9,370 matches
-
fibromialgiei, date fiind o serie de trăsături comune. Această teorie nu a fost Însă confirmată printr-un studiu randomizat, dublu -orb, placebo - controlat. Clark și colaboratorii (18) a prezentat rezultatele unui experiment dublu-orb, Încrucișat, În care a administrat Prednison versus placebo. Alegerea unui corticosteroid a fost justificată de ipoteza că fibromialgia ar putea reprezenta faza prodromală pentru una din clasicele boli ale țesutului conjunctiv, precum artrita reumatoidă sau lupusul eritematos sistemic. Fiecare pacient a fost repartizat randomizat pentru tratamentul cu prednison
CONTRIBUTII LA OPTIMIZAREA TRATAMENTULUI FIBROMIALGIEI PE PRINCIPII CRONOBIOLOGICE by GABRIELA RAVEICA [Corola-publishinghouse/Science/679_a_1132]
-
fost justificată de ipoteza că fibromialgia ar putea reprezenta faza prodromală pentru una din clasicele boli ale țesutului conjunctiv, precum artrita reumatoidă sau lupusul eritematos sistemic. Fiecare pacient a fost repartizat randomizat pentru tratamentul cu prednison (15 mg/zi) sau placebo, timp de 14 zile. Pentru alte 14 zile, tratamentul a fost inversat Între cele două loturi. Evaluarea a inclus scorul pentru durere apreciat cu SAV, tulburările de somn, tixotropia matinală, fatigabilitatea, precum și folosirea unui dolorimetru pentru aprecierea toleranței la durere
CONTRIBUTII LA OPTIMIZAREA TRATAMENTULUI FIBROMIALGIEI PE PRINCIPII CRONOBIOLOGICE by GABRIELA RAVEICA [Corola-publishinghouse/Science/679_a_1132]
-
puncte sensibile, reprezentative pentru fibromialgie. Nu s-au Înregistrat ameliorări, dimpotrivă majoritatea variabilelor măsurate au suferit o deteriorare cu această terapie. Un număr de studii au urmărit eficiența S adenosylmethioninei (SAM) (19-23). Primul a fost condus de Tavoni (19), dublu-orb, placebo controlat, pe un lot de 25 pacienți cu fibromialgie. Administrarea s-a făcut intramuscular. 17 subiecți au finalizat experimentul, 6 s-au retras din motive neexplicate, iar 2 au dezvoltat un abces intramuscular În locul de injectare. Alegerea SAM a fost
CONTRIBUTII LA OPTIMIZAREA TRATAMENTULUI FIBROMIALGIEI PE PRINCIPII CRONOBIOLOGICE by GABRIELA RAVEICA [Corola-publishinghouse/Science/679_a_1132]
-
a dat explicații foarte clare cu privire la ce a urmărit să obțină cu SAM. Rezultatele lui au arătat că numărul de puncte sensibile și ariile sensibile a scăzut, iar scorul Hamilton Depression Rating Scale s-a ameliorat, În timp ce la pacienții cu placebo aceleași variabile nu au suferit modificări semnificative. Interesant este faptul că se descrie o bună corelație Între numărul de puncte și starea depresivă. Aceste rezultate au fost considerate promițătoare, dar din păcate, numărul de subiecți a fost prea mic și
CONTRIBUTII LA OPTIMIZAREA TRATAMENTULUI FIBROMIALGIEI PE PRINCIPII CRONOBIOLOGICE by GABRIELA RAVEICA [Corola-publishinghouse/Science/679_a_1132]
-
O a doua Încercare a fost realizată de Jacobsen și colaboratorii (20), care a administrat SAM pe cale orală la 44 pacienți cu fibromialgie, studiu dublu orb. 5 subiecți au renunțat din cauza efectelor colaterale (4 În timpul tratamentului activ, 1 În timpul tratamentului placebo). Potrivit autorilor, acest medicament are, pe lângă efectul antidepresiv și efect antiinflamator și analgezic. Studiul a durat 6 săptămâni, deci scurt. Ameliorările au fost observate pentru nivelul durerii, apreciat subiectiv cu SAV, perioada de odihnă, durere și mișcare, calitatea somnului și
CONTRIBUTII LA OPTIMIZAREA TRATAMENTULUI FIBROMIALGIEI PE PRINCIPII CRONOBIOLOGICE by GABRIELA RAVEICA [Corola-publishinghouse/Science/679_a_1132]
