1,192 matches
-
urinară; testicule; ovare; uter; creier (secțiuni transversale la trei nivele); ochi; măduva spinării. - rozătoare: - doză mare și lotul martor: toate organele și țesuturile cuprinse în lista de mai sus - dozele mică și intermediară: numai acele țesuturi și organe cu modificări macroscopice - nerozatoare: toate țesuturilor și organelor cuprinse în lista de mai sus, la toate animalele de la toate dozele Dacă nu se practică examen histopatologic, trebuie, totuși, preparate blocuri de parafina sau frotiuri care vor fi păstrate cel putin 5 ani de la
REGLEMENTARE*) din 25 martie 2003 privind autorizarea de punere pe piaţa şi supravegherea produselor medicamentoase de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/155498_a_156827]
-
de toxicitate și mortalitatea, cel putin zilnic - greutatea corporală, de 2 ori pe săptămână - consumul de hrană, cel putin o dată pe săptămână - frotiu vaginal, zilnic, cel puțin în perioada de împerechere - alte observații considerate relevante La sfarsitul studiului: - examen anatomopatologic macroscopic al tuturor animalelor adulte - examen histopatologic al organelor cu modificări macroscopice; de asemenea, organele corespunzătoare de la lotul martor - examen histopatologic al testiculelor, epididimului, ovarelor și uterului, la toate animalele adulte - număr de spermatozoizi și viabilitatea lor - număr de implantări; număr
REGLEMENTARE*) din 25 martie 2003 privind autorizarea de punere pe piaţa şi supravegherea produselor medicamentoase de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/155498_a_156827]
-
ori pe săptămână - consumul de hrană, cel putin o dată pe săptămână - frotiu vaginal, zilnic, cel puțin în perioada de împerechere - alte observații considerate relevante La sfarsitul studiului: - examen anatomopatologic macroscopic al tuturor animalelor adulte - examen histopatologic al organelor cu modificări macroscopice; de asemenea, organele corespunzătoare de la lotul martor - examen histopatologic al testiculelor, epididimului, ovarelor și uterului, la toate animalele adulte - număr de spermatozoizi și viabilitatea lor - număr de implantări; număr de rezorbtii - număr de feti vii și morți II. B.3
REGLEMENTARE*) din 25 martie 2003 privind autorizarea de punere pe piaţa şi supravegherea produselor medicamentoase de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/155498_a_156827]
-
zilnic - greutatea corporală, cel puțin de 2 ori pe săptămână - consumul de hrană, cel putin o dată pe săptămână, cel puțin până la naștere - durată gestației - parturiția - alte observații considerate relevante La terminarea studiului (mame și, daca este aplicabil, nou-născuți): - examen anatomopatologic macroscopic al tuturor animalelor adulte - examen histopatologic al organelor cu modificări macroscopice; de asemenea, organele corespunzătoare de la lotul martor - număr de implantări - malformații - număr nou-născuți vii - număr nou-născuți morți - greutatea la naștere - supraviețuirea, creșterea și greutatea corporală pre- si post-intarcare, maturizarea
REGLEMENTARE*) din 25 martie 2003 privind autorizarea de punere pe piaţa şi supravegherea produselor medicamentoase de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/155498_a_156827]
-
de hrană, cel putin o dată pe săptămână, cel puțin până la naștere - durată gestației - parturiția - alte observații considerate relevante La terminarea studiului (mame și, daca este aplicabil, nou-născuți): - examen anatomopatologic macroscopic al tuturor animalelor adulte - examen histopatologic al organelor cu modificări macroscopice; de asemenea, organele corespunzătoare de la lotul martor - număr de implantări - malformații - număr nou-născuți vii - număr nou-născuți morți - greutatea la naștere - supraviețuirea, creșterea și greutatea corporală pre- si post-intarcare, maturizarea și fertilitatea (F*1) - dezvoltarea fizică (F*1): - pre-intarcare: greutatea corporală
REGLEMENTARE*) din 25 martie 2003 privind autorizarea de punere pe piaţa şi supravegherea produselor medicamentoase de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/155498_a_156827]
-
