2,221 matches
-
Acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) Sulfat de protamină Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități Preparatele de insulină pot fi adăugate numai acelor compuși cu care se știe că sunt compatibile . Suspensiile de insulină nu trebuie adăugate în soluțiile perfuzabile . 6. 3 Perioada de valabilitate 30 de luni când este păstrat între 2°C - 8°C . 6 săptămâni când este utilizat sau transportat ca rezervă , la temperatura camerei ( sub 30°C ) . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare Înainte de utilizare : a
Ro_20 () [Corola-website/Science/290780_a_292109]
-
Acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) Sulfat de protamină Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități Preparatele de insulină pot fi adăugate numai acelor compuși cu care se știe că sunt compatibile . Suspensiile de insulină nu trebuie adăugate în soluțiile perfuzabile . 6. 3 Perioada de valabilitate 30 de luni când este păstrat între 2°C - 8°C . 6 săptămâni când este utilizat sau transportat ca rezervă , la temperatura camerei ( sub 30°C ) . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare Înainte de utilizare : a
Ro_20 () [Corola-website/Science/290780_a_292109]
-
Acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) Sulfat de protamină Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități Preparatele de insulină pot fi adăugate numai acelor compuși cu care se știe că sunt compatibile . Suspensiile de insulină nu trebuie adăugate în soluțiile perfuzabile . 6. 3 Perioada de valabilitate 30 de luni când este păstrat între 2°C - 8°C . 6 săptămâni când este utilizat sau transportat ca rezervă , la temperatura camerei ( sub 30°C ) . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare Înainte de utilizare : a
Ro_20 () [Corola-website/Science/290780_a_292109]
-
Acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) Sulfat de protamină Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități Preparatele de insulină pot fi adăugate numai acelor compuși cu care se știe că sunt compatibile . Suspensiile de insulină nu trebuie adăugate în soluțiile perfuzabile . 6. 3 Perioada de valabilitate 30 de luni când este păstrat între 2°C - 8°C . 6 săptămâni când este utilizat sau transportat ca rezervă , la temperatura camerei ( sub 30°C ) . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare Înainte de utilizare : a
Ro_20 () [Corola-website/Science/290780_a_292109]
-
de zinc Glicerol Metacrezol Fenol Hidrogenofosfat de disodiu dihidrat Hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) Acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) Sulfat de protamină Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități Suspensiile de insulină nu trebuie adăugate în soluțiile perfuzabile . 6. 3 Perioada de valabilitate 30 de luni când este păstrat între 2°C - 8°C . 6 săptămâni când este utilizat sau transportat ca rezervă , la temperatura camerei ( sub 30°C ) . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare Înainte de utilizare : a
Ro_20 () [Corola-website/Science/290780_a_292109]
-
Acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) Sulfat de protamină Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități Preparatele de insulină pot fi adăugate numai acelor compuși cu care se știe că sunt compatibile . Suspensiile de insulină nu trebuie adăugate în soluțiile perfuzabile . 6. 3 Perioada de valabilitate 30 de luni când este păstrat între 2°C - 8°C . 6 săptămâni când este utilizat sau transportat ca rezervă , la temperatura camerei ( sub 30°C ) . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare Înainte de utilizare : a
Ro_20 () [Corola-website/Science/290780_a_292109]
-
Acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) Sulfat de protamină Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități Preparatele de insulină pot fi adăugate numai acelor compuși cu care se știe că sunt compatibile . Suspensiile de insulină nu trebuie adăugate în soluțiile perfuzabile . 6. 3 Perioada de valabilitate 30 de luni când este păstrat între 2°C - 8°C . 6 săptămâni când este utilizat sau transportat ca rezervă , la temperatura camerei ( sub 30°C ) . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare Înainte de utilizare : a
Ro_20 () [Corola-website/Science/290780_a_292109]
-
Acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) Sulfat de protamină Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități Preparatele de insulină pot fi adăugate numai acelor compuși cu care se știe că sunt compatibile . Suspensiile de insulină nu trebuie adăugate în soluțiile perfuzabile . 6. 3 Perioada de valabilitate 30 de luni când este păstrat între 2°C - 8°C . 6 săptămâni când este utilizat sau transportat ca rezervă , la temperatura camerei ( sub 30°C ) . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare Înainte de utilizare : a
Ro_20 () [Corola-website/Science/290780_a_292109]
-
Acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) Sulfat de protamină Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități Preparatele de insulină pot fi adăugate numai acelor compuși cu care se știe că sunt compatibile . Suspensiile de insulină nu trebuie adăugate în soluțiile perfuzabile . 6. 3 Perioada de valabilitate 30 de luni când este păstrat între 2°C - 8°C . 6 săptămâni când este utilizat sau transportat ca rezervă , la temperatura camerei ( sub 30°C ) . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare Înainte de utilizare : a
Ro_20 () [Corola-website/Science/290780_a_292109]
-
Acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) Sulfat de protamină Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități Preparatele de insulină pot fi adăugate numai acelor compuși cu care se știe că sunt compatibile . Suspensiile de insulină nu trebuie adăugate în soluțiile perfuzabile . 6. 3 Perioada de valabilitate 30 de luni când este păstrat între 2°C - 8°C . 6 săptămâni când este utilizat sau transportat ca rezervă , la temperatura camerei ( sub 30°C ) . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare Înainte de utilizare : a
Ro_20 () [Corola-website/Science/290780_a_292109]
-
Acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) Sulfat de protamină Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități Preparatele de insulină pot fi adăugate numai acelor compuși cu care se știe că sunt compatibile . Suspensiile de insulină nu trebuie adăugate în soluțiile perfuzabile . 6. 3 Perioada de valabilitate 30 de luni când este păstrat între 2°C - 8°C . 6 săptămâni când este utilizat sau transportat ca rezervă , la temperatura camerei ( sub 30°C ) . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare Înainte de utilizare : a
Ro_20 () [Corola-website/Science/290780_a_292109]
-
Acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) Sulfat de protamină Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități Preparatele de insulină pot fi adăugate numai acelor compuși cu care se știe că sunt compatibile . Suspensiile de insulină nu trebuie adăugate în soluțiile perfuzabile . 6. 3 Perioada de valabilitate 30 de luni când este păstrat între 2°C - 8°C . 6 săptămâni când este utilizat sau transportat ca rezervă , la temperatura camerei ( sub 30°C ) . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare Înainte de utilizare : a
Ro_20 () [Corola-website/Science/290780_a_292109]
-
1/ 00/ 146/ 027 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRII SAU A REINNOIRII AUTORIZAȚIEI 29 septembrie 2000 Data ultimei reînnoiri a autorizației : 08 iulie 2005 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 61 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Keppra 100 mg/ ml concentrat pentru soluție perfuzabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare ml conține levetiracetam 100 mg . Flaconul a 5 ml conține levetiracetam 500 mg . Pentru lista completă a excipienților , vezi 6. 1 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Concentrat pentru soluție perfuzabilă . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
100 mg/ ml concentrat pentru soluție perfuzabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare ml conține levetiracetam 100 mg . Flaconul a 5 ml conține levetiracetam 500 mg . Pentru lista completă a excipienților , vezi 6. 1 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Concentrat pentru soluție perfuzabilă . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Keppra este indicat ca monoterapie în tratamentul crizelor convulsive parțiale , cu sau fără generalizare secundară , la pacienți cu epilepsie nou diagnosticată , începând cu vârsta de 16 ani . Keppra este indicată ca terapie adjuvantă
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
pacienți cu Epilepsie Mioclonică Juvenilă adulți și adolescenți începând cu vârsta de 12 ani . • în tratamentul crizelor tonico- clonice primar generalizate la pacienți cu Epilepsie Generalizată Idiopatică adulți și adolescenți începând cu vârsta de 12 ani . Keppra concentrat pentru soluție perfuzabilă este o alternativă pentru pacienții la care administrarea orală nu este temporar posibilă . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul cu Keppra poate fi început fie prin administrare orală , fie prin administrare intravenoasă . Conversia către sau de la administrarea orală
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
ori pe zi 450 mg de două ori pe zi 600 mg de două ori pe zi 750 mg de două ori pe zi 1500 mg de două ori pe zi Un flacon a 5 ml Keppra concentrat pentru soluție perfuzabilă conține levetiracetam 500 mg ( corespunzător la 100 mg/ ml ) . Nu există suficiente date de siguranță și eficacitate pentru a recomanda folosirea levetiracetamului la copii cu vârsta sub 4 ani ( vezi pct . 5. 2 ) . Pacienți cu insuficiență renală Doza zilnică trebuie
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
