nemodificate . Proporția de infestare helmintică în programul clinic general , care nu a fost conceput pentru detectarea
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
vedere întreruperea administrării omalizumab . Infestări parazitare ( helminți ) IgE pot fi implicate în răspunsul imunitar în cazul unor infestări helmintice . Un studiu placebo controlat la pacienții cu risc crescut cronic de infestare helmintică a demonstrat o ușoară creștere a proporției de infestare la asocierea omalizumab , deși durata , severitatea și răspunsul la tratament ale infestărilor au fost nemodificate . Proporția de infestare helmintică în programul clinic general , care nu a fost conceput pentru detectarea acestor infestări , a fost mai mică de 1 la 1000
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
răspunsul imunitar în cazul unor infestări helmintice . Un studiu placebo controlat la pacienții cu risc crescut cronic de infestare helmintică a demonstrat o ușoară creștere a proporției de infestare la asocierea omalizumab , deși durata , severitatea și răspunsul la tratament ale infestărilor au fost nemodificate . Proporția de infestare helmintică în programul clinic general , care nu a fost conceput pentru detectarea acestor infestări , a fost mai mică de 1 la 1000 pacienți . Cu toate acestea , este necesară prudență la pacienții cu risc crescut
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
helmintice . Un studiu placebo controlat la pacienții cu risc crescut cronic de infestare helmintică a demonstrat o ușoară creștere a proporției de infestare la asocierea omalizumab , deși durata , severitatea și răspunsul la tratament ale infestărilor au fost nemodificate . Proporția de infestare helmintică în programul clinic general , care nu a fost conceput pentru detectarea acestor infestări , a fost mai mică de 1 la 1000 pacienți . Cu toate acestea , este necesară prudență la pacienții cu risc crescut de infestări helmintice , în special în
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
a demonstrat o ușoară creștere a proporției de infestare la asocierea omalizumab , deși durata , severitatea și răspunsul la tratament ale infestărilor au fost nemodificate . Proporția de infestare helmintică în programul clinic general , care nu a fost conceput pentru detectarea acestor infestări , a fost mai mică de 1 la 1000 pacienți . Cu toate acestea , este necesară prudență la pacienții cu risc crescut de infestări helmintice , în special în cazul călătoriilor în zone în care infestările helmintice sunt endemice . În cazul în care
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
fost nemodificate . Proporția de infestare helmintică în programul clinic general , care nu a fost conceput pentru detectarea acestor infestări , a fost mai mică de 1 la 1000 pacienți . Cu toate acestea , este necesară prudență la pacienții cu risc crescut de infestări helmintice , în special în cazul călătoriilor în zone în care infestările helmintice sunt endemice . În cazul în care pacienții nu răspund la tratamentul anti- helmintic recomandat , trebuie avută în vedere întreruperea tratamentului cu Xolair . Neoplazii În timpul studiilor clinice , s- a
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
nu a fost conceput pentru detectarea acestor infestări , a fost mai mică de 1 la 1000 pacienți . Cu toate acestea , este necesară prudență la pacienții cu risc crescut de infestări helmintice , în special în cazul călătoriilor în zone în care infestările helmintice sunt endemice . În cazul în care pacienții nu răspund la tratamentul anti- helmintic recomandat , trebuie avută în vedere întreruperea tratamentului cu Xolair . Neoplazii În timpul studiilor clinice , s- a observat un dezechilibru numeric în privința apariției carcinoamelor în grupul de tratament
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
și cu acțiune de lungă durată , modificatori de leucotriene , teofiline și antihistaminice orale . Nu au existat indicii că siguranța Xolair a fost modificată de aceste medicamente utilizate frecvent pentru tratamentul astmului bronșic . Xolair poate reduce indirect eficacitatea medicamentelor pentru tratamentul infestărilor helmintice sau altor infestări parazitare ( vezi pct . 4. 4 ) . 32 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există date adecvate privind utilizarea omalizumab la femeile gravide . Studiile la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra sarcinii , dezvoltării embrionare
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
lungă durată , modificatori de leucotriene , teofiline și antihistaminice orale . Nu au existat indicii că siguranța Xolair a fost modificată de aceste medicamente utilizate frecvent pentru tratamentul astmului bronșic . Xolair poate reduce indirect eficacitatea medicamentelor pentru tratamentul infestărilor helmintice sau altor infestări parazitare ( vezi pct . 4. 4 ) . 32 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există date adecvate privind utilizarea omalizumab la femeile gravide . Studiile la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale , nașterii sau dezvoltării