f) Observații: În timpul studiului: - semnele de toxicitate și mortalitate, zilnic - greutatea corporală, cel puțin de 2 ori pe săptămână - consumul de hrană, cel putin o dată pe săptămână, cel puțin până la naștere - alte observații considerate relevante La terminarea studiului: - examen anatomopatologic macroscopic al tuturor animalelor adulte - examen histopatologic al organelor cu modificări macroscopice; de asemenea, organele corespunzătoare de la lotul martor - număr de rezorbtii - număr de feti vii/morți - greutatea fetala individuală - malformații fetale - evaluarea macroscopica a placentei III.B.5. Variante de
REGLEMENTARE*) din 25 martie 2003 privind autorizarea de punere pe piaţa şi supravegherea produselor medicamentoase de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/155498_a_156827]
-
corporală, cel puțin de 2 ori pe săptămână - consumul de hrană, cel putin o dată pe săptămână, cel puțin până la naștere - alte observații considerate relevante La terminarea studiului: - examen anatomopatologic macroscopic al tuturor animalelor adulte - examen histopatologic al organelor cu modificări macroscopice; de asemenea, organele corespunzătoare de la lotul martor - număr de rezorbtii - număr de feti vii/morți - greutatea fetala individuală - malformații fetale - evaluarea macroscopica a placentei III.B.5. Variante de studiu ● Modelul cu un studiu (rozătoare) Combinarea perioadelor de tratament pentru
REGLEMENTARE*) din 25 martie 2003 privind autorizarea de punere pe piaţa şi supravegherea produselor medicamentoase de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/155498_a_156827]
-
considerate relevante La terminarea studiului: - examen anatomopatologic macroscopic al tuturor animalelor adulte - examen histopatologic al organelor cu modificări macroscopice; de asemenea, organele corespunzătoare de la lotul martor - număr de rezorbtii - număr de feti vii/morți - greutatea fetala individuală - malformații fetale - evaluarea macroscopica a placentei III.B.5. Variante de studiu ● Modelul cu un studiu (rozătoare) Combinarea perioadelor de tratament pentru studiul de fertilitate și studiul pre- si postnatal, reprezintă evaluarea etapelor A-F ale procesului de reproducere. Dacă un astfel de studiu
REGLEMENTARE*) din 25 martie 2003 privind autorizarea de punere pe piaţa şi supravegherea produselor medicamentoase de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/155498_a_156827]
-
al studiului j) Alte date: ... - eliminarea variabilității legate de factorul "mediu" - repartizarea aleatorie pe loturi; schemă de randomizare trebuie precizată k) Observații finale ... ● Autopsia: - toate animalele moarte pe parcursul studiului sau sacrificate din cauza degradării stării generale - toate animalele supraviețuitoare - examen anatomopatologic macroscopic complet - examen hematologic și biochimic ● Examen histopatologic - evaluarea carcinogenitatii: = Următoarele țesuturi și organe de la toate animalele de la doză mare: leziuni macroscopice de dimensiuni mari; mase tumorale (inclusiv ganglioni limfatici regionali); frotiu de sânge (în caz de anemie, timus mărit, adenopatie
REGLEMENTARE*) din 25 martie 2003 privind autorizarea de punere pe piaţa şi supravegherea produselor medicamentoase de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/155498_a_156827]
-
Observații finale ... ● Autopsia: - toate animalele moarte pe parcursul studiului sau sacrificate din cauza degradării stării generale - toate animalele supraviețuitoare - examen anatomopatologic macroscopic complet - examen hematologic și biochimic ● Examen histopatologic - evaluarea carcinogenitatii: = Următoarele țesuturi și organe de la toate animalele de la doză mare: leziuni macroscopice de dimensiuni mari; mase tumorale (inclusiv ganglioni limfatici regionali); frotiu de sânge (în caz de anemie, timus mărit, adenopatie); ganglioni limfatici; glande mamare; glande salivare; stern, femur sau vertebra (inclusiv măduva osoasă); hipofiza; timus; trahee; plămâni; inima; tiroidă; esofag; stomac
REGLEMENTARE*) din 25 martie 2003 privind autorizarea de punere pe piaţa şi supravegherea produselor medicamentoase de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/155498_a_156827]
-
transversale la trei nivele); ochi; măduva spinării. Dacă rezultatele indică apariția tumorilor la nivelul unuia sau mai multor țesuturi sau organe, acele țesuturi și organe trebuie examinate și la loturile tratate cu dozele mică și intermediară, chiar în absență leziunilor macroscopice. = Țesuturi și organe de la toate animalele care au prezentat leziuni macroscopice indiferent de tipul acestora = Țesuturile și organele menționate mai sus de la toate animalele moarte pe parcursul studiului - Evaluarea toxicității l) Raportarea rezultatelor ... - sistematizate pentru fiecare lot (tratat și martor), în funcție de
