956 matches
-
publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 255 din 8 aprilie 2014, conform subpct. 23) al pct. 2 al art. I din același act normativ. DCI: ARIPIPRAZOLUM A. Forme farmaceutice orale și parenterale cu eliberare imediată I. Indicații: Schizofrenie, tulburare bipolară - episod maniacal și prevenția recurenței Psihiatrie pediatrică Schizofrenia la adolescenți cu vârsta de 15 ani și peste Episoadele maniacale moderate până la severe din tulburarea bipolară I la adolescenți cu vârsta de 13 ani și peste (tratamentul cu durată de până la 12 săptămâni
ANEXE din 11 iulie 2008 (*actualizate*) pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
art. I din același act normativ. DCI: ARIPIPRAZOLUM A. Forme farmaceutice orale și parenterale cu eliberare imediată I. Indicații: Schizofrenie, tulburare bipolară - episod maniacal și prevenția recurenței Psihiatrie pediatrică Schizofrenia la adolescenți cu vârsta de 15 ani și peste Episoadele maniacale moderate până la severe din tulburarea bipolară I la adolescenți cu vârsta de 13 ani și peste (tratamentul cu durată de până la 12 săptămâni) II. Doze: 10-30 mg/zi III. Criterii de includere: Diagnostic ICD 10 IV. Monitorizare: Toleranță, eficacitate V.
ANEXE din 11 iulie 2008 (*actualizate*) pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
din 4 aprilie 2014 , publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 255 din 8 aprilie 2014, conform subpct. 33) al pct. 2 al art. I din același act normativ. DCI: ZIPRASIDONUM Forme farmaceutice: orale și parenterale I. Indicații: Schizofrenie, alte psihoze, episod maniacal, la pacienții cu vârsta peste 18 ani II. Doze: 40-160 mg/zi III. Criterii de includere: Diagnostic ICD 10 IV. Monitorizare: Toleranță, eficacitate, EKG V. Evaluare: 1-2 luni VI. Prescriptori: Inițiere: medic în specialitatea psihiatrie Continuare: medic în specialitatea psihiatrie
ANEXE din 11 iulie 2008 (*actualizate*) pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
durată tot mai lungă Faza de remisiune defectivă interepisodică Schizofrenia reziduală (cronicizată) IV. Forme farmaceutice A. Comprimate cu eliberare prelungită 1. Indicații Tratamentul schizofreniei la adulți și adolescenți cu vârsta de 15 ani și peste, precum și tratamentul simptomelor psihotice sau maniacale din tulburările schizoafective la adulți. Este singurul antipsihotic atipic care are indicație în tratamentul tulburării schizoafective. 2. Dozare Doza medie recomandată pentru tratamentul schizofreniei la adulți este de 6 mg, o dată pe zi, administrată dimineața. Nu este necesară titrarea inițială
ANEXE din 11 iulie 2008 (*actualizate*) pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
paliperidone La 15 decembrie 2008 , Janssen- Cilag International NV a înștiințat oficial Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) despre intenția de a- și retrage cererea de autorizație de introducere pe piață pentru Invega , pentru a adăuga tratamentul episoadelor maniacale acute asociate tulburării bipolare tip I . Ce este Invega ? Invega este un medicament care conține substanța activă paliperidonă . Este disponibil sub formă de comprimate cu eliberare prelungită ( comprimate care eliberează din comprimat paliperidonă încet , în decurs de câteva ore ) . Pentru
Ro_499 () [Corola-website/Science/291258_a_292587]
-
din comprimat paliperidonă încet , în decurs de câteva ore ) . Pentru ce ar fi trebuit să se utilizeze Invega ? Invega ar fi trebuit să se utilizeze la adulții cu tulburare bipolară tip I , o boală psihică în care pacienții au episoade maniacale ( perioade de dispoziție anormal de bună ) care alternează cu perioade de dispoziție normală sau depresivă . Invega ar fi trebuit să se utilizeze pentru tratarea episoadelor maniacale acute . Cum ar trebui să acționeze Invega ? Substanța activă din Invega , paliperidona , este un
