5,370 matches
-
li se administreze pembrolizumab în monoterapie ca tratament adjuvant. Modificarea dozei: ● Nu se recomandă creșterea sau reducerea dozei. Poate fi necesară amânarea sau oprirea administrării tratamentului în funcție de profilul individual de siguranță și tolerabilitate. ● În funcție de gradul de severitate al reacției adverse, administrarea pembrolizumab poate fi amânată și administrați (sistemic) corticosteroizi. ● Administrarea pembrolizumab poate fi reluată în decurs de 12 săptămâni după ultima doză de pembrolizumab, dacă intensitatea reacției adverse este redusă la grad ≤ 1, iar doza zilnică de
ANEXĂ din 30 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293153]
-
pentru o durată de până la un (1) an. Modificarea dozei: ● Nu se recomandă creșterea sau reducerea dozei. Poate fi necesară amânarea sau oprirea administrării tratamentului în funcție de profilul individual de siguranță și tolerabilitate. ● În funcție de gradul de severitate al reacției adverse administrarea pembrolizumab poate fi amânată și administrați (sistemic) corticosteroizi. ● Administrarea pembrolizumab poate fi reluată în decurs de 12 săptămâni după ultima doză de pembrolizumab, dacă intensitatea reacției adverse este redusă la grad ≤ 1, iar doza zilnică de
ANEXĂ din 30 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293153]
-
devreme posibil (între 1-3 luni), pentru confirmarea/infirmarea progresiei bolii. Modificarea dozei: ● Nu se recomandă creșterea sau reducerea dozei. Poate fi necesară amânarea sau oprirea administrării tratamentului în funcție de profilul individual de siguranță și tolerabilitate. ● În funcție de gradul de severitate al reacției adverse administrarea pembrolizumab poate fi amânată și administrați (sistemic) corticosteroizi. ● Administrarea pembrolizumab poate fi reluată în decurs de 12 săptămâni după ultima doză de pembrolizumab, dacă intensitatea reacției adverse este redusă la grad ≤ 1, iar doza zilnică de
ANEXĂ din 30 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293153]
-
ore, în special cu doze de peste 100 U/kg/zi. ● Dozele repetate de agenți de bypass, oricare dintre ei ar fi utilizat, dincolo de recomandările de mai sus, se fac sub supravegherea medicului cu expertiza în domeniu, luând în considerare evaluarea severității sângerărilor înainte de a se repeta dozele. ● Pentru sângerările semnificative care nu răspund la agenții de bypass, se va lua în considerare utilizarea de factor VIII de origine porcină sau factor VIII uman dacă asigură eficiența hemostatică (în cazul pacienților
ANEXĂ din 30 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293153]
-
600 mg/zi și 800 mg/zi; ... – După ce se stabilește doza eficace de ketoconazol, monitorizarea nivelurilor de cortizol liber urinar și/sau de cortizol plasmatic poate avea loc la intervale de 3-6 luni; ... – În cazul apariției insuficienței suprarenale și în funcție de severitatea evenimentului, doza de ketoconazol trebuie redusă cu cel puțin 200 mg/zi sau tratamentul trebuie întrerupt temporar și/sau trebuie adăugată o terapie cu corticosteroizi până la remisia evenimentului. Ulterior, se poate reintroduce tratamentul cu Ketoconazol la o doză mai mică; ... – Tratamentul
ANEXĂ din 30 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293153]
-
clinice cu Trastuzumabum Deruxtecanum au fost raportate cazuri de neutropenie, inclusiv neutropenie febrilă cu evoluție letală. Hemoleucograma completă trebuie monitorizată înainte de începerea tratamentului cu Trastuzumabum Deruxtecanum și înainte de administrarea fiecărei doze, precum și conform indicațiilor. În funcție de severitatea neutropeniei, poate fi necesară întreruperea terapiei sau reducerea dozei Trastuzumab Deruxtecanum. Scăderea fracției de ejecție a ventriculului stâng Scăderea fracției de ejecție a ventriculului stâng (FEVS) a fost observată în asociere cu terapiile anti-HER2. Trebuie să se efectueze testarea funcțională
ANEXĂ din 30 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293153]
-
