1,547 matches
-
anticorpi monoclonali: 168 din care: ... a1) prematuri cu vârsta egală sau mai mică de 32 de săptămâni de gestație: 140; ... a2) nou-născuți cu afecțiuni congenitale de cord: 28. ... 2) Indicatori de eficiență: ... a) cost mediu/copil tratat profilactic cu anticorpi monoclonali: 12.500 lei. ... 3) Indicatori de rezultat: ... a) scăderea frecvenței spitalizării pentru afecțiuni respiratorii la copiii care au beneficiat de tratament profilactic pentru infecția cu VRS; ... b) scăderea indicelui de mortalitate al copiilor care au beneficiat de tratament profilactic pentru
EUR-Lex () [Corola-website/Law/239476_a_240805]
-
care au beneficiat de tratament profilactic pentru infecția cu VRS; ... b) scăderea indicelui de mortalitate al copiilor care au beneficiat de tratament profilactic pentru infecția cu VRS; ... c) scăderea incidenței infecțiilor cu VRS la copiii sub tratament profilactic cu anticorpi monoclonali. ... Unități care derulează intervenția: a) Spitalul Clinic de Obstetrică-Ginecologie "Prof. dr. Panait Sârbu" București; ... b) Institutul pentru Ocrotirea Mamei și Copilului "Prof. dr. Alfred Rusescu" București; c) Spitalul Universitar de Urgență București; d) Spitalul Clinic de Obstetrică-Ginecologie Filantropia București; e
EUR-Lex () [Corola-website/Law/239476_a_240805]
-
anterioare și efectul lor, afecțiunile comorbide, severitatea și localizarea afecțiunii, prezența manifestărilor extraintestinale și a complicațiilor specifice), caracteristicile preparatului (calea de administrare, intervalul dintre administrări, etc.), precum și preferința pacientului. ● Infliximab (Remicade(R)) este un agent anti-TNFf2α himeric constituit din anticorpi monoclonali de tip IgG1, 25% murini și 75% umani. Se administrează intravenos în perfuzie lentă cu durată de 2 ore, în secții de gastroenterologie, sub atenta urmărire a medicului curant și a personalului specializat și în prezența echipamentului de urgență destinat
EUR-Lex () [Corola-website/Law/223451_a_224780]
-
respectivului tratament, în baza unui referat medical justificativ, motivat cu documente medicale, medicul curant este singurul care poate propune inițierea tratamentului biologic cu un alt preparat anti TNF f2α (pe care pacientul nu l-a mai încercat), cu un anticorp monoclonal anti CD-20 (Rituximabum). În cazul în care medicul curant constată lipsa de răspuns la tratamentul administrat sau apariția unei reacții adverse care să impună oprirea tratamentului, acesta poate recomanda modificarea schemei terapeutice înainte de implinirea celor 24 de săptămâni prevăzute pentru
EUR-Lex () [Corola-website/Law/223451_a_224780]
-
acitretin) induce rapid remisiunea leziunilor de psoriazis exudativ iar administrarea de etanercept, infliximab sau adalimumab induce remisiuni de lungă durată pacienților cu forme moderate sau severe de psoriazis (vezi Anexa 2). Terapiile biologice disponibile în România Adalimumab - este un anticorp monoclonal uman recombinant exprimat pe celulele ovariene de hamster chinezesc. Doza recomandată de Adalimumab pentru pacienții adulți este o doză inițială de 80 mg administrată subcutanat, urmată după o săptămână de la doza inițială, de o doză de 40 mg administrată subcutanat
EUR-Lex () [Corola-website/Law/223451_a_224780]
-
cu Enbrel, trebuie să fie respectate îndrumările de mai sus privind durata tratamentului. Doza trebuie să fie de 0,8 mg/kg (până la doza maximă de 50 mg), o dată pe săptămână (vezi Anexa 4 și 5). Infliximab - este un anticorp monoclonal chimeric uman-murin. Doza recomandată este de 5 mg/kg administrată sub formă de perfuzie intravenoasă, timp de 2 ore, urmată de perfuzii suplimentare a câte 5 mg/kg la intervale de 2 și 6 săptămâni după prima perfuzie și apoi
EUR-Lex () [Corola-website/Law/223451_a_224780]
-