-
subiective de durere și oboseală, a scăzut semnificativ scorul anxietății și depresiei. În grupul TENS, scorul pe scala de anxietate Hamilton (Hamilton Anxiety Scale) a scăzut doar spre finalul tratamentului. Autorii acceptă faptul că acest efect poate fi un efect placebo (creșterea atenției față de pacient). Acest studiu nu s-a realizat În dublu orb, aspect subliniat, pentru că folosirea TENS nu a putut permite. Un grup de italieni a Încercat, de asemeni, tratamentul cu SAM (22). Ei s-au concentrat pe efectul
CONTRIBUTII LA OPTIMIZAREA TRATAMENTULUI FIBROMIALGIEI PE PRINCIPII CRONOBIOLOGICE by GABRIELA RAVEICA [Corola-publishinghouse/Science/679_a_1132]
-
În grupul cu ambele sindroame, aceiași parametri s-au redus, de asemenea. În grupul cu sindrom Sjögren nu s-au Înregistrat ameliorări ale simptoamelor. Studiul este criticabil din cauza numărului prea mic de pacienți și a faptului că nu a fost placebo - controlat, iar evoluția pozitivă poate fi interpretată prin prisma efectului placebo, iar cercetătorii au cunoscut de la Început diagnosticul pacienților. Un alt grup din Italia publică un articol (23) despre tratarea unui grup de 47 pacienți cu fibromialgie, timp de 6
CONTRIBUTII LA OPTIMIZAREA TRATAMENTULUI FIBROMIALGIEI PE PRINCIPII CRONOBIOLOGICE by GABRIELA RAVEICA [Corola-publishinghouse/Science/679_a_1132]
-
asemenea. În grupul cu sindrom Sjögren nu s-au Înregistrat ameliorări ale simptoamelor. Studiul este criticabil din cauza numărului prea mic de pacienți și a faptului că nu a fost placebo - controlat, iar evoluția pozitivă poate fi interpretată prin prisma efectului placebo, iar cercetătorii au cunoscut de la Început diagnosticul pacienților. Un alt grup din Italia publică un articol (23) despre tratarea unui grup de 47 pacienți cu fibromialgie, timp de 6 săptămâni, cu SAM, intramuscular și p.o. Ei au raportat Îmbunătățiri
CONTRIBUTII LA OPTIMIZAREA TRATAMENTULUI FIBROMIALGIEI PE PRINCIPII CRONOBIOLOGICE by GABRIELA RAVEICA [Corola-publishinghouse/Science/679_a_1132]
-
că, aparținând grupului de anticorpi heterologi polispecifici policlonali, ar putea acționa ca un imunomodulator la nivelul organelor și țesuturilor, având un efect de Îmbunătățire a tulburărilor psihosomatice. Rata de abandon În acest studiu a fost de 35% și un răspuns placebo destul de larg a fost observat. Acest lucru a Însemnat că În cele trei grupuri au rămas numai 6-7 pacienți pentru următoarele analize. Pentru studiile următoare, autorii sugerează să includă și un grup netratat, cu minime contacte medicale, pentru a elimina
CONTRIBUTII LA OPTIMIZAREA TRATAMENTULUI FIBROMIALGIEI PE PRINCIPII CRONOBIOLOGICE by GABRIELA RAVEICA [Corola-publishinghouse/Science/679_a_1132]
-
larg a fost observat. Acest lucru a Însemnat că În cele trei grupuri au rămas numai 6-7 pacienți pentru următoarele analize. Pentru studiile următoare, autorii sugerează să includă și un grup netratat, cu minime contacte medicale, pentru a elimina răspunsul placebo, cât mai mult posibil. O ameliorare globală, declarată, a fost constatată la grupul care primise serul imun, precum și modificări proeminente ale stagiului 4 al somnului și scorului de fatigabilitate. Nu s-au observat schimbări pozitive ale scorului pentru durere În
CONTRIBUTII LA OPTIMIZAREA TRATAMENTULUI FIBROMIALGIEI PE PRINCIPII CRONOBIOLOGICE by GABRIELA RAVEICA [Corola-publishinghouse/Science/679_a_1132]
-
