27,862 matches
-
*anticorpi și dezvoltării bronhopulmonare insuficiente), copiii cu boală pulmonară cronică (BPC - displazie bronhopulmonară), fibroză chistică, cu anomalii congenitale ale tractului respirator, cei cu anomalii cardiace congenitale semnificative hemodinamic (cu impact asupra funcționalității miocardice și asupra circulației pulmonare) - și cei cu sindroame congenitale sau dobândite de imunodeficiență. Rata mortalității asociate infecțiilor cu VRS poate atinge 10% în cazul grupelor de copii cu risc. De asemenea, virusul respirator sincițial determină frecvent infecții nosocomiale virale în secțiile de neonatologie și pediatrie. Palivizumab este un
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
cu hipertensiune pulmonară ... – boli cardiace congenitale asociate cu patologie pulmonară congenitală ... – malformații cardiace complexe cu prognostic vital bun (cu soluție ... – terapeutică farmacologică, chirurgicală sau/și intervențională). ... ... 4. copiii cu vârsta sub 1 an la debutul sezonului de infecții cu VRS cu: – sindroame de imunodeficiență congenitală sau dobândită ... – boli neuromusculare congenitale ... – anomalii congenitale ale căilor respiratorii superioare și/sau inferioare ... – fibroză chistică. ... ... ... II. Contraindicații – reacție anafilactică confirmată la o doză anterioară de palivizumab ... – reacție anafilactică anterioară confirmată la orice componentă a palivizumab: histidină, glicină
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
clinic Se reia administrarea atunci când diabetul zaharat revine la gradul 0 până la 1 sau este stabil din perspectiva altor considerente clinice Reacții adverse cutanate Gradul 2, care persistă mai mult de 1 săptămână, Gradul 3 sau se suspectează sindrom Stevens-Johnson (SJS) ori necroliză epidermică toxică (NET) Se oprește temporar administrarea Administrarea unei doze inițiale de prednison de 1 până la 2 mg/kg/zi sau echivalent, urmată de scăderea dozei Se reia administrarea dacă reacția cutanată se ameliorează și se menține
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
unei doze inițiale de prednison de 1 până la 2 mg/kg/zi sau echivalent, urmată de scăderea dozei Alte reacții adverse mediate imun (incluzând, însă nefiind limitate la encefalomielită paraneoplazică, meningită, miozită, rejet al transplantului de organe solide, boală grefă-contra- gazdă, sindrom Guillain-Barre, inflamație la nivelul sistemului nervos central, poliradiculoneuropatie demielinizantă inflamatorie cronică, encefalită, miastenia gravis, neuropatie periferică, miocardită, pericardită, purpură trombocitopenică imună, vasculită, artralgie, artrită, astenie musculară, mialgie, polimialgie reumatică, sindrom tiroidită) Gradul 2 sau 3, pe baza tipului de reacție
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
se va consulta rezumatul caracteristicilor produsului) și rituximab (original și biosimilar): pacienți cu insuficiență cardiacă congestivă severă (NYHA clasa III/IV); ... 2.3. pentru agenții anti-TNFα (cu excepția etanercept la care se va consulta rezumatul caracteristicilor produsului): pacienți cu lupus sau sindroame lupus-like; ... 2.4. pentru baricitinib: pacienți cu număr absolut de limfocite < 0,5 x 10^9 celule/L, număr absolut de neutrofile < 1 x 10^9 celule/L, valoare a hemoglobinei < 8 g/dL, pacienți cu clearance al creatininei < 30 ml/minut și pacienții cu insuficiență hepatică severă
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
Lamivudină și creșterea ADN-VHB > 1 log 10 copii/ml față de nadir; ● se menține lamivudina și se adaugă tenofovirul la schema ARV; ● pot fi alese entecavirul sau adefovirul. ... 6.4. Pacienții cu ciroză VHB și HIV - naivi ● evitarea decompensării bolii hepatice prin sindromul de reconstrucție imună; ● tratament cu tenofovir + lamivudină și completarea schemei ARV - tip HAART. ... ... 7. COINFECȚIE VHB + VHD 7.1. Pacient naiv Se pot descrie trei situații distincte în coinfecția VHB + VHD: (fig. 5) a. Infecție VHB + VHD cu viremie VHB detectabilă
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
