797 matches
-
tratați cu 600 mg ( 33 % ) comparativ cu pacienții tratați cu 400 mg ( 16 % , p=0, 0220 ) . Durata mediană , actuală , estimată , a supraviețuirii pentru pacienții netratați și tratați anterior a fost de 7, 7 , respectiv de 4, 7 luni . Criza blastică limfoidă : un număr limitat de pacienți au fost înrolați în studii de fază I ( n=10 ) . Procentul răspunsului hematologic a fost de 70 % , cu o durată de 2- 3 luni . Răspunsul la pacienții adulți cu LGC , din studii Studiul 0110 Studiul
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
tratați cu 600 mg ( 33 % ) comparativ cu pacienții tratați cu 400 mg ( 16 % , p=0, 0220 ) . Durata mediană , actuală , estimată , a supraviețuirii pentru pacienții netratați și tratați anterior a fost de 7, 7 , respectiv de 4, 7 luni . Criza blastică limfoidă : un număr limitat de pacienți au fost înrolați în studii de fază I ( n=10 ) . Procentul răspunsului hematologic a fost de 70 % , cu o durată de 2- 3 luni . Răspunsul la pacienții adulți cu LGC , din studii Studiul 0110 Studiul
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
tratați cu 600 mg ( 33 % ) comparativ cu pacienții tratați cu 400 mg ( 16 % , p=0, 0220 ) . Durata mediană , actuală , estimată , a supraviețuirii pentru pacienții netratați și tratați anterior a fost de 7, 7 , respectiv de 4, 7 luni . Criza blastică limfoidă : un număr limitat de pacienți au fost înrolați în studii de fază I ( n=10 ) . Procentul răspunsului hematologic a fost de 70 % , cu o durată de 2- 3 luni . Răspunsul la pacienții adulți cu LGC , din studii Studiul 0110 Studiul
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
tratați cu 600 mg ( 33 % ) comparativ cu pacienții tratați cu 400 mg ( 16 % , p=0, 0220 ) . Durata mediană , actuală , estimată , a supraviețuirii pentru pacienții netratați și tratați anterior a fost de 7, 7 , respectiv de 4, 7 luni . Criza blastică limfoidă : un număr limitat de pacienți au fost înrolați în studii de fază I ( n=10 ) . Procentul răspunsului hematologic a fost de 70 % , cu o durată de 2- 3 luni . Răspunsul la pacienții adulți cu LGC , din studii Studiul 0110 Studiul
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
pacienții cu transplant renal ( 2 g pe zi ) și de aproximtiv 0, 3 ori din expunerea realizată în cazul administrării dozelor recomandate în clinică la pacienții cu transplant cardiac ( 3 g pe zi ) . Vezi pct . 4. 6 . Sistemele hematopoietic și limfoid au fost principalele organe afectate în studiile toxicologice efectuate cu micofenolat de mofetil la șobolan , șoarece , câine și maimuță . Aceste efecte au apărut la nivele de expunere sistemică echivalente sau mai mici decât expunerea clinică în cazul administrării dozei de
Ro_654 () [Corola-website/Science/291413_a_292742]
-
pacienții cu transplant renal ( 2 g pe zi ) și de aproximtiv 0, 3 ori din expunerea realizată în cazul administrării dozelor recomandate în clinică la pacienții cu transplant cardiac ( 3 g pe zi ) . Vezi pct . 4. 6 . Sistemele hematopoietic și limfoid au fost principalele organe afectate în studiile toxicologice efectuate cu micofenolat de mofetil la șobolan , șoarece , câine și maimuță . Aceste efecte au apărut la nivele de expunere sistemică echivalente sau mai mici decât expunerea clinică în cazul administrării dozei de
Ro_654 () [Corola-website/Science/291413_a_292742]
-
pacienții cu transplant renal ( 2 g pe zi ) și de aproximtiv 0, 3 ori din expunerea realizată în cazul administrării dozelor recomandate în clinică la pacienții cu transplant cardiac ( 3 g pe zi ) . Vezi pct . 4. 6 . Sistemele hematopoietic și limfoid au fost principalele organe afectate în studiile toxicologice efectuate cu micofenolat de mofetil la șobolan , șoarece , câine și maimuță . Efectele gastro- intestinale au fost observate la câine la nivele de expunere echivalente sau mai mici decât expunerea clinică realizată în
