754 matches
-
ca dozele de levodopa să fie reduse , atât pe durata creșterii dozei , cât și a tratamentului de întreținere cu SIFROL , în funcție de răspunsul clinic al fiecărui pacient . Întreruperea tratamentului Întreruperea bruscă a tratamentului cu medicamente dopaminergice poate duce la apariția sindromului neuroleptic malign . De aceea , tratamentul cu pramipexol trebuie redus în mod treptat , cu câte 0, 54 mg bază ( 0, 75 mg sare ) pe zi , până când doza zilnică ajunge la 0, 54 mg bază ( 0, 75 mg sare ) . Apoi , doza trebuie redusă
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
regulate sau dacă apar tulburări de vedere . Boli cardiovasculare severe În cazul existenței bolilor cardiovasculare severe , se recomandă prudență . Se recomandă monitorizarea tensiunii arteriale , mai ales la debutul tratamentului , datorită riscului general de hipotensiune arterială ortostatică asociat terapiei dopaminergice . Sindrom neuroleptic malign Simptome caracteristice sindromului neuroleptic malign au fost raportate în asociere cu întreruperea bruscă a tratamentului cu medicamente dopaminergice ( vezi pct . 4. 2 ) . Exacerbare Datele din literatură indică faptul că tratamentul Sindromului picioarelor fără repaus cu medicamente dopaminergice poate conduce
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
de vedere . Boli cardiovasculare severe În cazul existenței bolilor cardiovasculare severe , se recomandă prudență . Se recomandă monitorizarea tensiunii arteriale , mai ales la debutul tratamentului , datorită riscului general de hipotensiune arterială ortostatică asociat terapiei dopaminergice . Sindrom neuroleptic malign Simptome caracteristice sindromului neuroleptic malign au fost raportate în asociere cu întreruperea bruscă a tratamentului cu medicamente dopaminergice ( vezi pct . 4. 2 ) . Exacerbare Datele din literatură indică faptul că tratamentul Sindromului picioarelor fără repaus cu medicamente dopaminergice poate conduce la exacerbarea acestuia . 53 Exacerbarea
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
legate de proprietățile farmacodinamice ale agoniștilor dopaminergici , incluzând greață , vărsături , hiperkinezie , halucinații , agitație și hipotensiune arterială . Nu este stabilit un antidot pentru supradozajul cu agoniști dopaminergici . Dacă există semne de stimulare a sistemului nervos central , se poate recomanda administrarea unui neuroleptic . Tratarea supradozajului poate necesita măsuri generale de susținere , lavaj gastric , administrare intravenoasă de lichide , administrare de cărbune activat și monitorizare electrocardiografică . 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Pramipexolul ameliorează deficitele motorii din boala Parkinson prin stimularea receptorilor dopaminergici din
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
acest medicament , medicul dumneavoastră vă va reduce doza treptat . Acest lucru micșorează riscul de agravare al simptomelor . Dacă suferiți de boala Parkinson , tratamentul cu SIFROL nu trebuie întrerupt brusc . O întrerupere bruscă poate determina apariția unei afecțiuni medicale denumite sindrom neuroleptic malign , care poate reprezenta un risc major pentru sănătatea dumneavoastră . Simptomele includ : - achinezie ( absența mișcărilor musculare ) - rigiditate musculară - febră - tensiune arterială instabilă - tahicardie ( creșterea frecvenței bătăilor inimii ) - reducerea nivelului de conștiență ( de exemplu comă ) Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
acest medicament , medicul dumneavoastră vă va reduce doza treptat . Acest lucru micșorează riscul de agravare al simptomelor . Dacă suferiți de boala Parkinson , tratamentul cu SIFROL nu trebuie întrerupt brusc . O întrerupere bruscă poate determina apariția unei afecțiuni medicale denumite sindrom neuroleptic malign , care poate reprezenta un risc major pentru sănătatea dumneavoastră . Aceste simptomele includ : - achinezie ( absența mișcărilor musculare ) - rigiditate musculară - febră - tensiune arterială instabilă - tahicardie ( creșterea frecvenței bătăilor inimii ) - reducerea nivelului de conștiență ( de exemplu comă ) Dacă aveți orice întrebări suplimentare