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
toracice și mediastinale Mai puțin frecvente Rare Cu frecvență necunoscută Tulburări gastrointestinale Mai puțin frecvente Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Mai puțin frecvente Rare Cu frecvență necunoscută Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Cu frecvență necunoscută Infecții și infestări Rare Tulburări vasculare Mai puțin frecvente Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Frecvente Mai puțin frecvente Tulburări ale sistemului imunitar Reacții anafilactice , alte stări alergice grave Boala serului , poate include febră și limfadenopatie Tulburări ale sistemului imunitar Pentru
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
hemoglobinei . La om nu s- a raportat nici o respectare a modelului observat la primatele non - umane ( vezi pct . 5. 3 ) de scădere persistentă a numărului de trombocite , chiar dacă după punerea pe piață s- au raportat cazuri izolate de trombocitopenie idiopatică . Infestări parazitare Un studiu placebo controlat la pacienții cu risc crescut cronic de infestare helmintică a demonstrat o ușoară creștere a proporției de infestări la asocierea omalizumab , care nu a fost semnificativă statistic . Durata , severitatea și răspunsul la tratament ale infestărilor
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
primatele non - umane ( vezi pct . 5. 3 ) de scădere persistentă a numărului de trombocite , chiar dacă după punerea pe piață s- au raportat cazuri izolate de trombocitopenie idiopatică . Infestări parazitare Un studiu placebo controlat la pacienții cu risc crescut cronic de infestare helmintică a demonstrat o ușoară creștere a proporției de infestări la asocierea omalizumab , care nu a fost semnificativă statistic . Durata , severitatea și răspunsul la tratament ale infestărilor au fost nemodificate ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 9 Supradozaj Nu s- a
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
a numărului de trombocite , chiar dacă după punerea pe piață s- au raportat cazuri izolate de trombocitopenie idiopatică . Infestări parazitare Un studiu placebo controlat la pacienții cu risc crescut cronic de infestare helmintică a demonstrat o ușoară creștere a proporției de infestări la asocierea omalizumab , care nu a fost semnificativă statistic . Durata , severitatea și răspunsul la tratament ale infestărilor au fost nemodificate ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 9 Supradozaj Nu s- a raportat nici un caz de supradozaj . Nu s- a determinat doza
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
Infestări parazitare Un studiu placebo controlat la pacienții cu risc crescut cronic de infestare helmintică a demonstrat o ușoară creștere a proporției de infestări la asocierea omalizumab , care nu a fost semnificativă statistic . Durata , severitatea și răspunsul la tratament ale infestărilor au fost nemodificate ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 9 Supradozaj Nu s- a raportat nici un caz de supradozaj . Nu s- a determinat doza maximă tolerată de Xolair . Pacienților li s- au administrat intravenos doze unice de până la 4000 mg , fără
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
medicul trebuie să fie atent la apariția eozinofiliei marcate , erupțiilor vasculitice , agravarea simptomelor pulmonare , anomaliilor sinusurilor paranazale , complicațiilor cardiace și/ sau neuropatiei . În toate cazurile severe ale tulburărilor sistemului imunitar menționate mai sus trebuie avută în vedere întreruperea administrării omalizumab . Infestări parazitare ( helminți ) IgE pot fi implicate în răspunsul imunitar în cazul unor infestări helmintice . Un studiu placebo controlat la pacienții cu risc crescut cronic de infestare helmintică a demonstrat o ușoară creștere a proporției de infestare la asocierea omalizumab , deși
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
pulmonare , anomaliilor sinusurilor paranazale , complicațiilor cardiace și/ sau neuropatiei . În toate cazurile severe ale tulburărilor sistemului imunitar menționate mai sus trebuie avută în vedere întreruperea administrării omalizumab . Infestări parazitare ( helminți ) IgE pot fi implicate în răspunsul imunitar în cazul unor infestări helmintice . Un studiu placebo controlat la pacienții cu risc crescut cronic de infestare helmintică a demonstrat o ușoară creștere a proporției de infestare la asocierea omalizumab , deși durata , severitatea și răspunsul la tratament ale infestărilor au fost nemodificate . Proporția de
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
ale tulburărilor sistemului imunitar menționate mai sus trebuie avută în vedere întreruperea administrării omalizumab . Infestări parazitare ( helminți ) IgE pot fi implicate în răspunsul imunitar în cazul unor infestări helmintice . Un studiu placebo controlat la pacienții cu risc crescut cronic de infestare helmintică a demonstrat o ușoară creștere a proporției de infestare la asocierea omalizumab , deși durata , severitatea și răspunsul la tratament ale infestărilor au fost nemodificate . Proporția de infestare helmintică în programul clinic general , care nu a fost conceput pentru detectarea