REGLEMENTARE*) din 25 martie 2003 privind autorizarea de punere pe piaţa şi supravegherea produselor medicamentoase de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/155498_a_156827]
-
tumorilor la nivelul unuia sau mai multor țesuturi sau organe, acele țesuturi și organe trebuie examinate și la loturile tratate cu dozele mică și intermediară, chiar în absență leziunilor macroscopice. = Țesuturi și organe de la toate animalele care au prezentat leziuni macroscopice indiferent de tipul acestora = Țesuturile și organele menționate mai sus de la toate animalele moarte pe parcursul studiului - Evaluarea toxicității l) Raportarea rezultatelor ... - sistematizate pentru fiecare lot (tratat și martor), în funcție de sex - număr de animale examinate și rezultatele examenului macroscopic individual - număr
REGLEMENTARE*) din 25 martie 2003 privind autorizarea de punere pe piaţa şi supravegherea produselor medicamentoase de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/155498_a_156827]
-
prezentat leziuni macroscopice indiferent de tipul acestora = Țesuturile și organele menționate mai sus de la toate animalele moarte pe parcursul studiului - Evaluarea toxicității l) Raportarea rezultatelor ... - sistematizate pentru fiecare lot (tratat și martor), în funcție de sex - număr de animale examinate și rezultatele examenului macroscopic individual - număr (și procent) de animale cu tumori (tipul de țesut, malign/benign) - distribuția frecventei tumorilor de același tip sau de tipuri diferite pentru fiecare animal - distribuția frecventei tumorilor maligne pentru fiecare animal - cand tumorile nu pot fi enumerate, trebuie
REGLEMENTARE*) din 25 martie 2003 privind autorizarea de punere pe piaţa şi supravegherea produselor medicamentoase de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/155498_a_156827]
-
doză unică - în anumite situații, administrări repetate (7 zile) - compararea cu lotul martor (vehicul), când este necesar d) Volumul și viteza injectării ... - se ajustează în funcție de specie e) Observații ... - doză unică: - examinări repetate până la 48-96 de ore post-administrare - în final, examen macroscopic al locului injectării și țesuturilor adiacente, urmat de examen histopatologic, daca este cazul - observarea reversibilității modificărilor apărute și investigații suplimentare pot fi cerute după caz - doze repetate: se respectă procedura menționată la experimentul în doză unică, aplicată după ultima administrare
REGLEMENTARE*) din 25 martie 2003 privind autorizarea de punere pe piaţa şi supravegherea produselor medicamentoase de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/155498_a_156827]
-
aleasă c) Frecvență administrării: ... - 1-2 administrări pe zi, timp de cel putin 7 zile, în acord cu utilizarea clinică d) Observații: ... - regiunea vaginala, semnele clinice (semne de durere, stat pe șezut), secreția vaginala (sânge, mucus) - după ultima administrare: sacrificare, examen macroscopic al tractului vaginal și organelor de reproducere - examenul histopatologic, după caz - investigații suplimentare (efectul asupra mucusului cervical, acțiunea spermicida), după caz - Potențialul sensibilizant: - la cobai - teste validate Documentația farmacologica III.F. Farmacodinamie III. F.1. Efectele farmacodinamice privind indicațiile terapeutice
REGLEMENTARE*) din 25 martie 2003 privind autorizarea de punere pe piaţa şi supravegherea produselor medicamentoase de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/155498_a_156827]
-
Controlul de calitate în timpul fabricației - materii prime - controlul produșilor intermediari (când este cazul) II.C.1.2.5. Dezvoltare (pentru componentă/componentele activă/active de origine vegetală) II.C.1.2.5.1. Produse vegetale, preparate fitofarmaceutice tip pulberi - descrierea ● macroscopic ● microscopic ● alte teste - compoziție și cercetări analitice pentru constituenți și caracteristicile fizice ale acestora - cercetări ale constituenților toxici cunoscuți din produsele vegetale și/sau din posibile falsificări (substituiri, înlocuiri), impurificări - dezvoltare analitică și validare, comentarii asupra alegerii testelor de rutină
