1,020 matches
-
vitro și la testul pe limfomul de șoarece . Lamivudina nu a prezentat genotoxicitate in vivo la doze care au determinat concentrații plasmatice de aproximativ 40 - 50 ori mai mari decât concentrațiile plasmatice care sunt de așteptat în clinică . Deoarece activitatea mutagenă in vitro a lamivudinei nu a putut fi confirmată prin teste in vivo , s- a concluzionat că lamivudina nu reprezintă un pericol din punct de vedere al genotoxicității pentru pacienții care primesc acest tratament . Un studiu de genotoxicitate transplacentară efectuat
Ro_309 () [Corola-website/Science/291068_a_292397]
-
cu cele mai mari doze , s- au observat efecte minore asupra indicatorilor funcției renale și hepatice , însoțite de scăderea ocazională a greutății ficatului . Efectele semnificative clinic observate au fost scăderea numărului de hematii și de neutropenie . Lamivudina nu a fost mutagenă în testele bacteriene , dar asemenea multor analogi nucleozidici , a prezentat activitate la un test citogenetic in vitro și la testul pe limfomul de șoarece . Lamivudina nu a prezentat genotoxicitate in vivo la doze care au determinat concentrații plasmatice de aproximativ
Ro_309 () [Corola-website/Science/291068_a_292397]
-
vitro și la testul pe limfomul de șoarece . Lamivudina nu a prezentat genotoxicitate in vivo la doze care au determinat concentrații plasmatice de aproximativ 40 - 50 ori mai mari decât concentrațiile plasmatice care sunt de așteptat în clinică . Deoarece activitatea mutagenă in vitro a lamivudinei nu a putut fi confirmată prin teste in vivo , s- a concluzionat că lamivudina nu reprezintă un pericol din punct de vedere al genotoxicității pentru pacienții care primesc acest tratament . Un studiu de genotoxicitate transplacentară efectuat
Ro_309 () [Corola-website/Science/291068_a_292397]
-
a micronucleelor de șoarece , testul de aberație cromozomială a limfocitelor umane , și testul mutație a celulelor CHO . Carcinogeneză , mutageneză , deteriorare a fertilității NU s- au efectuat studii pentru determinarea potențialului carcinogenic al alitretinoinei . Cu toate acestea s- a evaluat potențialul mutagen , și alitretinoina a testat negativ în testul Ames , analiza in vivo a micronucleelor de șoarece , testul de aberație cromozomială a limfocitelor umane , și testul mutație a celulelor CHO . Teratogenitatea Într- un studiu de doză efectuat pe iepuri , alitretinoina a indus
Ro_773 () [Corola-website/Science/291532_a_292861]
-
de 125 de ori și respectiv de 25 ori mai mari decât doza maximă recomandată la om , cu o influențare a tendinței de supraviețuire a puilor începând de la doza de 5 mg/ kg și zi . Nu a fost observată activitate mutagenă , în schimb s- a observat o slabă activitate clastogenă în studiile in vitro . Nu s- au obținut dovezi cu privire la genotoxicitatea in vivo ( testul cu micronuclei la șoarece și testul sintezei neprogramate de ADN pe ficat de șoarece ) . Nu s- au
Ro_760 () [Corola-website/Science/291519_a_292848]
-
de 125 de ori și respectiv de 25 ori mai mari decât doza maximă recomandată la om , cu o influențare a tendinței de supraviețuire a puilor începând de la doza de 5 mg/ kg și zi . Nu a fost observată activitate mutagenă , în schimb s- a observat o slabă activitate clastogenă în studiile in vitro . Nu s- au obținut dovezi cu privire la genotoxicitatea in vivo ( testul cu micronuclei la șoarece și testul sintezei neprogramate de ADN pe ficat de șoarece ) . Nu s- au
Ro_760 () [Corola-website/Science/291519_a_292848]
-