Hemofilia B) ... – dobândită, caracterizată prin producerea de către organismul uman de autoanticorpi inhibitori împotriva factorilor de coagulare VIII sau IX proprii ... HEMOFILIA CONGENITALĂ A și B În funcție de nivelul seric al factorului de coagulare, se descriu 3 forme de severitate ale hemofiliei: – forma ușoară, cantitatea de factor de coagulare este 5% - 40% (0,05 - 0,40 UI/ml) ... – forma moderată, cantitatea de factor de coagulare cuprinsă între 1 - 5% (0,01 - 0,05 UI/ml) ... – forma severă, cantitatea de factor de coagulare <1% (< 0,01 UI/ml) ... Conform
ANEXĂ din 30 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293153]
-
sau normale ale concentrației plasmatice a FVIII sau IX. Cazurile carrier cu valori normale ale factorilor de coagulare necesită confirmare prin testare genetică. Manifestările hemoragice Fenotipul caracteristic al hemofiliei constă în tendința la hemoragii spontane sau provocate în funcție de severitatea deficitului de factor de coagulare. (Tabel 1, 2) Tabel nr. 1: Corelația dintre severitatea episoadelor hemoragice și nivelul factorului de coagulare Severitatea Hemofiliei (nivelul factorului VIII/IX în procente) Caracteristicile sângerării Severă (F VIII/IX < 1%) Hemoragii frecvente, spontane mai ales la
ANEXĂ din 30 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293153]
-
ale factorilor de coagulare necesită confirmare prin testare genetică. Manifestările hemoragice Fenotipul caracteristic al hemofiliei constă în tendința la hemoragii spontane sau provocate în funcție de severitatea deficitului de factor de coagulare. (Tabel 1, 2) Tabel nr. 1: Corelația dintre severitatea episoadelor hemoragice și nivelul factorului de coagulare Severitatea Hemofiliei (nivelul factorului VIII/IX în procente) Caracteristicile sângerării Severă (F VIII/IX < 1%) Hemoragii frecvente, spontane mai ales la nivelul articulațiilor și mușchilor, în general fără o cauză precizată Moderată (F VIII/IX 1
ANEXĂ din 30 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293153]
-
apariția bolii prin IS-PCR, NGS sau secvențiere Sanger pentru persoanele de sex feminin purtătoare carrier (purtătoare a genei patologice), la care nivelul plasmatic al F VIII sau IX este normal, diagnosticul poate fi confirmat prin teste genetice. Precizarea formei de severitate a hemofiliei determinarea concentrației plasmatice a factorului VIII/IX - prin metodă coagulometrică sau cromogenică. Identificarea inhibitorilor determinarea inhibitorilor anti-FVIII sau anti-FIX, testul cel mai accesibil fiind testul Bethesda, la care se pot asocia la nevoie testele de farmacocinetică - testul de recovery
ANEXĂ din 30 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293153]
-
de medicul curant. Obiective: Prevenirea accidentelor hemoragice cu ameliorarea bolii cronice articulare sau cu altă localizare cu potențial risc vital, și îmbunătățirea calității vieții pacienților cu hemofilie. Criterii de includere Pacienții cu hemofilie indiferent de vârstă, sex și forma de severitate (inclusiv persoanele de sex feminin purtătoare): – pe perioada curelor de recuperare locomotorie fizio-kinetoterapeutică, perioada stabilită fiind bine documentată; ... – în caz de articulații țintă; ... – în caz de efort fizic intensiv (călătorie, ortostatism prelungit, vacanță/concediu); ... – prevenirea accidentelor hemoragice cu localizare cu potențial
ANEXĂ din 30 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293153]
-
DEMAND" AL ACCIDENTELOR HEMORAGICE ÎN HEMOFILIA CONGENITALĂ FĂRĂ INHIBITORI Obiective: Oprirea evenimentului hemoragic instalat. Criterii de includere – Pacienți de ambele sexe, cu hemofilie congenitală fără inhibitori (inclusiv persoanele purtătoare), cu episod hemoragic; ... – Vârsta: orice grupă de vârstă; ... – Orice grad de severitate. ... Tratament Produse: Hemofilia A: Concentrat de Factor VIII de coagulare plasmatic sau recombinant SHL sau EHL; Hemofilia B: Concentrat de Factor IX de coagulare plasmatic sau recombinant SHL sau EHL; Doza, frecvența și durata terapiei de substituție depind de severitatea
ANEXĂ din 30 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293153]
-