REGLEMENTARE*) din 25 martie 2003 privind autorizarea de punere pe piaţa şi supravegherea produselor medicamentoase de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/155498_a_156827]
-
picătură groasă - Amprenta anala (oxiuraza) - Toxoplasmoza IgM IF - Toxoplasmoza IgG IF - Cisticercoza ELISA - Hidatioza ELISA - Trichineloza ELISA - Trichineloza IgM ELISA - Toxocaroza ELISA - Toxocaroza IgM ELISA - Toxoplasmoza IgG ELISA - Reacția de precipitare larvara (trichineloza) - Examen sputa pentru Pneumocystis carinii - Coproantigene - Examen macroscopic fragmente parazitare - Frotiu și colorații speciale fecale în parazitologie F. Toxicologie: teste rapide, determinări calitative și cantitative ale următoarelor produse toxice: - alcool - amoniac - cupru - zinc - plumb - mercur - cadmiu - arsen - Medicamente: - carbamazepina - digoxina - fenobarbital - fenitoina - gentamicina - N-acetilprocainamida - procainamida - teofilina - tobramicina - acid
ORDIN nr. 119 din 9 februarie 2004 (*actualizat*) pentru aprobarea Normelor privind autorizarea şi functionarea laboratoarelor care efectueaza analize medicale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/155790_a_157119]
-
fiind condiționată de dotarea materială corespunzătoare. ... (5) Serviciile medicale de laborator privind diagnosticul bacteriologic al tuberculozei și al micobacteriozelor se efectuează numai în laboratoarele din cadrul spitalelor de pneumoftiziologie. ... Articolul 12 (1) Serviciile medicale de anatomopatologie constau în efectuarea de examene macroscopice și microscopice asupra produselor biologice recoltate fie de la persoane în viață, fie la autopsia cadavrelor, si anume: piese operatorii, material bioptic, biopsii de detract digestiv, bronșice, hepatice, pancreatice, renale, puncții medulare, ganglionare, lichide biologice, material aspirat cu ac fin, frotiuri
NORME din 9 februarie 2004 (*actualizate*) privind autorizarea şi functionarea laboratoarelor care efectueaza analize medicale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/155791_a_157120]
-
I.11) 1 lună ● OFTALMOLOGIE (I.12) 1 lună ● BOLI INFECȚIOASE ART. 1. - Definiție Școala de Specializare în Anatomie Patologică are scopul de formare a medicilor specialiști în sectorul profesional al diagnosticului anatomo-cito-histopatologic al bolilor, care include următoarele activități: examen macroscopic (cu ocazia efectuării necropsiei, și cu ocazia examinării macroscopice a pieselor chirurgicale), examen microscopic citopatologic (frotiuri, amprente și puncțiile aspirative cu ac fin), histopatologic la parafină (al biopsiilor obținute de la endoscopii, prin puncție - biopsie, al secțiunilor recoltate din piesele chirurgicale
ORDIN nr. 1.141 din 28 iunie 2007 (*actualizat*) privind modul de efectuare a pregătirii prin rezidenţiat în specialităţile prevăzute de Nomenclatorul specialităţilor medicale, medico-dentare şi farmaceutice pentru reţeaua de asistenţă medicală. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/191370_a_192699]
-
BOLI INFECȚIOASE ART. 1. - Definiție Școala de Specializare în Anatomie Patologică are scopul de formare a medicilor specialiști în sectorul profesional al diagnosticului anatomo-cito-histopatologic al bolilor, care include următoarele activități: examen macroscopic (cu ocazia efectuării necropsiei, și cu ocazia examinării macroscopice a pieselor chirurgicale), examen microscopic citopatologic (frotiuri, amprente și puncțiile aspirative cu ac fin), histopatologic la parafină (al biopsiilor obținute de la endoscopii, prin puncție - biopsie, al secțiunilor recoltate din piesele chirurgicale, sau al pieselor recoltate la necropsie) histopatologic la gheață
ORDIN nr. 1.141 din 28 iunie 2007 (*actualizat*) privind modul de efectuare a pregătirii prin rezidenţiat în specialităţile prevăzute de Nomenclatorul specialităţilor medicale, medico-dentare şi farmaceutice pentru reţeaua de asistenţă medicală. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/191370_a_192699]
-
65. Patologia netumorală și tumorală a cervixului uterin 66. Boala inflamatorie pelvină: inflamația gonococică, infecții puerperale, tuberculoza 67. Hiperplaziile endometrului 68. Tumorile corpului uterin 69. Patologia salpingelui și a ligamentului larg 70. Tumorile ovarului 71. Boala trofoblastică gestațională 72. Examenul macroscopic și histologia placentei normale 73. Anomalii placentare, inflamații și tumori 74. Citologia cervico-vaginală 75. Patologia netumorală a glandei mamare 76. Tumori mamare benigne și maligne 77. Patologie tiroidiană netumorală 78. Patologie tiroidiană tumorală 79. Patologia glandei CSR. 80. Patologia MSR