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
acest medicament , medicul dumneavoastră vă va reduce doza treptat . Acest lucru micșorează riscul de agravare al simptomelor . Dacă suferiți de boala Parkinson , tratamentul cu SIFROL nu trebuie întrerupt brusc . O întrerupere bruscă poate determina apariția unei afecțiuni medicale denumite sindrom neuroleptic malign , care poate reprezenta un risc major pentru sănătatea dumneavoastră . Simptomele includ : - achinezie ( absența mișcărilor musculare ) - rigiditate musculară - febră - tensiune arterială instabilă - tahicardie ( creșterea frecvenței bătăilor inimii ) - reducerea nivelului de conștiență ( de exemplu comă ) Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
acest medicament , medicul dumneavoastră vă va reduce doza treptat . Acest lucru micșorează riscul de agravare al simptomelor . Dacă suferiți de boala Parkinson , tratamentul cu SIFROL nu trebuie întrerupt brusc . O întrerupere bruscă poate determina apariția unei afecțiuni medicale denumite sindrom neuroleptic malign , care poate reprezenta un risc major pentru sănătatea dumneavoastră . Simptomele includ : - achinezie ( absența mișcărilor musculare ) - rigiditate musculară - febră - tensiune arterială instabilă - tahicardie ( creșterea frecvenței bătăilor inimii ) - reducerea nivelului de conștiență ( de exemplu comă ) Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
acest medicament , medicul dumneavoastră vă va reduce doza treptat . Acest lucru micșorează riscul de agravare al simptomelor . Dacă suferiți de boala Parkinson , tratamentul cu SIFROL nu trebuie întrerupt brusc . O întrerupere bruscă poate determina apariția unei afecțiuni medicale denumite sindrom neuroleptic malign , care poate reprezenta un risc major pentru sănătatea dumneavoastră . Simptomele includ : - achinezie ( absența mișcărilor musculare ) - rigiditate musculară - febră - tensiune arterială instabilă - tahicardie ( creșterea frecvenței bătăilor inimii ) - reducerea nivelului de conștiență ( de exemplu comă ) Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
cu aceleași medicații și doze de antiparkinsoniene pe întreaga durată a studiului . S- a inițiat administrarea de olanzapină cu o doză de 2, 5 mg/ zi care a fost crescută treptat până la maxim 15 mg/ zi , în funcție de aprecierea investigatorului . Sindrom Neuroleptic Malign ( SNM ) SNM este o afecțiune care pune viața în pericol , asociată cu medicația antipsihotică . Cazuri rare raportate ca SNM au fost , de asemenea , asociate cu tratamentul cu olanzapină . Manifestările clinice ale SNM sunt hiperpirexie , rigiditate musculară , alterarea stării mintale
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
nervos Somnolență Tulburări cardiace Tulburări vasculare Amețeli Acatizie Parkinsonism Diskinezie Bradicardie Prelungirea intervalului QTc ( vezi pct . 4. 4 ) Convulsii în majoritatea cazurilor în care s- a raportat un risc de convulsii sau de factori de risc pentru apariția convulsiilor Sindrom neuroleptic malign ( vezi pct . 4. 4 ) Distonie ( incluzând mișcări oculogire ) Diskinezie tardivă Simptomatologie dată de întreruperea tratamentului Tahicardie/ fibrilație ventriculară , moarte subită ( vezi pct . 4. 4 ) Hipotensiune arterială ortostatică Tromboembolism ( incluzând embolism pulmonar și tromboză venoasă profundă ) Tulburări gastrointestinale Pancreatită Efecte
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
adolescenți . 4. 9 Supradozaj Semne și simptome Simptomele de supradozaj foarte frecvente ( incidența > 10 % ) includ tahicardie , agitație/ agresivitate , dizartrie , diferite simptome extrapiramidale și pierderea conștienței , de la sedare până la comă . Alte manifestări semnificative de supradozaj sunt delir , convulsii , comă , sindrom neuroleptic malign posibil , deprimare respiratorie , aspirație traheobronșică , hipertensiune sau hipotensiune arterială , aritmii cardiace ( < 2 % din cazurile de supradozaj ) și stop cardiorespirator . S- au raportat cazuri letale în urma supradozajului acut cu numai 450 mg , dar s- a raportat și supraviețuirea după
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