Ro_499 () [Corola-website/Science/291258_a_292587]
-
adulții cu tulburare bipolară tip I , o boală psihică în care pacienții au episoade maniacale ( perioade de dispoziție anormal de bună ) care alternează cu perioade de dispoziție normală sau depresivă . Invega ar fi trebuit să se utilizeze pentru tratarea episoadelor maniacale acute . Cum ar trebui să acționeze Invega ? Substanța activă din Invega , paliperidona , este un medicament antipsihotic . Medicamentul este cunoscut ca antipsihotic „ atipic ” , deoarece este diferit de medicamentele antipsihotice mai vechi care sunt disponibile din anii 1950 . Paliperidona este un produs
Ro_499 () [Corola-website/Science/291258_a_292587]
-
în principal prin blocarea receptorilor pentru neurotransmițătorii dopamină și 5- hidroxitriptamină ( numită și serotonină ) , care sunt implicați în tulburarea bipolară tip I . Prin blocarea acestor receptori , paliperidona ar trebui să ajute la normalizarea activității cerebrale și la reducerea simptomelor episoadelor maniacale acute . Ce documentație a prezentat societatea în sprijinul cererii sale adresate CHMP ? Societatea a prezentat rezultatele a trei studii principale care au cuprins în total 1 262 de adulți cu tulburare bipolară tip I , care se aflau într- un episod
Ro_499 () [Corola-website/Science/291258_a_292587]
-
acute . Ce documentație a prezentat societatea în sprijinul cererii sale adresate CHMP ? Societatea a prezentat rezultatele a trei studii principale care au cuprins în total 1 262 de adulți cu tulburare bipolară tip I , care se aflau într- un episod maniacal acut . Două dintre studii au comparat Invega administrat în monoterapie cu placebo ( un preparat inactiv ) , un studiu pe 469 de pacienți timp de trei săptămâni și altul pe 493 de pacienți timp de 12 săptămâni . 7 Westferry Circus , Canary Wharf
Ro_499 () [Corola-website/Science/291258_a_292587]
-
fie cu litiu , fie cu valproat de sodiu ( alte tratamente pentru tulburarea bipolară tip I ) . Studiul a inclus 300 de pacienți și a durat șase săptămâni . În toate cele trei studii , principalul indicator al eficacității a fost schimbarea gravității episoadelor maniacale acute , măsurate cu ajutorul unei scări standard a simptomelor . În ce stadiu se afla evaluarea în momentul retragerii cererii ? Societatea a retras cererea în ziua 85 din perioada de evaluare . CHMP evalua documentația inițială pusă la dispoziție de societate . În mod
Ro_499 () [Corola-website/Science/291258_a_292587]
-
a auzi sau a vedea lucruri care nu sunt reale ) , suspiciune și iluzii ( convingeri eronate ) . De asemenea , Olanzapine Mylan este eficace pentru menținerea ameliorării la pacienții care au răspuns la tratamentul inițial . Olanzapine Mylan se utilizează și pentru tratarea episoadelor maniacale moderate spre severe ( euforie exagerată ) la adulți . Medicamentul se poate folosi totodată pentru prevenirea recurenței ( când simptomele reapar ) acestor episoade la pacienții cu tulburare bipolară ( o boală psihică în care perioadele de euforie alternează cu cele de depresie ) care au
Ro_718 () [Corola-website/Science/291477_a_292806]
-
depresie ) care au răspuns la tratamentul inițial . Medicamentul se poate elibera numai pe bază de rețetă . Cum se utilizează Olanzapine Mylan ? Doza inițială recomandată de Olanzapine Mylan depinde de afecțiunea care este tratată : pentru tratarea schizofreniei și pentru prevenirea episoadelor maniacale se folosește o doză de 10 mg pe zi , iar pentru tratarea episoadelor maniacale se folosește o doză de 15 mg pe zi , cu excepția cazului în care se administrează împreună cu alte medicamente , când doza inițială poate să fie de 10
Ro_718 () [Corola-website/Science/291477_a_292806]
-