posibil. O ameliorare globală, declarată, a fost constatată la grupul care primise serul imun, precum și modificări proeminente ale stagiului 4 al somnului și scorului de fatigabilitate. Nu s-au observat schimbări pozitive ale scorului pentru durere În acest grup. Răspunsul placebo a fost substanțial În acest studiu. Au existat și cercetări În care tratamentele experimentate au fost homeopatice. Fisher și colaboratorii (27) folosește medicamentul homeopatic Rhus toxicodendron 6c (diluție de 10-14 din soluție de frunze de stejar În etanol) pentru un
CONTRIBUTII LA OPTIMIZAREA TRATAMENTULUI FIBROMIALGIEI PE PRINCIPII CRONOBIOLOGICE by GABRIELA RAVEICA [Corola-publishinghouse/Science/679_a_1132]
-
și a inclus 30 pacienți. Durata lui a fost de 2 luni. Au fost evaluate: numărul de puncte „tender”, nivelul durerii pe SAV, somnul, starea generală. A fost făcută o comparație Între valorile de la sfârșit și valorile din perioadele tratamentului placebo. S-a remarcat faptul că variabilele au evoluat pozitiv la pacienții care au urmat tratamentul activ. Nu s-au Înregistrat efecte colaterale și trebuie să presupunem că pacienții nu au știut dacă au primit tratament activ sau placebo. Al doilea
CONTRIBUTII LA OPTIMIZAREA TRATAMENTULUI FIBROMIALGIEI PE PRINCIPII CRONOBIOLOGICE by GABRIELA RAVEICA [Corola-publishinghouse/Science/679_a_1132]
-
perioadele tratamentului placebo. S-a remarcat faptul că variabilele au evoluat pozitiv la pacienții care au urmat tratamentul activ. Nu s-au Înregistrat efecte colaterale și trebuie să presupunem că pacienții nu au știut dacă au primit tratament activ sau placebo. Al doilea studiu homeopatic, dublu-orb, placebo-controlat, Încrucișat, aparține lui Jacobs și colaboratorii (28). El a injectat rheumajecta și vasolastine la 30 pacienți cu fibromialgie. Rheumajecta și vasolastine sunt substanțe homeopatice complementare, folosite ocazional În Olanda, În toate condițiile reumatice, dar
CONTRIBUTII LA OPTIMIZAREA TRATAMENTULUI FIBROMIALGIEI PE PRINCIPII CRONOBIOLOGICE by GABRIELA RAVEICA [Corola-publishinghouse/Science/679_a_1132]
-
și vasolastine la 30 pacienți cu fibromialgie. Rheumajecta și vasolastine sunt substanțe homeopatice complementare, folosite ocazional În Olanda, În toate condițiile reumatice, dar utilitatea sa reală nu a fost Încă stabilită. Efectele celor două medicamente au fost comparate cu efectul placebo În două etape, În cele 3 luni. Evaluarea a inclus: examinarea punctelor „tender”, folosirea analgezicelor și AINS, nivelul durerii folosind variantele olandeze ale versiunii acreditate Arthritis Impact Measurement Scale (AIMS), respectiv subscalele „durere” și „sănătate”, precum și ale versiunii extinse a
CONTRIBUTII LA OPTIMIZAREA TRATAMENTULUI FIBROMIALGIEI PE PRINCIPII CRONOBIOLOGICE by GABRIELA RAVEICA [Corola-publishinghouse/Science/679_a_1132]
-
și AINS, nivelul durerii folosind variantele olandeze ale versiunii acreditate Arthritis Impact Measurement Scale (AIMS), respectiv subscalele „durere” și „sănătate”, precum și ale versiunii extinse a Campbell Questionnaire (traducere), compararea numărului de abandonuri În relație cu lipsa de rezultate, Între tratamentul placebo și tratamentul activ, evaluarea globală. Autorii nu au găsit diferențe semnificative Între rheumajecta, vasolastine și tratamentul placebo și nici efecte colaterale pentru aceste medicamente. Acest fapt a fost interpretat În sensul că alegerea unui tratament placebo este mai ieftină și
CONTRIBUTII LA OPTIMIZAREA TRATAMENTULUI FIBROMIALGIEI PE PRINCIPII CRONOBIOLOGICE by GABRIELA RAVEICA [Corola-publishinghouse/Science/679_a_1132]
-