fumători . Este posibil ca asemenea factori să contribuie la o expunere medie mai mare observată în rândul adolescenților . 5. 3 Date preclinice de siguranță Toxicitate acută ( după doză unică ) Semnele de toxicitate orală la rozătoare au fost cele caracteristice pentru neurolepticele cu potență mare : hipoactivitate , comă , tremor , convulsii clonice , salivație și pierdere în greutate . Dozele letale medii au fost de aproximativ 210 mg/ kg ( șoarece ) și de 175 mg/ kg ( șobolan ) . Câinii au tolerat doze orale unice de până la 100 mg
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
cu aceleași medicații și doze de antiparkinsoniene pe întreaga durată a studiului . S- a inițiat administrarea de olanzapină cu o doză de 2, 5 mg/ zi care a fost crescută treptat până la maxim 15 mg/ zi , în funcție de aprecierea investigatorului . Sindrom Neuroleptic Malign ( SNM ) SNM este o afecțiune care pune viața în pericol , asociată cu medicația antipsihotică . Cazuri rare raportate ca SNM au fost , de asemenea , asociate cu tratamentul cu olanzapină . Manifestările clinice ale SNM sunt hiperpirexie , rigiditate musculară , alterarea stării mintale
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
nervos Somnolență Tulburări cardiace Tulburări vasculare Amețeli Acatizie Parkinsonism Diskinezie Bradicardie Prelungirea intervalului QTc ( vezi pct . 4. 4 ) Convulsii în majoritatea cazurilor în care s- a raportat un risc de convulsii sau de factori de risc pentru apariția convulsiilor Sindrom neuroleptic malign ( vezi pct . 4. 4 ) Distonie ( incluzând mișcări oculogire ) Diskinezie tardivă Simptomatologie dată de întreruperea tratamentului Tahicardie/ fibrilație ventriculară , moarte subită ( vezi pct . 4. 4 ) Hipotensiune arterială ortostatică Tromboembolism ( incluzând embolism pulmonar și tromboză venoasă profundă ) Tulburări gastrointestinale Pancreatită Efecte
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
adolescenți . 4. 9 Supradozaj Semne și simptome Simptomele de supradozaj foarte frecvente ( incidența > 10 % ) includ tahicardie , agitație/ agresivitate , dizartrie , diferite simptome extrapiramidale și pierderea conștienței , de la sedare până la comă . Alte manifestări semnificative de supradozaj sunt delir , convulsii , comă , sindrom neuroleptic malign posibil , deprimare respiratorie , aspirație traheobronșică , hipertensiune sau hipotensiune arterială , aritmii cardiace ( < 2 % din cazurile de supradozaj ) și stop cardiorespirator . S- au raportat cazuri letale în urma supradozajului acut cu numai 450 mg , dar s- a raportat și supraviețuirea după
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
fumători . Este posibil ca asemenea factori să contribuie la o expunere medie mai mare observată în rândul adolescenților . 5. 3 Date preclinice de siguranță Toxicitate acută ( după doză unică ) Semnele de toxicitate orală la rozătoare au fost cele caracteristice pentru neurolepticele cu potență mare : hipoactivitate , comă , tremor , convulsii clonice , salivație și pierdere în greutate . Dozele letale medii au fost de aproximativ 210 mg/ kg ( șoarece ) și de 175 mg/ kg ( șobolan ) . Câinii au tolerat doze orale unice de până la 100 mg
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
cu aceleași medicații și doze de antiparkinsoniene pe întreaga durată a studiului . S- a inițiat administrarea de olanzapină cu o doză de 2, 5 mg/ zi care a fost crescută treptat până la maxim 15 mg/ zi , în funcție de aprecierea investigatorului . Sindrom Neuroleptic Malign ( SNM ) SNM este o afecțiune care pune viața în pericol , asociată cu medicația antipsihotică . Cazuri rare raportate ca SNM au fost , de asemenea , asociate cu tratamentul cu olanzapină . Manifestările clinice ale SNM sunt hiperpirexie , rigiditate musculară , alterarea stării mintale
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
nutriție Creștere în greutate 4. 4 ) Hipotermie Tulburări ale sistemului nervos Somnolență Tulburări cardiace Amețeli Acatizie Parkinsonism Diskinezie Convulsii în majoritatea cazurilor în care s- a raportat un risc de convulsii sau de factori de risc pentru apariția convulsiilor Sindrom neuroleptic malign ( vezi pct . Hipotensiune arterială ortostatică Pancreatită Hepatită ( incluzând forme prin afectare hepatocelulară , prin colestază sau prin mecanism mixt ) Afecțiuni cutanate și ale 38 Tulburări renale și ale căilor urinare Dificultate la inițierea micțiunii Tulburări ale aparatului genital și sânului