Ro_651 () [Corola-website/Science/291410_a_292739]
-
pacienții cu transplant renal ( 2 g pe zi ) și de aproximtiv 0, 3 ori din expunerea realizată în cazul administrării dozelor recomandate în clinică la pacienții cu transplant cardiac ( 3 g pe zi ) . Vezi pct . 4. 6 . Sistemele hematopoietic și limfoid au fost principalele organe afectate în studiile toxicologice efectuate cu micofenolat de mofetil la șobolan , șoarece , câine și maimuță . Aceste efecte au apărut la nivele de expunere sistemică echivalente sau mai mici decât expunerea clinică în cazul administrării dozei de
Ro_651 () [Corola-website/Science/291410_a_292739]
-
infecțiilor și a altor boli ) . Acești pacienți pot fi persoane născute cu un deficit de anticorpi ( sindromul imunodeficienței primare , SIP ) . De asemenea , grupul include pacienți al căror deficit de anticorpi se datorează existenței unui cancer al sângelui ( mielom sau leucemie limfoidă cronică ) sau copii născuți cu sindromul imunodeficienței dobândite ( SIDA ) , care suferă de infecții frecvente . Aceste tipuri de boli se numesc „ sindromuri imunodeficitare ” , iar tratamentul aplicat se numește „ terapie de substituție ” . • Pacienți cu afecțiuni imunitare specifice . Acești pacienți au un sistem
Ro_379 () [Corola-website/Science/291138_a_292467]
-
zi ) . Doza zilnică cu filgrastim trebuie continuată până când s- a depășit numărul minim așteptat de neutrofile la care nu apar reacții adverse , iar numărul de neutrofile a revenit în limitele normale . În urma chimioterapiei stabilite pentru tumori solide , limfoame și leucemii limfoide , se așteaptă ca durata tratamentului necesar pentru a îndeplini aceste criterii să fie de până la 14 zile . În urma tratamentului de inducție și consolidare pentru leucemie mieloidă acută , durata tratamentului poate fi substanțial mai lungă ( până la 38 zile ) , în funcție de tipul , doza
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
zi ) . Doza zilnică cu filgrastim trebuie continuată până când s- a depășit numărul minim așteptat de neutrofile la care nu apar reacții adverse , iar numărul de neutrofile a revenit în limitele normale . În urma chimioterapiei stabilite pentru tumori solide , limfoame și leucemii limfoide , se așteaptă ca durata tratamentului necesar pentru a îndeplini aceste criterii să fie de până la 14 zile . În urma tratamentului de inducție și consolidare pentru leucemie mieloidă acută , durata tratamentului poate fi substanțial mai lungă ( până la 38 zile ) , în funcție de tipul , doza
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
s- au identificat la nivelul tractului gastro- intestinal ( emeză și diaree la maimuțe ) , glandei suprarenale ( congestie și/ sau hemoragie corticală la șobolani și maimuțe , cu necroză urmată de fibroză la șobolani ) , sistemului hemolimfopoietic ( hipocelularitate la nivelul măduvei osoase și depleție limfoidă la nivelul timusului , splinei și a ganglionilor limfatici ) , pancreasului exocrin ( degranulare a celulelor acinare cu necroză celulară ) , glandelor salivare ( hipertrofie acinară ) , articulațiilor ( îngroșare a cartilajului de creștere ) , uterului ( atrofie ) și ovarelor ( reducerea dezvoltării foliculare ) . Acestea au survenit la niveluri de
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
