5,625 matches
-
îmbunătățire clinică trebuie reevaluată de medicul curant. ... ... Subsemnatul, dr. ...................., răspund de realitatea și exactitatea completării prezentului formular. Data: [ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ] Semnătura și parafa medicului curant Originalul dosarului pacientului, împreună cu toate documentele anexate (evaluări clinice și buletine de laborator sau imagistice, consimțământul informat, declarația pe propria răspundere a pacientului, formularul specific, confirmarea înregistrării formularului etc.), constituie documentul-sursă față de care, se poate face auditarea/controlul datelor completate în formular. Anexa nr. 7 Cod formular specific: L03AX03 FORMULAR PENTRU VERIFICAREA RESPECTĂRII CRITERIILOR DE ELIGIBILITATE
ANEXE din 14 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/266064]
-
2. Efecte secundare, la latitudinea medicului curant. ... ... Subsemnatul, dr. ..................., răspund de realitatea și exactitatea completării prezentului formular. Data: [ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ] Semnătura și parafa medicului curant Originalul dosarului pacientului, împreună cu toate documentele anexate (evaluări clinice și buletine de laborator sau imagistice, consimțământul informat, declarația pe propria răspundere a pacientului, formularul specific, confirmarea înregistrării formularului etc.), constituie documentul-sursă față de care, se poate face auditarea/controlul datelor completate în formular. Anexa nr. 8 Cod formular specific: M09AX09 FORMULAR PENTRU VERIFICAREA RESPECTĂRII CRITERIILOR DE ELIGIBILITATE
ANEXE din 14 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/266064]
-
au beneficiat de alte tratamente pentru AMS, pe care medicul curant a decis să le întrerupă din motive medicale (de ex.: răspuns terapeutic nesatisfacător, conform criteriilor stabilite în protocoalele terapeutice aferente, reacții adverse, condiții anatomice dificile). DA NU ... ... 6. Consimțământ informat al aparținătorului/tutorelui legal cu privire la administrarea terapiei și complianța la programul de administrare și, mai ales, de monitorizare pre- și post-tratament. DA NU ... ... B. Pacienți simptomatici sau asimptomatici cu AMS asociată cu mutație bialelică la nivelul genei SMN1 din
ANEXE din 14 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/266064]
-
au beneficiat de alte tratamente pentru AMS, pe care medicul curant a decis să le întrerupă din motive medicale (de ex.: răspuns terapeutic nesatisfăcător, conform criteriilor stabilite în protocoalele terapeutice aferente, reacții adverse, condiții anatomice dificile). DA NU ... ... 6. Consimțământ informat al aparținătorului/tutorelui legal cu privire la administrarea terapiei și complianța la programul de administrare și, mai ales, de monitorizare pre- și post-tratament. DA NU ... NOTĂ*): Argumentele documentate de către medicul curant vor fi verificate și aprobate de către Comisia de
ANEXE din 14 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/266064]
-
luni, cu reconfirmarea testului la 23 luni. ... ... ... Subsemnatul, dr. .............................., răspund de realitatea și exactitatea completării prezentului formular. Data: [ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ] Semnătura și parafa medicului curant Originalul dosarului pacientului, împreună cu toate documentele anexate (evaluări clinice și buletine de laborator sau imagistice, consimțământul informat, declarația pe propria răspundere a pacientului, formularul specific, confirmarea înregistrării formularului etc.), constituie documentul-sursă față de care, se poate face auditarea/controlul datelor completate în formular. Anexa nr. 9 Cod formular specific: L01EE04 FORMULAR PENTRU VERIFICAREA RESPECTĂRII CRITERIILOR DE ELIGIBILITATE
ANEXE din 14 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/266064]
-
fertilă sunt sfătuiți să folosească metode contraceptive. DA NU ... – Pacientele de sex feminin de vârstă fertilă trebuie să aibă test de sarcină negativ la inițiere și la controalele ulterioare. DA NU ... ... 3. Pacienții și aparținătorii legali trebuie să semneze consimțământul informat privind administrarea medicamentului, criteriile de includere, excludere și oprire a tratamentului, precum și acceptul de a se prezenta periodic la evaluările standardizate pe parcursul perioadei în care se administrează tratamentul. DA NU ... ... II. Criterii de excludere din tratament: Nu se
ANEXE din 14 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/266064]
-
