10,870 matches
-
bolii eficient aprobat în acest moment la pacienții diagnosticați cu scleroză multiplă, pe plan intern și internațional, este cel imunomodulator pentru următoarele categorii de pacienți: Sindromul clinic izolat (CIS); Forma cu recurențe și remisiuni; În stadiile inițiale ale formei secundar progresive; Pentru recurențele care pot să apară în formele progresive de boală; Forma primar progresivă (recent aprobată pe plan internațional). Acest tip de tratament este unul de prevenție secundară a invalidității severe (fizice și mintale) la pacienții cu scleroză multiplă, deoarece
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
cu scleroză multiplă, pe plan intern și internațional, este cel imunomodulator pentru următoarele categorii de pacienți: Sindromul clinic izolat (CIS); Forma cu recurențe și remisiuni; În stadiile inițiale ale formei secundar progresive; Pentru recurențele care pot să apară în formele progresive de boală; Forma primar progresivă (recent aprobată pe plan internațional). Acest tip de tratament este unul de prevenție secundară a invalidității severe (fizice și mintale) la pacienții cu scleroză multiplă, deoarece pentru această afecțiune nu există în prezent un tratament
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
intern și internațional, este cel imunomodulator pentru următoarele categorii de pacienți: Sindromul clinic izolat (CIS); Forma cu recurențe și remisiuni; În stadiile inițiale ale formei secundar progresive; Pentru recurențele care pot să apară în formele progresive de boală; Forma primar progresivă (recent aprobată pe plan internațional). Acest tip de tratament este unul de prevenție secundară a invalidității severe (fizice și mintale) la pacienții cu scleroză multiplă, deoarece pentru această afecțiune nu există în prezent un tratament curativ. Studiile cost-eficiență au evidențiat
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
calitate bună a vieții. Criteriile de includere a pacienților cu scleroză multiplă în tratamentul imunomodulator Diagnostic de certitudine de SM (SM formă clinic definită conform criteriilor McDonald revizuite în 2018 ), forma recurent-remisivă, forma recurent remisivă cu boala activă formă secundar progresivă sau forma primar progresivă (cu imunomodulatoare autorizate la înregistrare pentru fiecare formă de boală); Eveniment clinic unic cu modificări IRM de leziuni demielinizante multifocale în sistemul nervos central diseminate în timp și spațiu (sindromul clinic izolat - CIS) cu modificări IRM
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
Criteriile de includere a pacienților cu scleroză multiplă în tratamentul imunomodulator Diagnostic de certitudine de SM (SM formă clinic definită conform criteriilor McDonald revizuite în 2018 ), forma recurent-remisivă, forma recurent remisivă cu boala activă formă secundar progresivă sau forma primar progresivă (cu imunomodulatoare autorizate la înregistrare pentru fiecare formă de boală); Eveniment clinic unic cu modificări IRM de leziuni demielinizante multifocale în sistemul nervos central diseminate în timp și spațiu (sindromul clinic izolat - CIS) cu modificări IRM caracteristice de SM (ceea
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
cu administrare subcutanată Indicații la inițierea terapiei: Formele de scleroză multiplă cu recăderi și remisiuni cu scor EDSS la inițierea tratamentului între 0 - 5,5; Sindromul clinic izolat după primul puseu clinic de boală; Recăderile suprapuse uneia dintre formele cu evoluție progresivă. Aceasta forma se poate administra la copii cu Scleroza Multipla, peste 2 ani, conform RCP ( https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-inform ation/rebif-epar-product- information_ro.pdf ), Doze și mod de administrare: 44 micrograme/doză, de 3 ori pe săptămână, subcutanat. La pacienții cu varsta între 12 și 18 ani
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