s- au identificat la nivelul tractului gastro- intestinal ( emeză și diaree la maimuțe ) , glandei suprarenale ( congestie și/ sau hemoragie corticală la șobolani și maimuțe , cu necroză urmată de fibroză la șobolani ) , sistemului hemolimfopoietic ( hipocelularitate la nivelul măduvei osoase și depleție limfoidă la nivelul timusului , splinei și a ganglionilor limfatici ) , pancreasului exocrin ( degranulare a celulelor acinare cu necroză celulară ) , glandelor salivare ( hipertrofie acinară ) , articulațiilor ( îngroșare a cartilajului de creștere ) , uterului ( atrofie ) și ovarelor ( reducerea dezvoltării foliculare ) . Acestea au survenit la niveluri de
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
s- au identificat la nivelul tractului gastro- intestinal ( emeză și diaree la maimuțe ) , glandei suprarenale ( congestie și/ sau hemoragie corticală la șobolani și maimuțe , cu necroză urmată de fibroză la șobolani ) , sistemului hemolimfopoietic ( hipocelularitate la nivelul măduvei osoase și depleție limfoidă la nivelul timusului , splinei și a ganglionilor limfatici ) , pancreasului exocrin ( degranulare a celulelor acinare cu necroză celulară ) , glandelor salivare ( hipertrofie acinară ) , articulațiilor ( îngroșare a cartilajului de creștere ) , uterului ( atrofie ) și ovarelor ( reducerea dezvoltării foliculare ) . Acestea au survenit la niveluri de
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
fază cronică , accelerată sau blastică cu rezistență sau intoleranță la terapii anterioare , inclusiv la mesilat de imatinib . SPRYCEL este de asemenea indicat pentru tratamentul adulților cu leucemie acută limfoblastică ( LAL ) cu cromozom Philadelphia pozitiv ( Ph+ ) și LMC în fază blastică limfoidă cu rezistență sau intoleranță la terapii anterioare . 4. 2 Doze și mod de administrare Terapia trebuie inițiată de către un medic cu experiență în diagnosticul și tratamentul pacienților cu leucemie . Doza inițială recomandată pentru LMC în fază cronică este de 100
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
inițială recomandată pentru LMC în fază cronică este de 100 mg dasatinib o dată pe zi , administrate oral , în mod constant dimineața sau seara ( vezi pct . 4. 4 ) . Doza inițială recomandată pentru LMC în fază accelerată , blastică de tip mieloid sau limfoid ( fază avansată ) , sau LAL Ph+ este de 70 mg de două ori pe zi administrate oral , un comprimat dimineața și unul seara . Comprimatele nu trebuie sfărâmate sau tăiate , ele trebuie înghițite întregi . SPRYCEL se poate administra cu sau fără alimente
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
fost ușoare până la moderate . Tratamentul a fost oprit datorită reacțiilor adverse la 11 % din pacienții cu LMC în fază cronică , 12 % cu LMC în fază accelerată , 15 % cu LMC în fază blastică mieloidă și 8 % cu LMC în fază blastică limfoidă sau LAL Ph+ . În studiul de fază III de optimizare a dozei la pacienți cu LMC în fază cronică , rata opririi tratamentului datorită reacțiilor adverse la medicament a fost mai mică pentru pacienții tratați cu 100 mg o dată pe zi
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
au fost raportate la < 5 % din pacienții cu LMC în fază cronică sau accelerată , dar au fost raportate creșteri cu o frecvență mai mare , de la 4 la 7 % , la pacienții cu LMC în criză blastică de tip mieloid sau limfoid și cu LAL Ph+ . Acestea au fost gestionate de obicei cu reducerea sau întreruperea dozei . În studiile de fază III de optimizare a dozei , creșterile de grad 3 sau 4 ale transaminazelor sau bilirubinei au fost raportate la ≤ 1 % dintre
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
