759 matches
-
ELISA pot fi folosite de către laboratoarele naționale pentru detectarea grupelor de antigene); (ii) determine dacă izolatul este de subtipul H5 sauH7; (iii) realizeze o testare a indicelui de patogenitate intravenoasă pe găini de șase săptămâni conform capitolului 7. Indicii de patogenitate intravenoasă mai mari de 1,2 indică prezența virusului, impunându-se astfel aplicarea integrală a măsurilor de control (ar fi un exercițiu folositor ca laboratoarele naționale să efectueze teste de determinare a capacității izolatului de a forma plăci în culturile
jrc1919as1992 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87069_a_87856]
-
bolii(lor) în cadrul Comunității Europene și în prelungirea funcțiilor și sarcinilor laboratoarelor de referință. Pe lângă aceste sarcini, Laboratorul de referință comunitar face o înregistrare a tuturor antigenelor virusurilor primite. Pentru virusurile H5 și H7, care nu au un indice de patogenitate intravenoasă mai mare de 1,2, se face o determinare a secvențelor de nucleotide ale genelor hemaglutinice pentru a se stabili dacă există mai mulți aminoacizi esențiali la punctul de separare al proteinei hemaglutinice. CAPITOLUL 4 Teste serologice pentru anticorpii
jrc1919as1992 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87069_a_87856]
-
unui titru mai mic de 23 pentru 4 HAU sau de 22 pentru 8 HAU, cu un ser de control negativ și un titru de până la o diluție din titrul cunoscut al serului de control pozitiv. CAPITOLUL 7 Indicele de patogenitate intravenoasă 1. Fluid alantoid infectat, de la cel mai mic nivel de trecere posibil, de preferat de la izolatul inițial fără nici o selecție, va fi diluat 101 într-o soluție sterilă salină izotonică. 2. 0,1 virus diluat este injectat intravenos în
jrc1919as1992 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87069_a_87856]
-
exploatații învecinate în cazul în care amplasarea, topografia sau contactul cu exploatația în care a fost confirmată maladia permit suspectarea unei eventuale contaminări. (3) În cazul în care o tulpină a virusului maladiei de Newcastle având un ICPI (indice de patogenitate intracerebrală) mai mare de 0,7 și mai mic de 1,2 a fost izolată într-un cârd de păsări care nu prezintă nici un semn clinic al maladiei de Newcastle și dacă laboratorul comunitar de referință menționat la art. 15
jrc1935as1992 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87085_a_87872]
-
unui supliment de antibiotice și inocularea ouălor embrionate conform procedurii menționate anterior. CAPITOLUL 3 Diagnosticul diferențial 1. Diferențiere preliminară Intenția este ca orice virusuri hemaglutinante să fie prezentate laboratorului național în vederea identificării complete, a caracterizării și a efectuării testelor de patogenitate. Totuși, este importantă punerea în aplicare, cât mai repede posibil, a unor măsuri interimare de combatere a maladiei de Newcastle vizând limitarea răspândirii virusului, iar laboratoarele regionale trebuie să poată identifica prezența unui virus al acestei boli. Lichidele hemaglutinante trebuie
jrc1935as1992 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87085_a_87872]
-
diagnosticul diferențial complet al oricărui agent hemaglutinant. Confirmarea virusului maladiei de Newcastle trebuie să se facă din nou prin inhibare, cu ajutorul unor teste de inhibare a hemaglutinării cu antiseruri monospecifice de pui. Trebuie efectuate teste de verificare a indicelui de patogenitate intracerebral, în conformitate cu procedura descrisă în capitolul 7, pe toți izolații pozitivi. Indicii de patogenitate de peste 0,7 indică prezența virusului și impun aplicarea tuturor măsurilor de control. Progresele recente în tipizarea virusului maladiei de Newcastle, în special tehnicile care utilizează
jrc1935as1992 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87085_a_87872]