severitate. ... Tratament Produse: Hemofilia A: Concentrat de Factor VIII de coagulare plasmatic sau recombinant SHL sau EHL; Hemofilia B: Concentrat de Factor IX de coagulare plasmatic sau recombinant SHL sau EHL; Doza, frecvența și durata terapiei de substituție depind de severitatea deficitului de factor VIII/IX, de sediul și gradul hemoragiei și de starea clinică a pacientului. (Tabel 5, 6) Pentru pacienții care urmează tratament profilactic substitutiv cu un anumit produs, este de preferat a se administra același produs de concentrat de
ANEXĂ din 30 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293153]
-
factorului VIII cu 2 UI/dl. Astfel, doza necesară per o administrare este determinată utilizând următoarea formulă: Unități (UI) necesare = greutate (kg) x creșterea dorită de factor VIII (%) x 0,5. Tabel nr. 5 - Nivelul plasmatic de FVIII necesar în funcție de severitatea episodului hemoragic Gravitatea hemoragiei Nivelul plasmatic de factor VIII necesar (% sau UI/dl) Frecvența de administrare (ore)/durata tratamentului (zile) Hemartroze, sau hemoragii dentare Hemoragii musculare extinse sau compresive / complicate Hemoragii care pun viața în pericol (ex: cerebral, faringian, zona gâtului, gastrointestinal
ANEXĂ din 30 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293153]
-
factorului IX cu aproximativ 1 %. Astfel, doza necesară per o administrare se calculează utilizând următoarea formulă: Unități necesare = greutate (kg) x creșterea dorită de factor IX (%) (UI/dl) x 1,1 Tabel nr. 6 - Nivelul plasmatic de FIX necesar în funcție de severitatea episodului hemoragic Gravitatea hemoragiei Nivel necesar de factor IX (% sau în UI/dl) Frecvența administrării (ore) / Durata terapiei (zile) Hemartroză, sângerare dentară Sângerare musculară mai extinsă sau hematom compresiv / complicat Hemoragii amenințătoare de viață Minim 30 - 50 Minim 80 100 - 150
ANEXĂ din 30 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293153]
-
cel puțin de 2 ori - în intervalul 50 - 150 EDs; apoi, cel puțin anual. Ulterior, ori de câte ori este nevoie (vezi Monitorizare tratament punctul A.) ... E. TRATAMENTUL ON DEMAND Obiectiv Oprirea sângerării. Alegerea atitudinii terapeutice depinde de: gradul de severitate al sângerării; titrul inhibitorilor; responsivitatea anamnestică precedentă. Produse utilizate: indiferent dacă pacientul se află sub tratament profilactic cu concentrate de factori de coagulare sau sub tratament non-substitutiv cu Emicizumab Concentrat de complex protrombinic activat (APCC); (atenție la riscurile menționate
ANEXĂ din 30 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293153]
-
documentelor/politicilor (de exemplu, seminarii anuale sau bi-anuale). Beneficii · Prin integrarea planului pentru schimbările climatice cu politicile urbane într-un punct focal, pagubele economice vor fi reduse pe termen lung, în special având în vedere creșterile preconizate ale frecvenței și severității inundațiilor. Acest lucru va ajuta la creșterea treptată a rezistenței localităților. · Beneficiu colateral: implementarea politicii Strategiei pentru Reducerea Riscului de Dezastre (SRRD). Această măsură va ajuta România să fie conformă cu Planul de acțiune al CE privind Cadrul Sendai pentru
PLAN DE MANAGEMENT din 20 septembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/290541]
-
dezvoltate în Hotărârea din 8 iunie 1976, pronunțată în Cauza Engel și alții împotriva Olandei, care vizează, mai întâi, calificarea faptei, conform legii naționale, ca aparținând dreptului penal, apoi natura faptei și, în cele din urmă, natura și gradul de severitate ale sancțiunii ce trebuie aplicate. ... 22. O astfel de analiză a avut în vedere și Curtea Constituțională atunci când a constatat neconstituționalitatea unor prevederi din Legea nr. 98/2016 privind achizițiile publice, prin Decizia nr. 738 din 20 noiembrie 2018, publicată
DECIZIA nr. 31 din 30 ianuarie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/299574]
-
o procedură care are un caracter administrativ. Curtea Constituțională a reținut că, în această privință, Curtea de Justiție a Uniunii Europene s-a întemeiat în mod expres pe natura încălcărilor în cauză, precum și pe natura și pe gradul de severitate ale sancțiunilor aferente, și a accentuat că respectarea acestor garanții este de o importanță cu atât mai mare cu cât ne aflăm în cadrul unei proceduri cu caracter cvasipenal, în care Comisia (Europeană) exercită funcții de investigație, de cercetare și