prin procedura centralizată: ... a) medicamentele obținute prin unul dintre următoarele procese biotehnologice: ... - tehnologia ADN recombinat; - expresia controlată a genelor care codifică proteine biologic active în celulele procariote și eucariote, inclusiv în celulele transformate de mamifere; - metodele cu hibridomi și anticorpi monoclonali; b) medicamentele obținute prin alte procese biotehnologice decât cele menționate la lit. a) și care constituie o inovație semnificativă; ... c) medicamentele administrate cu ajutorul unor sisteme de eliberare noi și care constituie o inovație semnificativă; ... d) medicamentele pentru o indicație terapeutică
EUR-Lex () [Corola-website/Law/205548_a_206877]
-
prin procedura centralizată: ... a) medicamentele obținute prin unul dintre următoarele procese biotehnologice: ... - tehnologia ADN recombinat; - expresia controlată a genelor care codifică proteine biologic active în celulele procariote și eucariote, inclusiv în celulele transformate de mamifere; - metodele cu hibridomi și anticorpi monoclonali; b) medicamentele obținute prin alte procese biotehnologice decât cele menționate la lit. a) și care constituie o inovație semnificativă; ... c) medicamentele administrate cu ajutorul unor sisteme de eliberare noi și care constituie o inovație semnificativă; ... d) medicamentele pentru o indicație terapeutică
EUR-Lex () [Corola-website/Law/228765_a_230094]
-
conform titlului XVII "Medicamentul" din Legea nr. 95/2006 și care sunt obținute prin tehnologia ADN recombinat, expresia controlată a genelor care codifică proteine biologic active în celulele procariote și eucariote, inclusiv în celule transformate de mamifere, metode cu anticorpi monoclonali, precum și pentru alte medicamente cu caracteristici speciale, ca de exemplu medicamente ale căror substanțe active sunt produse biologice de origine umană sau animală ori care conțin componente biologice de origine umană sau animală ori a caror fabricație necesită asemenea componente
EUR-Lex () [Corola-website/Law/179755_a_181084]
-
bază de ipsos sau gips pentru tehnică dentară (poziția 34.07); ... g) albumina din sânge nepreparată pentru uz terapeutic sau profilactic (poziția 35.02). ... 2. - În sensul prevederilor poziției 30.02, se înțelege prin expresia produse imunologice modificate numai anticorpii monoclonali (MAK, MAB), fragmentele de anticorpi, conjugatele de anticorpi și conjugatele de fragmente de anticorpi. 3. - În sensul prevederilor pozițiilor 30.03 și 30.04 și a Notei 4d) din acest Capitol se considera: a) că produse neamestecate: ... 1) soluțiile apoase
EUR-Lex () [Corola-website/Law/164947_a_166276]
-
cea la care s-a înregistrat același diametru pentru antigenul de testat și antigenul de referință. ... D. Bluetongue (febră catarala) 1. Testul ELISA de blocare sau competitiv se va efectua conform următorului protocol: a) Testul ELISA competitiv care utilizează anticorpul monoclonal 3-17-A3 este capabil să detecteze anticorpii tuturor serotipurilor cunoscute ale virusului bluetongue (BTV). ... b) Principiul testului constă în întreruperea reacției dintre antigenul BTV și un anticorp monoclonal specific de grup (3-17-A3) prin adăugarea diluțiilor de ser de testare. Anticorpii de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/144269_a_145598]
-
se va efectua conform următorului protocol: a) Testul ELISA competitiv care utilizează anticorpul monoclonal 3-17-A3 este capabil să detecteze anticorpii tuturor serotipurilor cunoscute ale virusului bluetongue (BTV). ... b) Principiul testului constă în întreruperea reacției dintre antigenul BTV și un anticorp monoclonal specific de grup (3-17-A3) prin adăugarea diluțiilor de ser de testare. Anticorpii de BTV prezenți în serul de testare blochează reactivitatea anticorpului monoclonal (ACM) și determină reducerea dezvoltării culorii scontate la adăugarea substratului enzimatic. ... 1.1. Materiale și reactivi: 1
EUR-Lex () [Corola-website/Law/144269_a_145598]
-