-
se facă din nou prin inhibare, cu ajutorul unor teste de inhibare a hemaglutinării cu antiseruri monospecifice de pui. Trebuie efectuate teste de verificare a indicelui de patogenitate intracerebral, în conformitate cu procedura descrisă în capitolul 7, pe toți izolații pozitivi. Indicii de patogenitate de peste 0,7 indică prezența virusului și impun aplicarea tuturor măsurilor de control. Progresele recente în tipizarea virusului maladiei de Newcastle, în special tehnicile care utilizează anticorpi monoclonali, au permis gruparea tulpinilor și a izolaților. În special, există anticorpi monoclonali
jrc1935as1992 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87085_a_87872]
-
titru mai mic de 23 pentru patru unități hemaglutinante sau de 22 pentru opt unități hemaglutinante cu ser martor negativ și a unui titru de diluție imediat superior sau inferior titrului cunoscut pentru serul martor pozitiv. CAPITOLUL 7 Indice de patogenitate intracerebrală (IPIC) 1. Se diluează în proporție de 1:10 lichid alantoidian infecțios proaspăt recoltat (titrul HA trebuie să fie mai mare de 24) în lichid fiziologic steril (se interzice folosirea antibioticelor). 2. Zece pui de o zi ( adică având
jrc1935as1992 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87085_a_87872]
-
1.6. Proceduri de testare și criterii adecvate utilizate pentru identificare (de exemplu, morfologie, biochimie, serologie). 1.7. Compoziție - puritate microbiologică, natură, identitate, proprietăți și conținut în impurități și organisme străine. 2. Proprietățile biologice ale organismului 2.1. Organismul țintă. Patogenitate sau tipul de antagonism la gazdă, doză infecțioasă, transmisibilitate și informații privind modul de acțiune. 2.2. Istoria organismului și a utilizărilor sale. Apariția naturală și repartizarea geografică. 2.3. Gama de specificitate a gazdei și efectele asupra speciei, altele
jrc1756as1991 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86904_a_87691]
-
acțiune. 2.2. Istoria organismului și a utilizărilor sale. Apariția naturală și repartizarea geografică. 2.3. Gama de specificitate a gazdei și efectele asupra speciei, altele decât organismul dăunător țintă, inclusiv speciile cel mai strâns înrudite cu specia țintă - infecțiozitate, patogenitate, transmisibilitate. 2.4. Infecțiozitate și stabilitate fizică la utilizare conform metodelor propuse. Incidența temperaturii, a expunerii la razele din mediu etc. Persistența în condițiile de mediu probabile de utilizare. 2.5. Dacă organismul este strâns legat de un agent patogen
jrc1756as1991 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86904_a_87691]
-
Metode de determinare a reziduurilor viabile și a celor neviabile (de exemplu, toxine) în sau pe produsele tratate, alimente, hrană pentru animale, fluide și țesuturi corporale animale și umane, sol, apă și aer, dacă este cazul. 5. Studii de toxicitate, patogenitate și infecțiozitate 5.1. Bacterii, ciuperci, protozoare și micoplasme. 5.1.1. Toxicitate și/sau patogenitate și infecțiozitate. 5.1.1.1. Doză unică pe cale orală. 5.1.1.2. Dacă o doză unică nu permite evaluarea patogenității, se efctuează
jrc1756as1991 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86904_a_87691]
-
produsele tratate, alimente, hrană pentru animale, fluide și țesuturi corporale animale și umane, sol, apă și aer, dacă este cazul. 5. Studii de toxicitate, patogenitate și infecțiozitate 5.1. Bacterii, ciuperci, protozoare și micoplasme. 5.1.1. Toxicitate și/sau patogenitate și infecțiozitate. 5.1.1.1. Doză unică pe cale orală. 5.1.1.2. Dacă o doză unică nu permite evaluarea patogenității, se efctuează o serie de teste pentru detectarea agenților foarte toxici și determinarea infecțiozității. 5.1.1.3
jrc1756as1991 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86904_a_87691]
-