de rețetă . Cum se utilizează Olanzapine Mylan ? Doza inițială recomandată de Olanzapine Mylan depinde de afecțiunea care este tratată : pentru tratarea schizofreniei și pentru prevenirea episoadelor maniacale se folosește o doză de 10 mg pe zi , iar pentru tratarea episoadelor maniacale se folosește o doză de 15 mg pe zi , cu excepția cazului în care se administrează împreună cu alte medicamente , când doza inițială poate să fie de 10 mg pe zi . Doza este modificată în funcție de cât de bine răspunde pacientul și de
Ro_718 () [Corola-website/Science/291477_a_292806]
-
a auzi sau a vedea lucruri care nu sunt prezente ) , suspiciune și iluzii ( convingeri greșite ) . De asemenea , Olanzapine Teva este eficace pentru menținerea ameliorării la pacienții care au răspuns la tratamentul inițial . Olanzapine Teva se utilizează și pentru tratarea episoadelor maniacale moderate spre severe ( euforie exagerată ) la adulți . De asemenea , medicamentul este folosit pentru prevenirea recurenței acestor episoade ( când simptomele reapar ) la adulții cu tulburare bipolară ( o boală psihică în care perioadele de euforie alternează cu cele de depresie ) care au
Ro_723 () [Corola-website/Science/291482_a_292811]
-
depresie ) care au răspuns la tratamentul inițial . Medicamentul se poate elibera numai pe bază de rețetă . Cum se utilizează Olanzapine Teva ? Doza inițială recomandată de Olanzapine Teva depinde de afecțiunea care este tratată : pentru tratarea schizofreniei și pentru prevenirea episoadelor maniacale se folosește o doză de 10 mg pe zi , iar pentru tratarea episoadelor maniacale se folosește o doză de 15 mg pe zi , cu excepția cazului în care se administrează împreună cu alte medicamente , când doza inițială poate să fie de 10
Ro_723 () [Corola-website/Science/291482_a_292811]
-
de rețetă . Cum se utilizează Olanzapine Teva ? Doza inițială recomandată de Olanzapine Teva depinde de afecțiunea care este tratată : pentru tratarea schizofreniei și pentru prevenirea episoadelor maniacale se folosește o doză de 10 mg pe zi , iar pentru tratarea episoadelor maniacale se folosește o doză de 15 mg pe zi , cu excepția cazului în care se administrează împreună cu alte medicamente , când doza inițială poate să fie de 10 mg pe zi . Doza se modifică în funcție de cât de bine răspunde pacientul și de
Ro_723 () [Corola-website/Science/291482_a_292811]
-
a auzi sau a vedea lucruri care nu sunt prezente ) , suspiciune și delir ( convingeri greșite ) . De asemenea , Olanzapine Neopharma este eficace pentru menținerea ameliorării la pacienții care au răspuns la tratamentul inițial . Olanzapine Neopharma se utilizează și pentru tratarea episoadelor maniacale moderate spre severe ( euforie exagerată ) la adulți . De asemenea , medicamentul este folosit pentru prevenirea recurenței acestor episoade ( când simptomele reapar ) la adulții cu tulburare bipolară ( o boală psihică în care perioadele de euforie alternează cu cele de depresie ) care au
Ro_720 () [Corola-website/Science/291479_a_292808]
-
depresie ) care au răspuns la tratamentul inițial . Medicamentul se poate elibera numai pe bază de rețetă . Cum se utilizează Olanzapine Neopharma ? Doza inițială recomandată de Olanzapine Neopharma depinde de afecțiunea care este tratată : pentru tratarea schizofreniei și pentru prevenirea episoadelor maniacale se folosește o doză de 10 mg/ zi , iar pentru tratarea episoadelor maniacale se folosește o doză de 15 mg pe zi , cu excepția cazului în care se administrează împreună cu alte medicamente , când doza inițială poate să fie de 10 mg
Ro_720 () [Corola-website/Science/291479_a_292808]
-
bază de rețetă . Cum se utilizează Olanzapine Neopharma ? Doza inițială recomandată de Olanzapine Neopharma depinde de afecțiunea care este tratată : pentru tratarea schizofreniei și pentru prevenirea episoadelor maniacale se folosește o doză de 10 mg/ zi , iar pentru tratarea episoadelor maniacale se folosește o doză de 15 mg pe zi , cu excepția cazului în care se administrează împreună cu alte medicamente , când doza inițială poate să fie de 10 mg pe zi . Doza se modifică în funcție de cât de bine răspunde pacientul și de