ORDIN nr. 1.141 din 28 iunie 2007 (*actualizat*) privind modul de efectuare a pregătirii prin rezidenţiat în specialităţile prevăzute de Nomenclatorul specialităţilor medicale, medico-dentare şi farmaceutice pentru reţeaua de asistenţă medicală. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/191370_a_192699]
-
2 ore fiecare (total 24 ore) (1) Clasificarea histologică și codificarea morfologică a tumorilor. ... (2) Noțiuni asupra tulburărilor de creștere și diferențiere celulară (neoplazia, hiperplazia, metaplazia, displazia, anaplazia). ... (3) Clasificarea histogenetică a tumorilor. ... (4) Structura histopatologică a tumorilor. ... (5) Forme macroscopice ale tumorilor. ... (6) Tumorile epiteliale benigne și maligne. ... (7) Tumorile țesutului conjunctiv benigne și maligne. ... (8) Tumorile țesutului hematoformator. ... (9) Tumorile mezoteliale. ... (10) Tumorile țesutului trofoblastic. ... (11) Limfoamele maligne. ... (12) Examenul citologic. ... 1.3.5.2. Baremul activităților practice 1
ORDIN nr. 1.141 din 28 iunie 2007 (*actualizat*) privind modul de efectuare a pregătirii prin rezidenţiat în specialităţile prevăzute de Nomenclatorul specialităţilor medicale, medico-dentare şi farmaceutice pentru reţeaua de asistenţă medicală. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/191370_a_192699]
-
73. Examen microscopic colorat - Ziehl Neelsen 74. Urocultura 75. Antibiograma 76. Reacția Addis 77. Dozare glucoză 78. Dozare proteine urinare 79. Amilazurie V. Examene materii fecale 80. Examen coproparazitologic 81. Amprenta anala (în parazitologie) 82. Coproantigene (în parazitologie) 83. Examen macroscopic al fragmentelor parazitare 84. Coprocultura 85. Antibiograma VI. Examene din secreții vaginale 86. Examen microscopic nativ 87. Examen microscopic colorat 88. Examen Babeș - Papanicolau 89. Cultură 90. Antibiograma 91. Cultură fungi 92. Fungigrama VII. Examene din secreții uretrale, otice, nazale
NORME METODOLOGICE din 18 decembrie 2001 de aplicare a Contractului-cadru privind condiţiile acordarii asistentei medicale în cadrul sistemului asigurarilor sociale de sănătate în asistenţa medicală ambulatorie de specialitate pentru specialitatile clinice, paraclinice şi stomatologice. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/188424_a_189753]
-
73. Examen microscopic colorat - Ziehl Neelsen 74. Urocultura 75. Antibiograma 76. Reacția Addis 77. Dozare glucoză 78. Dozare proteine urinare 79. Amilazurie V. Examene materii fecale 80. Examen coproparazitologic 81. Amprenta anala (în parazitologie) 82. Coproantigene (în parazitologie) 83. Examen macroscopic al fragmentelor parazitare 84. Coprocultura 85. Antibiograma VI. Examene din secreții vaginale 86. Examen microscopic nativ 87. Examen microscopic colorat 88. Examen Babeș - Papanicolau 89. Cultură 90. Antibiograma 91. Cultură fungi 92. Fungigrama VII. Examene din secreții uretrale, otice, nazale
NORME METODOLOGICE din 18 decembrie 2001 de aplicare a Contractului-cadru privind condiţiile acordarii asistentei medicale în cadrul sistemului asigurarilor sociale de sănătate în asistenţa medicală ambulatorie de specialitate pentru specialitatile clinice, paraclinice şi stomatologice. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/188435_a_189764]
-
a buteliei (a); sau, daca nu este posibil, în direcția circumferentiala; . 1 încercare de tracțiune: perpendiculara pe sudura circumferentiala (b); . 1 încercare la încovoiere: pe spatele sudurii circumferentiale (c); . 1 încercare la încovoiere: pe fata sudurii circumferentiale (d); . 1 încercare macroscopica: asupra secțiunii sudate. B) Pentru butelii cu suduri longitudinale și circumferentiale (butelii din trei bucăți), pe epruvetele prelevate din locurile indicate în figură 7; . 1 încercare de tracțiune: metalul de bază a părții cilindrice în direcție longitudinala (a); sau, daca
REGLEMENTĂRI TEHNICE*) din 19 aprilie 2001 SPECIFICE CATEGORIEI DE RECIPIENTE-BUTELII PENTRU GAZ, EXECUTATE DIN OŢEL NEALIAT SUDATE - RT 84/527 -. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/182840_a_184169]