ale virusului bluetongue (BTV). ... b) Principiul testului constă în întreruperea reacției dintre antigenul BTV și un anticorp monoclonal specific de grup (3-17-A3) prin adăugarea diluțiilor de ser de testare. Anticorpii de BTV prezenți în serul de testare blochează reactivitatea anticorpului monoclonal (ACM) și determină reducerea dezvoltării culorii scontate la adăugarea substratului enzimatic. ... 1.1. Materiale și reactivi: 1. plăci de microtitru cu suprafața plata; 2. antigen pregătit conform procedurii descrise mai sus; 3. tampon de blocare: 5% (w/v) lapte praf
EUR-Lex () [Corola-website/Law/144269_a_145598]
-
suprafața plata; 2. antigen pregătit conform procedurii descrise mai sus; 3. tampon de blocare: 5% (w/v) lapte praf deshidratat Marvel, 0,1% (v/v) de tween-20 furnizat sub formă de sirop de polioxietilena sorbiton monolaurat în PBS; 4. anticorp monoclonal: 3-17-A3 (furnizat sub formă de supernatant de cultură tisulara hybridoma), depozitat la temperatura de -20°C sau liofilizat, diluat 1/50 cu tampon de blocare înainte de folosire, dirijat contra polipeptidei p7 specifică grupului; 5. conjugat: globulina de iepure antisoarece (adsorbit
EUR-Lex () [Corola-website/Law/144269_a_145598]
-
testul poate fi citit vizual). 1.2. Protocolul testului: Control orb: linia 1A-H este un control orb care conține antigen BTV și conjugat. Acesta poate fi folosit la etalonarea cititorului ELISA. 1.3. Control ACM: linia 2A-H este controlul anticorpului monoclonal și cuprinde antigen BTV, anticorp monoclonal și conjugat. Acesta reprezintă un control negativ. Media valorilor densității optice ale acestei linii de control reprezintă valoarea de inhibiție 0%. 1.4. Control pozitiv: linia 3A-H este controlul pozitiv. Acesta cuprinde antigen BTV
EUR-Lex () [Corola-website/Law/144269_a_145598]
-
2. Protocolul testului: Control orb: linia 1A-H este un control orb care conține antigen BTV și conjugat. Acesta poate fi folosit la etalonarea cititorului ELISA. 1.3. Control ACM: linia 2A-H este controlul anticorpului monoclonal și cuprinde antigen BTV, anticorp monoclonal și conjugat. Acesta reprezintă un control negativ. Media valorilor densității optice ale acestei linii de control reprezintă valoarea de inhibiție 0%. 1.4. Control pozitiv: linia 3A-H este controlul pozitiv. Acesta cuprinde antigen BTV, diluții de antiser pozitiv BTV, ACM
EUR-Lex () [Corola-website/Law/144269_a_145598]
-
prin ultrasonare. Se stochează antigenul în alicote la temperatura de -70°C. 1.9. Titrarea antigenului BTV ELISA: Antigenul BTV ELISA este titrat prin ELISA indirect. Două diluții de antigen sunt titrate cu ajutorul unei diluții constante (1/50) de anticorpi monoclonali 3-17-A3. Protocolul este următorul: 1.10. Procedura: 1. Se diluează antigen de BTV în PBS peste placă de microtitru într-o serie de două diluții 50 æl/godeu cu ajutorul unei pipete cu multiple canale. 2. Se incubează timp de o
EUR-Lex () [Corola-website/Law/144269_a_145598]
-
æl/godeu cu ajutorul unei pipete cu multiple canale. 2. Se incubează timp de o oră la temperatura de 37°C într-un agitator orbital. 3. Se spală plăcile de 3 ori cu PBS. 4. Se adaugă 50 æl de anticorp monoclonal 3-17-A3 diluat 1/50 în fiecare godeu al plăcii de microtitru. 5. Se incubează timp de o oră la temperatura de 37°C într-un agitator orbital. 6. Se spală plăcile de 3 ori cu PBS. 7. Se adaugă 50
EUR-Lex () [Corola-website/Law/144269_a_145598]
-
la temperatura de 37°C într-un agitator orbital. 9. Se adaugă substrat și cromogen că mai sus. Se împiedică reacția după 10 minute prin adăugarea unui mol de acid sulfuric 50 æl/godeu. 1.11. În încercarea concurență anticorpul monoclonal trebuie să fie în exces, de aceea se alege o soluție de antigen care se găsește pe curbă de titrare "nu în zona plăcii", care dă circa 0,8 OD după 10 minute. 2. Testul de imunodifuzie pe gel de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/144269_a_145598]
-