evaluările standardizate pe parcursul perioadei în care se administrează tratamentul. DA NU ... ... II. Criterii de excludere din tratament: Nu se recomandă inițierea tratamentului cu selumetinib în oricare din următoarele situații: 1. Refuzul pacienților și aparținătorilor legali de a semna consimțământul informat privind administrarea medicamentului, criteriile de includere, excludere și oprire a tratamentului, precum și lipsa acceptului de a se prezenta periodic la evaluările standardizate pe parcursul perioadei în care se administrează tratamentul DA NU ... 2. Selumetinib nu trebuie administrat pacienților care
ANEXE din 14 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/266064]
-
pacientul, în ciuda eforturile medicului. DA NU ... ... Subsemnatul, dr. ..............................., răspund de realitatea și exactitatea completării prezentului formular. Data: [ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ] Semnătura și parafa medicului curant Originalul dosarului pacientului, împreună cu toate documentele anexate (evaluări clinice și buletine de laborator sau imagistice, consimțământul informat, declarația pe propria răspundere a pacientului, formularul specific, confirmarea înregistrării formularului etc.), constituie documentul-sursă față de care, se poate face auditarea/controlul datelor completate în formular. -----
ANEXE din 14 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/266064]
-
sprijinirea victimei în luarea deciziei privind planul individualizat de (re)integrare și iau în considerare autonomia persoanei. Minorii victime ale traficului au dreptul de a fi informați cu privire la deciziile care îi privesc, potrivit vârstei și gradului de maturitate. Consimțământul informat Toate măsurile cuprinse în MNIR sunt implementate cu consimțământul victimei adulte a traficului de persoane, după ce aceasta a fost informată în prealabil despre drepturile sale, despre măsurile luate pentru protejarea și asistarea sa și consecințele pe care măsurile le
MECANISM NAȚIONAL din 31 ianuarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265243]
-
a traficului de persoane, după ce aceasta a fost informată în prealabil despre drepturile sale, despre măsurile luate pentru protejarea și asistarea sa și consecințele pe care măsurile le au asupra persoanei și familiei sale. În cazul victimelor minore, consimțământul informat se aplică părinților/reprezentantului legal, dacă nu sunt implicați în situația de trafic. Copiii sunt informați și se ține cont de opinia lor, în funcție de vârstă și gradul de maturitate. Informarea victimelor se va face într-un limbaj accesibil victimei
MECANISM NAȚIONAL din 31 ianuarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265243]
-
furnizori publici sau privați de servicii specializate; ... – Sprijină participarea victimelor în cadrul procesului penal; ... – Contribuie la pregătirea repatrierii asistate a victimelor și la realizarea măsurilor stabilite în acest sens; ... – Monitorizează măsurile de protecție și asistență acordate victimelor; ... – Implementează, cu acordul informat al victimei, în SIMEV- Sistemul Integrat de Monitorizare și Evaluare a Victimelor, datele cu caracter personal și informațiile referitoare la situația de trafic; ... – Monitorizează implementarea MNIR la nivel național și face propuneri de modificare și îmbunătățire în funcție de rezultatele
MECANISM NAȚIONAL din 31 ianuarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265243]
-
traficului de persoane a unei situații privind o victimă potențială a traficului de persoane, interviul presupune evaluarea semnelor și a indicatorilor de trafic, se realizează cu consimțământul scris al victimei potențiale, sens în care vor fi utilizate formularele privind consimțământul informat pentru interviul de identificare, realizarea interviului de identificare și indicatorii din Anexa nr. 2, care face parte integrantă din prezentul mecanism. Atât în cazul interviului realizat de organele de urmărire penală, cât și în cazul interviului realizat de specialiștii ANITP
MECANISM NAȚIONAL din 31 ianuarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265243]
-
de caz și stabilirea echipei de asistență. Pentru referirea cazurilor se va utiliza formularul privind referirea, prevăzut în Anexa nr. 2, la care va fi anexată documentația de referire cuprinzând toate informațiile colectate în demersurile de identificare: ● formularul privind Consimțământul informat pentru interviul de identificare; ● formularul privind Interviul de identificare; ● formularul privind Consimțământul informat privind referirea; ● formularul privind Evaluarea inițială a riscurilor și a nevoilor de asistență și protecție; ● formularul privind Planul de management al riscurilor imediate. În mod deosebit, informațiile
MECANISM NAȚIONAL din 31 ianuarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265243]
-