Ro_720 () [Corola-website/Science/291479_a_292808]
-
mg pe zi . Nu s- a demonstrat creșterea eficacității la doze mai mari decât doza zilnică de 15 mg , cu toate că unii pacienți pot prezenta beneficii la o doză mai mare . Doza zilnică maximă nu trebuie să depășească 30 mg . Episoade maniacale : Doza recomandată pentru inițierea tratamentului cu ABILIFY este de 15 mg administrată o dată pe zi indiferent ‘ de orarul meselor , ca monoterapie sau ca terapie asociată ( vezi pct . 5. 1 . ) . Anumiți pacienți pot beneficia de o doză mai mare . Doza maximă
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
mg administrată o dată pe zi indiferent ‘ de orarul meselor , ca monoterapie sau ca terapie asociată ( vezi pct . 5. 1 . ) . Anumiți pacienți pot beneficia de o doză mai mare . Doza maximă zilnică nu trebuie să depășească 30 mg . Prevenirea recurenței episoadelor maniacale în tulburarea bipolară I : Pentru prevenirea recurenței episoadelor maniacale la pacienții la care s- a administrat aripiprazol , se continuă terapia cu aceeași doză . Ajustarea dozei zilnice , inclusiv reducerea dozei , trebuie luată în cosiderare pe baza stării clinice . Copii și adolescenți
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
ca monoterapie sau ca terapie asociată ( vezi pct . 5. 1 . ) . Anumiți pacienți pot beneficia de o doză mai mare . Doza maximă zilnică nu trebuie să depășească 30 mg . Prevenirea recurenței episoadelor maniacale în tulburarea bipolară I : Pentru prevenirea recurenței episoadelor maniacale la pacienții la care s- a administrat aripiprazol , se continuă terapia cu aceeași doză . Ajustarea dozei zilnice , inclusiv reducerea dozei , trebuie luată în cosiderare pe baza stării clinice . Copii și adolescenți : nu există experiență privind utilizarea la copii și adolescenți
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
li s- a administrat placebo . Într- un alt studiu controlat pe termen lung , cu durata de 26- săptămâni , incidența SEP a fost de 14, 8 % pentru pacienții tratați cu aripiprazol și de 15, 1 % pentru pacienții tratați cu olanzapină . Episoadele maniacale în afecțiunea bipolară I : într- un studiu controlat de 12 săptămâni , incidența SEP a fost 23, 5 % pentru pacienții tratați cu aripiprazol , și 53, 3 % pentru pacienții tratați cu haloperidol . Într- un alt studiu de 12 săptămâni , incidența SEP a
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
aripiprazolul a determinat o reducere semnificativ mai mare a frecvenței recăderilor : 34 % în grupul tratat cu aripiprazol și 57 % în grupul placebo . Creștere în greutate : în studiile clinice , aripiprazolul nu a dovedit că induce creșteri în greutate relevante clinic . Episoadele maniacale în afecțiunea bipolară I : În două studii controlate cu placebo , cu doză flexibilă , în monoterapie ,, , cu durata de 3 săptămâni care au inclus pacienți cu episod maniacal sau mixt în cadrul tulburării bipolare I , aripiprazolul a demonstrat eficacitate superioară față de placebo
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
clinice , aripiprazolul nu a dovedit că induce creșteri în greutate relevante clinic . Episoadele maniacale în afecțiunea bipolară I : În două studii controlate cu placebo , cu doză flexibilă , în monoterapie ,, , cu durata de 3 săptămâni care au inclus pacienți cu episod maniacal sau mixt în cadrul tulburării bipolare I , aripiprazolul a demonstrat eficacitate superioară față de placebo prin reducerea simptomelor maniacale după 3 săptămâni . Aceste studii au inclus pacienți cu sau fără trăsături psihotice , cu sau fără ciclizare rapidă . Într- un studiu controlat cu
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]