de 125 de ori și respectiv de 25 ori mai mari decât doza maximă recomandată la om , cu o influențare a tendinței de supraviețuire a puilor începând de la doza de 5 mg/ kg și zi . Nu a fost observată activitate mutagenă , în schimb s- a observat o slabă activitate clastogenă în studiile in vitro . Nu s- au obținut dovezi cu privire la genotoxicitatea in vivo ( testul cu micronuclei la șoarece și testul sintezei neprogramate de ADN pe ficat de șoarece ) . Nu s- au
Ro_760 () [Corola-website/Science/291519_a_292848]
-
șobolan nu a produs efecte toxicologice semnificative . În studii cu doze repetate la șobolan ( două săptămâni ) și câine ( 13 săptămâni ) , de până la 100 de ori doza umană maximă , Fertavid nu a produs efecte semnificative toxicologic . Fertavid nu a demonstrat potențial mutagen la testul Ames și nici în in vitro la testul aberațiilor cromozomiale cu limfocite umane . 6 . 6. 1 Lista excipienților Fertavid soluție injectabilă conține : zahăr citrat de sodiu L- metionină 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament
Ro_365 () [Corola-website/Science/291124_a_292453]
-
șobolan nu a produs efecte toxicologice semnificative . În studii cu doze repetate la șobolan ( două săptămâni ) și câine ( 13 săptămâni ) , de până la 100 de ori doza umană maximă , Fertavid nu a produs efecte semnificative toxicologic . Fertavid nu a demonstrat potențial mutagen la testul Ames și nici în in vitro la testul aberațiilor cromozomiale cu limfocite umane . 6 . 6. 1 Lista excipienților Fertavid soluție injectabilă conține : zahăr citrat de sodiu L- metionină 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament
Ro_365 () [Corola-website/Science/291124_a_292453]
-
șobolan nu a produs efecte toxicologice semnificative . În studii cu doze repetate la șobolan ( două săptămâni ) și câine ( 13 săptămâni ) , de până la 100 de ori doza umană maximă , Fertavid nu a produs efecte semnificative toxicologic . Fertavid nu a demonstrat potențial mutagen la testul Ames și nici în in vitro la testul aberațiilor cromozomiale cu limfocite umane . 6 . 6. 1 Lista excipienților Fertavid soluție injectabilă conține : zahăr citrat de sodiu L- metionină 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament
Ro_365 () [Corola-website/Science/291124_a_292453]
-
șobolan nu a produs efecte toxicologice semnificative . În studii cu doze repetate la șobolan ( două săptămâni ) și câine ( 13 săptămâni ) , de până la 100 de ori doza umană maximă , Fertavid nu a produs efecte semnificative toxicologic . Fertavid nu a demonstrat potențial mutagen la testul Ames și nici în in vitro la testul aberațiilor cromozomiale cu limfocite umane . 6 . 6. 1 Lista excipienților Fertavid soluție injectabilă conține : zahăr citrat de sodiu L- metionină 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament
Ro_365 () [Corola-website/Science/291124_a_292453]
-
șobolan nu a produs efecte toxicologice semnificative . În studii cu doze repetate la șobolan ( două săptămâni ) și câine ( 13 săptămâni ) , de până la 100 de ori doza umană maximă , Fertavid nu a produs efecte semnificative toxicologic . Fertavid nu a demonstrat potențial mutagen la testul Ames și nici în in vitro la testul aberațiilor cromozomiale cu limfocite umane . 6 . 6. 1 Lista excipienților Fertavid soluție injectabilă conține : zahăr citrat de sodiu L- metionină 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament
Ro_365 () [Corola-website/Science/291124_a_292453]
-
șobolan nu a produs efecte toxicologice semnificative . În studii cu doze repetate la șobolan ( două săptămâni ) și câine ( 13 săptămâni ) , de până la 100 de ori doza umană maximă , Fertavid nu a produs efecte semnificative toxicologic . Fertavid nu a demonstrat potențial mutagen la testul Ames și nici în in vitro la testul aberațiilor cromozomiale cu limfocite umane . 6 . 6. 1 Lista excipienților 36 Fertavid 150 UI/ 0. 18 ml soluție injectabilă conține : zahăr citrat de sodiu L- metionină polisorbat 20 alcool benzilic