limitat date non-personale colectate pe baza informațiilor din interviu, pentru aplicarea legii în scopul salvării altor victime care rămân sub controlul traficanților sau pentru a împiedica alte potențiale victime de la fi traficate? (Da/Nu) ......................................................... A fost obținut consimțământul complet și informat al persoanei pentru a efectua interviul de identificare pe baza informațiilor furnizate cu privire la rolul instituției/organizației, natura voluntară a interviului și utilizarea informațiilor furnizate de individ așa cum au fost prezentate mai sus? (Da/Nu) ............................................................. Dacă persoana este minoră, a
MECANISM NAȚIONAL din 31 ianuarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265243]
-
pentru a efectua interviul de identificare pe baza informațiilor furnizate cu privire la rolul instituției/organizației, natura voluntară a interviului și utilizarea informațiilor furnizate de individ așa cum au fost prezentate mai sus? (Da/Nu) ............................................................. Dacă persoana este minoră, a obținut consimțământul informat al părintelui (părinților)/reprezentantului legal? (Da/Nu) ............................................................. Semnătura intervievatorului: ................................ Data: ........................ F3. Formular privind interviul de identificare CONFIDENȚIAL Organizația/Instituția ..................................................................... Nume .......................................................................................... Prenume ...................................................................................... Data nașterii ................... Locul nașterii ........................................... Gen ................ Țara de origine ....................................................... Reședința ..................................................................................... Document de identitate Da/ Nu ......................................................... Tip ..................................... Țara ................................................. Nr. ............................................ Seria ......................................... Dată expirare ................................................................................ Datele de
MECANISM NAȚIONAL din 31 ianuarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265243]
-
cu caracter personal [ ] Documentația pentru managementul riscului [ ] Rapoarte de testare [ ] Dovada asigurării pentru investigația clinică [ ] Adecvarea locurilor de desfășurare și a echipei investigației [ ] Instrucțiunile de utilizare ale producătorului [ ] Adecvarea investigatorilor [ ] Proceduri de recrutare și materiale publicitare [ ] Documente pentru obținerea consimțământului informat, proceduri de informare pentru consimțământ, toate informațiile scrise pentru participanți, plăți și compensații pentru participanți [ ] Certificate emise de organisme notificate [ ] Decizii din alte țări [ ] Plan PMCF [ ] Opinia experților [ ] Alte documente [ ] Note Acest template a fost elaborat de Grupul de Lucru
NORME METODOLOGICE din 10 februarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265129]
-
stabilite în protocoalele terapeutice aferente, reacții adverse, condiții anatomice dificile). Argumentele documentate de către medicul curant vor fi verificate și aprobate de către Comisia de experți de la nivelul Casei Naționale de Asigurări de Sănătate de aprobare tratamente. ... ... 7. Consimțământ informat al aparținătorului/tutorelui legal cu privire la administrarea terapiei și complianța la programul administrare și mai ales de monitorizare pre și post-tratament. Până la apariția consensurilor internaționale care să susțină necesitatea administrării unui alt tratament în paralel, pacienții tratați cu onasemnogen
ANEXĂ din 10 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265715]
-
ani 1,5 ... – Pacienții de vârstă fertilă sunt sfătuiți să folosească metode contraceptive ... – Pacientele de sex feminin de vârstă fertilă trebuie să aibă test de sarcină negativ la inițiere și la controalele ulterioare ... – Pacienții și aparținătorii legali trebuie să semneze consimțământul informat privind administrarea medicamentului, criteriile de includere, excludere și oprire a tratamentului, precum și acceptul de a se prezenta periodic la evaluările standardizate pe parcursul perioadei în care se administrează tratamentul. ... ... 2. Criterii de excludere: – Refuzul pacienților și aparținătorilor legali de
ANEXĂ din 10 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265715]
-