cu suplimente orale . Hipocalcemia și hipopotasemia de grad 3 sau 4 au fost raportate la pacienți cu LMC în toate fazele , dar au fost raportate cu o frecvență crescută la pacienții cu LMC în faza blastică de tip mieloid sau limfoid și LAL Ph+ . Electrocardiogramă : În 5 studii clinice de Fază II la pacienții cu leucemie , EKG- uri repetate , inițiale și pe parcursul tratamentului , s- au obținut la momente predefinite și au fost interpretate centralizat pentru 865 de pacienți tratați cu SPRYCEL
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
24 luni până în prezent . Rata de răspuns molecular major ( evaluată la 19 pacienți cu unRCyC ) a fost de 68 % la 24 de luni . Celelalte rezultate de eficacitate sunt raportate în Tabelul 5 . Studii clinice în LMC fază blastică de tip limfoid și LAL Ph+ : Un studiu deschis , cu braț unic , multicentric s- a desfășurat la pacienți cu LMC faza blastică de tip limfoid sau LAL Ph+ care au fost intoleranți sau rezistenți la terapia anterioară cu imatinib . Un total de 48
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
luni . Celelalte rezultate de eficacitate sunt raportate în Tabelul 5 . Studii clinice în LMC fază blastică de tip limfoid și LAL Ph+ : Un studiu deschis , cu braț unic , multicentric s- a desfășurat la pacienți cu LMC faza blastică de tip limfoid sau LAL Ph+ care au fost intoleranți sau rezistenți la terapia anterioară cu imatinib . Un total de 48 pacienți cu LMC faza blastică de tip limfoid au primit dasatinib 70 mg de două ori pe zi ( 42 rezistenți și 6
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
braț unic , multicentric s- a desfășurat la pacienți cu LMC faza blastică de tip limfoid sau LAL Ph+ care au fost intoleranți sau rezistenți la terapia anterioară cu imatinib . Un total de 48 pacienți cu LMC faza blastică de tip limfoid au primit dasatinib 70 mg de două ori pe zi ( 42 rezistenți și 6 intoleranți la imatinib ) . Timpul median de la diagnostic la începerea tratamentului a fost de 28 de luni . Durata mediană a tratamentului cu dasatinib a fost de 3
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
încredere 95 % [ - 7, 8- 8, 1 % ] ) . Totuși , în cadrul unei perioade de urmărire de 6 luni , durata răspunsului pare să fie în favoarea administrării de două ori pe zi pentru diferitele faze ale bolii avansate , în mod particular pentru fazele cu transformare limfoidă . Așadar , dozajul recomandat pentru pacienții cu LMC în fază avansată și LAL Ph+ , cu rezistență sau intoleranță la imatinib , rămâne 70 mg de două ori pe zi . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Proprietățile farmacocinetice ale dasatinib au fost evaluate la 229
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
fază cronică , accelerată sau blastică cu rezistență sau intoleranță la terapii anterioare , inclusiv la mesilat de imatinib . SPRYCEL este de asemenea indicat pentru tratamentul adulților cu leucemie acută limfoblastică ( LAL ) cu cromozom Philadelphia pozitiv ( Ph+ ) și LMC în fază blastică limfoidă cu rezistență sau intoleranță la terapii anterioare . 4. 2 Doze și mod de administrare Terapia trebuie inițiată de către un medic cu experiență în diagnosticul și tratamentul pacienților cu leucemie . Doza inițială recomandată pentru LMC în fază cronică este de 100
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
inițială recomandată pentru LMC în fază cronică este de 100 mg dasatinib o dată pe zi , administrate oral , în mod constant dimineața sau seara ( vezi pct . 4. 4 ) . Doza inițială recomandată pentru LMC în fază accelerată , blastică de tip mieloid sau limfoid ( fază avansată ) , sau LAL Ph+ este de 70 mg de două ori pe zi administrate oral , un comprimat dimineața și unul seara . Comprimatele nu trebuie sfărâmate sau tăiate , ele trebuie înghițite întregi . SPRYCEL se poate administra cu sau fără alimente
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]