Ro_365 () [Corola-website/Science/291124_a_292453]
-
șobolan nu a produs efecte toxicologice semnificative . În studii cu doze repetate la șobolan ( două săptămâni ) și câine ( 13 săptămâni ) , de până la 100 de ori doza umană maximă , Fertavid nu a produs efecte semnificative toxicologic . Fertavid nu a demonstrat potențial mutagen la testul Ames și nici în in vitro la testul aberațiilor cromozomiale cu limfocite umane . 6 . 6. 1 Lista excipienților Este posibil ca pH- ul să fi fost ajustat cu hidroxid de sodiu și/ sau acid clorhidric . 6. 2 Incompatibilități
Ro_365 () [Corola-website/Science/291124_a_292453]
-
șobolan nu a produs efecte toxicologice semnificative . În studii cu doze repetate la șobolan ( două săptămâni ) și câine ( 13 săptămâni ) , de până la 100 de ori doza umană maximă , Fertavid nu a produs efecte semnificative toxicologic . Fertavid nu a demonstrat potențial mutagen la testul Ames și nici în in vitro la testul aberațiilor cromozomiale cu limfocite umane . 6 . 6. 1 Lista excipienților 50 Fertavid 600 UI/ 0, 72 ml soluție injectabilă conține : zahăr citrat de sodiu L- metionină polisorbat 20 alcool benzilic
Ro_365 () [Corola-website/Science/291124_a_292453]
-
șobolan nu a produs efecte toxicologice semnificative . În studii cu doze repetate la șobolan ( două săptămâni ) și câine ( 13 săptămâni ) , de până la 100 de ori doza umană maximă , Fertavid nu a produs efecte semnificative toxicologic . Fertavid nu a demonstrat potențial mutagen la testul Ames și nici în in vitro la testul aberațiilor cromozomiale cu limfocite umane . 6 . 6. 1 Lista excipienților 57 Fertavid 900 UI/ 1, 08 ml soluție injectabilă conține : zahăr citrat de sodiu L- metionină polisorbat 20 alcool benzilic
Ro_365 () [Corola-website/Science/291124_a_292453]
-
65 ani . 5. 3 Date preclinice de siguranță Cu excepția testului in vivo cu micronuclei la șobolan , care a fost negativ , nu sunt disponibile date privind efectele combinației abacavir și lamivudină la animale . Nici abacavirul , nici lamivudina nu au avut efecte mutagene în testele bacteriene , dar , ca mulți analogi nucleozidici , aceștia au o astfel de acțiune în testele in vitro la mamifere , cum ar fi testul pe celulele din limfomul de șoarece . Acest lucru este în concordanță cu activitatea cunoscută a altor
Ro_569 () [Corola-website/Science/291328_a_292657]
-
ameliorate prin administrarea suplimentară de sare pe cale orală . La câine , s- au observat dilatare și atrofie tubulară renală . Se consideră că aceste modificări se datorează activității farmacologice a telmisartanului . În studiile in vitro nu s- au evidențiat pentru telmisartan efecte mutagene și activitate clastogenă relevantă , iar la șobolani și șoareci nu s- au evidențiat efecte carcinogene . Studiile cu hidroclorotiazidă au arătat dovezi echivoce pentru efecte genotoxice sau carcinogene , în cadrul unor modele experimentale . 14 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Lactoză
Ro_560 () [Corola-website/Science/291319_a_292648]
-
ameliorate prin administrarea suplimentară de sare pe cale orală . La câine , s- au observat dilatare și atrofie tubulară renală . Se consideră că aceste modificări se datorează activității farmacologice a telmisartanului . În studiile in vitro nu s- au evidențiat pentru telmisartan efecte mutagene și activitate clastogenă relevantă , iar la șobolani și șoareci nu s- au evidențiat efecte carcinogene . Studiile cu hidroclorotiazidă au arătat dovezi echivoce pentru efecte genotoxice sau carcinogene , în cadrul unor modele experimentale . 29 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Lactoză