o administrare la 4 săptămâni în perfuzie i.v. cu durată de 1 oră. La copii doza este 3-5 mg/kg (maxim 300 mg/ doza) o data la 4 luni – in perfuzie iv ( https://www.touchneurology.com/wp- content/uploads/sites/3/2017/04/private_articles_12004_pdf_Management-of-Children-with- Multiple-Sclerosis_0.pdf?_ga=2.94943775.2079852022.1627675850-1862922813.1627675850; https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK470149/) Observații: Nevoia excluderii leucoencefalopatiei multifocale progresive la inițierea tratamentului; Evaluarea indexului pentru anticorpii anti-virus JC înainte de inițierea tratamentului, la 2 ani după inițierea tratamentului, sau ori de câte ori situația clinică și/sau imagistică o impune; la cei cu index inițial mai mic de 1,5 care
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
vechime de 2 ani a tratamentului, se va reevalua periodic la 6 luni acest parametru; Monitorizarea clinică, biologică și imagistică pe întreaga durată a tratamentului pentru depistarea precoce a reacțiilor adverse grave ce impun întreruperea imediată a tratamentului: leucoencefalopatie multifocală progresivă; infecții, în special cu germeni condiționat patogeni; insuficiență hepatică; reacții de hipersensibilitate. Alemtuzumabum Observație: Intervenție cu raport existent de Evaluare a Tehnologiilor Medicale (ETM) din partea ANMDMR; este în prezent inclus în programul național de tratament al sclerozei multiple prin
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
RMS) cu boală activă care nu au primit anterior nicio terapie de modificare a bolii sau pacienți adulți tratați anterior cu terapie de modificare a bolii** a căror boală nu este foarte activă. Tratamentul pacienților adulți cu scleroză multiplă primar progresivă (SMPP), incipientă în ceea ce privește durata bolii și nivelul de dizabilitate și cu caracteristici imagistice ale activității inflamatorii. Doza recomandată Tratamentul cu Ocrelizumabum trebuie inițiat și supravegheat de către un medic specialist cu experiență în diagnosticarea și tratamentul afecțiunilor
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
procedat cu precauție atunci când sunt tratați pacienți cu insuficiență renală severă sau insuficienţă hepatică severă. Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții produsului. La pacienții tratați cu Dimethyl Fumarate au fost raportate cazuri de leucoencefalopatie multifocală progresivă (LMP) în contextul limfopeniei ușoare (număr de limfocite ≥ 0,8 × 109 /l și sub limita inferioară a valorilor normale); anterior, apariția LMP a fost confirmată numai în contextul limfopeniei moderate până la severe. Dimethyl Fumarate este contraindicat la pacienții cu LMP
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
creatininei <60 ml/min) Sarcină și alăptare (sarcina trebuie exclusă înainte de inițierea tratamentului în anii 1 și 2 și cel puțin 6 luni după ultima doză). Siponimod Indicație terapeutica Siponimod este indicat pentru tratarea pacienților adulți cu scleroză multiplă secundar progresivă (SPMS) – cu o progresie constatată pe o durată de minimum 6 luni demonstrată printr-o creștere a scorului EDSS de minimum 0,5 puncte în afara recurențelor-, cu boală activă evidențiată prin recidive sau caracteristici imagistice ale activității inflamatorii. Doze și
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
trebuie monitorizate: hemoleucograma, funcția hepatică, tensiunea arterială. Se recomandă evaluare regulată dermatologică, oftalmologică (pacienți selectați), cardiologică (pacienți selectați). Se vor monitoriza atent toți pacienții pentru identificarea semnelor și simptomelor infecțiilor, inclusiv reactivarea varicelei zoster, reactivarea altor infecții virale, leucoencefalopatia multifocală progresivă (PML) și alte infecții oportuniste rare. Un număr absolut de limfocite <0,2 x 109/l trebuie să determine scăderea dozei la 1 mg. Un număr absolut de limfocite confirmat <0,2 x 109/l la un pacient caruia i s-a administrat deja
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
siponimod se poate începe fără pauză după tratamentul cu interferon beta sau glatiramer acetat, dacă parametrii biologici sunt in limite normale. Contraindicații: Hipersensibilitate la substanța activă sau alune, soia sau la oricare dintre excipienți Sindrom imunodeficitar. Antecedente de leucoencefalopatie multifocală progresivă sau meningită criptococică. Neoplazii active. Insuficiență hepatică severă (clasa C Child-Pugh). Pacienți care, în ultimele 6 luni au prezentat infarct miocardic (IM), angină pectorală instabilă, accident vascular cerebral/accident vascular ischemic tranzitoriu (AIT), insuficiență cardiacă decompensată (care necesită tratament în spital