tratament pentru boli rare“ subtitlul „Activități“ punctul 1), litera a) se modifică și va avea următorul cuprins: a) tratamentul bolnavilor cu boli neurologice degenerative/inflamator-imune: forme cronice (polineuropatie cronică inflamatorie demielinizantă, neuropatie motorie multifocală cu bloc de conducere, neuropatie demielinizantă paraproteinică, sindroame neurologice paraneoplazice, miopatie inflamatorie, scleroză multiplă - forme cu recăderi și remisiuni la copii sub 12 ani, encefalita Rasmussen) și forme acute - urgențe neurologice (poliradiculonevrite acute, sindrom Guillain-Barre, miastenia - crize miastenice); ... ... 5. La capitolul IX titlul „Programul național de tratament pentru
ORDIN nr. 61 din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251256]
-
dacă nu se obțin rezultate, folosiți fenobarbital la doză de 6 mg/kg IV la 6-12 ore). f) Pentru crize induse de intoxicația cu salicilat: 2,5-20 mg (doza totală) IV sau PO. g) Crize secundare traumelor SNC: 0,25-0,5 mg/kg IV. Pentru sindromul white shaker dog syndrome: 0,25 mg/kg PO, zilnic, de 3-4 ori. Pentru Scotty cramp: 0,5-2 mg/kg IV până la efect sau PO zilnic, de 3 ori. Preanestezic: 0,1 mg/kg IV lent. Pentru sindromul colonului iritabil: 0,15 mg/kg PO, zilnic, de
PROCEDURĂ din 10 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255571]
-
secundare traumelor SNC: 0,25-0,5 mg/kg IV. Pentru sindromul white shaker dog syndrome: 0,25 mg/kg PO, zilnic, de 3-4 ori. Pentru Scotty cramp: 0,5-2 mg/kg IV până la efect sau PO zilnic, de 3 ori. Preanestezic: 0,1 mg/kg IV lent. Pentru sindromul colonului iritabil: 0,15 mg/kg PO, zilnic, de 3 ori. Pentru obstrucția uretrală funcțională/hipertonus de sfincter uretral: a) 2-10 mg la 8 ore; b) 2-10 mg PO de trei ori pe zi; 0,5 mg/kg IV; c) 0,2 mg/kg PO la 8
PROCEDURĂ din 10 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255571]
-
infuzia de diazepam la o rată de 2-10 mg/kg/oră. Dacă crizele sunt susținute sau reapar crize cu frecvențe crescute, se ia în considerare inducerea comei cu pentobarbital. Pentru sedare: a) 2,2-6,6 mg/kg PO de două ori pe zi; b) tratamentul sindromului colonului iritabil: 2,2 mg/kg PO de două ori pe zi; c) pentru tratament adjuvant în cazul comportamentului compulsiv: 2-20 mg/kg la 12-24 de ore. Pisici: Tratamentul epilepsiei idiopatice: a) Se efectuează analize sangvine, profil biochimic și teste urologice. Doza inițială
PROCEDURĂ din 10 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255571]
-
69 cod (C002I): DCI ALPROSTADILUM se modifică și se înlocuiește cu următorul protocol: Protocol terapeutic corespunzător poziției nr. 69 cod (C002I): DCI ALPROSTADILUM I. Definiția afecțiunii: Boala arteriala periferica (BAP) a membrelor inferioare - evoluția progresivă către obliterarea arterelor cu constituirea sindromului de ischemie cronică periferică, determinată de diferite boli de sistem, variate din punct de vedere etiopatogenic, morfopatologic și clinic. BAP DE TIP DEGENERATIV: – aterosclerotică - dezvoltarea de leziuni ateromatoase la nivelul intimei, segmentare, necircumferențială ... – senile - predomină scleroza și depunerile de calciu
ANEXĂ din 29 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257016]
-
specializate. În caz de apariție a reacțiilor adverse se recomandă scăderea ratei de perfuzie sau întreruperea administrării. Unele din medicamentele cu substanta activa altprostadil conțin lactoză. Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză, deficit de lactază (Lapp) sau sindrom de malabsorbție la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze aceste medicamente. Prudență la pacienții care utilizează concomitent alte vasodilatatoare sau anticoagulante. ... VI. Criterii de excludere din tratament: – Hipersensibilitate la alprostadil sau la oricare dintre excipienți. ... – Disfuncții cardiace cum sunt insuficiență cardiacă
ANEXĂ din 29 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257016]
-
blasti leucemici ≥ 50 în măduva osoasă sau > 15.000/mmc în sângele periferic): – Dexametazonă (a nu se depăși 24 mg/zi) ... • Ajustarea dozelor – Întreruperea temporară sau permanentă a tratamentului în cazul apariției unor toxicități severe (grad 3) sau amenințătoare de viață (grad 4): sindromul de eliberare de citokine, sindromul de liză tumorală, toxicitate neurologică, creșterea valorilor enzimelor hepatice și oricare alte toxicități relevante clinic. ... – Dacă durata întreruperii tratamentului după un efect advers nu depășește 7 zile, se continuă același ciclu până la un total