durere” și „sănătate”, precum și ale versiunii extinse a Campbell Questionnaire (traducere), compararea numărului de abandonuri În relație cu lipsa de rezultate, Între tratamentul placebo și tratamentul activ, evaluarea globală. Autorii nu au găsit diferențe semnificative Între rheumajecta, vasolastine și tratamentul placebo și nici efecte colaterale pentru aceste medicamente. Acest fapt a fost interpretat În sensul că alegerea unui tratament placebo este mai ieftină și nu există justificare pentru folosirea rheumajecta și vasolastine În tratamentul fibromialgiei. În 1995 Russell și colab. (29
CONTRIBUTII LA OPTIMIZAREA TRATAMENTULUI FIBROMIALGIEI PE PRINCIPII CRONOBIOLOGICE by GABRIELA RAVEICA [Corola-publishinghouse/Science/679_a_1132]
-
de rezultate, Între tratamentul placebo și tratamentul activ, evaluarea globală. Autorii nu au găsit diferențe semnificative Între rheumajecta, vasolastine și tratamentul placebo și nici efecte colaterale pentru aceste medicamente. Acest fapt a fost interpretat În sensul că alegerea unui tratament placebo este mai ieftină și nu există justificare pentru folosirea rheumajecta și vasolastine În tratamentul fibromialgiei. În 1995 Russell și colab. (29) reportează efectele Super Malic® În tratamentul durerii din fibromialgie, evaluată cu diferite scale, la 24 pacienți. Studiul a fost
CONTRIBUTII LA OPTIMIZAREA TRATAMENTULUI FIBROMIALGIEI PE PRINCIPII CRONOBIOLOGICE by GABRIELA RAVEICA [Corola-publishinghouse/Science/679_a_1132]
-
și nu există justificare pentru folosirea rheumajecta și vasolastine În tratamentul fibromialgiei. În 1995 Russell și colab. (29) reportează efectele Super Malic® În tratamentul durerii din fibromialgie, evaluată cu diferite scale, la 24 pacienți. Studiul a fost randomizat, dublu -orb, placebo - controlat, Încrucișat, cu durata de 10 săptămâni. Super Malic® este un preparat brevetat care conține acid malic și magneziu. Acidul malic este un acid organic dicarboxilic, nontoxic, natural. Alegerea acestor substanțe a fost justificată de rolul lor În procesul de
CONTRIBUTII LA OPTIMIZAREA TRATAMENTULUI FIBROMIALGIEI PE PRINCIPII CRONOBIOLOGICE by GABRIELA RAVEICA [Corola-publishinghouse/Science/679_a_1132]
-
rezultatele tratamentului nu au fost cele așteptate. La o mărire a dozei și a perioadei de administrare a tratamentului, autorii au găsit Îmbunătățiri ale scorului de durere, dar s a ridicat problema că acest nou experiment nu a fost controlat placebo și nu a fost orb. 4.1.2.2 Experimente non farmacologice Există puține articole publicate despre studii controlate, sau poate nu la fel considerate, asupra efectelor kinetoterapiei (physiotherapy, physical therapy), una din cele mai folosite formă de terapie În
CONTRIBUTII LA OPTIMIZAREA TRATAMENTULUI FIBROMIALGIEI PE PRINCIPII CRONOBIOLOGICE by GABRIELA RAVEICA [Corola-publishinghouse/Science/679_a_1132]
-
după tratamente. Punctele considerate foarte slabe În acest studiu pilot au fost: faptul că nu a existat un grup de control, fără intervenție și că efectul pozitiv poate fi explicat prin atenția acordată pacienților pe toată perioada experimentului, calificat efect placebo. 4.1.2.2.1 Studii țintite pe simptomele legate de somn Goldenberg și colab.( 9), În experimentul său randomizat, controlat, cu Amitriptilină și Naproxen administrate la pacienți cu fibromialgie, au găsit ameliorări semnificative, pentru toți parametrii, la grupul care
CONTRIBUTII LA OPTIMIZAREA TRATAMENTULUI FIBROMIALGIEI PE PRINCIPII CRONOBIOLOGICE by GABRIELA RAVEICA [Corola-publishinghouse/Science/679_a_1132]