condiții speciale de păstrare . Pentru condiții de păstrare ale medicamentului diluat , a se vedea pct . 6. 3 . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Flacoanele sunt ambalate în cutii a câte 10 flacoane . Fiecare flacon conține 5 ml concentrat pentru soluție perfuzabilă . Frecvența de administrare 250 mg 500 mg 1000 mg 15 minute 15 minute 15 minute De două ori/ zi De două ori/ zi De două ori/ zi 500 mg/ zi 1000 mg/ zi 2000 mg/ zi 1500 mg 15 ml
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
INFORMAȚII ÎN BRAILLE Keppra 100 mg/ ml 99 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR SAU , ÎN CAZUL ÎN CARE NU EXISTĂ AMBALAJ SECUNDAR , PE AMBALAJUL PRIMAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Keppra 100 mg/ ml concentrat pentru soluție perfuzabilă Levetiracetam 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Un flacon conține 500mg/ 5ml levetiracetam . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Alte componente sunt : acetat de sodiu , acid acetic glacial , clorură de sodiu , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 5 . MODUL ȘI CALEA
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 101 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI Flacon a 5 ml 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA DE ADMINISTRARE Keppra 100 mg/ ml concentrat pentru soluție perfuzabilă Levetiracetam Administrare intravenoasă 2 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP A se utiliza imediat după diluare . 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Seria 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
534 655 Lietuva UCB Pharma Oy Finland Tel . +358 9 229 0100 Informații detaliate despre acest medicament puteți găsi la adresa web a Agenției Europene a Medicamentului , http : // www . emea . europa . eu / 129 PROSPECT : KEPPRA 100 mg/ ml concentrat pentru soluție perfuzabilă Levetiracetam Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament . - Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră . poate face rău , chiar dacă au aceleași
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
și pentru ce se utilizează 2 . Înainte să luați Keppra 3 . Cum să luați Keppra 4 . Reacții adverse posibile 5 . Cum se păstrează Keppra 6 . Informații suplimentare 1 . CE ESTE KEPPRA ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Keppra concentrat pentru soluție perfuzabilă este un medicament antiepileptic ( un medicament utilizat pentru tratamentul crizelor epileptice ) . Keppra este indicat ca unic tratament în crizele convulsive parțiale la pacienți începând cu vârsta de 16 ani . Keppra este indicat la pacienții care utilizează deja un alt medicament
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
crizelor mioclonice la pacienți cu Epilepsie Mioclonică Juvenilă , începând cu vârsta de 12 ani . • în tratamentul crizelor tonico- clonice primar generalizate la pacienți cu Epilepsie Generalizată Idiopatică adulți și adolescenți începând cu vârsta de 12 ani . Keppra concentrat pentru soluție perfuzabilă este o alternativă pentru pacienții la care administrarea orală nu este temporar posibilă . 2 . ÎNAINTE SĂ LUAȚI KEPPRA Keppra este indicat la adulți și copii cu vârsta de peste 4 ani . Nu se recomandă copiilor cu vârsta sub 4 ani . Nu
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
vehicule sau să folosiți utilaje până când nu se stabililește că abilitatea dumneavoastră pentru aceste activități nu este afectată . Alte componente sunt : acetat de sodiu , acid acetic glacial , clorură de sodiu , apă pentru preparate injectabile . Un flacon Keppra concentrat pentru soluție perfuzabilă conține sodiu 0, 313 mmol ( sau 7, 196 mg ) de . A se lua în considerare dacă aveți o dietă controlată în sodiu . 3 . CUM SĂ LUAȚI KEPPRA Administrarea intravenoasă este o alternativă pentru administrarea orală . Conversia la administrarea orală sau
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
se referă la ultima zi a lunii respective . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține Keppra : • Substanța activă este levetiracetam . • Celelalte componente ale Keppra sunt : acetat de sodiu , acid acetic glacial , clorură de sodiu , apă pentru preparate injectabile . Keppra concentrat pentru soluție perfuzabilă este disponibilîn flacon din sticlă a 5 ml , închis cu dop învelit în teflon și sigilat cu un capac de aluminiu/ polipropilenă . Fiecare ml concentrat pentru soluție perfuzabilă conține levetiracetam 100 mg . Cum arată Keppra și ce conține cutia : Keppra
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
glacial , clorură de sodiu , apă pentru preparate injectabile . Keppra concentrat pentru soluție perfuzabilă este disponibilîn flacon din sticlă a 5 ml , închis cu dop învelit în teflon și sigilat cu un capac de aluminiu/ polipropilenă . Fiecare ml concentrat pentru soluție perfuzabilă conține levetiracetam 100 mg . Cum arată Keppra și ce conține cutia : Keppra concentrat pentru soluție perfuzabilă ( Keppra concentrat ) este un lichid limpede , incolor , steril . Flacoanele a 5 ml Keppra concentrat sunt ambalate în cutii a câte 10 flacoane . Deținătorul autorizației
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]