criteriile de includere, excludere și oprire a tratamentului, precum și acceptul de a se prezenta periodic la evaluările standardizate pe parcursul perioadei în care se administrează tratamentul. ... ... 2. Criterii de excludere: – Refuzul pacienților și aparținătorilor legali de a semna consimțământul informat privind administrarea medicamentului, criteriile de includere, excludere și oprire a tratamentului, precum și lipsa acceptului de a se prezenta periodic la evaluările standardizate pe parcursul perioadei în care se administrează tratamentul. ... – Selumetinib nu trebuie administrat pacienților care nu pot sau
ANEXĂ din 10 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265715]
-
terapeutic se face de asemenea prin internare în servicii de gastroenterologie. Urmărirea periodică a pacienților cu BII se poate face și prin ambulatoriile de gastroenterologie sau internare de zi. Pentru administrarea agenților biologici, pacientul trebuie să semneze Formularul de Consimțământ Informat al pacientului. Pacienții vor fi înscriși în Registrul național de BII: IBD-Prospect (la data la care acesta va deveni operațional) I. Criterii de diagnostic 1. Pentru diagnosticul de boală Crohn este necesară existența criteriilor clinice (numărul scaunelor/24 h, sensibilitate abdominală
ANEXĂ din 10 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265715]
-
stângă extinsă, pancolită) și cu toate criteriile de diagnostic amintite foarte alterate (mai mult de 10 scaune cu sânge, febră, VSH, PCR, calprotectina la valori ridicate etc). ... 3. Pentru ambele afecțiuni este necesar să existe la inițierea terapiei biologice: – Consimțământul informat al pacientului ... – Excluderea altor cauze de colită (infecțioasă, cu atenție la C. difficile, cu CMV, de iradiere, ischemică, diverticulară, medicamentoasă) ... – Screening infecțios - pentru infecțiile sistemice semnificative (HIV; VHB; VHC, TBC), tratamentul anti TNF a se va iniția numai după obținerea
ANEXĂ din 10 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265715]
-
fi discutate diversele variante de tratament disponibil (preparate și scheme terapeutice), precum și monitorizarea necesară, astfel încât pacientul să fie complet informat asupra tuturor aspectelor legate de tratamentul recomandat. Medicul curant va solicita pacientului să semneze o declarație de consimțământ informat privind tratamentul recomandat, care va include în clar denumirea comună internațională și numele comercial al preparatului recomandat și va fi semnată și datată personal de către pacient. Consimțământul este obligatoriu la inițierea tratamentului, precum și pe parcursul acestuia, dacă: se
ANEXĂ din 10 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265715]
-
inițierea tratamentului, precum și pe parcursul acestuia, dacă: se schimbă schema terapeutică (denumirea comună internațională sau preparat comercial, doza sau frecvența de administrare) sau pacientul trece în grija altui medic curant. Medicul curant are obligația de a păstra originalul consimțământului informat. ... ... 14. La anexa nr. 2, după protocolul terapeutic corespunzător poziției cu nr. 25 se introduce protocolul terapeutic corespunzător poziției nr. 26 cod (A10BK01-03): DCI INSUFICIENȚĂ CARDIACĂ CRONICĂ CU FRACȚIE DE EJECȚIE REDUSĂ cu următorul cuprins: Protocol terapeutic corespunzător poziției nr.
ANEXĂ din 10 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265715]
-
administrație al EN va solicita SNN și/sau celorlalți acționari ai EN să adopte Decizia de investire II și, în acest scop, va pune la dispoziția SNN și/sau a celorlalți Acționari toate informațiile și documentele necesare pentru a adopta o decizie informată. (la 21-08-2024, Punctul 5.6. , Punctul 5. a fost modificat de Articolul 3 din ACT ADIȚIONAL nr. 1 din 14 august 2024, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 835 din 21 august 2024 ) ... 5.7. Pe baza recomandării Comitetului de coordonare, Consiliul de
ACORD din 31 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/266537]
-
abordările sistemelor, misiunile, gândirea de proiectare, hackurile de inovare sau perspectivele comportamentale) pentru personalul din sectorul public; • sprijinirea dezvoltării unei platforme digitale de promovare a conștientizării și monitorizării activității inovatoare în serviciul public românesc, prin furnizarea conceptului recomandat și cerințelor informate, adaptate cerințelor din viitoarea Strategie națională de inovare a sectorului public. În contextul acestor obiective, detaliile suplimentare despre cele trei rezultate care vor fi dezvoltate de OCDE ca parte a proiectului finanțat prin prezenta contribuție sunt următoarele: Rezultatul 1 - Sprijin
ACORD din 1 februarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/267171]