-
categoria psihotropelor. Se cunosc efectele sale pentru facilitarea fazei nREM a somnului profund, fapt care a sugerat beneficiile posibile și În fibromialgie. Din 20 pacienți numai 2 pacienți au răspuns favorabil, dar studiul nu a respectat condițiile de randomizare, control placebo și dublu-orbul. Durata studiului a variat Între 1 săptămână până la mai mult 3 luni (pentru 1 pacient). Nu au fost clar ce fel de parametri au fost urmăriți. Acest studiu a arătat slabul răspuns al pacienților cu fibromialgie, la triciclicele
CONTRIBUTII LA OPTIMIZAREA TRATAMENTULUI FIBROMIALGIEI PE PRINCIPII CRONOBIOLOGICE by GABRIELA RAVEICA [Corola-publishinghouse/Science/679_a_1132]
-
reducerea descărcărilor τ-eferente către fibrele motorii ale fusurilor musculare, a fost folosită de Pattrick și colab. Chlormezanone ar putea avea un efect benzodiazepine-like asupra fiziologiei somnului, dar fără reducere În faza IV a somnului. Autorii au condus un studiu dublu-orb, placebo controlat, timp de 6 săptămâni, pentru 42 pacienți cu fibromialgie. Parametrii urmăriți au fost: calitatea somnului, inactivitatea și redoarea matinală, nervozitatea matinală, scorul punctelor „tender”, schimbările dispoziției, evaluarea globală a pacientului și observația. Concluziile au fost că nu au putut
CONTRIBUTII LA OPTIMIZAREA TRATAMENTULUI FIBROMIALGIEI PE PRINCIPII CRONOBIOLOGICE by GABRIELA RAVEICA [Corola-publishinghouse/Science/679_a_1132]
-
clinic aparent În tulburările de somn la pacienții participanți la experiment. Zopiclone, un hipnotic nonbenzodiazepinic, a fost experimentat pentru tratamentul tulburărilor de somn, la 45 de pacienți cu fibromialgie de către Drewes și colab. (34). Design-ul studiului a fost dublu-orb, placebo controlat, pe o perioadă de 12 săptămâni. Patru pacienți au abandonat studiul. Reducerea undelor δ ale somnului și α „contaminarea” În faza nREM 2 4, au fost descoperite la pacienții cu fibromialgie. Cum se crede că undele δ sunt esențiale
CONTRIBUTII LA OPTIMIZAREA TRATAMENTULUI FIBROMIALGIEI PE PRINCIPII CRONOBIOLOGICE by GABRIELA RAVEICA [Corola-publishinghouse/Science/679_a_1132]
-
profund. Pare a fi contradictoriu că, deși structura somnului nu a fost schimbată, dar simptomele subiective de „oboseală” și somnul neodihnitor s-au ameliorat. Aceste aspecte nu au fost explicate de autori. În alt studiu, dublu orb, randomizat și controlat placebo, efectul Zoplicone a fost evaluat la 49 de pacienți cu fibromialgie (35). 16 au abandonat . Parametrii folosiți au fost: sensibilitatea exagerată și durerea difuză, scala vizuală analogă și descrierea durerii. Evaluările complementare au vizat scorul subiectiv pentru somn, durata și
CONTRIBUTII LA OPTIMIZAREA TRATAMENTULUI FIBROMIALGIEI PE PRINCIPII CRONOBIOLOGICE by GABRIELA RAVEICA [Corola-publishinghouse/Science/679_a_1132]
-
somn, durata și severitatea senzației matinale de „amorțeală” și nivelul de ameliorare (apreciat de pacient și de examinator). În grupul care a primit medicamentul s-au Înregistrat ameliorări ale calității somnului (ca și În studiul lui Drewes), Însă În grupul placebo au fost rezultate similare. Rezultatele evaluării pacienților din grupul zoplicone au fost superioare grupului placebo, dar foarte limitate, după o perioadă de 8 săptămâni. Ceilalți parametri nu au prezentat diferențe foarte mari În cele două grupuri. În concluzie, efectele zolicone
CONTRIBUTII LA OPTIMIZAREA TRATAMENTULUI FIBROMIALGIEI PE PRINCIPII CRONOBIOLOGICE by GABRIELA RAVEICA [Corola-publishinghouse/Science/679_a_1132]