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
adolescenți . 4. 9 Supradozaj Semne și simptome Simptomele de supradozaj foarte frecvente ( incidența > 10 % ) includ tahicardie , agitație/ agresivitate , dizartrie , diferite simptome extrapiramidale și pierderea conștienței , de la sedare până la comă . Alte manifestări semnificative de supradozaj sunt delir , convulsii , comă , sindrom neuroleptic malign posibil , deprimare respiratorie , aspirație traheobronșică , hipertensiune sau hipotensiune arterială , aritmii cardiace ( < 2 % din cazurile de supradozaj ) și stop cardiorespirator . S- au raportat cazuri letale în urma supradozajului acut cu numai 450 mg , dar s- a raportat și supraviețuirea după
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
fumători . Este posibil ca asemenea factori să contribuie la o expunere medie mai mare observată în rândul adolescenților . 5. 3 Date preclinice de siguranță Toxicitate acută ( după doză unică ) Semnele de toxicitate orală la rozătoare au fost cele caracteristice pentru neurolepticele cu potență mare : hipoactivitate , comă , tremor , convulsii clonice , salivație și pierdere în greutate . Dozele letale medii au fost de aproximativ 210 mg/ kg ( șoarece ) și de 175 mg/ kg ( șobolan ) . Câinii au tolerat doze orale unice de până la 100 mg
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
cu aceleași medicații și doze de antiparkinsoniene pe întreaga durată a studiului . S- a inițiat administrarea de olanzapină cu o doză de 2, 5 mg/ zi care a fost crescută treptat până la maxim 15 mg/ zi , în funcție de aprecierea investigatorului . Sindrom Neuroleptic Malign ( SNM ) SNM este o afecțiune care pune viața în pericol , asociată cu medicația antipsihotică . Cazuri rare raportate ca SNM au fost , de asemenea , asociate cu tratamentul cu olanzapină . Manifestările clinice ale SNM sunt hiperpirexie , rigiditate musculară , alterarea stării mintale
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
nervos Somnolență Tulburări cardiace Tulburări vasculare Amețeli Acatizie Parkinsonism Diskinezie Bradicardie Prelungirea intervalului QTc ( vezi pct . 4. 4 ) Convulsii în majoritatea cazurilor în care s- a raportat un risc de convulsii sau de factori de risc pentru apariția convulsiilor Sindrom neuroleptic malign ( vezi pct . 4. 4 ) Distonie ( incluzând mișcări oculogire ) Diskinezie tardivă Simptomatologie dată de întreruperea tratamentului Tahicardie/ fibrilație ventriculară , moarte subită ( vezi pct . 4. 4 ) Hipotensiune arterială ortostatică Tromboembolism ( incluzând embolism pulmonar și tromboză venoasă profundă ) Tulburări gastrointestinale Pancreatită Efecte
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
adolescenți . 4. 9 Supradozaj Semne și simptome Simptomele de supradozaj foarte frecvente ( incidența > 10 % ) includ tahicardie , agitație/ agresivitate , dizartrie , diferite simptome extrapiramidale și pierderea conștienței , de la sedare până la comă . Alte manifestări semnificative de supradozaj sunt delir , convulsii , comă , sindrom neuroleptic malign posibil , deprimare respiratorie , aspirație traheobronșică , hipertensiune sau hipotensiune arterială , aritmii cardiace ( < 2 % din cazurile de supradozaj ) și stop cardiorespirator . S- au raportat cazuri letale în urma supradozajului acut cu numai 450 mg , dar s- a raportat și supraviețuirea după
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
fumători . Este posibil ca asemenea factori să contribuie la o expunere medie mai mare observată în rândul adolescenților . 5. 3 Date preclinice de siguranță Toxicitate acută ( după doză unică ) Semnele de toxicitate orală la rozătoare au fost cele caracteristice pentru neurolepticele cu potență mare : hipoactivitate , comă , tremor , convulsii clonice , salivație și pierdere în greutate . Dozele letale medii au fost de aproximativ 210 mg/ kg ( șoarece ) și de 175 mg/ kg ( șobolan ) . Câinii au tolerat doze orale unice de până la 100 mg
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]