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
cuprinsă între 0,1 și 1% ce apare la aproximativ o treime din bolnavii afectați de psoriazis, având o distribuție egală între sexe. AP este recunoscută a avea potențial eroziv și distructiv la aproximativ 40 - 60% din pacienți, cu o evoluție progresivă încă din primul an de la diagnostic. Asemănător cu artrita reumatoidă, artropatia psoriazică poate produce leziuni articulare cronice, deficit funcțional și un exces de mortalitate, cu costuri medicale și sociale semnificative. Diagnosticul cert de AP este realizat cu ajutorul criteriilor
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
de utilități publice (rețeaua de apă potabilă, canalizare, epurare, salubritate, alimentarea cu gaze naturale, energie electrică), inclusiv instalarea și modernizarea sistemelor de contorizare inteligentă pentru serviciile de utilități publice; IV.4.2 Modernizarea, extinderea și administrarea inteligentă a iluminatului public stradal (înlocuirea progresivă a sistemului clasic de alimentare cu soluții ecologice (verzi)/ inteligente de iluminat); IV.4.3 Îmbunătățirea accesului la serviciile de comunicații electronice (internet, telefonie) și a calității acestora la nivel 4G; IV.4.4 Digitalizarea serviciilor de învățământ din Valea Jiului: creșterea gradului de
STRATEGIE din 13 iulie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257849]
-
conectivitatea Asigurarea infrastructurii necesare oricărui investitor/ cetățean rezident și/ sau relocat în Valea Jiului prin modernizarea și dezvoltarea rețelelor utilitare și de telecomunicații și prin adoptarea de tehnologii inteligente IV.4.2 Modernizarea, extinderea și administrarea inteligentă a iluminatului public stradal (înlocuirea progresivă a sistemului clasic de alimentare cu soluții ecologice (verzi)/ inteligente de iluminat) IV.4.2 Modernizarea, extinderea și administrarea inteligentă a iluminatului public stradal (înlocuirea progresivă a sistemului clasic de alimentare cu soluții ecologice (verzi)/ inteligente de iluminat) 163 Pilon Obiectiv specific
STRATEGIE din 13 iulie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257849]
-
prin adoptarea de tehnologii inteligente IV.4.2 Modernizarea, extinderea și administrarea inteligentă a iluminatului public stradal (înlocuirea progresivă a sistemului clasic de alimentare cu soluții ecologice (verzi)/ inteligente de iluminat) IV.4.2 Modernizarea, extinderea și administrarea inteligentă a iluminatului public stradal (înlocuirea progresivă a sistemului clasic de alimentare cu soluții ecologice (verzi)/ inteligente de iluminat) 163 Pilon Obiectiv specific Scenariul "Do nothing" Scenariul "Do something" Scenariul "Do Strategy" Accesibilitatea, mobilitatea și conectivitatea Asigurarea infrastructurii necesare oricărui investitor/ cetățean rezident și/ sau relocat în
STRATEGIE din 13 iulie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257849]
-
de îngrijire și conducere: intensitate slabă — sub 6%; intensitate moderată — 6—15%; intensitate puternică (forte) — 16—25%; intensitate foarte puternică — peste 25%. În arboretele cu funcții speciale de protecție, intensitatea răriturii este dictată de crearea unei structuri care să conducă la îmbunătățirea progresivă a modului de îndeplinire a funcției/funcțiilor de protecție atribuite. În acest caz, intensitatea va fi, în general, mai redusă — slabă și moderată. Periodicitatea lucrărilor de îngrijire reprezintă intervalul de timp după care se revine, pe aceeași suprafață, cu o anumită
GHID DE BUNE PRACTICI din 28 septembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260398]
-
determinată de anumiți factori staționali, cum ar fi: expoziția sudică a arboretului, sau solurile sărace, superficiale, pe care speciile vegetează. În arboretele cu funcții speciale de protecție, intensitatea răriturii este dictată de crearea unei structuri care să conducă la îmbunătățirea progresivă a modului de îndeplinire a funcției/funcțiilor de protecție atribuite. În acest caz, intensitatea va fi, în general, mai redusă (slabă și moderată). Periodicitatea lucrărilor de îngrijire (intervalul de timp după care se revine, pe aceeași suprafață, cu o anumită lucrare