ANEXĂ din 29 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257016]
-
osoasă sau > 15.000/mmc în sângele periferic): – Dexametazonă (a nu se depăși 24 mg/zi) ... • Ajustarea dozelor – Întreruperea temporară sau permanentă a tratamentului în cazul apariției unor toxicități severe (grad 3) sau amenințătoare de viață (grad 4): sindromul de eliberare de citokine, sindromul de liză tumorală, toxicitate neurologică, creșterea valorilor enzimelor hepatice și oricare alte toxicități relevante clinic. ... – Dacă durata întreruperii tratamentului după un efect advers nu depășește 7 zile, se continuă același ciclu până la un total de 28 zile de perfuzie
ANEXĂ din 29 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257016]
-
ciclu nou ... – Dacă toxicitatea durează mai mult de 14 zile pentru a rezolva se întrerupe definitiv tratamentul cu blinatomomab (excepție cazurile descrise în tabel) Toxicitate Grad*) Recomandare pentru pacienți cu greutatea ≥ 45 kg Recomandare pentru pacienți cu greutatea < 45 kg Sindromul de eliberare de citokine Sindromul de liză tumorală Grad 3 Se întrerupe Blinatumomab până la rezolvare și se reîncepe cu 9 mcg/zi; se escaladează la 28 mcg/zi după 7 zile dacă toxicitatea nu reapare Se întrerupe Blinatumomab până la rezolvare
ANEXĂ din 29 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257016]
-
mai mult de 14 zile pentru a rezolva se întrerupe definitiv tratamentul cu blinatomomab (excepție cazurile descrise în tabel) Toxicitate Grad*) Recomandare pentru pacienți cu greutatea ≥ 45 kg Recomandare pentru pacienți cu greutatea < 45 kg Sindromul de eliberare de citokine Sindromul de liză tumorală Grad 3 Se întrerupe Blinatumomab până la rezolvare și se reîncepe cu 9 mcg/zi; se escaladează la 28 mcg/zi după 7 zile dacă toxicitatea nu reapare Se întrerupe Blinatumomab până la rezolvare și se reîncepe cu 5
ANEXĂ din 29 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257016]
-
li s-a administrat blinatomomab, s-au observat infecții grave (sepsis, pneumonie, bacteremie, infecții oportuniste și infecții la nivelul locului de cateter) unele letale; incidența mai mare la pacienții cu status de performanță ECOG ≥ 2. ... – Monitorizarea atentă și tratament prompt ... • Sindromul de eliberare de citokine – Evenimentele adverse grave ce pot fi semne ale sindromului de eliberare de cytokine: febră, astenie, cefalee, hipotensiune arterială, creșterea bilirubinei totale, greață ... – Timpul mediu de debut a fost de 2 zile ... – Monitorizare atentă ... • Reacțiile de perfuzie
ANEXĂ din 29 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257016]
-
fost de 2 zile ... – Monitorizare atentă ... • Reacțiile de perfuzie – În general rapide, apărând în 48 ore după inițierea perfuziei ... – Unii - apariție întârziată sau în ciclurile ulterioare ... – Monitorizare atentă, în special în timpul inițierii primului și al doilea ciclu de tratament ... • Sindromul de liză tumorală – Poate fi amenințător de viață ... – Măsuri profilactice adecvate (hidratare agresivă și terapie uricozurică) și monitorizare atentă a funcției renale și a balanței hidrice în primele 48 ore după prima perfuzie ... • Imunizări – Nu se recomandă vaccinarea cu vaccinuri
ANEXĂ din 29 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257016]
-
mediată imun • Colită mediată imun • Patologii endocrine mediate imun: – Tulburări tiroidiene (hipotiroidie/hipertiroidie) ... – Insuficiență suprarenaliană ... – Diabet zaharat de tip 1 ... • Nefrită și disfuncție renală mediate imun • Alte reacții severe adverse mediate imun: – miocardită care a inclus cazuri letale, ... – miozită, ... – hipopituitarism, ... – uveită, ... – sindrom Guillain-Barre ... Managementul acestor efecte secundare presupune: – amânarea sau întreruperea administrării dozelor de Avelumab (dacă este necesar) ... – consulturi interdisciplinare (endocrinologie, gastroenterologie, pneumologie, neurologie, nefrologie, etc.) ... – corticoterapia - metilprednisolon 1 - 4 mg/kgc este tratamentul de elecție pentru aceste efectele secundare imune cu intensitate