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
vedere întreruperea administrării omalizumab . Infestări parazitare ( helminți ) IgE pot fi implicate în răspunsul imunitar în cazul unor infestări helmintice . Un studiu placebo controlat la pacienții cu risc crescut cronic de infestare helmintică a demonstrat o ușoară creștere a proporției de infestare la asocierea omalizumab , deși durata , severitatea și răspunsul la tratament ale infestărilor au fost nemodificate . Proporția de infestare helmintică în programul clinic general , care nu a fost conceput pentru detectarea acestor infestări , a fost mai mică de 1 la 1000
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
răspunsul imunitar în cazul unor infestări helmintice . Un studiu placebo controlat la pacienții cu risc crescut cronic de infestare helmintică a demonstrat o ușoară creștere a proporției de infestare la asocierea omalizumab , deși durata , severitatea și răspunsul la tratament ale infestărilor au fost nemodificate . Proporția de infestare helmintică în programul clinic general , care nu a fost conceput pentru detectarea acestor infestări , a fost mai mică de 1 la 1000 pacienți . Cu toate acestea , este necesară prudență la pacienții cu risc crescut
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
helmintice . Un studiu placebo controlat la pacienții cu risc crescut cronic de infestare helmintică a demonstrat o ușoară creștere a proporției de infestare la asocierea omalizumab , deși durata , severitatea și răspunsul la tratament ale infestărilor au fost nemodificate . Proporția de infestare helmintică în programul clinic general , care nu a fost conceput pentru detectarea acestor infestări , a fost mai mică de 1 la 1000 pacienți . Cu toate acestea , este necesară prudență la pacienții cu risc crescut de infestări helmintice , în special în
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
a demonstrat o ușoară creștere a proporției de infestare la asocierea omalizumab , deși durata , severitatea și răspunsul la tratament ale infestărilor au fost nemodificate . Proporția de infestare helmintică în programul clinic general , care nu a fost conceput pentru detectarea acestor infestări , a fost mai mică de 1 la 1000 pacienți . Cu toate acestea , este necesară prudență la pacienții cu risc crescut de infestări helmintice , în special în cazul călătoriilor în zone în care infestările helmintice sunt endemice . În cazul în care
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
fost nemodificate . Proporția de infestare helmintică în programul clinic general , care nu a fost conceput pentru detectarea acestor infestări , a fost mai mică de 1 la 1000 pacienți . Cu toate acestea , este necesară prudență la pacienții cu risc crescut de infestări helmintice , în special în cazul călătoriilor în zone în care infestările helmintice sunt endemice . În cazul în care pacienții nu răspund la tratamentul anti- helmintic recomandat , trebuie avută în vedere întreruperea tratamentului cu Xolair . Neoplazii În timpul studiilor clinice , s- a
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
nu a fost conceput pentru detectarea acestor infestări , a fost mai mică de 1 la 1000 pacienți . Cu toate acestea , este necesară prudență la pacienții cu risc crescut de infestări helmintice , în special în cazul călătoriilor în zone în care infestările helmintice sunt endemice . În cazul în care pacienții nu răspund la tratamentul anti- helmintic recomandat , trebuie avută în vedere întreruperea tratamentului cu Xolair . Neoplazii În timpul studiilor clinice , s- a observat un dezechilibru numeric în privința apariției carcinoamelor în grupul de tratament
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
și cu acțiune de lungă durată , modificatori de leucotriene , teofiline și antihistaminice orale . Nu au existat indicii că siguranța Xolair a fost modificată de aceste medicamente utilizate frecvent pentru tratamentul astmului bronșic . Xolair poate reduce indirect eficacitatea medicamentelor pentru tratamentul infestărilor helmintice sau altor infestări parazitare ( vezi pct . 4. 4 ) . 44 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există date adecvate privind utilizarea omalizumab la femeile gravide . Studiile la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra sarcinii , dezvoltării embrionare
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
lungă durată , modificatori de leucotriene , teofiline și antihistaminice orale . Nu au existat indicii că siguranța Xolair a fost modificată de aceste medicamente utilizate frecvent pentru tratamentul astmului bronșic . Xolair poate reduce indirect eficacitatea medicamentelor pentru tratamentul infestărilor helmintice sau altor infestări parazitare ( vezi pct . 4. 4 ) . 44 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există date adecvate privind utilizarea omalizumab la femeile gravide . Studiile la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale , nașterii sau dezvoltării
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]