GHID DE BUNE PRACTICI din 28 septembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260398]
-
desișuri trebuie făcută îndată ce se semnalează în mod evident predominanța unui număr mare de exemplare, procedând la eliminarea lor. Depresajele efectuate târziu sunt contraindicate; de aceea, ele vor începe de timpuriu și se vor face moderat și în mod progresiv, pentru a nu tulbura întreaga biocenoză și a nu compromite lucrarea. Curățiri Prin curățire se înțelege lucrarea de îngrijire cu caracter de selecție preponderent negativă, ce se aplică arboretelor aflate în stadiile de nuieliș și prăjiniș, în scopul îmbunătățirii calității
GHID DE BUNE PRACTICI din 28 septembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260398]
-
arborilor pe picior în procesul de recoltare și colectare trebuie evitate, molidul fiind foarte sensibil la agenții criptogamici care produc putregai. Degajări, depresaje Prin depresaje și degajări , în molidișurile provenite din regenerări naturale și semănături, se urmărește obișnuirea, în mod progresiv, a arboretelor cu presiunea dăunătoare a vântului și zăpezii și obținerea, astfel, a unei rezistențe naturale sporite. Acțiunea de rărire a arboretelor foarte dese, aflate mai ales în zone frecvent periclitate, trebuie începută încă din primele stadii ale dezvoltării acestora
GHID DE BUNE PRACTICI din 28 septembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260398]
-
cu anatomie fezabilă, declarați de către «Heart Team» ca neoperabili, în centre cu expertiză în domeniul valvular și cu experiență în tratamentul patologiei pulmonare, pacienți care îndeplinesc cel puțin unul dintre următoarele criterii: (i) scăderea capacității de efort; ... (ii) dilatația progresivă a ventriculului drept (> 80 ml/mp); ... (iii) creșterea regurgitării tricuspidiene la cel puțin moderată; ... (iv) disfuncția sistolică progresivă a ventriculului drept; ... (v) creșterea presiunii sistolice intraventriculare la mai mult de 80 mmHg. ... Clasa I nivel C: În cazul pacienților după operațiile
NORME TEHNICE din 30 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253623]
-
și cu experiență în tratamentul patologiei pulmonare, pacienți care îndeplinesc cel puțin unul dintre următoarele criterii: (i) scăderea capacității de efort; ... (ii) dilatația progresivă a ventriculului drept (> 80 ml/mp); ... (iii) creșterea regurgitării tricuspidiene la cel puțin moderată; ... (iv) disfuncția sistolică progresivă a ventriculului drept; ... (v) creșterea presiunii sistolice intraventriculare la mai mult de 80 mmHg. ... Clasa I nivel C: În cazul pacienților după operațiile pentru tetralogia Fallot fără tract de ejecție nativ al ventriculului drept, implantarea valvei pulmonare transcateter este de
NORME TEHNICE din 30 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253623]
-
cu anatomie fezabilă, declarați de către «Heart Team» ca neoperabili, în centre cu expertiză în domeniul valvular și cu experiență în tratamentul patologiei pulmonare, pacienți care îndeplinesc cel puțin unul dintre următoarele criterii: (i) scăderea capacității de efort; ... (ii) dilatația progresivă a ventriculului drept (> 80 ml/mp); ... (iii) creșterea regurgitării tricuspidiene la cel puțin moderată; ... (iv) disfuncția sistolică progresivă a ventriculului drept; ... (v) creșterea presiunii sistolice intraventriculare la mai mult de 80 mmHg. ... (la 06-07-2023, Capitolul IX a fost completat de Punctul
NORME TEHNICE din 30 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253623]
-
și cu experiență în tratamentul patologiei pulmonare, pacienți care îndeplinesc cel puțin unul dintre următoarele criterii: (i) scăderea capacității de efort; ... (ii) dilatația progresivă a ventriculului drept (> 80 ml/mp); ... (iii) creșterea regurgitării tricuspidiene la cel puțin moderată; ... (iv) disfuncția sistolică progresivă a ventriculului drept; ... (v) creșterea presiunii sistolice intraventriculare la mai mult de 80 mmHg. ... (la 06-07-2023, Capitolul IX a fost completat de Punctul 5., Articolul I din ORDINUL nr. 506 din 27 iunie 2023, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 616
NORME TEHNICE din 30 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253623]