de toxicitate, patogenitate și infecțiozitate 5.1. Bacterii, ciuperci, protozoare și micoplasme. 5.1.1. Toxicitate și/sau patogenitate și infecțiozitate. 5.1.1.1. Doză unică pe cale orală. 5.1.1.2. Dacă o doză unică nu permite evaluarea patogenității, se efctuează o serie de teste pentru detectarea agenților foarte toxici și determinarea infecțiozității. 5.1.1.3. Doză unică pe cale subcutanată. 5.1.1.4. Doză unică prin inhalare. 5.1.1.5. Doză unică pe cale intra-peritoneală. 5
jrc1756as1991 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86904_a_87691]
-
Sensibilizarea pielii. 5.1.2. Toxicitate pe termen scurt (expunere timp de 90 de zile). 5.1.2.1. Administrare orală. 5.1.2.2. Alte căi (inhalare, subcutanată, după caz). 5.1.3. Studii complementare de toxicitate și/sau patogenitate și infecțiozitate. 5.1.3.1. Toxicitate orală pe termen lung și cancerogeneză. 5.1.3.2. Mutageneză (teste prevăzute la punctul 5.4. partea A). 5.1.3.3. Studii de teratogeneză. 5.1.3.4. Studii pe mai
jrc1756as1991 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86904_a_87691]
-
excreție la mamifere, explicarea căilor metabolice. 5.1.3.6. Studii de neurotoxicitate, inclusiv, dacă este cazul, teste de neurotoxicitate întârziată la intervale regulate pe găini adulte. 5.1.3.7. Toxicitate imunologică, de exemplu alergologică. 5.1.3.8. Patogenitate și infecțiozitate sub imunosupresie. 5.2. Viruși, viroizi. 5.2.1. Toxicitate acută și/sau patogenitate și infecțiozitate. Date prevăzute la punctul 5.1.1. și studii de culturi celulare care utilizează un virus infecțios purificat și de culturi de
jrc1756as1991 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86904_a_87691]
-
cazul, teste de neurotoxicitate întârziată la intervale regulate pe găini adulte. 5.1.3.7. Toxicitate imunologică, de exemplu alergologică. 5.1.3.8. Patogenitate și infecțiozitate sub imunosupresie. 5.2. Viruși, viroizi. 5.2.1. Toxicitate acută și/sau patogenitate și infecțiozitate. Date prevăzute la punctul 5.1.1. și studii de culturi celulare care utilizează un virus infecțios purificat și de culturi de celule primare de mamifere, păsări și pești. 5.2.2. Toxicitate pe termen scurt. Date prevăzute
jrc1756as1991 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86904_a_87691]
-
punctul 5.1.2. și teste de infecțiozitate efectuate sub formă de bioteste sau pe o cultură celulară adecvată, la cel puțin șapte zile de la ultima administrare la animale de laborator. 5.2.3. Studii complementare de toxicitate și/sau patogenitate sau infecțiozitate prevăzute la punctul 5.1.3. 5.3. Efecte toxice asupra șeptelului și a animalelor de casă. 5.4. Date medicale. 5.4.1. Supravegherea medicală a personalului unității. 5.4.2. Fișe de sănătate, atât din industrie
jrc1756as1991 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86904_a_87691]
-
este cazul. 5.4.7. Pronostic privind efectele previzibile ale unei otrăviri, dacă este cazul. 5.5. Rezumat al toxicologiei la mamifere și concluzii (inclusiv NOAEL, NOEL, DZA, dacă este cazul). Evaluare globală pe baza ansamblului de date toxicologice, de patogenitate și infecțiozitate și alte informații privind substanța activă. 6. Reziduuri în sau pe produsele tratate, alimente și alimentele pentru animale 6.1. Identificarea reziduurilor viabile și a celor neviabile (de exemplu toxine) în sau pe plantele sau produsele tratate, prin
jrc1756as1991 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86904_a_87691]
-
privind acțiunea posibilă în lanțurile alimentare. 7.3. În cazul în care s-au produs toxinele, se pot furniza, dacă este cazul, datele prevăzute în partea A punctul 7. 8. Studii ecotoxicologice 8.1. Păsări - toxicitate orală acută și/sau patogenitate și infecțiozitate. 8.2. Pești: toxicitate acută și/sau patogenitate și infecțiozitate. 8.3. Toxicitate - Dafnie (dacă este cazul). 8.4. Efecte asupra creșterii algelor. 8.5. Paraziți și prădători importanți ai speciei/speciilor țintă, toxicitate acută și/sau patogenitate