Ro_560 () [Corola-website/Science/291319_a_292648]
-
ameliorate prin administrarea suplimentară de sare pe cale orală . La câine , s- au observat dilatare și atrofie tubulară renală . Se consideră că aceste modificări se datorează activității farmacologice a telmisartanului . În studiile in vitro nu s- au evidențiat pentru telmisartan efecte mutagene și activitate clastogenă relevantă , iar la șobolani și șoareci nu s- au evidențiat efecte carcinogene . Studiile cu hidroclorotiazidă au arătat dovezi echivoce pentru efecte genotoxice sau carcinogene , în cadrul unor modele experimentale . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Lactoză monohidrat
Ro_560 () [Corola-website/Science/291319_a_292648]
-
calciu ) poate crește riscul de cardiotoxicitate . Tratamentul concomitent cu alte substanțe sub formă de lipozomi sau de complexe lipidice sau cu emulsii lipidice cu administrare intravenoasă poate modifica profilul farmacocinetic al Myocetului . 4. 6 Sarcina și alăptarea Datorită proprietăților citotoxice , mutagene și embriotoxice ale doxorubicinei , Myocet nu trebuie utilizat în timpul sarcinii decât dacă este absolut necesar . Femeile de vârstă fertilă trebuie să utilizeze o metodă contraceptivă eficientă în timpul tratamentului cu Myocet și timp de 6 luni după întreruperea terapiei . Femeile la
Ro_658 () [Corola-website/Science/291417_a_292746]
-
doxorubicinolului ( vezi de asemenea și pct . 4. 5 ) . 5. 3 Date preclinice de siguranță În cazul Myocet nu au fost efectuate studii de genotoxicitate , carcinogenitate și toxicitate asupra funcției de reproducere , dar se cunoaște faptul că doxorubicina are atât efecte mutagene cât și carcinogene și poate provoca efecte toxice asupra funcției de reproducere . 6 . 6. 1 Lista of excipienților Myocet clorhidrat de doxorubicină • lactoză Myocet lipozomi • fosfatidilcolină din ou • colesterol • acid citric • hidroxid de sodiu • apă pentru preparate injectabile Myocet soluție
Ro_658 () [Corola-website/Science/291417_a_292746]
-
intravenoase de 10 și 30 mg/ kg au provocat hipotensiune moderată până la severă dependentă de doză , însoțită de o tahicardie ușoară . Nu s- au efectuat studii MabCampath pe termen lung sau scurt pe animale , pentru a stabili potențialul carcinogen și mutagen . 6 . 6. 1 Lista excipienților Edetat disodic Polisorbat 80 Clorură de potasiu Dihidrogenofosfat de potasiu Clorură de sodiu Fosfat de sodiu dibazic Apă pentru preparate injectabile . 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente cu excepția celor menționate
Ro_614 () [Corola-website/Science/291373_a_292702]
-
intravenoase de 10 și 30 mg/ kg au provocat hipotensiune moderată până la severă dependentă de doză însoțită de o tahicardie ușoară . Nu s- au efectuat studii MabCampath pe termen lung sau scurt pe animale , pentru a stabili potențialul carcinogen și mutagen . 6 . Edetat disodic Polisorbat 80 Soluție de clorura de sodiu tamponată cu fosfat , constând din : 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente cu excepția celor menționate la pct . 6. 6 . Nu se cunosc incompatibilități cu alte medicamente
Ro_614 () [Corola-website/Science/291373_a_292702]
-
excretată în urină este sub formă nemodificată . 99m Tc- depreotid se leagă în proporție de aproximativ 12 % de proteinele plasmatice la pacienți și la voluntarii sănătoși . 5 5. 3 Date preclinice de siguranță 99m Tc- depreotid nu a prezentat efecte mutagene in vitro atât la testul Ames cât și la testul limfomului la șoarece și nici nu a prezentat efecte clastogenice in vivo la testul micronuclear la șoarece . Efectele toxice observate în studiile la animale nu s- au considerat a fi
Ro_674 () [Corola-website/Science/291433_a_292762]