la titlul "Teste serologice pentru diagnosticul diferențial dintre PPC și alte pestivirusuri". Rezultatele negative după primul pasaj pe culturi celulare determina efectuarea unui al doilea pasaj sau chiar a mai multor pasaje pentru izolarea virusului. Tipajul pestivirusurilor izolate cu ajutorul anticorpilor monoclonali 1. Duplicatele secțiunilor tisulare criostatice sau ale culturilor celulare care prezintă reacții pozitive cu serul policlonal antivirus descris la titlurile "Evidențierea antigenului viral" și "Izolarea virusurilor și identificarea în culturi celulare" vor fi examinate din nou cu ajutorul anticorpilor monoclonali marcați
EUR-Lex () [Corola-website/Law/144269_a_145598]
-
anticorpilor monoclonali 1. Duplicatele secțiunilor tisulare criostatice sau ale culturilor celulare care prezintă reacții pozitive cu serul policlonal antivirus descris la titlurile "Evidențierea antigenului viral" și "Izolarea virusurilor și identificarea în culturi celulare" vor fi examinate din nou cu ajutorul anticorpilor monoclonali marcați, pentru a diferenția virusul PPC de virusul diareei virale bovine sau al bolii mucoaselor (BVD/MD). 2. Trebuie să se utilizeze numai anticorpii monoclonali recomandați oficial de către laboratorul comunitar de referință pentru pesta porcină clasică. 3. Anticorpii monoclonali trebuie
EUR-Lex () [Corola-website/Law/144269_a_145598]
-
și "Izolarea virusurilor și identificarea în culturi celulare" vor fi examinate din nou cu ajutorul anticorpilor monoclonali marcați, pentru a diferenția virusul PPC de virusul diareei virale bovine sau al bolii mucoaselor (BVD/MD). 2. Trebuie să se utilizeze numai anticorpii monoclonali recomandați oficial de către laboratorul comunitar de referință pentru pesta porcină clasică. 3. Anticorpii monoclonali trebuie să fie grupați în 4 liste, conform următoarelor criterii: + - - + Virus BVB/MD Detectarea anticorpilor antivirali ai pestei porcine clasice 1. Detectarea anticorpilor antivirali PPC în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/144269_a_145598]
-
anticorpilor monoclonali marcați, pentru a diferenția virusul PPC de virusul diareei virale bovine sau al bolii mucoaselor (BVD/MD). 2. Trebuie să se utilizeze numai anticorpii monoclonali recomandați oficial de către laboratorul comunitar de referință pentru pesta porcină clasică. 3. Anticorpii monoclonali trebuie să fie grupați în 4 liste, conform următoarelor criterii: + - - + Virus BVB/MD Detectarea anticorpilor antivirali ai pestei porcine clasice 1. Detectarea anticorpilor antivirali PPC în eșantioanele de sânge se efectuează pentru a veni în sprijinul diagnosticării pestei porcine în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/144269_a_145598]
-
îndemne față de orice infecție indusă de pestivirusuri. 3. Antiserurile policlonale pentru probele prin competiție sau prin blocare trebuie să se producă pe porci sau iepuri infectați cu una dintre sușele recomandate ale virusului PPC sau prin sușa C lapinizata. Anticorpii monoclonali trebuie să fie dirijați contra unei proteine virale imunodominante a virusului PPC sau să îi corespundă acesteia. 4. Testele indirecte trebuie să utilizeze un ser antiimunoglubuline de porc care să detecteze IgG și IgM. 5. Sensibilitatea testului ELISA trebuie să
EUR-Lex () [Corola-website/Law/144269_a_145598]
-
evidență a antigenului virusului PPC în țesuturile organelor sau în culturi celulare după izolarea virusului din eșantionul de țesut conform tehnicilor descrise la titlurile: "Evidențierea antigenului viral", "Izolarea virusului și identificarea în culturi celulare" și "Tipajul pestivirusurilor izolate cu ajutorul anticorpilor monoclonali" constituie baza confirmării prezenței bolii, în afară de cazul în care se demonstrează că reacția se datoreaza virusului vaccinal definit în conformitate cu titlul "Tipajul pestivirusurilor izolate cu ajutorul anticorpilor monoclonali". Punerea în evidență a antigenului anti-BVD/MD în conformitate cu titlul "Tipajul pestivirusurilor izolate cu ajutorul anticorpilor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/144269_a_145598]