jrc1756as1991 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86904_a_87691]
-
în care s-au produs toxinele, se pot furniza, dacă este cazul, datele prevăzute în partea A punctul 7. 8. Studii ecotoxicologice 8.1. Păsări - toxicitate orală acută și/sau patogenitate și infecțiozitate. 8.2. Pești: toxicitate acută și/sau patogenitate și infecțiozitate. 8.3. Toxicitate - Dafnie (dacă este cazul). 8.4. Efecte asupra creșterii algelor. 8.5. Paraziți și prădători importanți ai speciei/speciilor țintă, toxicitate acută și/sau patogenitate și infecțiozitate. 8.6. Albine comune: toxicitate acută și/sau
jrc1756as1991 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86904_a_87691]
-
patogenitate și infecțiozitate. 8.2. Pești: toxicitate acută și/sau patogenitate și infecțiozitate. 8.3. Toxicitate - Dafnie (dacă este cazul). 8.4. Efecte asupra creșterii algelor. 8.5. Paraziți și prădători importanți ai speciei/speciilor țintă, toxicitate acută și/sau patogenitate și infecțiozitate. 8.6. Albine comune: toxicitate acută și/sau patogenitate și infecțiozitate. 8.7. Râme: toxicitate acută și/sau patogenitate și infecțiozitate. 8.8. Alte organisme care nu sunt organisme țintă ce pot fi amenințate: toxicitate acută și/sau
jrc1756as1991 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86904_a_87691]
-
și infecțiozitate. 8.3. Toxicitate - Dafnie (dacă este cazul). 8.4. Efecte asupra creșterii algelor. 8.5. Paraziți și prădători importanți ai speciei/speciilor țintă, toxicitate acută și/sau patogenitate și infecțiozitate. 8.6. Albine comune: toxicitate acută și/sau patogenitate și infecțiozitate. 8.7. Râme: toxicitate acută și/sau patogenitate și infecțiozitate. 8.8. Alte organisme care nu sunt organisme țintă ce pot fi amenințate: toxicitate acută și/sau patogenitate și infecțiozitate. 8.9. Întinderea contaminării indirecte a culturilor adiacente
jrc1756as1991 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86904_a_87691]
-
4. Efecte asupra creșterii algelor. 8.5. Paraziți și prădători importanți ai speciei/speciilor țintă, toxicitate acută și/sau patogenitate și infecțiozitate. 8.6. Albine comune: toxicitate acută și/sau patogenitate și infecțiozitate. 8.7. Râme: toxicitate acută și/sau patogenitate și infecțiozitate. 8.8. Alte organisme care nu sunt organisme țintă ce pot fi amenințate: toxicitate acută și/sau patogenitate și infecțiozitate. 8.9. Întinderea contaminării indirecte a culturilor adiacente care nu sunt culturi țintă a plantelor sălbatice din sol
jrc1756as1991 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86904_a_87691]
-
și infecțiozitate. 8.6. Albine comune: toxicitate acută și/sau patogenitate și infecțiozitate. 8.7. Râme: toxicitate acută și/sau patogenitate și infecțiozitate. 8.8. Alte organisme care nu sunt organisme țintă ce pot fi amenințate: toxicitate acută și/sau patogenitate și infecțiozitate. 8.9. Întinderea contaminării indirecte a culturilor adiacente care nu sunt culturi țintă a plantelor sălbatice din sol și din apă. 8.10. Efecte asupra altor plante și animale. 8.11. În cazul în care toxinele sunt produse
jrc1756as1991 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86904_a_87691]
-
pe culturi ulterioare, alte plante sau părți de plante tratate și utilizate în scopuri multiple (de exemplu semințe, butași, stoloni). 6.7. Rezumat și evaluare a datelor furnizate la punctele 6.1. - 6.6. 7. Studii toxicologice și/sau de patogenitate și infecțiozitate 7.1. Doză unică pe cale orală. 7.2. Doză unică pe cale subcutanată. 7.3. Inhalare. 7.4. Iritarea pielii și, dacă este cazul, a ochilor. 7.5. Sensibilizarea pielii. 7.6. Date toxicologice disponibile referitoare la substanțe neactive
jrc1756as1991 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86904_a_87691]