ANEXĂ din 29 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257016]
-
cu reacții asociate perfuziei de grad 1 sau 2 pot continua tratamentul cu atezolizumab sub monitorizare atentă; poate fi luată în considerare premedicația cu antipiretic și antihistaminice. Alte reactii adverse mediate imun: pancreatită, miocardită, nefrita, miozita, sindrom miastenic/miastenia gravis sau sindrom Guillain-Barré semnificative din punct de vedere clinic, incluzând cazuri severe și letale. In functie de gradul de severitate al reactiei adverse, administrarea atezolizumab trebuie amanata si administrati corticosteroizi. Tratamentul poate fi reluat când simptomele se ameliorează până la gradul 0
ANEXĂ din 29 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257016]
-
în cursul tratamentului, medicul trebuie să monitorizeze cu atenție pacientul pe durata primelor opt săptămâni de tratament, pentru a stabili dacă sunt necesare modificări ale dozei. În general, evenimentele care au un debut precoce includ hipocalcemia, hipokaliemia, trombocitopenia, hipertensiunea arterială, sindromul de eritrodisestezie palmo-plantară (SEPP), proteinuria și evenimentele gastro-intestinale (GI) (dureri abdominale, inflamații ale mucoaselor, constipație, diaree, vărsături). Grupe speciale de pacienți Pacienți vârstnici Nu este recomandată nicio ajustare specifică a dozei pentru utilizarea cabozantinibului la persoanele vârstnice (cu vârsta ≥ 65
ANEXĂ din 29 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257016]
-
nr. 69 cod (C002I): DCI ALPROSTADILUM se modifică și se înlocuiește cu următorul protocol: ”Protocol terapeutic corespunzător poziţiei nr. 69 cod (C002I): DCI ALPROSTADILUM Definiţia afecţiunii: Boala arteriala periferica (BAP) a membrelor inferioare - evoluţia progresivă către obliterarea arterelor cu constituirea sindromului de ischemie cronică periferică, determinată de diferite boli de sistem, variate din punct de vedere etiopatogenic, morfopatologic şi clinic. BAP DE TIP DEGENERATIV: aterosclerotică - dezvoltarea de leziuni ateromatoase la nivelul intimei, segmentare, necircumferenţială senile - predomină scleroza şi depunerile de calciu
ANEXĂ din 30 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257017]
-
specializate . În caz de apariţie a reacţiilor adverse se recomandă scăderea ratei de perfuzie sau întreruperea administrării. Unele din medicamentele cu substanta activa altprostadil conţin lactoză. Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază (Lapp) sau sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze aceste medicamente. Prudenţă la pacienţii care utilizează concomitent alte vasodilatatoare sau anticoagulante. Criterii de excludere din tratament: Hipersensibilitate la alprostadil sau la oricare dintre excipienţi. Disfuncţii cardiace cum sunt insuficienţă cardiacă clasa
ANEXĂ din 30 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257017]
-
blasti leucemici ≥ 50 în măduva osoasă sau > 15.000/mmc în sângele periferic): Dexametazonă (a nu se depăşi 24 mg/zi) Ajustarea dozelor Întreruperea temporară sau permanentă a tratamentului în cazul apariţiei unor toxicităţi severe (grad 3) sau ameninţătoare de viaţă (grad 4): sindromul de eliberare de citokine, sindromul de liză tumorală, toxicitate neurologică, creşterea valorilor enzimelor hepatice şi oricare alte toxicităţi relevante clinic. Dacă durata întreruperii tratamentului după un efect advers nu depăşeşte 7 zile, se continuă acelaşi ciclu până la un total
ANEXĂ din 30 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257017]
-
osoasă sau > 15.000/mmc în sângele periferic): Dexametazonă (a nu se depăşi 24 mg/zi) Ajustarea dozelor Întreruperea temporară sau permanentă a tratamentului în cazul apariţiei unor toxicităţi severe (grad 3) sau ameninţătoare de viaţă (grad 4): sindromul de eliberare de citokine, sindromul de liză tumorală, toxicitate neurologică, creşterea valorilor enzimelor hepatice şi oricare alte toxicităţi relevante clinic. Dacă durata întreruperii tratamentului după un efect advers nu depăşeşte 7 zile, se continuă acelaşi ciclu până la un total de 28 zile de perfuzie
ANEXĂ din 30 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257017]