DECIZIA nr. 31 din 30 ianuarie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/299574]
-
cu procedura în cauză, nu are sub nicio formă caracter penal și nici implicații de natură penală, nefiind aptă să antreneze, nici direct, nici subsecvent sau mediat, o răspundere penală a respectivului operator economic. Totodată, nici natura sau gradul de severitate al sancțiunii ce ar urma să fie aplicată nu justifică incidența prezumției de nevinovăție. ... 26. Sub acest aspect, Curtea reține, de altfel, că, potrivit expunerii de motive a Legii nr. 100/2016, actul normativ menționat urmărește stabilirea unui cadru juridic adecvat
DECIZIA nr. 31 din 30 ianuarie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/299574]
-
colaborat cu acestea după anul 1990 nu se poate aplica retroactiv, pentru fapte care la momentul desfășurării activității nu atrăgeau nicio sancțiune, deoarece s-ar aduce atingere principiului neretroactivității legii, consacrat în art. 15 alin. (2) din Constituție. Apreciază că severitatea sancțiunii, prin consecințele pe care le produce, în plan personal și profesional, interdicția ocupării unei funcții publice pe viață, aplicată retroactiv pentru o activitate conformă cu legea atât la momentul desfășurării acesteia, cât și în prezent, constituie o încălcare a
DECIZIA nr. 203 din 8 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/299484]
-
acțiune intracelulară Psoriazis vulgar - generalități Psoriazisul vulgar este o afecțiune cutanată cronică, cu determinism genetic, a cărei frecvență în populația generală este de 0,91-8,5%. În România, conform unui studio de prevalență, aceasta se situează la 4,9%. Psoriazis vulgar - clasificare Clasificarea severității psoriazisului vulgar are în vedere indicatori clinici: suprafața tegumentului afectat de psoriazis, regiunea topografică afectată și caracteristicile afectării cutanate sintetizate în scorul PASI (Psoriasis Area and Severity Index), dar și în scorurile NAPSI (Nail Psoriasis Severity Index), PSSI (Psoriasis Scalp
ORDIN nr. 1.981/836/2025 () [Corola-llms4eu/Law/299406]
-
induce un risc substanțial de morbiditate atât pentru gravidă cât și pentru făt dacă nu este diagnosticată și tratată la timp. Pacientele însărcinate și cu TB trebuie atent evaluate, atât din punct de vedere al vârstei gestaționale cât și al severității bolii pulmonare. Sarcina nu este o contraindicație pentru tratamentul antiTB iar în cazul TB-DS se face cu regimul standard. Gravida va primi și Piridoxină 50 mg/zi. La mamele care alăptează aflate în tratament antiTB, cea mai mare parte a medicamentelor
GHID METODOLOGIC din 31 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/297973]
-
5. un ganglion limfatic necrozat, ... la 1-12 luni după vaccinare, situate de aceeași parte cu inocularea (cel mai frecvent axilară). Dimensiunile adenopatiei se menționează pe baza examenului clinic obiectiv. Cele precizate ecografic au valoare orientativă. Din punct de vedere al severității, sunt considerate reacții locale: a) ușoare - limfadenopatiile axilare unice, cu diametrul de minim 1,5 cm; ... b) moderate - limfadenopatiile cu alte localizări decât cea axilară, limfadenopatii multiple, adenoflegmoane, limfadenopatii abcedate, supurate, fistulizate, chiar dacă dimensiunile ganglionilor au fost sub 1,5 cm
GHID METODOLOGIC din 31 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/297973]
-
Meningita tuberculoasă (datorată BCG) a fost descrisă, dar este excepțional de rară (Tardieu și colab., 1988) ... Pot fi sugestive pentru RAPI la BCG - proces specific activ, diseminat - simptomele respiratorii (tuse, dispnee) și radiografia toracică anormală. Din punct de vedere al severității, aceste reacții sunt considerate severe. ... ... II. Circuitul informațional Toate semnele și simptomele de mai sus vor fi interpretate ca RAPI, iar medicul care depistează o asemenea reacție va anunța în mod obligatoriu, imediat, telefonic, medicul epidemiolog din DSPJ/DSPMB pe teritoriul
GHID METODOLOGIC din 31 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/297973]